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衛(wèi)生監(jiān)督股的工作制度
醫(yī)療機構(gòu)管理辦法
第一章 總 則
第一條 為了加強醫(yī)療機構(gòu)的管理，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本自治區(qū)實際，制定本辦法。
第二條 本自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置、登記、校驗、執(zhí)業(yè)規(guī)范以及監(jiān)督管理適用本辦法。
本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)包括各級各類醫(yī)院、婦幼保健院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、衛(wèi)生院（站、所、室）、療養(yǎng)院、�？萍膊》乐卧海ㄋ�、站）、門診部、診所、護理院（站）、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心（站）、臨床檢驗中心。
疾病預(yù)防控制、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學科研和教學、醫(yī)藥、計劃生育服務(wù)等機構(gòu)在業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動和美容服務(wù)機構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)，經(jīng)依法批準設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機構(gòu)。
第三條 醫(yī)療機構(gòu)管理實行屬地化和全行業(yè)管理。
第四條 縣級以上人民政府應(yīng)當將醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)納入當?shù)亟?jīng)濟社會發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃，整合和優(yōu)化配置醫(yī)療資源；堅持公立醫(yī)療機構(gòu)為主導(dǎo)、非公立醫(yī)療機構(gòu)共同發(fā)展，非營利性醫(yī)療機構(gòu)為主體、營利性醫(yī)療機構(gòu)為補充；落實醫(yī)療機構(gòu)政府補助、補償政策，建立和完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的醫(yī)療服務(wù)體系。
第五條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負責對本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一準入、統(tǒng)一監(jiān)管。有關(guān)部門按照各自職責做好醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
第二章 醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置
第六條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當根據(jù)本行政區(qū)域的人口、經(jīng)濟情況和醫(yī)療資源、醫(yī)療需求、現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況，編制或者修訂醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)上一級人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意后，報本級人民政府批準實施，并向社會公布。
醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的編制或者修訂，應(yīng)當與本級城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃同步進行。
第七條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門對擬新設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當按照當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃規(guī)定的數(shù)量限額審批。
城市市區(qū)新設(shè)置非公立醫(yī)療機構(gòu)實行公開競爭方式確定設(shè)置人。
第八條 申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當具備下列條件：
（一）符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；
（二）組織機構(gòu)、人員配備、儀器設(shè)備配置等符合國家規(guī)定的同類醫(yī)療機構(gòu)基本標準；
（三）設(shè)置人獨立承擔民事責任；
（四）提供滿足投資總額的資信證明；
（五）醫(yī)療廢物處置方案合理；
（六）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第九條 申請設(shè)置個體診所的，除具備本辦法第八條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當具備下列條件：
（一）本人取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊連續(xù)從事同一專業(yè)診療工作5年以上；
（二）屬于中醫(yī)、西醫(yī)臨床或者口腔類別。
第十條 申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，應(yīng)當向有審批權(quán)限的衛(wèi)生行政部門提出申請，并按照規(guī)定提交書面材料。
第十一條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當按照下列權(quán)限對醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批：
（一）三級醫(yī)院和婦幼保健院、�？萍膊》乐卧海ㄋ�，自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門直屬醫(yī)療機構(gòu)、急救中心、臨床檢驗中心、醫(yī)學檢驗所、美容醫(yī)院、自愿戒毒醫(yī)療機構(gòu)，由設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門審批；
（二）二級醫(yī)院、二級及以下婦幼保健院、�？萍膊》乐卧海ㄋ？漆t(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院（含中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)），設(shè)床位100張以上的康復(fù)醫(yī)院、護理院、療養(yǎng)院以及醫(yī)療美容門診部（診所）等，由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門審批；
（三）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、設(shè)床位不滿100張以及不設(shè)床位的其他醫(yī)療機構(gòu)，由其所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門審批；
（四）設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)，由設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門和商務(wù)行政部門審批；
（五）香港、澳門醫(yī)療服務(wù)提供者在自治區(qū)內(nèi)設(shè)置個體診所，由設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門審批。
設(shè)置公立醫(yī)療機構(gòu)的，應(yīng)當由衛(wèi)生行政部門報同級人民政府機構(gòu)編制管理機關(guān)審批。
第十二條 衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》前，應(yīng)當向社會公示，公示期為5個工作日。公示內(nèi)容包括：擬設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的名稱、類別、級別、地址、診療科目、床位、設(shè)置申請人名稱以及是否符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》等。
第十三條 《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的有效期為：
（一）診所、衛(wèi)生院（站、所、室）、衛(wèi)生保健所、醫(yī)務(wù)室、門診部及其他不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)為1年；
（二）床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)、臨床檢驗中心、醫(yī)學檢驗所為2年；
（三）100張床位以上的醫(yī)療機構(gòu)為3年。
超過有效期未申請執(zhí)業(yè)登記的，《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》自行失效。
第十四條 醫(yī)療機構(gòu)變更經(jīng)核準的類別、級別或者地址的，應(yīng)當重新辦理設(shè)置審批手續(xù)。
醫(yī)療機構(gòu)需要設(shè)置分支醫(yī)療機構(gòu)的，應(yīng)當按照新設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)定辦理審批手續(xù)。
第三章 登記與校驗
第十五條 醫(yī)療機構(gòu)在完成《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》核準的事項后，應(yīng)當向批準其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
設(shè)置戒毒醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)療機構(gòu)從事戒毒治療業(yè)務(wù)，以及設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的，應(yīng)當向設(shè)區(qū)的市以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記；香港、澳門醫(yī)療服務(wù)提供者開設(shè)個體診所的，應(yīng)當向設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記。
第十六條 申請執(zhí)業(yè)登記應(yīng)當提交下列材料：
（一）執(zhí)業(yè)登記申請書；
（二）《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》；
（三）房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；
（四）建筑設(shè)計或者業(yè)務(wù)用房平面圖；
（五）驗資證明、資產(chǎn)評估報告；
（六）法定代表人或者主要負責人、各科室負責人名單；
（七）醫(yī)師、護士執(zhí)業(yè)注冊申請材料；
（八）主要儀器設(shè)備名錄清單；
（九）消毒供應(yīng)設(shè)施配置和醫(yī)療廢棄物的處置方案；
（十）管理制度及技術(shù)操作規(guī)程。
第十七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自受理之日起45日內(nèi)，對申請執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)進行實地查驗，逐項審核。符合條件的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；不符合條件的，書面說明理由。
《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本按照衛(wèi)生部規(guī)定的式樣，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門印制。
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