教師節(jié)慶祝演講稿范文

一、藥品經(jīng)營企業(yè)換發(fā)證和GSP認證及跟蹤檢查情況

1、藥品經(jīng)營企業(yè)新辦和換證審批工作情況。我縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)137家，其中縣級22家，鎮(zhèn)級64家，村級47家，乙類非處方藥柜4家。2017年11月至今，我縣共有新開辦藥店 7家，其中鎮(zhèn)級4家，村級3家。至2011年11月?lián)Q發(fā)許可證企業(yè)19家，其中縣級2家，鎮(zhèn)級2家，村級15家；辦理藥品經(jīng)營許可證變更企業(yè)4家。

2、GSP認證和跟蹤檢查工作情況。2017年11月至今，我縣有20家藥品零售企業(yè)進行GSP認證申請，已全部通過認證檢查。除上述企業(yè)外，對已取得GSP證書27家企業(yè)進行跟蹤檢查。從檢查情況來看，企業(yè)基本能按GSP相關要求進行經(jīng)營。

二、落實藥品安全專項整治工作任務情況

1、今年四月份，市藥品安全專項整治工作協(xié)調小組已對我縣藥品安全專項整治工作情況進行檢查評估，我局根據(jù)市制定的藥品安全專項整治工作實施方案的安排，就兩年來我縣在研究解決藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，開展非藥品冒充藥品、基本藥物質量安全監(jiān)管、藥品廣告和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)測等一系列專項整治行動及相關情況進行了匯報。

2、今年以來，我局將加強對基本藥物的監(jiān)管、深化藥品安全專項治理及加強對藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管有機結合，根據(jù)市局安排，重 1

點加大對“掛靠經(jīng)營”、行為的打擊力度。重點核查供貨方或購貨方購銷人員的資質審核情況、購銷藥品收發(fā)運輸情況、票帳貨管理情況等關鍵環(huán)節(jié)。我局共出動執(zhí)法人員220人次，累計檢查藥品經(jīng)營企業(yè)150家次，對維護我縣藥品市場經(jīng)濟秩序，確保藥品專項整治工作取得實效和人民群眾用藥安全有效進行了保障。

三、基本藥物配送、使用環(huán)節(jié)安全監(jiān)督檢查

1、加強我縣批發(fā)企業(yè)的基本藥物配送情況和做好基本藥物電子監(jiān)管的工作。對我縣的批發(fā)公司特藥公司進行了基本藥物配送情況的檢查,檢查發(fā)現(xiàn)該公司購進藥品的渠道合法,對供貨單位的資格證明材料能建立檔案,能提供必要的許可證、GSP證、營業(yè)執(zhí)照和業(yè)務人員資質的復印件證明。購銷藥品的進貨、驗收、儲存、出庫、等環(huán)節(jié)能按有關規(guī)定進行管理，并由專人對藥品購銷電子監(jiān)管信息能在每周星期五或六定期上報。

2、加強醫(yī)療機構和零售藥店基本藥物質量安全檢查。目前我局已完成了對鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機構基本藥品供貨單位的配送企業(yè)檔案（包括藥品經(jīng)營許可證、GSP認證證書、營業(yè)執(zhí)照、業(yè)務員資質的復印件等）和日常監(jiān)管工作檔案（其中縣級醫(yī)療機構5家，鎮(zhèn)級醫(yī)療機構16家），檢查的覆蓋率達到100%。

3、加強藥品質量的抽驗。按照市局下發(fā)給我局的抽驗計劃和要求，我局加大力度對基本藥物的抽驗工作，在本年度對醫(yī)療機構、藥 2

品經(jīng)營企業(yè)進行評價性抽樣30批，監(jiān)督性抽樣70批，并寄給市藥檢所進行檢驗。

四、特殊藥品、中藥飲片經(jīng)營監(jiān)管工作情況

1、今年來，我局根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局食藥監(jiān)安[2011]37號文件精神，結合我縣特殊藥品市場現(xiàn)狀，我局按方案要求開展了對特殊藥品專項檢查，出動執(zhí)法人員8人次，檢查特殊藥品經(jīng)營2家次，對特藥公司過期失效的特殊藥品鹽酸氯氨酮注射液等110支按程序進行了銷毀。通過對經(jīng)營企業(yè)的檢查，發(fā)現(xiàn)其能配備相對穩(wěn)定的特殊藥品管理人員和業(yè)務員，并每年進行特殊藥品管理的業(yè)務培訓，管理制度基本完善，設有專庫儲存特殊藥品，實行雙人雙鎖管理，特殊藥品專庫安裝有監(jiān)控攝像系統(tǒng)，并與當?shù)氐墓�安報警系統(tǒng)對接。

