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實驗室質(zhì)量監(jiān)督員的職責(zé)和任務(wù)
一、質(zhì)量監(jiān)督
質(zhì)量監(jiān)督的定義是，為了確保滿足規(guī)定的要求，對實體的狀況進行連續(xù)的監(jiān)視和驗證并對記錄進行分析。質(zhì)量監(jiān)督不是一種個人行為，它是在一個單位最高管理者的授權(quán)下開展的，是代表最高管理者實施質(zhì)量監(jiān)督的，是檢測全過程有效運行的保證。
二、擔(dān)任質(zhì)量監(jiān)督員的條件
1.熟悉相關(guān)的法律法規(guī)和各項檢測的方法和程序。
2.了解檢測工作的業(yè)務(wù)。
3.知道如何評價檢測結(jié)果。
三、對質(zhì)量監(jiān)督員的要求
1.質(zhì)量監(jiān)督既是一項技術(shù)工作，又是一項質(zhì)量管理工作。因此，對質(zhì)量監(jiān)督員來說，首先要熟悉有關(guān)法規(guī)，要了解技術(shù)，尤其要了解監(jiān)督職責(zé)范圍內(nèi)的技術(shù)，要熟悉檢測的技術(shù)依據(jù)及作業(yè)指導(dǎo)書，還要熟悉檢測結(jié)果的不確定度分析；其次，要了解質(zhì)量管理，要熟悉檢測的全過程(包括檢測前的準(zhǔn)備、檢測的實施及檢測后的復(fù)查)和各階段的具體質(zhì)量要求，要了解質(zhì)量體系文件對質(zhì)量監(jiān)督員崗位職責(zé)的具體要求，并一絲不茍地執(zhí)行。
2.質(zhì)量監(jiān)督員的責(zé)任是對檢測的過程及這一過程的產(chǎn)品——檢測報告的質(zhì)量進行監(jiān)督，這是一項工作量大、責(zé)任大的工作。
四、質(zhì)量監(jiān)督員的工作范疇
1.對完成檢測所使用的資源進行監(jiān)督
資源包括人力資源、方法資源、設(shè)備和設(shè)施資源等。
(1)人力資源主要是指在檢測一線工作的人員。對人力資源的監(jiān)督主要是監(jiān)督他們是否嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的程序和方法，并形成了及時、準(zhǔn)確、清晰、完整的記錄。
(2)方法資源主要是指檢測的技術(shù)依據(jù)，即國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書。對方法資源的基本要求是必須為現(xiàn)行有效的版本并受控，當(dāng)技術(shù)依據(jù)的版本發(fā)生變化時，質(zhì)量監(jiān)督員有責(zé)任提醒并指導(dǎo)組織學(xué)習(xí)、開展必要的試驗；進行必要的設(shè)備補充或更新以及更換作業(yè)指導(dǎo)書的版本。
(3)設(shè)備資源主要是指用于完成檢測任務(wù)的檢測裝置及相關(guān)的輔助設(shè)備和設(shè)施。對設(shè)備資源的基本要求是功能正常，在有效的檢定或校準(zhǔn)周期內(nèi)，有完整的檔案和及時的使用、維修記錄。此外，在使用前后對儀器設(shè)備進行功能檢查、判斷和記錄是完全必要的，并應(yīng)定期進行維護和保養(yǎng)。質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)監(jiān)督相關(guān)人員按質(zhì)量體系文件的要求完成相應(yīng)的工作。
(4)環(huán)境條件是保證檢測質(zhì)量的重要外部因素。環(huán)境條件包含的內(nèi)容比較多，有溫度的影響、濕度的影響、大氣壓力的影響、振動的影響、電磁干擾的影響、灰塵的影響等。不同的檢測項目對環(huán)境條件的要求是不一樣的。質(zhì)量監(jiān)督員必須對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性產(chǎn)生影響的環(huán)境條件的控制措施和控制結(jié)果進行監(jiān)督。
2.對檢測的全過程進行監(jiān)督
對資源進行監(jiān)督是對檢測的全過程進行監(jiān)督的基礎(chǔ)，而檢測的全過程是影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確、可靠的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是質(zhì)量監(jiān)督的重點，也是質(zhì)量監(jiān)督的難點。
(1)在檢測的全過程，質(zhì)量監(jiān)督員只能抓住重點環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，重點環(huán)節(jié)應(yīng)依據(jù)實際情況確定。實際情況往往是錯綜復(fù)雜的，有人員的思想和業(yè)務(wù)素質(zhì)、有儀器設(shè)備操作的難易程度、有環(huán)境條件或其他干擾量的影響、有客戶的特殊需求、有檢測的性質(zhì)，如常規(guī)檢測、仲裁檢測、驗收檢測等。質(zhì)量監(jiān)督員要善于依據(jù)實際情況，抓住對檢測結(jié)果產(chǎn)生較大影響的因素或環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。
