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藥械監(jiān)管科工作總結(jié)
2017年，揚(yáng)中市市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥械監(jiān)管科認(rèn)真貫徹落實(shí)上級(jí)藥監(jiān)部門藥械安全監(jiān)管工作會(huì)議精神，以確保全市人民群眾用藥安全為總體目標(biāo)，以依法科學(xué)監(jiān)管為主旨，抓重點(diǎn)、攻難點(diǎn)，以機(jī)構(gòu)改革為契機(jī)，全面創(chuàng)新監(jiān)管理念，整合監(jiān)管力量，提升監(jiān)管效能。
一、嚴(yán)格把關(guān)，攻堅(jiān)克難，日常監(jiān)管工作扎實(shí)開展。
（一）依法履行藥械經(jīng)營(yíng)行政許可職能。依法行使上級(jí)賦予的相關(guān)藥械經(jīng)營(yíng)方面的行政許可職能，對(duì)受理、審查、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收、審核、公示、核發(fā)等各個(gè)環(huán)節(jié)工作都嚴(yán)格把關(guān)，確保每項(xiàng)行政許可都能按時(shí)、保質(zhì)、保量完成。2017年共完成12家新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和7家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的籌建和驗(yàn)收工作，完成經(jīng)營(yíng)事項(xiàng)變更31家次，并對(duì)經(jīng)營(yíng)許可證到期的12家單位進(jìn)行了換證，注銷20家。
（二）全面開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)備案工作。醫(yī)療器械備案工作面臨著企業(yè)形式升級(jí)難、上崗證培訓(xùn)難、涉及面廣量大等各種問題。根據(jù)上級(jí)要求，我局積極克服經(jīng)驗(yàn)不足、專業(yè)知識(shí)匱乏等困難，認(rèn)真組織開展醫(yī)療器械備案工作。截止目前已全部完成一類器械生產(chǎn)備案，共計(jì)發(fā)放一類生產(chǎn)備案憑證5個(gè)、產(chǎn)品備案憑證15個(gè)、出口備案憑證8個(gè)；發(fā)放二類經(jīng)營(yíng)備案憑證46個(gè)。
（三）積極穩(wěn)妥推進(jìn)新版GSP實(shí)施工作。2017年是全面
完成新版GSP實(shí)施的收官之年，我局在2017年GSP認(rèn)證工作推進(jìn)基礎(chǔ)上，認(rèn)真開展“貫徹新版GSP”調(diào)查，分析梳理出今年需參加GSP認(rèn)證的企業(yè)名單，妥善合理安排工作進(jìn)度。一是嚴(yán)把申報(bào)關(guān)。明確專人受理材料，確保企業(yè)遞交資料能一次性告知，使企業(yè)少走彎路；二是嚴(yán)把標(biāo)準(zhǔn)關(guān)。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題不回避、不隱瞞，如實(shí)記錄，并全面客觀地向企業(yè)反饋，要求企業(yè)整改落實(shí)到位；三是嚴(yán)把紀(jì)律關(guān)。實(shí)行責(zé)任追究制，堅(jiān)持“誰認(rèn)證，誰負(fù)責(zé)”的原則。同時(shí)，對(duì)無升級(jí)改造打算、年底面臨關(guān)門停業(yè)的19家企業(yè)加強(qiáng)其存續(xù)期間的監(jiān)管，做到風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)不放松，確保不發(fā)生影響社會(huì)穩(wěn)定的事件。今年共完成26家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)新版GSP認(rèn)證的認(rèn)證工作。
（四）扎實(shí)開展ADR/MDR監(jiān)測(cè)工作。今年，全市共上報(bào)ADR報(bào)告468份，其中新的、嚴(yán)重的報(bào)告206份，占比44%；MRR報(bào)告332份。同時(shí)我中心重點(diǎn)落實(shí)三項(xiàng)措施提高ADR/MDR監(jiān)測(cè)工作:一是強(qiáng)化宣傳，提高監(jiān)測(cè)上報(bào)單位思想認(rèn)識(shí)，消除對(duì)嚴(yán)重ADR報(bào)告上報(bào)的認(rèn)識(shí)誤區(qū)，堅(jiān)決杜絕漏報(bào)、瞞報(bào)現(xiàn)象發(fā)生；二是著重強(qiáng)化MDR監(jiān)測(cè)力量，加大對(duì)嚴(yán)重MDR的監(jiān)測(cè)上報(bào)力度；三是加強(qiáng)藥品突發(fā)性事件應(yīng)急處置能力，確保一旦發(fā)生重大藥品安全事故時(shí)，能夠快速反應(yīng)，有效處置。
（五）因地制宜提升藥品電子監(jiān)管工作效率。一是加強(qiáng)培訓(xùn)，指導(dǎo)到位。該局通過集中培訓(xùn)、個(gè)別指導(dǎo)、在線咨詢等多種方式向企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)。先后舉辦了3期藥品電子監(jiān)管培訓(xùn)班，就藥品電子監(jiān)管入網(wǎng)的全流程進(jìn)行指導(dǎo)，切實(shí)
