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實驗室內(nèi)審員資格培訓(xùn)考試題
一.填空題(每空1分)
1.實驗室應(yīng)[ ]對其工作進行審核,以證實其運行能[ ]符合質(zhì)量體系的要求。
2.在審核中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時采取[ ]和[ ]措施。
3.對質(zhì)量體系負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在[ ]的時間內(nèi)完成。
4.審核工作應(yīng)由受過[ ]和[ ]的人員承擔(dān)。
5.審核人員審核的工作應(yīng)與[ ]無關(guān)。
6.當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)實驗室檢測結(jié)果的[ ]或[ ]可疑時,實驗室應(yīng)立即[ ]并[ ]通知可能已經(jīng)受到影響的[ ]。
7.審核工作應(yīng)堅持每年應(yīng)至少安排[ ]次。
8.管理評審每年應(yīng)至少安排[ ]次。
9.審核依據(jù)的文件應(yīng)包括[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]。
10.審核工作的目的是確定質(zhì)量體系運行的[ ]性、[ ]性。
11.審核工作的方式是[ ]性、[ ]性。
二.問答題(你認(rèn)為正確,請在括號中畫√,否則畫X)(每題0.5分)
1. 為了保證質(zhì)量體系的有效運行,在與質(zhì)量活動有關(guān)的部門和崗位上都應(yīng)使用有效版本的文件,及時撤出失效或作廢的文件。( )
2. 實驗室所有有效的質(zhì)量體系文件都應(yīng)該受控,受控的文件都應(yīng)有控制編號。( )
3. 凡是受控的文件都應(yīng)粘貼在實驗室的墻壁上,這樣便于大家使用和監(jiān)督。( )
4. 質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系運行的強制性要求,對所有員工都是強制性的。( )
5.質(zhì)量文件不能隨意更改,要經(jīng)過原審批部門安排進行。( )
6.質(zhì)量體系運行的重點是預(yù)防出現(xiàn)質(zhì)量問題。( )
7.實驗室的外來文件僅僅是指校準(zhǔn)規(guī)程和檢測標(biāo)準(zhǔn)。( )
8. 文件修訂要制定相應(yīng)記錄或修改清單。( )
9. 文件和資料控制僅是指內(nèi)部文件,不包括外部提供的有關(guān)原始文件、資料和標(biāo)準(zhǔn)。( )
10. 在計算機中保存和運行的質(zhì)量體系文件可以不受控。( )
11. 監(jiān)督工作的性質(zhì)和做法其實與內(nèi)審工作相同,只需定期監(jiān)督與自己工作無直接責(zé)任關(guān)系的校準(zhǔn)/檢測活動。( )
12.監(jiān)督的對象主要是在用的儀器設(shè)備的狀態(tài)。( )
13.監(jiān)督員在監(jiān)督中要隨時記錄員工的校準(zhǔn)/檢測活動。( )
14.只要檢測技術(shù)人員的操作水平符合要求,實驗室不一定要建立自己的監(jiān)督體制。( )
15. 為了滿足客戶的校準(zhǔn)/檢測要求,對所有客戶的要求(合同)都應(yīng)進行嚴(yán)格的評審。( )
16.合同評審的目的是使雙方達成一項具有法律效力的“檢測”協(xié)議。( )
17.只要客戶同意,使用任何標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范都可以。( )
18. 對已簽合同的修改或偏離只要經(jīng)過技術(shù)主管批準(zhǔn)就可以了。( )
19.實驗室對所有的外購品都必須進行嚴(yán)格的檢驗合格后才可以使用。( )