(2)通常情況下，應(yīng)對檢測的實施階段進行監(jiān)督。檢測實施階段主要是指檢測人員按照作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的程序、方法和要求執(zhí)行，并及時、準(zhǔn)確地做好檢測的原始記錄。
(3)檢測的過程是一個錯綜復(fù)雜的過程，完成此過程所需時間的長短也是因人的熟練程度而異，因被測對象的技術(shù)要求不同而異，因方法的難易程度和設(shè)備自動化程度的高低而異等。我們不能從時間的長短判斷質(zhì)量的優(yōu)劣，過程服務(wù)于結(jié)果，時間服務(wù)于質(zhì)量，這是我們實現(xiàn)過程控制所必須遵循的一條基本原則，也是質(zhì)量監(jiān)督員所必須遵守的一條工作原則。
3.對檢測的結(jié)果——檢測報告進行監(jiān)督
檢測報告是檢測過程的結(jié)果，也是我們通常說的產(chǎn)品。產(chǎn)品的質(zhì)量反映了一個單位質(zhì)量管理的水平，也是一個單位對外樹立的一面旗幟。
(1)檢測報告一般包括滿足客戶需求的全部信息、檢測的數(shù)據(jù)及測量不確定度或結(jié)論三部分內(nèi)容。質(zhì)量監(jiān)督員工作的重點應(yīng)放在數(shù)據(jù)上，即檢測報告的數(shù)據(jù)
與原始記錄數(shù)據(jù)的一致性、計算數(shù)據(jù)的正確性、不確定度分析的準(zhǔn)確性。
(2)檢測報告除了提供各種客觀、真實、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)外，還要提供客戶關(guān)心的與數(shù)據(jù)的公正性、科學(xué)性與可靠性密切相關(guān)的信息。
(3)檢測報告的質(zhì)量，除了信息要完整、數(shù)據(jù)要可靠、結(jié)論要準(zhǔn)確外，還要注意文字打印質(zhì)量、裝訂質(zhì)量等。
以上簡要地介紹了質(zhì)量監(jiān)督員的工作職責(zé)、工作范疇，這是質(zhì)量監(jiān)督員的自身定義所要求的。但在實際工作中，質(zhì)量監(jiān)督員還要根據(jù)自身的實際工作情況，在自己的工作范疇內(nèi)進行質(zhì)量監(jiān)督活動，并詳細記錄活動內(nèi)容。同時，要把發(fā)現(xiàn)的問題按照程序文件的要求，向相關(guān)人員進行反饋，形成文字材料，以作為相關(guān)文件修改的依據(jù)。
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實驗室質(zhì)量監(jiān)督員的職責(zé)和任務(wù) [篇2]
按照《實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》的要求：“實驗室應(yīng)由熟悉各項檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督”，又提到：“使用培訓(xùn)中的人員時，應(yīng)對其進行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督”。按照這些要求，實驗室須設(shè)置監(jiān)督員，明確監(jiān)督員的職責(zé)。關(guān)于監(jiān)督員的設(shè)置和職責(zé)應(yīng)注意幾個問題。
1、 監(jiān)督員的職責(zé)。關(guān)于監(jiān)督員的職責(zé)，《評審準(zhǔn)則》中已經(jīng)講清楚了，主要是“對檢測和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督”。簡單說，監(jiān)督員就是監(jiān)督檢測工作過程的。因此，在實驗室的體系文件中的監(jiān)督員的職責(zé)描述中應(yīng)圍繞這一點來寫，不要擴大監(jiān)督員的職責(zé)。有的實驗室把監(jiān)督員的職責(zé)擴大到監(jiān)督整個質(zhì)量體系的運行，這是不對的，不要把監(jiān)督員和內(nèi)審員的職責(zé)混淆。
2、 監(jiān)督員的數(shù)量。一個實驗室應(yīng)設(shè)置幾名監(jiān)督員是每個實驗室都面對的問題，《評審準(zhǔn)則》中沒有對監(jiān)督員的數(shù)量提出明確要求，但是通過分析監(jiān)督員的職責(zé)和要求，我們可以清晰地知道應(yīng)該如何合理地設(shè)置監(jiān)督員。首先，很少有實驗室設(shè)置專職的監(jiān)督員，一般監(jiān)督員本身也是一名檢測人員，有自己的檢測崗位，因此，一般情況下，監(jiān)督員只是監(jiān)督本部門（本檢測室或組）的檢測工作；其次，應(yīng)考慮實驗室的組織機構(gòu)設(shè)置，主要看從組織機構(gòu)上劃分幾個檢測室（組），每個檢測室（組）自然不能少于一名監(jiān)督員；再者，要考慮監(jiān)督員的專業(yè)領(lǐng)域，監(jiān)督員當(dāng)然應(yīng)在自己熟悉的專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)實施監(jiān)督，全部監(jiān)督員的專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)能夠覆蓋實驗室的全部檢測專業(yè)。滿足這些要求，監(jiān)督員的設(shè)置就是“足夠”的，當(dāng)然也不宜太多，說到比例，一般監(jiān)督員數(shù)量占全部檢測專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量的10%左右。
