執(zhí)業(yè)醫(yī)師復(fù)習(xí)要點(diǎn)：進(jìn)口化妝品審查批準(zhǔn)原則

　　第二十二條：進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批準(zhǔn)程序是：

　　(一)我國(guó)首次進(jìn)口的化妝品，國(guó)外廠商或其代理商必須在進(jìn)口地地、市以上衛(wèi)生行政部門(mén)領(lǐng)取并填寫(xiě)《進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表》(附件4)一式3份，直接向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)，提供下列資料和樣品：

　　1.產(chǎn)品名稱(chēng)、種類(lèi);

　　2.產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量;

　　3.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法，并附中文譯本(各3份);4.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷(xiāo)售的證明文件(復(fù)印件3份);

　　5.產(chǎn)品在其他國(guó)家(地區(qū))注冊(cè)和批準(zhǔn)銷(xiāo)售的證明文件(復(fù)印件3份);

　　6.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))和其他國(guó)家(地區(qū))通過(guò)生產(chǎn)、注冊(cè)、銷(xiāo)售批準(zhǔn)審查的評(píng)價(jià)報(bào)告，并附中文譯本(各5份);

　　7.產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)資料或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告(5份);

　　8.產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)，并附中文譯本(各3份);

　　9.完整包裝的產(chǎn)品樣品(3個(gè)小包裝)。

　　(二)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)在收到全部申報(bào)資料后，組織化妝品安全性評(píng)審組對(duì)申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行審查。審查通過(guò)的產(chǎn)品，經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)后，發(fā)給“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準(zhǔn)文號(hào)。

　　國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)接到全部申報(bào)材料后，應(yīng)于六個(gè)月以?xún)?nèi)組織化妝品安全性評(píng)審組評(píng)審，并在評(píng)審后2個(gè)月以?xún)?nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

　　審批情況同時(shí)通知進(jìn)口地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)。

　　第二十三條：本《實(shí)施細(xì)則》第二十二條第一款條(一)項(xiàng)中“產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)”必須由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)證的單位進(jìn)行。

　　免除衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)或衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)的產(chǎn)品由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)核定。

　　第二十四條：“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”有效期四年。期滿(mǎn)前4至6個(gè)月可以向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)換發(fā)，申請(qǐng)時(shí)可不附資料。

　　超過(guò)有效期未申請(qǐng)者，按無(wú)批件處理。

　　第二十五條：“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準(zhǔn)文號(hào)不得涂改、轉(zhuǎn)讓?zhuān)瑖?yán)禁偽造、倒賣(mài)。

　　第二十六條：“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”只對(duì)該批件載明的品種和生產(chǎn)國(guó)家、廠商有效。國(guó)外廠商或其代理商憑“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”按國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。

　　第二十七條：已獲批準(zhǔn)進(jìn)口的化妝品在口岸由國(guó)家商品檢驗(yàn)部門(mén)按照《中華人民共和國(guó)商品檢驗(yàn)法》的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。

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