質(zhì)量專員工作職責(zé)15篇

質(zhì)量專員工作職責(zé)1

　　1、負(fù)責(zé)對(duì)不符合事件進(jìn)行管理、跟蹤，及時(shí)關(guān)閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認(rèn)。

　　2、審核NCE報(bào)告并確保所有NCE己按照批準(zhǔn)的SOP進(jìn)行了適當(dāng)?shù)奶幚聿⒎�合GMP要求;

　　3、負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門人員進(jìn)行NCE管理培訓(xùn);

　　4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理會(huì)議中NCE相關(guān)質(zhì)量質(zhì)標(biāo)統(tǒng)計(jì)及準(zhǔn)備，并參加會(huì)議;

　　5、起草、修訂NCE相關(guān)的質(zhì)量管理文件及記錄。

質(zhì)量專員工作職責(zé)2

　　1、負(fù)責(zé)臨床研究中心對(duì)外對(duì)內(nèi)所有資料的初步審核。

　　2、負(fù)責(zé)初步審核項(xiàng)目稽查報(bào)告

　　3、按照計(jì)劃開(kāi)展項(xiàng)目的質(zhì)量控制工作

　　4、定期對(duì)臨床研究進(jìn)行中質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)進(jìn)行初步匯總

　　5、定期整理法律法規(guī)

　　6、對(duì)運(yùn)營(yíng)部提出的問(wèn)題進(jìn)行初步解答

　　7、制作費(fèi)用預(yù)算

質(zhì)量專員工作職責(zé)3

　　1、ISO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的起草和修訂;

　　2、冷鏈設(shè)施設(shè)備的相關(guān)驗(yàn)證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫(kù)、溫度監(jiān)控系統(tǒng)等各種驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告并對(duì)所有報(bào)告進(jìn)行歸檔。

　　3、物流體系相關(guān)質(zhì)量管理及應(yīng)急處理;對(duì)異常情況的調(diào)查及協(xié)助異常情況處理。

　　4、大客戶審計(jì)接待;完成客戶其他要求的驗(yàn)證并出具報(bào)告。

　　5、溫度儀相關(guān)校驗(yàn)和管理，以及領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)4

　　1、參與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系及流程，并持續(xù)管理體系相關(guān)等文件的完善工作；

　　2、對(duì)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過(guò)程中進(jìn)行監(jiān)督及效果評(píng)估，并及時(shí)跟進(jìn)整改情況；

　　3、負(fù)責(zé)各類文件的歸口管理，實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，定期組織進(jìn)行歸檔和清理；

　　4、參與外審的準(zhǔn)備和現(xiàn)場(chǎng)工作；

　　5、公司實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)的基礎(chǔ)管理；

　　6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作；

質(zhì)量專員工作職責(zé)5

　　1.在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入

　　2.在線不良品的復(fù)判，導(dǎo)出不良報(bào)文

　　3.根據(jù)故障信息與不良報(bào)文，初步確定不良品的根本原因

　　4.根據(jù)過(guò)程工程師給出的改善措施，落實(shí)后續(xù)此類不良品的維修方案

　　5.遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數(shù)量不良時(shí)(如>10件)，及時(shí)進(jìn)行升級(jí)處理

　　6.針對(duì)從客戶返回的零公里產(chǎn)品，進(jìn)行登記，并進(jìn)行初步分析

　　7.協(xié)助工程師定期處理不合品庫(kù)的產(chǎn)品

質(zhì)量專員工作職責(zé)6

　　1.按照當(dāng)前NMPA，F(xiàn)DA和GLP要求對(duì)專題進(jìn)行監(jiān)督、檢查;

　　2.審查實(shí)驗(yàn)計(jì)劃書是否符合SOPs及法規(guī)的要求;

　　3.審核實(shí)驗(yàn)記錄及最終實(shí)驗(yàn)報(bào)告是否符合SOPs及法規(guī)的要求;

　　4.撰寫檢查及審核報(bào)告，并向?qū)ｎ}負(fù)責(zé)人和機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人匯報(bào)可能危害專題完整性和有效性的'重要問(wèn)題;

　　5.進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查，撰寫檢查報(bào)告，并將所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)上級(jí);

　　6.建立維護(hù)員工培訓(xùn)體系;

　　7.建立維護(hù)實(shí)驗(yàn)室SOPs及其他受控文件體系。

質(zhì)量專員工作職責(zé)7

　　1、負(fù)責(zé)組織各部門建設(shè)和維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。

　　2、參與實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)、認(rèn)證及認(rèn)可等申報(bào)工作。

　　3、負(fù)責(zé)接待各類相關(guān)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督及檢查。

　　4、負(fù)責(zé)跟進(jìn)并推動(dòng)解決客戶投訴問(wèn)題。

　　5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門流程，達(dá)成一致并形成標(biāo)準(zhǔn)。

　　6、負(fù)責(zé)日常實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)的跟蹤分析，使用質(zhì)量工具進(jìn)行分析提出改善建議。

質(zhì)量專員工作職責(zé)8

　　1、負(fù)責(zé)報(bào)告、技術(shù)記錄、質(zhì)量記錄及其他資料的匯總、裝訂、保管、借閱、銷毀;

　　2、負(fù)責(zé)受控文件的修改/作廢、發(fā)放/回收和定期檢查;

　　3、負(fù)責(zé)受控標(biāo)準(zhǔn)的查新工作和電子數(shù)據(jù)的定期備份;

　　4、完成部門負(fù)責(zé)人安排的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)9

　　1.研發(fā)質(zhì)量體系建立、實(shí)施、監(jiān)控和改進(jìn)

