教育實習(xí)心得集錦
2017年，揚中市市場監(jiān)督管理局藥械監(jiān)管科認真貫徹落實上級藥監(jiān)部門藥械安全監(jiān)管工作會議精神，以確保全市人民群眾用藥安全為總體目標(biāo)，以依法科學(xué)監(jiān)管為主旨，抓重點、攻難點，以機構(gòu)改革為契機，全面創(chuàng)新監(jiān)管理念，整合監(jiān)管力量，提升監(jiān)管效能。
一、嚴格把關(guān)，攻堅克難，日常監(jiān)管工作扎實開展。
（一）依法履行藥械經(jīng)營行政許可職能。依法行使上級賦予的相關(guān)藥械經(jīng)營方面的行政許可職能，對受理、審查、現(xiàn)場驗收、審核、公示、核發(fā)等各個環(huán)節(jié)工作都嚴格把關(guān)，確保每項行政許可都能按時、保質(zhì)、保量完成。2017年共完成12家新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)和7家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的籌建和驗收工作，完成經(jīng)營事項變更31家次，并對經(jīng)營許可證到期的12家單位進行了換證，注銷20家。
（二）全面開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營備案工作。醫(yī)療器械備案工作面臨著企業(yè)形式升級難、上崗證培訓(xùn)難、涉及面廣量大等各種問題。根據(jù)上級要求，我局積極克服經(jīng)驗不足、專業(yè)知識匱乏等困難，認真組織開展醫(yī)療器械備案工作。截止目前已全部完成一類器械生產(chǎn)備案，共計發(fā)放一類生產(chǎn)備案憑證5個、產(chǎn)品備案憑證15個、出口備案憑證8個；發(fā)放二類經(jīng)營備案憑證46個。
（三）積極穩(wěn)妥推進新版GSP實施工作。2017年是全面
完成新版GSP實施的收官之年，我局在2017年GSP認證工作推進基礎(chǔ)上，認真開展“貫徹新版GSP”調(diào)查，分析梳理出今年需參加GSP認證的企業(yè)名單，妥善合理安排工作進度。一是嚴把申報關(guān)。明確專人受理材料，確保企業(yè)遞交資料能一次性告知，使企業(yè)少走彎路；二是嚴把標(biāo)準關(guān)。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題不回避、不隱瞞，如實記錄，并全面客觀地向企業(yè)反饋，要求企業(yè)整改落實到位；三是嚴把紀律關(guān)。實行責(zé)任追究制，堅持“誰認證，誰負責(zé)”的原則。同時，對無升級改造打算、年底面臨關(guān)門停業(yè)的19家企業(yè)加強其存續(xù)期間的監(jiān)管，做到風(fēng)險意識不放松，確保不發(fā)生影響社會穩(wěn)定的事件。今年共完成26家藥品經(jīng)營企業(yè)新版GSP認證的認證工作。
（四）扎實開展ADR/MDR監(jiān)測工作。今年，全市共上報ADR報告468份，其中新的、嚴重的報告206份，占比44%；MRR報告332份。同時我中心重點落實三項措施提高ADR/MDR監(jiān)測工作:一是強化宣傳，提高監(jiān)測上報單位思想認識，消除對嚴重ADR報告上報的認識誤區(qū)，堅決杜絕漏報、瞞報現(xiàn)象發(fā)生；二是著重強化MDR監(jiān)測力量，加大對嚴重MDR的監(jiān)測上報力度；三是加強藥品突發(fā)性事件應(yīng)急處置能力，確保一旦發(fā)生重大藥品安全事故時，能夠快速反應(yīng)，有效處置。
（五）因地制宜提升藥品電子監(jiān)管工作效率。一是加強培訓(xùn)，指導(dǎo)到位。該局通過集中培訓(xùn)、個別指導(dǎo)、在線咨詢等多種方式向企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)。先后舉辦了3期藥品電子監(jiān)管培訓(xùn)班，就藥品電子監(jiān)管入網(wǎng)的全流程進行指導(dǎo)，切實
提升企業(yè)人員的操作水平。二是集中收費，提升效率。根據(jù)本市轄區(qū)藥店小、數(shù)量少的特點，集中收費，統(tǒng)一繳費入網(wǎng)，提升入網(wǎng)效率。三是分批督促，加快步伐。對于暫未升級的企業(yè)，開通綠色通道，加快個轉(zhuǎn)企升級；對于新開企業(yè)加強業(yè)務(wù)指導(dǎo)、技術(shù)幫扶，做到新開一家，入網(wǎng)一家；對于擬停業(yè)企業(yè)，督促其盡快辦理注銷手續(xù)。揚中市目前連鎖總部入網(wǎng)率已達100%,連鎖門店入網(wǎng)率96%，單體藥店入網(wǎng)率100%。