2、根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局食藥監(jiān)通[2011]70號文件精神，結合我縣實際情況，我局按方案開展了中藥飲片經(jīng)營監(jiān)督管理檢查工作，檢查發(fā)現(xiàn)批發(fā)企業(yè)購進的中藥飲片未有分裝、改標簽的行為，購進藥品時能做好入庫的驗收，購進記錄等；庫存過程中能按有關規(guī)定養(yǎng)護和管理，能做好溫濕度的調控、養(yǎng)護、記錄等。本次行動出動了60人次，檢查了４5家企業(yè)，目前暫未發(fā)現(xiàn)有購進中藥飲片的違法行為，企業(yè)基本能按藥品的管理要求做好藥品供貨單位的資格審查，建立健全供貨單位的證照檔案，能做好藥品的驗收、購進記錄、養(yǎng)護等。

五、存在問題

1、部分藥店的管理人員年齡較大、不熟悉電腦，素質和管理模式仍未能適應新時期的行業(yè)要求，思想認識上有依賴性，學習能力及積極性不高，監(jiān)管存在一定難度。

2、由于我地處邊遠山區(qū)、地形狹長、點多面廣、執(zhí)法人手不足、在打擊個別無證經(jīng)營藥品上存在一定的漏洞。

縣食品藥品監(jiān)督管理局

二Ｏ一一年十一月七日

藥品流通監(jiān)管工作總結 [篇2]

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2017年，***藥品流通監(jiān)管工作以全省藥品流通監(jiān)管工作會議和全市食品藥品監(jiān)管工作會議精神為指導，深入貫徹落實科學發(fā)展觀，緊緊圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，深入推進藥品安全專項整治，著力抓好四體會藥品安全保障、GSP認證和藥品經(jīng)營許可證換發(fā)、規(guī)范藥房建設、重點品種監(jiān)管等重點工作，有力地保障了公眾用藥安全，為全市醫(yī)藥經(jīng)濟又好又快發(fā)展創(chuàng)造了良好有序的市場環(huán)境。

一、2017年主要工作完成情況

（一）強化日常監(jiān)督檢查，深入推進藥品安全專項整治。 一是做好“三個結合”， 加大藥品市場巡查力度。今年以來我們將日常監(jiān)管與GSP認證及跟蹤檢查、藥品經(jīng)營許可證換證、藥品安全專項整治緊密結合，全方位、多縱深地規(guī)范藥品經(jīng)營行為。在規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為方面，重點檢查藥品零售企業(yè)處方藥憑處方銷售執(zhí)行情況，處方藥與非處方藥、藥品與非藥品分類擺放情況，駐店藥師配備在職在崗情況，是否存在違規(guī)經(jīng)營含興奮劑藥品、終止妊娠藥品，是否存在掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品，是否違規(guī)發(fā)布藥品廣告，非藥品規(guī)范經(jīng)營情況等。在規(guī)范藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營行為方面，初步建立基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管檔案，開展了信用等級評定工作。全年累計出動執(zhí)法檢查人員***人次，車輛***車次，跟蹤檢查藥品批發(fā)企業(yè)***家，監(jiān)督檢查覆蓋面達***，巡查藥品零售企業(yè)****家，監(jiān)督檢查覆蓋面達***。對嚴重違反藥品經(jīng) 1

營質量管理規(guī)范的*家藥品經(jīng)營企業(yè)下達了行政處罰決定書（警告），對*家存在嚴重違法行為的藥品經(jīng)營企業(yè)依法移送稽查部門查處。

二是抓住“兩個重點”，全面促進藥品經(jīng)營企業(yè)質量管理。我們緊緊抓住換證和GSP認證兩個重點，對全市藥品經(jīng)營企業(yè)繼續(xù)從事藥品經(jīng)營資格進行了再準入，進一步提高企業(yè)法制意識、質量意識和服務意識，督促幫扶企業(yè)全面提升藥品質量管理水平。全年換發(fā)藥品零售經(jīng)營許可證***家，報停*家，對**家主動申請及*家逾期未申報企業(yè)依法予以注銷，換證率**。全年受理GSP認證申請***家，實際完成認證現(xiàn)場檢查***家，同比勁增***。在換證、認證中，檢查人員堅持“標準不降、程序不減、時限不延”的原則，對照GSP認證檢查標準，采取“看、查、問、教”相結合的方法，組織執(zhí)法人員進行嚴格的現(xiàn)場檢查，確�！斑^關”企業(yè)“含金量”。此外，我們還加強對已通過認證企業(yè)的跟蹤檢查，配合省認證審評中心對8家藥品批發(fā)企業(yè)開展了飛行檢查，有力地鞏固了GSP認證成果。

