制藥廠旳衛(wèi)生制度

范文一、

一.目的：

建立潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度，使?jié)崈羰覞崈魠^(qū)工藝衛(wèi)生中涉及到的衛(wèi)生項(xiàng)目得到良好實(shí)施和維持，確保潔凈區(qū)不會工藝衛(wèi)生不良而帶來污染和交叉污染。

二.范圍：

1、本標(biāo)準(zhǔn)適用于制藥廠萬級--30萬級潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理，包括如下項(xiàng)目：

1.1 HVAC系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、飲用水系統(tǒng)；

1.2潔凈廠房環(huán)境衛(wèi)生；

1.3設(shè)備、容器、生產(chǎn)工具衛(wèi)生要求；

1.4物料衛(wèi)生；

1.5生產(chǎn)過程衛(wèi)生；

三、定義：

1、工藝衛(wèi)生：對所有使用的物料、生產(chǎn)過程及設(shè)備等的衛(wèi)生要求。

2、污染：作為處理對象的物體或物質(zhì)，由于粘附，混入或產(chǎn)生某種物質(zhì)，其性能和機(jī)能產(chǎn)生不良影響的過程或使其不良影響的狀態(tài)，稱為污染。通俗說法是:就是指當(dāng)某物與不潔凈的或腐-敗物接觸或混合在一起,使該物質(zhì)變得不純凈或不適用時,即受污染。

3、交叉污染：在生產(chǎn)中，一種原料、中間產(chǎn)品或成品被另一原料或產(chǎn)品污染。

四、職責(zé)：

1、潔凈室各崗位人員、維修人員、空調(diào)系統(tǒng)操作人員、純化水系統(tǒng)操作人員對本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定涉及到各自衛(wèi)生要求實(shí)施負(fù)責(zé)；

2、QC檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)純化水系統(tǒng)、HVAC系統(tǒng)、飲用水系統(tǒng)、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測負(fù)責(zé)；

3、質(zhì)量員、車間工段長、車間主任、QC主任、質(zhì)量科負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督管理。

范文二、

提高制度執(zhí)行力的必要性?

提高制度執(zhí)行力是貫穿于企業(yè)管理整個過程的活動，必須伴隨企業(yè)經(jīng)營管理的發(fā)展而發(fā)展。制藥企業(yè)的高速發(fā)展，生產(chǎn)經(jīng)營、組織結(jié)構(gòu)與管理模式發(fā)生了巨大變化，提高制度執(zhí)行力也隨之變得復(fù)雜和重要。一方面是提高制度執(zhí)行力與企業(yè)高速發(fā)展的相對滯后性，另一方面是高速發(fā)展過程中的制度貫徹執(zhí)行的非一貫性，這都需要及時地調(diào)整完善，才能推動企業(yè)管理水平的全面提升。從各大制藥企業(yè)發(fā)生的部分質(zhì)量、安全等事故來看，企業(yè)制度雖然是規(guī)范完善了，但由于制度執(zhí)行力的嚴(yán)重欠缺導(dǎo)致出現(xiàn)了一些本可以避免的事故。因此，提高制度執(zhí)行力很有必要。?

3提高制度執(zhí)行力的要求?

總體要求是重點(diǎn)加大現(xiàn)有制度的執(zhí)行力度，提高制度的實(shí)施與執(zhí)行效果；企業(yè)必須大力宣傳，要求各部門行動起來，立足本職工作，放眼企業(yè)管理的發(fā)展變化，從抓各項(xiàng)制度的執(zhí)行效果入手，牢固樹立“按制度辦事”和遵章守紀(jì)的規(guī)范操作意識；在生產(chǎn)經(jīng)營管理中認(rèn)真做到有章可循，有章必循，違章必究，從嚴(yán)規(guī)范員工行為，釀造和豐富企業(yè)理念與文化，確保企業(yè)經(jīng)營管理工作步入良性循環(huán)的發(fā)展軌道，為提高企業(yè)管理水平提供強(qiáng)大保障，最終實(shí)現(xiàn)企業(yè)的科學(xué)管理和穩(wěn)固發(fā)展。?

4提高制度執(zhí)行力的組織保證?

企業(yè)應(yīng)成立提高制度執(zhí)行力工作開展的專門組織，該組織應(yīng)由企業(yè)董事長為主任委員，總經(jīng)理為副主任委員，各部門負(fù)責(zé)人為委員組成，可下設(shè)辦公室，掛靠專業(yè)部門。?

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