藥品產(chǎn)品質(zhì)量承諾書
為保證藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全，作為藥品質(zhì)量第一責(zé)任人，我企業(yè)鄭重承諾：
1、嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)要求從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。
2、對(duì)原輔料來源嚴(yán)格把關(guān)，生產(chǎn)藥品所需的原輔料做到批批檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后投料生產(chǎn)，生產(chǎn)的成品做到批批檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后進(jìn)行銷售，不合格的原輔料及成品按照國家有關(guān)規(guī)定實(shí)施銷毀處理。
3、嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》對(duì)公司鉻含量不合格的膠囊劑召回，控制和收回存在安全隱患的藥品。根據(jù)公司制定的召回計(jì)劃安排組織人員全方位進(jìn)行召回并通報(bào)召回進(jìn)展情況。
4、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局2012年第25號(hào)公告、食藥監(jiān)電[2012]17號(hào)通知的相關(guān)文件精神。
5、積極配合省、市、縣食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
6、如在規(guī)定時(shí)間內(nèi)應(yīng)召回而未召回的，愿意承擔(dān)相應(yīng)的`法律責(zé)任。
河南中杰藥業(yè)有限公司
2012年05 月 08日
藥品質(zhì)量承諾書
一、自覺遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，貫徹執(zhí)行《宿遷市對(duì)接國家基本藥物制度實(shí)施辦法》，嚴(yán)格內(nèi)部質(zhì)量管理，切實(shí)履行藥品質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任。
二、建立完善藥品質(zhì)量管理的各項(xiàng)規(guī)章制度，積極配合藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查。
三、積極開展“規(guī)范化藥房”建設(shè)。藥房、藥庫結(jié)構(gòu)合理，設(shè)施完備，藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)記錄齊全，真實(shí)完整。
四、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，對(duì)所有供應(yīng)商資質(zhì)嚴(yán)格審核，合格后購進(jìn)。保證采購進(jìn)醫(yī)院的藥品100%合格。
五、嚴(yán)格實(shí)行藥品購進(jìn)索證索票制度、質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度，建立藥品購進(jìn)資質(zhì)檔案，不違法購進(jìn)藥品、不違法配制制劑、不違法使用其他單位制劑。
六、規(guī)范藥品價(jià)格，嚴(yán)格執(zhí)行江蘇省物價(jià)局的藥品定價(jià)，并隨時(shí)更新。
五、藥劑人員調(diào)配處方嚴(yán)格按照“三查”“七對(duì)”工作程序，堅(jiān)決杜絕調(diào)劑錯(cuò)亂和配發(fā)假劣藥品，確保藥品使用安全。
七、嚴(yán)格遵守麻-醉-藥品、精神藥品的管理辦法，對(duì)麻-醉-藥品、精神藥品實(shí)行“五�！惫芾恚_保麻精藥品安全。
八、建立完善終止妊娠藥品購進(jìn)、發(fā)放、使用記錄，進(jìn)、銷、存數(shù)量相符，不發(fā)生終止妊娠藥品流失現(xiàn)象。
九、積極配合藥監(jiān)部門搞好藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良反應(yīng)的檢測(cè)上報(bào)工作。
以上承諾如有違反，由此產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)，并愿承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，望社會(huì)各界予以監(jiān)督。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書
為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，切實(shí)保障人民用藥安全有效，我藥店（醫(yī)院）作為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特作出以下承諾：
一、我藥店（醫(yī)院）對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)；
二、嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《麻-醉-藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證體系；
四、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫和出庫檢查驗(yàn)收制度，建立真實(shí)完整的藥品購銷記錄，堅(jiān)持異常銷售報(bào)告制度；
五、在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中做到不掛靠經(jīng)營(yíng)、不向其他企業(yè)或個(gè)人提供相關(guān)票據(jù)、不超方式超范圍經(jīng)營(yíng)、不經(jīng)營(yíng)國家明令禁止銷售的藥品、不發(fā)布虛假藥品廣告或?yàn)榘l(fā)布虛假廣告者提供便利；
六、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
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