移動公司競聘演講稿
2017年，揚(yáng)中市市場監(jiān)督管理局藥械監(jiān)管科認(rèn)真貫徹落實(shí)上級藥監(jiān)部門藥械安全監(jiān)管工作會議精神，以確保全市人民群眾用藥安全為總體目標(biāo)，以依法科學(xué)監(jiān)管為主旨，抓重點(diǎn)、攻難點(diǎn)，以機(jī)構(gòu)改革為契機(jī)，全面創(chuàng)新監(jiān)管理念，整合監(jiān)管力量，提升監(jiān)管效能。
一、嚴(yán)格把關(guān)，攻堅(jiān)克難，日常監(jiān)管工作扎實(shí)開展。
（一）依法履行藥械經(jīng)營行政許可職能。依法行使上級賦予的相關(guān)藥械經(jīng)營方面的行政許可職能，對受理、審查、現(xiàn)場驗(yàn)收、審核、公示、核發(fā)等各個(gè)環(huán)節(jié)工作都嚴(yán)格把關(guān)，確保每項(xiàng)行政許可都能按時(shí)、保質(zhì)、保量完成。2017年共完成12家新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)和7家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的籌建和驗(yàn)收工作，完成經(jīng)營事項(xiàng)變更31家次，并對經(jīng)營許可證到期的12家單位進(jìn)行了換證，注銷20家。
（二）全面開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營備案工作。醫(yī)療器械備案工作面臨著企業(yè)形式升級難、上崗證培訓(xùn)難、涉及面廣量大等各種問題。根據(jù)上級要求，我局積極克服經(jīng)驗(yàn)不足、專業(yè)知識匱乏等困難，認(rèn)真組織開展醫(yī)療器械備案工作。截止目前已全部完成一類器械生產(chǎn)備案，共計(jì)發(fā)放一類生產(chǎn)備案憑證5個(gè)、產(chǎn)品備案憑證15個(gè)、出口備案憑證8個(gè)；發(fā)放二類經(jīng)營備案憑證46個(gè)。
（三）積極穩(wěn)妥推進(jìn)新版GSP實(shí)施工作。2017年是全面
完成新版GSP實(shí)施的收官之年，我局在2017年GSP認(rèn)證工作推進(jìn)基礎(chǔ)上，認(rèn)真開展“貫徹新版GSP”調(diào)查，分析梳理出今年需參加GSP認(rèn)證的企業(yè)名單，妥善合理安排工作進(jìn)度。一是嚴(yán)把申報(bào)關(guān)。明確專人受理材料，確保企業(yè)遞交資料能一次性告知，使企業(yè)少走彎路；二是嚴(yán)把標(biāo)準(zhǔn)關(guān)。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題不回避、不隱瞞，如實(shí)記錄，并全面客觀地向企業(yè)反饋，要求企業(yè)整改落實(shí)到位；三是嚴(yán)把紀(jì)律關(guān)。實(shí)行責(zé)任追究制，堅(jiān)持“誰認(rèn)證，誰負(fù)責(zé)”的原則。同時(shí)，對無升級改造打算、年底面臨關(guān)門停業(yè)的19家企業(yè)加強(qiáng)其存續(xù)期間的監(jiān)管，做到風(fēng)險(xiǎn)意識不放松，確保不發(fā)生影響社會穩(wěn)定的事件。今年共完成26家藥品經(jīng)營企業(yè)新版GSP認(rèn)證的認(rèn)證工作。
（四）扎實(shí)開展ADR/MDR監(jiān)測工作。今年，全市共上報(bào)ADR報(bào)告468份，其中新的、嚴(yán)重的報(bào)告206份，占比44%；MRR報(bào)告332份。同時(shí)我中心重點(diǎn)落實(shí)三項(xiàng)措施提高ADR/MDR監(jiān)測工作:一是強(qiáng)化宣傳，提高監(jiān)測上報(bào)單位思想認(rèn)識，消除對嚴(yán)重ADR報(bào)告上報(bào)的認(rèn)識誤區(qū)，堅(jiān)決杜絕漏報(bào)、瞞報(bào)現(xiàn)象發(fā)生；二是著重強(qiáng)化MDR監(jiān)測力量，加大對嚴(yán)重MDR的監(jiān)測上報(bào)力度；三是加強(qiáng)藥品突發(fā)性事件應(yīng)急處置能力，確保一旦發(fā)生重大藥品安全事故時(shí)，能夠快速反應(yīng)，有效處置。
