20xx年版:分四部出版,一部為中藥,二部為化學(xué)藥,三部為生物制品,四部為總則。內(nèi)容主要包括凡例、標(biāo)準(zhǔn)正文等。20xx年版藥典一部強(qiáng)化了系統(tǒng)性、規(guī)范性、基礎(chǔ)性工作,均衡發(fā)展,全面提高的原則,新增中藥顯微鑒別633項(xiàng)、薄層色譜鑒別2494項(xiàng),體現(xiàn)了中藥標(biāo)準(zhǔn)在專屬性和準(zhǔn)確性方面的大幅度提">

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藥學(xué)綜合知識(shí)與技能考試輔導(dǎo)

時(shí)間:2024-09-04 13:20:59 志華 執(zhí)業(yè)藥師 我要投稿
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2024年藥學(xué)綜合知識(shí)與技能考試輔導(dǎo)

  2024年執(zhí)業(yè)藥師考試將近,小編為同學(xué)們準(zhǔn)備了關(guān)于《藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》考試輔導(dǎo)資料,希望對(duì)大家有所幫助!

2024年藥學(xué)綜合知識(shí)與技能考試輔導(dǎo)

  1.藥品標(biāo)準(zhǔn)

  (1)《中華人民共和國(guó)藥典> 20xx年版:分四部出版,一部為中藥,二部為化學(xué)藥,三部為生物制品,四部為總則。內(nèi)容主要包括凡例、標(biāo)準(zhǔn)正文等。20xx年版藥典一部強(qiáng)化了系統(tǒng)性、規(guī)范性、基礎(chǔ)性工作,均衡發(fā)展,全面提高的原則,新增中藥顯微鑒別633項(xiàng)、薄層色譜鑒別2494項(xiàng),體現(xiàn)了中藥標(biāo)準(zhǔn)在專屬性和準(zhǔn)確性方面的大幅度提高。二部收載藥品2271個(gè),新增品種330個(gè),基本覆蓋了國(guó)家基本藥物目錄品種范圍,收載品種的新增幅度和修訂幅度均為歷版最高。對(duì)于部分標(biāo)準(zhǔn)不完善、多年無生產(chǎn)、臨床不良反應(yīng)多的藥品,也加大調(diào)整力度,2005年版收載而本版藥典未收載的品種共計(jì)36種,其中化學(xué)藥有29個(gè)。

  (2)《美國(guó)藥典》(USP)/《美國(guó)藥典國(guó)家處方集》 (U S Pharmacopeia-National Formulary,簡(jiǎn)稱USP - NF):美國(guó)藥典(USP)和國(guó)家處方集( NF)是兩個(gè)法定藥品標(biāo)準(zhǔn),其合訂單行本由美國(guó)政府所屬的美國(guó)藥典委員會(huì)( The United States Pharmacopelal Convention)編輯出版。USP于1820年出第一版,1950年以后每5年出一次修訂版,到2005年已出至第28版。NF1883年第一版,1980年自15版起并入U(xiǎn)SP,但仍分兩部分,前面為USP,后面為NF。

  對(duì)于在美國(guó)制造和銷售的藥物和相關(guān)產(chǎn)品而言,USP - NF是唯一由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局( FDA)強(qiáng)制執(zhí)行的法定標(biāo)準(zhǔn),它包含藥物、劑型、原料藥、輔料、醫(yī)療器械和食物補(bǔ)充劑的標(biāo)準(zhǔn)。USP - NF英文版提供印刷版、在線電子版和光盤版。它也是藥房、圖書館、醫(yī)學(xué)院校和藥學(xué)院校的重要參考。最新版本是20xx年12月出版、20xx年5月生效的USP37 - NF 32。

  (3)《英國(guó)藥典》(BP):《英國(guó)藥典》是英國(guó)藥品委員會(huì)( British Pharmacopoeia Commission)的正式出版物,是英國(guó)制藥標(biāo)準(zhǔn)的重要來源。它提供了藥用合成藥配方標(biāo)準(zhǔn)以及公式配藥標(biāo)準(zhǔn)。英國(guó)藥典出版周期不定,最新版本為20xx年版,共6卷,包含歐洲藥典7.0 -7.8的所有內(nèi)容,新增40個(gè)英國(guó)藥典專論、修正272個(gè)專論。書后附有全部?jī)?nèi)容關(guān)鍵詞索引。

