藥店自查報(bào)告經(jīng)典【15篇】
在日常生活和工作中,越來(lái)越多人會(huì)去使用報(bào)告,報(bào)告根據(jù)用途的不同也有著不同的類型。相信很多朋友都對(duì)寫報(bào)告感到非?鄲腊,下面是小編整理的藥店自查報(bào)告,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
藥店自查報(bào)告1
我藥店于近期接到了菏澤市牡丹區(qū)人力資源和社會(huì)保障局關(guān)于對(duì)全市基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店進(jìn)行年度考核的通知。接到通知后我店領(lǐng)導(dǎo)高度重視,組織全體職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了《菏澤市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理辦法》、《關(guān)于對(duì)全市基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店進(jìn)行年度考核的通知》(菏人社字【20xx】14號(hào))、《菏澤市牡丹區(qū)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議書》等文件,并根據(jù)《通知》要求對(duì)我店20xx年度基本醫(yī)療保險(xiǎn)相關(guān)工作進(jìn)行了全面自查,現(xiàn)將自查開(kāi)展情況匯報(bào)如下:
藥店基本情況:按規(guī)定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話;《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《社保登記證》均在有效期內(nèi);每季度按時(shí)報(bào)送“定點(diǎn)藥店服務(wù)自評(píng)情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業(yè)藥師2人,營(yíng)業(yè)員1人,均已簽訂勞動(dòng)合同,按規(guī)定參加社會(huì)保險(xiǎn)。
領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療保險(xiǎn)工作,認(rèn)真貫徹與醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂的定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議,并按照要求做好了相關(guān)工作:
。1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)?ㄋ⒖ü芾淼南嚓P(guān)規(guī)定;
(2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒(méi)有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;
。3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒(méi)有出售假劣藥品,至今無(wú)任何投訴發(fā)生;
(4)店內(nèi)衛(wèi)生整潔,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的'藥品價(jià)格政策,明碼標(biāo)價(jià)。
1在我店全體職工的共同努力下,我店醫(yī)療保險(xiǎn)相關(guān)工作越來(lái)越完善正規(guī),但還存在一些問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié):
(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準(zhǔn)確無(wú)誤地錄入電腦系統(tǒng);
(2)在政策執(zhí)行方面,店員對(duì)相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì)不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實(shí)際上機(jī)操作沒(méi)很好落實(shí)到實(shí)處;
。3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對(duì)剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;
(4)藥品陳列有序性稍有不足
針對(duì)以上存在問(wèn)題,我們店的整改措施是:
。1)加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)、知法、守法;
(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng),更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用;
。3)電腦操作員要加快對(duì)電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。
(4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
最后希望上級(jí)主管部門經(jīng)常給予我店工作指導(dǎo),多提寶貴意見(jiàn)和建議。謝謝!
藥店自查報(bào)告2
20××年新都區(qū)藥品零售企業(yè)工作部署暨業(yè)務(wù)培訓(xùn)會(huì)議精神,要求我們抓緊開(kāi)展自查自糾工作,對(duì)照國(guó)家《食品藥品監(jiān)督管理法》和CSP管理的規(guī)定,嚴(yán)格自查,回家我們認(rèn)真進(jìn)行了自查,結(jié)果如下:
一、警示顧客的'牌子老化,失去了美觀,我們及時(shí)進(jìn)行了更改,現(xiàn)已更換了新的警示牌。
二、整體藥店衛(wèi)生好,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈,比如各柜臺(tái)的下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底,當(dāng)場(chǎng)對(duì)營(yíng)業(yè)員進(jìn)行了批評(píng)教育,并要求他以后改正。
三、近效期藥品沒(méi)有及時(shí)關(guān)注,以致顧客看到時(shí)才發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。
四、溫濕度記錄做得不夠規(guī)范,已進(jìn)行糾正。
五、電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄,沒(méi)能及時(shí)準(zhǔn)確無(wú)誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng),目前已進(jìn)行糾正。
總之,通過(guò)這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了工作中存在這樣那樣的問(wèn)題,我們一定以這次檢查為契機(jī),認(rèn)真整改,努力工作,把我們店的經(jīng)營(yíng)工作做得更好,讓顧客滿意,讓群眾真正吃上放心藥。
新都區(qū)斑竹園鎮(zhèn)順興藥店
20××年5月6日
藥店自查報(bào)告3
一、現(xiàn)代終端推廣情況
隨著行業(yè)不斷發(fā)展,零售終端建設(shè)好還越來(lái)越起到至關(guān)重要的作用,區(qū)局(公司)領(lǐng)導(dǎo)高度重視,召開(kāi)多次專題會(huì)議,對(duì)現(xiàn)代終端建設(shè)工作的實(shí)施推進(jìn)周密部署并提出具體要求:一是嚴(yán)格按照市局整體規(guī)劃和時(shí)間進(jìn)度要求,穩(wěn)妥推進(jìn)零售終端建設(shè)并做好推進(jìn)進(jìn)度的監(jiān)督工作;二是努力提升客戶服務(wù)水平,加強(qiáng)對(duì)零售戶的指導(dǎo),切實(shí)提高零售客戶的經(jīng)營(yíng)能力;三是積極引導(dǎo)客戶主動(dòng)參與,實(shí)時(shí)掌握零售終端卷煙購(gòu)銷存信息,發(fā)揮終端信息采集價(jià)值,為營(yíng)銷決策提供準(zhǔn)確充分的依據(jù)。
二、終端建設(shè)完成情況
區(qū)局(公司)結(jié)合20××年工作業(yè)績(jī)考核辦法組織開(kāi)展現(xiàn)代終端建設(shè)工作,按照建設(shè)規(guī)劃和實(shí)施方案穩(wěn)步推進(jìn),轄區(qū)現(xiàn)已建成現(xiàn)代零售終端客戶戶,占比%,符合現(xiàn)代終端形象標(biāo)準(zhǔn)的客戶戶,占比%。區(qū)局(公司)共建成兩個(gè)形象街區(qū),分別和兩個(gè)街區(qū),形象街區(qū)現(xiàn)代終端客戶分布數(shù)量達(dá)到%以上;目前應(yīng)用天津卷煙零售終端管理軟件的客戶為戶,占比%,目前應(yīng)用終端管理軟件的數(shù)據(jù)上傳情況良好,上傳率達(dá)到100%?傮w看,今年終端建設(shè)工作按照部署,把零售終端建設(shè)工作與卷煙市場(chǎng)化取向改革試點(diǎn)工作緊密結(jié)合,實(shí)現(xiàn)雙推進(jìn)。建設(shè)中,我們積極完善服務(wù)策略,堅(jiān)持公平原則,實(shí)行統(tǒng)一服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)客戶需求不同努力實(shí)現(xiàn)差異化和個(gè)性化服務(wù),促進(jìn)了客戶滿意度全面提升。