（五）因地制宜提升藥品電子監(jiān)管工作效率。一是加強(qiáng)培訓(xùn)，指導(dǎo)到位。該局通過集中培訓(xùn)、個(gè)別指導(dǎo)、在線咨詢等多種方式向企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)。先后舉辦了3期藥品電子監(jiān)管培訓(xùn)班，就藥品電子監(jiān)管入網(wǎng)的全流程進(jìn)行指導(dǎo)，切實(shí)
提升企業(yè)人員的操作水平。二是集中收費(fèi)，提升效率。根據(jù)本市轄區(qū)藥店小、數(shù)量少的特點(diǎn)，集中收費(fèi)，統(tǒng)一繳費(fèi)入網(wǎng)，提升入網(wǎng)效率。三是分批督促，加快步伐。對于暫未升級的企業(yè)，開通綠色通道，加快個(gè)轉(zhuǎn)企升級；對于新開企業(yè)加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)、技術(shù)幫扶，做到新開一家，入網(wǎng)一家；對于擬停業(yè)企業(yè)，督促其盡快辦理注銷手續(xù)。揚(yáng)中市目前連鎖總部入網(wǎng)率已達(dá)100%,連鎖門店入網(wǎng)率96%，單體藥店入網(wǎng)率100%。
二、創(chuàng)新舉措，深化整治，藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用秩序切實(shí)規(guī)范。 （一）組織開展“兩節(jié)”期間藥品市場安全巡查行動。針對節(jié)日期間藥品市場消費(fèi)特點(diǎn)，我局組織開展了“兩節(jié)”期間藥品市場安全巡查行動，由局領(lǐng)導(dǎo)班子親自帶隊(duì)，藥械監(jiān)管科、藥品稽查中隊(duì)分片區(qū)開展拉網(wǎng)式巡查，重點(diǎn)檢查含麻黃堿復(fù)方制劑、含特殊藥品復(fù)方制劑、中藥飲片和基本藥物等品種，重點(diǎn)關(guān)注銷售假劣藥械、違法銷售處方藥、違法藥械廣告等行為。此次行動共出動執(zhí)法人員180人次，檢查零售藥店47家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)13家，檢查中發(fā)現(xiàn)部分單位在藥品分類擺放、處方藥銷售、藥品進(jìn)銷存數(shù)據(jù)上傳等方面存在管理缺陷，執(zhí)法人員現(xiàn)場下發(fā)了整改通知書，責(zé)令限期改正，現(xiàn)均已整改到位。
（二）牽頭組織全市校園衛(wèi)生室藥品安全管理檢查。今年3月12日至3月16日，由我局牽頭市衛(wèi)生局、教育局組成聯(lián)合檢查工作組，對全市44家中小學(xué)和幼兒園衛(wèi)生室進(jìn)行了全覆蓋檢查。其中，已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的
3家衛(wèi)生室，符合衛(wèi)生部門相關(guān)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，建立了藥品使用質(zhì)量管理制度，能按照核定的診療范圍活動和配備使用藥品，抽查藥品均能提供合法的購進(jìn)票據(jù)，供貨商資質(zhì)材料齊全，采購渠道正規(guī)。未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的41家衛(wèi)生室中，現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)其開展診療活動，但有10家衛(wèi)生室配備了少量外用非處方藥品，另有4家單位還配備少量口服非處方藥品，均為零售藥店購進(jìn)。檢查人員現(xiàn)場給予行政指導(dǎo)，要求其除急救箱內(nèi)常規(guī)藥品外，不得配備和使用其他任何藥品。
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（三）扎實(shí)完成體外診斷試劑專項(xiàng)整治工作。為進(jìn)一步加強(qiáng)體外診斷試劑監(jiān)管，根據(jù)江蘇省統(tǒng)一部署，今年4月至5月，揚(yáng)中市緊密結(jié)合實(shí)際，對轄區(qū)內(nèi)6個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的13家體外診斷試劑使用單位進(jìn)行專項(xiàng)檢查。通過宣傳與整治相結(jié)合的方式，執(zhí)法人員向各單位體外診斷試劑具體負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)了體外診斷試劑在疾病的預(yù)防和愈后的檢測中發(fā)揮的重要的作用，明確了其主體責(zé)任，要求其高度重視，嚴(yán)格采購、驗(yàn)收、儲存各流程，現(xiàn)場給予了行政指導(dǎo)并下發(fā)整改通知書7份。
