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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)強化沖刺試題
導(dǎo)語：全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試由國家人事部、國家食品藥品監(jiān)督管理局共同負責執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局負責組織擬訂考試科目和考試大綱，編寫培訓教材，建立試題庫及考試命題工作。下面我們一起來看看相關(guān)的考試內(nèi)容吧。
第 1 題
對非處方藥專有標識與藥品標簽、使用說明書、內(nèi)外包裝一體化印刷時，其大小是( )
A.可依據(jù)SFDA公布的坐標比例確定
B.可根據(jù)實際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰， 并按SFDA公布的坐標比例使用
C.依SFDA公布的坐標比例與實際情況相比較 確定
D.在保證醒目、清晰條件下來確定
E.在保證醒目、清晰條件下依SFDA的要求確定
正確答案：B,
第 2 題
藥品廣告批準文號為( )
A. X藥廣審(視)第0000000000號
B. X藥廣審(聲)第0000000000號
C. X藥廣審(文)第0000000000號
D. X藥廣審(視)第0000000000號、X藥廣 審(聲)第0000000000號、X藥廣審 (文)第 0000000000 號
E. X藥廣審(視)第0000000000號、X藥廣 審(聲)第0000000000號
正確答案：D,
第 3 題
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在銷售中不得( )
A.在經(jīng)藥監(jiān)管理部門核準的地址以外的場所 儲存藥品
B.在經(jīng)藥監(jiān)管理部門核準的地址以外的場所 現(xiàn)貨銷售藥品
C.在經(jīng)藥監(jiān)管理部門核準的地址以外的場所 現(xiàn)貨展示藥品
D.在經(jīng)藥監(jiān)管理部門核準的地址以外的場所 開訂貨會
E.在經(jīng)藥監(jiān)管理部門核準的地址以外的場所 儲存或現(xiàn)貨銷售藥品
正確答案：E,
第 4 題
從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗人員應(yīng)( )
A.經(jīng)藥學專業(yè)知識培訓和考核及格方可
B.經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓，具有基礎(chǔ)理論知識和實 際操作技能
C.經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓，掌握一定的實踐操作技能
D.經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓，具有一定的基礎(chǔ)理論知識
E.經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓，考核合格，持證上崗
正確答案：B,
第 5 題
藥品零售和零售連鎖門店的質(zhì)量管理和藥品 檢驗人員應(yīng)具有( )
A.化學或相關(guān)專業(yè)的學歷，或具有藥學專業(yè) 技術(shù)職稱
B.物化或相關(guān)專業(yè)的學歷，或具有藥學專業(yè) 技術(shù)職稱
C.器械或相關(guān)專業(yè)的學歷，或具有藥學專業(yè) 技術(shù)職稱
D.管理或相關(guān)專業(yè)的學歷，或具有藥學專業(yè) 技術(shù)職稱
E.藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷，或具有藥學專業(yè) 技術(shù)職稱
正確答案：E,
第 6 題
下列屬于我國生產(chǎn)、使用的麻醉藥品是( )
A.替利定
B.艾司唑倉
C.瑞芬太尼
D.扎來普隆
E.哌替啶
正確答案：C,
第 7 題
對需特別加強管制的麻醉藥品鹽酸哌替啶的 處方要求是( )
A.僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用
B.每張?zhí)幏綖橐蝗粘Ｓ昧?/p>
C.每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?/p>
D.每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?僅限于治療機構(gòu) 內(nèi)使用
E.僅限于三級醫(yī)院內(nèi)使用
正確答案：D,
第 8 題
被收回、注銷或撤銷藥品廣告批準文號的藥品廣告必須( )
A.立即停止發(fā)布，異地停止備案
B.立即停止發(fā)布，并且停止受理該企業(yè)該藥 品廣告批準文號的廣告?zhèn)浒?/p>
C.立即停止發(fā)布，并停止異地藥品廣告審 機關(guān)對其備案的申請
D.立即停止發(fā)布，異地藥品廣告審查機關(guān)停 止受理該企業(yè)該藥品廣告批準文號的廣告 備案
E.藥品廣告審機關(guān)停止受理該企業(yè)該藥品 廣告批準文號的廣告申請
正確答案：D,
第 9 題
醫(yī)用毒性藥品的配方用藥是( )
A.國營藥店負責
B.國營藥店、醫(yī)療單位負責
C.醫(yī)療單位負責
D.經(jīng)營單位負責
E.批發(fā)企業(yè)負責
正確答案：B,
第 10 題
在藥品召回中藥品生產(chǎn)企業(yè)的責任是( )
A.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定收集藥 品安全的相關(guān)信息，對可能具有安全隱患 的藥品進行評估并召回