  此外常用的藥典還有《歐洲藥典》(EP)、《日本藥典》( JP)等。

  2.免疫系統(tǒng)

  免疫系統(tǒng)由免疫器官、免疫細(xì)胞、免疫分子和淋巴循環(huán)網(wǎng)絡(luò)組成,其主要功能是識(shí)別進(jìn)入體內(nèi)的微生物或外來抗原,抑制微生物在體內(nèi)繁殖,直至將其殺滅、清除。免疫反應(yīng)可分為天然免疫反應(yīng)和獲得性免疫反應(yīng)。

  1、天然免疫反應(yīng):也稱先天免疫力,是初級(jí)的,不需要接觸抗原,缺乏特異性,但作用廣泛。天然免疫系統(tǒng)由肥大細(xì)胞、單核/巨噬細(xì)胞、中性/嗜堿性粒細(xì)胞、天然殺傷細(xì)胞和補(bǔ)體組成。在感染早期,它們通過識(shí)別細(xì)菌、病毒等微生物表面的特征性分子模式抑制其在體內(nèi)繁殖、擴(kuò)散或?qū)⒅宄,但不能識(shí)別其他微生物產(chǎn)物(如蛋白質(zhì)),且無免疫記憶功能。

  2、獲得性免疫反應(yīng):也稱適應(yīng)性免疫力,是抗原特異性的,依賴于抗原暴露和接觸,具有非常高的特異性。主要由B淋巴細(xì)胞和T淋巴細(xì)胞組成。B細(xì)胞通過其表面的受體(BCR)識(shí)別抗原后被活化,增殖、分化為漿細(xì)胞和記憶細(xì)胞,前者能合成與分泌抗體(免疫球蛋白),后者則具有免疫記憶功能?贵w的Fab段(抗原識(shí)別部位)與微生物結(jié)合后,通過激活補(bǔ)體直接殺傷微生物,抑制微生物感染其他細(xì)胞?贵w分子的Fc段與吞噬細(xì)胞結(jié)合使抗原一抗體復(fù)合物被捕捉和清除。T細(xì)胞分為輔助性T細(xì)胞(Tb)、細(xì)胞毒性T  細(xì)胞(Tc)和調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Tr)三個(gè)亞群。它們?cè)诳垢腥竞涂鼓[瘤的正常免疫應(yīng)答中起重要作用,也介導(dǎo)器官移植的排斥反應(yīng)和自身免疫反應(yīng)。T細(xì)胞表面的受體(TCR)不能直接與游離的抗原結(jié)合,而只能結(jié)合存在于抗原提呈細(xì)胞(APC)表面的主要組織相容性  (MHC)抗原遞呈的短肽,如被巨噬細(xì)胞吞噬的微生物被消化后產(chǎn)生的肽段或在細(xì)胞漿中合成的病毒蛋白質(zhì)大分子的降解片段等。T細(xì)胞和B細(xì)胞活化后,釋放細(xì)胞因子和淋巴因子,它們可作為免疫應(yīng)答的效應(yīng)分子和調(diào)節(jié)因子。

  3.發(fā)熱的自我藥療

  一、概述

  正常人的體溫在37℃(98.6℉)左右,但各個(gè)部位的溫度不盡相同,其中以內(nèi)臟溫度最高,頭部次之,皮膚和四肢末端的溫度最低。如直腸溫度平均為37.5℃,口腔溫度比直腸低0.3~0.5℃,而腋窩下的溫度又比口腔低0.3~0.5℃。

  發(fā)熱(發(fā)燒)是指人體體溫升高,超過正常范圍。當(dāng)直腸溫度超過37.6℃、口腔溫度超過37.3℃、腋下溫度超過37.0℃,晝夜體溫波動(dòng)超過1℃時(shí)即為發(fā)熱,超過39℃時(shí)即為高熱。發(fā)熱是機(jī)制為感染源、細(xì)菌內(nèi)毒素與其他外源性致熱原進(jìn)入人體后,與粒細(xì)胞、單核細(xì)胞等相互作用產(chǎn)生內(nèi)源性致熱原,導(dǎo)致下丘腦體溫中樞前列腺素合成與釋放,引起人體發(fā)熱。其原因是感染(細(xì)菌、結(jié)核分枝桿菌、病毒和寄生蟲感染;或感冒、肺炎、傷寒、麻疹、蜂窩織炎等疾病),也可以是非感染(組織損傷、炎癥、過敏、血液病、結(jié)締組織病、腫瘤、器官移植排斥反應(yīng),以及其他疾病)。有時(shí)女性在經(jīng)期或排卵期也會(huì)發(fā)熱;另外,服用藥物也可能引起發(fā)熱,一般稱為“藥物熱”。