（四）組織開展中藥材、中藥飲片專項(xiàng)檢查。根據(jù)省、市局統(tǒng)一部署，開展了中藥材、中藥飲片專項(xiàng)檢查，并通過發(fā)放、回收“中藥飲片自查自糾表”的方式對我市中藥（材）飲片質(zhì)量現(xiàn)狀進(jìn)行摸底調(diào)查。截至目前，我局已檢查中藥飲片連鎖企業(yè)2家、零售企業(yè)25家、使用單位10家，抽檢中藥飲片20批次（其中江蘇華康中藥飲片有限公司15批次），
共出動執(zhí)法人員達(dá)110人次，重點(diǎn)查看各單位中藥飲片采購、驗(yàn)收、儲存等管理情況。從檢查情況看，各單位均能從合法渠道采購中藥飲片，認(rèn)真做好驗(yàn)收記錄，按要求專庫儲存中藥飲片，并及時(shí)做好在庫養(yǎng)護(hù)。但也存在個(gè)別單位對供貨方資質(zhì)審查不嚴(yán)，質(zhì)保協(xié)議未簽署有效期限等問題，均已責(zé)令相關(guān)單位限期整改。
（五）三措并舉保障避-孕-套質(zhì)量安全。一是嚴(yán)格備案。在原有備案要求的基礎(chǔ)上，揚(yáng)中局要求要求經(jīng)營企業(yè)列出所有避-孕-套的廠家和注冊證號，掌握轄區(qū)內(nèi)避-孕-套經(jīng)營情況的基本信息。二是調(diào)查摸底。針對有經(jīng)營避-孕-套的賓館和大型超市進(jìn)行調(diào)查摸底，檢查中發(fā)現(xiàn)，大部分企業(yè)均從合法渠道購進(jìn)避-孕-套。但是由于這些企業(yè)人員條件不符合醫(yī)療器械零售企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，未達(dá)到備案條件，所以未對其進(jìn)行備案。三是加強(qiáng)巡查。將日常經(jīng)營企業(yè)的巡查與避-孕-套專項(xiàng)巡查相結(jié)合，重點(diǎn)檢查避-孕-套供貨廠家的資質(zhì)材料以及購進(jìn)票據(jù)，確保避-孕-套采購渠道正規(guī)。截止目前，共出動執(zhí)法人員52人次，檢查避-孕-套經(jīng)營企業(yè)18家，所有企業(yè)均能提供合法有效資質(zhì)及購進(jìn)票據(jù)。
四、加強(qiáng)學(xué)習(xí)，不斷充實(shí)，行政服務(wù)能力有效提升。
（一）積極參加業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)。今年上半年，藥械監(jiān)管科人員共參加市局組織的不良反應(yīng)工作監(jiān)測能力培訓(xùn)1次，疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)1次，藥品電子監(jiān)管業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)1次；國家食藥監(jiān)局高級研修學(xué)院組織的醫(yī)療器械GSP
培訓(xùn)1次。通過系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)水平大大提升。
（二）定期開展科室講堂。圍繞藥械安全主線，以“科室月度講堂”為載體，突出抓好執(zhí)法人員學(xué)法用法培訓(xùn)，累計(jì)開展了新版GSP、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等法治專題培訓(xùn)10余期，確保了各項(xiàng)工作依法規(guī)范運(yùn)行。
（三）不斷提升行政服務(wù)效能。對于工作中出現(xiàn)的難點(diǎn)問題以及小過失，科室人員適時(shí)召開工作研討會，探討解決問題的方式方法，并對小錯誤進(jìn)行自查自醒，避免重復(fù)犯錯。同時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行服務(wù)承諾制、首問負(fù)責(zé)制、一次性告知制、限時(shí)辦結(jié)制等制度，倡導(dǎo)“一聲問候、一張笑臉、一次性告知、一站式服務(wù)”模式，最大限度方便服務(wù)對象。