二、創(chuàng)新舉措，深化整治，藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用秩序切實規(guī)范。 （一）組織開展“兩節(jié)”期間藥品市場安全巡查行動。針對節(jié)日期間藥品市場消費特點，我局組織開展了“兩節(jié)”期間藥品市場安全巡查行動，由局領(lǐng)導(dǎo)班子親自帶隊，藥械監(jiān)管科、藥品稽查中隊分片區(qū)開展拉網(wǎng)式巡查，重點檢查含麻黃堿復(fù)方制劑、含特殊藥品復(fù)方制劑、中藥飲片和基本藥物等品種，重點關(guān)注銷售假劣藥械、違法銷售處方藥、違法藥械廣告等行為。此次行動共出動執(zhí)法人員180人次，檢查零售藥店47家，醫(yī)療機構(gòu)13家，檢查中發(fā)現(xiàn)部分單位在藥品分類擺放、處方藥銷售、藥品進銷存數(shù)據(jù)上傳等方面存在管理缺陷，執(zhí)法人員現(xiàn)場下發(fā)了整改通知書，責(zé)令限期改正，現(xiàn)均已整改到位。
（二）牽頭組織全市校園衛(wèi)生室藥品安全管理檢查。今年3月12日至3月16日，由我局牽頭市衛(wèi)生局、教育局組成聯(lián)合檢查工作組，對全市44家中小學(xué)和幼兒園衛(wèi)生室進行了全覆蓋檢查。其中，已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的
3家衛(wèi)生室，符合衛(wèi)生部門相關(guān)設(shè)置標(biāo)準，建立了藥品使用質(zhì)量管理制度，能按照核定的診療范圍活動和配備使用藥品，抽查藥品均能提供合法的購進票據(jù)，供貨商資質(zhì)材料齊全，采購渠道正規(guī)。未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的41家衛(wèi)生室中，現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)其開展診療活動，但有10家衛(wèi)生室配備了少量外用非處方藥品，另有4家單位還配備少量口服非處方藥品，均為零售藥店購進。檢查人員現(xiàn)場給予行政指導(dǎo)，要求其除急救箱內(nèi)常規(guī)藥品外，不得配備和使用其他任何藥品。
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（三）扎實完成體外診斷試劑專項整治工作。為進一步加強體外診斷試劑監(jiān)管，根據(jù)江蘇省統(tǒng)一部署，今年4月至5月，揚中市緊密結(jié)合實際，對轄區(qū)內(nèi)6個鄉(xiāng)鎮(zhèn)的13家體外診斷試劑使用單位進行專項檢查。通過宣傳與整治相結(jié)合的方式，執(zhí)法人員向各單位體外診斷試劑具體負責(zé)人強調(diào)了體外診斷試劑在疾病的預(yù)防和愈后的檢測中發(fā)揮的重要的作用，明確了其主體責(zé)任，要求其高度重視，嚴格采購、驗收、儲存各流程，現(xiàn)場給予了行政指導(dǎo)并下發(fā)整改通知書7份。
（四）組織開展中藥材、中藥飲片專項檢查。根據(jù)省、市局統(tǒng)一部署，開展了中藥材、中藥飲片專項檢查，并通過發(fā)放、回收“中藥飲片自查自糾表”的方式對我市中藥（材）飲片質(zhì)量現(xiàn)狀進行摸底調(diào)查。截至目前，我局已檢查中藥飲片連鎖企業(yè)2家、零售企業(yè)25家、使用單位10家，抽檢中藥飲片20批次（其中江蘇華康中藥飲片有限公司15批次），
共出動執(zhí)法人員達110人次，重點查看各單位中藥飲片采購、驗收、儲存等管理情況。從檢查情況看，各單位均能從合法渠道采購中藥飲片，認真做好驗收記錄，按要求專庫儲存中藥飲片，并及時做好在庫養(yǎng)護。但也存在個別單位對供貨方資質(zhì)審查不嚴，質(zhì)保協(xié)議未簽署有效期限等問題，均已責(zé)令相關(guān)單位限期整改。