提升企業(yè)人員的操作水平。二是集中收費(fèi)，提升效率。根據(jù)本市轄區(qū)藥店小、數(shù)量少的特點(diǎn)，集中收費(fèi)，統(tǒng)一繳費(fèi)入網(wǎng)，提升入網(wǎng)效率。三是分批督促，加快步伐。對(duì)于暫未升級(jí)的企業(yè)，開通綠色通道，加快個(gè)轉(zhuǎn)企升級(jí)；對(duì)于新開企業(yè)加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)、技術(shù)幫扶，做到新開一家，入網(wǎng)一家；對(duì)于擬停業(yè)企業(yè)，督促其盡快辦理注銷手續(xù)。揚(yáng)中市目前連鎖總部入網(wǎng)率已達(dá)100%,連鎖門店入網(wǎng)率96%，單體藥店入網(wǎng)率100%。
二、創(chuàng)新舉措，深化整治，藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用秩序切實(shí)規(guī)范。 （一）組織開展“兩節(jié)”期間藥品市場(chǎng)安全巡查行動(dòng)。針對(duì)節(jié)日期間藥品市場(chǎng)消費(fèi)特點(diǎn)，我局組織開展了“兩節(jié)”期間藥品市場(chǎng)安全巡查行動(dòng)，由局領(lǐng)導(dǎo)班子親自帶隊(duì)，藥械監(jiān)管科、藥品稽查中隊(duì)分片區(qū)開展拉網(wǎng)式巡查，重點(diǎn)檢查含麻黃堿復(fù)方制劑、含特殊藥品復(fù)方制劑、中藥飲片和基本藥物等品種，重點(diǎn)關(guān)注銷售假劣藥械、違法銷售處方藥、違法藥械廣告等行為。此次行動(dòng)共出動(dòng)執(zhí)法人員180人次，檢查零售藥店47家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)13家，檢查中發(fā)現(xiàn)部分單位在藥品分類擺放、處方藥銷售、藥品進(jìn)銷存數(shù)據(jù)上傳等方面存在管理缺陷，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)下發(fā)了整改通知書，責(zé)令限期改正，現(xiàn)均已整改到位。
（二）牽頭組織全市校園衛(wèi)生室藥品安全管理檢查。今年3月12日至3月16日，由我局牽頭市衛(wèi)生局、教育局組成聯(lián)合檢查工作組，對(duì)全市44家中小學(xué)和幼兒園衛(wèi)生室進(jìn)行了全覆蓋檢查。其中，已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的
3家衛(wèi)生室，符合衛(wèi)生部門相關(guān)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，建立了藥品使用質(zhì)量管理制度，能按照核定的診療范圍活動(dòng)和配備使用藥品，抽查藥品均能提供合法的購(gòu)進(jìn)票據(jù)，供貨商資質(zhì)材料齊全，采購(gòu)渠道正規(guī)。未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的41家衛(wèi)生室中，現(xiàn)場(chǎng)檢查未發(fā)現(xiàn)其開展診療活動(dòng)，但有10家衛(wèi)生室配備了少量外用非處方藥品，另有4家單位還配備少量口服非處方藥品，均為零售藥店購(gòu)進(jìn)。檢查人員現(xiàn)場(chǎng)給予行政指導(dǎo)，要求其除急救箱內(nèi)常規(guī)藥品外，不得配備和使用其他任何藥品。
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（三）扎實(shí)完成體外診斷試劑專項(xiàng)整治工作。為進(jìn)一步加強(qiáng)體外診斷試劑監(jiān)管，根據(jù)江蘇省統(tǒng)一部署，今年4月至5月，揚(yáng)中市緊密結(jié)合實(shí)際，對(duì)轄區(qū)內(nèi)6個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的13家體外診斷試劑使用單位進(jìn)行專項(xiàng)檢查。通過宣傳與整治相結(jié)合的方式，執(zhí)法人員向各單位體外診斷試劑具體負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)了體外診斷試劑在疾病的預(yù)防和愈后的檢測(cè)中發(fā)揮的重要的作用，明確了其主體責(zé)任，要求其高度重視，嚴(yán)格采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存各流程，現(xiàn)場(chǎng)給予了行政指導(dǎo)并下發(fā)整改通知書7份。
（四）組織開展中藥材、中藥飲片專項(xiàng)檢查。根據(jù)省、市局統(tǒng)一部署，開展了中藥材、中藥飲片專項(xiàng)檢查，并通過發(fā)放、回收“中藥飲片自查自糾表”的方式對(duì)我市中藥（材）飲片質(zhì)量現(xiàn)狀進(jìn)行摸底調(diào)查。截至目前，我局已檢查中藥飲片連鎖企業(yè)2家、零售企業(yè)25家、使用單位10家，抽檢中藥飲片20批次（其中江蘇華康中藥飲片有限公司15批次），
