醫(yī)療安全責(zé)任承諾書

　　為使安全承諾制度成為醫(yī)療系統(tǒng)安全工作的一項長效機(jī)制，確保全年安全穩(wěn)定，根據(jù)國家安全法律法規(guī)、衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)條例、規(guī)章，我作為單位的法定代表人，全面負(fù)責(zé)本單位的安全工作，并鄭重承諾如下：

　　一、積極落實本單位安全工作主體責(zé)任，建立健全安全責(zé)任制和各項規(guī)章制度，并嚴(yán)格執(zhí)行；按規(guī)定建立安全管理機(jī)構(gòu)和配備安全管理人員。自覺接受上級部門的監(jiān)督管理，把安全工作責(zé)任切實落實到部門和責(zé)任人以及每一個職工。

　　二、積極落實建立健全安全責(zé)任制度并嚴(yán)格執(zhí)行。按規(guī)章建立安全管理組織，配備安全管理人員，定期組織安全教育培訓(xùn)，不斷增強(qiáng)員工安全意識。保證安全投入，按規(guī)定配備消防設(shè)施、設(shè)備、應(yīng)急照明燈具，疏散通道暢通。

　　三、定期組織職工全面開展診療規(guī)范、醫(yī)療安全知識、消防知識的教育培訓(xùn)活動，提高從業(yè)人員的安全意識和安全業(yè)務(wù)技能。使從業(yè)人員做到“四懂四會”，能夠果斷、正確地處置應(yīng)急突發(fā)各種事件。確保實現(xiàn)安全零事故的工作目標(biāo)。

　　四、對重大危險源和易發(fā)事故的重點(diǎn)部位實施有效檢測、監(jiān)控；落實重點(diǎn)部位、重點(diǎn)崗位應(yīng)急措施，建立定期巡回檢查制度；制定安全事故應(yīng)急救援預(yù)案，并定期進(jìn)行演練。

　　五、杜絕日常工作中違章指揮、違章作業(yè)、違反診療規(guī)程，違規(guī)駕駛等“三違”事件的發(fā)生，杜絕醫(yī)療事故及車輛事故的發(fā)生。

　　六、如發(fā)生特、重大責(zé)任事故，立即停產(chǎn)整頓，并接受相應(yīng)行政處罰和經(jīng)濟(jì)處罰及承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

　　承諾單位：

　　承諾人：

　　年 月 日

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全質(zhì)量承諾書

　　南京市高淳區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

　　為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實履行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品使用行為，為切實保證2015年青奧會期間藥品的使用安全，本單位作出如下承諾：

　　1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）的要求使用藥品，決不違法違規(guī)使用藥品。

　　2、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項規(guī)章制度，保證藥品使用質(zhì)量和行為規(guī)范。

　　3、加強(qiáng)興奮劑藥品的管理，防止興奮劑藥品的不正當(dāng)使用和流弊。嚴(yán)格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)含特殊管理藥品復(fù)方制劑的有關(guān)規(guī)定。

　　4、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有相應(yīng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進(jìn)藥品，不購進(jìn)或者擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。

　　5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度，保證臨床使用藥品的可追溯性。入庫藥品實行逐批進(jìn)行驗收，驗明藥品質(zhì)量狀況，并建立真實、完整的藥品購進(jìn)記錄；不符合規(guī)定要求的，不入庫、不使用。

　　6、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄，保證藥品儲存質(zhì)量安全有效。

　　7、依法憑處方調(diào)配藥品，認(rèn)真執(zhí)行處方調(diào)配“四查十對”規(guī)定，確保不出差錯。調(diào)配處方，做到認(rèn)真核對，對處方所列藥品不擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字后方可調(diào)配。

　　8、建立健全藥品不良反應(yīng)報告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時，及時上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。

　　9、按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范》配制制劑，所配制制劑品種均為食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)品種，配制的制劑按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗；憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不在市場上銷售。

　　10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

　　如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。

　　特此承諾！

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：

　　承諾人（法定代表人或負(fù)責(zé)人）：

　　聯(lián)系電話：

　　承諾日期：

　　醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)黨風(fēng)、政風(fēng)、行風(fēng)建設(shè)承諾書

　　為了貫徹落實中紀(jì)委六次全會和國務(wù)院第四次廉政工作會議精神，認(rèn)真開展治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的商業(yè)賄賂行為，整頓規(guī)范醫(yī)藥購銷秩序，降低虛高藥價，緩解群眾“看病難、看病貴”問題，全面推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)黨風(fēng)、政風(fēng)、行風(fēng)建設(shè)，鄭重承諾如下：