  二、臨床表現(xiàn)

  發(fā)熱的主要表現(xiàn)是體溫升高、脈搏加快,突發(fā)熱常為0.5~1天,持續(xù)熱為3~6天。

  1.伴有頭痛、關(guān)節(jié)痛、咽喉痛、畏寒、乏力、鼻塞或咳嗽,可能伴有感冒。

  2.血常規(guī)檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)高于正常值,可能有細(xì)菌感染;白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于正常值,可能有病毒感染。

  3.兒童伴有咳嗽、流涕、眼結(jié)膜充血、麻疹黏膜斑及全身斑丘疹,可能是麻疹。兒童或青少年伴有耳垂為中心的腮腺腫大,多為流行性腮腺炎。

  4.發(fā)熱可有間歇期。

  5.持續(xù)高熱。

  6.起病緩慢,持續(xù)發(fā)熱(稽留熱),無寒戰(zhàn)、脈緩、玫瑰疹、肝脾腫大,可能為傷寒。

  三、藥物治療

  基本上為對(duì)癥治療,即服用藥物將體溫降至正常!秶(guó)家非處方藥目錄》中收錄的解熱鎮(zhèn)痛藥的活性成分有對(duì)乙酰氨基酚、阿司匹林、布洛芬、貝諾酯等。

  (一)非處方藥

  1.對(duì)乙酰氨基酚:(撲熱息痛)對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)前列腺素合成的抑制作用比對(duì)外周前列腺素合成的抑制作用強(qiáng),解熱作用強(qiáng),鎮(zhèn)痛作用較弱,但作用緩和而持久,對(duì)胃腸道刺激小,正常劑量下對(duì)肝臟無損害,較為安全有效,可作為退熱藥的首選,尤其適宜老年人和兒童服用。

  2.阿司匹林:服后吸收迅速而完全,解熱鎮(zhèn)痛作用較強(qiáng),作用于下丘腦體溫中樞引起外周血管擴(kuò)張、皮膚血流增加、出汗,使散熱增強(qiáng)而起到解熱作用。能降低發(fā)熱者的體溫,對(duì)正常體溫則幾乎無影響。

  3.布洛芬:具有解熱鎮(zhèn)痛抗炎作用,其鎮(zhèn)痛作用較強(qiáng),比阿司匹林強(qiáng)16~32倍;抗炎作用較弱,退熱作用與阿司匹林相似但較持久。其胃腸道的不良反應(yīng)較輕,易于耐受,為此類藥物中對(duì)胃腸刺激性最低的。

  4.貝諾酯:為對(duì)乙酰氨基酚與阿司匹林的酯化物,通過抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛、抗炎和解熱作用。對(duì)胃腸道的刺激性小于阿司匹林。療效與阿司匹林相似,作用時(shí)間較阿司匹林及對(duì)乙酰氨基酚長(zhǎng)。

  (二)處方藥

  5歲以下兒童高熱時(shí)應(yīng)緊急退熱,可用20%安乃近溶液滴鼻,嬰兒每側(cè)鼻孔1~2滴,2歲以上兒童每側(cè)鼻孔2~3滴。

  四、用藥注意事項(xiàng)

  1.解熱鎮(zhèn)痛藥用于退熱純屬對(duì)癥治療,并不能解除疾病的致熱原因。

  2.應(yīng)當(dāng)提示,發(fā)熱是人體的一種保護(hù)性反應(yīng)。應(yīng)用解熱鎮(zhèn)痛藥時(shí),應(yīng)嚴(yán)格掌握用量,避免濫用,老年人應(yīng)適當(dāng)減量,并注意兩次用藥應(yīng)間隔一定的時(shí)間(4~6小時(shí)),同時(shí)在解熱時(shí),需多飲水和及時(shí)補(bǔ)充電解質(zhì)。