共出動(dòng)執(zhí)法人員達(dá)110人次，重點(diǎn)查看各單位中藥飲片采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存等管理情況。從檢查情況看，各單位均能從合法渠道采購(gòu)中藥飲片，認(rèn)真做好驗(yàn)收記錄，按要求專庫儲(chǔ)存中藥飲片，并及時(shí)做好在庫養(yǎng)護(hù)。但也存在個(gè)別單位對(duì)供貨方資質(zhì)審查不嚴(yán)，質(zhì)保協(xié)議未簽署有效期限等問題，均已責(zé)令相關(guān)單位限期整改。
（五）三措并舉保障避-孕-套質(zhì)量安全。一是嚴(yán)格備案。在原有備案要求的基礎(chǔ)上，揚(yáng)中局要求要求經(jīng)營(yíng)企業(yè)列出所有避-孕-套的廠家和注冊(cè)證號(hào)，掌握轄區(qū)內(nèi)避-孕-套經(jīng)營(yíng)情況的基本信息。二是調(diào)查摸底。針對(duì)有經(jīng)營(yíng)避-孕-套的賓館和大型超市進(jìn)行調(diào)查摸底，檢查中發(fā)現(xiàn)，大部分企業(yè)均從合法渠道購(gòu)進(jìn)避-孕-套。但是由于這些企業(yè)人員條件不符合醫(yī)療器械零售企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，未達(dá)到備案條件，所以未對(duì)其進(jìn)行備案。三是加強(qiáng)巡查。將日常經(jīng)營(yíng)企業(yè)的巡查與避-孕-套專項(xiàng)巡查相結(jié)合，重點(diǎn)檢查避-孕-套供貨廠家的資質(zhì)材料以及購(gòu)進(jìn)票據(jù)，確保避-孕-套采購(gòu)渠道正規(guī)。截止目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員52人次，檢查避-孕-套經(jīng)營(yíng)企業(yè)18家，所有企業(yè)均能提供合法有效資質(zhì)及購(gòu)進(jìn)票據(jù)。
四、加強(qiáng)學(xué)習(xí)，不斷充實(shí)，行政服務(wù)能力有效提升。
（一）積極參加業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)。今年上半年，藥械監(jiān)管科人員共參加市局組織的不良反應(yīng)工作監(jiān)測(cè)能力培訓(xùn)1次，疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)培訓(xùn)1次，藥品電子監(jiān)管業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)1次；國(guó)家食藥監(jiān)局高級(jí)研修學(xué)院組織的醫(yī)療器械GSP
培訓(xùn)1次。通過系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)水平大大提升。
（二）定期開展科室講堂。圍繞藥械安全主線，以“科室月度講堂”為載體，突出抓好執(zhí)法人員學(xué)法用法培訓(xùn)，累計(jì)開展了新版GSP、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等法治專題培訓(xùn)10余期，確保了各項(xiàng)工作依法規(guī)范運(yùn)行。
（三）不斷提升行政服務(wù)效能。對(duì)于工作中出現(xiàn)的難點(diǎn)問題以及小過失，科室人員適時(shí)召開工作研討會(huì)，探討解決問題的方式方法，并對(duì)小錯(cuò)誤進(jìn)行自查自醒，避免重復(fù)犯錯(cuò)。同時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行服務(wù)承諾制、首問負(fù)責(zé)制、一次性告知制、限時(shí)辦結(jié)制等制度，倡導(dǎo)“一聲問候、一張笑臉、一次性告知、一站式服務(wù)”模式，最大限度方便服務(wù)對(duì)象。
五、普及知識(shí)，拓展渠道，全民藥械安全意識(shí)明顯提升 利用3.15、科普宣傳周及質(zhì)量安全宣傳周的契機(jī)，舉辦廣場(chǎng)咨詢宣傳活動(dòng)，發(fā)放宣傳資料千余份，接受現(xiàn)場(chǎng)咨詢500余人次，引導(dǎo)正確認(rèn)識(shí)保健食品，鑒別假劣藥品，規(guī)避用藥風(fēng)險(xiǎn)；下半年，開展了“清理家庭小藥箱，合理用藥保健康”公益活動(dòng)，向廣大市民普及安全用藥知識(shí)，提供回收過期藥品服務(wù)。通過網(wǎng)絡(luò)、LED顯示屏、手機(jī)短信等平臺(tái)，宣傳過期失效藥品危害、普發(fā)公益短信，累計(jì)發(fā)放公益短信3200余條，宣傳折頁2000余份。今年，各鎮(zhèn)區(qū)共有15家常設(shè)定點(diǎn)醫(yī)保藥店和5家個(gè)體藥店主動(dòng)申請(qǐng)參與過期藥品宣傳回收活動(dòng)，參加市民人數(shù)超千人，累計(jì)回收各類藥品1400余盒。12月底，我科室將聯(lián)合藥品稽查中隊(duì)將過期藥品進(jìn)行集中銷
毀。
藥械監(jiān)管科 2017-11-20
藥械監(jiān)管科工作總結(jié) [篇2]
