藥品自查報(bào)告
在不斷進(jìn)步的時(shí)代，報(bào)告與我們愈發(fā)關(guān)系密切，報(bào)告中涉及到專業(yè)性術(shù)語要解釋清楚。那么什么樣的報(bào)告才是有效的呢？以下是小編為大家整理的藥品自查報(bào)告，歡迎閱讀與收藏。
藥品自查報(bào)告1
根據(jù)市醫(yī)院《關(guān)于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購質(zhì)量檢查的通知》的文件要求，為進(jìn)一步加強(qiáng)對藥品采購質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作的領(lǐng)導(dǎo)和管理，確保藥品采購的質(zhì)量安全，根據(jù)市醫(yī)院關(guān)于加強(qiáng)藥品采購質(zhì)量管理的要求，我院于xx年xx月23—xx日在院內(nèi)開展藥品采購質(zhì)量自查工作�，F(xiàn)匯報(bào)如下:
根據(jù)我院的工作實(shí)際，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、藥品采購方面
xx年我院共采購藥品695批次，其中：藥品采購109批次，有效期內(nèi)采取了限期治療、合格處方和不良處方。采購藥品采購質(zhì)量檢查的內(nèi)容主要是：
1、藥品采購制度落實(shí)情況。
2、藥品采購質(zhì)量管理體系、質(zhì)量控制和效果考核情況。
3、藥品采購質(zhì)量信息采集和信息反饋情況。
4、藥品采購質(zhì)量問題的處理情況。
二、藥品采購的質(zhì)量管理
1、藥品采購過程控制
藥品采購過程是藥品質(zhì)量管理制度的重要組成部分，是藥品質(zhì)量管理的基礎(chǔ)和重要環(huán)節(jié)。在質(zhì)量控制方面，按照藥品采購制度和質(zhì)量控制程序?qū)λ幤凡少弳T、藥品檢驗(yàn)人員進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，提高藥品采購人員的技術(shù)業(yè)務(wù)素質(zhì)，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理工作，提高藥品管理水平，確保藥品采購的質(zhì)量安全。
2、質(zhì)量控制方面
在采購過程中，堅(jiān)持實(shí)事求是，公正原則。對不合格藥品，要求及時(shí)進(jìn)行補(bǔ)劑處方，對不良品，要求采購人員要嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗(yàn)收制度，不隨意和補(bǔ)銷，對不合格處方要求有所改進(jìn)。
3、藥品質(zhì)量管理工作的監(jiān)督檢查
為保障藥品質(zhì)量安全，我院采取了相應(yīng)的措施，加強(qiáng)對采購人員的監(jiān)督。對不合格的藥品，要求采購人員及時(shí)填寫相關(guān)驗(yàn)收記錄，對不合格藥品進(jìn)行補(bǔ)劑處方處方，對不合格藥品，要求采購人員及時(shí)補(bǔ)充，對不合格藥品，要求采購人員必須認(rèn)真執(zhí)行國家有關(guān)政策及藥品的政策、法規(guī)和規(guī)定，不得以任何理由進(jìn)行藥品采購，嚴(yán)禁非處方、非處方藥品采購。對不合格藥品，要求采購人員要及時(shí)更正、補(bǔ)充。
4、藥品質(zhì)量控制情況
為保證藥品質(zhì)量，保證藥品質(zhì)量，我院采取了以下措施：
5、藥品檢驗(yàn)人員要加強(qiáng)對藥品檢驗(yàn)工作的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高藥品檢驗(yàn)人員的專業(yè)知識水平和業(yè)務(wù)素質(zhì)，要求采購人員要有嚴(yán)謹(jǐn)、嚴(yán)密的工作態(tài)度。
6、采購人員要加強(qiáng)自我學(xué)習(xí)，不斷提高自身的業(yè)務(wù)素質(zhì)和工作技能。
7、要經(jīng)常對采購業(yè)務(wù)進(jìn)行抽查，加強(qiáng)質(zhì)控檢驗(yàn)，嚴(yán)防藥品質(zhì)量安全事件的發(fā)生。
三、藥品采購質(zhì)量管理的措施及其實(shí)施
1、加強(qiáng)采購人員的自我學(xué)習(xí)，要在實(shí)踐中不斷學(xué)習(xí)和提高自己的業(yè)務(wù)技能和工作水平。
2、藥品采購質(zhì)量監(jiān)督檢查小組要定期不定期地開展藥品采購工作，加強(qiáng)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查，對采購人員加強(qiáng)監(jiān)督管理，對不合格藥品要求采購人員要嚴(yán)格執(zhí)行藥品的驗(yàn)收規(guī)定和使用辦法。
3、在加大藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查力度的同時(shí)，我院采取了相應(yīng)的措施：
4、加強(qiáng)對新進(jìn)藥品采購的學(xué)習(xí)，對藥品采購的'業(yè)務(wù)技能進(jìn)行自查，提高藥品采購的質(zhì)量，對不合格藥品要求采購人員要及時(shí)填寫相關(guān)驗(yàn)收記錄，對不合格藥品要求采購人員要加強(qiáng)監(jiān)督管理，對不合格藥品要求采購人員要及時(shí)進(jìn)行培訓(xùn)，提高藥品采購人員的業(yè)務(wù)技能和工作技能。
5、加強(qiáng)對藥品使用者的監(jiān)督，對不合格藥品要求采購人員要及時(shí)更正、補(bǔ)充。
6、加強(qiáng)對藥品采購的質(zhì)量監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行藥品的質(zhì)量法律、法規(guī)和規(guī)范的規(guī)定，要求采購人員要有嚴(yán)格的工作程序和采購技能。
7、加強(qiáng)對采購人員的自我學(xué)習(xí)，提高采購人員的業(yè)務(wù)知識水平，加強(qiáng)工作技能和工作效率，加強(qiáng)工作責(zé)任心，做到以下三點(diǎn):
（1）對藥品質(zhì)量要嚴(yán)格把關(guān)。
（2）要認(rèn)真執(zhí)行“兩票兩制”制度，嚴(yán)格按規(guī)定采購和驗(yàn)收制度辦事，要認(rèn)真對待每一筆采購，認(rèn)真對待每一批藥品，認(rèn)真對待每一份采購，認(rèn)真對待每一個(gè)合格藥品。
�。�3）加強(qiáng)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督與管理。
四、加強(qiáng)對藥品的儲存保管。
五、認(rèn)真執(zhí)行“兩票兩制”制度，嚴(yán)格按規(guī)
藥品自查報(bào)告2
一、藥店概況
我店成立于20xx年xx月,位于xxxx，營業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人，其中xx藥師人，藥士xx人，藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個(gè)品種，年銷售總額xx萬元，擁有固定資產(chǎn)xx萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行狀況良好，從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查狀況
�。ㄒ唬┕芾砺氊�(zé)：
在一年的經(jīng)營工作中，我店始終堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)格根據(jù)藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營，做到了根據(jù)依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事務(wù)的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責(zé)明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則，因此我店根據(jù)gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進(jìn)管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳設(shè)管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項(xiàng)管理制度，并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行狀況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行狀況進(jìn)行一次檢查，并對檢查狀況進(jìn)行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施，并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實(shí)施。
�。ǘ┤藛T與培訓(xùn)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人為xxx職稱，處方審核員為xxx職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負(fù)責(zé)人為的文憑，曾參與市xx次培訓(xùn)，對干脆接觸藥品人員，每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)覺可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實(shí)施gsp的相識、提高全員素養(yǎng)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)學(xué)問等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教化培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素養(yǎng)、法制、法律觀念都有了長足的進(jìn)步和提高，為我店實(shí)施gsp打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
�。ㄈ┰O(shè)施與設(shè)備
經(jīng)過改造建設(shè)，目前我店辦公營業(yè)場所及協(xié)助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求，做到了寬敞、光明、整齊，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、運(yùn)用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量，達(dá)到了gsp的要求。（四）進(jìn)貨與驗(yàn)收
為防止假劣藥品進(jìn)入我店，購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必需從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨，其次是仔細(xì)審核藥品的合法性和質(zhì)量的牢靠性，對購進(jìn)的.藥品及進(jìn)口藥品，均嚴(yán)格根據(jù)gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對首營品種重點(diǎn)審核。根據(jù)要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；購進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù)，根據(jù)規(guī)定建立了藥品購進(jìn)記錄，做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，驗(yàn)收人員做到了根據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并根據(jù)《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查，進(jìn)口藥品仔細(xì)核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件及中文說明書，驗(yàn)收首營品種，均有該批號的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。藥品質(zhì)量的驗(yàn)收均根據(jù)gsp規(guī)定建立了驗(yàn)收記錄，記錄完整、詳實(shí)、規(guī)范。
藥品自查報(bào)告3
為全面貫徹落實(shí)《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》（安徽省人民政府令266號）精神，進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)，凈化藥品流通使用秩序，確保廣東人民群眾用藥安全有效。為保障就醫(yī)群眾使用藥品安全有效，我院立即組織成立自查自糾小組，對全院的藥品質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：
一、指導(dǎo)思想
依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》及《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)法律法規(guī)，緊密結(jié)合“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動，通過開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的專項(xiàng)整治，深入推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理工作，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥安全有效”這個(gè)中心任務(wù)，通過自查自糾檢查，迎接區(qū)局專項(xiàng)監(jiān)督檢查，進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范藥品經(jīng)營使用行為，杜絕使用過期、失效、淘汰的藥品和各種行為，確保人民群眾用上安全放心的藥品，確保不發(fā)生藥品質(zhì)量事故。
二、我院成立了藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組：
組長：林少華。
副組長:吳金焰.成員：藥房、藥品庫管人員。
林少華負(fù)總責(zé)，吳金焰分管藥品工作，領(lǐng)導(dǎo)小組、具體管理人員及其職責(zé)未報(bào)潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。
三、主要實(shí)施過程和自查情況
�。ㄒ唬�、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用的相關(guān)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理制度制定和執(zhí)行情況。
1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，明確各人員職責(zé)，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。
2、我院藥械堅(jiān)持實(shí)行專職驗(yàn)收、專人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗(yàn)收員，對藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對規(guī)范運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
�。ǘ�、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員配備情況，培訓(xùn)及健康檔案的建立情況。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的`各種培訓(xùn)外，還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案。
2、我院對從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體，堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗
�。ㄈ�、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購渠道的合法性，相關(guān)資質(zhì)、采購票據(jù)、采購藥品相關(guān)證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運(yùn)輸儲存的資料的留存情況、藥品采購驗(yàn)收情況。
1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行國家藥品采購政策，確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%，對不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。
3、藥品相關(guān)證件、票據(jù)、檢驗(yàn)報(bào)告單及冷鏈藥品運(yùn)輸儲存的資料留存保管。
�。ㄋ模�、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲存與保養(yǎng)情況、藥品儲存與保養(yǎng)所需的設(shè)施設(shè)備是否齊全，是否能夠滿足藥品儲存的溫濕度要求。
1、我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計(jì)、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上對藥房進(jìn)行整改，能適應(yīng)我院所儲存藥品的要求。做到合理布局，地面平整，門窗嚴(yán)密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施
3、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù)，確保在庫藥品質(zhì)量完好。
4、每天做好溫濕度記錄，及時(shí)調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)
�。ㄎ澹�、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理情況，是否采取足夠的措施，能否防止過期失效藥品的繼續(xù)使用，不合格藥品是否按照規(guī)定程序及時(shí)處理，拆零藥品是否規(guī)范并按規(guī)定記錄。
1、遵守《藥品管理法實(shí)施條例》，做足藥品管理足夠措施。防止過期失效藥品的繼續(xù)使用。
2、嚴(yán)格執(zhí)行不合格藥品處理程序，加強(qiáng)對不合格藥品的管理，防止不合格藥品進(jìn)入醫(yī)院。
3、應(yīng)定制拆零藥品管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行，應(yīng)設(shè)置拆零藥品專柜，配備拆零工具，如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等，并保持拆零工具的清潔衛(wèi)生，拆零前應(yīng)仔細(xì)檢查藥品的外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀形狀不合格的藥品不可拆零，拆零后的藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜中并加蓋存放以防變質(zhì)，銷售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規(guī)格、批號、有效期等要素并記錄。
（六）、經(jīng)營中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)檢查是否從合法渠道購進(jìn)中藥飲片；購銷的中藥飲片是否留存檢驗(yàn)報(bào)告書；易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規(guī)定要求建立分類儲存保管；儲存保管方法及設(shè)施是否符合規(guī)定要求。
采購中藥飲片是合法從渠道購進(jìn)，中藥飲片是按中藥飲片管理規(guī)范要求進(jìn)行儲存保管，儲存保管方法及設(shè)施是符合規(guī)定要求.