五、普及知識，拓展渠道，全民藥械安全意識明顯提升 利用3.15、科普宣傳周及質(zhì)量安全宣傳周的契機(jī)，舉辦廣場咨詢宣傳活動，發(fā)放宣傳資料千余份，接受現(xiàn)場咨詢500余人次，引導(dǎo)正確認(rèn)識保健食品，鑒別假劣藥品，規(guī)避用藥風(fēng)險(xiǎn)；下半年，開展了“清理家庭小藥箱，合理用藥保健康”公益活動，向廣大市民普及安全用藥知識，提供回收過期藥品服務(wù)。通過網(wǎng)絡(luò)、LED顯示屏、手機(jī)短信等平臺，宣傳過期失效藥品危害、普發(fā)公益短信，累計(jì)發(fā)放公益短信3200余條，宣傳折頁2000余份。今年，各鎮(zhèn)區(qū)共有15家常設(shè)定點(diǎn)醫(yī)保藥店和5家個(gè)體藥店主動申請參與過期藥品宣傳回收活動，參加市民人數(shù)超千人，累計(jì)回收各類藥品1400余盒。12月底，我科室將聯(lián)合藥品稽查中隊(duì)將過期藥品進(jìn)行集中銷
毀。
藥械監(jiān)管科 2017-11-20
藥械監(jiān)管工作總結(jié) [篇2]
按年初制定的工作計(jì)劃，我局強(qiáng)化藥械日常監(jiān)管，深入開展各類藥械專項(xiàng)檢查工作，嚴(yán)厲打擊藥械經(jīng)營使用違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范藥械市場秩序。
一、加強(qiáng)藥械日常監(jiān)管
年初以來，根據(jù)年初制定的藥械市場監(jiān)管計(jì)劃，堅(jiān)持不懈抓藥械市場日常監(jiān)管工作。
（一）加強(qiáng)藥械經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查。一是嚴(yán)厲打擊違規(guī)購進(jìn)、儲存及經(jīng)營使用藥械行為，重點(diǎn)對不按照儲存條件保存藥品、藥品超過有效期不及時(shí)下柜等行為進(jìn)行重點(diǎn)打擊。二是對持證藥械經(jīng)營企業(yè)超范圍經(jīng)營行為和百貨店、保健食品店非法經(jīng)營藥械行為進(jìn)行整頓。
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（二）加強(qiáng)藥械購銷管理。一是對藥械經(jīng)營使用單位，不按規(guī)定進(jìn)購藥品，并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度的行為進(jìn)行打擊。同時(shí)，對部分中藥材、中藥飲片經(jīng)營使用單位進(jìn)行了檢查。二是加大城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中草藥攤點(diǎn)整頓力度，打擊非法經(jīng)營中藥飲片、非食藥同源中藥材和擅自配制制劑的行為。
（三）加強(qiáng)醫(yī)療器械專營店、成人用品店檢查。對轄區(qū)內(nèi)5家醫(yī)療器械專營店（含體驗(yàn)店4家）、7家成人用品店進(jìn)行檢查，規(guī)范其經(jīng)營和廣告行為。
（四）加強(qiáng)村衛(wèi)生所室監(jiān)管。針對村衛(wèi)生所室藥械管理較差的實(shí)際情況，2月份以來，在對去年檢查的衛(wèi)生所室回訪檢查的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大對村衛(wèi)生所室監(jiān)督檢查力度和覆蓋面，對2個(gè)村衛(wèi)生所室進(jìn)行了行政處罰。
（五）積極查處違規(guī)貯存藥械經(jīng)營行為。對江邊、物茂、黃瓜園等氣溫較高鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥械經(jīng)營使用單位藥械貯存情況進(jìn)行檢查，對江邊鄉(xiāng)衛(wèi)生院不按規(guī)定貯存冷處藥品的行為進(jìn)行立案查處。
（六）加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管。重點(diǎn)對基本藥物的使用單位、批發(fā)企業(yè)的購進(jìn)、儲存及經(jīng)營使用行為進(jìn)行檢查。
二、積極開展藥品安全示范縣創(chuàng)建工作
在縣委、縣人民政府的領(lǐng)導(dǎo)下抓好藥品安全示范縣創(chuàng)建各項(xiàng)工作。一是積極起草《xx縣創(chuàng)建藥品安全示范縣工作實(shí)施方案》及縣人民政府與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、職能部門簽訂的目標(biāo)責(zé)任書；二是做好創(chuàng)建省級藥品安全示范縣工作動員會籌備工作，按落實(shí)“政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系要求，協(xié)助縣人民政府把各項(xiàng)創(chuàng)建工作任務(wù)細(xì)化分解到相關(guān)責(zé)任部門。三是積極建立藥品經(jīng)營企業(yè)誠信檔案，將有關(guān)資質(zhì)材料、日常監(jiān)督檢查記錄、行政處罰情況等納入檔案內(nèi)容，力圖將全縣各藥品經(jīng)營、使用單位逐一建檔，做到一店（單位）一檔，全面強(qiáng)化痕跡監(jiān)管。四是結(jié)合藥品安全示范縣創(chuàng)建工作對有關(guān)工作進(jìn)行分解
