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化妝品如何申報(bào)行政批文
化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等)，以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。進(jìn)口化妝品需辦理進(jìn)口非特殊或特殊用途化妝品備案，又稱化妝品行政許可批件 。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)主管全國(guó)化妝品注冊(cè)管理工作，并負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)口化妝品備案進(jìn)行審批工作。
進(jìn)口化妝品備案前先送檢樣品：
1.填制《化妝品行政許可檢驗(yàn)申請(qǐng)表》
2.產(chǎn)品配方，一式兩份，配方需加蓋公章
3.產(chǎn)品中文使用說(shuō)明書(shū)，一式兩份，需加蓋公章
4.產(chǎn)品名稱信息，生產(chǎn)企業(yè)的信息以及在華責(zé)任單位的信息。
5.樣品15-18個(gè)，需要國(guó)外的市售包裝。
申請(qǐng)非特殊用途化妝品備案提交下列資料：
1.進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表;
2.產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);
3.產(chǎn)品配方;
4.產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
5.產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū));擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū));
6.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料;
7.產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估料;
8.已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加
9.化妝品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū);
10.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷(xiāo)售的證明文件;
11.可能有助于備案的其他資料。
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