（七）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)配使用管理情況，尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復(fù)方制劑的管理是否符合規(guī)定要求
1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本醫(yī)院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動，認(rèn)真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。
四、自查總結(jié)及存在問題的解決方案
醫(yī)院至接管以來，在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為：中藥飲片存在檢驗(yàn)報(bào)告書不足，基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、無違法經(jīng)營假劣藥品行為
2、同時(shí)，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。
主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)；二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)。我醫(yī)院一定會根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使本醫(yī)院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
藥品自查報(bào)告4
為順利完成20xx年食品安全工作考核，我局嚴(yán)格按照市局《關(guān)于做好迎接市食安委對20xx年食品安全工作考核和xxx食品安全整頓工作考評準(zhǔn)備工作的通知》（x食藥監(jiān)食監(jiān)【20xx】6號）、《xxx食品安全委員會關(guān)于印發(fā)20xx年食品安全工作考核方案的通知》（x食安委【20xx】7號）和《xxx食品安全委員會關(guān)于開展20xx年食品安全工作考核的補(bǔ)充通知》（x食安委【20xx】2號）的要求，對照考評細(xì)則，認(rèn)真細(xì)致地進(jìn)行了相關(guān)資料的收集、整理及現(xiàn)場迎檢工作的準(zhǔn)備。為了使此次迎檢工作做到萬無一失，我局圍繞考核內(nèi)容切實(shí)開展了自評，并進(jìn)行查漏補(bǔ)缺，現(xiàn)將有關(guān)情況自查報(bào)告如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，措施得力
我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視本次食品安全考核工作，及時(shí)召開了專門會議，組織全局干部職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了文件精神，對迎檢工作進(jìn)行了布置，并成立了迎檢工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由xxx任組長，xxx任副組長，xxx、xxxx、xxxxx、xxxx4名同志為成員，具體負(fù)責(zé)資料收集、整理及迎檢現(xiàn)場的準(zhǔn)備工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室在食品安全協(xié)調(diào)科，具體負(fù)責(zé)此次迎檢工作的日常事務(wù)工作。
二、認(rèn)真完成了20xx年食品安全監(jiān)管工作
20xx年的食品安全工作，我局嚴(yán)格履行職能職責(zé)，認(rèn)真開展了食品安全監(jiān)管工作，較好地完成了《20xx年區(qū)縣政府食品安全管理指標(biāo)考核細(xì)則》的指標(biāo)，其中該指標(biāo)涉及到餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管的總分值60分，自評得分為60分。
（一）積極開展了食品安全整頓工作。結(jié)合我縣餐飲服務(wù)監(jiān)管的實(shí)際情況，及時(shí)制定了轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓工作的具體實(shí)施方案，在整頓工作中，重點(diǎn)突出，工作成效顯著，資料收集完整，及時(shí)進(jìn)行了工作總結(jié)并上報(bào)，保質(zhì)保量地完成了工作任務(wù)。（此項(xiàng)滿分20分，自評得分為20分）
�。ǘ﹫A滿完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的.專項(xiàng)整治工作。我局高度重視本次專項(xiàng)整治工作，制定了工作方案，對轄區(qū)內(nèi)的餐飲業(yè)實(shí)施了有效的監(jiān)督檢查，及時(shí)總結(jié)了專項(xiàng)整治工作的成果和存在的問題，順利完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項(xiàng)整治工作。（此項(xiàng)滿分5分，自評得分為5分）
（三）我縣學(xué)生飲用奶由xxx天友乳業(yè)有限公司直接配送，學(xué)生飲用奶未通過學(xué)校食堂進(jìn)行發(fā)放.因此，學(xué)生飲用奶的監(jiān)管工作為合理缺項(xiàng)。（此項(xiàng)滿分5分，自評得分為5分）
�。ㄋ模┐罅﹂_展食品安全的法律法規(guī)宣傳，切實(shí)提高了廣大人民群眾的法制意識。20xx年，制定了食品安全宣傳教育活動方案，認(rèn)真開展了“3.15”“12.4”等法制宣傳活動，發(fā)放宣傳資料萬余份，接受群眾咨詢400余人次，積極營造了守法經(jīng)營、社會監(jiān)督、群眾參與的良好氛圍。（此項(xiàng)滿分10分，自評得分為10分）
�。ㄎ澹┓磻�(yīng)迅速，群眾投訴舉報(bào)查處率達(dá)100%。20xx年共受理群眾投訴舉報(bào)3起，均及時(shí)進(jìn)行了查處，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行了回復(fù)，實(shí)現(xiàn)了群眾滿意率達(dá)100%。20xx年，我縣的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)未發(fā)生一起食品安全事故。（此項(xiàng)滿分10分，自評得分為10分）
藥品自查報(bào)告5
xx年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告 根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
2、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
3、購進(jìn)的麻醉及藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
4、實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
5、藥房、藥庫每日上午、下午定時(shí)對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
三：藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
四、藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的.工作：
1、加強(qiáng)院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、 建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時(shí)報(bào)告。
藥品自查報(bào)告6
為了貫徹落實(shí)懷化市食品藥品監(jiān)督管理局對藥品集中整治行動的工作，并嚴(yán)格執(zhí)行GSP標(biāo)準(zhǔn)，我公司為此予以高度重視，針對貴局提出的諸多重點(diǎn)問題進(jìn)行如下方面的自查。
一、現(xiàn)將自查工作的情況作出如下匯報(bào)：
1、是否存在“走票”、“掛票“或出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為：本公司自開辦以來與其他所謂的市場上的“業(yè)務(wù)員”無業(yè)務(wù)往來關(guān)系，無出租或轉(zhuǎn)照的違法行為。
2、對購銷方資質(zhì)審查是否嚴(yán)格：
本公司嚴(yán)格遵從GPS規(guī)定，對供貨方嚴(yán)格審查資質(zhì)證件的完整，核查經(jīng)營或生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、藥品GMP/GSP證書、購銷合同、質(zhì)量保證協(xié)議書、以及供貨方的人員法人代表和身份證復(fù)印件等且歸資存檔，銷售方經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、GSP證等，如果購銷企業(yè)資質(zhì)不合格不予進(jìn)行業(yè)務(wù)往來。
3、對購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的嚴(yán)格審核：
公司進(jìn)銷存環(huán)節(jié)為電腦軟件統(tǒng)一管理，嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。供貨方發(fā)配貨物的同時(shí)必須應(yīng)有相應(yīng)有力出庫票據(jù)憑證，無出庫票據(jù)憑證，拒絕收貨入庫，銷售出庫藥品:必須憑本公司的電腦開票憑據(jù)，并加蓋本公司紅章的簽有相關(guān)工作人員的人員簽字清單，核對好票上的品名、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量等才能發(fā)貨出庫。
4、購銷資金、票據(jù)流向、增值稅票與購銷記錄、藥品實(shí)物的一性：就此次集中整治行動我公司業(yè)務(wù)部和財(cái)務(wù)部進(jìn)行了批次藥品購進(jìn)和銷售憑證與《增值稅票專用發(fā)票》進(jìn)行了核對，未發(fā)現(xiàn)違法行為。
5、經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑是否存在違法違章行為：對于含麻黃堿的藥品。與含特殊藥品的供應(yīng)，供應(yīng)商必須出示有效的票據(jù)、法人委托書和相關(guān)人員的身份證復(fù)印件，同理銷售出去的特殊藥品也同樣要有此憑據(jù)才能進(jìn)行業(yè)務(wù)往來。并與其銷售數(shù)量的多少進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。
6、電子監(jiān)管碼藥品的管理：國家對基本藥物的`管理制度我公司對此藥品從入庫、出庫、上傳基本藥物的資料到國家藥監(jiān)網(wǎng)進(jìn)行了專人管理。
二、整治成效：
對于此藥品經(jīng)營的集中整治行動的工作，我公司領(lǐng)導(dǎo)非常重視對各項(xiàng)工作自查的內(nèi)容認(rèn)真核對，并組織人手貫徹落實(shí)。此次的藥品集中整治行動工作對我公司的質(zhì)量管理工作水平起到了質(zhì)得推動。
藥品自查報(bào)告7
我們xxx市供銷社藥店在接到“關(guān)于做好迎接醫(yī)�；饘ｍ�(xiàng)反省預(yù)備任務(wù)的告訴〞后，組織全體員工展開自查自糾，進(jìn)展整改，現(xiàn)將自查自糾和整改狀況報(bào)告請示如下：
一：本藥店按規(guī)則樹立了配購藥品的各項(xiàng)流程、效勞條約、配售規(guī)則等醫(yī)保辦理制度，并進(jìn)展公示。
二：非處藥銷售從沒有套取現(xiàn)金景象發(fā)作，也沒有存在刷醫(yī)�？〒Q購日用品等非醫(yī)保商品景象。
三：處方藥銷售嚴(yán)厲憑醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方銷售處方藥；配售藥品更沒有超出處方劑量；處方材料依照要求存檔保管。
四：在財(cái)務(wù)與結(jié)算辦理方面，已樹立參�；颊哔徦幣_帳，沒有將公費(fèi)藥品申報(bào)為醫(yī)保藥記帳；對購進(jìn)、入庫、銷售、單據(jù)，按要求存檔保管，實(shí)踐銷售與醫(yī)保結(jié)算堅(jiān)持分歧。
五：從沒有參保人員在我們藥店頻繁刷卡套取醫(yī)�；鹨约俺幤纺夸涃徦幍染跋�。
我們xxx市供銷藥店必然要高度注重醫(yī)�；疬\(yùn)用狀況任務(wù)，實(shí)在做好任務(wù)，及時(shí)分解義務(wù)，落實(shí)責(zé)任，對有完善景象增強(qiáng)自查自糾整改，確保各項(xiàng)運(yùn)營業(yè)務(wù)契合政策要求，迎接下級反省。
藥品自查報(bào)告8
為了認(rèn)真慣著落實(shí)國家基本藥物和藥品“三統(tǒng)一”政策，根據(jù)商州區(qū)藥品“三統(tǒng)一”辦公室（20xx）5號和商區(qū)藥三統(tǒng)一發(fā)（20xx）6號文件精神，院“三統(tǒng)一”領(lǐng)導(dǎo)小組對我院藥品采購計(jì)劃審批、藥品保管保養(yǎng)、藥品擺放、藥房衛(wèi)生、處方計(jì)價(jià)、等“三統(tǒng)一”政策執(zhí)行情況了檢查。同時(shí)安排醫(yī)院包村人員對村衛(wèi)生室的藥品“三統(tǒng)一”政策執(zhí)行情況進(jìn)行了檢查并寫出了各村的自查總結(jié)�，F(xiàn)就我院藥品“三統(tǒng)一”工作自查自糾情況總結(jié)如下。
自20xx年5月實(shí)施藥品“三統(tǒng)一”工作以來，我院認(rèn)真按照區(qū)衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”管理辦公室相關(guān)文件要求，成立了領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，指定專門人員辦公。按照陜衛(wèi)藥統(tǒng)發(fā)[20xx]6號文件精神，醫(yī)院藥房全部執(zhí)行藥品"三統(tǒng)一"政策，實(shí)行了統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一零差率銷售的藥品“三統(tǒng)一”政策。村衛(wèi)生室由中心衛(wèi)生院統(tǒng)一代理采購、配送，改進(jìn)藥品采購配送方式，共為醫(yī)院和轄區(qū)22個(gè)村衛(wèi)生室每周禮拜3以前統(tǒng)一填報(bào)采購計(jì)劃，禮拜5配送到村衛(wèi)生室。能夠按時(shí)保障醫(yī)院和村衛(wèi)生室的臨床用藥需要。從而加強(qiáng)和規(guī)范了鄉(xiāng)村兩級藥品“三統(tǒng)一”工作的順利開展。
一、工作開展情況
�。ㄒ唬┪以撼闪⒘恕叭y(tǒng)一”工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由院長王安盈任組長，支書田軍平任副組長，成員薛有梁（負(fù)責(zé)村級藥品采購）、李鎖民（負(fù)責(zé)醫(yī)院藥房藥品采購）、合療經(jīng)辦負(fù)責(zé)王智平和出納盧永組成。
