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如何通過執(zhí)業(yè)藥師立法構(gòu)建一元化藥師管理體制
導(dǎo)語：2017年全國兩會期間，全國人大代表、中國工程院院士鐘南山等16位代表提交了一份《中國藥師立法工作迫在眉睫》的建議。
在這份建議中，鐘南山等代表指出，目前，我國居民不合理用藥問題普遍存在，涉藥安全事件屢有發(fā)生。
2012年1月，國務(wù)院《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》指出，我國醫(yī)療機構(gòu)以藥養(yǎng)醫(yī)狀況未明顯改善，臨床用藥監(jiān)督有待進一步加強，零售藥店和醫(yī)院藥房執(zhí)業(yè)藥師配備和用藥指導(dǎo)不足，不合理用藥較為嚴重。2012年，我國藥品消費總量為10749億，占全球藥品消費總量的19%，我國已成為繼美國、歐盟之后排在世界第三位的藥品消費大國。
由于醫(yī)療機構(gòu)臨床藥師尚未被臨床治療團隊普遍接受，而社會零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師則并未完全介入慢病患者的用藥監(jiān)護，患者從醫(yī)療機構(gòu)藥房或社會零售藥店取藥后，常常出現(xiàn)擅自停藥、換藥、添加其他藥品等用藥安全問題，致使藥品不良反應(yīng)或藥品治療效果欠佳，最終造成患者重復(fù)住院、重復(fù)門診的現(xiàn)象嚴重，造成了有限的醫(yī)療資源的嚴重浪費。
此外，我國當前還面臨人口老齡化所帶來的老年患者的合理用藥問題。2014年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告中，65歲以上老年患者的報告比例高達19.9%，其中嚴重報告中65歲以上老年患者報告比例更高，占到27.3%。
鐘南山等代表還表示，目前，國際藥師立法模式主要有兩類：一類為西方國家普遍采用的藥房法的立法模式，以英國、美國、澳大利亞等國家為代表;一類為東方國家和地區(qū)普遍采用的藥師法立法模式，以日本、新加坡及我國臺灣地區(qū)為代表。
其中英國藥師法律制度最早建立于1815年，目前已頒布藥房、藥師管理的多部法案;美國最早建立于1869年，20世紀70年代國家藥房理事會制定統(tǒng)一的《標準州藥房法》，各州均制定具體的州藥房法，每年8月會頒布修訂版;日本最早制定于1925年，1960年修訂并頒布了《藥師法》，最近2007年予以修訂;我國臺灣地區(qū)1929年頒布《藥師暫行條例》，1943年修訂為《藥劑師法》，1979年修訂為“《藥師法》”，最近2014年7月修正。
上述國家或地區(qū)近年來《藥房法》、《藥師法》修訂的重要內(nèi)容之一，即在于明確藥師在藥學(xué)服務(wù)中的法律地位、規(guī)定藥師在藥學(xué)服務(wù)中的行為規(guī)范、相關(guān)行業(yè)部門對藥師隊伍的監(jiān)督管理等。如我國臺灣地區(qū)在修訂“《藥師法》”第15條時，添加“藥事照護相關(guān)業(yè)務(wù)”。藥師法律制度在世界各國的藥學(xué)實踐中都已證明藥師立法是保障民眾身體健康的重要手段，建立藥師管理的專門法律制度已成為國際廣泛的共識。
目前我國現(xiàn)行藥師法律規(guī)范僅停留在部門規(guī)章的層面，而藥師的專門性立法尚付闕如，藥師的責、權(quán)、利缺少法律的明確界定，藥師作用尚未完全發(fā)揮。
而我國藥師及法制建設(shè)主要存在以下問題：一是職稱藥師與執(zhí)業(yè)藥師的雙軌制，亟待通過立法構(gòu)建一元化的藥師制度。我國藥師隊伍主要是國家衛(wèi)生計生行政部門管理的醫(yī)院藥師體系與國家藥品監(jiān)督管理部門管理的執(zhí)業(yè)藥師體系兩類。由于《藥品管理法》、《藥品管理法實施細則》等上位法并未就兩類藥師的配備、處方審核等作出明確規(guī)定，我國藥師管理法制形成“上位法模糊、下位法沖突”的局面。
二、藥師隊伍整體良莠不齊，亟待通過立法提高藥師的服務(wù)能力。據(jù)《2015年中國衛(wèi)生和計劃生育統(tǒng)計年鑒》顯示，截至2014年年底，我國共有職稱藥師(含藥士)409595人。其中本科及以上僅占21.9%。按專業(yè)技術(shù)資格分，初級職稱(藥師、藥士)高達66.1%。
另據(jù)《2016年1月全國執(zhí)業(yè)藥師注冊情況》，截至2016年1月31日，我國共有41.35萬人取得執(zhí)業(yè)藥師資格，其中僅264981人注冊(注冊率為64.1%)。注冊的執(zhí)業(yè)藥師中，本科及以上學(xué)歷僅占34.5%，;從學(xué)歷背景看，藥學(xué)專業(yè)占60%，醫(yī)學(xué)及其他相關(guān)專業(yè)占40%。我國藥師整體隊伍學(xué)歷偏低，藥師服務(wù)能力與專業(yè)學(xué)歷亟待提升。
三、藥師服務(wù)缺乏相應(yīng)的價值回報，亟待通過立法調(diào)整藥師的服務(wù)模式。2015年以來，我國公立醫(yī)院已陸續(xù)取消藥品加成，但并未出臺藥事服務(wù)收費的相關(guān)政策，各地陸續(xù)發(fā)布的“醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整”相關(guān)文件中，也未能體現(xiàn)藥師為患者實施藥學(xué)服務(wù)的技術(shù)價值。而我國多數(shù)社會零售藥店依然停留在傳統(tǒng)的依靠藥品加成的商業(yè)模式。目前我國醫(yī)療機構(gòu)及社會零售藥店藥師服務(wù)模式逐漸從“以藥品為中心”向“以患者為中心”、從“以銷售為中心”向“以服務(wù)為中心”轉(zhuǎn)變。
綜上，鐘南山等16位代表提出，我國當前亟待通過藥師立法，構(gòu)建一元化的藥師管理體制，通過明確藥師的管理主體、提高藥師資格準入門檻、強化藥師的注冊登記、通過學(xué)歷提升等提高藥師的服務(wù)能力，并通過藥事服務(wù)費的形式肯定藥師服務(wù)的價值，最終實現(xiàn)保護人民健康的目的。
除了上述建議，全國人大代表、湖南萬家麗投資控股集團有限公司董事長黃志明等15名人大代表也在本次會議上建議加快制定并頒布《中華人民共和國藥師法》，制定統(tǒng)一的藥師制度和準入標準，明確藥師的法律地位和責任權(quán)利，保障合理用藥和百姓的用藥安全。
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