三、20××年工作安排
1、堅(jiān)定現(xiàn)代終端推廣的`信心,合理利用好終端營(yíng)銷平臺(tái)這一有利資源,牢牢把握市場(chǎng),使之成為卷煙營(yíng)銷的有效工具;
2、加強(qiáng)終端客戶管理工作,結(jié)合零售客戶終端營(yíng)銷平臺(tái)使用情況,認(rèn)真分析工作中存在的問(wèn)題,積極改進(jìn),穩(wěn)步推進(jìn);
3、加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)有終端的維護(hù)工作,打造一批精品終端,按照建設(shè)方案,擴(kuò)大推廣面和建設(shè)力度,鼓勵(lì)客戶自主投入,使終端建設(shè)工作步入良性循環(huán)。
藥店自查報(bào)告4
我店接貴局的會(huì)議通知,及時(shí)開(kāi)會(huì)傳達(dá)布置工作,內(nèi)部抓緊開(kāi)展自查自糾工作,對(duì)照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴(yán)格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報(bào)告。我藥店按照要求,認(rèn)真進(jìn)行了自查,檢查用了三天的時(shí)間,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:
一、人員
1、共有員工3人,其中藥學(xué)人員2人,成立質(zhì)量管理小組,下發(fā)崗位任命文件,其中質(zhì)量負(fù)責(zé)人000兼審方員、驗(yàn)收員、收貨員 ;審方員000兼采購(gòu)員 ,營(yíng)業(yè)員1人,重新簽訂有效勞動(dòng)合同,合內(nèi)容包括崗位職稱、職責(zé)、薪酬等;
2、從本月開(kāi)始工資簽字發(fā)放記錄和上班簽到記錄。
3、本年度藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃,按季度完成并做好培訓(xùn)記錄及考核。
4、在崗員工建立了健康檔案。并對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格健康檢查。
二、設(shè)備設(shè)施
1、監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備:溫濕度計(jì)2個(gè)正常運(yùn)作,每天做好記錄,空調(diào)正常運(yùn)作,每個(gè)月做養(yǎng)護(hù)記錄;
2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠的設(shè)備完好;
3、滿足陰涼儲(chǔ)存藥品存放的設(shè)備:兩臺(tái)陰涼柜24小時(shí)正常運(yùn)行。
4、藥品拆零所需的調(diào)配工具、包裝用品:拆零調(diào)配工具一副和包裝
專用袋若干個(gè)。
5、計(jì)算機(jī)系統(tǒng):臺(tái)式電腦操作每天藥品的進(jìn)銷,配備《金博、寶芝林》K6 系統(tǒng)6.1-JX01藥店管理系統(tǒng),小票打印機(jī)正常工作。目前員工對(duì)系操作不夠熟練,后期加強(qiáng)與金博售后溝通培訓(xùn)。
6、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。
7、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺(tái)的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場(chǎng)對(duì)售貨員進(jìn)行了批評(píng)教育,并要求他以后一定改正。
三、藥品管理
1、特殊藥品管理:含麻黃堿的兩個(gè)品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊,設(shè)有專柜專人管理,每次限夠兩盒,并有相應(yīng)的銷售登記。
2、陰涼區(qū)藥品管理:陰涼區(qū)空調(diào)正常運(yùn)行,每天上下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、藥品區(qū)域規(guī)劃擺放、養(yǎng)護(hù):按GSP要求分類陳列,藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品等分開(kāi)存放,區(qū)域劃分合理;貨架上藥擺放比較規(guī)范,外包裝上有少許塵,需落實(shí)到人整改到位,制定養(yǎng)護(hù)和重店養(yǎng)護(hù)計(jì)劃并每個(gè)月都有做;對(duì)有效期在6個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表,制定近效期促銷表。拆零藥品和易串味藥品專柜陳列。貨柜設(shè)置了待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。
4、藥品采購(gòu)與銷售:藥店制定了《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》控制藥品采購(gòu)活動(dòng)的文件。堅(jiān)持從證照齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨,嚴(yán)格審核所購(gòu)入藥品的合法性和可靠性,對(duì)供貨單位銷售人員均要求對(duì)方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的'原件及上崗證復(fù)印件,并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
藥店制定了《首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核制度》首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)填寫"首營(yíng)品種申報(bào)審批表" 和"首營(yíng)企業(yè)審批表",并索取有關(guān)的資料,首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導(dǎo)審批后方可開(kāi)展業(yè)務(wù)。購(gòu)貨合同的質(zhì)量條款符合法定標(biāo)準(zhǔn)。
藥店購(gòu)進(jìn)藥品均有合法的票據(jù),并建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。
藥房制定了《藥品驗(yàn)收管理制度》,要求的驗(yàn)收員,按GSP要求對(duì)采購(gòu)藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況等逐項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收,并按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品上架陳列,對(duì)貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗(yàn)收員有權(quán)拒收,其處理按程序執(zhí)行,從驗(yàn)收環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān)。
藥店自查報(bào)告5
xx大藥房接到通知后,根據(jù)國(guó)家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神,我店及時(shí)開(kāi)展自查自糾工作,全體員工行動(dòng)起來(lái),對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查,F(xiàn)將基本情況反應(yīng)如下:
一、基本情況。
我店成立于20xx年xx月,為個(gè)體經(jīng)營(yíng)工商戶,其性質(zhì)為零售藥店,且于20xx年xx月進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證,F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人和營(yíng)業(yè)員各一名。
二、自查自糾情況。
我店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),制定了嚴(yán)格的`質(zhì)量管理制度,并每半年一次對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行檢查,對(duì)直接觸藥品的員工每年進(jìn)行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)配置了干濕溫度計(jì),每日兩次進(jìn)行監(jiān)測(cè)并做好記錄。
