藥品產(chǎn)品安全承諾書
一、嚴(yán)格遵守國家藥品管理相關(guān)政策和法規(guī)，和雙方簽訂的購銷合同，依法經(jīng)營。
二、積極組織貨源，保證藥品供應(yīng)，執(zhí)行藥品中標(biāo)價(jià)格，不論院方藥品采購規(guī)模大小，均保證藥品及時(shí)供貨。
三、依據(jù)采購計(jì)劃，急救藥品或緊急情況用藥的配送不超過4小時(shí)，一般藥品的配送市區(qū)內(nèi)不超過48小時(shí)，市區(qū)外不超過72小時(shí)。
四、保證藥品質(zhì)量，確保藥品安全。如供應(yīng)假冒偽劣藥品造成損失的，自愿賠償一切損失，并承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。到期藥品，積極配合退貨、換貨。
五、恪守職業(yè)道德，堅(jiān)持誠信為本，加強(qiáng)行業(yè)自律，規(guī)范經(jīng)營行為，保證不到院內(nèi)進(jìn)行促銷、宣傳、回扣、請(qǐng)吃、會(huì)議、娛樂等各種形式的商業(yè)賄賂行為。
六、如違反以上承諾，同意按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定處理，院方有權(quán)隨時(shí)終止合同，如果涉及違紀(jì)違法問題，移交紀(jì)檢、司-法-部門處理，自愿承擔(dān)一切法律責(zé)任。
承諾公司： 法人代表： 業(yè)務(wù)人員：
二0一四年四月一日
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全質(zhì)量承諾書
南京市高淳區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品使用行為，為切實(shí)保證2015年青奧會(huì)期間藥品的使用安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）的要求使用藥品，決不違法違規(guī)使用藥品。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證藥品使用質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、加強(qiáng)興奮劑藥品的管理，防止興奮劑藥品的不正當(dāng)使用和流弊。嚴(yán)格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)含特殊管理藥品復(fù)方制劑的有關(guān)規(guī)定。
4、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有相應(yīng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人處購進(jìn)藥品，不購進(jìn)或者擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。
5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫檢查驗(yàn)收制度，保證臨床使用藥品的可追溯性。入庫藥品實(shí)行逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)明藥品質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄；不符合規(guī)定要求的，不入庫、不使用。
6、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
7、依法憑處方調(diào)配藥品，認(rèn)真執(zhí)行處方調(diào)配“四查十對(duì)”規(guī)定，確保不出差錯(cuò)。調(diào)配處方，做到認(rèn)真核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字后方可調(diào)配。
8、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
9、按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范》配制制劑，所配制制劑品種均為食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)品種，配制的制劑按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不在市場(chǎng)上銷售。
10、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的`監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾！
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或負(fù)責(zé)人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：
藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書
為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，切實(shí)保障人民用藥安全有效，我藥店（醫(yī)院）作為藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特作出以下承諾：
一、我藥店（醫(yī)院）對(duì)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)；
二、嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《麻-醉-藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)；
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，健全藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系；
四、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫和出庫檢查驗(yàn)收制度，建立真實(shí)完整的藥品購銷記錄，堅(jiān)持異常銷售報(bào)告制度；
五、在經(jīng)營活動(dòng)中做到不掛靠經(jīng)營、不向其他企業(yè)或個(gè)人提供相關(guān)票據(jù)、不超方式超范圍經(jīng)營、不經(jīng)營國家明令禁止銷售的藥品、不發(fā)布虛假藥品廣告或?yàn)榘l(fā)布虛假廣告者提供便利；
六、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的藥品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全質(zhì)量承諾書
南京市高淳區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，確保藥品質(zhì)量安全，為切實(shí)保證2015年青奧會(huì)期間藥品的使用安全，本企業(yè)作出如下承諾：
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（gsp）》的要求經(jīng)營藥品，決不違法違規(guī)經(jīng)營藥品。
2、嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)sp要求，健全藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部管理,嚴(yán)格落實(shí)“十二個(gè)不”的要求，保證藥品經(jīng)營質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證所經(jīng)營的藥品有可追溯性，對(duì)所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫和出庫檢查驗(yàn)收制度，建立真實(shí)完整的藥品購銷記錄。
4、嚴(yán)格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)含特殊管理藥品復(fù)方制劑的有關(guān)規(guī)定。保證不違規(guī)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠及含特殊藥品復(fù)方制劑等藥品。
5、嚴(yán)格按規(guī)定憑處方銷售處方藥，自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動(dòng)開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)不得銷售處方藥。
6、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量安全有效，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄。
7、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告和主動(dòng)召回制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