（五）三措并舉保障避-孕-套質(zhì)量安全。一是嚴格備案。在原有備案要求的基礎(chǔ)上，揚中局要求要求經(jīng)營企業(yè)列出所有避-孕-套的廠家和注冊證號，掌握轄區(qū)內(nèi)避-孕-套經(jīng)營情況的基本信息。二是調(diào)查摸底。針對有經(jīng)營避-孕-套的賓館和大型超市進行調(diào)查摸底，檢查中發(fā)現(xiàn)，大部分企業(yè)均從合法渠道購進避-孕-套。但是由于這些企業(yè)人員條件不符合醫(yī)療器械零售企業(yè)準入標(biāo)準，未達到備案條件，所以未對其進行備案。三是加強巡查。將日常經(jīng)營企業(yè)的巡查與避-孕-套專項巡查相結(jié)合，重點檢查避-孕-套供貨廠家的資質(zhì)材料以及購進票據(jù)，確保避-孕-套采購渠道正規(guī)。截止目前，共出動執(zhí)法人員52人次，檢查避-孕-套經(jīng)營企業(yè)18家，所有企業(yè)均能提供合法有效資質(zhì)及購進票據(jù)。
四、加強學(xué)習(xí)，不斷充實，行政服務(wù)能力有效提升。
（一）積極參加業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)。今年上半年，藥械監(jiān)管科人員共參加市局組織的不良反應(yīng)工作監(jiān)測能力培訓(xùn)1次，疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)1次，藥品電子監(jiān)管業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)1次；國家食藥監(jiān)局高級研修學(xué)院組織的醫(yī)療器械GSP
培訓(xùn)1次。通過系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)水平大大提升。
（二）定期開展科室講堂。圍繞藥械安全主線，以“科室月度講堂”為載體，突出抓好執(zhí)法人員學(xué)法用法培訓(xùn)，累計開展了新版GSP、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等法治專題培訓(xùn)10余期，確保了各項工作依法規(guī)范運行。
（三）不斷提升行政服務(wù)效能。對于工作中出現(xiàn)的難點問題以及小過失，科室人員適時召開工作研討會，探討解決問題的方式方法，并對小錯誤進行自查自醒，避免重復(fù)犯錯。同時嚴格執(zhí)行服務(wù)承諾制、首問負責(zé)制、一次性告知制、限時辦結(jié)制等制度，倡導(dǎo)“一聲問候、一張笑臉、一次性告知、一站式服務(wù)”模式，最大限度方便服務(wù)對象。
五、普及知識，拓展渠道，全民藥械安全意識明顯提升 利用3.15、科普宣傳周及質(zhì)量安全宣傳周的契機，舉辦廣場咨詢宣傳活動，發(fā)放宣傳資料千余份，接受現(xiàn)場咨詢500余人次，引導(dǎo)正確認識保健食品，鑒別假劣藥品，規(guī)避用藥風(fēng)險；下半年，開展了“清理家庭小藥箱，合理用藥保健康”公益活動，向廣大市民普及安全用藥知識，提供回收過期藥品服務(wù)。通過網(wǎng)絡(luò)、LED顯示屏、手機短信等平臺，宣傳過期失效藥品危害、普發(fā)公益短信，累計發(fā)放公益短信3200余條，宣傳折頁2000余份。今年，各鎮(zhèn)區(qū)共有15家常設(shè)定點醫(yī)保藥店和5家個體藥店主動申請參與過期藥品宣傳回收活動，參加市民人數(shù)超千人，累計回收各類藥品1400余盒。12月底，我科室將聯(lián)合藥品稽查中隊將過期藥品進行集中銷
毀。
藥械監(jiān)管科 2017-11-20
2017藥械監(jiān)管工作總結(jié) [篇2]
按年初制定的工作計劃，我局強化藥械日常監(jiān)管，深入開展各類藥械專項檢查工作，嚴厲打擊藥械經(jīng)營使用違法違規(guī)行為，進一步規(guī)范藥械市場秩序。
一、加強藥械日常監(jiān)管
年初以來，根據(jù)年初制定的藥械市場監(jiān)管計劃，堅持不懈抓藥械市場日常監(jiān)管工作。
（一）加強藥械經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查。一是嚴厲打擊違規(guī)購進、儲存及經(jīng)營使用藥械行為，重點對不按照儲存條件保存藥品、藥品超過有效期不及時下柜等行為進行重點打擊。二是對持證藥械經(jīng)營企業(yè)超范圍經(jīng)營行為和百貨店、保健食品店非法經(jīng)營藥械行為進行整頓。
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（二）加強藥械購銷管理。一是對藥械經(jīng)營使用單位，不按規(guī)定進購藥品，并執(zhí)行進貨檢查驗收制度的行為進行打擊。同時，對部分中藥材、中藥飲片經(jīng)營使用單位進行了檢查。二是加大城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中草藥攤點整頓力度，打擊非法經(jīng)營中藥飲片、非食藥同源中藥材和擅自配制制劑的行為。