B.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定建立和 完善藥品召回制度，對可能具有安全隱患 的藥品進行調(diào)查并召回
C.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定建立藥 品的召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信 息，召回存在安全隱患的藥品
D.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定完善藥 品的召回制度，召回存在安全隱患的藥品
E.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定建立和 完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān) 信息，對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào) 查、評估，召回存在安全隱患的藥品
正確答案：E,
第 11 題
《藥品注冊管理辦法》的適用范圍是( )
A.在中華人民共和國境內(nèi)申請藥物臨床試 驗，以及進行藥物審批事項的
B.在中華人民共和國境內(nèi)申請藥物臨床試驗， 藥品生產(chǎn)，以及進行藥品注冊事項的
C.在中華人民共和國境內(nèi)申請藥物臨床試驗， 藥品生產(chǎn)和藥品進口事項的
D.在中華人民共和國境內(nèi)申請藥物臨床試 驗，藥品生產(chǎn)和藥品進口，以及進行藥品 審批事項
E.在中華人民共和國境內(nèi)申請藥物臨床試驗, 藥品生產(chǎn)和藥品進口，以及進口藥品審批、 注冊檢驗和監(jiān)督管理
正確答案：E,
第 12 題
藥品廣告的內(nèi)容必須( )
A.以藥品說明書為準
B.使用的治療性藥品廣告，須注明“按醫(yī)生 處方使用”
C.使用的治療性藥品廣告，須注明“按醫(yī)生 處方購買”
D.以SFDA批準的藥品說明書為準;必須在 醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告中必須 注明“按醫(yī)生處方購買和使用”
E.以說明書為準，但處方藥以新的信息為準 更好
正確答案：D,
第 13 題
以下屬于我國生產(chǎn)使用的第一類精神藥品的是
A.異戊巴比妥 B.戊巴比妥
C.苯巴比妥D.司可巴比妥
E.巴比妥
正確答案：D,
第 14 題
中藥飲片的標簽必須注明的是( )
A.品名、規(guī)格、產(chǎn)地、重量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn) 企業(yè)
B.品名、規(guī)格、重量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)
C.品名、規(guī)格，重量.生產(chǎn)日期、產(chǎn)地、生產(chǎn) 批號
D.品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、 生產(chǎn)日期、藥品批準文號
E.品名、規(guī)格、產(chǎn)地、重量、產(chǎn)品批號、生產(chǎn) 日期
正確答案：D,
第 15 題
對藥品的標簽印刷的要求是( )
A.以說明書為依據(jù)，其文字說明中不可有誤 導(dǎo)療效的文字
B.以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書 的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和 不適當宣傳產(chǎn)品的文字和標識
C.不得有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當宣傳 產(chǎn)品的文字和標識
D.以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不可有不適當?shù)?宣傳產(chǎn)品的文字和標識
E.以說明書為依據(jù)，但內(nèi)容不得超出SFDA 批準的說明書范圍
正確答案：B,
第 16 題
對批準的藥品廣告，藥監(jiān)管理部門應(yīng)當( )
A.及時告之就醫(yī)者
B.及時向社會予以公布
C.及時向醫(yī)藥行業(yè)公布
D.及時向基層予以公布
E.及時向宣傳部門通知
正確答案：B,
第 17 題
在藥品標簽中的有效期的表述是( )
A.按照年、月、日的順序標注，年份用四位 數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)字表示
B.按照年、月、日的順序標注，年份用三位 數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)字表示
C.按照年、月的順序標注，月、日用兩位數(shù) 字表示
D.按照年、月的順序標注，年份用四位數(shù)字 表示，月用兩位數(shù)字表示
E.按照年的順序標注，年用四位數(shù)字表示
正確答案：A,
第 18 題
藥品的標簽、說明書的印刷、發(fā)放使用前的 校對部門是( )
A.企業(yè)的宣傳部門
B.企業(yè)的法人部門
C.企業(yè)質(zhì)理管理部門
D.企業(yè)生產(chǎn)管理部門
E.企業(yè)總工辦公室
正確答案：C,
第 19 題
我國藥品質(zhì)量管理規(guī)范制定的目的是()
A.為保障人們的合理用藥，維護人民的身體 健康
B.為保障人們的合理用藥，維護人民用藥的合 法權(quán)益
C.為保障人體用藥安全，維護人民身體健康和 用藥的合法權(quán)益
D.為保障人體用藥安全，維護人民身體健康
E.為保障人體用藥安全，維護人民用藥的合法 權(quán)益