20.只要是(國家)法定計量機構(gòu)都可以為本實驗室提供校準(zhǔn)/檢定服務(wù)。( )
21.如果沒有能力執(zhí)行客戶的校準(zhǔn)/檢測任務(wù),可以直接將任務(wù)分包給有資格的實驗室。( )
22.如果實驗室沒有分包任務(wù)可以在手冊中刪除分包要素。( )
23.為了保密,絕對不允許客戶觀看為其安排的校準(zhǔn)/檢測活動。( )
24.本著客戶是“上帝”的服務(wù)宗旨,客戶的所有要求都得應(yīng)讓其得到滿足。( )
25.當(dāng)客戶對校準(zhǔn)/檢測工作產(chǎn)生意見時,應(yīng)請他直接去找實驗室的領(lǐng)導(dǎo)反映。( )
26.客戶抱怨無效可以投訴或起訴。( )
27.只要校準(zhǔn)/檢測數(shù)據(jù)沒有問題,就不要怕客戶提意見。( )
28.當(dāng)監(jiān)督員察覺或懷疑校準(zhǔn)/檢測結(jié)果已經(jīng)出現(xiàn)了問題時,應(yīng)立刻提醒試驗操作人員要注意。( )
29.實驗室對所有糾正活動都應(yīng)制定糾正措施。( )
30.實施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)本著“誰出問題誰負(fù)責(zé)”的原則。( )
31.對所發(fā)出的糾正和預(yù)防措施要求的跟蹤驗證主要是看責(zé)任部門是否制定措施,是否實施。( )
32.任何一項糾正措施或預(yù)防措施都應(yīng)在完成后及時安排內(nèi)審。( )
33.實驗室應(yīng)認(rèn)真分析各種反饋、觀察、驗證、核查信息,從而確定是否要建立預(yù)防措施。( )
34.計算機輸出打印、繪制的曲線、圖表、數(shù)據(jù)都是準(zhǔn)確有效的。( )
35.校核(核對)人員發(fā)現(xiàn)校準(zhǔn)/檢測數(shù)據(jù)記錄有誤,應(yīng)當(dāng)及時予以更正。( )
36.校準(zhǔn)/檢驗人員記錄數(shù)據(jù)的有效位數(shù)越多,說明測量的精度越高。( )
37.保存原始記錄主要是那些不合格的校準(zhǔn)/檢測結(jié)果。( )
38.質(zhì)量記錄不一定都要受控。受控文件也不一定都要編號。( )
39.為了清楚地識別人員的姓名,凡是文件、記錄或報告中涉及人員之處最好將其名字打印或蓋章。( )
40.內(nèi)審員的主要職責(zé)就是努力地發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系運行存在的問題。( )
41.為保證內(nèi)審的質(zhì)量和有效性,內(nèi)審員應(yīng)首先要對自己的工作安排嚴(yán)格的檢查。( )
42.內(nèi)審只是對質(zhì)量體系運行情況的現(xiàn)場抽樣檢查。( )
43.為保證質(zhì)量體系有效的運行,內(nèi)審工作和監(jiān)督工作一樣應(yīng)經(jīng)常開展。( )
44. 內(nèi)審員應(yīng)在熟悉技術(shù)工作的人員中產(chǎn)生。( )
45. 內(nèi)審員應(yīng)重點審核質(zhì)量體系運行中的技術(shù)活動部分。( )
46.內(nèi)審也應(yīng)保持公正、客觀,審核時對不符合項的糾正不能提建議。( )
47.當(dāng)受審核部門提出的糾正措施被認(rèn)可后,審核工作就可以結(jié)束了。( )
48.所有在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項目,必須按要求驗證其糾正措施的有效性。( )
49.對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的每項不符合項都應(yīng)建立相應(yīng)的糾正措施,并由內(nèi)審員組織實施。( )
50.實驗室在不具備內(nèi)審條件時可將內(nèi)審任務(wù)分包給外部有資格的機構(gòu)來做。( )
51.管理評審每年只進行一次。( )
