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醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)知識
了解國家醫(yī)療衛(wèi)生相關法律法規(guī)知識，切實維護廣大消費者的合法權益，有效監(jiān)督醫(yī)療機構及藥品經營企業(yè)自覺遵守相關法律法規(guī)， 下面是百分網小編為大家整理的關于醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)知識，希望大家喜歡!
醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)知識
《中華人民共和國藥品管理法》
中華人民共和國主席令(第四十五號)
第四十八條 禁止生產(包括配制，下同)、銷售假藥。
有下列情形之一的，為假藥：
(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;
(二)依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;
(三)變質的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;
(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
第四十九條 禁止生產、銷售劣藥。
藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。
有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：
(一)未標明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生產批號的;
(三)超過有效期的;
(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;
(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料
(六)其他不符合藥品標準規(guī)定的。
第七十三條 未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產藥品、經營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品，下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第七十四條 生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第七十五條 生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的，責令停產、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第七十七條 知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第七十九條 藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規(guī)定實施《藥品生產質量管理規(guī)范》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的，給予警告，責令限期改正;逾期不改正的，責令停產、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。
第八十條 藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)或者醫(yī)療機構違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的，沒收違法所得;情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證、《藥品經營許可證》或者醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書。
醫(yī)療常用法律法規(guī)
一、依法執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構管理條例
醫(yī)療機構管理條例實施細則
醫(yī)院評審暫行辦法
執(zhí)業(yè)醫(yī)師法
醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法
護士條例
護士執(zhí)業(yè)注冊管理辦法
醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定
醫(yī)療機構從業(yè)人員行為規(guī)范
二、日常診療與學科建設管理
醫(yī)療質量管理辦法
病歷書寫基本規(guī)范
醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定(2013年版)
電子病歷基本規(guī)范(試行)
臨床路徑管理指導原則(試行)
醫(yī)療機構手術分級管理辦法(試行)
醫(yī)療技術臨床應用管理辦法
心血管疾病介入診療技術管理規(guī)范
醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法
中華人民共和國獻血法
醫(yī)療機構臨床用血管理辦法
放射診療管理規(guī)定
病理科建設與管理指南(試行)
新生兒病室建設與管理指南(試行)
急診科建設與管理指南(試行)
重癥醫(yī)學科建設與管理指南(試行)
醫(yī)療機構血液透析室管理規(guī)范
計劃生育技術服務管理條例
計劃生育技術服務管理條例實施細則
產前診斷技術管理辦法
人類輔助生殖技術管理辦法
關于禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定
綜合醫(yī)院分級護理指導原則(試行)
三、藥事與藥物治療管理
醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定
處方管理辦法
醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)
抗菌藥物臨床應用管理辦法
四、疾病防控與醫(yī)院感染管理
中華人民共和國傳染病防治法
中華人民共和國職業(yè)病防治法
突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例
突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法
艾滋病防治條例
醫(yī)療廢物管理條例
醫(yī)院感染管理辦法
五、醫(yī)療安全與患者權益保護管理
醫(yī)療質量安全事件報告暫行規(guī)定
中華人民共和國侵權責任法
醫(yī)療事故處理條例
醫(yī)療事故分級標準(試行)
醫(yī)院投訴管理辦法(試行)
醫(yī)療衛(wèi)生服務單位信息公開管理辦法(試行)
醫(yī)療事故的等級與賠償是什么關系?
醫(yī)療事故的等級有四級之分，不同的等級有不同的賠償標準。那么，醫(yī)療事故的等級與賠償是什么關系？不同的醫(yī)療事故的等級對應的不同賠償標準是什么？醫(yī)療事故的賠償怎么計算？醫(yī)療事故分級標準是什么？
一、醫(yī)療事故分級
《處理條例》(以下簡稱《條例》)根據醫(yī)療機構對患者人身造成的損害程度，把醫(yī)療事故分為四級，并對醫(yī)療事故的技術鑒定提供了參考標準。
一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的;
二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的;
三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的;
四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。
《條例》把醫(yī)療事故具體分級標準的權利授予了國務院衛(wèi)生行政部門(即衛(wèi)生部)。2007年7月31日，衛(wèi)生部以第32號令的形式公布了《醫(yī)療事故分級標準》(試行)(以下簡稱《標準》)。
《標準》把一級醫(yī)療事故劃分為兩個等級，即：一級甲等醫(yī)療事故(死亡)和一級乙等醫(yī)療事故(重要器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，存在特殊醫(yī)療依賴，生活完全不能自理)。
《標準》把二級醫(yī)療事故劃分為四個等級，即：二級甲等醫(yī)療事故、二級乙等醫(yī)療事故、二級丙等醫(yī)療事故和二級丁級醫(yī)療事故。
《標準》把三級醫(yī)療事故劃分為五個等級，即：三級甲等醫(yī)療事故、三級乙等醫(yī)療事故、三級丙等醫(yī)療事故、三級丁級醫(yī)療事故和三級戊等醫(yī)療事故。
《標準》對四級醫(yī)療事故沒有再劃分等級，規(guī)定的標準是造成患者明顯人身損害的其他后果的醫(yī)療事故，并列舉了16種情形。
二、醫(yī)療事故分級標準與傷殘等級賠償
《標準》將一級乙等醫(yī)療事故至三級戊等醫(yī)療事故對應的傷殘等級為一至十級：
(1)一級乙等醫(yī)療事故為一級傷殘，賠償指數(shù)100%;
(2)二級甲等醫(yī)療事故為二級傷殘，賠償指數(shù)90%;
(3)二級乙等醫(yī)療事故為三級傷殘，賠償指數(shù)80%;
(4)二級丙等醫(yī)療事故為四級傷殘，賠償指數(shù)70%;
(5)二級丁等醫(yī)療事故為五級傷殘，賠償指數(shù)60%;
(6)三級甲等醫(yī)療事故為六級傷殘，賠償指數(shù)50%;
(7)三級乙等醫(yī)療事故為七級傷殘，賠償指數(shù)40%;
(8)三級丙等醫(yī)療事故為八級傷殘，賠償指數(shù)30%;
(9)三級丁等醫(yī)療事故為九級傷殘，賠償指數(shù)20%;
(10)三級戊等醫(yī)療事故為十級傷殘，賠償指數(shù)10%。
患者及其家屬在與醫(yī)療機構協(xié)商解決或訴諸法律時，應注意一級甲等醫(yī)療事故不屬于殘疾，應當向醫(yī)療機構主張喪葬費、被扶養(yǎng)人生活費、死亡賠償金、精神損害撫慰金以及死者配偶和直系親屬所需交通費、誤工費和住宿費，但是計算費用的人數(shù)不宜超過2人。
對于鑒定為四級醫(yī)療事故的，不能按照殘疾的標準索賠，只能主張醫(yī)療費、誤工費、住院伙食補助費、陪護費、交通費和住宿費等必要的合理的費用。
醫(yī)療事故給患者造成的各種損失，法院會根據醫(yī)療機構和患者在整個醫(yī)療事故中的過錯程度來承擔一定的責任，如完全責任、主要責任、同等責任和次要責任。
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