三是藥品市場退出機制日趨完善。我們結合日常監(jiān)管、GSP跟蹤檢查、換證檢查、藥品分類管理工作，通過市場自主調節(jié)和行政引導規(guī)范兩方面手段，實現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)合法、合理退出市場。今年以來，我市采取核減經(jīng)營范圍、不予換證、注銷等措施，逐步淘汰了一批規(guī)模小、效益差、管理亂的藥品經(jīng)營企業(yè)，促進了藥品經(jīng)營企業(yè)由單純追求量的增長向重點促進質的提升轉變，實現(xiàn)“好” 2

字優(yōu)先的發(fā)展目標。今年以來已累計發(fā)布《藥品經(jīng)營許可證》注銷通告**期，注銷藥品經(jīng)營企業(yè)**家。其中藥品批發(fā)企業(yè)*家，藥品零售企業(yè)**家。

四是完善落實藥品銷售人員備案管理制度。全市已初步建立以“二書二證一合同”為主要內容的藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員備案制。各批發(fā)企業(yè)能夠做到指定專人負責登記備案工作，及時將新增（變更）經(jīng)營范圍、調整經(jīng)營品種、調整銷售人員等信息向市局報告。根據(jù)企業(yè)上報信息，市局按月在局網(wǎng)站更新備案信息，向社會公眾供查詢。截止***月末，登記備案在冊銷售人員****人，同比增加備案***人。

（二）深化農村藥品“兩網(wǎng)”建設，保障農民用藥安全。 全市積極強化監(jiān)督網(wǎng)絡體系建設，加強藥品供應網(wǎng)絡建設，強化藥品市場監(jiān)管，加強宣傳、營造“兩網(wǎng)”建設良好氛圍，堅持“兩網(wǎng)”建設與“新農合”、與培訓工作、與安全信用分類管理相結合，形成了“政府組織領導、相關部門密切配合、兩員扎實工作、藥品配送企業(yè)廣泛參與”的橫到邊、縱到底的藥品“兩網(wǎng)”體系，形成了“年初有安排，年中有督辦，年末有考核”的常規(guī)工作體制。目前，我市農村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡的縣、鄉(xiāng)、村三級覆蓋率繼續(xù)保持***%，藥品配送進縣到鄉(xiāng)、進鄉(xiāng)到村覆蓋率達到***%和***%。在“兩網(wǎng)”建設工作中，市、縣藥品監(jiān)管部門從供應網(wǎng)絡和監(jiān)管網(wǎng)絡兩方面入手，引導信譽較好的批發(fā)企業(yè)直接向村衛(wèi)生室等涉藥單位直接配送質優(yōu)價廉的藥品，一方面使供藥渠道更加規(guī)范，另一方面也使得監(jiān) 3

管工作更加有力和直接。在政策方面，鼓勵新開辦的零售企業(yè)向農村延伸網(wǎng)點，支持在沒有藥品供應的農村設立村級藥店，以解決偏遠地區(qū)人民購藥難的問題。為全面提高農村藥品“兩員”素質，提高業(yè)務能力，更好地發(fā)揮其農村藥品協(xié)管作用，我們采取以會代訓的方式，對區(qū)劃調整后重新聘請的協(xié)管員、信息員開展業(yè)務培訓，并鼓勵其積極參與GSP跟蹤檢查、日常巡查等工作。同時利用“3.15”及“質量月”等活動載體，采取散發(fā)宣傳材料、懸掛標語、現(xiàn)場咨詢、假藥展示等形式向群眾宣傳“兩網(wǎng)”建設意義和安全用藥知識常識。

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（三）深入推進“規(guī)范藥房”建設，提升藥事管理水平。 為鞏固“規(guī)范藥房”創(chuàng)建工作取得的成效，按照工作方案要求，我局于*月、*月對****年取得“規(guī)范藥房”稱號的***家醫(yī)療機構實施了跟蹤檢查。重點檢查各醫(yī)療機構藥品管理制度的執(zhí)行情況，供貨單位資質證明材料的審核、索取和存檔，采購藥品的驗收，藥品票、帳、貨的管理,特殊藥品的管理，藥品不良反應的監(jiān)測報告工作，以及藥房、藥庫藥品分類擺放和藥品養(yǎng)護情況等內容。*月至**月，“規(guī)范藥房”建設聯(lián)合工作組根據(jù)醫(yī)療機構申報，對今年申報創(chuàng)建的13家�？漆t(yī)院實施了現(xiàn)場驗收檢查。從驗收情況看，多數(shù)醫(yī)療機構認真按照“規(guī)范藥房”驗收標準要求，加大硬件投入，完善規(guī)章制度、組織人員培訓及健康檢查等各項基礎管理工作。醫(yī)療機構藥品的質量管理意識明顯提高，藥品管理制度進一步規(guī)范，藥品儲存條件顯著改善。至***月末，***家醫(yī)療機構全部順利通過 4