連云分局 2011年，按照市局年初工作會(huì)議的要求，我局繼續(xù)加大醫(yī)療器械的監(jiān)管，現(xiàn)將上半年工作情況總結(jié)如下：
基本情況：我區(qū)現(xiàn)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)50家（其中：批發(fā)企業(yè)30家；零售企業(yè)20家）。
一、精心組織、加大力度，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管 按照年初省、市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作整體安排，結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際，有針對(duì)、有側(cè)重點(diǎn)地開展了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在供貨單位審查、來貨驗(yàn)收、貯存養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)管，細(xì)化現(xiàn)場(chǎng)檢查要求，做到全面檢查不留死角，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位建立監(jiān)管檔案，實(shí)行一企一檔，詳細(xì)記載企業(yè)人員、地址、變更等基本情況；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量管理上，把著力點(diǎn)放在涉械制度執(zhí)行情況上，加強(qiáng)制度檢查，及時(shí)糾正違規(guī)或不作為行為，同時(shí)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否落實(shí)督查機(jī)制作為重點(diǎn)工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查；上半年共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)20家次，立案查處2家；檢查使用單位21家次。進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)全區(qū)醫(yī)療器械從業(yè)人員的教育培訓(xùn)，提高了醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用醫(yī)療器械的水平。
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二、突出重點(diǎn)、全面規(guī)范，積極組織開展專項(xiàng)整治 一是開展鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)服務(wù)中心）和村衛(wèi)生室醫(yī)療器械使用監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械使用部門醫(yī)療器械管
理制度是否健全，執(zhí)行情況是否到位、使用記錄是否完整，索取的產(chǎn)品合法資質(zhì)是否齊全等。同時(shí)向醫(yī)療器械使用單位從業(yè)人員宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，并把相關(guān)醫(yī)療器械使用單位負(fù)責(zé)人的聯(lián)系方式導(dǎo)入短信平臺(tái)，利用短信平臺(tái)發(fā)送宣傳信息等手段，提高企業(yè)責(zé)任主體意識(shí)。 通過監(jiān)督檢查，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械采購(gòu)記錄、索證管理方面逐步規(guī)范，有效預(yù)防了醫(yī)療機(jī)構(gòu)不合理管理使用醫(yī)療器械，而出現(xiàn)過期失效醫(yī)療器械的行為。 二是開展了隱形眼鏡及護(hù)理液專項(xiàng)檢查。對(duì)轄區(qū)內(nèi)隱形眼鏡及護(hù)理液經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行檢查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的：部分經(jīng)營(yíng)業(yè)主對(duì)醫(yī)療器械的法律法規(guī)比較陌生，對(duì)隱形眼鏡及護(hù)理液產(chǎn)品是屬于Ⅲ類醫(yī)療器械的認(rèn)識(shí)不足；部分企業(yè)的供貨方資質(zhì)證明材料和進(jìn)貨票據(jù)等資料未及時(shí)整理歸檔，產(chǎn)品入庫檢查驗(yàn)收、銷售、售后跟蹤服務(wù)記錄不全等經(jīng)營(yíng)不規(guī)范的行為，執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)予以督促整改，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的無《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)軟性角膜接觸鏡及護(hù)理液的2家經(jīng)營(yíng)企業(yè)，執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)制止了其違法行為，并對(duì)店內(nèi)的隱形眼鏡及護(hù)理液進(jìn)行了查封扣押，目前案件正在進(jìn)一步查處中。同時(shí)我局積極探索建立隱形眼鏡及護(hù)理液的長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，將轄區(qū)內(nèi)隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人的聯(lián)系電話導(dǎo)入分局短信平臺(tái)，利用宣傳短信加大相關(guān)法律法規(guī)的宣傳力度，引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