我藥店嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān),建立合格供貨方檔案,認(rèn)真填寫藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到了票帳貨相符。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)按照用途對(duì)所在陳列藥品進(jìn)行分類擺放,每個(gè)月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營(yíng),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度,贏得了顧客的信任。我店通過(guò)查資料,縣藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等方式,進(jìn)行了全面自查,通過(guò)自查,我認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設(shè)施投入不足,營(yíng)業(yè)員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性,服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對(duì)上述存在的問(wèn)題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺(jué)性,力爭(zhēng)在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí),加大質(zhì)量管理的'工作力度,對(duì)全店硬件建設(shè)和平軟件管理不斷加強(qiáng)和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
藥店自查報(bào)告6
接你處的通知,衛(wèi)輝市xxxx公司及時(shí)開(kāi)會(huì)傳達(dá)布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開(kāi)展自查自糾工作,對(duì)照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理法和gsp管理的規(guī)定,嚴(yán)格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報(bào)告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求,認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:
我們接到通知后,全體員工行動(dòng)起來(lái),在我部負(fù)責(zé)人咸桂蓮的帶領(lǐng)下,對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查,檢查用了一天的.時(shí)間,最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問(wèn)題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺(tái)的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場(chǎng)對(duì)售貨員李新山進(jìn)行了批評(píng)教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒(méi)有及時(shí)關(guān)注,以至顧客看到時(shí)才發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題。以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。
總之,通過(guò)這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問(wèn)題。我們一定要以這次檢查為契機(jī),認(rèn)真整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾放心。
藥店自查報(bào)告7
尊敬的檢查組各位專家、各位領(lǐng)導(dǎo):
下午好,歡迎各位專家和領(lǐng)導(dǎo)光臨我企業(yè)檢查指導(dǎo)工作!下面我就本企業(yè)的基本概況GSP實(shí)施情況向各位專家和領(lǐng)導(dǎo)做一個(gè)簡(jiǎn)短的匯報(bào):
一、企業(yè)概況:海峰獸藥飼料店屬私營(yíng)性質(zhì)的獸藥飼料零售企業(yè),成立于20xx年6月,注冊(cè)地址為中寧縣恩和鎮(zhèn)恩和街,法人代表:陳海峰,目前共有企業(yè)員工3人,全部達(dá)到中等獸醫(yī)專業(yè)以上的學(xué)歷。藥店?duì)I業(yè)室面積30㎡,倉(cāng)庫(kù)面積40㎡。藥店經(jīng)營(yíng)范圍包括:獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、殺蟲(chóng)劑及飼料添加劑,經(jīng)營(yíng)品種30余種,預(yù)計(jì)年銷售額10萬(wàn)余元。在今年近幾個(gè)月的獸藥GSP準(zhǔn)備階段,最近用于軟、硬件及環(huán)境改造的費(fèi)用約13000余元。我企業(yè)成立以來(lái),在獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中一直堅(jiān)持“服務(wù)農(nóng)戶,質(zhì)量第一”的原則,全面貫徹落實(shí)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),加強(qiáng)基礎(chǔ)管理,不斷完善各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度落到實(shí)處,強(qiáng)化本企業(yè)人員的獸藥質(zhì)量意識(shí),提高員工的業(yè)務(wù)素質(zhì),不斷提升獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平,合法從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。開(kāi)業(yè)近幾個(gè)月以來(lái),本企業(yè)無(wú)獸藥質(zhì)量事故發(fā)生,得到了廣大養(yǎng)殖戶的肯定和好評(píng),本企業(yè)將在這次GSP檢查驗(yàn)收工作過(guò)程中揚(yáng)長(zhǎng)避短,虛心學(xué)習(xí),將獸藥經(jīng)營(yíng)工作爭(zhēng)取做得更好,最大限度的滿足養(yǎng)殖客戶的需求。
二、獸藥GSP實(shí)施情況:近幾個(gè)月來(lái),我企業(yè)對(duì)照這次獸藥GSP標(biāo)準(zhǔn)及其實(shí)施細(xì)則和獸藥GSP驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)的各條款,多次檢查本企業(yè)獸藥GSP管理的執(zhí)行及整改情況,對(duì)不符合要求的項(xiàng)目及時(shí)改正,下面把最近一次自查整改的情況從7個(gè)方面進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述:
1、質(zhì)量管理組織設(shè)立和獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡(jiǎn)況。由于本企業(yè)位于鄉(xiāng)鎮(zhèn),加上本地區(qū)養(yǎng)殖規(guī)模不大、用戶少、業(yè)務(wù)少,質(zhì)量管理有1人擔(dān)任,負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理和質(zhì)量驗(yàn)收工作。從今年8月份開(kāi)始,我獸藥店就按照獸藥GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件,經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,我藥店嚴(yán)格按照GSP要求去做。在按照
GSP規(guī)范要求試營(yíng)業(yè)期間,有些制度執(zhí)行的不好,存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),已基本符合GSP規(guī)范要求。
