衛(wèi)生院藥品質(zhì)量管理制度

湯口鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品質(zhì)量問(wèn)題報(bào)告制度

1、醫(yī)院使用的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向院長(zhǎng)報(bào)告，填寫(xiě)藥品質(zhì)量問(wèn)題報(bào)告表，并懸掛明顯標(biāo)志，停止使用。必要時(shí)要向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

2、凡國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)或供貨方通知不合格的藥品，以及醫(yī)院自查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)立即停止使用，認(rèn)真清點(diǎn)數(shù)量，做好記錄并上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)，聽(tīng)從處理。

湯口鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品采購(gòu)管理制度

1、藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《合同法》、《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購(gòu)進(jìn)。

2、必須指定專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)或?qū)Ｈ素?fù)責(zé)藥品采購(gòu)工作。藥品采購(gòu)人員須經(jīng)專(zhuān)業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格。

3、購(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。由采購(gòu)人員索取供貨方的材料，填寫(xiě)“合格供貨方檔案表或首營(yíng)企業(yè)審核表”。報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)審核同意。

4、應(yīng)所取的供貨方材料包括：

（1）、加蓋企業(yè)紅色印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)執(zhí)照復(fù)印件；

（2）、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GMP、GSP認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件；

（3）、藥品銷(xiāo)售人員的單位授權(quán)委托書(shū)、身份證復(fù)印件；

（4）、藥品質(zhì)量保證協(xié)議。

5、購(gòu)入進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件隨貨同行。

6、購(gòu)進(jìn)藥品要有合法的票據(jù)，并附有隨貨同行單。在票據(jù)交由財(cái)務(wù)部門(mén)入賬保管后，西藥房必須保留隨貨同行單存檔備查。

7、定期對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，加以分析和改進(jìn)。

湯口鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品入庫(kù)檢查驗(yàn)收管理制度

1、藥劑組必須根據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定，建立健全藥品入庫(kù)驗(yàn)收程序，以防假劣藥品進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)，切實(shí)保證入庫(kù)藥品質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確。

2、藥品驗(yàn)收必須由驗(yàn)收人員和復(fù)核人員同時(shí)進(jìn)行。

3、藥品驗(yàn)收應(yīng)在驗(yàn)收區(qū)進(jìn)行。整件的藥品按抽樣原則開(kāi)箱驗(yàn)收，零散品種按批號(hào)逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)根據(jù)隨貨同行單或送貨單，對(duì)藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)廠(chǎng)家、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位等進(jìn)行核對(duì)。并對(duì)其外觀(guān)質(zhì)量、包裝進(jìn)行檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑的藥品，應(yīng)拒收或單獨(dú)存放（放入不合格區(qū)或退貨區(qū)），填寫(xiě)藥品拒收?qǐng)?bào)告單，作好標(biāo)記，并迅速上報(bào)主管人員。

4、驗(yàn)收特殊管理的藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。

5、驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、供貨單位名稱(chēng)、產(chǎn)地、數(shù)量、采收(加工)日期；中藥飲片包裝應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等，已經(jīng)實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的，需標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。

6、進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)憑蓋有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件驗(yàn)收；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位原印章的《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)。

7、驗(yàn)收完畢作出驗(yàn)收結(jié)論，并做好驗(yàn)收記錄，由驗(yàn)收人和復(fù)核人簽字蓋章。驗(yàn)收記錄內(nèi)容必須真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、不缺項(xiàng)。驗(yàn)收紀(jì)錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期后一年，但不得少于三年。

8、驗(yàn)收合格后將藥品放入合格區(qū)按藥品相應(yīng)儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存。

湯口鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品出入庫(kù)復(fù)核制度

1、藥品驗(yàn)收合格后入庫(kù)，建立保管帳，雙人簽字。

2、藥品出庫(kù)按“先產(chǎn)先出、近期先出、易變先出、按批號(hào)出庫(kù)”的原則。對(duì)過(guò)期失效、霉?fàn)�變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、鼠咬及淘汰的藥品，及內(nèi)包裝破損的藥品不得出庫(kù)使用。

3、藥監(jiān)部門(mén)通知暫停使用的藥品；藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；包裝出現(xiàn)破損、封口不嚴(yán)；包裝標(biāo)識(shí)脫落、污染、模糊不清的藥品；懷疑質(zhì)量發(fā)生變化的藥品不得出庫(kù)。

4、對(duì)特殊藥品、貴重藥品應(yīng)雙人復(fù)核簽字。

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