- 執(zhí)行系統(tǒng)提高企業(yè)質(zhì)量管理 推薦度:
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關(guān)于質(zhì)量管理的系統(tǒng)
我國(guó)企業(yè)所推行的質(zhì)量管理系統(tǒng)基本上是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。該系統(tǒng)是在美國(guó)等西方國(guó)家所制定的質(zhì)量國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上發(fā)展而來(lái),順應(yīng)了以質(zhì)量為主要競(jìng)爭(zhēng)手段的國(guó)際市場(chǎng)潮流,對(duì)規(guī)范市場(chǎng)行為、加強(qiáng)質(zhì)量管理、提高產(chǎn)品質(zhì)量有著積極的推動(dòng)作用。對(duì)企業(yè)而言,通過(guò)了相關(guān)認(rèn)證,就意味著管理上了一個(gè)臺(tái)階,質(zhì)量工作有了明確的規(guī)范,市場(chǎng)就有了擴(kuò)展的可能。生產(chǎn)總監(jiān)對(duì)此必須有清醒的認(rèn)識(shí),尤其是尚未通過(guò)相關(guān)認(rèn)證的企業(yè)的生產(chǎn)總監(jiān),更應(yīng)該對(duì)ISO9000有一個(gè)比較全面的了解,包括構(gòu)成、基礎(chǔ)、要求、宗旨、審核、認(rèn)證等,以推動(dòng)企業(yè)的生產(chǎn)管理實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功。
一、構(gòu)成:標(biāo)準(zhǔn)指南
企業(yè)要推行ISO9000系統(tǒng),必須先要清楚其構(gòu)成。目前使用的ISO9000:2008族標(biāo)準(zhǔn),包括核心標(biāo)準(zhǔn)、其他標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)報(bào)告、小冊(cè)子和技術(shù)規(guī)范。核心標(biāo)準(zhǔn)(如下圖所示)分為質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)、質(zhì)量管理體系要求、質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南、質(zhì)量和(或)環(huán)境管理系統(tǒng)審核指南;其他標(biāo)準(zhǔn)為測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求;技術(shù)報(bào)告分為項(xiàng)目管理指南、技術(shù)狀態(tài)管理指南、質(zhì)量管理體系文件指南、質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南、教育和培訓(xùn)指南、統(tǒng)計(jì)技術(shù)在ISO9001中的指南;小冊(cè)子分為質(zhì)量管理原理、選擇和使用指南、小企業(yè)實(shí)施ISO9001:2000指南;技術(shù)規(guī)范為汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2000的特別要求。其中核心標(biāo)準(zhǔn)是重點(diǎn),應(yīng)用者必須嚴(yán)格執(zhí)行;而對(duì)于其他部分,應(yīng)用者則可以根據(jù)需要參照?qǐng)?zhí)行。因此,企業(yè)必須了解和掌握核心標(biāo)準(zhǔn)部分。
二、基礎(chǔ):出自原理
ISO9000:2008標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)出自十二條基本原理。
原理一:質(zhì)量管理體系說(shuō)明,質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進(jìn)顧客滿意度。
原理二:質(zhì)量管理體系的要求與產(chǎn)品要求,質(zhì)量管理體系的要求是通用的,并不代表產(chǎn)品要求,產(chǎn)品要求可由顧客、組織或法律規(guī)定。
原理三:質(zhì)量體系管理方法,包括確定需求、建立目標(biāo)、確定過(guò)程和職責(zé)、確定和提供資源、規(guī)定有效性和效率的方法、測(cè)定有效性和效率、確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施、持續(xù)改善現(xiàn)有體系。
原理四:過(guò)程方法,將任何使用資源視為一個(gè)把輸入轉(zhuǎn)化為輸出的過(guò)程。
原理五:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),為組織提供關(guān)注焦點(diǎn),并幫助其達(dá)到預(yù)期結(jié)果。
原理六:最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用,包括制定目標(biāo)、確保組織目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)、確保組織關(guān)注顧客要求、確保有實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的適應(yīng)過(guò)程、確保實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效質(zhì)量管理體系、確保必要的資源、定期評(píng)審質(zhì)量管理體系、決定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的措施、決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施。
原理七:文件作為信息的載體,能夠溝通意圖、統(tǒng)一行為。
原理八:質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià),主要評(píng)價(jià)過(guò)程是否被識(shí)別、職責(zé)是否被分配、程序是否得到實(shí)施和保護(hù)、過(guò)程是否對(duì)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)有效。
原理九:持續(xù)改進(jìn),目的在于增加顧客和其他利益相關(guān)者的滿意機(jī)會(huì)。
原理十:統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用,可以幫助組織了解變異、提高解決問(wèn)題的效率。
原理十一:質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn),質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分,它致力于使與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的結(jié)果適當(dāng)?shù)貪M足相關(guān)方的需求、期望和要求。
原理十二:質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系,依據(jù)共同的原則,但應(yīng)用的范圍有所不同。
三、要求:完善體系
ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求包括五個(gè)方面,分別是質(zhì)量體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和監(jiān)測(cè)改進(jìn)。
1.質(zhì)量體系。要求組織建立質(zhì)量管理系統(tǒng),將其形成文件加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。對(duì)文件的類型、控制、記錄提出明確的要求。
2.管理職責(zé)。要求最高管理者要有管理承諾、以顧客為關(guān)注點(diǎn),并落實(shí)質(zhì)量方針和政策、職責(zé)權(quán)利、評(píng)審等具體工作。
3.資源管理。明確了需要提供的資源范圍,要求做好人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等資源的管理工作。
4.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)。要求產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量體系的其他要求相一致。
5.監(jiān)測(cè)改進(jìn)。對(duì)顧客滿意、內(nèi)部運(yùn)行、管理過(guò)程、產(chǎn)品特性的監(jiān)測(cè),控制不合格品,進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,并不斷地持續(xù)改進(jìn)。
四、宗旨:持續(xù)成功
相對(duì)于ISO9001:2008的標(biāo)準(zhǔn),ISO9004:2009強(qiáng)調(diào)的是超越,其宗旨是幫助所有在復(fù)雜、嚴(yán)格以及不斷變化的環(huán)境下的組織取得持續(xù)成功。這種幫助主要體現(xiàn)在明確目標(biāo)、補(bǔ)充擴(kuò)展和具體指導(dǎo)三個(gè)方面。
首先是明確目標(biāo)。通過(guò)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)名稱的改變(由原來(lái)的《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》改為《組織持續(xù)成功管理一種質(zhì)量管理的方法》),在突顯標(biāo)準(zhǔn)“持續(xù)成功”的特征的同時(shí),將標(biāo)準(zhǔn)的立意提升到了一個(gè)更高的層次,宣告了質(zhì)量管理進(jìn)入了由超越走向持續(xù)成功的新階段,為組織指明了努力的方向。
其次是補(bǔ)充拓展。在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,通過(guò)引入了“持續(xù)成功”、“戰(zhàn)略與方針”、“資源”、“過(guò)程”、“監(jiān)視、測(cè)量、分析和審查”和“改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí)”六大核心要素,幫助組織擺脫束縛、縮小差距,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,提高不斷創(chuàng)新和持續(xù)成功的能力。
最后是具體指導(dǎo)。通過(guò)提供執(zhí)行的參照依據(jù)和切實(shí)可行的方法,以幫助組織的相關(guān)活動(dòng)更有成效。依據(jù)方面提到了涉及管理風(fēng)險(xiǎn)的ISO31000、利益識(shí)別和取得的ISO90014、員工能力培訓(xùn)的ISO90015、環(huán)境保護(hù)的ISO14001、知識(shí)產(chǎn)權(quán)維護(hù)的ISO/IEC 27000等,提供了戰(zhàn)略方針規(guī)劃、PDCA的拓展模式、標(biāo)桿管理的具體內(nèi)容、自我評(píng)估的步驟規(guī)范、管理原則的收益實(shí)現(xiàn)等。
五、審核:推進(jìn)運(yùn)行
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),把質(zhì)量審核推向了一個(gè)新的階段,審核成為組織質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效運(yùn)行手段。質(zhì)量審核必須遵循獨(dú)立性、客觀性和系統(tǒng)性的原則,從結(jié)果是否符合審核準(zhǔn)則、準(zhǔn)則是否被有效實(shí)施、實(shí)施的結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)三個(gè)方面進(jìn)行。
質(zhì)量審核包括不同的類型,分別以審核對(duì)象、審核方式、審核范圍為基準(zhǔn)。從審核對(duì)象看,可以分為產(chǎn)品質(zhì)量審核、過(guò)程質(zhì)量審核和質(zhì)量管理系統(tǒng)審核;從審核形式看,可以分為第一方審核、第二方審核和第三方審核;從審核范圍看,可以分為全部審核、部分審核和跟蹤審核。
審核程序包括啟動(dòng)審核、文件審核、現(xiàn)場(chǎng)考核、審核報(bào)告和審核完成等階段,后續(xù)的跟蹤審核通常不歸入審核程序的范圍內(nèi)。
六、認(rèn)證:實(shí)施監(jiān)管
質(zhì)量認(rèn)證作為一種管理手段,對(duì)規(guī)范市場(chǎng)行為、保護(hù)消費(fèi)者利益、提升質(zhì)量管理的水平起到了積極作用,已經(jīng)成為眾多企業(yè)的必然選擇,為其融入國(guó)際市場(chǎng)提供了機(jī)會(huì)。質(zhì)量認(rèn)證分為產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證。
1.產(chǎn)品認(rèn)證。對(duì)象是特定產(chǎn)品,分強(qiáng)制性和自愿性兩種,強(qiáng)制性認(rèn)證是為確保強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的政府管理行為,企業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品在上市前必須得到認(rèn)證。
2.質(zhì)量體系認(rèn)證。對(duì)象是企業(yè)的質(zhì)量體系,是一種自愿性認(rèn)證。質(zhì)量認(rèn)證的實(shí)施,主要通過(guò)相應(yīng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)包括管理、檢驗(yàn)和審核機(jī)構(gòu)來(lái)完成,認(rèn)證程序的依據(jù)為估計(jì)標(biāo)準(zhǔn)化組織的相關(guān)文件。
以質(zhì)量管理體系為例,通常的程序?yàn)椋荷暾?qǐng)方提交質(zhì)量體系文件→初審→受理→簽訂認(rèn)證合同→質(zhì)量體系文件審查→審驗(yàn)準(zhǔn)備→現(xiàn)場(chǎng)審驗(yàn)→提交審核報(bào)告→審查批準(zhǔn)注冊(cè)→頒發(fā)注冊(cè)證書。認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)證的組織在認(rèn)證有效期內(nèi)的監(jiān)管,職責(zé)包括換證,質(zhì)量體系更改報(bào)告,監(jiān)督檢查,認(rèn)證的注銷、暫停、撤銷和復(fù)評(píng)等。
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