2、人員與培訓(xùn)。(1)人員組成:本藥店總經(jīng)理(質(zhì)量管理員):陳海峰,男、31歲,獸醫(yī)動(dòng)物醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè);銷售員(兼庫(kù)管員)陳興忠,男、63歲,獸醫(yī)專業(yè)畢業(yè),曾長(zhǎng)期從事基層畜牧獸醫(yī)工作;采購(gòu)員朱國(guó)林,男、42歲,畜牧獸醫(yī)專業(yè)畢業(yè),以上人員都經(jīng)縣主管部門培訓(xùn)考試取得了上崗證;(2)培訓(xùn)情況。我獸藥店在GSP整頓時(shí)就著手制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,計(jì)劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)方式主要是靠本藥店自己集中培訓(xùn)和上級(jí)主管部門培訓(xùn)相結(jié)合。我們自己的培訓(xùn)方法是:每月集中兩天的業(yè)余時(shí)間學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)和國(guó)家發(fā)布的獸藥法律、法規(guī),并對(duì)主要內(nèi)容進(jìn)行考試,考試成績(jī)與工資掛鉤,從而調(diào)動(dòng)和激發(fā)了員工的學(xué)習(xí)積極性。并主動(dòng)積極參加上級(jí)主管部門組織的相關(guān)獸藥、獸醫(yī)知識(shí)的培訓(xùn),通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習(xí),業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。我獸藥飼料店的工作人員,今年都按時(shí)進(jìn)行了健康體檢,健康檢查檔案齊全、標(biāo)準(zhǔn)符合要求。
3、設(shè)施設(shè)備情況。本獸藥店?duì)I業(yè)室面積30㎡,倉(cāng)庫(kù)面積40㎡,營(yíng)業(yè)面積與環(huán)境、布局符合獸藥GSP要求;主要設(shè)施設(shè)備有:辦公區(qū)辦公桌1張、文件柜1個(gè)、電腦1臺(tái)、激光打印機(jī)1臺(tái),柜式空調(diào)1臺(tái),營(yíng)業(yè)區(qū)鋁合金貨架4組、玻璃柜臺(tái)2組;庫(kù)房墊板5個(gè)、貨架3個(gè),壁掛空調(diào)1臺(tái)(用于陰涼庫(kù));干濕溫度表3個(gè)(營(yíng)業(yè)房、常溫房、陰涼庫(kù)各一個(gè));另外防火用的滅火器一只,粘鼠板3個(gè),營(yíng)業(yè)區(qū)滅蠅燈1臺(tái),衛(wèi)生清潔工具等等。設(shè)備、設(shè)施能夠滿足日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要。
4、獸藥采購(gòu)管理。在獸藥進(jìn)貨管理上,嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥購(gòu)進(jìn)程序》從有資質(zhì)的合法企業(yè)進(jìn)貨,首營(yíng)企業(yè)按首營(yíng)企業(yè)管理制度進(jìn)行審核、審批,與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書和產(chǎn)品供貨合同書。進(jìn)貨發(fā)票保存完整,做到了票、帳、貨相符。建立了合格供貨方檔案。
5、獸藥檢查驗(yàn)收的管理。我獸藥店的藥品管理由取得培訓(xùn)合格證的質(zhì)量管理員專人負(fù)責(zé),在工作中對(duì)購(gòu)進(jìn)的每個(gè)批次的'獸藥都要從獸藥包裝至獸藥外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗(yàn)收,并隨時(shí)登陸中國(guó)獸藥信息網(wǎng)對(duì)購(gòu)進(jìn)的每種
產(chǎn)品進(jìn)行查詢核對(duì),對(duì)質(zhì)量不合格或可疑的獸藥確認(rèn)后給予退貨。在我獸藥店GSP整頓試營(yíng)業(yè)至今驗(yàn)收獸藥50多批次,入庫(kù)獸藥合格率達(dá)100%。
6、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。我獸藥店在GSP整頓時(shí)就按照《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境,訂做了玻璃柜臺(tái)和補(bǔ)充了新貨架,庫(kù)房與營(yíng)業(yè)廳都置有空氣濕度和溫度表,一發(fā)現(xiàn)達(dá)不到儲(chǔ)存要求,馬上采取相對(duì)應(yīng)的措施。在工作中按照本店的“獸藥儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如獸藥與飼料添加劑分開(kāi)陳列、散劑與水針劑分開(kāi)陳列等分類陳列,儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理,待驗(yàn)區(qū)(黃色標(biāo)示)、合格區(qū)(綠色標(biāo)示)、不合格區(qū)(紅色標(biāo)示)、退貨區(qū)(黃色標(biāo)示)等各區(qū)域及分區(qū)標(biāo)志設(shè)置得合理標(biāo)準(zhǔn)。另外每天測(cè)量營(yíng)業(yè)廳及庫(kù)房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;做好每天的衛(wèi)生清潔工作,每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,有關(guān)記錄齊全等等。這些措施能夠確保獸藥的儲(chǔ)存質(zhì)量。
7、銷售與售后服務(wù)。在銷售與售后服務(wù)方面嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。獸藥銷售記錄準(zhǔn)確、齊全;投訴和不良反應(yīng)報(bào)告的管理責(zé)任到人,有關(guān)工作開(kāi)展有序。在銷售工作中,要求營(yíng)業(yè)員著裝整齊、佩帶標(biāo)有姓名和崗位職責(zé)的胸牌工作,使用文明語(yǔ)言,設(shè)有意見(jiàn)簿歡迎顧客提出寶貴意見(jiàn),并設(shè)立了顧客休息區(qū),在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所給顧客營(yíng)造了舒服、舒適、輕松的購(gòu)藥環(huán)境。
隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇,隨著獸藥監(jiān)督管理力度的加大,新的獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理要求更高,我們有決心在GSP認(rèn)證過(guò)程中,質(zhì)量管理工作更加完善,更加規(guī)范。本企業(yè)經(jīng)過(guò)以上幾個(gè)方面內(nèi)容的自查,認(rèn)為已基本達(dá)到獸藥GSP建設(shè)規(guī)范要求,請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)及GSP檢查組檢查驗(yàn)收,并提出寶貴意見(jiàn),我企業(yè)一定虛心接受并努力改正。
海峰獸藥飼料店
二0一0年十月二十九日
藥店自查報(bào)告8
現(xiàn)按照《xx省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了嚴(yán)格的內(nèi)審自查,自查情況如下:
一、企業(yè)基本情況
1、企業(yè)性質(zhì):xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于xxxx年xx月,是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。
2、地理位置:xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于xxxx
3、經(jīng)營(yíng)范圍及品種:獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過(guò)農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認(rèn)證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,每個(gè)產(chǎn)品都嚴(yán)格按照國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的,市場(chǎng)銷售產(chǎn)品保證不含國(guó)家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場(chǎng)銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗(yàn)合格并取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),包裝說(shuō)明規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量合格
4、中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進(jìn)行。