  3.為避免藥物對(duì)胃腸道的刺激,多數(shù)解熱鎮(zhèn)痛藥(腸溶制劑除外)宜在餐后服藥,不宜空腹服藥。特別值得注意的是老年人、肝腎功能不全者、血小板減少癥患者,以及有出血傾向、上消化道出血或穿孔病史者應(yīng)慎用或禁用。對(duì)有特異體質(zhì)者,使用后可能發(fā)生皮疹、血管性水腫、哮喘等反應(yīng),應(yīng)當(dāng)慎用;加形、十二指腸潰瘍者應(yīng)慎用或禁用。鼻息肉患者禁用阿司匹林。

  4.阿司匹林可透過胎盤屏障,在動(dòng)物試驗(yàn)中對(duì)妊娠初始3個(gè)月內(nèi)胎兒致畸(脊柱、頭顱、面部裂,腿部畸形),在人類也有發(fā)生胎兒缺陷的報(bào)道;此外,在妊娠后3個(gè)月長(zhǎng)期大量應(yīng)用可使妊娠期延長(zhǎng),有增加產(chǎn)期綜合征及產(chǎn)前出血的危險(xiǎn);在妊娠的最后2周應(yīng)用,可增加胎兒或新生兒出血的危險(xiǎn);在妊娠晚期長(zhǎng)期用藥也有可能使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管收縮或早期閉鎖,導(dǎo)致新生兒持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓及心力衰竭。對(duì)乙酰氨基酚可通過胎盤屏障,故應(yīng)考慮到孕婦用本品后可能對(duì)胎兒造成的不良影響。布洛芬用于晚期妊娠可使孕期延長(zhǎng),孕婦及哺乳婦女不宜用。

  5.如患者對(duì)解熱藥或其中成分之一有過敏史時(shí),不宜再使用其他同類解熱鎮(zhèn)痛藥,因?yàn)榇祟愃幬镏写蠖鄶?shù)彼此之間有交叉過敏反應(yīng)。

  6.解熱鎮(zhèn)痛藥用于解熱一般不超過3日(療程3日),如癥狀未緩解應(yīng)及時(shí)向醫(yī)師咨詢,不得長(zhǎng)期服用。

  7.不宜同時(shí)應(yīng)用兩種以上的解熱鎮(zhèn)痛藥,以免引起肝、腎、胃腸道的損傷。

  8.使用解熱鎮(zhèn)痛藥時(shí),不宜飲酒或飲用含有酒精的飲料。

  9.發(fā)熱時(shí)宜注意控制飲食,多喝水、果汁,補(bǔ)充能量、蛋白質(zhì)和電解質(zhì);對(duì)高熱者當(dāng)用冰袋和涼毛巾冷敷,或用50%的酒精擦拭四肢、胸背、頭頸部以幫助退熱。發(fā)熱期間宜多休息,在夏季要注意調(diào)節(jié)室溫,保持充分的睡眠。

  4.肽類激素

  促紅細(xì)胞生成素(EPO)及其類似物、生長(zhǎng)激素(hGH)及其類似物,具有外源性藥物(肽類興奮劑)與內(nèi)源性激素(人體自然生成)區(qū)別小,在人體內(nèi)藥物代謝時(shí)間短等特點(diǎn),曾長(zhǎng)期無準(zhǔn)確可靠的檢測(cè)方法,而被運(yùn)動(dòng)員廣泛濫用,也是反興奮劑斗爭(zhēng)中重點(diǎn)研究的熱點(diǎn)藥物。EPO和hGH都屬肽類激素,列在《2008年禁用清單》中的其他肽類激素品種還有:促皮質(zhì)素、促性腺激素(含黃體生成素、絨毛膜促性腺激素)、胰島素及其類似物等。下面,我們著重介紹一下有代表性的兩種肽類激素類興奮劑——EPO和hGH。