規(guī)范藥房驗收。與此同時，三縣結合自身實際，牢固樹立全市“一盤棋”理念，穩(wěn)步推進“規(guī)范藥房”建設工作向縱深發(fā)展，有力提升了農村醫(yī)療機構藥品質量管理水平，切實規(guī)范了基層醫(yī)療機構用藥行為。長豐縣為有效推進創(chuàng)建工作，本著便民、高效、務實的原則，盡量減少對新組建村衛(wèi)生室業(yè)務的影響，將培訓拉到現(xiàn)場，逐個鄉(xiāng)鎮(zhèn)進行送法律知識、送業(yè)務培訓上門服務。對已通過“規(guī)范藥房”的醫(yī)療機構實行跟蹤檢查，發(fā)現(xiàn)問題責令限期整改，逾期未完成整改或存在嚴重滑坡現(xiàn)象的取消“規(guī)范藥房”稱號。據(jù)統(tǒng)計，截止**月末，全市已有**家縣級以上醫(yī)療機構、***家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、***家村衛(wèi)生室藥房達到“規(guī)范藥房”標準，分別占應通過總數(shù)的***%、***%和***%，圓滿完成全年“規(guī)范藥房”創(chuàng)建目標任務。

（四）加大藥品廣告監(jiān)測力度，規(guī)范廣告發(fā)布行為。

今年以來，我局針對新聞媒體藥品廣告發(fā)布行為不規(guī)范的現(xiàn)象，積極采取有效措施，規(guī)范廣告發(fā)布行為。一是強化依法經(jīng)營意識，規(guī)范廣告發(fā)布行為。對屢次嚴重違規(guī)廣告業(yè)主實施約談制度。根據(jù)省局統(tǒng)一部署，對十余種藥品采取了禁售措施。二是加強動態(tài)監(jiān)管，建立健全廣告監(jiān)測制度和監(jiān)測網(wǎng)絡。堅持定期監(jiān)測和日常監(jiān)測，加大廣告監(jiān)測力度，全面掌握媒體廣告發(fā)布動態(tài)；建立健全廣告市、縣兩級監(jiān)測網(wǎng)絡，努力擴大監(jiān)測的覆蓋面；在藥品市場巡查中，將零售藥店店堂張貼廣告是否符合要求納入重點檢查內容。三是暢通信息反饋渠道，建立快速反應機制。加大對媒體廣告發(fā)布行為信息的搜集，認真接待和落實群眾的投訴舉報，一經(jīng)查實，及時

提請工商部門查處。四是加強部門協(xié)調配合，加大違法廣告查處力度。加強與工商、衛(wèi)生等相關部門的聯(lián)系與溝通，定期通報案情，對違法廣告做到查處及時有效。全年共監(jiān)測各類藥品廣告****條次，其中對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的***條次虛假違法藥品廣告全部移送市工商行政管理部門查處。

（五）突出重點環(huán)節(jié)、重點品種，開展藥品安全專項整治。 今年以來，我們有針對性地組織開展了兩節(jié)期間藥品市場、四體會藥品安全保障等專項整治行動。專項整治行動做到了有專人負責，有檢查情況匯報，對違法行為及時移交查處，并督促有關單位建立健全了藥品安全經(jīng)營使用責任追究制度。四體會期間共出動執(zhí)法車輛***余臺次，執(zhí)法人員***余人次，對***家接待（擬接待）酒店（賓館）、**多個比賽場館及周邊**家藥店進行了拉網(wǎng)式突擊排查。當場處罰嚴重違規(guī)的企業(yè)*家，對存在問題的**家藥品經(jīng)營企業(yè)（連鎖門店）責令限期整改，收到藥品經(jīng)營企業(yè)自查材料***份，起到了很好的震懾作用，圓滿完成了“四體會”藥品安全整治行動任務目標。根據(jù)上級部署，我們開展了以疫苗、血液制品、中藥注射劑等高風險藥物為重點品種，以采購、儲存、運輸為重點環(huán)節(jié)的專項整治活動，并督促企業(yè)規(guī)范實施電子監(jiān)管，確保相關品種及時實現(xiàn)核注核銷。整治期間，共出動執(zhí)法人員***人次，車輛**臺次，檢查高風險藥物批發(fā)企業(yè)**家，藥品使用單位**家。