制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，藥房藥品由藥房報(bào)出計(jì)劃申請經(jīng)副組織審核任簽字方可采購。使我鎮(zhèn)藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。
�。ǘ┪逸爡^(qū)標(biāo)準(zhǔn)化村衛(wèi)室22個(gè)，已全部與“三統(tǒng)一”簽訂合同，要求采購使用“三統(tǒng)一”藥品。執(zhí)行三統(tǒng)一政策，解決群眾看病難看病貴的問題。
�。ㄈ叭y(tǒng)一”藥品采購工作開展不力。通過專項(xiàng)檢查和查閱購藥計(jì)劃數(shù)量等情況看，自國家基本藥物實(shí)施以來，各村衛(wèi)生室對藥品三統(tǒng)一政策掌握不夠熟悉。思想認(rèn)識不到位，存在消極應(yīng)付思想和等待觀望心理，“三統(tǒng)一”報(bào)送計(jì)劃量偏少，三統(tǒng)一藥品配送率偏低。個(gè)別村級藥品采購金額和農(nóng)合了報(bào)銷金額相差懸殊明顯。醫(yī)院和上級檢查時(shí)藥房全部擺放的是“三統(tǒng)一”目錄內(nèi)藥品。檢查過后有銷售目錄外藥品現(xiàn)象。
�。ㄋ模┧幤贰叭y(tǒng)一”政策宣傳不到位。個(gè)別村衛(wèi)生室未嚴(yán)格執(zhí)行三統(tǒng)一政策，宣傳公示“三統(tǒng)一”藥品種類及價(jià)格不到位。通過逐戶檢查發(fā)現(xiàn)，22個(gè)村衛(wèi)生室均設(shè)立了三統(tǒng)一價(jià)格公示欄，但未能全面及時(shí)宣傳相關(guān)政策，有部分村衛(wèi)生室未嚴(yán)格執(zhí)行“零差率”銷售制度，未能使得老百姓真正享受到“三統(tǒng)一”帶來的.實(shí)惠。
�。ㄎ澹┧幏克幤饭芾聿涣�，計(jì)價(jià)不夠準(zhǔn)確，藥品采購計(jì)劃不合理，采購高價(jià)格藥品積壓現(xiàn)象。資料歸檔不整齊、完善。個(gè)別村衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位，臟、亂、差現(xiàn)象嚴(yán)重，門診處方書寫不規(guī)范，門診日志記錄不規(guī)范現(xiàn)象。
二、配送過程種存在的主要問題和困難
�。ㄒ唬┡渌推髽I(yè)藥品品種不太全面，特別是平臺常用藥漲價(jià)后不及時(shí)向省上匯報(bào)解決，私自停發(fā)停配采購計(jì)劃。本來基層基本藥物目錄招標(biāo)藥品有限，無故停藥導(dǎo)致醫(yī)院和村衛(wèi)生室無法正常接診患者，使基層山區(qū)常見病患者全部去上級醫(yī)院就診，加重了老百姓負(fù)擔(dān)。如：丹參片、藿香正氣水、強(qiáng)的松、病毒靈、等。
�。ǘ┱袠�(biāo)藥品沒有考慮兒科用藥，兒科感冒發(fā)燒等都無法解決。
（三）招標(biāo)的部分藥品價(jià)格偏貴。同種藥品有高價(jià)和底價(jià)，導(dǎo)致藥房處方計(jì)算困難。臨床醫(yī)生開藥要注明價(jià)格。加重了臨床醫(yī)生門診工作量。
（四）財(cái)政沒有給衛(wèi)生院藥品“三統(tǒng)一”辦公室辦公經(jīng)費(fèi)，所有辦公、差旅費(fèi)用都是衛(wèi)生院挪用公共衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)支出。
三、整改方案
�。ㄒ唬┨岣哒J(rèn)識，加快推進(jìn)基本藥物“三統(tǒng)一”工作。我院將繼續(xù)加強(qiáng)全體醫(yī)務(wù)人員藥品三統(tǒng)一培訓(xùn)工作，使全體職工及各村衛(wèi)生室人員高度認(rèn)識基本藥物工作的重要性，加大宣傳力度，增強(qiáng)工作責(zé)任感，提高執(zhí)行國家醫(yī)改政策的自覺性，扎實(shí)推進(jìn)基本藥物制度的貫徹實(shí)施，合理用藥，提高使用率，切實(shí)減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)。
�。ǘ┟鞔_目標(biāo)，提高基本藥物配送使用率�；舅幬镏贫裙ぷ魇钦繕�(biāo)責(zé)任的重要內(nèi)容，全體職工及各村衛(wèi)生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價(jià)格，讓老百姓真正認(rèn)識到醫(yī)改的優(yōu)惠政策，熟悉用藥原則，規(guī)范處方書寫，提高基本藥物使用率。
（三）加強(qiáng)藥品配送工作，規(guī)范門診日志，加強(qiáng)藥房管理。各村衛(wèi)生室要及時(shí)向我衛(wèi)生院上報(bào)“三統(tǒng)一”藥品采購計(jì)劃，并嚴(yán)格執(zhí)行藥品“零”差率銷售，合理使用基本藥物。加強(qiáng)藥房管理，要求處方
計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，藥品擺放整齊，杜絕臟、亂、差現(xiàn)象，及時(shí)清除過期藥品，保證醫(yī)療安全。
（四）制定考核辦法和處罰措施，從6月15日起醫(yī)院“三統(tǒng)一”辦公室每月對村級進(jìn)行一次督導(dǎo)檢查。凡不執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”政策，參考農(nóng)合了報(bào)銷西藥金額和藥品采購金額，相差懸殊過大的發(fā)現(xiàn)一次扣發(fā)20%藥品“三統(tǒng)一”補(bǔ)助資金并全鎮(zhèn)通報(bào)批評。情節(jié)嚴(yán)重者上報(bào)區(qū)“三統(tǒng)一”辦公室處理。
在今后的工作中我們下決心實(shí)施好國家基本藥物制度改革，加大宣傳監(jiān)管工作力度，健全藥品“三統(tǒng)一”工作長效監(jiān)管機(jī)制，確保藥品“三統(tǒng)一”工作順利開展。
藥品自查報(bào)告9
一、公司基本情況
公司成立于20xx年10月1日，注冊資金100萬元，經(jīng)營范圍有：批發(fā)：生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預(yù)防性生物制品）、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。醫(yī)療器械，預(yù)包裝食品、乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）（以上依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可展開經(jīng)營活動），化妝品及衛(wèi)生用品**。公司以“質(zhì)量第一、顧客至上、誠信經(jīng)營”為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進(jìn)入本公司，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。
二、質(zhì)量體系運(yùn)行情況
自20xx年1月通過新版GSP認(rèn)證后，為公司能合理、規(guī)范的經(jīng)營，公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，在內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識培訓(xùn)，以提高全體員工對新版GSP的認(rèn)識和了解，同時(shí)組織人員重新修訂了公司各部門各崗位職責(zé)、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系。
（一）、質(zhì)量管理體系
公司制定有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估、控制、溝通和審核制度，采取前瞻式的方式對公司質(zhì)量管理體系、藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識別、風(fēng)險(xiǎn)評估、控制、溝通等活動，對經(jīng)營過程中存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評價(jià)，防止風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生，采取恰當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，切實(shí)消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。依據(jù)分析結(jié)論制定相應(yīng)的質(zhì)量管理體系改進(jìn)措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。
公司對供貨、購貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了審核、評價(jià)，對主要供貨、購貨單位采取實(shí)地考察的方式進(jìn)行質(zhì)量體系評估。對所有供應(yīng)商、采購商均實(shí)行動態(tài)管理，定期更新有關(guān)資料證明文件，保證供貨、購貨單位相關(guān)資質(zhì)時(shí)刻處于合法有效的控制狀態(tài)，保證藥品來源、去向渠道合法。
�。ǘ�、機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理職責(zé)
公司設(shè)有和公司經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和職能部門。目前，公司設(shè)有六1個(gè)部門：質(zhì)管部、行政部、儲運(yùn)部、業(yè)務(wù)部、信息管理部、財(cái)務(wù)部，每個(gè)職能部門和崗位都有明確的職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責(zé)，各部門能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)獨(dú)立履行職責(zé)，開展相應(yīng)的職責(zé)活動。
公司設(shè)有獨(dú)立的質(zhì)量管理部，現(xiàn)有人員XX人，都是公司全職在編人員，質(zhì)量管理部在日常工作中能夠履行相關(guān)職責(zé)：能夠及時(shí)督促公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；組織制訂（修訂）公司質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動態(tài)管理，必要時(shí)組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價(jià)；負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；負(fù)責(zé)藥品召回的管理；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；定期組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評估；督促有關(guān)部門開展質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)和員工健康體檢工作，建立相關(guān)檔案；履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他職責(zé)。
（三）、人員與培訓(xùn)
公司現(xiàn)有員工XX人，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員共XX人，其中執(zhí)業(yè)藥師XX人，藥師XX人�？偨�(jīng)理（法定代表人兼企業(yè)負(fù)責(zé)人）XX，藥學(xué)專業(yè)、本科學(xué)歷、從事藥品經(jīng)營18年；質(zhì)量副總經(jīng)理（企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人）XX，藥劑學(xué)專業(yè)、本科學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師、從事藥品經(jīng)營9年；質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人XX，藥學(xué)專業(yè)、大專學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師、從藥年限8年；業(yè)務(wù)部經(jīng)理XX，醫(yī)學(xué)專業(yè)、本科學(xué)歷、從藥年限23年；質(zhì)量管理員XX，中藥學(xué)專業(yè)，藥師，從事藥品經(jīng)營多年；驗(yàn)收員XX，藥學(xué)專業(yè)、大專學(xué)歷；中藥驗(yàn)收員蔣仁強(qiáng)，主管中藥師；養(yǎng)護(hù)員XX，中藥學(xué)專業(yè)、中專學(xué)歷；兼中藥養(yǎng)護(hù)員；采購員XX，藥學(xué)專業(yè)、大專學(xué)歷。公司從事收貨、驗(yàn)收、儲存、銷售、運(yùn)輸員等工作的人員具有高中（或中專）以上學(xué)歷；會2計(jì)人員及司機(jī)按國家規(guī)定持證上崗。公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及ＧＳＰ規(guī)定的資格要求，沒有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
公司按照質(zhì)量教育、培訓(xùn)考核管理制度制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)，對各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前教育培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)、職業(yè)道德、質(zhì)量管理制度、部門崗位職責(zé)、操作規(guī)程、藥品專業(yè)知識及技能等培訓(xùn)并考核。使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，建立培訓(xùn)檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。
公司制定了環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度，對儲存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合勞動保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)的要求。公司每年組織在質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等直接接觸藥品崗位的工作人員進(jìn)行一次健康檢查，新員工崗前體檢，并建立健康檔案�；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉模坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。現(xiàn)各崗位直接接觸藥品的工作人員均取得體檢合格證。
（四）、質(zhì)量管理體系文件