三、嚴(yán)把標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真配合市局現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收
認(rèn)真貫徹執(zhí)行《行政許可法》和《江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）檢查實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》和《江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè).（零售）檢查實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》，并通過“三品一械”宣傳展板、短信平臺(tái)信息提示進(jìn)行宣傳，使企業(yè)掌握相關(guān)規(guī)定和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，積極配合審批中心進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收工作。上半年轄區(qū)內(nèi)新開辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)5家。 四、加強(qiáng)不良事件監(jiān)測(cè)上報(bào)和醫(yī)療器械廣告監(jiān)管 加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)，注重落實(shí)監(jiān)測(cè)基層網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和監(jiān)測(cè)信息的發(fā)布。六月份集中轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生服務(wù)中心和村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人召開了藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)培訓(xùn)會(huì)議，并現(xiàn)場(chǎng)統(tǒng)一填寫“不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)基層單位使用注冊(cè)申請(qǐng)表”，鼓勵(lì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)系人提供積極上報(bào)醫(yī)療器械不良事件，進(jìn)一步完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，確保醫(yī)療器械不良事件早發(fā)現(xiàn)并得到有效應(yīng)對(duì)和及時(shí)處理。
藥械監(jiān)管科工作總結(jié) [篇3]
2017年食品藥品監(jiān)督管理科工作總結(jié) 2017年，食品藥品監(jiān)督管理科認(rèn)真貫徹落實(shí)省、市食品藥品監(jiān)管工作要點(diǎn)，以保障人民群眾的飲食用藥安全為目標(biāo)，以解決群眾反映強(qiáng)烈、社會(huì)危害嚴(yán)重的食品藥品安全問題為切入點(diǎn)，不斷強(qiáng)化監(jiān)管職責(zé)，切實(shí)履行了食品藥品安全監(jiān)管職能，較好地完成了今年的各項(xiàng)工作。
一、總體情況
目前我區(qū)共有中小型餐飲服務(wù)單位、學(xué)校食堂，企事業(yè)單位食堂等共*家（其中持證餐飲單位數(shù)*家、學(xué)校食堂*家、企事業(yè)單位食堂*家，持小餐飲備案證經(jīng)營(yíng)戶*戶），食品經(jīng)營(yíng)戶*家，食品生產(chǎn)企業(yè)*家；藥品生產(chǎn)企業(yè)*家，藥品零售（連鎖）企業(yè)*家，保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)*家，化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)*家。