3、 監(jiān)督員的權(quán)利。實驗室最高管理者應(yīng)賦予監(jiān)督員足夠的權(quán)利，這一點是實驗室容易忽視的，造成監(jiān)督員沒有足夠的權(quán)利實施監(jiān)督，監(jiān)督只是流于形式，監(jiān)督員只是擺設(shè)。監(jiān)督員可以在發(fā)現(xiàn)問題時當(dāng)場予以糾正和制止，責(zé)令其改正，這也是監(jiān)督員和內(nèi)審員在處理不符合問題方式上的區(qū)別；監(jiān)督員對發(fā)現(xiàn)有問題的報告時可以扣發(fā)；對糾正措施和結(jié)果不滿意時，可以與相關(guān)人員溝通，提出整改建議等；還有一條是至關(guān)重要的，監(jiān)督員應(yīng)有渠道直接與技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人乃至最高管理者溝通。這一點很容易被忽視，很多實驗室也做不到。沒有這種權(quán)利或渠道，監(jiān)督員在現(xiàn)實工作當(dāng)中是很難真正實施監(jiān)督的，實驗室的管理者也就失去了一個重要的“耳目”。
4、 監(jiān)督員應(yīng)具備的能力。《評審準(zhǔn)則》中沒有對監(jiān)督員作出明確的培訓(xùn)和資格要求，只是說應(yīng)“熟悉各項檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價”。我們可以通俗地理解為，監(jiān)督員應(yīng)是一個檢測領(lǐng)域內(nèi)相對業(yè)務(wù)能力強、工作經(jīng)驗豐富的人員，他應(yīng)能夠識別出其他檢測人員的檢測工作的不規(guī)范不正確之處。有的實驗室安排一名剛參加工作不久的年輕檢測人員作為監(jiān)督員顯然是不合適的。
5、 監(jiān)督的重點。監(jiān)督的特點是隨時隨地，這也是監(jiān)督與內(nèi)審在計劃性上的不同，這一點是大家都清楚的，但是監(jiān)督并不是沒有計劃性，監(jiān)督是有重點的，泛泛的監(jiān)督并不是監(jiān)督的真正含義。如新的《評審準(zhǔn)則》提到：“使用培訓(xùn)中的人員時，應(yīng)對其進行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督”；“使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督”。對一些重要的工作環(huán)節(jié)、工作業(yè)務(wù)、檢測項目以及人員要重點實施監(jiān)督，比如新的檢測項目、新的檢測設(shè)備、新的檢測人員、重要的檢測業(yè)務(wù)、容易出問題的重要環(huán)節(jié)等等。有的實驗室在擴項評審中反而不能提供足夠的監(jiān)督記錄，這樣的不符合項是比較嚴(yán)重的，因為新擴項項目肯定是實驗室的新項目，是恰恰需要重點實施監(jiān)督的，包括在模擬試驗環(huán)節(jié)和比對試驗環(huán)節(jié)等。
6、 監(jiān)督應(yīng)留有記錄。監(jiān)督記錄也是實驗室容易出問題的一點，監(jiān)督和其他工作一樣，需要留有“痕跡”，即質(zhì)量記錄，它的格式應(yīng)是受控的，是體系文件的一部分。一般實驗室能夠提供監(jiān)督記錄，但是從格式到內(nèi)容往往存在一些問題。比如：格式過于簡單，不能反映監(jiān)督的具體內(nèi)容，表格不是受控的，沒有簽字等等；記錄過于簡單，不能體現(xiàn)本次監(jiān)督的具體情況，用詞是通用的，“放之四海而皆準(zhǔn)”的，如“符合”；所有監(jiān)督記錄中均沒有發(fā)現(xiàn)不符合，在真正的現(xiàn)實工作中，這往往是不可能的，其實監(jiān)督記錄更應(yīng)該反映的是監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的問題。存在上述問題反映出實驗室對監(jiān)督工作不真正理解，不重視，甚至流于形式，弄虛作假。
作為實驗室的管理者應(yīng)提高對監(jiān)督工作重要性的認識，保證監(jiān)督工作的有效性，它是完善管理體系的一個重要方面，它同時也是管理者對檢測工作實施監(jiān)管的一個重要渠道，不要僅僅把它看作是《評審準(zhǔn)則》中的幾個條款，應(yīng)把它實實在在運做為質(zhì)量管理的一個重要的有效的手段。
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