公司按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（20xx年版）》的要求，結(jié)合公司實(shí)際經(jīng)營情況，制訂了符合公司實(shí)際的完整的質(zhì)量管理體系文件，文件內(nèi)容包括：質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。
公司制定有質(zhì)量管理文件管理制度，對質(zhì)量管理文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管、文件的撤銷、替換、銷毀等管理程序以及文件的題目、編號、目的、文字內(nèi)容等作了明確的規(guī)定。公司現(xiàn)行使用的文件為現(xiàn)行有效的`文本。各文件均按要求，分發(fā)到有關(guān)部門、崗位。公司制定有相關(guān)的質(zhì)量管理制度，部門及崗位職責(zé)符合法律法規(guī)要求。
公司建立了涉及到藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄，記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計(jì)算機(jī)系統(tǒng)授權(quán)及密碼，方可登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過質(zhì)量管理部門權(quán)限審核，更改過程留有記錄。
�。ㄎ澹⒃O(shè)施與設(shè)備
公司為完善經(jīng)營場所和倉庫條件，在陰涼庫增添空調(diào)設(shè)備，保證藥品儲存安全有效。庫房的設(shè)計(jì)、布局應(yīng)合理、有效劃分收貨、驗(yàn)收、退貨、儲存、發(fā)貨等3各狀態(tài)區(qū)域并標(biāo)識。常溫庫、陰涼庫、冷庫、中藥材、中藥飲片庫等的建造、改造和維護(hù)應(yīng)符合藥品儲存溫濕度控制、安全管理的要求，便于堆垛、搬運(yùn)、裝卸等操作。
公司各功能區(qū)域布局合理，辦公區(qū)域、生活區(qū)域和藥品收貨、儲存、發(fā)貨等功能區(qū)域嚴(yán)格分開。庫房內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源，庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。對儲運(yùn)部工作人員以外的人員進(jìn)入實(shí)行可控管理，可以防止藥品被盜、替換或者混入假藥。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設(shè)備，并根據(jù)需要配置了底架和貨架、防鼠板、防鳥護(hù)網(wǎng)、遮光簾等必要的設(shè)備和用品。庫內(nèi)有符合要求的消防安全設(shè)施。常溫庫、陰涼倉庫安裝了空調(diào)15臺，可以保證藥品儲存溫度、濕度符合要求。公司設(shè)有冷庫1個(gè)，容積為22平方米，為整體結(jié)構(gòu)，整潔、嚴(yán)密，冷庫安裝了制冷機(jī)組，自動控制溫度，常年溫度保持在2-8℃范圍內(nèi)。
冷藏庫、陰涼庫、常溫庫內(nèi)均安裝了藥品儲運(yùn)溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，系統(tǒng)與公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，能夠?qū)旆凯h(huán)境溫濕度的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集，對庫房溫濕度實(shí)行24小時(shí)連續(xù)、自動的監(jiān)測和實(shí)時(shí)記錄。倉庫配備能有效調(diào)控溫濕度的設(shè)備，溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)具備控制節(jié)點(diǎn)指令輸出功能。當(dāng)庫房內(nèi)溫濕度平均值接近規(guī)定的上下限臨界值或超出規(guī)定范圍時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)能實(shí)現(xiàn)就地及指定地點(diǎn)聲光報(bào)警功能。養(yǎng)護(hù)員根據(jù)系統(tǒng)的提示，及時(shí)啟動溫濕度調(diào)控設(shè)備或采取相應(yīng)措施進(jìn)行溫濕度的有效調(diào)控，直至庫房環(huán)境溫濕度達(dá)到規(guī)定的范圍。已通過了第二次驗(yàn)證。
倉庫按照“三色五區(qū)”的要求，劃分了待驗(yàn)區(qū)（黃色）、發(fā)貨區(qū)、合格區(qū)（綠色）、退貨區(qū)（黃色）、不合格區(qū)（紅色），各區(qū)均設(shè)有明顯標(biāo)志。倉庫設(shè)有發(fā)貨復(fù)核區(qū)域，可以滿足零貨揀選、拼箱等作業(yè)要求。收貨、退貨設(shè)置專用場所。所有營業(yè)、辦公、倉庫設(shè)有自動監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)，并和公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)。冷庫、特殊藥品庫設(shè)立了相應(yīng)的功能區(qū)域。公司配備了備用發(fā)電機(jī)組2臺，作為停電應(yīng)急處置使。公司現(xiàn)有廂式江鈴牌送貨車2輛，廂式金龍牌送貨車1輛，福田牌冷藏運(yùn)輸車1輛，保溫箱1個(gè)。
�。⑿�(zhǔn)與驗(yàn)證
公司制定有設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證管理制度，規(guī)定對計(jì)量器具、設(shè)備進(jìn)行年度校驗(yàn)或檢驗(yàn)；冷庫、冷藏運(yùn)輸車輛、保溫箱等設(shè)備進(jìn)行性能驗(yàn)證。凡是沒有驗(yàn)證或驗(yàn)證不合格的，不得使用，并形成驗(yàn)證控制文件。驗(yàn)證文件包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等。公司根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
（七）、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)
公司藥品經(jīng)營的所有環(huán)節(jié)均實(shí)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)控制和管理，能夠?qū)崿F(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性，并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng)。公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)監(jiān)管功能及其相關(guān)權(quán)限的設(shè)定指導(dǎo)，信息中心依據(jù)質(zhì)量管理部門的要求，設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功能。
公司計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)采用“用友時(shí)空”軟件系統(tǒng)。該系統(tǒng)對公司所有的在庫藥品分類、存放和相關(guān)質(zhì)量信息進(jìn)行檢索和管理，同時(shí)對藥品的采購、收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核等環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄和管理，對藥品質(zhì)量情況及所處的狀態(tài)進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的記錄，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學(xué)信息化。
公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對接近失效的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能進(jìn)行提示、預(yù)警，提醒相關(guān)部門及崗位及時(shí)索取、更新相關(guān)資料；任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時(shí)，系統(tǒng)都應(yīng)當(dāng)對與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動鎖定，直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關(guān)功能方可恢復(fù)；質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能自動跟蹤、識別、控制供貨單位或購貨單位的經(jīng)營范圍、產(chǎn)品的合法性、有效性等信息。
公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸，相關(guān)業(yè)務(wù)能夠自動實(shí)現(xiàn)票據(jù)生成、打印、保管功能。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)λ袛?shù)據(jù)做到實(shí)時(shí)自動備份保持，備份數(shù)據(jù)存放在安全場所，記錄類數(shù)據(jù)的保存期限至少保存5年。
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的使用嚴(yán)格按照各崗位人員授權(quán)，在受權(quán)范圍內(nèi)憑使用名稱、密碼登陸，進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關(guān)操作。對實(shí)行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，在驗(yàn)收、復(fù)核出庫時(shí)，對藥品電子監(jiān)管碼進(jìn)行掃碼，采集電子監(jiān)管碼條碼信息，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。
（八）、采購方面
公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍進(jìn)行經(jīng)營活動。根據(jù)“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購”的原則，以藥品質(zhì)量為標(biāo)準(zhǔn)，市場銷售需求為依據(jù)，進(jìn)行藥品采5購。
公司藥品采購行為嚴(yán)格執(zhí)行公司藥品采購操作規(guī)程，所有采購一律從經(jīng)質(zhì)量管理部審核、質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的合格供貨單位中進(jìn)行，確保從合法的供貨單位處采購合法生產(chǎn)經(jīng)營的藥品，把好藥品經(jīng)營第一關(guān)和藥品來源渠道合法。所有涉及到首營企業(yè)、首營品種的，業(yè)務(wù)部均按規(guī)定提交相關(guān)資料報(bào)經(jīng)質(zhì)量管理部審核、質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施采購。
公司質(zhì)量管理部門對首營企業(yè)資質(zhì)和首營品種合法性進(jìn)行審查，認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、銷售人員的合法資格及經(jīng)營范圍和質(zhì)量保證協(xié)議，考察其履行合同的能力，必要時(shí)要進(jìn)行現(xiàn)場考察，以便對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)。
經(jīng)質(zhì)量管理部審查合格的供貨單位、首營品種，質(zhì)量管理部建立供貨單位檔案、首營品種檔案；首營品種檔案應(yīng)歸入藥品質(zhì)量檔案。公司收集了所有供貨單位的相關(guān)印章原印章式樣，作為有關(guān)票據(jù)審核、藥品驗(yàn)收的核對依據(jù)。公司所有采購均簽有質(zhì)量保證協(xié)議，明確了各自的質(zhì)量責(zé)任，質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容符合有關(guān)規(guī)定。
所有采購藥品均及時(shí)錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，生成采購記錄，經(jīng)審核無誤后上傳，作為藥品收貨的依據(jù)。采購記錄符合規(guī)定。
業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部共同審核供貨單位的銷售票據(jù)及貨款支付，保證做到發(fā)票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所采購藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整采購記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存。
業(yè)務(wù)部有專人負(fù)責(zé)采購國家有專門管理要求的藥品的采購工作。
質(zhì)量管理部每年度根據(jù)制定的進(jìn)貨情況質(zhì)量質(zhì)量評審計(jì)劃，會同業(yè)務(wù)部、儲運(yùn)部等相關(guān)人員對每年度所采購藥品的供貨單位進(jìn)貨質(zhì)量情況進(jìn)行質(zhì)量評審。確保了公司所購進(jìn)藥品的合法性和規(guī)范性，保證了購進(jìn)藥品的質(zhì)量。
�。ň牛�、藥品的收貨、驗(yàn)收
公司制定有藥品收貨、藥品驗(yàn)收、藥品退貨管理制度和操作規(guī)程，對所有采購到貨藥品、銷售退回藥品進(jìn)行逐批檢查收貨、驗(yàn)收，確保入庫藥品質(zhì)量。
采購藥品到貨時(shí)，藥品收貨員在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)查詢采購記錄，確認(rèn)是公司采購藥品的，辦理收貨手續(xù)。銷售退回藥品收貨時(shí)，首先在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上核對銷售記錄，確認(rèn)是公司銷售藥品后辦理收貨手續(xù)。
收貨時(shí)，藥品收貨員首先核對藥品運(yùn)輸方式是否符合要求，查驗(yàn)隨貨同行單（票），并依據(jù)隨貨同行單（票）核對采購記錄、到貨藥品實(shí)物，確認(rèn)票、賬、物相一致后，方可進(jìn)行收貨。凡是隨貨通行單式樣、書寫、或內(nèi)容與實(shí)物等不符合的，一律拒絕收貨，由質(zhì)量部門查明原因后處理。符合收貨要求的藥品，按藥品特性要求，將藥品放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域或指定區(qū)域，設(shè)置明顯的待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志等候質(zhì)量驗(yàn)收。藥品收貨員在隨貨同行單（票）上簽名后，將隨貨同行單移交給質(zhì)量驗(yàn)收員，進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收。國家有專門管理要求的藥品實(shí)行雙人收貨，放置在特殊藥品庫等候驗(yàn)收；冷藏藥品在冷庫等候驗(yàn)收。