  促紅素及其類似物(EPO)“世界上跑得最快的女人”、悉尼奧運(yùn)會(huì)3金2銅得主——馬里昂。瓊斯,因使用EPO、hGH和THG(一種新型類固醇激素),成為歷史上因?yàn)E用興奮劑入獄的第一人。還有如下運(yùn)動(dòng)員和團(tuán)體曾被查出使用EPO:環(huán)法自行車賽“七冠王”美國(guó)的阿姆斯特朗、俄羅斯自行車運(yùn)動(dòng)員佩特洛、德國(guó)女子鐵人三項(xiàng)運(yùn)動(dòng)員尼娜?死L亍2000年奧運(yùn)會(huì)瑞士女子鐵人三項(xiàng)冠軍麥克馬洪、中國(guó)競(jìng)走運(yùn)動(dòng)員秦愛華、美國(guó)男子400米世界冠軍格羅米。揚(yáng)(終生禁賽)、意大利尤文圖斯俱樂部(1994~1998年間)等。

  EPO是人體腎臟分泌的一種肽類激素,能使骨髓生成紅細(xì)胞的量增加,提高血紅蛋白含量,增加血液攜氧、供氧能力,是臨床上一種治療腎性貧血的藥物。

  由于能顯著提高有氧運(yùn)動(dòng)時(shí)間,因而EPO受到一些運(yùn)動(dòng)項(xiàng)目和運(yùn)動(dòng)員的青睞,對(duì)提高耐力項(xiàng)目如自行車、鐵人三項(xiàng)、賽艇、長(zhǎng)距離游泳、長(zhǎng)跑以及冬季項(xiàng)目等成績(jī)效果明顯,據(jù)稱最大可提高15%的成績(jī)。EPO受運(yùn)動(dòng)員偏愛的另一個(gè)原因是,國(guó)際上EPO檢測(cè)技術(shù)不過關(guān),各國(guó)運(yùn)動(dòng)員基本可無顧忌地使用EPO.但在2000年之后,國(guó)際上EPO的檢測(cè)技術(shù)逐漸提高,局面有所改觀。

  由于被大量濫用,EPO在過去的20多年中,曾導(dǎo)致24名自行車運(yùn)動(dòng)員死亡,僅2003年,就有8名自行車選手的死與EPO有關(guān),其中有環(huán)法自行車大賽前總冠軍潘塔尼。這是因EPO額外增加了血液中的紅細(xì)胞數(shù)量比,使血液黏稠,血流緩慢,引發(fā)高血壓,造成組織缺氧,凝血加快,甚至導(dǎo)致靜脈血栓、心肌梗死、肺栓塞或腦梗死,從而引發(fā)死亡。

  生長(zhǎng)激素及其類似物(hGH)hGH是人的腦垂體前葉形成的、于睡眠中產(chǎn)生最多的肽類激素,而且隨著年齡的增長(zhǎng),hGH的生成逐漸減少。hGH能很快進(jìn)入肝臟,在那里轉(zhuǎn)換為生長(zhǎng)媒介素C,對(duì)生長(zhǎng)發(fā)育、免疫力和新陳代謝起調(diào)控作用。

  hGH可促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育,促進(jìn)骨、軟骨、肌肉以及其他組織細(xì)胞分裂增殖,蛋白質(zhì)合成增加,促進(jìn)兒童期、青少年期骨的生長(zhǎng),臨床主要用于侏儒癥的治療。它還可促進(jìn)合成代謝,增長(zhǎng)肌肉,加強(qiáng)肌腱力量,從而使人肌肉強(qiáng)壯、力量增加,獲得競(jìng)技優(yōu)勢(shì),這也是它被用作興奮劑的原因。由于其抗衰老作用,hGH還被用于美容領(lǐng)域。

  用此類藥物同樣要背負(fù)巨大的健康風(fēng)險(xiǎn):導(dǎo)致肢端肥大、畸形。傷害肝和骨。可能帶來感染致命疾病(如艾滋病)的高風(fēng)險(xiǎn),已有因使用hGH而感染腦病毒致死的記載。hGH可抑制糖的消耗,導(dǎo)致高血糖和尿糖;還能降低胰島素敏感度,引起葡萄糖不耐,據(jù)國(guó)外報(bào)道,80%的過量使用hGH者患了糖尿病,需要胰島素治療;導(dǎo)致月經(jīng)紊亂、性欲減退和陽痿等。