成具體的專項(xiàng)整治工作并加以落實(shí)；五是全面推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)。對全縣縣、鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、民營醫(yī)院進(jìn)行了藥房規(guī)范化建設(shè)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提出了規(guī)范化藥房建的設(shè)質(zhì)量和期限要求。六是廣泛深入宣傳，營造良好工作范圍。充分利用九月食品藥品安全科普知識宣傳月、“4.26”知識產(chǎn)權(quán)日和群眾趕集日，采取廣播宣傳、農(nóng)村花燈文藝演出、發(fā)放宣傳材料、廣播、板報(bào)、簡報(bào)、展板、懸掛橫幅和現(xiàn)場咨詢等多種形式，廣泛開展藥品法律法規(guī)、藥品安全科普知識、藥品安全示范縣相關(guān)工作宣傳報(bào)道。共印制發(fā)放宣傳材料800余份，播發(fā)專項(xiàng)整治新聞3條，開展藥品安全知識農(nóng)村花燈文藝演出10場，展出宣傳展板4版。
三、積極開展各類藥品專項(xiàng)檢查工作
一是按《xx縣人民政府關(guān)于印發(fā)xx縣藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施意見的通知》（x政辦發(fā)20178號）要求，繼續(xù)開展藥品安全專項(xiàng)整治工作。二是積極開展節(jié)日期間藥械市場專項(xiàng)檢查。組織執(zhí)法人員在元旦、春節(jié)、州慶、勞動節(jié)等節(jié)前，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥械經(jīng)營企業(yè)開展了專項(xiàng)檢查。三是開展打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動。四是開展化妝品冒充藥品、非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動。五是開展處方藥銷售專項(xiàng)監(jiān)督檢查。六是聯(lián)合衛(wèi)生局開展了藥品零售企業(yè)抗菌藥物聯(lián)合整治。八是積極開展藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域“打四黑除四害”專項(xiàng)行動。九是按楚食藥監(jiān)電、楚食藥監(jiān)
通、楚食藥監(jiān)稽通等文件精神，對力源補(bǔ)腎丸、益精補(bǔ)腎丸等假劣藥品進(jìn)行市場稽查。
四、強(qiáng)化GSP執(zhí)行力度，積極開展跟蹤檢查
以藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、陳列擺放、檢查養(yǎng)護(hù)和單軌制處方藥銷售管理、人員健康檢查、重要檔案建立等環(huán)節(jié)為重點(diǎn)開展GSP跟蹤檢查。截至10月31日，對14家藥品經(jīng)營企業(yè)給予警告和責(zé)令限期改正。
五、加強(qiáng)藥械廣告監(jiān)測
結(jié)合日常檢查和各類藥械專項(xiàng)檢查，加大虛假違法藥械廣告監(jiān)測力度。根據(jù)省、州局安排，對違規(guī)發(fā)布藥械違法廣告品種進(jìn)行檢查。同時(shí)，加大城區(qū)經(jīng)常發(fā)放宣傳單的街道和場所的巡查力度，向工商部門移交涉嫌違法廣告案件1件。
六、積極開展藥械抽驗(yàn)工作
在堅(jiān)持靶向抽驗(yàn)原則前提下，認(rèn)真開展藥械抽驗(yàn)工作。 今年，州局下達(dá)我縣的藥械抽驗(yàn)任務(wù)108批，其中，藥品抽驗(yàn)75批，藥品快速鑒別30批，醫(yī)療器械抽驗(yàn)3批。截至9月21日，我局已圓滿完成抽驗(yàn)任務(wù)，1批中藥材被判定為不合格藥品。
七、鞏固和推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作
