2018初級(jí)藥士考試備考題及答案
備考題一：
1.聚異丁烯在經(jīng)皮給藥系統(tǒng)中為
A.控釋膜材料
B.骨架材料
C.壓敏膠
D.背襯材料
E.藥炸材料
2.影響透皮吸收的因素中不正確的是
A.角質(zhì)層厚度
B.藥物的分子大小及脂溶性
C.皮膚的水合作用
D.藥物晶型
E.透皮吸收促進(jìn)劑
3.可用作殺菌荊的表面活性劑是
A.卜二烷基硫酸鈉l3.聚山梨酯
C.卵磷脂
D.泊洛沙姆
E.苯扎溴銨
4.一般注射液的pH應(yīng)為
A.3～8
B.3～10
C.4～9
D.4～11
E.5～10
5.關(guān)于糖漿劑的說法不正確的是
A.純蔗糖的近飽和水溶液為單糖漿
B.糖漿劑為高分子溶液
C.可作矯味劑、助懸劑
D.可加適量甘油作穩(wěn)定劑
E.本身有防腐作用
6.下列是軟膏水性凝膠基質(zhì)的是
A.植物油
B.卡波姆
C.波洛沙姆
D.凡士林
E.硬脂酸鈉
7.醫(yī)院制劑按照制劑制備過程中的潔凈級(jí)別要求可分為
A.無菌制劑、滅菌制劑和普通制劑
B.普通制劑和無菌制劑
C.普通制劑和潔凈制劑
D.滅菌制劑和普通制劑
E.滅菌制劑和無菌制劑
8.醫(yī)院門(急)診處方點(diǎn)評(píng)時(shí)每月點(diǎn)評(píng)處方的 絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于
A.20張
B.40張
C. 80張
D.100張
E.200張
9.住院調(diào)劑應(yīng)做到
A.每天盤點(diǎn)1次
B.每周盤點(diǎn)l次
C.每月盤點(diǎn)l次
D.每季度盤點(diǎn)l次
E.每年盤點(diǎn)1次
10.我國(guó)規(guī)定，三級(jí)醫(yī)院設(shè)置的臨床藥師不得少于
A.1名
B.2名
C.3名
D.4名
E.5名
11.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
A.只能供本單位使用
B.只能在一定范圍的單位間使用
C.只能供臨床單位使用
D.只能供同類單位使用
E.只能供本地區(qū)臨床單位使用
12.超過有效期的產(chǎn)品屬于
A.輔料
B.藥品
C.新藥
D.假藥
E.劣藥
13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的，責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并
A.處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
B.處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額l倍以上3倍以下的罰款
C.處違法收人50%以上3倍以下的罰款
D.處2萬元以上l0萬元以下的罰款
E.處l萬元以上20萬元以下的罰款
14.《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須通過
A.GLP認(rèn)證
B.GMP認(rèn)證
C.GSP認(rèn)證
D.GPP認(rèn)證
E.GCP認(rèn)證
15.個(gè)人設(shè)置的門診部、診所允許配備的藥品有
A.片劑、膠囊劑和外用藥品
B.常用藥品和急救藥品
C.口服和外用藥品
D.常用藥品和常用劑型
E.普通藥品和常用藥品
16.進(jìn)口藥品到岸后，進(jìn)口單位向海關(guān)申請(qǐng)辦 理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)時(shí)應(yīng)持有
A《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
B.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
C.《進(jìn)口藥品儉驗(yàn)報(bào)告單》
D.《進(jìn)口藥品生產(chǎn)許可證》
E.《進(jìn)口藥品準(zhǔn)銷證》
17.“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證”許可事項(xiàng)變更是指
A.制劑室負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址、配制范圍的變更
B.制劑室負(fù)責(zé)人、質(zhì)檢人員、配制范圍的變更
C.制劑室負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址、配制品種的變更
D.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更
E.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、質(zhì)檢人員的變更
18.某藥品有效期為“2012.08 ”，表示該藥品可以使用至
A.2012年8月31日
B.2012年9月31日
C.2012年8月30日
D.2012年7月31日
E.2012年10月31日
19.需在藥品說明書中醒目標(biāo)示的內(nèi)容有
A.藥品說明書的起草日期和修改日期
B.藥品說明書的起草日期和核準(zhǔn)日期
C.藥品說明書的核準(zhǔn)日期和修改日期
D.藥品說明書的修改日期和廢止日期
E.藥品說明書的核準(zhǔn)日期和廢止日期
20.處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果分為
A.合格處方和不合格處方
B.合理處方和不合格處方
C.恰當(dāng)處方和不恰當(dāng)處方
D.合理處方和不合理處方
E.無差錯(cuò)處方和差錯(cuò)處方
21.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)應(yīng) 報(bào)告該進(jìn)口藥品的
A.嚴(yán)重不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.所有不良反應(yīng)
D.嚴(yán)重的和新的不良反應(yīng)
E.致死的不良反應(yīng)
22.每張?zhí)幏较抻?/p>
A.1名患者用藥
B.2名患者用藥
C.3名以下患者用藥
D.3名或3名以下患者用藥
E.5名以下患者用藥
23.《處方管理辦法》規(guī)定，每張?zhí)幏讲坏贸^
A.2種藥品
B.3種藥品
C.4種藥品
D.5種藥品
E.6種藥品
24.毒性藥品每次配料必須做到
A.專人復(fù)核無誤
B.一人以上復(fù)核無誤
C.兩人復(fù)核無誤
D.兩人以上復(fù)核無誤
E.三人以上復(fù)核無誤
25.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)應(yīng) 做到
A.每班結(jié)算