　　2.研發(fā)質(zhì)量目標(biāo)和研發(fā)方案報(bào)告的審核，以及變更控制管理、過(guò)程跟蹤、風(fēng)險(xiǎn)控制管理和定期體系內(nèi)審工作

　　3.負(fù)責(zé)與研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)記錄審核和批準(zhǔn);跟蹤和收集數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)完整性，符合注冊(cè)檢查及GMP審計(jì)的要求。

　　4.研發(fā)用物料管理的批準(zhǔn)，包括供應(yīng)商資質(zhì)確認(rèn)、審計(jì)，物料的放行等;

　　5.工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立

　　6.工藝研發(fā)及分析方法開(kāi)發(fā)驗(yàn)證等試驗(yàn)記錄的控制和歸檔

　　7.研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中的知識(shí)轉(zhuǎn)移管理

　　8、負(fù)責(zé)GMP相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查;

　　9.協(xié)調(diào)研發(fā)和生產(chǎn)部門溝通

質(zhì)量專員工作職責(zé)10

　　1、負(fù)責(zé)根據(jù)供應(yīng)鏈指令，向供應(yīng)商下單，按照ERP系統(tǒng)(U9)的要求完成訂單錄入、請(qǐng)款等相關(guān)工作。

　　2、負(fù)責(zé)督促藥品購(gòu)銷人員嚴(yán)格執(zhí)行GSP，收集及查驗(yàn)藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)供應(yīng)商、品種、客戶資質(zhì)，保證經(jīng)營(yíng)的合法性和安全性。

　　3、負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療器械計(jì)算機(jī)系統(tǒng)信息錄入及備份，確保各記錄符合法規(guī)要求。

　　4、負(fù)責(zé)外購(gòu)商品的在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作，配合財(cái)務(wù)進(jìn)行每月定期盤點(diǎn)，效期預(yù)警，庫(kù)存量預(yù)警，不合格產(chǎn)品管理。

　　5、配合做好質(zhì)量查詢、顧客投訴，及不良反應(yīng)報(bào)告等售后服務(wù)工作，認(rèn)真跟進(jìn)，做好記錄。

質(zhì)量專員工作職責(zé)11

　　1.建立并執(zhí)行本公司及服務(wù)場(chǎng)所的公共衛(wèi)生防疫體系，包括制度文件、實(shí)施流程和及監(jiān)督管理措施。

　　2.本公司及服務(wù)場(chǎng)所公共衛(wèi)生防疫實(shí)操。

　　3.公共衛(wèi)生健康產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計(jì)和采購(gòu)。

　　4.服務(wù)場(chǎng)所公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

　　5.公共衛(wèi)生防疫體系培訓(xùn)。

質(zhì)量專員工作職責(zé)12

　　1.負(fù)責(zé)根據(jù)質(zhì)量控制計(jì)劃，按計(jì)劃進(jìn)行公司日常質(zhì)量巡視工作;

　　2.協(xié)助技術(shù)部確認(rèn)樣品制作的正確性及完成樣品或量產(chǎn)過(guò)程客戶需要的資料;

　　3.過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控，客戶反饋質(zhì)量問(wèn)題跟蹤及處理;

　　4.拜訪和接待客戶，落實(shí)客戶要求;

　　5.協(xié)助維護(hù)體系審核，過(guò)程審核，供應(yīng)商審核等;

　　6.處理上級(jí)安排的其他事物;

質(zhì)量專員工作職責(zé)13

　　1、協(xié)助質(zhì)量主管進(jìn)行質(zhì)量體系的實(shí)施；

　　2、協(xié)助制定、檢查內(nèi)部程序；

　　3、監(jiān)控各部門的檢定、校準(zhǔn)確認(rèn)準(zhǔn)活動(dòng)；

　　4、協(xié)助進(jìn)行日常質(zhì)量監(jiān)督，并建議糾正、預(yù)防措施；

　　5、協(xié)助組織能力驗(yàn)證、比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃；

　　6、進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)查新工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)14

　　協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人維護(hù)及持續(xù)有效運(yùn)行實(shí)驗(yàn)室管理體系；

　　協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行資質(zhì)維護(hù)、擴(kuò)項(xiàng)（申報(bào)、評(píng)審、整改）等日常質(zhì)量管理工作；

　　協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好內(nèi)審、管理評(píng)審、質(zhì)量事故的調(diào)查等工作；

　　人員檔案及受控文件管理；

　　能力驗(yàn)證：根據(jù)內(nèi)外部通知，開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室比對(duì)及能力驗(yàn)證組織工作，跟蹤各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃的落實(shí)；

　　危險(xiǎn)化學(xué)品及易制爆化學(xué)品管理；

　　核查、協(xié)助檢測(cè)報(bào)告的蓋章、存檔及發(fā)放等。

質(zhì)量專員工作職責(zé)15

　　1、遵守生產(chǎn)中各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)法規(guī)，按照有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程及時(shí)準(zhǔn)確地完成檢驗(yàn)任務(wù)，保證安全生產(chǎn);

　　2、負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品及成品的分析檢驗(yàn)工作，在檢驗(yàn)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或異�，F(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)匯報(bào)，并協(xié)同查找原因，妥善處理;

　　3、按規(guī)定定期做好各種試劑、試液的配制和儀器、器具的維護(hù)、校正等工作;

　　4、及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)地填寫檢驗(yàn)原始記錄和出具的檢驗(yàn)報(bào)告單，化驗(yàn)的結(jié)果出來(lái)后要認(rèn)真填寫化驗(yàn)單，做到數(shù)字精確，資料齊全，并送主管生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)簽字;

　　5、化驗(yàn)儀器用完后有及時(shí)清洗，化驗(yàn)室內(nèi)常保持良好的衛(wèi)生狀況。

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