在規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)內(nèi)，驗(yàn)收員應(yīng)對照隨貨同行單（票）與到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，按照藥品驗(yàn)收操作規(guī)程進(jìn)行逐批抽樣檢查，核對藥品外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合要求，按照藥物批號查驗(yàn)同批號的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書，如果發(fā)現(xiàn)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書等相關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的,一律拒絕驗(yàn)收。
藥品檢查驗(yàn)收結(jié)束后，驗(yàn)收員將抽樣檢查后的完好樣品放回原包裝，并在抽樣的整件包裝上粘貼封口膠。
驗(yàn)收員在驗(yàn)收單上填寫驗(yàn)收結(jié)論并簽字，同時(shí)做好驗(yàn)收記錄。藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄內(nèi)容符合有關(guān)要求。凡是驗(yàn)收不合格的藥品，移入不合格品庫，登記不合格品記錄，按照不合格品處置。公司未發(fā)現(xiàn)有不合格藥品入庫。
對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，進(jìn)行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。
�。ㄊ�、藥品儲存養(yǎng)護(hù)
藥品保管員依據(jù)驗(yàn)收合格通知單，核對、確認(rèn)入庫的藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號等，按照計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中自動生成的藥品儲存區(qū)域，將驗(yàn)收合格的藥品移至相應(yīng)的合格品庫（區(qū)）相應(yīng)的區(qū)域存放，或?qū)⑺幤窢顟B(tài)標(biāo)識由黃色待驗(yàn)標(biāo)識換成綠色合格標(biāo)識，同時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上確認(rèn)藥品入庫，藥品進(jìn)入可以銷售狀態(tài)。藥品儲存按批號堆碼存放，垛間距離以及與墻壁、設(shè)備、地面距離符合要求。藥品與非藥品嚴(yán)格分區(qū)存放，外用藥與其他藥品分開存放；公司設(shè)有獨(dú)立的中藥材庫和中藥飲片庫。藥品儲存環(huán)境清潔衛(wèi)生；藥品儲存區(qū)域沒有儲存管理和藥品無關(guān)的物品，所有藥品均按溫、濕度要求儲存。養(yǎng)護(hù)員按照計(jì)算機(jī)系統(tǒng)生成的養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并指導(dǎo)倉庫保管員合理存放藥品。
養(yǎng)護(hù)員每天檢查倉庫溫濕度情況，當(dāng)溫濕度超過規(guī)定時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控，使溫濕度恢復(fù)到規(guī)定的數(shù)值區(qū)域，做好每天的溫濕度記錄；檢查溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備運(yùn)行情況，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)處理。
對重點(diǎn)品種、效期較短的品種、儲存條件特殊的品種，進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，可以在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及時(shí)鎖定并記錄，懸掛明顯標(biāo)志，暫停銷售，通知質(zhì)量部門處理。采取符合中藥要求的方法，對中藥飲片進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤酚行谶M(jìn)行自動跟蹤、預(yù)警，對超過有效期的藥品能自動鎖定，禁止銷售。公司定期對庫存藥品進(jìn)行盤存，并按規(guī)定對盤盈盤虧進(jìn)行處理，做到賬、貨相符。
對庫存藥品養(yǎng)護(hù)情況定期進(jìn)行匯總分析。公司建有藥品養(yǎng)護(hù)檔，公司制定有藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置方案，可以保證藥品儲存過程中突然出現(xiàn)停電、冷庫運(yùn)行故障等突發(fā)事件的應(yīng)急處置，確保藥品儲存安全。
�。ㄊ唬N售
公司制定有采購商及其采購人員資格審查制度。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍等資格審核批準(zhǔn)，建立合格采購商檔案，實(shí)行動態(tài)管理，定期更新相關(guān)內(nèi)容。所有銷售藥品，均建立銷售記錄，開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致，票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易，銷售時(shí)嚴(yán)格審核采購人員相關(guān)資料，確保藥品取向合法安全。
�。ㄊ�、出庫
公司藥品銷售出庫時(shí)，出庫復(fù)核員首先在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上核對銷售記錄，無誤后對照藥品實(shí)物進(jìn)行出庫復(fù)核。凡是發(fā)現(xiàn)藥品包裝出現(xiàn)破損、標(biāo)簽脫落、標(biāo)識內(nèi)容與實(shí)物不符、藥品已超過有效期等情況不出庫，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。
公司建有藥品出庫復(fù)核記錄，記錄內(nèi)容符合要求。所有拼箱發(fā)貨的藥品，包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標(biāo)志。國家有專門管理要求的藥品，實(shí)行指定專人雙人復(fù)核出庫。
冷藏、冷凍藥品的裝箱在冷庫內(nèi)進(jìn)行，車載冷藏車或者保溫箱的溫度達(dá)到要求后，將藥品裝箱或裝車，同時(shí)做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等。
所有藥品出庫時(shí)，都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單（票）及相關(guān)資料。
8實(shí)行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，在復(fù)核出庫時(shí)，對藥品電子監(jiān)管碼進(jìn)行掃碼，采集電子監(jiān)管碼條碼信息，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。
�。ㄊ�、運(yùn)輸與配送
公司制定有藥品運(yùn)輸與配送管理制度和操作規(guī)程，能夠有有效措施保證運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。
嚴(yán)格按照藥品儲藏要求及藥品外包裝標(biāo)示要求的配裝、堆放和運(yùn)輸。對冷鏈藥品運(yùn)輸，在冷藏車按照溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng)，能夠全程跟蹤冷藏藥品運(yùn)輸過程中的溫度，并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄，確保溫度符合要求。
公司制定有藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案管理制度，可以處理運(yùn)輸中的突發(fā)事件。
�。ㄊ模�、售后服務(wù)
公司制定有藥品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)管理制度和操作規(guī)程，配備專職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理，對投訴的質(zhì)量問題查明原因，采取有效措施及時(shí)處理和反饋，并做好記錄。建立了質(zhì)量跟蹤與不良反應(yīng)報(bào)告制度，并按規(guī)定執(zhí)行。
公司發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重有質(zhì)量問題，能夠立即通知所有采購單位停售，追回并做好記錄，同時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
公司制定有藥品召回管理制度，協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。保證用藥安全。公司質(zhì)量管理部門有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，能夠及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告。
通過自查，我公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施細(xì)則等相關(guān)法律、法規(guī)要求，守法經(jīng)營，使得公司穩(wěn)步發(fā)展。
四川XX藥業(yè)有限公司
20xx年04月09日
藥品自查報(bào)告10
藥品是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要工具，但是必須安全、合理、有效地使用，才能發(fā)揮它們的治療作用。因此，藥品的使用情況必須得到嚴(yán)密的監(jiān)控和評估。本文將以“藥品使用情況自查報(bào)告”為主題，從藥品使用的合理性、安全性和效果三個(gè)方面進(jìn)行自查和總結(jié)，以期提高藥品治療效果，減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，保障患者的身體健康和生命安全。
一、合理使用藥品
合理使用藥品是藥品管理的核心，也是保障患者用藥安全的基本前提。對此，我們從以下幾個(gè)方面進(jìn)行自查和總結(jié)：
1.合理使用抗生素
抗生素是救命的神藥，但是濫用和不合理使用會導(dǎo)致抗生素耐藥性的出現(xiàn)，從而使疾病難以治愈。因此，我們在使用抗生素時(shí)應(yīng)遵循以下原則：
�。�1）明確感染病原體和感染部位，選擇敏感的抗生素；
（2）按照說明書的用藥劑量和用藥時(shí)間使用；
（3）不宜進(jìn)行長期和過量使用；
�。�4）盡量避免瞎吃、瞎用。
2.合理使用止痛藥
隨著生活水平的提高和工作壓力的加大，很多人會出現(xiàn)頭痛、牙痛等癥狀，于是就會濫用止痛藥。雖然止痛藥是常用的藥品，但是過量使用或不合理使用會導(dǎo)致藥物依賴、肝損傷等問題。因此，在使用止痛藥時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：
�。�1）遵守用藥劑量和用藥時(shí)間；
（2）如果疼痛不明顯，可以采取徒手按摩等自然方法緩解癥狀；
�。�3）不宜長期依賴止痛藥。
3.合理使用中藥
中藥是中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的寶貴財(cái)富，但是使用中藥也有其特殊性和復(fù)雜性，容易出現(xiàn)中毒和不良反應(yīng)等問題。因此，在使用中藥時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：
�。�1）謹(jǐn)慎選擇中藥材和方劑；
�。�2）遵循醫(yī)生的指導(dǎo)，掌握中藥的用法、用量和用時(shí)；
（3）避免對中藥進(jìn)行過度炮制或污染。
二、安全使用藥品
藥品不能僅有治病作用，更要保證患者用藥的安全。因此，我們需要從以下幾個(gè)方面進(jìn)行自查和總結(jié)：
1.嚴(yán)格控制藥品流通
藥品的流通也是藥品管理的重要環(huán)節(jié)。對藥品的銷售、配送、存儲等環(huán)節(jié)必須進(jìn)行嚴(yán)格控制，以確保藥品的質(zhì)量和安全。我們應(yīng)該重視以下問題：
�。�1）嚴(yán)格按照藥品管理規(guī)定進(jìn)行，避免藥品的假冒偽劣、過期、變質(zhì)等問題；
（2）加強(qiáng)藥品的存儲和監(jiān)管；
（3）確保藥品的售出符合規(guī)定，避免銷售給不符合使用條件的人群等問題。
2.避免藥品過敏和不良反應(yīng)
藥品使用過程中，可能出現(xiàn)過敏和不良反應(yīng)等問題，這是不可避免的情況。我們應(yīng)該注意以下問題：
（1）對于易過敏的人群要特別謹(jǐn)慎，進(jìn)行抗過敏預(yù)防等措施；
�。�2）使用藥品前要了解藥品的適應(yīng)癥、不良反應(yīng)等信息；
（3）在用藥過程中，如出現(xiàn)不良反應(yīng)要及時(shí)處理，避免延誤治療。
三、有效使用藥品
藥品的有效使用是影響藥品治療效果的重要因素之一，因此，我們需要從以下幾個(gè)方面進(jìn)行自查和總結(jié)：
1.加強(qiáng)藥品監(jiān)測和評價(jià)
藥品的治療效果不僅與藥品自身有關(guān)，還與患者的`個(gè)體差異、疾病的嚴(yán)重程度等因素有關(guān)。因此，我們應(yīng)該強(qiáng)化藥品的監(jiān)測和評價(jià)，及時(shí)調(diào)整治療方案和藥品劑量，以保證藥品的有效性。
�。�1）加強(qiáng)藥品的療效監(jiān)測；
�。�2）避免藥品的長期應(yīng)用，避免患者對藥品產(chǎn)生耐藥性。
2.落實(shí)藥品管理責(zé)任
對于合理、安全、有效的藥品使用，各個(gè)環(huán)節(jié)都需要認(rèn)真落實(shí)藥品管理責(zé)任。因此，我們必須：
�。�1）健全醫(yī)院、藥企和政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)的協(xié)作機(jī)制，加強(qiáng)監(jiān)管；
�。�2）推廣生態(tài)用藥、個(gè)體化用藥等先進(jìn)理念；
（3）加強(qiáng)對患者、醫(yī)生等人群的宣傳教育，推進(jìn)市民用藥安全意識的普及。
結(jié)語：
藥品使用情況自查報(bào)告是醫(yī)院和醫(yī)生的一項(xiàng)重要工作，也是廣大患者用藥安全和疾病治療效果的重要依據(jù)。只有加強(qiáng)藥品管理，合理、安全、有效地使用藥品，才能保護(hù)患者的身體健康，保障他們的生命安全，同時(shí)也推動我國醫(yī)療事業(yè)健康發(fā)展。
藥品自查報(bào)告11
一、引言