5、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu):中心質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)健全,以總經(jīng)理為首,由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員、各崗位人員組成的'質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作,能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認(rèn)真執(zhí)行方針、目標(biāo)、落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和操作程序。
6、人員配備:中心現(xiàn)有職工xx人,其中有xx農(nóng)業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生xx名,大部分員工從事本專業(yè)xx年以上。
二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)
1、xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開(kāi)業(yè)以來(lái),嚴(yán)格按照上級(jí)有關(guān)文件精神和《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位,現(xiàn)已制定各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄,建立獸藥進(jìn)貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售全過(guò)程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行。
2、企業(yè)人員及培訓(xùn)情況
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)年度培訓(xùn)計(jì)劃,都經(jīng)過(guò)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試,并建立了員工培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過(guò)體檢,并建立了員工健康檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備
營(yíng)業(yè)廳裝有溫濕度計(jì),每天記錄溫濕度,對(duì)經(jīng)營(yíng)環(huán)境進(jìn)行控制。每個(gè)倉(cāng)庫(kù)都配備了排風(fēng)扇用于倉(cāng)庫(kù)的通風(fēng),門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個(gè)倉(cāng)庫(kù)均配備了滅火器。其中陰涼庫(kù)內(nèi)設(shè)有空調(diào),溫濕度計(jì),每天記錄溫濕度。每個(gè)倉(cāng)庫(kù)都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實(shí)行分區(qū)、分庫(kù)存放,色標(biāo)管理,每個(gè)品種都有貨位卡,其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。
4、獸藥進(jìn)貨管理
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量,制定了《獸藥采購(gòu)管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)管理制度》等,遵循“以質(zhì)量為前提,按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購(gòu)”的原則。確保在進(jìn)貨時(shí)必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購(gòu)進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購(gòu)進(jìn)獸藥均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定要求保存。
5、獸藥質(zhì)量驗(yàn)收管理
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫(kù)驗(yàn)收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)驗(yàn)收,獸藥驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。
6、陳列與養(yǎng)護(hù)
獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開(kāi)的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架,放置端正、準(zhǔn)確。管理員對(duì)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護(hù)管理制度》進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查,每月檢查一次,檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對(duì)易變質(zhì)、陳列時(shí)間較長(zhǎng),近效期等獸藥加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理。對(duì)近效期3個(gè)月的獸藥及時(shí)填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過(guò)有效期的獸藥及時(shí)撤柜。
7、銷售與售后服務(wù)
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷售中按照有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行,實(shí)行統(tǒng)一規(guī)范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)等,做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶,給消費(fèi)者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù),對(duì)顧客所購(gòu)獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對(duì)無(wú)誤后銷售。
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見(jiàn)薄,廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見(jiàn)及質(zhì)量投訴,對(duì)顧客反映的獸藥質(zhì)量問(wèn)題和服務(wù)質(zhì)量投
訴認(rèn)真對(duì)待詳細(xì)記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復(fù)。
8、不合格獸藥的管理
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒(méi)有不合格獸藥,但從制度上建立了對(duì)不合格獸藥的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀的規(guī)定,有記錄表格,對(duì)不合格獸藥實(shí)行有效控制,嚴(yán)防不合格品流入市場(chǎng)。
9、文件體系與質(zhì)量管理情況
確保獸藥的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量,中心根據(jù)國(guó)家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實(shí)際需要,制定了切實(shí)可行的一系列質(zhì)量管理制度。實(shí)施以來(lái),中心的經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)更加科學(xué)化、規(guī)范化,各崗位職責(zé)及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進(jìn)。以上是xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實(shí)施GSP情況,因?yàn)槭堑谝淮,可借鑒的經(jīng)驗(yàn)很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見(jiàn),以利于我們今后工作的改進(jìn),更好的貫徹、實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻(xiàn)全力。謝謝!
