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冷藏藥品可以常溫保存嗎

時(shí)間:2017-07-31 11:19:10 藥學(xué)咨詢師 我要投稿

冷藏藥品可以常溫保存嗎

  窗口藥師發(fā)冷藏藥品時(shí)經(jīng)常會(huì)遇到這樣的問(wèn)題:我家沒(méi)有冰箱(或離家比較遠(yuǎn)),常溫下可以保存嗎?如果不能立即放入冷藏環(huán)境,多久藥品就會(huì)失效?下面是yjbys小編為大家?guī)?lái)的關(guān)于冷藏藥品可以常溫保存嗎的知識(shí),歡迎閱讀。

  一、有效期

  有效期是指在規(guī)定儲(chǔ)存條件下,藥品能保證其質(zhì)量合格的期限。直觀一些說(shuō),是在規(guī)定儲(chǔ)存條件下,藥品有效成分減少10%所經(jīng)歷的時(shí)間。應(yīng)當(dāng)指出的是,有些需要在低溫、避光、密封和防潮條件下保存的藥品,若不按其適宜的條件保存,即使在規(guī)定的有效期內(nèi),也同樣會(huì)使藥品失效。因此,藥品的有效期不是絕對(duì)的,而是有條件限制的,這就是藥品的標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)中所指明的貯存條件。一旦貯存條件發(fā)生了改變,藥品的有效期就只能作為參考,而不是一個(gè)確定的保存時(shí)間了。對(duì)于藥物,最好的辦法,就是一次少買(mǎi),買(mǎi)了就吃,沒(méi)吃完的就扔掉。

  二、加速試驗(yàn)

  加速試驗(yàn)是穩(wěn)定性試驗(yàn)的一種,加速試驗(yàn)是在超常的條件下進(jìn)行,其目的'是通過(guò)加速藥物制劑的化學(xué)或物理變化,探討藥物制劑的穩(wěn)定性,可以為運(yùn)輸及貯存提供必要的資料。如對(duì)溫度特別敏感的藥物制劑,預(yù)計(jì)只能在冰箱(4~8℃)內(nèi)保存使用,此類(lèi)藥物制劑的加速試驗(yàn),可在溫度25℃±2℃,相對(duì)濕度60%±10%的條件下進(jìn)行,時(shí)間為6個(gè)月。

  由此兩點(diǎn)我們知道:1、溫度會(huì)直接影響藥品質(zhì)量。2、由于加速試驗(yàn)是藥品申請(qǐng)的必須材料,所以即使是冷藏藥品(4~8℃內(nèi)保存使用)也必須經(jīng)受常溫(25℃±2℃)的考驗(yàn),所以室溫對(duì)于冷藏藥品來(lái)說(shuō)似乎也并不可怕。

  還有一個(gè)問(wèn)題是無(wú)論何種藥物最終發(fā)揮作用都是在人體(約37℃),所以即使冷藏藥品也要在此溫度下發(fā)揮藥效,那冷藏的意義何在?

  所以,藥品之所以冷藏是為了更好地保護(hù)其有效成分,使之在人體內(nèi)更好地發(fā)揮作用,回到剛開(kāi)始的問(wèn)題:冷藏藥品常溫下可以保存多久?可能沒(méi)有人能回答一個(gè)具體時(shí)間,但根據(jù)以上分析我們可以大膽推論:

  1.溫度并不可怕,沒(méi)有嚴(yán)格界限,短時(shí)間(小于1h)內(nèi)常溫保存一般對(duì)藥效影響不大。

  2.藥品保存溫度不是推理出來(lái)的,是觀測(cè)對(duì)比出來(lái)的,所以長(zhǎng)期保存時(shí)最好按說(shuō)明建議的保存標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格執(zhí)行。

  3.大部分生物制品是蛋白質(zhì),冷凍影響蛋白結(jié)構(gòu),藥品一旦冷凍不建議使用。


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