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新開藥店不需要這5個證明文件了
在日常學(xué)習(xí)、工作和生活中，許多人都寫過證明吧，證明是證明某人的身份、經(jīng)歷或某件事情的真實情況時所使用的一種憑證。那么證明怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢？以下是小編精心整理的新開藥店不需要這5個證明文件了，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
新開藥店不需要這5個證明文件了
1、不再要求申請人在藥品零售許可材料中提報培訓(xùn)證明;
2、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人及質(zhì)量負責人無違反《藥品管理法》第七十五條、第八十二條規(guī)定的證明;
3、擬辦企業(yè)質(zhì)量負責人和藥學(xué)技術(shù)人員不在原單位在職在崗證明;
4、行政區(qū)外人員暫住證件;
5、超過國家法定退休年齡人員的醫(yī)院健康查體證明。
對于新開藥店的申請，取而代之的是只需要申請人申請時進行書面承諾，監(jiān)管部門加強事后核查。
其中，關(guān)于第一條中培訓(xùn)證明提到，藥品零售企業(yè)從業(yè)人員、藥品零售企業(yè)新從業(yè)人員的培訓(xùn)由企業(yè)結(jié)合實際自行負責，有關(guān)培訓(xùn)情況由驗收或認證人員在驗收或認證時現(xiàn)場查驗。市局不再統(tǒng)一組織集中培訓(xùn)，相關(guān)人員原取得的培訓(xùn)證明仍予以認可，跨區(qū)域跨企業(yè)流動時不需再辦理變更手續(xù)。
開藥店的證明文件
一、主體資格相關(guān)文件
藥品經(jīng)營許可證申請表：
詳細填寫申請單位的基本信息、經(jīng)營范圍、人員情況等內(nèi)容。
營業(yè)執(zhí)照：
證明企業(yè)的合法經(jīng)營主體資格。需確保經(jīng)營范圍中包含藥品零售等相關(guān)內(nèi)容。
法定代表人身份證明：
提供法定代表人的身份證復(fù)印件，證明其身份合法有效。
二、人員資質(zhì)文件
執(zhí)業(yè)藥師注冊證：
藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，負責審核處方、指導(dǎo)合理用藥等工作。執(zhí)業(yè)藥師注冊證是其專業(yè)資格的重要證明。
從業(yè)人員健康證明：
包括藥店所有直接接觸藥品的工作人員，如營業(yè)員、收銀員等。證明其身體健康，無傳染性疾病，符合從事藥品經(jīng)營工作的要求。
從業(yè)人員培訓(xùn)證明：
如藥品法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識等方面的培訓(xùn)證書或記錄，確保從業(yè)人員具備必要的業(yè)務(wù)能力和服務(wù)水平。
三、場所相關(guān)文件
房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同：
若藥店場所為自有房產(chǎn)，需提供房屋產(chǎn)權(quán)證明；若為租賃房屋，則需提供租賃合同，合同期限應(yīng)符合藥品經(jīng)營的要求。
合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括租金、租賃期限、房屋維修等條款。
藥店地理位置圖及平面布局圖：
地理位置圖應(yīng)清晰標注藥店所在的具體位置，周邊環(huán)境及交通狀況等。
平面布局圖應(yīng)詳細展示藥店的內(nèi)部布局，包括營業(yè)區(qū)、倉儲區(qū)、處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、收銀臺等區(qū)域的劃分，以及藥品陳列設(shè)施、消防設(shè)施、通風設(shè)施等的位置。
四、設(shè)施設(shè)備文件
設(shè)施設(shè)備清單：
列出藥店所配備的設(shè)施設(shè)備，如貨架、柜臺、冷藏柜、空調(diào)、計算機系統(tǒng)等。
注明設(shè)備的名稱、型號、數(shù)量、用途等信息。
設(shè)施設(shè)備校驗證明：
對于需要定期校驗的設(shè)備，如溫濕度計、計量器具等，需提供校驗合格證明，確保設(shè)備的準確性和可靠性。
五、質(zhì)量管理制度文件
藥品質(zhì)量管理制度文件：
包括藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、售后服務(wù)等各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度。
明確各環(huán)節(jié)的工作流程、質(zhì)量標準和責任人，確保藥品質(zhì)量安全。
藥品不良反應(yīng)報告制度：
建立藥品不良反應(yīng)報告制度，明確報告程序和責任人。及時收集、報告藥品不良反應(yīng)信息，保障患者用藥安全。
六、其他文件
授權(quán)委托書（如有）：
若申請單位委托他人辦理藥品經(jīng)營許可證相關(guān)事宜，需提供授權(quán)委托書，明確委托事項、權(quán)限和期限。
委托書應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋單位公章。
承諾書：
承諾遵守藥品管理法律法規(guī)，保證藥品質(zhì)量安全，誠信經(jīng)營等內(nèi)容。
承諾書應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋單位公章。
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