8、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我企業(yè)承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾！
企業(yè)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：
藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量安全管理承諾書
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)，落實(shí)企業(yè)責(zé)任，確保藥品質(zhì)量，本企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任者，鄭重作出如下承諾：
一、本企業(yè)的法定代表人（或企業(yè)負(fù)責(zé)人）作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，將嚴(yán)格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)要求，依法從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，建立健全質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，不經(jīng)營假劣藥品，嚴(yán)防嚴(yán)控藥品質(zhì)量安全事故發(fā)生。
二、不降低標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，嚴(yán)把藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售關(guān)，不通過互聯(lián)網(wǎng)或郵遞等非法渠道購進(jìn)藥品，不發(fā)布、散發(fā)、張?zhí)魏涡问降倪`法、虛假藥品廣告及宣傳材料，不為發(fā)布虛假廣告者提供便利條件，不經(jīng)營與藥品名稱相同或相似以及明示或暗示功能主治的非藥品類產(chǎn)品，不以非藥品冒充藥品宣傳銷售。
三、嚴(yán)格執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，按規(guī)定100%索取、審驗(yàn)并留存供貨企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明資料及產(chǎn)品合格證明文件，逐批進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收；購進(jìn)和銷售藥品（含中藥飲片、中藥材）100%按規(guī)定索取和開具合法票據(jù)，不提供虛假票據(jù)，確保所經(jīng)營的藥品來源去向可追溯；按要求實(shí)施遠(yuǎn)程藥品電子監(jiān)控并及時(shí)上傳相關(guān)數(shù)據(jù)，對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品出入庫做到逐批次掃碼并及時(shí)準(zhǔn)確上傳，不虛報(bào)、隱報(bào)、漏報(bào)和瞞報(bào)。積極配合實(shí)施電子監(jiān)管工作，到2015年底前，認(rèn)真完成藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管建設(shè)工作。發(fā)現(xiàn)所經(jīng)營藥品存在安全隱患時(shí)，按規(guī)定主動(dòng)召回，并及時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
四、嚴(yán)格落實(shí)藥品分類相關(guān)規(guī)定，不經(jīng)營國家明令禁止銷售的藥品，嚴(yán)格執(zhí)行處方藥銷售相關(guān)規(guī)定，保證處方藥100%憑處方銷售并留存處方。按規(guī)定對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑憑處方實(shí)名登記并限量銷售，專區(qū)或?qū)９穹忾]存放，標(biāo)識(shí)醒目。
五、未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)，不擅自改變行政許可及登記事項(xiàng)，不偽造、買賣、出租《藥品經(jīng)營許可證》，不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，不掛靠經(jīng)營，不超方式、超范圍經(jīng)營藥品，不為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供經(jīng)營場(chǎng)所及票據(jù)。
六、本企業(yè)所聘用人員經(jīng)培訓(xùn)及體檢合格后放可上崗，在營業(yè)時(shí)間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在崗，如有特殊情況藥師暫時(shí)離崗時(shí)，暫停銷售處方藥和甲類非處方藥，并掛牌告知消費(fèi)者。
七、不搞任何形式的虛假讓利促銷活動(dòng)，不誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者，誠實(shí)守信，自覺維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。
八、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。一旦發(fā)生藥品質(zhì)量安全事故，迅速采取有效控制措施，并立即向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
如未履行以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管、弄虛作假、經(jīng)營假劣藥品或從事其它違法違規(guī)經(jīng)營活動(dòng)的，由此而產(chǎn)生的一切后果和法律責(zé)任由本企業(yè)自行承擔(dān)。
企業(yè)法人（負(fù)責(zé)人）簽字：
（企業(yè)蓋章）
年 月 日
注：1、對(duì)部分藥品實(shí)施電子監(jiān)管的企業(yè)暫指藥品配送（批發(fā)）企業(yè)；
2、此承諾書一式兩份，一份企業(yè)留存?zhèn)洳�，一份食品藥品監(jiān)管局備案。
藥品質(zhì)量承諾書
一、自覺遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，貫徹執(zhí)行《宿遷市對(duì)接國家基本藥物制度實(shí)施辦法》，嚴(yán)格內(nèi)部質(zhì)量管理，切實(shí)履行藥品質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任。
二、建立完善藥品質(zhì)量管理的各項(xiàng)規(guī)章制度，積極配合藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查。
三、積極開展“規(guī)范化藥房”建設(shè)。藥房、藥庫結(jié)構(gòu)合理，設(shè)施完備，藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)記錄齊全，真實(shí)完整。
四、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，對(duì)所有供應(yīng)商資質(zhì)嚴(yán)格審核，合格后購進(jìn)。保證采購進(jìn)醫(yī)院的藥品100%合格。
五、嚴(yán)格實(shí)行藥品購進(jìn)索證索票制度、質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度，建立藥品購進(jìn)資質(zhì)檔案，不違法購進(jìn)藥品、不違法配制制劑、不違法使用其他單位制劑。
六、規(guī)范藥品價(jià)格，嚴(yán)格執(zhí)行江蘇省物價(jià)局的藥品定價(jià)，并隨時(shí)更新。
五、藥劑人員調(diào)配處方嚴(yán)格按照“三查”“七對(duì)”工作程序，堅(jiān)決杜絕調(diào)劑錯(cuò)亂和配發(fā)假劣藥品，確保藥品使用安全。
七、嚴(yán)格遵守麻-醉-藥品、精神藥品的管理辦法，對(duì)麻-醉-藥品、精神藥品實(shí)行“五�！惫芾恚_保麻精藥品安全。
八、建立完善終止妊娠藥品購進(jìn)、發(fā)放、使用記錄，進(jìn)、銷、存數(shù)量相符，不發(fā)生終止妊娠藥品流失現(xiàn)象。
九、積極配合藥監(jiān)部門搞好藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良反應(yīng)的檢測(cè)上報(bào)工作。
以上承諾如有違反，由此產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)，并愿承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，望社會(huì)各界予以監(jiān)督。
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