52.實驗室如發(fā)生了不符合的檢測工作則應(yīng)及時安排管理評審。( )
53.質(zhì)量主管應(yīng)針對內(nèi)審中出現(xiàn)的問題及時對質(zhì)量體系進行調(diào)整和完善。( )
54.為防止出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)經(jīng)常調(diào)整質(zhì)量體系。( )
55.質(zhì)量管理是各級管理者的職責(zé),但必須在首席執(zhí)行者領(lǐng)導(dǎo)下。( )
56.實驗室的所有人員都必須是在編的正式員工。( )
57.員工的上崗資格取決于學(xué)歷和技術(shù)職稱。( )
58.實驗室必須保存所有員工的培訓(xùn)記錄。( )
59.實驗室應(yīng)對所有技術(shù)操作人員都進行資格確認(rèn)并持證上崗。( )
60.實驗室所有用于校準(zhǔn)/檢測的場所都應(yīng)有20℃的標(biāo)準(zhǔn)恒溫。( )
61.內(nèi)審員在審核中發(fā)現(xiàn)試驗區(qū)內(nèi)有一塊溫濕計沒有校準(zhǔn),二話沒說給所在實驗室開出了一份不符合報告。( )
62.所有的校準(zhǔn)/檢測場所的溫濕度環(huán)境都要嚴(yán)格的記錄。( )
63.為了保護樣品的有效性,存放樣品的庫房也應(yīng)當(dāng)保證20℃的恒溫。( )
64.為維護客戶對實驗室校準(zhǔn)/檢測的知情權(quán),客戶可以進入實驗室進行參觀。( )
65.為保證檢測人員的健康,在不防礙校準(zhǔn)/檢測的前提下,員工可以在試驗區(qū)飲水。( )
66.凡是進口的儀器設(shè)備其測量準(zhǔn)確度一定很高。( )
67.新購置的儀器設(shè)備和量具無須再安排校準(zhǔn)/檢定或驗證。( )
68.由于情況緊急,某件重要的設(shè)備來不及校準(zhǔn)/檢定可先安排檢測,但必須有可靠的追回程序。( )
69.儀器設(shè)備必須要溯源。( )
70.儀器、量具校準(zhǔn)/檢定什么指標(biāo)必須由計量部門確定。( )
71.凡是經(jīng)法定計量檢定機構(gòu)校準(zhǔn)/檢定過的儀器、量具就肯定是合格的。( )
72.經(jīng)過校準(zhǔn)/檢定合格的儀器設(shè)備在有效期內(nèi)肯定是不會失準(zhǔn)。( )
73.計量部門不能校準(zhǔn)/檢定的儀器和量具都應(yīng)當(dāng)安排自檢/自校。( )
74.凡是數(shù)顯儀表的準(zhǔn)確度就要比指針式儀器的準(zhǔn)確度高。( )
75.校準(zhǔn)合格的儀器、儀表、量具量器無論在什么條件下都可以使用。( )
76.所有經(jīng)過校準(zhǔn)/檢定的儀器、儀表、量具、量器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都應(yīng)該粘貼綠色合格標(biāo)識。( )
77.不用的儀器和量具可以不校準(zhǔn)/檢定。( )
78.只要是正規(guī)商家銷售的正規(guī)廠家生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)試劑都可以放心的使用。( )
79.發(fā)現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)了問題,要請設(shè)備管理員盡快安排計劃修理,千萬不能再用了。( )
80.所有用于校準(zhǔn)/檢測的儀器設(shè)備都一定要編制操作規(guī)程。( )
81.所用的檢測設(shè)備,多年來一直沒有出現(xiàn)過問題,可以不必再安排維護和檢查。( )
82.帶有計算機功能的自動化測量設(shè)備其準(zhǔn)確性一定很高,所以也無須校準(zhǔn)/檢定或驗證。( )
83.檢測計算機裝載的測量軟件只要是從正規(guī)商家采購的就不必驗證了。( )
84.有可靠質(zhì)量保證的計算機軟件可以不列入受控文件之列。( )