藥店自查報(bào)告9
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局忠縣分局:
我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號(hào)文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會(huì)文件精神,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題的通知》,我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對(duì)照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴(yán)格遵守,達(dá)到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查自檢自查報(bào)告如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒(méi)有銷售屬國(guó)家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械,沒(méi)有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái),以代銷產(chǎn)品,非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面:嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。
四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的'各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購(gòu)進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu),并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店一定將更加嚴(yán)格要求,做好各項(xiàng)工作。
藥店自查報(bào)告10
尊敬的食品藥品監(jiān)督管理部門:
大山大藥房接到通知后,根據(jù)國(guó)家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神,我店及時(shí)開(kāi)展自查自糾工作,全體員工行動(dòng)起來(lái),對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查,F(xiàn)將基本情況反應(yīng)如下:
一:基本情況
我店成立于200X年9月,,為個(gè)體經(jīng)營(yíng)工商戶,其性質(zhì)為零售藥店,且于20xx年9月進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人和營(yíng)業(yè)員各一名。
二:自查自糾情況
我店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),制定了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并每半年一次對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行檢查,對(duì)直接觸藥品的員工每年進(jìn)行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)配置了干濕溫度計(jì),每日兩次進(jìn)行監(jiān)測(cè)并做好記錄。我藥店嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān),建立合格供貨方檔案,認(rèn)真填寫藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到了票帳貨相符。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)按照用途對(duì)所在陳列藥品進(jìn)行分類擺放,每個(gè)月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營(yíng),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度,贏得了顧客的信任。我店通過(guò)查資料,縣藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等方式,進(jìn)行了全面自查,通過(guò)自查,我認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設(shè)施投入不足,營(yíng)業(yè)員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性,服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對(duì)上述存在的`問(wèn)題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,
要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺(jué)性,力爭(zhēng)在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí),加大質(zhì)量管理的工作力度,對(duì)全店硬件建設(shè)和平軟件管理不斷加強(qiáng)和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
靈璧縣大山大藥房
藥店自查報(bào)告11
墊江縣康美大藥房根據(jù)墊江縣人力資源和社會(huì)保障局要求 ,根據(jù)《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療工傷生育保險(xiǎn)定點(diǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查的通知》(渝人社發(fā)[20xx]99號(hào))和重慶市社會(huì)保險(xiǎn)局《貫徹落實(shí)市人力資源和社會(huì)保障局等六部門關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療工傷生育保險(xiǎn)定點(diǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查的通知的'實(shí)施方案》(渝社險(xiǎn)發(fā)[20xx]49號(hào))文件精神,組織本店員工對(duì)本期履行《服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下:
基本情況:我店按規(guī)定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話;《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi);每季度按時(shí)報(bào)送“定點(diǎn)藥店服務(wù)自評(píng)情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業(yè)藥師1人,營(yíng)業(yè)員2人,均已簽訂勞動(dòng)合同,按規(guī)定參加社會(huì)保險(xiǎn)。自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。
做得好的方面:
(1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保卡刷卡管理的相關(guān)規(guī)定;(2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒(méi)有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒(méi)有出售假劣藥品,至今無(wú)任何投訴發(fā)生;(4)店內(nèi)衛(wèi)生整潔,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的藥品價(jià)格政策,明碼標(biāo)價(jià)。
藥店自查報(bào)告12
XXX分局:
貴局于20xx年12月4日對(duì)我店進(jìn)行了日常檢查,現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項(xiàng)問(wèn)題,我店就本次現(xiàn)場(chǎng)檢查的不合格項(xiàng)目作了相應(yīng)整改現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下:。
1、藥師不在崗
檢查當(dāng)日由于藥師XXX去了南朗鎮(zhèn)辦事,導(dǎo)致藥師不在崗。 整改措施:加強(qiáng)藥師管理,責(zé)令各藥師在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)不得離崗。
2、門店環(huán)境衛(wèi)生較差
整改措施:加強(qiáng)工作人員衛(wèi)生教育,保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。
3、部分處方藥與非處方藥混放
整改措施:組織質(zhì)量管理員和藥師認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。
4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜,未使用拆零工具拆零 整改措施:組織店內(nèi)人員認(rèn)真學(xué)習(xí),嚴(yán)格按照本店《質(zhì)量手冊(cè)》規(guī)定,做好拆零藥品工作,藥品拆零時(shí)必須使用拆零工具。
5、部分處方藥銷售未保留處方備查
整改措施:加強(qiáng)對(duì)藥師的教育,銷售處方藥必須保留處方備查。XXXXXX藥店
二OO九年十二月十一日
藥店自查報(bào)告13
廈門市社保管理中心:
我藥店收到(閩人文【20xx】212號(hào))文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會(huì)文件精神,并結(jié)合《福建省人力資源和社會(huì)保障廳關(guān)于開(kāi)展定點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)行為專項(xiàng)檢查的通知》要求,對(duì)照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行醫(yī)保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關(guān)法律法規(guī),從各方面嚴(yán)格遵守,達(dá)到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒(méi)有銷售屬國(guó)家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械。