（三）加強醫(yī)療器械專營店、成人用品店檢查。對轄區(qū)內(nèi)5家醫(yī)療器械專營店（含體驗店4家）、7家成人用品店進行檢查，規(guī)范其經(jīng)營和廣告行為。
（四）加強村衛(wèi)生所室監(jiān)管。針對村衛(wèi)生所室藥械管理較差的實際情況，2月份以來，在對去年檢查的衛(wèi)生所室回訪檢查的基礎(chǔ)上，進一步加大對村衛(wèi)生所室監(jiān)督檢查力度和覆蓋面，對2個村衛(wèi)生所室進行了行政處罰。
（五）積極查處違規(guī)貯存藥械經(jīng)營行為。對江邊、物茂、黃瓜園等氣溫較高鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥械經(jīng)營使用單位藥械貯存情況進行檢查，對江邊鄉(xiāng)衛(wèi)生院不按規(guī)定貯存冷處藥品的行為進行立案查處。
（六）加強基本藥物監(jiān)管。重點對基本藥物的使用單位、批發(fā)企業(yè)的購進、儲存及經(jīng)營使用行為進行檢查。
二、積極開展藥品安全示范縣創(chuàng)建工作
在縣委、縣人民政府的領(lǐng)導(dǎo)下抓好藥品安全示范縣創(chuàng)建各項工作。一是積極起草《xx縣創(chuàng)建藥品安全示范縣工作實施方案》及縣人民政府與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、職能部門簽訂的目標(biāo)責(zé)任書；二是做好創(chuàng)建省級藥品安全示范縣工作動員會籌備工作，按落實“政府負總責(zé)，監(jiān)管部門各負其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系要求，協(xié)助縣人民政府把各項創(chuàng)建工作任務(wù)細化分解到相關(guān)責(zé)任部門。三是積極建立藥品經(jīng)營企業(yè)誠信檔案，將有關(guān)資質(zhì)材料、日常監(jiān)督檢查記錄、行政處罰情況等納入檔案內(nèi)容，力圖將全縣各藥品經(jīng)營、使用單位逐一建檔，做到一店（單位）一檔，全面強化痕跡監(jiān)管。四是結(jié)合藥品安全示范縣創(chuàng)建工作對有關(guān)工作進行分解
成具體的專項整治工作并加以落實；五是全面推進醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)。對全縣縣、鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、民營醫(yī)院進行了藥房規(guī)范化建設(shè)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提出了規(guī)范化藥房建的設(shè)質(zhì)量和期限要求。六是廣泛深入宣傳，營造良好工作范圍。充分利用九月食品藥品安全科普知識宣傳月、“4.26”知識產(chǎn)權(quán)日和群眾趕集日，采取廣播宣傳、農(nóng)村花燈文藝演出、發(fā)放宣傳材料、廣播、板報、簡報、展板、懸掛橫幅和現(xiàn)場咨詢等多種形式，廣泛開展藥品法律法規(guī)、藥品安全科普知識、藥品安全示范縣相關(guān)工作宣傳報道。共印制發(fā)放宣傳材料800余份，播發(fā)專項整治新聞3條，開展藥品安全知識農(nóng)村花燈文藝演出10場，展出宣傳展板4版。
三、積極開展各類藥品專項檢查工作
一是按《xx縣人民政府關(guān)于印發(fā)xx縣藥品安全專項整治工作實施意見的通知》（x政辦發(fā)20178號）要求，繼續(xù)開展藥品安全專項整治工作。二是積極開展節(jié)日期間藥械市場專項檢查。組織執(zhí)法人員在元旦、春節(jié)、州慶、勞動節(jié)等節(jié)前，對醫(yī)療機構(gòu)、藥械經(jīng)營企業(yè)開展了專項檢查。三是開展打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動。四是開展化妝品冒充藥品、非藥品冒充藥品專項整治行動。五是開展處方藥銷售專項監(jiān)督檢查。六是聯(lián)合衛(wèi)生局開展了藥品零售企業(yè)抗菌藥物聯(lián)合整治。八是積極開展藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域“打四黑除四害”專項行動。九是按楚食藥監(jiān)電、楚食藥監(jiān)