加強(qiáng)供應(yīng)網(wǎng)運(yùn)行動態(tài)監(jiān)管和維護(hù)，重點(diǎn)以非處方藥零售專柜和村衛(wèi)生所室作為重點(diǎn)監(jiān)管對象，檢查藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收，加大經(jīng)營使用假劣藥品稽查力度，有效地維護(hù)藥品供應(yīng)
網(wǎng)絡(luò)的運(yùn)營。
八、積極開展三項(xiàng)監(jiān)測
在8月23日舉辦藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員業(yè)務(wù)培訓(xùn)1期，全縣有103名監(jiān)測員參加了培訓(xùn)，同時(shí)，將醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作納入工作目標(biāo)責(zé)任管理，不斷提高我藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量。截至2011年10月31日，我縣共上報(bào)藥品不良反應(yīng)40例。
九、進(jìn)一步推進(jìn)藥品安全信用體系建設(shè)
根據(jù)全年監(jiān)管工作目標(biāo)，對照《xx州藥品安全信用等級評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，充實(shí)和完善藥品經(jīng)營企業(yè)誠信檔案，積極開展轄區(qū)內(nèi)藥械經(jīng)營企業(yè)信用等級評定工作，督促、幫助企業(yè)提高自律和誠信意識，引導(dǎo)企業(yè)以誠信求生存、謀發(fā)展。
截至2011年10月31日，通過各類專項(xiàng)檢查和日常監(jiān)督檢查，共出動執(zhí)法車輛118臺次，出動執(zhí)法人員566人次，檢查市場950戶次，查處各類案件28件，其中簡易程序23件（GSP跟蹤檢查當(dāng)場處罰14件），一般程序5件，涉案金額9623.15元，沒收違法所得2545.40元，罰沒款合計(jì)28812.90元。其中，簡易程序貨值金額1375.90元，罰款2441.00元；一般程序貨值金額8247.25元（藥品8233.75元，醫(yī)療器械13.50元），罰款23826.50元，沒收違法所得2545.40元，罰沒款合計(jì)26371.90元。
十、存在問題
（一）執(zhí)法人員素質(zhì)有待提高。為適應(yīng)新時(shí)期執(zhí)法工作需要，執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)能力和工作
（二）藥品安全示范縣藥品電子監(jiān)管信息平臺建設(shè)工作推進(jìn)困難。由于我縣財(cái)力十分有限，無法解決構(gòu)建信息平臺必要的經(jīng)費(fèi)，致使此項(xiàng)工作無法有效開展。
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械監(jiān)管還存在盲區(qū)，尤其行政村一級農(nóng)村藥械市場監(jiān)管的覆蓋面和頻率還不夠，監(jiān)管存在盲點(diǎn)。
（四）水平有待于進(jìn)一步提高，執(zhí)法人員教育培訓(xùn)工作仍需加強(qiáng)。
（五）藥品分類管理及處方藥憑處方銷售工作，有待進(jìn)一步加強(qiáng)。
根據(jù)存在的問題，下一步我局將不斷提高執(zhí)法人員綜合素質(zhì)，加大藥械市場監(jiān)管的覆蓋面和頻率，積極探索鞏固供應(yīng)網(wǎng)的有效措施，強(qiáng)化日常市場監(jiān)管，繼續(xù)保持高壓態(tài)勢，嚴(yán)厲打擊藥械違法犯罪行為，切實(shí)解決藥械流通領(lǐng)域中損害人民群眾利益的突出問題。
十一、2012年工作打算
2012年，我局在做好縣人民政府和州局統(tǒng)一部署的各項(xiàng)工作的同時(shí)，還將重點(diǎn)開展一下幾方面的工作：
（一）抓好藥品安全示范縣創(chuàng)建工作。結(jié)合創(chuàng)建工作繼
續(xù)強(qiáng)化整頓規(guī)范藥械經(jīng)營使用秩序，深入開展農(nóng)村藥械市場專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊各類藥械違法違規(guī)行為，切實(shí)保障人民群眾用藥用械安全。
（二）規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷試劑的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、使用行為。
（三）深入強(qiáng)化藥品分類管理以及銷售工作。