藥品質(zhì)量安全關(guān)乎每一個(gè)人的健康和生命安全。為了確保藥品質(zhì)量的安全性和有效性，我國實(shí)施了嚴(yán)格的藥品監(jiān)管制度。其中，藥品兩票制是重要的一環(huán)。為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品兩票制的自查工作，促進(jìn)藥品質(zhì)量安全水平的提升，我公司組織開展了一次藥品兩票制自查工作，以下是本次自查報(bào)告。
二、自查背景
1.自查時(shí)間：20xx年10月1日至10月31日；
2.自查范圍：公司內(nèi)所有相關(guān)部門，包括采購、倉儲、銷售等；
3.自查目標(biāo)：確保公司在藥品兩票制方面的全面合規(guī)，發(fā)現(xiàn)和整改潛在問題。
三、自查內(nèi)容及結(jié)果
1.藥品采購環(huán)節(jié)
在藥品采購環(huán)節(jié)，我們重點(diǎn)關(guān)注了以下內(nèi)容：
�。�1）合作藥品供應(yīng)商的許可證是否齊全，是否存在過期證照的情況；
�。�2）是否按照規(guī)定進(jìn)行入庫驗(yàn)收，并登記相關(guān)信息；
�。�3）是否進(jìn)行過濾處理，對偽劣藥品進(jìn)行嚴(yán)格拒收。
根據(jù)自查結(jié)果，藥品采購環(huán)節(jié)未發(fā)現(xiàn)明顯違規(guī)行為，所有合作供應(yīng)商的許可證均有效，入庫驗(yàn)收工作也符合要求。但在過濾處理方面存在一定不足，需要進(jìn)一步加強(qiáng)防偽劣藥品的識別和拒收工作。
2.藥品倉儲環(huán)節(jié)
在藥品倉儲環(huán)節(jié)，我們重點(diǎn)關(guān)注了以下內(nèi)容：
�。�1）采取嚴(yán)格的貨位管理措施，確保藥品存放整齊、分類明晰；
�。�2）執(zhí)行先進(jìn)的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，對特殊要求藥品進(jìn)行合理保管；
�。�3）加強(qiáng)藥品庫存管理，確保藥品有效期合規(guī)。
根據(jù)自查結(jié)果，藥品倉儲環(huán)節(jié)存在一些問題。貨位管理方面，有少數(shù)貨位擺放不規(guī)范的情況，需加強(qiáng)培訓(xùn)和督導(dǎo)。倉庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)行正常，但存在數(shù)據(jù)圖表記錄不完整的情況，需加強(qiáng)記錄工作。庫存管理方面，有少量過期藥品未及時(shí)清理銷毀，需加強(qiáng)庫存盤點(diǎn)和管理。
3.藥品銷售環(huán)節(jié)
在藥品銷售環(huán)節(jié)，我們重點(diǎn)關(guān)注了以下內(nèi)容：
�。�1）銷售人員是否具備相關(guān)資質(zhì)證書，是否嚴(yán)格按照藥品零售許可證銷售；
�。�2）是否按照規(guī)定進(jìn)行藥品追溯和退換貨處理；
�。�3）是否向消費(fèi)者提供藥品使用說明書和藥品合理使用的指導(dǎo)。
根據(jù)自查結(jié)果，藥品銷售環(huán)節(jié)存在一些問題。銷售人員的資質(zhì)證書存在少數(shù)過期情況，需要及時(shí)更新。藥品追溯和退換貨處理方面，有時(shí)存在記錄不完整的情況，需要加強(qiáng)標(biāo)簽標(biāo)識和記錄工作。向消費(fèi)者提供使用說明書和合理使用指導(dǎo)的情況較好，但還需進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳推廣工作，提高消費(fèi)者的知曉率。
四、自查總結(jié)與改進(jìn)措施
通過本次自查，發(fā)現(xiàn)了一些藥品兩票制方面的問題。為了進(jìn)一步提升藥品質(zhì)量安全水平，我公司將采取以下改進(jìn)措施：
1.加強(qiáng)員工培訓(xùn)和意識教育，提高員工對藥品兩票制的重要性和操作要求的認(rèn)識；
2.完善藥品兩票制的管理制度，明確工作職責(zé)和流程，并加強(qiáng)對相關(guān)制度的宣貫；
3.加強(qiáng)對合作供應(yīng)商的審查，確保其許可證齊全且有效；
4.強(qiáng)化藥品庫存管理，加強(qiáng)庫存盤點(diǎn)和過期藥品的處理；
5.加強(qiáng)銷售人員資質(zhì)證書的.管理，確保其有效性；
6.完善藥品追溯和退換貨處理制度，確保記錄的完整性和準(zhǔn)確性；
7.加強(qiáng)宣傳推廣工作，提高消費(fèi)者對藥品使用說明的知曉率。
五、結(jié)語
藥品兩票制自查是保障藥品質(zhì)量安全的重要環(huán)節(jié)，也是提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本次自查報(bào)告意在總結(jié)問題，尋找改進(jìn)的方向，提升整體管理水平，確保藥品質(zhì)量的安全性和有效性。我公司將進(jìn)一步加強(qiáng)自查工作的監(jiān)督和改進(jìn)，并積極配合相關(guān)部門的檢查和核實(shí)工作，共同維護(hù)藥品質(zhì)量安全，保障人民群眾的健康權(quán)益。
藥品自查報(bào)告12
根據(jù)市教育局會議精神，確保實(shí)驗(yàn)室管理有序、學(xué)校安全。對照我校的實(shí)驗(yàn)設(shè)施及實(shí)驗(yàn)教學(xué)情況進(jìn)行了自檢自查，現(xiàn)將情況匯報(bào)如下：
（一）完善實(shí)驗(yàn)用房
隨著學(xué)校建設(shè)工作的基本結(jié)束，實(shí)驗(yàn)教學(xué)大樓以全新的姿態(tài)呈現(xiàn)在人們的眼前。實(shí)驗(yàn)大樓內(nèi)，一樓北側(cè)為化學(xué)實(shí)驗(yàn)室，設(shè)有化學(xué)實(shí)驗(yàn)室4間，其中有保管室、準(zhǔn)備室，學(xué)生實(shí)驗(yàn)室兩個(gè)。
�。ǘ┏鋵�(shí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部設(shè)施
化學(xué)保管室、準(zhǔn)備室有儀器柜10個(gè)，實(shí)驗(yàn)室有桌凳112套；實(shí)驗(yàn)室均有一個(gè)控制總臺�；瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室供水、供電到桌，并都具有通風(fēng)、換氣設(shè)施。實(shí)驗(yàn)室、保管室、準(zhǔn)備室各室均有窗簾。每間準(zhǔn)備室均有準(zhǔn)備桌。
（三）健全實(shí)驗(yàn)室管理機(jī)制
學(xué)校成立了實(shí)驗(yàn)教學(xué)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，緊緊圍繞“建、配、管、用、研、評”的六字工作內(nèi)容以及規(guī)范化、制度化、科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化的要求，加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)教學(xué)工作的領(lǐng)導(dǎo)，規(guī)劃、建設(shè)和管理。這次自查工作先由實(shí)驗(yàn)員清查，再由主管副校長具體負(fù)責(zé)的領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行全面檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決，做好實(shí)驗(yàn)室的'管理、協(xié)調(diào)工作。
為了加強(qiáng)、細(xì)化實(shí)驗(yàn)教學(xué)管理，確保實(shí)驗(yàn)教學(xué)及設(shè)備的安全，學(xué)校制定了一整套實(shí)驗(yàn)室的管理規(guī)章制度，主要是：學(xué)校實(shí)驗(yàn)室的組織管理、學(xué)校實(shí)驗(yàn)教學(xué)的計(jì)劃管理、學(xué)校實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部管理。具體制定了《實(shí)驗(yàn)管理人員（實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員、實(shí)驗(yàn)教師）主要崗位職責(zé)》教學(xué)儀器的賬務(wù)管理、教學(xué)儀器、藥品存放和使用管理、實(shí)驗(yàn)開出情況記錄、實(shí)驗(yàn)室的安全管理和環(huán)境管理。實(shí)驗(yàn)室工作人員的填寫，基本做到了規(guī)范、清楚、詳實(shí)、賬賬相符、賬物相符。且每學(xué)期按規(guī)定進(jìn)行盤點(diǎn)，清理核查。
（四）加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的儀器保管和安全管理
實(shí)驗(yàn)室均配有消防栓、滅火器等消防設(shè)施，各實(shí)驗(yàn)室的危險(xiǎn)藥品均有專柜并上鎖保管；水有水路總閘，電有電路總閘，各實(shí)驗(yàn)室均有控制臺控制到桌的電，并有空開等用電保護(hù)裝置，確保師生的用電安全，學(xué)校水電工定期負(fù)責(zé)檢查、維修。
儀器保管室均有專門的儀器柜存放儀器，分類科學(xué)、有柜目標(biāo)簽各種儀器均貼上標(biāo)簽，儀器擺放科學(xué)合理；存取借用實(shí)行簽字制度，有根有據(jù)，手續(xù)齊備；保管室準(zhǔn)備室干凈整潔，不亂堆亂放；儀器保管按照安全和實(shí)驗(yàn)要求的特點(diǎn)，采取多種措施，做到防塵、防潮、防盜，無霉變、無腐蝕；并定期檢查、保養(yǎng)、維修、添補(bǔ)。
（五）充分利用已有設(shè)備，開展實(shí)驗(yàn)教學(xué)
為保證各類教學(xué)實(shí)驗(yàn)的有序進(jìn)行，在每學(xué)期初教師演示實(shí)驗(yàn)和學(xué)生分組試驗(yàn)，由教研組組織各科任教師提供實(shí)驗(yàn)教學(xué)計(jì)劃表，由教務(wù)處審定后交實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室接到計(jì)劃表后再匯總平衡，作出相應(yīng)的本學(xué)期的實(shí)驗(yàn)安排計(jì)劃上報(bào)教務(wù)處。鑒于在學(xué)期實(shí)驗(yàn)教學(xué)安排中，可能會出現(xiàn)某些變更，各個(gè)科任教師在每個(gè)實(shí)驗(yàn)開課前，教師演示實(shí)驗(yàn)提前一天填寫實(shí)驗(yàn)通知單，學(xué)生分組試驗(yàn)提前三天填寫實(shí)驗(yàn)通知單，以利于實(shí)驗(yàn)員做好準(zhǔn)備。
藥品自查報(bào)告13
本店自開店以來認(rèn)真和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）。嚴(yán)格按著GSP的標(biāo)準(zhǔn)，建立和實(shí)施店內(nèi)的各項(xiàng)規(guī)章制度。堅(jiān)持以GSP要求管理企業(yè)�，F(xiàn)對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自查。自查結(jié)果如下：
一、藥店概況
我藥店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx，質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx。共有２人，其中執(zhí)業(yè)藥師１人。經(jīng)營性質(zhì)：私營，經(jīng)營方式：零售，經(jīng)營范圍：（處方藥、非處方藥）化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計(jì)生用品、定型包裝食品零售。
二、GSP質(zhì)量體系自查情況
本店建立了以法人代表為組長，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（執(zhí)業(yè)藥師）為副組質(zhì)量小組，職責(zé)分工明確。嚴(yán)格執(zhí)行國家法律法規(guī)及GSP的規(guī)定。嚴(yán)格按著《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，在店堂內(nèi)顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊正本》。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對本店所經(jīng)營的藥品認(rèn)真驗(yàn)收，做到先進(jìn)先出，做好驗(yàn)收記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)。開業(yè)至今來貨驗(yàn)收率100%，合格率100%。個(gè)別破損品種及時(shí)和醫(yī)藥調(diào)換，保證藥品質(zhì)量。加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)關(guān)，確保藥品質(zhì)量。店內(nèi)陳列藥品嚴(yán)格按照《藥品分類管理辦法》進(jìn)行分架擺放，每日做好溫濕度記錄登記，每月對庫存藥品養(yǎng)護(hù)檢查一次，15日對重點(diǎn)藥品檢查養(yǎng)護(hù)一次，并做好近效期藥品登記，對重點(diǎn)藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)匯報(bào)處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅(jiān)持規(guī)范操作，進(jìn)行二人質(zhì)量復(fù)核，嚴(yán)格把關(guān)，使藥品質(zhì)量得到良好保障，是顧客放心、滿意。
本店自成立以來，得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息，另外加強(qiáng)與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系，及時(shí)通過各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息，并且主動與同行單位溝通信息。平時(shí)按計(jì)劃訂貨，做到比比有臺賬，時(shí)時(shí)有記錄，各項(xiàng)工作做到規(guī)范化、制度化。
三、確保用藥安全有效
嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)。我店進(jìn)貨必須從具有一定資質(zhì)并通過GSP認(rèn)證的醫(yī)藥公司進(jìn)貨，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購”的原則購進(jìn)藥品。所購進(jìn)藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求，堅(jiān)決不從“無證照的.藥商進(jìn)貨”。由于嚴(yán)格把關(guān)開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。
嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān)。入庫驗(yàn)收是保證藥品質(zhì)量關(guān)，本店藥品驗(yàn)收由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)收，質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅(jiān)持原則，具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)。嚴(yán)格按照GSP的相關(guān)規(guī)定對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收工作，并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫。
嚴(yán)把銷售關(guān)。堅(jiān)持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進(jìn)行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平，不斷提高員工的業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，飽滿、堅(jiān)持問病賣藥，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開展了測量血壓、免費(fèi)提供開水、免費(fèi)測量體溫、免費(fèi)咨詢用藥等便民措施。
在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合GSP要求。本店決心在各級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)幫助下，認(rèn)真貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不段學(xué)習(xí)，不斷改進(jìn)，加大內(nèi)部管理力度，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)，用GSP規(guī)范我們的經(jīng)營行為，加強(qiáng)員工的素質(zhì)教育，提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力，做一個(gè)讓領(lǐng)導(dǎo)放心，讓百姓滿意的藥店。
藥品自查報(bào)告14
按照信政辦明電〔20xx〕7號《信陽市人民政府辦公室關(guān)于對杜衛(wèi)生室建設(shè)進(jìn)行再自查的通知》精神，潢川開發(fā)區(qū)立即組織有關(guān)部門，根據(jù)《市兩辦關(guān)于推廣平橋區(qū)經(jīng)驗(yàn)加強(qiáng)全市村衛(wèi)生室建設(shè)的通知》，依據(jù)《信陽市村衛(wèi)生室基本標(biāo)準(zhǔn)》和《信陽市平橋區(qū)衛(wèi)生局村級衛(wèi)生所施工圖》要求，對我轄區(qū)內(nèi)王香鋪村村級衛(wèi)生室建設(shè)情況進(jìn)行了再檢查�，F(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：
自我區(qū)試驗(yàn)區(qū)建設(shè)正式啟動以來，20xx年9月份，試驗(yàn)區(qū)中3條主干道相繼貫通，道路等基礎(chǔ)設(shè)施的投入使用，為試驗(yàn)區(qū)中其它配套工程，如村衛(wèi)生室的建設(shè)提供了施工條件。我區(qū)轄區(qū)內(nèi)目前已經(jīng)建成一座農(nóng)民新村，新村中的居民主要是王香鋪村中的原農(nóng)民。根據(jù)全市建設(shè)村級標(biāo)準(zhǔn)化衛(wèi)生室的總體要求，我們結(jié)合我區(qū)農(nóng)民新村中居民有3700人口，人數(shù)比較多的特點(diǎn)，按照《信陽市平橋區(qū)衛(wèi)生局村級衛(wèi)生所施工圖》，把我區(qū)的村衛(wèi)生室建成為兩層標(biāo)準(zhǔn)化衛(wèi)生及醫(yī)療場所，命名為“王香鋪村衛(wèi)生室”。該衛(wèi)生室從9月下旬動工以來，建設(shè)比較順利，11月中旬主體工程基本竣工，最近一個(gè)多月，主要進(jìn)行附屬及配套工程的施工。到12月中旬，該工程主體工程及附屬配套工程基本上按上級要求，全部完成了施工任務(wù)，20xx年12月23日，該衛(wèi)生室已正式投入使用。
(一)主體工程。
共建成磚混結(jié)構(gòu)坡屋頂兩層樓房，建筑面積平方米;完成玻璃門窗及防護(hù)窗的安裝;完成樓房內(nèi)部結(jié)構(gòu)施工。
(二)裝飾工程。
完成內(nèi)外墻貼面磚、內(nèi)墻及天棚墻面漆、室內(nèi)及走廊地板磚、外貼蘑菇石、屋面紅瓦、衛(wèi)生標(biāo)識柱裝飾等。
(三)附屬工程。
完成衛(wèi)生室外柵欄圍墻、大門的`土建及裝飾工程、完成院內(nèi)地坪及與農(nóng)民新村中主干道連接線的硬化工程、完成公示欄及焚燒爐等附屬設(shè)施。
此報(bào)告
根據(jù)xx市衛(wèi)生局《關(guān)于對農(nóng)村衛(wèi)生工作交叉檢查的通知》(xx衛(wèi)基婦[xx]36號)精神，我局對我縣農(nóng)村衛(wèi)生工作進(jìn)行了自查，現(xiàn)將農(nóng)村衛(wèi)生工作落實(shí)情況匯報(bào)如下：
一、基本情況
xx縣位于xx市北部，轄6鎮(zhèn)3鄉(xiāng)x個(gè)行政村，人口x人，設(shè)有縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，縣醫(yī)院、中醫(yī)院、婦幼保健院、精神病防治院、疾病預(yù)防控制中心和衛(wèi)生監(jiān)督所等機(jī)構(gòu)各一家，x個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)均設(shè)立了衛(wèi)生院，其中中心衛(wèi)生院x家,普通鄉(xiāng)衛(wèi)生院x家,共設(shè)有x個(gè)村級衛(wèi)生所。
20xx年以來，我縣農(nóng)村衛(wèi)生工作得到了進(jìn)一步的發(fā)展，農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系逐步完善，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)投入x萬元，新擴(kuò)建x平方米。20xx年，全縣兒童計(jì)免五苗接種率達(dá)x，孕產(chǎn)婦住院分娩率為x，孕產(chǎn)婦死亡率為0，嬰兒死亡率為x‰，住院分娩新生兒出生缺陷發(fā)生率x01‰。甲級衛(wèi)生所35間(x)，農(nóng)村改水受益人口達(dá)x，衛(wèi)生戶廁普及率達(dá)x。
二、認(rèn)真貫徹兩個(gè)《農(nóng)村衛(wèi)生決定》
縣委、縣人民政府能認(rèn)真貫徹兩個(gè)《農(nóng)村衛(wèi)生工作決定》，把我縣農(nóng)村衛(wèi)生工作作為保護(hù)和增進(jìn)廣大農(nóng)民健康、解決“三農(nóng)”問題和促進(jìn)城鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)社會協(xié)調(diào)發(fā)展的一項(xiàng)重要工作來抓。根據(jù)我縣農(nóng)村的實(shí)際情況，縣委縣政府及時(shí)制定了《中共x委、縣人民政府貫徹〈自治區(qū)黨委自治區(qū)人民政府關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生工作，前面提高農(nóng)民健康水平的決定〉實(shí)施意見》和《x農(nóng)村初級衛(wèi)生保健規(guī)劃(20xx——20xx年)》，提出了農(nóng)村衛(wèi)生改革與發(fā)展目標(biāo)、任務(wù)和改革措施�？h人民政府每年都召開農(nóng)村衛(wèi)生工作會議，部署我縣農(nóng)村初級衛(wèi)生保健階段性工作，采取責(zé)任目標(biāo)考核等方式，全面推出農(nóng)村衛(wèi)生工作。
三、初級衛(wèi)生保健規(guī)劃落實(shí)情況：
縣人民政府制定了《xx縣農(nóng)村初級衛(wèi)生保健規(guī)劃(20xx——20xx年)》，已將初級保健工作納入當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)社會發(fā)展中，認(rèn)真組織實(shí)施�？h人民政府成立了“初級衛(wèi)生保健委員會”，由分管副縣長擔(dān)任主任，委員會下設(shè)辦公室(即初保辦)，負(fù)責(zé)初級衛(wèi)生保健的日常工作，初保辦設(shè)在縣衛(wèi)生局內(nèi)，縣定事業(yè)編制2人，在編x人�？h人民政府x衛(wèi)生局每年均把初級衛(wèi)生保健規(guī)劃中的主要指標(biāo)列入鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的年度考核目標(biāo)，初級衛(wèi)生保健的主要指標(biāo)均能完成階段性指標(biāo)。
四、對口支援鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院情況
我縣對口支援鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作在xx年開始，當(dāng)時(shí)是縣直醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對口支援鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。20xx年我局以xx衛(wèi)[xx]6號文中確定了支援單位與受援單位。在第二周期和第三周期，除區(qū)衛(wèi)生廳安排的支援單位外，我們也根據(jù)自己的實(shí)際情況，繼續(xù)安排縣內(nèi)的'對口支援工作，并且把對口支援鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作列入每年衛(wèi)生工作綜合管理目標(biāo)的重要內(nèi)容來考核。在對口支援鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作中，支援單位都成立了對口支援工作領(lǐng)導(dǎo)小組和技術(shù)指導(dǎo)小組，制定了支援工作計(jì)劃，支援與受援雙方簽訂了支援協(xié)議，明確了各自的職責(zé)、任務(wù)和義務(wù)，通過三周期的對口支援工作，共開辦醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)辦20期，培訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員x人次，安排人員進(jìn)修x次，幫助開展適宜新技術(shù)2項(xiàng)，投入環(huán)境美化資金x萬元，業(yè)務(wù)用房建設(shè)及維修資金x萬元，贈送醫(yī)療設(shè)備總價(jià)值x萬多元，贈送藥品價(jià)值約x萬元。縣中醫(yī)院在第二周期對口支援工作中投入資金x多萬元，幫助西河鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)門診大樓因工作成績顯著，榮獲自治區(qū)對口支援工作一等獎，縣人民醫(yī)院x婦幼保健院分別獲自治區(qū)對口支援工作二、三等獎的表彰。
五、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生業(yè)務(wù)一體化工作
我縣鄉(xiāng)村衛(wèi)生服務(wù)一體化工作開始于20xx年，20xx年縣人民政府以xx政辦(xx)60號文下發(fā)了《x鄉(xiāng)村衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范管理一體化試點(diǎn)實(shí)施方案》，全縣x個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)成立于我區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，對村級衛(wèi)生村實(shí)行“四統(tǒng)一”管理，即：統(tǒng)一人員管理、統(tǒng)一藥品采購、統(tǒng)一財(cái)務(wù)管理、統(tǒng)一人員調(diào)配，開展了以鄉(xiāng)村巡診、入戶建立居民健康檔案、宣傳衛(wèi)生保健知識等社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)、建起農(nóng)民健康檔案x萬份，家庭健康檔案900x份。
六、提高農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系和新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理能力建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施情況。
我縣x個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，除長坪衛(wèi)生院由于人員極少，不能派出人員進(jìn)行傳染病主治醫(yī)師培訓(xùn)外，余下x個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院都派出人員完成了基礎(chǔ)理論的集中培訓(xùn)、臨床培訓(xùn)，培訓(xùn)單位是縣人民醫(yī)院，縣醫(yī)院能按照市衛(wèi)生局要求，成立有培訓(xùn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，培訓(xùn)工作有計(jì)劃和實(shí)施方案。村級衛(wèi)生人員傳染病基本知識培訓(xùn)工作已完成，培訓(xùn)x人，培訓(xùn)率x，培訓(xùn)合格率x。
七、村衛(wèi)生所(點(diǎn))管理情況
縣衛(wèi)生局能認(rèn)真貫徹《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院能加強(qiáng)對村級衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村醫(yī)生的監(jiān)管，已全部完成鄉(xiāng)村醫(yī)生的注冊工作，注冊村醫(yī)x人，嚴(yán)格《鄉(xiāng)村醫(yī)生管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)鄉(xiāng)村醫(yī)生的管理，把住鄉(xiāng)村醫(yī)生準(zhǔn)入關(guān)。全縣x個(gè)行政村中，甲級衛(wèi)生所51間，占村衛(wèi)生所的x，縣衛(wèi)生局每年應(yīng)對鄉(xiāng)村醫(yī)生進(jìn)行不少于5天的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
我縣從事公共衛(wèi)生服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)。20xx年已列入縣財(cái)政預(yù)算，縣人民政府以xx政函[xx]84號對我縣鄉(xiāng)村醫(yī)生以及公共衛(wèi)生工作的村醫(yī)進(jìn)行量化考核和發(fā)放補(bǔ)助進(jìn)行了批復(fù)，批準(zhǔn)我縣按鄉(xiāng)村醫(yī)生按完成工作的考核的等級情況分別給予每月x元、x元、x元的補(bǔ)助。
八、存在問題：
1、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)債過重。