B.每天結(jié)算
C.每周結(jié)算
D.每旬結(jié)算
E.每月結(jié)算
26.具有麻醉藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師超劑量開具麻醉藥品的
A.由所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門取消其麻醉藥品處方資格
B.由其所在醫(yī)院取消其麻醉藥品處方資格
C.由所在地市級(jí)衛(wèi)生行政管理部門取消其麻醉藥品處方資格
D.由所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門取消其麻醉藥品處方資格
E.由所在地省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門取消其麻醉藥品處方資格
27.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人可以擔(dān)任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的
A.主任委員
B.副主任委員
C.秘書長(zhǎng)
D.秘書
E.委員
28.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中直接接觸藥品的藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)
A.每半年進(jìn)行l(wèi)次健康檢查
B.每年進(jìn)行1次健康檢查
C.每2年進(jìn)行1次健康檢查
D.每3年進(jìn)行1次健康檢查
E.每5年進(jìn)行1次健康檢查
29.非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)必須具有
A.《藥品生產(chǎn)合格證》
B.《藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證》
C.《藥品生產(chǎn)許可證》
D.《藥品生產(chǎn)執(zhí)照》
E.《藥品生產(chǎn)合法證明》
30.鹽酸哌替啶的管理規(guī)定是
A.處方為1次用量，藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用
B.處方為2口用量，藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用
C.處方為1次用量，藥品限于憑醫(yī)師處方購(gòu)買
D.處方為2日用量，藥品限于憑醫(yī)師處方購(gòu)買
E.處方為2日用量，藥品僅限于戒毒使用
1.答案：C
解析：本題考查經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的高分子材料。常用的壓敏膠有聚異丁烯壓敏膠、丙烯酸類壓敏膠、硅橡膠壓敏膠。故本題答案選擇C。
2.答案：D
解析：本題主要考查影響透皮吸收的因素。第一為生理因素，包括皮膚的條件、皮膚的水合程度、角質(zhì)層厚度。第二為劑型因素與藥物性質(zhì)，包括藥物的劑量濃度、分子量及脂溶
性、pH與pKa、透皮吸收促進(jìn)劑等。所以本題答案應(yīng)選擇D。
3.答案：E
解析：表面活性劑可與細(xì)菌生物膜蛋白質(zhì)發(fā)生強(qiáng)烈作用而使之變性或被破壞。苯扎溴銨、甲酚磺酸鈉等大部分陽離子表面活性劑和小部分陰離子表面活性劑都可作殺菌劑使用。故本題答案選擇E。
4.答案：C
解析：本題考查注射液的一般質(zhì)量要求。注射液的pH要求與血液相等或相近(血液pH約7.4)，一般控制在4～9范圍內(nèi)。故答案應(yīng)選擇C。
5.答案：B
解 析：本題考查糖漿劑的特點(diǎn)及制法。糖漿劑是含有藥物或不含藥物的濃蔗糖水溶液，含糖量高，滲透壓大，本身有防腐作用，可作矯味劑、助懸劑應(yīng)用;純蔗糖的近 飽和水溶液為單糖漿;采用混合法制備糖漿劑，若藥物為含醇制劑，可先與適量甘油混合，再與單糖漿混勻，甘油作穩(wěn)定劑用。但糖漿劑為真溶液型液體制劑，不是 高分子溶液。所以本題答案應(yīng)選擇B。
6.答案：B
解析：本題考查水性凝膠基質(zhì)的種類。常用的水性凝膠基質(zhì)有卡波姆和纖維素衍生物，故本題答案應(yīng)選擇8。
7.答案：D
解析：醫(yī)院制劑的分類方法有3種：①按照制劑來源分類，醫(yī)院制劑可以分為標(biāo)準(zhǔn)制劑和非標(biāo)準(zhǔn)制劑;②按照制劑制備過程中的潔凈級(jí)別要求分為滅菌制劑、普通制劑;③按藥品類別，醫(yī)院制劑分為化學(xué)藥品制劑、中藥制劑和特殊制劑。
8.答案：D
解 析：醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同醫(yī)療管理部門，根據(jù)醫(yī)院診療科目、科室設(shè)置、技術(shù)水平、診療量等實(shí)際情況，確定具體抽樣方法和抽樣率，其中門、急診處方的抽樣率 不應(yīng)少于總處方量的1‰，且每月點(diǎn)評(píng)處方絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于l00張;病房(區(qū))醫(yī)囑單的抽樣率(按出院病歷數(shù)計(jì))不應(yīng)少于1%，且每月點(diǎn)評(píng)出院病歷絕對(duì)數(shù)不 應(yīng)少于30份。 59.答案：D 解析：住院調(diào)劑工作規(guī)定，應(yīng)嚴(yán)格各類藥
品管理制度，發(fā)放藥品要逐日統(tǒng)計(jì)處方數(shù)量，核算金額，專冊(cè)登記;每季度進(jìn)行1次盤點(diǎn)，作到賬物相符。
10.答案：E
解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師，三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于3名。臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)。
11.答案：A
解析：我國(guó)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑只能供本單位使用。
12.答案：E
解 析：《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。有下列情形之一的，按劣藥論處：①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;③超過有效 期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。因此，本題的正確答案 為E。
13.答案：B