85.所有執(zhí)行的校準(zhǔn)規(guī)程/檢測標(biāo)準(zhǔn)都必須轉(zhuǎn)化成內(nèi)部受控文件。( )
86.實驗室自己編寫的技術(shù)作業(yè)文件要編號,正式出版和購買的標(biāo)準(zhǔn)可以不要求編號。( )
87.發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)某些技術(shù)之處根本不科學(xué),經(jīng)請示領(lǐng)導(dǎo)同意就可以對其進行修改使用。( )
88.技術(shù)人員如對在用標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生理解障礙時,可以在標(biāo)準(zhǔn)正文中加注釋。( )
89.測量結(jié)果平均值的準(zhǔn)確度最高,因此重復(fù)測量的次數(shù)越多越好。( )
90.數(shù)據(jù)修約應(yīng)當(dāng)采取“四舍五入”的方法。( )
91.凡是法定計量單位,其單位符號就應(yīng)當(dāng)大寫。( )
92.只要嚴(yán)格按照檢測標(biāo)準(zhǔn)去執(zhí)行檢測,那么檢測結(jié)果就一定是可靠有效的。( )
93.檢測部門的負(fù)責(zé)人可以變更本部門執(zhí)行的作業(yè)指導(dǎo)書。( )
94.實驗室應(yīng)根據(jù)檢測方法編寫出所有檢驗細(xì)則或檢驗作業(yè)指導(dǎo)書。( )
95.新工作的評審對象主要是新頒布的校準(zhǔn)規(guī)程或檢驗標(biāo)準(zhǔn)。( )
96.檢測負(fù)責(zé)人有權(quán)決定檢測的樣品或?qū)ο蟆? )
97.合格的樣品必須要有合格的標(biāo)識。( )
98.為了減少檢測爭議,應(yīng)當(dāng)對檢測樣品進行備份。( )
99.校準(zhǔn)/檢測活動的有效性取決于所用方法和儀器設(shè)備的優(yōu)略。( )
100.驗證和比對試驗的目的是為了證實實驗室的檢測能力。( )
101.為了確保實驗室的檢測水平就必須經(jīng)常參加實驗室之間的比對。( )
102.只要與另外一個實驗室進行了比對就能夠證明我們的檢測水平。( )
103.給客戶出具的報告,只要滿足客戶的要求就可以了。( )
104.當(dāng)客戶急需了解校準(zhǔn)/檢測結(jié)果時,校準(zhǔn)/檢測人員應(yīng)馬上將結(jié)果告訴客戶。( )
105.為保證報告的質(zhì)量,校準(zhǔn)/檢測報告一定要求有三級簽字。( )
106.質(zhì)量主管的主要職責(zé)是審核(校核)報告的質(zhì)量。( )
107. 為了保證報告的有效性,向外發(fā)的報告一定要經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)或簽發(fā)。( )
108.編制、審核(校核)、批準(zhǔn)報告的人員一定要本人親筆簽名,( )
109.為減少爭議,如客戶對校準(zhǔn)/檢驗結(jié)果持有疑異時,應(yīng)當(dāng)在收到報告的15日之內(nèi)提出。( )
110.檢驗報告復(fù)印件如沒有加蓋實驗室的印章則無效。( )
111.為保證報告的真實性和有效性,只能給客戶一份報告。( )
112.為說明校準(zhǔn)/檢測水平,每份報告都應(yīng)附帶有測量不確定度。( )
113.實驗室向客戶出具的校準(zhǔn)/檢測報告其所有權(quán)屬實驗室。( )
三.選擇題(請在正確答案處的□中畫√)(每題1分)
1.實驗室對質(zhì)量體系運行全面負(fù)責(zé)的人是:
A.首席執(zhí)行者 □ B.質(zhì)量主管□ C.技術(shù)主管□
2.下列活動中的哪一項須由與其工作無直接責(zé)任的人員來進行?
A.管理評審 □ B.合同評審□ C.監(jiān)督檢測□ D.質(zhì)量體系審核□
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