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零售藥店自查報告最新

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零售藥店自查報告最新

零售藥店自查報告最新1

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自查，其自查狀況如下：

　　一、人員管理狀況：

　　1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的'要求，我們店建立以企業(yè)法人XXX為主要職責(zé)人、以質(zhì)量負責(zé)人XXX為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，同時各門店設(shè)置有養(yǎng)護、質(zhì)量管理專職人員，門店共有3名員工。

　　2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求，門店質(zhì)量管理負責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn)，同時建立培訓(xùn)檔案。

　　3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責(zé)人進行一次健康體檢，并建立其健康檔案。

　　二、設(shè)施設(shè)備狀況：

　　1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求，門店經(jīng)營面積萬扣平方米，店內(nèi)嚴格實行色標管理，標志明顯。

　　2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好，周邊無污染源，店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備：空調(diào)1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。

　　三、質(zhì)量管理狀況：

　　門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發(fā)生，質(zhì)量負責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

　　四、銷售管理狀況：

　　1、門店嚴格按照依法批準的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動，無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負責(zé)人等許可事項，未降低經(jīng)營、儲存條件。

　　2、嚴格按照藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進行藥品銷售。

　　以上是我門店對藥品的整個經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查狀況，已基本貼合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。

　　XXX藥房

　　20xx年XX月XX日

零售藥店自查報告最新2

　　為推動我店實施GSP認證工作，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好GSP認證工作的要求，結(jié)合本店的實際狀況，以質(zhì)量管理為重點，對業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)整改、完善，使藥店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理各項工作得到全面的落實和加強，質(zhì)量管理水平有了較大的提高，并仔細組織自查，現(xiàn)將我店實施GSP認證自查工作狀況匯報如下：

　　一、藥店概況

　　我藥店成立于20xx年2月7日，企業(yè)性質(zhì)為個人獨資企業(yè)，注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范高校珠海分校海華苑6棟1號鋪B區(qū)，注冊資金為3萬元。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品(預(yù)防性生物制品除外)，經(jīng)營藥品品種達695個，開業(yè)以來實現(xiàn)銷售4萬元，屬小型企業(yè)。

　　本店目前共有人員5人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人，質(zhì)量管理員(兼驗收員)1人，大專學(xué)歷，職稱為藥師，養(yǎng)護員1人，中學(xué)學(xué)歷。藥師分別負責(zé)質(zhì)量管理和處方審核等項工作。藥店營業(yè)場所60平方米，無倉庫。配備有空調(diào)、冰箱、用于調(diào)配處方和拆零的設(shè)備設(shè)施等。藥店自從開展藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)以來，根據(jù)國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的`要求，堅持質(zhì)量第一的經(jīng)營宗旨，抓管理，促經(jīng)營，求發(fā)展。加強軟、硬件的建設(shè)和改造，公司從經(jīng)營業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理，并建立了一套完善的質(zhì)量經(jīng)營管理等規(guī)章制度，嚴把質(zhì)量關(guān)，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場，確保市民用藥平安，樹立起良好的形象。

　　二、實施GSP認證工作自查狀況：

　　(一)設(shè)立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系

　　為了保證GSP的有效運行，藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組，負責(zé)探討、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿意GSP要求的詳細規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范，建立健全質(zhì)量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質(zhì)量負責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責(zé)，使藥房的質(zhì)量活動有法可依、有章可循、有據(jù)可查杜絕了質(zhì)量管理的隨意性，使全部員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔(dān)當質(zhì)量負責(zé)人。健全質(zhì)量管理機構(gòu)及相應(yīng)的質(zhì)管、驗收、養(yǎng)護崗位等，明確崗位職責(zé)制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量管理制度，做到GSP認證明施工作有步驟、有安排、有措施、有落實。

　　(二)加強培訓(xùn)，合理配備人員

　　圍繞質(zhì)量管理這個中心，依據(jù)GSP的要求，全員培訓(xùn)，不斷強化質(zhì)量意識，實行崗位培訓(xùn)、接著教化培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)等方式進行職工教化，提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素養(yǎng)和職業(yè)道德素養(yǎng)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)安排，做好培訓(xùn)記錄及考核，重點培訓(xùn)《藥品管理法》、GSP及崗位學(xué)問，質(zhì)量管理員、養(yǎng)護員、驗收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對干脆接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認證要求的人員。

　　XXX藥房

　　20xx年XX月XX日

零售藥店自查報告最新3

　　按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，我公司對順康藥店進行了全面精心的'籌備，通過自查，我公司認為順康藥店已基本具備了開業(yè)經(jīng)營條件，現(xiàn)將順康藥店自查情況匯報如下：

　　一、人員情況：

　　1、法人代表：xxx，男，1968年12月出生，從業(yè)藥師。

　　2、藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員：xxx，男，1967年04月出生，中藥師職稱。

　　3、藥店從業(yè)人員均體檢合格，并建立了員工個人健康檔案。

　　二、管理制度

　　建立以下13項制度并上墻明示：

　　1、藥品質(zhì)量驗收管理制度;

　　2、藥品陳列管理制度;

　　3、藥品銷售管理制度;

　　4、藥品拆零銷售管理制度;

　　5、服務(wù)質(zhì)量管理制度;

　　6、衛(wèi)生和人員健康管理制度;

　　7、藥品不良反應(yīng)報告制度;

　　8、質(zhì)量信息管理制度;

　　9、不合格藥品管理制度;

　　10、質(zhì)量事故管理制度;

　　11、有關(guān)記錄和憑證管理制度;

　　12、藥品效期管理制度;

　　13、藥品處方調(diào)配管理制度;

　　三、營業(yè)場所面積：51平方米。

　　四、設(shè)施設(shè)備及藥品質(zhì)量檔案

　　1、營業(yè)場所有便于陳列、展示藥品的貨架8個、柜臺8組。

　　2、店內(nèi)設(shè)有處方藥品區(qū)、非處方藥品區(qū)和非藥品區(qū)，各區(qū)設(shè)有明顯的標志和相應(yīng)的警示語或忠告語標識。并對各類藥品的擺布進行了系統(tǒng)分類標識，即有解熱鎮(zhèn)痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。

　　3、各項規(guī)章制度懸掛上墻;明示了服務(wù)公約，公布了監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見本和缺貨登記本。

　　4、設(shè)置了崗位監(jiān)督臺，公開懸掛工作人員資質(zhì)證明。

　　5、藥店建立了購進藥品質(zhì)量驗收、陳列藥品質(zhì)量檢查、處方藥調(diào)配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質(zhì)量記錄。

　　6、店內(nèi)設(shè)有便民服務(wù)設(shè)施，營業(yè)環(huán)境整潔明亮。

　　7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設(shè)施。

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