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新版ISO9001領(lǐng)導(dǎo)作用的解讀
ISO9001是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會)制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品，下面是關(guān)于新版ISO9001領(lǐng)導(dǎo)作用的解讀，歡迎大家參考！
1標準的變化是什么?
2015版IS09001標準包含有幾個涉及最高管理者的重要改進。尤其是分條款5.1.1對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾1包括了11項要求，以確保最高管理者對質(zhì)量管理體系有比以前更多的參與和承諾。
多年來IS09001標準的觀察員已經(jīng)持續(xù)和正確地評論道：質(zhì)量管理體系實施的結(jié)果始終缺乏真正的最高管理者支持。其結(jié)果，組織把質(zhì)量管理體系限制在與生產(chǎn)相關(guān)的事項上——只是通過管理評審才與最高管理者互動。
這就是變化所在。根據(jù)分條款5.1.1，要求最高管理者通過以下方式對質(zhì)量管理管理體系“表現(xiàn)出領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾”：
1對質(zhì)量管理體系的有效性負責(zé);
2確保為質(zhì)量管理體系制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標與組織的環(huán)境和戰(zhàn)略方向相匹配;
3確保質(zhì)量方針在整個組織內(nèi)部得到了溝通，理解和運用
4確保將質(zhì)量管理體系的要求整合進組織的經(jīng)營過程中;
5推動過程方法和風(fēng)險意識的運用;
6確保質(zhì)量管理體系所需資源的獲得;
7就有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系要求的重要性進行溝通;
8確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)其所預(yù)期的結(jié)果;
9吸納、指導(dǎo)和支持員工為質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻;
10推動改進;
11支持其他相關(guān)管理層成員在其負責(zé)的領(lǐng)域發(fā)揮其領(lǐng)導(dǎo)作用。
2這個變化用意是什么?
從那些已經(jīng)實施了IS09001標準并尋求過渡到新版標準的組織角度來看，有些組織能自豪地確認在質(zhì)量與經(jīng)營目標間存在著聯(lián)系，而另一些組織則需要將他們現(xiàn)有體系進行重大的重新調(diào)整。
的確，上述有些要求，如“確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用”，是從2008版標準中與管理職責(zé)有關(guān)要求延續(xù)下來的。但2015版的幾個附加要求中表明了一種根本性的改變，即最高管理者從只是簡單地提供方向和支持轉(zhuǎn)變?yōu)殛P(guān)鍵的參與者。
現(xiàn)在質(zhì)量管理體系必須考慮如何管理“確保將質(zhì)量管理體系要求整合進組織的經(jīng)營過程中。”現(xiàn)在它們已成為一體，同樣要求質(zhì)量目標要支持組織經(jīng)營目標的實現(xiàn)。
誰還能比最高管理者能更好地確保經(jīng)營成功?畢竟在新版IS09001標準中最高管埋者也有任務(wù)“參與、指導(dǎo)和支持組織人員為質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻�！�
3需要我們做些什么?
考慮到問題的重要性，將所有這些變化向最高管理者解釋，最好能通過幾次會議來完成。這時運用斯蒂芬·柯維提出的高效人士七個習(xí)慣中“以終為始”2會很有建設(shè)性。
只要你能清晰地想出每次會議的最佳結(jié)果，就可以反過來想出要實現(xiàn)成功結(jié)果的每件事。畢竟對許多組織來說，有效實施分條款5.1.1將要求最高管理者是參與而不是觀察，這是一種根本性的思維模式的轉(zhuǎn)變。
例如有一項新要求，即推進過程方法的意識。毋庸置疑，這對許多組織來說是一個可以施教的時機，應(yīng)在這些會議上準備教材向最高管理者解釋這項基本概念。
不必著急，做好準備并采用專業(yè)的方法，為每項要求制定適當?shù)男袆邮马椇陀^點。也許組織會常規(guī)安排由最高管理者進行的全組織經(jīng)營狀況會議。這可能是“溝通有效質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求重要性”3的最佳場合。
分條款5.1.1中其他要求用這樣的做法也很合適，如果你用PPT來發(fā)表，現(xiàn)在就也有了一個符合要求的記錄(正確的術(shù)語應(yīng)為“形成文件的信息”，但沿用已經(jīng)習(xí)慣的術(shù)語也是可以接受的)。
自然，只是口頭支持是不夠的，同樣也并沒有人希望最高管理者直接跑到質(zhì)量部門去。真正有意義的工作是，當每個人都明顯感到最高管理者實際上是利用質(zhì)量體系指導(dǎo)并確認其決策時，確定組織的文件化需求并在整個組織中鼓勵發(fā)現(xiàn)新的可改進領(lǐng)域。
從根本上說，IS09001:2015標準條款5.1.1是號召最高管理者參與質(zhì)量管理體系。“將質(zhì)量管理體系要求整合進組織的經(jīng)營過程”要求兩方面進行分析與協(xié)作。只有兩者融為一體，一起工作支持共同的目的，組織的發(fā)展需要用堅強的意志、持之以恒的決心和必勝的決心。這就是必須鼓勵的愿景——當組織希望實現(xiàn)以終為始的目標。
認證材料
ISO9001體系認證咨詢所需的材料：
ISO9001體系認證咨詢需要準備的材料有：質(zhì)量體系認證（iso9001）：公司的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、許可證（有要求時）、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標準等；
ISO9001體系審核所需的材料
管理手冊、程序文件、內(nèi)審資料、管理評審資料以及程序文件要求的其它相關(guān)表單。第三層次的作業(yè)指導(dǎo)書，以及操作過程的記錄。
申請必備條件
1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊證明。
2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認證。
3．產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術(shù)要求，或符合國務(wù)院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構(gòu)進行抽樣予以證明。
4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標準的要求，建立適用的質(zhì)量標準體系（一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系），并使其有效運行。
ISO9001:2015
眾所周知，ISO9001標準是ISO組織頒布的影響面最廣的一個管理體系標準，標準的每一次修改，無不在業(yè)內(nèi)引起不同程度的反響，尤其是本次標準從2008版到2015版的修改，可以說是標準ISO9001從第一版1987版以來的四次技術(shù)修訂中影響最大的一次修訂。本次修訂之所以影響最大，首先是因為2015CD版標準高屋建瓴，為質(zhì)量管理體系標準的長期發(fā)展規(guī)劃了藍圖，為未來25年的質(zhì)量管理標準做好了準備。其次，ISO9001:2015CD版標準取消了質(zhì)量手冊、文件化程序等大量強制性文件的要求，合并了文件和記錄，統(tǒng)一叫文件化信息；通篇未出現(xiàn)‘記錄’這一術(shù)語，全部用（活動結(jié)果的證據(jù)的）‘文件化信息’來代替。此外，新版標準還有許多變化引人注目，如增加了反映當今質(zhì)量管理在實踐和技術(shù)方面的一些先進理念和好的方法；取消了預(yù)防措施；標準更加重視相關(guān)方的要求；將采購和外包的控制合并為‘產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供控制’；
首次提出了知識也是一種資源，也是產(chǎn)品實現(xiàn)的支持過程。
總之，預(yù)計于2015年9月推出的新版標準更加適用于所有類型的組織，特別是服務(wù)行業(yè)的應(yīng)用，更加適合于企業(yè)建立整合管理體系，更加關(guān)注質(zhì)量管理體系的有效性和效率。
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