（四）加大對民營醫(yī)院和個(gè)體診所的監(jiān)管力度。
二○一一年十一月一日
藥械監(jiān)管工作總結(jié) [篇3]
2011年，我縣藥械監(jiān)管工作在局領(lǐng)導(dǎo)安排下，在同志們的支持下，緊密結(jié)合實(shí)際，全面開展了對藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施GSP跟蹤，換發(fā)證，再認(rèn)證現(xiàn)場檢查。對縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房進(jìn)行逐一復(fù)檢，保證了藥品質(zhì)量，保障了廣大群眾用藥安全�，F(xiàn)將具體工作總結(jié)如下：
一、規(guī)范審批，嚴(yán)格把好準(zhǔn)入關(guān)
受市局委托辦理《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的換證、再認(rèn)證資料受理、現(xiàn)場驗(yàn)收及認(rèn)證。資料受理中均安法定程序嚴(yán)格審核，驗(yàn)收過程中堅(jiān)持達(dá)不到開辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的堅(jiān)決不予上報(bào)，關(guān)鍵條件在實(shí)際中得不到落實(shí)的堅(jiān)決不上報(bào)。2011年，我局配合市局進(jìn)行藥品經(jīng)營企業(yè)開辦驗(yàn)收12家，換證驗(yàn)收23家，再認(rèn)證25家。
二、加大力度，切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管。
按照年初市局工作會議精神，結(jié)合本縣實(shí)際，制訂了藥械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃，有計(jì)劃、有針對性、有側(cè)重地開展了藥械經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查。建立企業(yè)日常工作聯(lián)系制度，隨時(shí)了解企業(yè)經(jīng)營情況、人員變更情況等。全年共檢查藥械經(jīng)營企業(yè)68家，重點(diǎn)檢查內(nèi)容：（1）《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認(rèn)證證書》換證、再認(rèn)證及許可登記事項(xiàng)變更情況；（2）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制
度、資料、措施實(shí)施執(zhí)行情況；（3）縣城以上企業(yè)藥品GSP管理系統(tǒng)運(yùn)行情況；（4）藥品購進(jìn)渠道及資質(zhì)審核管理情況；（5）藥品分類及標(biāo)識、處方藥銷售管理、店容店貌、門牌等；（6）藥品儲存管理情況；（7）質(zhì)量管理人員在職在崗情況；（7）核查是否存在出租出借《藥品經(jīng)營許可證》、出租出借柜臺及超范圍經(jīng)營等違法行為。通過對我縣68家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場監(jiān)督檢查，有2家現(xiàn)場驗(yàn)收不合格，擬申報(bào)收回《藥品經(jīng)營許可證》。對3家縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了“規(guī)范藥房”復(fù)檢，均達(dá)到“規(guī)范藥房”標(biāo)準(zhǔn)。本次檢查把外科、檢驗(yàn)科、的藥械作為重點(diǎn)，認(rèn)真審查供方提供的資質(zhì)證明和產(chǎn)品注冊證。宣傳藥械不良事件監(jiān)測的知識。
三、廉潔作風(fēng)方面
今年，堅(jiān)持勤儉節(jié)約，端正工作態(tài)度，改進(jìn)工作作風(fēng)，沒有發(fā)生利用工作之便徇私舞弊的現(xiàn)象。在工作中，對前來辦事的群眾，以禮待人，熱情服務(wù)，避免發(fā)生“四難”現(xiàn)象。
四、存在問題
回顧一年來的工作，雖然我們按要求完成了領(lǐng)導(dǎo)布置的各項(xiàng)指標(biāo)性的任務(wù)，但也存在很大的問題：一是個(gè)別工作業(yè)務(wù)不精；二是沒有好的學(xué)習(xí)習(xí)慣。
二0一一年十二月二十日
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