我縣的大多數(shù)衛(wèi)生院均是近年進(jìn)行業(yè)務(wù)用房的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的，由于上級撥款數(shù)額有限，加上地方村政配套經(jīng)費(fèi)不到位，造成了衛(wèi)生院基建的普遍欠債。據(jù)統(tǒng)計(jì)，基建工程款x萬元以上的衛(wèi)生院x家，x萬元以上的x家。由于負(fù)債過重，嚴(yán)重影響到衛(wèi)生院設(shè)備投入和職工的工作積極性，成為阻礙衛(wèi)生院發(fā)展的一大原因。
2、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院缺編嚴(yán)重
據(jù)我縣今年6月份統(tǒng)計(jì)，我縣x個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院定編x人，在編人數(shù)x人，空編人數(shù)x人。在x個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)中除xx山鎮(zhèn)、西河鎮(zhèn)衛(wèi)生院外，(西河衛(wèi)生院為新恢復(fù)的衛(wèi)生院，恢復(fù)時(shí)縣里僅給編制x人)，其它x個(gè)衛(wèi)生院均有不同程度的缺編。衛(wèi)生技術(shù)人員的嚴(yán)重不足，影響農(nóng)村衛(wèi)生工作的正常開展，除了應(yīng)付一些日常基本醫(yī)療工作外，根本抽不出人去開展社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)等農(nóng)村衛(wèi)生工作，也無法安排人員外出進(jìn)修學(xué)習(xí)，阻礙衛(wèi)生院發(fā)展和影響農(nóng)村衛(wèi)生工作的開展。
3、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院職工住宿條件差，“走讀”現(xiàn)象較多。
雖然各衛(wèi)生院每年對基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)都進(jìn)行了投入，但投入的都是業(yè)務(wù)用房。由于衛(wèi)生院大部分宿舍均為六十年代末、七十年代初建的磚瓦結(jié)構(gòu)房屋(很多還是泥磚)，現(xiàn)已成為危房，加上一些衛(wèi)生院的遷址，沒有建造宿舍，無法使職工安心下來工作與生活，據(jù)統(tǒng)計(jì)除漢豪、黃村鎮(zhèn)兩衛(wèi)生院有宿舍外，其余x家衛(wèi)生院均沒有職工宿舍，
這些衛(wèi)生院僅能安排業(yè)務(wù)用房用作部分住房，大部分醫(yī)務(wù)人員均為“走讀”上班，既擠占了業(yè)務(wù)用房，也不利于醫(yī)院的工作安排，影響到衛(wèi)生院正常工作的開展。
4、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院衛(wèi)生技術(shù)人員知識層次低，素質(zhì)不高，中級以上職務(wù)及全科醫(yī)生缺乏。
5、村級衛(wèi)生所房屋簡陋，甲級衛(wèi)生所比例不高。
藥品自查報(bào)告15
相關(guān)部門對我院的藥品、耗材采工作、按照對照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了認(rèn)真的自查，現(xiàn)將工作開展情況報(bào)告如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，建立健全制度，增強(qiáng)依法采購的自覺性。
建立了依法采購領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制，采購藥品由院長負(fù)總責(zé)，分管院長具體負(fù)責(zé)，供應(yīng)科、藥劑科負(fù)責(zé)實(shí)施，并規(guī)定按政府采購要求進(jìn)行采購，建立健全了相關(guān)管理制度，院領(lǐng)導(dǎo)還對采購人員組織了目錄遴選、關(guān)鍵崗位、關(guān)鍵環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)控制、相關(guān)招投標(biāo)法規(guī)規(guī)章等相關(guān)制度規(guī)定的學(xué)習(xí)，做到知法、懂法、用法，掌握政府采購的相關(guān)規(guī)定。積極參加政府舉辦的學(xué)習(xí)培訓(xùn)班，將學(xué)習(xí)要求列入工作目標(biāo)考核。
�。ㄒ唬楸Ｕ厢t(yī)院藥品供應(yīng)，規(guī)范藥品使用行為，杜絕藥品購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)，根據(jù)黑龍江省藥品集中招標(biāo)采購相關(guān)規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，特做如下規(guī)定。
1、醫(yī)院藥品除特殊管理藥品（麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、中藥飲片等）外，應(yīng)全部參加省藥品集中招標(biāo)采購，具體工作由藥劑科負(fù)責(zé)，其他科室或個(gè)人不得自購、自銷。
2、優(yōu)先遴選的國家基本藥物目錄范圍內(nèi)的品種、列入黑龍江省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)藥品目錄范圍內(nèi)及新型農(nóng)村合作醫(yī)療報(bào)銷基本藥物目錄內(nèi)的品種；
3、質(zhì)量優(yōu)異且價(jià)格低廉的品種；
4、仿制國外藥品療效確切，可替代進(jìn)口藥品的品種；
5、醫(yī)院臨床常年應(yīng)用質(zhì)量穩(wěn)定，未發(fā)生過任何不良事件的品種。
（二）凡是我院臨床使用的中標(biāo)藥品，每月初由藥庫管理員根據(jù)臨床用量并征求臨床意見后出具采購計(jì)劃，經(jīng)藥劑科主任審核、主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，由采購員通過黑龍江省藥品集中招標(biāo)采購平臺及時(shí)發(fā)布采購清單，藥品配送企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)配送到位后，庫管員負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收、登記、入庫，填寫藥品入庫記錄，包括藥品的通用名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)名稱、配送企業(yè)名稱等內(nèi)容，并及時(shí)通過采購平臺辦理入庫手續(xù)。
（三）藥品配送企業(yè)出具的藥品銷售發(fā)票，自九月一日起按照省、地區(qū)要求，嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”的有關(guān)規(guī)定。
�。ㄋ模Q標(biāo)的規(guī)定：有下列情況之一者可以換標(biāo)：
1、出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)或群體性不良反應(yīng)；
2、療效不確切（包括細(xì)菌耐藥率超過75%的藥物）；
3、藥品質(zhì)量有缺陷；
4、國家有關(guān)部門勒令停止生產(chǎn)；
5、藥品供應(yīng)不及時(shí)造成停藥10天以上者；
6、有商業(yè)賄賂行為者；
7、低價(jià)必備、市場緊缺不能及時(shí)供應(yīng)原藥品，需要更換生產(chǎn)廠家、劑型、規(guī)格等。
（五）、新藥購進(jìn)程序
1、新藥是指我院未使用過的藥品。
2、各臨床、醫(yī)技科室可以根據(jù)臨床醫(yī)療需要，提出新藥購進(jìn)申請，填寫《新藥購進(jìn)申請單》。
3、藥劑科在收到申請后，應(yīng)收集該新藥的資料，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行審查。審查的內(nèi)容包括：醫(yī)院是否有同種或同類藥品；是否為省集中招標(biāo)采購目錄內(nèi)藥品；供應(yīng)企業(yè)的資質(zhì)是否齊全，是否符合“兩票制”的有關(guān)要求，是否有配送權(quán)及藥品的藥理、毒理、臨床不良反應(yīng)等方面的資料等。
4、經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會批準(zhǔn)采用的新藥進(jìn)入醫(yī)院基本用藥目錄，由藥劑科按規(guī)定組織采購。
�。⑴R時(shí)用藥的采購：
1、臨時(shí)用藥的審批：凡是我院基本用藥目錄中沒有的藥品，遇特殊情況需臨時(shí)使用時(shí)，由臨床醫(yī)師根據(jù)實(shí)際需要數(shù)量填寫《臨時(shí)用藥申請單》，經(jīng)所在科室主任簽字同意后，交藥劑科主任初審、藥物與治療學(xué)委員會主任批準(zhǔn)后由藥劑科購進(jìn)。申請使用量以一次性用完或一個(gè)療程為原則。
2、臨時(shí)用藥申請的數(shù)量用完后如需要繼續(xù)使用，應(yīng)重新填寫臨時(shí)用藥申請單。
�。ㄈ┪Ｖ睾图卑Y病人用藥的審批：在特殊情況下，遇危重病人或急癥病人搶救，需要購進(jìn)使用我院基本用藥目錄上沒有的藥品，由臨床科室醫(yī)師提出申請，藥劑科可直接限量采購。次日，應(yīng)補(bǔ)辦臨時(shí)用藥審批手續(xù)。
�。ㄋ模┡R時(shí)用藥需要作為醫(yī)院常規(guī)用藥時(shí)，由臨床科主任填寫《新藥購進(jìn)申請單》按新藥購進(jìn)程序辦理。
3、、非中標(biāo)藥品的采購：原則上不允許采購非中標(biāo)藥品，如遇突發(fā)公共衛(wèi)生事件、自然災(zāi)害或臨床搶救必須使用中標(biāo)目錄外的藥品，由臨床科主任根據(jù)治療需要填寫《臨時(shí)用藥申請單》并注明原因，經(jīng)主管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后藥劑科可限量購進(jìn)。凡是納入集中采購的目錄堅(jiān)決執(zhí)行集中采購，每一采購項(xiàng)目都有采購計(jì)劃，無違規(guī)行為。
二、公開公正，程序規(guī)范。
網(wǎng)上陽光集中采購我院xx年全年均實(shí)行陽光采購計(jì)劃，進(jìn)行集中招標(biāo)、采購，并統(tǒng)一配送，以保證藥品質(zhì)量和真正低價(jià)。網(wǎng)上藥品采購率100%（麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、中藥飲片等除外）；網(wǎng)上醫(yī)用耗材采購率100%（我院涉及的只有透析耗材）。實(shí)事求是，上報(bào)數(shù)據(jù)真實(shí)，在上網(wǎng)采購中，凡藥招辦網(wǎng)上發(fā)布的停購藥品立
即停止采購，調(diào)價(jià)藥品立即執(zhí)行調(diào)價(jià)，嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)掛網(wǎng)政策，在藥品采購實(shí)際工作中實(shí)行陽光采購接受各方面監(jiān)督，制定相關(guān)制度；采購藥品工作中，嚴(yán)格審查醫(yī)藥公司資質(zhì)，并重點(diǎn)檢查藥品質(zhì)量，保證人民群眾用藥安全。年10月1日00：00時(shí)起全面實(shí)施藥品零差價(jià)制度，此項(xiàng)工作開展以來，在規(guī)范臨床用藥，降低群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)等方面產(chǎn)生了積極的影響，收到了良好的社會效應(yīng)，得到廣大群眾的認(rèn)可。
三、積極開展清理整頓工作，確保藥品和醫(yī)用耗材合理使用。
醫(yī)院藥事委員會對審定醫(yī)院用藥目錄進(jìn)行審核、審查，審查藥品采購計(jì)劃，監(jiān)督、檢查藥品的采購和供應(yīng)情況；對醫(yī)院合理用藥情況進(jìn)行考核，并提出改進(jìn)意見。同時(shí)，醫(yī)院財(cái)務(wù)對整個(gè)采購活動實(shí)行財(cái)務(wù)監(jiān)管，防止財(cái)務(wù)漏洞。在藥品、醫(yī)用耗材回款方面，能夠做到每月按時(shí)回款，藥品、醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購嚴(yán)格按照藥品陽光采購有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，規(guī)范采購和使用藥品，無違規(guī)違法事件。對于高值醫(yī)用耗材我院按照上級文件要求進(jìn)行了清理整頓工作，從耗材進(jìn)入醫(yī)院前就把好源頭關(guān)，嚴(yán)格審查相關(guān)耗材公司的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及合格證明等資質(zhì)，我院所有高值醫(yī)用耗材實(shí)施三證齊全，同時(shí)也加強(qiáng)了耗材出入庫及索證管理，并對使用高值醫(yī)用耗材的醫(yī)務(wù)人員實(shí)施了授權(quán)制，嚴(yán)格掌握高值醫(yī)用耗材的使用指征，盡最大限度減低使用醫(yī)用耗材導(dǎo)致的不良反應(yīng)。
四、對照標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格自查，保證基本藥物制度的'相關(guān)措施落實(shí)。
根據(jù)黑龍江省衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于開展公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、耗材采購情況督導(dǎo)檢查的通知》的要求，對照我院實(shí)際情況進(jìn)行了自查，全院藥品配備586種，基本藥物配備196種，占33、28%；金額使用比例為21、45%（xx年9月）；距離國家要求的基本藥物所占比例達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)還存在一定的差距，原因之一是基本藥物價(jià)格低，雖然用了很多品種，但是在金額的比重上仍然偏低，二是基本藥物組織困難，由于利潤偏低，藥品供應(yīng)商不愿意組織。我院自xx年以來，藥占比控制的較好，基本在30%以下，9月份藥占比為27、55%。堅(jiān)持每月進(jìn)行處方點(diǎn)評，并通過績效考核通報(bào)的形式，把有關(guān)結(jié)果通報(bào)全院，及時(shí)兌現(xiàn)獎懲。雖然我們?nèi)〉昧艘欢ǖ男Ч�，由于醫(yī)院工作的特殊性，存在特殊情況特殊處置等問題。醫(yī)院將進(jìn)一步落實(shí)和完善各項(xiàng)制度，力爭使醫(yī)院采購行為更加規(guī)范。爭取在來年各項(xiàng)采購比例有所提高，尤其是基藥的采購使用比例，從而解決群眾看病難、看病貴的問題。
【藥品自查報(bào)告】相關(guān)文章：
藥品自查報(bào)告10-08
關(guān)于藥品自查報(bào)告03-31
藥品自查報(bào)告范文04-17
醫(yī)院藥品自查報(bào)告04-10
診所藥品自查報(bào)告04-07
藥品經(jīng)營自查報(bào)告10-03
藥品批發(fā)自查報(bào)告04-11
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報(bào)告04-10
藥品質(zhì)量自查報(bào)告04-08