通、楚食藥監(jiān)稽通等文件精神，對力源補腎丸、益精補腎丸等假劣藥品進行市場稽查。
四、強化GSP執(zhí)行力度，積極開展跟蹤檢查
以藥品進貨檢查驗收、陳列擺放、檢查養(yǎng)護和單軌制處方藥銷售管理、人員健康檢查、重要檔案建立等環(huán)節(jié)為重點開展GSP跟蹤檢查。截至10月31日，對14家藥品經(jīng)營企業(yè)給予警告和責(zé)令限期改正。
五、加強藥械廣告監(jiān)測
結(jié)合日常檢查和各類藥械專項檢查，加大虛假違法藥械廣告監(jiān)測力度。根據(jù)省、州局安排，對違規(guī)發(fā)布藥械違法廣告品種進行檢查。同時，加大城區(qū)經(jīng)常發(fā)放宣傳單的街道和場所的巡查力度，向工商部門移交涉嫌違法廣告案件1件。
六、積極開展藥械抽驗工作
在堅持靶向抽驗原則前提下，認真開展藥械抽驗工作。 今年，州局下達我縣的藥械抽驗任務(wù)108批，其中，藥品抽驗75批，藥品快速鑒別30批，醫(yī)療器械抽驗3批。截至9月21日，我局已圓滿完成抽驗任務(wù)，1批中藥材被判定為不合格藥品。
七、鞏固和推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作
加強供應(yīng)網(wǎng)運行動態(tài)監(jiān)管和維護，重點以非處方藥零售專柜和村衛(wèi)生所室作為重點監(jiān)管對象，檢查藥品的購進、驗收，加大經(jīng)營使用假劣藥品稽查力度，有效地維護藥品供應(yīng)
網(wǎng)絡(luò)的運營。
八、積極開展三項監(jiān)測
在8月23日舉辦藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員業(yè)務(wù)培訓(xùn)1期，全縣有103名監(jiān)測員參加了培訓(xùn)，同時，將醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告工作納入工作目標(biāo)責(zé)任管理，不斷提高我藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告的數(shù)量和質(zhì)量。截至2011年10月31日，我縣共上報藥品不良反應(yīng)40例。
九、進一步推進藥品安全信用體系建設(shè)
根據(jù)全年監(jiān)管工作目標(biāo)，對照《xx州藥品安全信用等級評定標(biāo)準（試行）》，充實和完善藥品經(jīng)營企業(yè)誠信檔案，積極開展轄區(qū)內(nèi)藥械經(jīng)營企業(yè)信用等級評定工作，督促、幫助企業(yè)提高自律和誠信意識，引導(dǎo)企業(yè)以誠信求生存、謀發(fā)展。
截至2011年10月31日，通過各類專項檢查和日常監(jiān)督檢查，共出動執(zhí)法車輛118臺次，出動執(zhí)法人員566人次，檢查市場950戶次，查處各類案件28件，其中簡易程序23件（GSP跟蹤檢查當(dāng)場處罰14件），一般程序5件，涉案金額9623.15元，沒收違法所得2545.40元，罰沒款合計28812.90元。其中，簡易程序貨值金額1375.90元，罰款2441.00元；一般程序貨值金額8247.25元（藥品8233.75元，醫(yī)療器械13.50元），罰款23826.50元，沒收違法所得2545.40元，罰沒款合計26371.90元。
十、存在問題
（一）執(zhí)法人員素質(zhì)有待提高。為適應(yīng)新時期執(zhí)法工作需要，執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)能力和工作
（二）藥品安全示范縣藥品電子監(jiān)管信息平臺建設(shè)工作推進困難。由于我縣財力十分有限，無法解決構(gòu)建信息平臺必要的經(jīng)費，致使此項工作無法有效開展。
（三）醫(yī)療機構(gòu)藥械監(jiān)管還存在盲區(qū)，尤其行政村一級農(nóng)村藥械市場監(jiān)管的覆蓋面和頻率還不夠，監(jiān)管存在盲點。
（四）水平有待于進一步提高，執(zhí)法人員教育培訓(xùn)工作仍需加強。
（五）藥品分類管理及處方藥憑處方銷售工作，有待進一步加強。
根據(jù)存在的問題，下一步我局將不斷提高執(zhí)法人員綜合素質(zhì)，加大藥械市場監(jiān)管的覆蓋面和頻率，積極探索鞏固供應(yīng)網(wǎng)的有效措施，強化日常市場監(jiān)管，繼續(xù)保持高壓態(tài)勢，嚴厲打擊藥械違法犯罪行為，切實解決藥械流通領(lǐng)域中損害人民群眾利益的突出問題。
十一、2012年工作打算