正確答案：C,
第 20 題
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫保管員收貨的 要求是( )
A.憑驗收員簽發(fā)收貨，對一些異常情況報告 企業(yè)有關(guān)部門
B.憑驗收員簽字或蓋章收貨，對貨單不符、 質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等 情況有權(quán)拒收并報告企業(yè)有關(guān)部門處理
C.憑驗收員蓋章收貨，對一些不符要求的外 觀可報告上一級主管決策
D.憑驗收員通知收貨，對發(fā)現(xiàn)異�，F(xiàn)象有權(quán) 拒收并上報
E.憑驗收員通知收貨，對發(fā)現(xiàn)各種異常情況 通知驗收員
正確答案：B,
第 21 題
《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的“甲類目錄”是( )
A.由國家統(tǒng)一制定的
B.由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整
C.各地不得調(diào)整
D.各地適當調(diào)整
E.全國統(tǒng)一的用藥目錄
正確答案：B,
第 22 題
托運或自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的 運輸證明應(yīng)當( )
A.由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借
B.嚴格保管，不得擅自涂改、轉(zhuǎn)借
C.嚴格保管，不得擅自涂改、轉(zhuǎn)讓
D.嚴格保管，不得擅自轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借
E.由專人保管，但可以轉(zhuǎn)讓
正確答案：A,
第 23 題
藥品零售和零售連鎖門店的營業(yè)店堂應(yīng)( )
A.設(shè)置顧客意見簿，對反映的藥品質(zhì)量問題 應(yīng)認真對待、詳細記錄、及時處理
B.明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客 意見簿，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng) 認真對待、詳細記錄、及時處理
C.明示其服務(wù)公約，附監(jiān)督電話
D.清晰公布監(jiān)督電話及顧客意見簿
E.在明顯的位置設(shè)置顧客意見簿
正確答案：B,
第 24 題
提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或采 取其他欺騙手段申請醫(yī)療機構(gòu)制劑批準證明 文件的將( )
A.由省級藥監(jiān)管理部門給予申請人處罰
B.由SFDA給予申請單位、申請人重罰
C.由省級藥監(jiān)管理部門對該申請不予受理，對申請人給予警告，一年內(nèi)不受理其申 請;巳取得批準證明文件的，給予撤銷， 五年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3 萬元以下罰款
D.由省級藥監(jiān)管理部門給予申請人經(jīng)濟重罰
E.由SFDA給予全閏通報并給予適當?shù)男淌?處罰
正確答案：C,
第 25 題
納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品應(yīng)是( )
A.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方 便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品
B.臨床必需、安全有效、價格合理、市場能 夠保證供應(yīng)的藥品
C.臨床必需、安全有效、使用方便、市場能 夠保證供應(yīng)的藥品
D.臨床必需、價格合理、使用方便、市場能 夠保證供應(yīng)的藥品
E.安全有效、價格合理、使用方便、市場能 夠保證供應(yīng)的藥品
正確答案：A,
第 26 題
醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應(yīng) 當( )
A.同時打印出紙質(zhì)處方
B.同時打印出其格式與手寫處方一致的紙質(zhì) 處方
C.同樣打印出紙質(zhì)處方經(jīng)簽名后有效
D.同樣打印出紙質(zhì)處方經(jīng)蓋章后有效
E.同時打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方 一致，經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效
正確答案：E,
第 27 題
藥品廣告是指( )
A.利用各種形式發(fā)布的廣告內(nèi)容含有藥品名 稱及功能主治的
B.利用各種形式發(fā)布的廣告內(nèi)容含有藥品名 稱及藥品適應(yīng)證的
C.利用各種媒介發(fā)布的廣告內(nèi)容含有藥品名 稱及功能主治的
D.凡利用各種媒介或形式發(fā)布的廣告含有藥 品名稱、藥品適應(yīng)證(功能主治)或與藥 品有關(guān)的其他內(nèi)容的
E.利用媒介發(fā)布的廣告內(nèi)容與藥品有關(guān)的
正確答案：D,
第 28 題
不得從事處方調(diào)劑工作的人員是( )
A.未取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員
B.未取得醫(yī)學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員
C.未取得生物專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員