解析：《藥品管理法》第84條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的，責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額l倍以上3倍以下的罰款;有違法所得的，沒收違法所得。
14.答案：C
解析：我國(guó)目前對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行強(qiáng)制認(rèn)證的制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)稱為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，簡(jiǎn)稱GMP認(rèn)證;而藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)則稱為《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，簡(jiǎn)稱GSP認(rèn)證。
15.答案：B
解析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。
16.答案：B
解 析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，進(jìn)口藥品到岸后，進(jìn)口單位應(yīng)持《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》以及產(chǎn)地證明原件、購(gòu)貨合同副本、裝箱單、運(yùn)單、 貨運(yùn)發(fā)票、出廠檢驗(yàn)報(bào)告書、說明書等材料，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案�？诎端诘厮幤繁O(jiān)督管理部門經(jīng)審查，提交的材料符合要求的，發(fā)給《進(jìn)口藥品 通關(guān)單》。進(jìn)口單位憑《進(jìn)口藥品通關(guān)單》向海關(guān)申請(qǐng)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。因此，正確答案是B，而不是A。
17.答案：D
解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，許可事項(xiàng)變更是指制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更。
18.答案：D
解 析：《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》指出，藥品有效期的表示方式有“有效期至×××x年××月”、“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××年 ××月××日”、“有效期至××××/××/××”。其分別表示該藥品可以使用至對(duì)應(yīng)年月的前一個(gè)月及對(duì)應(yīng)年月日的前一天。某藥品有效期為 2012.08.，則表示該藥品可以使用至2012年7月31日。
19.答案：C
解析：《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》要求，藥品說明書核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)當(dāng)在藥品說明書中醒目標(biāo)示。
20.答案：D
解析：《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》規(guī)定，處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果分為合理處方和不合理處方。
21.答案：C
解析：《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng);滿5年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
22.答案：A
解析：《處方管理辦法》規(guī)定，處方書寫必須遵循一定規(guī)則，每張?zhí)幏絻H限于l名患者的用藥。
23.答案：D
解析：《處方管理辦法》規(guī)定，處方書寫必須
遵循一定規(guī)則，西藥、中成藥處方每種藥品需另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。
24.答案：D
解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，毒性藥品藥廠每次配料，必須經(jīng)兩人以上復(fù)核無誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)用原料和成品數(shù)。
25.答案：B
解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在門診、急診、住院等藥房設(shè)置的麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)應(yīng)做到每天結(jié)算。
26.答案：B
解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，具有麻醉藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開具麻醉藥品的和第一類精神藥品處方的，由其所在醫(yī)院取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
27.答案：B
解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)主任委員，藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)副主任委員。
28.答案：B
解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定，直接接觸藥品的藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。
29.答案：C
解析：我國(guó)規(guī)定，所有的藥品生產(chǎn)企業(yè)均需取得《藥品生產(chǎn)許可證》方可從事藥品的生產(chǎn)活動(dòng)。非處方藥亦不例外。
30.答案：A
解析：《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》指出，對(duì)于需要特別管制的麻醉藥品，如鹽酸哌替啶，其處方限量為l次用量，且藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。