2012年，我局在做好縣人民政府和州局統(tǒng)一部署的各項工作的同時，還將重點開展一下幾方面的工作：
（一）抓好藥品安全示范縣創(chuàng)建工作。結(jié)合創(chuàng)建工作繼
續(xù)強化整頓規(guī)范藥械經(jīng)營使用秩序，深入開展農(nóng)村藥械市場專項整治，嚴厲打擊各類藥械違法違規(guī)行為，切實保障人民群眾用藥用械安全。
（二）規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)診斷試劑的購進、驗收、儲存、使用行為。
（三）深入強化藥品分類管理以及銷售工作。
（四）加大對民營醫(yī)院和個體診所的監(jiān)管力度。
二○一一年十一月一日
2017藥械監(jiān)管工作總結(jié) [篇3]
2011年，我縣藥械監(jiān)管工作在局領(lǐng)導(dǎo)安排下，在同志們的支持下，緊密結(jié)合實際，全面開展了對藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP跟蹤，換發(fā)證，再認證現(xiàn)場檢查。對縣直醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房進行逐一復(fù)檢，保證了藥品質(zhì)量，保障了廣大群眾用藥安全�，F(xiàn)將具體工作總結(jié)如下：
一、規(guī)范審批，嚴格把好準入關(guān)
受市局委托辦理《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的換證、再認證資料受理、現(xiàn)場驗收及認證。資料受理中均安法定程序嚴格審核，驗收過程中堅持達不到開辦驗收標(biāo)準的堅決不予上報，關(guān)鍵條件在實際中得不到落實的堅決不上報。2011年，我局配合市局進行藥品經(jīng)營企業(yè)開辦驗收12家，換證驗收23家，再認證25家。
二、加大力度，切實加強日常監(jiān)管。
按照年初市局工作會議精神，結(jié)合本縣實際，制訂了藥械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查計劃，有計劃、有針對性、有側(cè)重地開展了藥械經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查。建立企業(yè)日常工作聯(lián)系制度，隨時了解企業(yè)經(jīng)營情況、人員變更情況等。全年共檢查藥械經(jīng)營企業(yè)68家，重點檢查內(nèi)容：（1）《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認證證書》換證、再認證及許可登記事項變更情況；（2）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制
度、資料、措施實施執(zhí)行情況；（3）縣城以上企業(yè)藥品GSP管理系統(tǒng)運行情況；（4）藥品購進渠道及資質(zhì)審核管理情況；（5）藥品分類及標(biāo)識、處方藥銷售管理、店容店貌、門牌等；（6）藥品儲存管理情況；（7）質(zhì)量管理人員在職在崗情況；（7）核查是否存在出租出借《藥品經(jīng)營許可證》、出租出借柜臺及超范圍經(jīng)營等違法行為。通過對我縣68家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了現(xiàn)場監(jiān)督檢查，有2家現(xiàn)場驗收不合格，擬申報收回《藥品經(jīng)營許可證》。對3家縣直醫(yī)療機構(gòu)進行了“規(guī)范藥房”復(fù)檢，均達到“規(guī)范藥房”標(biāo)準。本次檢查把外科、檢驗科、的藥械作為重點，認真審查供方提供的資質(zhì)證明和產(chǎn)品注冊證。宣傳藥械不良事件監(jiān)測的知識。
三、廉潔作風(fēng)方面
今年，堅持勤儉節(jié)約，端正工作態(tài)度，改進工作作風(fēng)，沒有發(fā)生利用工作之便徇私舞弊的現(xiàn)象。在工作中，對前來辦事的群眾，以禮待人，熱情服務(wù)，避免發(fā)生“四難”現(xiàn)象。
四、存在問題
回顧一年來的工作，雖然我們按要求完成了領(lǐng)導(dǎo)布置的各項指標(biāo)性的任務(wù)，但也存在很大的問題：一是個別工作業(yè)務(wù)不精；二是沒有好的學(xué)習(xí)習(xí)慣。
二0一一年十二月二十日
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