2017年4月份以來，食品藥品監(jiān)督管理科共參加省市兩級(jí)培訓(xùn)會(huì)議*次，制定并下發(fā)紅頭文件*份，起草并向市局報(bào)送各項(xiàng)工作總結(jié)*余份，報(bào)表*余份，轉(zhuǎn)發(fā)市局專業(yè)行文件*余份；共受理餐飲服務(wù)許可申請(qǐng)*件（其中學(xué)校食堂*家，快餐店*家，工地食堂*家，企事業(yè)單位食堂*家，延續(xù)*家），受理并發(fā)放食品流通許可證*份，食品經(jīng)營(yíng)實(shí)名備案證*份，小餐飲備案證*份，食品安全培訓(xùn)合格證*份；初審藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證、變更和藥店GSP認(rèn)證材料*份，在換證和申請(qǐng)GSP認(rèn)證過程中，嚴(yán)把材料關(guān)，做到紙質(zhì)材料與網(wǎng)上提交材料一致，并與
初審合格后轉(zhuǎn)報(bào)市局審批大廳。按時(shí)辦結(jié)率、滿意率達(dá)100%，實(shí)現(xiàn)了辦理事項(xiàng)“零超時(shí)、零差錯(cuò)、零投訴”。
二、食品藥品監(jiān)管工作
（一）餐飲：1、對(duì)申請(qǐng)餐飲服務(wù)許可的餐飲服務(wù)單位和學(xué)校、工地食堂，嚴(yán)格審批申報(bào)材料，按照許可標(biāo)準(zhǔn)逐一進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后發(fā)放餐飲服務(wù)許可證共計(jì)*件。2、為做好第二十三屆省運(yùn)會(huì)和第九屆殘運(yùn)會(huì)食品安全保障工作,制定了《第二十三屆省運(yùn)會(huì)和第九屆殘運(yùn)會(huì)食品安全保障應(yīng)急預(yù)案》、《山東省第九屆殘疾人運(yùn)動(dòng)會(huì)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作方案》、《山東省第二十三屆運(yùn)動(dòng)會(huì)餐飲服務(wù)食品保障工作方案》，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，對(duì)商家提供的飲食一一核查，并做了詳細(xì)記錄，未發(fā)現(xiàn)問題食品。3、對(duì)轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)單位和食品經(jīng)營(yíng)店進(jìn)行食品抽檢，共*批次。4、針對(duì)市局要求的專項(xiàng)整治，制定并印發(fā)了《食用植物油專項(xiàng)整治實(shí)施方案》、《打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治工作方案》、《**區(qū)肉制品質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查工作方案》。
（二）食品流通：按照市局相關(guān)文件精神，加大對(duì)重點(diǎn)時(shí)段、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域的食品專項(xiàng)整治。制定了《**區(qū)農(nóng)村食品安全監(jiān)管與專項(xiàng)整治實(shí)施方案》、《**區(qū)學(xué)校及校園周邊食品安全專項(xiàng)整治實(shí)施方案》、《山東省第二十三屆運(yùn)動(dòng)會(huì)接待賓館比賽場(chǎng)館商業(yè)售賣食品安全保障工作方案》、《食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)
專項(xiàng)整治工作方案》等專項(xiàng)整治方案，下發(fā)到各市場(chǎng)監(jiān)管所，集中開展了“學(xué)校及校園周邊食品安全監(jiān)管”、“農(nóng)村食品市場(chǎng)整治”、“省第二十三屆運(yùn)動(dòng)會(huì)接待賓館比賽場(chǎng)館商業(yè)售賣”及“小食品攤點(diǎn)”、“超保質(zhì)期食品”、“ 重大節(jié)日食品市場(chǎng)”及“飲料、豆制品等農(nóng)副產(chǎn)品、水產(chǎn)品、兒童食品”等專項(xiàng)整治工作。
（三）食品生產(chǎn)：市局下達(dá)食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)“大桶水”、“食品添加劑”、“標(biāo)簽標(biāo)識(shí)”、“食品生產(chǎn)小作坊”等專項(xiàng)整治，根據(jù)市局要求，制定并印發(fā)了《**區(qū)食品生產(chǎn)加工小作坊專項(xiàng)治理工作實(shí)施方案》。
（四）保健食品、化妝品：根據(jù)《食品安全法》、《保健食品管理辦法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法規(guī)及上級(jí)有關(guān)規(guī)定，制定了《2017年保健食品化妝品日常監(jiān)督檢查實(shí)施方案》、《**區(qū)2017年保健食品化妝品日常監(jiān)督檢查計(jì)劃》。工作計(jì)劃緊緊圍繞產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書與批準(zhǔn)證明文件的相關(guān)內(nèi)容是否一致、建立健全保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)管理制度、執(zhí)行保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票和臺(tái)賬管理規(guī)定、落實(shí)保健食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所產(chǎn)品分類管理等情況進(jìn)行檢查。