三、藥品的分類管理方面:嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。
四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質(zhì)量管理方面:根據(jù)市醫(yī)保中心制定的'管理制度,本店認(rèn)真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴(yán)格按照細(xì)則運(yùn)行,建立健全
各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理記錄,同時(shí)建立各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理檔案,確保經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監(jiān)督電話,設(shè)顧客意見(jiàn)薄,保證服務(wù)質(zhì)量。
在今后,我藥店將進(jìn)一步強(qiáng)化本店員工的有關(guān)醫(yī)保刷卡方面法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和自律意識(shí),自覺(jué)、嚴(yán)格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)各項(xiàng)政策規(guī)定,加強(qiáng)內(nèi)部管理,為建立我市醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店醫(yī)保險(xiǎn)刷卡誠(chéng)信服務(wù)、公平競(jìng)爭(zhēng)的有序環(huán)境起模范帶頭作用,切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務(wù),確保藥店的健康運(yùn)行。
×××××店
藥店自查報(bào)告14
我店主要經(jīng)營(yíng)非強(qiáng)制免疫用獸用生物制品、獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲(chóng)藥、消毒藥。現(xiàn)有職工3人,與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),法定代表人宋立英,質(zhì)量負(fù)責(zé)人××畜牧獸醫(yī)大專畢業(yè),熟知獸藥法律法規(guī)及國(guó)家獸藥管理的相關(guān)政策。企業(yè)負(fù)責(zé)人每年參加縣局組織的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)培訓(xùn)班,店內(nèi)人員定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。
藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所自己所有權(quán),經(jīng)營(yíng)面積21平方米,獸藥庫(kù)房面積為39平方米,完全適應(yīng)現(xiàn)有的經(jīng)營(yíng)規(guī)模。獸藥經(jīng)營(yíng)區(qū)完全獨(dú)立,寬敞明亮、整潔門。倉(cāng)庫(kù)劃分為合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗(yàn)獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū),并有明顯標(biāo)志,不同獸藥品種分區(qū)儲(chǔ)存,溫度、濕度等環(huán)境能夠滿足獸藥儲(chǔ)存要求,F(xiàn)有貨架和柜臺(tái)4套,完全滿足獸藥經(jīng)營(yíng)需要,有避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備,有溫、濕度計(jì)1個(gè),隨時(shí)監(jiān)測(cè)庫(kù)房的溫濕度;有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠的設(shè)施。根據(jù)獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標(biāo)志。
嚴(yán)把獸藥采購(gòu)關(guān),采購(gòu)前對(duì)供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽(yù)和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)行審核,要求對(duì)方提供“獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書及此批產(chǎn)品獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的復(fù)印件”并與供貨單位簽訂采購(gòu)合同。對(duì)每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查,符合要求的方可購(gòu)進(jìn),保存購(gòu)藥憑證,做好采購(gòu)記錄,記錄保存到該藥過(guò)期后一年,入庫(kù)前嚴(yán)格檢查,對(duì)不符合要求堅(jiān)決不入庫(kù)并按合同要求返回。
經(jīng)營(yíng)人員統(tǒng)一著白大衣,并佩戴標(biāo)有姓名、職稱、職務(wù)等內(nèi)容的胸卡。有獸藥質(zhì)量監(jiān)督公示板,對(duì)不合格獸藥決不銷售,在銷售過(guò)程中嚴(yán)格按國(guó)家批準(zhǔn)的標(biāo)簽、說(shuō)明進(jìn)行宣傳,不作誤導(dǎo)購(gòu)買者,指導(dǎo)購(gòu)買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)向縣動(dòng)監(jiān)局報(bào)告,并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。
我店建立了一系列質(zhì)量管理制度文件和記錄檔案:
一、管理文件:
1、企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)
;2、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、崗位和人員職責(zé);
3、對(duì)供貨單位和所購(gòu)獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度;
4、獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、陳列、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、出庫(kù)等環(huán)節(jié)的`管理制度;
5、環(huán)境衛(wèi)生的管理制度
;6、獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度
;7、不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;
8、質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度
;9、企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度
;10、質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度。
二、管理記錄:
1、人員培訓(xùn)、考核記錄;
2、控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記錄;
3、獸藥質(zhì)量評(píng)估記錄;
4、獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)等記錄;
5、獸藥清查記錄;
6、獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄;
7、不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;8、獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。
我們將嚴(yán)格遵守上述管理制度,如實(shí)填寫記錄,設(shè)專人專柜管理檔案文件。
藥店自查報(bào)告15
xxxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局:
xxxxx公司主要從事中成藥,化學(xué)藥制劑,抗生素,生化藥品,生物制品(除疫苗),醫(yī)療器械的銷售經(jīng)營(yíng)。企業(yè)成立于年月日,企業(yè)性質(zhì)為有限責(zé)任公司(法人獨(dú)資),注冊(cè)地址為xxxxxxxx,注冊(cè)資金萬(wàn)元整,公司于年月日取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,法定代表人:,許可證號(hào):,年月日公司向市場(chǎng)監(jiān)管局申請(qǐng)換發(fā)《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》,變更法定代表人為,備案編號(hào):
xxxxx公司營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積平方米,通風(fēng)條件良好,溫濕度適宜,有必要的安全、消防設(shè)施。公司開(kāi)業(yè)至今從未變更過(guò)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地址,沒(méi)有擅自設(shè)立庫(kù)房,經(jīng)營(yíng)范圍均嚴(yán)格按照許可證和備案憑證允許的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)。xxxxx公司沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)停業(yè)情況,所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品均來(lái)自合格的生產(chǎn)企業(yè),公司從未發(fā)生過(guò)質(zhì)量事故、沒(méi)有受到過(guò)行政處罰。
xxxxx公司嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了《xxxxx公司醫(yī)療器械管理體系制度》,保證公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合國(guó)家法律法規(guī)。公司設(shè)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人,確保企業(yè)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