  由于hGH檢測(cè)手段滯后,迄今為止尚未查出一例hGH陽性者,因此許多運(yùn)動(dòng)員認(rèn)為它是“安全”的。馬里昂。瓊斯,因使用含hGH的混合興奮劑而受重罰,是自己“認(rèn)罪”而不是被檢測(cè)出來的。世界反興奮劑機(jī)構(gòu)(WADA)總干事DavidHowman曾指出:“我們知道不斷有人在服用hGH,但他們卻沒得到相應(yīng)的懲罰,這種情況已有20年了!卑拇罄麃喓jP(guān)曾在一位烏茲別克斯坦教練的行李中查獲大量hGH針劑;環(huán)意自行車比賽上,意大利警方也曾在運(yùn)動(dòng)員行李中查出hGH。WADA今年2月底宣布,對(duì)反興奮劑的大敵、服藥者的寵兒——hGH的檢測(cè),日前已取得新進(jìn)展,新的檢測(cè)設(shè)備有望在北京奧運(yùn)會(huì)上使用。這也將成為北京奧運(yùn)會(huì)反興奮劑工作的一個(gè)亮點(diǎn)。

  5、藥物的基本屬性

  定義:藥物是指具有治療、預(yù)防、診斷、緩解或改變疾病癥狀的物質(zhì),可以是化學(xué)物質(zhì)、天然產(chǎn)物或生物制品。

  分類:藥物可根據(jù)其作用機(jī)制、化學(xué)結(jié)構(gòu)、用途等多種方式進(jìn)行分類。

  6、藥品的命名原則

  在我國(guó),藥品名稱主要有三種:通用名、商品名和國(guó)際非專有名(INN)。

  通用名:按中國(guó)國(guó)家藥典委員會(huì)藥品命名原則制定的藥品名稱,具有通用性,不可用作商標(biāo)注冊(cè)。如對(duì)乙酰氨基酚是解熱鎮(zhèn)痛藥的通用名,而百服嚀、泰諾林等則是其商品名。

  商品名:經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的該藥品專用的商品名稱,具有專有性質(zhì),不得仿用。商品名在使用時(shí)需注意標(biāo)明通用名,以避免混淆。

  國(guó)際非專有名(INN):世界衛(wèi)生組織(WHO)制定的藥物(原料藥)的國(guó)際通用名,使世界藥物名稱得到統(tǒng)一,便于交流和協(xié)作。

  7、藥理學(xué)

  定義:研究藥物在生物體內(nèi)的作用機(jī)制、藥效學(xué)和藥動(dòng)學(xué)等方面的科學(xué)。

  內(nèi)容:包括藥物如何與生物體相互作用,藥物的作用方式、劑量和療效等。

  四、藥劑學(xué)

  定義:研究藥物的配制、制劑制備、貯存和穩(wěn)定性等方面的科學(xué)。

  內(nèi)容:關(guān)注如何將藥物制備成適合使用的藥物制劑,確保藥物的有效性和安全性。

  8、藥物治療學(xué)

  定義:研究藥物在疾病治療中的應(yīng)用,包括藥物選擇、劑量、給藥途徑等方面的科學(xué)。

  目標(biāo):幫助醫(yī)生合理選擇藥物,制定個(gè)體化的治療方案。

  9、藥物毒理學(xué)

  定義:研究藥物對(duì)生物體的有害效應(yīng)和毒性機(jī)制。

  內(nèi)容:關(guān)注藥物的副作用、藥物相互作用、藥物過量等問題,以保證藥物的安全使用。

  10、藥物代謝學(xué)

  定義:研究藥物在體內(nèi)的代謝過程,包括吸收、分布、代謝和排泄等方面的科學(xué)。

  作用:幫助理解藥物的作用時(shí)間、代謝產(chǎn)物和藥物相互作用等關(guān)鍵信息。

  11、藥品說明書

  定義:藥品說明書是指導(dǎo)臨床用藥和患者治療的主要依據(jù),經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核批準(zhǔn)的藥品說明書是藥品的法定文件。

  內(nèi)容:包括藥品名稱、成分、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、貯藏條件等。

  撰寫原則:資料要真實(shí)、準(zhǔn)確、科學(xué),文字表達(dá)要簡(jiǎn)明易懂,計(jì)量單位要統(tǒng)一,記載項(xiàng)目要全面。

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