（五）藥品：配合市局開展藥品抽檢*批次；制定《山東省第二十三屆運(yùn)動(dòng)會(huì)藥品安全保障和興奮劑經(jīng)營(yíng)治理工作方案》、《特殊藥品日常監(jiān)督檢查工作方案》、《2017年藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位日常監(jiān)管工作方案》、《**區(qū)中藥飲片市場(chǎng)專項(xiàng)稽查工作實(shí)
施方案》，并下發(fā)給各市場(chǎng)監(jiān)管所。
（六）醫(yī)療器械：制定并印發(fā)了《**區(qū)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》，我區(qū)目前無醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和專營(yíng)企業(yè)，藥店內(nèi)兼營(yíng)醫(yī)療器械數(shù)目、品種較少。
三、下一步工作打算
（一）嚴(yán)格餐飲服務(wù)許可審批。對(duì)申辦餐飲服務(wù)許可證的餐飲單位，嚴(yán)格審批申報(bào)材料，按照許可標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，經(jīng)驗(yàn)收合格發(fā)放證照后，方可營(yíng)業(yè)。對(duì)不在發(fā)證范圍內(nèi)又達(dá)不到食品安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的有相關(guān)部門進(jìn)行依法取締。
（二）開展小餐飲整治。建立健全小餐飲整治長(zhǎng)效管理機(jī)制，統(tǒng)一制定小餐飲整治標(biāo)準(zhǔn)和制度，督促和落實(shí)食品安全管理制度，完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，落實(shí)餐飲具消毒工作，指導(dǎo)從業(yè)人員進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn)，全力打造“布局合理、環(huán)境整潔、操作規(guī)范、管理有序”的“小餐飲”規(guī)范經(jīng)營(yíng)單位。通過示范引導(dǎo)和長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)，實(shí)現(xiàn)餐飲行業(yè)服務(wù)和安全保障水平的全面提升。
（三）開展學(xué)校及周邊食品安全整治。到 2017年，學(xué)校食堂持證率達(dá)到100%，學(xué)校周邊餐飲單位持證率和小飯桌登記備案率分別達(dá)到90%以上;學(xué)校食堂食品監(jiān)督抽檢合格率達(dá)到96%以上；經(jīng)營(yíng)業(yè)戶臺(tái)賬建立率達(dá)100%；學(xué)校食堂及學(xué)校周邊食品經(jīng)營(yíng)業(yè)戶按季度檢查，每年不少于4次，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在問題并監(jiān)督整改到位；學(xué)校食堂負(fù)責(zé)人、學(xué)校周邊食品經(jīng)營(yíng)業(yè)戶負(fù)責(zé)人、主要從業(yè)人員每人每年接受食品安全培訓(xùn)不少于40小時(shí)。
（四）認(rèn)真履行保健食品、化妝品監(jiān)管職能。完善保健食品、化妝品經(jīng)營(yíng)單位監(jiān)管檔案；規(guī)范我區(qū)保健食品經(jīng)營(yíng)秩序，凈化保健食品市場(chǎng)。
（五）開展藥品安全專項(xiàng)整治工作，凈化藥械市場(chǎng)。堅(jiān)持預(yù)防與處罰并重的行政執(zhí)法原則，加強(qiáng)以高風(fēng)險(xiǎn)藥品、非藥品冒充藥品、中藥材等為重點(diǎn)，以打廣告頻繁的零售藥店、診所等為重點(diǎn)部位的監(jiān)管，依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、無證經(jīng)營(yíng)藥品等違法犯罪行為。積極開展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查，不斷探索和創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管方式方法，提高工作效能，繼續(xù)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，確保人民群眾用藥安全有效。
2017年，食品藥品監(jiān)督管理科將會(huì)進(jìn)一步更新監(jiān)管理念，創(chuàng)新監(jiān)管手段，提高技術(shù)支撐水平，增強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管能力。我們將再接再厲，不折不扣的完成市食品藥品監(jiān)督管理局和區(qū)管委會(huì)交辦的食品藥品安全監(jiān)管工作。
二0一五年一月二十三日
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