藥品廣告承諾書
新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:
本企業(yè)對(duì)藥品廣告申請(qǐng)、發(fā)布行為負(fù)責(zé),在取得新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)(含備案)的藥品廣告批準(zhǔn)文件后,保證嚴(yán)格按照以下條款執(zhí)行:
一、本企業(yè)在媒體或媒介(包括廣播、電視、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)、傳單、招貼、車體等傳播形式,下同,略)刊播的藥品廣告的內(nèi)容、樣式和自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的內(nèi)容、樣式完全一致,不作任何修改和變更。
二、本企業(yè)實(shí)際刊播藥品廣告的媒體或媒介同自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒體或媒介完全一致。
三、本企業(yè)已制定有效的監(jiān)督管理措施,約束本企業(yè)的銷售人員或代理宣傳本企業(yè)藥品的任何機(jī)構(gòu)或個(gè)人,在全國(guó)任何媒體或媒介發(fā)布的藥品廣告同自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。
四、本企業(yè)保證不將藥品廣告批準(zhǔn)文件提供給任何機(jī)構(gòu)或個(gè)人從事非法藥品宣傳活動(dòng)。
五、本企業(yè)全部承擔(dān)由本企業(yè)的銷售人員或代理宣傳本企業(yè)藥品的任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人因刊播違法藥品廣告形成的法律責(zé)任。
藥品零售企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)承諾書
為確保嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的法律法規(guī),遵紀(jì)守法經(jīng)營(yíng),文明誠(chéng)信服務(wù),為消費(fèi)者提供安全、合格、有效的藥品,現(xiàn)我單位向社會(huì)作如下承諾:
1、認(rèn)真遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,嚴(yán)格依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,依法開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
2、自覺執(zhí)行國(guó)家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調(diào)配銷售,并按規(guī)定留存處方。
3、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品,嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定限量銷售,并按規(guī)定要求做好相關(guān)銷售記錄。不違規(guī)超范圍經(jīng)營(yíng)國(guó)家明令禁止的藥品,不經(jīng)營(yíng)虛假?gòu)V告宣傳的產(chǎn)品。
4、堅(jiān)守職業(yè)道德,誠(chéng)信文明服務(wù),主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,自覺維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益,不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者,做到“以誠(chéng)實(shí)守信為榮,以見利忘義為恥”。
5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
如未履行以上承諾,弄虛作假,經(jīng)營(yíng)假劣藥品或從事其他違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,由本單位自行承擔(dān)一切后果和法律責(zé)任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。
承諾單位(公章):
企業(yè)法人(負(fù)責(zé)人)簽字: 年 月 日
發(fā)布藥品醫(yī)療器械保健食品廣告承諾書
一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的`內(nèi)容、樣式(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致,不作任何修改和變更。
二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒體(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。
三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施,已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人簽訂保證書,確保在全國(guó)任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省局食品藥品監(jiān)督管理部門審批的內(nèi)容、樣式完全一致。
四、企業(yè)保證不將省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個(gè)人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動(dòng)。
五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人,刊播的本企業(yè)的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告(包括散發(fā)的傳單、招貼等)其非法宣傳的法律責(zé)任由本企業(yè)承擔(dān)。
六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個(gè)人的責(zé)任。 以上承諾,本企業(yè)保證嚴(yán)格遵守,如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單、招貼等)違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等行為,企業(yè)完全接受食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào),一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品廣告的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。
法定代表人簽字(或蓋章)
企業(yè)公章
年 月 日
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量安全管理承諾書
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī),落實(shí)企業(yè)責(zé)任,確保藥品質(zhì)量,本企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任者,鄭重作出如下承諾:
一、本企業(yè)的法定代表人(或企業(yè)負(fù)責(zé)人)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,將嚴(yán)格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)要求,依法從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),建立健全質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,不經(jīng)營(yíng)假劣藥品,嚴(yán)防嚴(yán)控藥品質(zhì)量安全事故發(fā)生。
二、不降低標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售關(guān),不通過互聯(lián)網(wǎng)或郵遞等非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,不發(fā)布、散發(fā)、張?zhí)魏涡问降倪`法、虛假藥品廣告及宣傳材料,不為發(fā)布虛假?gòu)V告者提供便利條件,不經(jīng)營(yíng)與藥品名稱相同或相似以及明示或暗示功能主治的非藥品類產(chǎn)品,不以非藥品冒充藥品宣傳銷售。
三、嚴(yán)格執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,按規(guī)定100%索取、審驗(yàn)并留存供貨企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明資料及產(chǎn)品合格證明文件,逐批進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收;購(gòu)進(jìn)和銷售藥品(含中藥飲片、中藥材)100%按規(guī)定索取和開具合法票據(jù),不提供虛假票據(jù),確保所經(jīng)營(yíng)的藥品來(lái)源去向可追溯;按要求實(shí)施遠(yuǎn)程藥品電子監(jiān)控并及時(shí)上傳相關(guān)數(shù)據(jù),對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品出入庫(kù)做到逐批次掃碼并及時(shí)準(zhǔn)確上傳,不虛報(bào)、隱報(bào)、漏報(bào)和瞞報(bào)。積極配合實(shí)施電子監(jiān)管工作,到2015年底前,認(rèn)真完成藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管建設(shè)工作。發(fā)現(xiàn)所經(jīng)營(yíng)藥品存在安全隱患時(shí),按規(guī)定主動(dòng)召回,并及時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
四、嚴(yán)格落實(shí)藥品分類相關(guān)規(guī)定,不經(jīng)營(yíng)國(guó)家明令禁止銷售的藥品,嚴(yán)格執(zhí)行處方藥銷售相關(guān)規(guī)定,保證處方藥100%憑處方銷售并留存處方。按規(guī)定對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑憑處方實(shí)名登記并限量銷售,專區(qū)或?qū)9穹忾]存放,標(biāo)識(shí)醒目。
五、未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn),不擅自改變行政許可及登記事項(xiàng),不偽造、買賣、出租《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái),不掛靠經(jīng)營(yíng),不超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)藥品,不為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及票據(jù)。
六、本企業(yè)所聘用人員經(jīng)培訓(xùn)及體檢合格后放可上崗,在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在崗,如有特殊情況藥師暫時(shí)離崗時(shí),暫停銷售處方藥和甲類非處方藥,并掛牌告知消費(fèi)者。
七、不搞任何形式的虛假讓利促銷活動(dòng),不誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者,誠(chéng)實(shí)守信,自覺維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。
八、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。一旦發(fā)生藥品質(zhì)量安全事故,迅速采取有效控制措施,并立即向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
如未履行以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管、弄虛作假、經(jīng)營(yíng)假劣藥品或從事其它違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,由此而產(chǎn)生的一切后果和法律責(zé)任由本企業(yè)自行承擔(dān)。
企業(yè)法人(負(fù)責(zé)人)簽字:
(企業(yè)蓋章)
年 月 日
注:1、對(duì)部分藥品實(shí)施電子監(jiān)管的企業(yè)暫指藥品配送(批發(fā))企業(yè);
2、此承諾書一式兩份,一份企業(yè)留存?zhèn)洳,一份食品藥品監(jiān)管局備案。
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