　　一、廣泛開展各種形式的反腐倡廉教育和“八榮八恥”社會主義榮辱觀教育，增強(qiáng)廣大衛(wèi)生工作者遵紀(jì)守法意識，樹立社會主義核心價值觀、利益觀和榮辱觀，自覺抵制商業(yè)賄賂，增強(qiáng)拒腐防變能力。

　　二、要大力推行政務(wù)、院務(wù)公開制度和醫(yī)療服務(wù)信息公開制度。各醫(yī)療單位面向社會公開醫(yī)療服務(wù)項目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、藥品和醫(yī)藥耗材價格、醫(yī)療服務(wù)流程，健全醫(yī)院內(nèi)部的人事、財務(wù)、采購等事項的民主監(jiān)督制度。建立防控醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂的長效機(jī)制。

　　三、縣直醫(yī)療單位要嚴(yán)格執(zhí)行全市藥品集中招標(biāo)采購制度，堅決杜絕在招標(biāo)合同之外擅自采購招標(biāo)藥品，積極搞好鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品　集中配送試點(diǎn)工作，逐步實現(xiàn)縣、鄉(xiāng)、村三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“統(tǒng)一招標(biāo)、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一質(zhì)量、統(tǒng)一管理”的五統(tǒng)一管理目標(biāo)。同時進(jìn)一步完善大型醫(yī)療設(shè)備、高值耗材等集中招標(biāo)采購工作。

　　四、認(rèn)真開展醫(yī)藥購銷活動中不正當(dāng)交易行為自查自糾工作，堅持區(qū)別對待寬嚴(yán)相濟(jì)的原則，搞好自我教育，自我檢查，自我糾正，完善管理，堵塞漏洞，鏟除滋生商業(yè)賄賂的土壤和條件。

　　五、要切實履行職責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)法，加強(qiáng)監(jiān)管，建立健全對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督制約機(jī)制，暢通信訪渠道，建立投訴處理機(jī)制，提高監(jiān)督效能，誠懇接受社會各界和人民群眾的監(jiān)督。

　　監(jiān)督舉報電話：xx-xxx-xx

　　二ＯＯ六年七月五日

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械安全承諾書

　　********區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

　　我院為更好的保證醫(yī)療器械使用安全，我院進(jìn)行全面的自查自糾，特做出如下承諾：

　　1、我院醫(yī)療醫(yī)療器械從合法渠道購進(jìn)；

　　2、我院購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品有《醫(yī)療器械注冊證》；

　　3、醫(yī)療器械貯存養(yǎng)護(hù)條件符合產(chǎn)品貯存要求；

　　4、能按產(chǎn)品外包裝上標(biāo)明的儲存要求存放保管需冷藏的體外診斷試劑，能保證冷鏈的完整性，配備了冷藏設(shè)施設(shè)備，收貨時溫濕度符合要求，驗收記錄符合要求；

　　4、不使用過期一次性使用無菌醫(yī)療器械、不重復(fù)使用一次性無菌醫(yī)療器械；

　　5、建立醫(yī)療器械相關(guān)管理制度和驗收、保管等記錄或臺賬。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱：********

　　法定代表人：

　　2015年*月**日

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量安全承諾書

　　為進(jìn)一步貫徹落實《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)藥械質(zhì)量管理，保證藥械質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全有效，本醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿承諾：

　　一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是保證藥械質(zhì)量的第一責(zé)任人。嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，規(guī)范藥械管理和用藥行為。

　　二、嚴(yán)格執(zhí)行藥械采購管理制度，不從非法渠道購進(jìn)藥械，購進(jìn)的藥械做到貨票同行，做好藥械購進(jìn)驗收記錄、票據(jù)按月裝訂成冊。

　　三、嚴(yán)格審驗供貨商的經(jīng)營資格，按規(guī)定索取并保留供貨企業(yè)有關(guān)證件和資料，收集資料要齊全，并建立檔案。確保藥械有可追溯性，對所使用的藥械質(zhì)量負(fù)責(zé)。

　　四、藥房做到清潔衛(wèi)生、醫(yī)療垃圾及時進(jìn)行清除，藥械陳列整齊、不放置無關(guān)物品。定期檢查藥械，做到不使用過期、變質(zhì)、被污染的藥械。

　　五、配備相適應(yīng)儲存藥械的貨櫥貨架及地腳架，藥械分類擺放（片劑、針劑、膠囊制劑、顆粒制劑、口服液制劑、拆零藥品、外用藥品、醫(yī)療器械、非藥品）要有明顯標(biāo)識。

　　六、購進(jìn)進(jìn)口藥品和生物制品時在索取相關(guān)資料。

　　八、及時上報藥品不良反應(yīng)。

　　九、主動接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查，一旦發(fā)生藥械質(zhì)量事故，及時采取有效控制措施，并向藥監(jiān)部門報告。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)（蓋章）：

　　單位負(fù)責(zé)人簽字：

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