D.未末得護理專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員
E.未取得生物化學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的 人員
正確答案：A,
第 29 題
藥師不得調(diào)劑的處方有( )
A.不規(guī)范處方 B.不能判定其合法性的處方 C.不規(guī)范的特殊藥品處方 D.不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方 E.不規(guī)范的兒科處方
正確答案：D,
第 30 題
醫(yī)用毒性藥品的生產(chǎn)廠家在生產(chǎn)、配制和質(zhì)量 檢驗必須( )
A.由醫(yī)藥專業(yè)人員負責，并建立嚴格的管理 制度，嚴防混藥，配料要雙人以上復(fù)核，并 詳細記錄相關(guān)內(nèi)容
B.遵循生產(chǎn)環(huán)節(jié)的相關(guān)管理制度
C.由藥學專業(yè)人員從數(shù)量、配料、投料……等 監(jiān)督下進行
D.在生產(chǎn)各環(huán)節(jié)堅持雙人核對
E.生產(chǎn)的相關(guān)記錄應(yīng)詳細、清楚
正確答案：A,
第 31 題
為綠色非處方藥專有標識可用于( )
A.甲類非處方藥品
B.經(jīng)營非處方藥藥品企業(yè)指南性標志
C.經(jīng)營乙類非處方藥藥品企業(yè)指南性標志
D.藥監(jiān)管理部門審核登記的非處方藥
E.乙類非處方藥藥品和用作經(jīng)營非處方藥藥品 企業(yè)指南性標志
正確答案：E,
第 32 題
國家藥物政策的組成內(nèi)容有( )
A-基本藥物、價格合理、財政支持、供應(yīng)系 統(tǒng)、質(zhì)量保證、監(jiān)測與評估等
B.基本藥物、價格合理、財政支持、供應(yīng)系統(tǒng)、 質(zhì)量保證、合理用藥研究
C.基本藥物、價格合理、財政支持、供應(yīng)系統(tǒng)、 質(zhì)量保證、人力資源開發(fā)
D.基本藥物、價格合理、財政支持、供應(yīng)系 統(tǒng)、合理用藥研究、人力資源開發(fā)
E.基本藥物、價格合理、財政支持、供應(yīng)系統(tǒng)、 質(zhì)量保證、合理用藥研究、人力資源開發(fā)、 監(jiān)測與評估等
正確答案：E,
第 33 題
依"GMP"規(guī)定，廠房的合理布局是按( )
A.專家組的意見和整體規(guī)劃進行的
B.生產(chǎn)工藝流程和所要求的空氣潔凈級別進 行的
C.周邊環(huán)境及整體規(guī)劃進行
D.專家組意見和具體的采光、照明等因素進 行的
E.專家且意見和不影響其他廠房的生產(chǎn)進行的
正確答案：B,
第 34 題
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)依《藥品流通監(jiān)督管理 辦法》規(guī)定留存的資料和銷售憑證、醫(yī)療機 構(gòu)購進記錄應(yīng)保存( )
A-至超過藥品有效期1年，但不得少于3年
B.至超過藥品有效期2年，但不得少于4年
C.至超過藥品有效期3年，但不得少于4年 D-至超過藥品有效期4年，但不得少于5年 E.至超過藥品有效期0.5年，但不得少于2年
正確答案：A,
第 35 題
中藥材"GAP"證書的有效期是()
A. 10 年 B. 7 年 C. 5 年
D. 3年E. 1年
正確答案：C,
第 36 題
中藥飲片的炮制必須按照( )
A.國家藥典要求炮制
B.省級炮制規(guī)范炮制
C.國家藥品標準炮制或省級炮制規(guī)范
D.特殊法規(guī)要求炮制
E.地方標準要求炮制
正確答案：C,
第 37 題
藥品質(zhì)量的同有特性是( )
A.有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性
B.有效性、安全性、穩(wěn)定性和品種多樣性
C.有效性、安全性、高度事業(yè)性和均一性
D.有效性、穩(wěn)定性、均一性和公共福利性
E.有效性、高質(zhì)量性、均一性和穩(wěn)定性
正確答案：A,
第 38 題
禁止發(fā)布廣告的藥品是( )
A.兒童用藥、孕產(chǎn)婦用藥和成年用藥
B.抗生素、抗腫瘤用藥
C.提高免疫力用藥等保健品
D.感冒用藥、抗痛風藥
E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性 藥品等特殊藥品
正確答案：E,
第 39 題
化學藥品和治療用生物制品說明書中的“禁忌”書寫內(nèi)容是( )
A.列出禁止應(yīng)用該藥品的人群
B.列出禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況
C.列出禁止應(yīng)用該藥品的一般情況
D.列出禁止應(yīng)用該藥品的注意事項
E.列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況
正確答案：E,
第 40 題
藥師在核發(fā)藥品時，針對計算機開具、傳遞 的處方應(yīng)當( )
A.核對打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品， 并將打印的紙質(zhì)處方與計算機傳遞處方同 時收存?zhèn)洳?/p>
B.核對打印的紙質(zhì)處方，并收存?zhèn)洳?/p>
C.核對打印的紙質(zhì)處方與計算機傳遞的處方
D.把打印的紙質(zhì)處方與計算機傳遞的處方共 同收存?zhèn)洳?/p>
E.保存計算機傳遞的處方，以便查閱
正確答案：A,
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