xxxxx公司法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員均熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí),并符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定的資格要求。企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員沒(méi)有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。企業(yè)質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)、銷售崗位都是具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的專業(yè)人員。公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員都進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并且建立了培訓(xùn)記錄,經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。xxxxx公司員工都建立了相應(yīng)的健康檔案,公司要求員工每年進(jìn)行一次健康檢查,身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的,不得從事相關(guān)工作。
xxxxx公司醫(yī)療器械均實(shí)行分區(qū)管理,包括待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等,并有明顯區(qū)分,退貨產(chǎn)品單獨(dú)存放。公司沒(méi)有設(shè)立庫(kù)房,醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開(kāi)一定距離。醫(yī)療器械的陳列、儲(chǔ)存溫度、濕度符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械說(shuō)明書或標(biāo)簽標(biāo)示的要求。對(duì)有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械,公司配備有效調(diào)控及監(jiān)測(cè)溫濕度的設(shè)備和儀器。公司定期對(duì)陳列、存放的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查(每日動(dòng)碰盤點(diǎn),每月最后一天全盤),對(duì)近效期醫(yī)療器械實(shí)行重點(diǎn)檢查。在盤點(diǎn)過(guò)程中若發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的醫(yī)療器械,檢查人員及時(shí)停止該醫(yī)療器械銷售,由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理,并保留相關(guān)記錄。公司的基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備都安排有相應(yīng)責(zé)任人,責(zé)任人定期對(duì)責(zé)任區(qū)進(jìn)行檢查、清潔和維護(hù),并建立記錄和檔案。公司按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等計(jì)量器具定期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定,并保存校準(zhǔn)或檢定記錄。公司配備電子計(jì)算機(jī)九臺(tái)用于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,電子計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)根據(jù)人員崗位設(shè)置不同的管理權(quán)限,憑借賬號(hào)、密碼登錄管理系統(tǒng)進(jìn)行管理。
xxxxx公司采購(gòu)的醫(yī)療器械均來(lái)自有合法資格的供貨企業(yè)。公司在采購(gòu)前審核、備案了供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì),簽署采購(gòu)合同和協(xié)議,在采購(gòu)合同和協(xié)議中,與供貨企業(yè)約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任,以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。購(gòu)購(gòu)的醫(yī)療器械要求供貨單位提供相關(guān)證明文件或復(fù)印件并加蓋公章。公司采購(gòu)記錄明確標(biāo)注醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證號(hào)、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、供貨者、購(gòu)貨日期等。
驗(yàn)收人員在驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí),按照公司的驗(yàn)收流程核實(shí)運(yùn)輸方式及產(chǎn)品是否符合要求,并對(duì)照相關(guān)采購(gòu)記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì)。驗(yàn)收合格后,交貨和收貨雙方對(duì)交運(yùn)情況當(dāng)場(chǎng)簽字確認(rèn)。對(duì)不符合要求的貨品立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人并拒收。
隨貨同行單包括供貨企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、數(shù)量、儲(chǔ)運(yùn)條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨企業(yè)出庫(kù)專用印章。
公司對(duì)驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械及時(shí)入庫(kù),建立入庫(kù)記錄。驗(yàn)收不合格的,注明不合格事項(xiàng),并放置在不合格品區(qū),按照有關(guān)規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施。驗(yàn)收完成后根據(jù)要求按醫(yī)療器械的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存。公司通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制,采取近效期、滯銷預(yù)警。近效期、滯銷醫(yī)療器械按規(guī)定進(jìn)行催銷、退貨,并保存相關(guān)記錄。超過(guò)有效期的`醫(yī)療器械,禁止銷售。 xxxxx公司在醫(yī)療器械銷售過(guò)程中給消費(fèi)者開(kāi)具銷售憑據(jù),記錄醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、生產(chǎn)企業(yè)名稱、數(shù)量、單價(jià)、金額、零售單位、電話、銷售日期等,以方便進(jìn)行質(zhì)量追溯。
xxxxx公司銷售人員應(yīng)樹(shù)立為用戶服務(wù),維護(hù)用戶利益的觀念,優(yōu)質(zhì)服務(wù),做好醫(yī)療器械產(chǎn)品售后服務(wù)工作,收集用戶對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)并對(duì)照改進(jìn)。依據(jù)醫(yī)療器械的使用說(shuō)明,正確介紹醫(yī)療器械的用途,不得虛假夸大療效和治療范圍,以免誤導(dǎo)用戶。銷售員應(yīng)廣泛收集客戶對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn)及建議。積極做好售后服務(wù)工作,及時(shí)向質(zhì)量管員反饋客戶質(zhì)量查詢、投訴信息及銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,并落實(shí)相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)措施。
公司在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所醒目位置粘貼有食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,設(shè)置顧客意見(jiàn)簿,及時(shí)處理顧客對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量的投訴。
公司配備專職人員,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作,積極配合醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展的不良事件調(diào)查。
xxxxx公司《醫(yī)療器械管理體系制度》中規(guī)定:發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題,或者不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的,立即停止經(jīng)營(yíng),通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、購(gòu)貨者,并記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況。同時(shí),立即向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
xxxxx公司建立了《醫(yī)療器械召回管理制度》協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋醫(yī)療器械召回信息,控制和收回存在安全隱患的醫(yī)療器械,并建立醫(yī)療器械召回記錄。
xxxxx公司提交的質(zhì)量體系自查報(bào)告內(nèi)容和相關(guān)數(shù)據(jù)均真實(shí)、有效,并承諾對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
xxxxx公司
法定代表人:
年月日
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