（六）寓服務于監(jiān)管，幫扶企業(yè)發(fā)展。我們采取在醫(yī)藥企業(yè)建立聯(lián)系點，深入企業(yè)進行開展對口幫扶；按照“合理布局、方便群

眾”的原則，鼓勵發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營，積極做好受理審批等配套服務工作，在法規(guī)許可的范圍內為申辦者創(chuàng)造良好外部環(huán)境。今年上半年，全市藥品銷售總額***億元，實現(xiàn)利稅**億元，分別同比增長**%和**%。預計***年藥品銷售總額有望首次突破***億元大關。此外，我們在醒目位置懸掛服務承諾，在局網(wǎng)站開辟“你問我答”專欄，及時回答群眾咨詢、受理反饋群眾舉報。對監(jiān)督檢查、群眾舉報、上級交辦等途徑獲取的案源信息，均及時進行受理查辦，案件受理辦結率100%。

二、2011年工作計劃

2011年是十二五規(guī)劃開局之年，藥品流通監(jiān)管工作將繼續(xù)以“嚴準入、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展”為目標，大力實施藥品放心工程，深入開展藥品安全專項整治，全面推進藥品誠信體系建設。

（一）進一步深化藥品日常監(jiān)管。繼續(xù)倡導“人性化監(jiān)管”的理念，努力做到寓服務于監(jiān)管，熱情為管理相對人服務。

1、按照開辦要求，大力發(fā)展和合理布局藥品經(jīng)營企業(yè)，積極引進國內外知名醫(yī)藥企業(yè)或投資商到我市來辦企設店，并利用部門優(yōu)勢為其提供良好的服務。

2、加大對企業(yè)巡查、跟蹤檢查、飛行檢查的力度，不斷善市場退出機制，引導企業(yè)合理應對新形勢、新情況帶來的各種沖擊，全面營造我市良好的藥品市場秩序。重點加強基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管力度，深入推進基本藥物電子監(jiān)管工作。

3、推進藥品信用體系建設工作。進一步健全和完善企業(yè)不良

行為與良好行為記錄管理，及時將信譽狀況向社會公布，同時加大行業(yè)誠信教育和職業(yè)道德教育的力度，形成誠信規(guī)范的行業(yè)風氣。

（二）進一步強化藥品安全專項整治工作。深入開展藥品安全專項整治工作，確保嚴密監(jiān)督，堅持嚴格執(zhí)法，堅決打擊各種種類違法違規(guī)行為。

1、切實強化藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管，加強對企業(yè)監(jiān)管力度。結合推行完善信用體系建設，進一步規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營行為。對10年度在誠信檢查中被評為“失信”和被警告的藥品經(jīng)營企業(yè)開展一次專項檢查。對一些屢教不改的企業(yè)堅決做到淘汰出局，真正體現(xiàn)“嚴進嚴管”。嚴格藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)的日常監(jiān)管，嚴厲查處購銷記錄不規(guī)范、向無證單位銷售藥品、“掛靠經(jīng)營”、“走票”等違規(guī)行為。

2、及時受理查處各類舉報投訴事件，切實維護人民群眾的合法權益。

3、進一步加強互聯(lián)網(wǎng)藥品服務信息的監(jiān)測力度，努力確保藥品廣告的真實性和有效性，防止人民群眾被違法廣告所蒙蔽。

4、進一步加大宣教培訓力度。要切實改進宣傳方式、豐富宣傳內容、加大宣傳力度，繼續(xù)做好教育、培訓和指導工作。一是繼續(xù)加強對本部門性質、職能、職責的宣傳，使各級領導、各部門、社會各界和人民群眾對我處工作有更深入地了解，從而取得他們對食品藥品監(jiān)管工作的進一步理解、支持與配合。二是繼續(xù)借助主要新聞媒體和各種載體，進一步加強擴大對全社會藥品相關法律法規(guī)

的宣傳教育，多渠道、多形式地向社會各層面普及法律法規(guī)知識。同時加大對藥品安全知識和科學合理用藥知識的宣傳指導，提高人民群眾自我維權、自我保護的能力和水平。三是繼續(xù)抓好藥品經(jīng)營、使用單位法人、質量負責人和全體從藥人員的法律法規(guī)培訓，并輔以相關的藥品管理業(yè)務知識及技能培訓，使之更好地適應新形勢下藥品管理工作的需要。

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