- 外審不符合報(bào)告整改 推薦度：
- 相關(guān)推薦
不符合整改報(bào)告范文
2015年12月我廠向省局認(rèn)證監(jiān)管處提出換證復(fù)查申請(qǐng)，2015年1月13日省局評(píng)審組對(duì)我廠進(jìn)行了換證復(fù)查評(píng)審，在評(píng)審過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)了8項(xiàng)不符合項(xiàng)，針對(duì)評(píng)審組指出的不符合項(xiàng)，我廠高度重視，立即組織實(shí)施整改，現(xiàn)整改完畢，就整改情況報(bào)告如下：
不符合項(xiàng)一：更-衣室私人物品與工作服混放
原因分析：對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求理解不夠清楚；
整改措施：里間更-衣室不再放置任何個(gè)人物品或衣服，在外間單獨(dú)放置； 整改完成(自檢驗(yàn)收情況)情況：個(gè)人物品和衣服放在外間，里間更-衣室放置和更換工作服，達(dá)到衛(wèi)生要求；
相關(guān)證明附件：見(jiàn)照片一。
不符合項(xiàng)二：洗手消毒處為手動(dòng)龍頭
原因分析：對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求理解不夠清楚，忽視硬件設(shè)施要求； 整改措施：已更換為腳踏式水龍頭
整改完成情況(包括自己檢查驗(yàn)收情況)：可以做到手不接觸龍頭，達(dá)到衛(wèi)生要求；
相關(guān)證明附件：見(jiàn)照片二。
不符合項(xiàng)三、八：內(nèi)外包裝在同一區(qū)域加工、不同區(qū)域工作服未區(qū)分； 原因分析：對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求理解不夠清楚，忽視不同衛(wèi)生區(qū)域應(yīng)分開(kāi)控制衛(wèi)生；
整改措施：隔斷車間，分內(nèi)包裝操作區(qū)域和外包裝操作區(qū)域單獨(dú)管理， 整改(自檢驗(yàn)收情況)情況：整改后做到來(lái)物流不交叉、人員不串崗、氣流不貫通，符合衛(wèi)生要求；
相關(guān)證明附件：見(jiàn)照片三。
不符合項(xiàng)四：加工車間燈無(wú)防爆設(shè)置；
原因分析：對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求重視不足，硬件更新不及時(shí)； 整改措施：更換有防爆罩的日光燈；
整改(自檢驗(yàn)收情況)情況：光照充足，如燈管爆裂不會(huì)散落到車間或產(chǎn)品上，符合衛(wèi)生要求；
相關(guān)證明附件：見(jiàn)照片四。
不符合項(xiàng)五：成品庫(kù)存放產(chǎn)品無(wú)信息標(biāo)識(shí)；
原因分析：倉(cāng)庫(kù)保管對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求理解不夠清楚，內(nèi)部監(jiān)管不嚴(yán)格；
整改措施：印刷標(biāo)識(shí)卡，成品庫(kù)所有產(chǎn)品明確標(biāo)識(shí)；
整改(自檢驗(yàn)收情況)情況：已標(biāo)識(shí)清楚；
相關(guān)證明附件：見(jiàn)照片五。
不符合項(xiàng)六：內(nèi)包裝庫(kù)存有禮品袋等物品；
原因分析：對(duì)內(nèi)包裝管理重視不夠；
整改措施：將禮品袋等其它物品轉(zhuǎn)移到其他倉(cāng)庫(kù)；
整改(自檢驗(yàn)收情況)情況：已將其它物品轉(zhuǎn)移，經(jīng)檢查整改措施有效；
不符合項(xiàng)七：廠區(qū)平面圖局部與實(shí)際不符。
原因分析：沿用了老的建筑平面圖，忽視所致；
整改措施：已重新繪制；
相關(guān)證明附件：見(jiàn)附件（平面圖2）。
通過(guò)此次評(píng)審和整改，我廠提高了對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求的理解和認(rèn)識(shí)，在今后的工作中，加強(qiáng)過(guò)程管理和硬件投入，保證生產(chǎn)過(guò)程中的軟件、硬件都達(dá)到出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求。
整改單位：*******
整改完成時(shí)間： 2015年1月16日
糾正措施包括的是糾正和以后的預(yù)防措施，整改只是針對(duì)當(dāng)前狀況，沒(méi)有如何以后不發(fā)生的措施。
另外，原因分析也有些說(shuō)不過(guò)去，基本都是對(duì)規(guī)定重視不夠，理解不夠，那當(dāng)初的審核能過(guò)關(guān)，就說(shuō)明是附后條件的，建議把原因?qū)懗扇藶橐蛩貢?huì)好一些，如第一條，更-衣室私人物品與工作服混放，可以分析為已有明確文件規(guī)定，對(duì)相關(guān)人員已進(jìn)行過(guò)培訓(xùn)，但個(gè)別新員工未嚴(yán)格執(zhí)行。整改措施：按規(guī)定在指點(diǎn)區(qū)域掛放工衣和便服，對(duì)員工進(jìn)行衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)，進(jìn)一步重申相關(guān)衛(wèi)生要求。
相關(guān)證明文件包括：整改前后的更-衣室照片、員工培訓(xùn)考核記錄等。
某危險(xiǎn)化學(xué)品三級(jí)安全標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)審
臨沂市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局：
2015年11月18號(hào)，臨沂市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局組織有關(guān)專家，邵昌巖、李英奎、于西泉三位專家，對(duì)我公司進(jìn)行危險(xiǎn)化學(xué)品三級(jí)安全標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)審，對(duì)公司從資料和現(xiàn)場(chǎng)情況進(jìn)行嚴(yán)密細(xì)致檢查評(píng)審，評(píng)審結(jié)論，對(duì)于安全標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)公司領(lǐng)導(dǎo)能夠重視，也有一定的認(rèn)識(shí)，成立了相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)。建立的安全標(biāo)準(zhǔn)化體系能夠滿足企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需求。安全標(biāo)準(zhǔn)體系符合國(guó)家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)能夠貫徹執(zhí)行，提高效率。建議提高認(rèn)識(shí)，進(jìn)一步充實(shí)、完善公司安全標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)，整合標(biāo)準(zhǔn)體系文件，依據(jù)PDCA模式進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。企業(yè)“三級(jí)”，安全標(biāo)準(zhǔn)化單位給予通過(guò)。評(píng)審結(jié)束后，公司按照評(píng)審組的要求，對(duì)于85項(xiàng)不符合項(xiàng)和存在的問(wèn)題進(jìn)行了認(rèn)真分析和整改，并將公司從現(xiàn)場(chǎng)和資料方面的不足之處，層層分解，落實(shí)到車間（科室）、班組。要求按照要求保質(zhì)保
量的完成，整改小組負(fù)責(zé)人：王中、成員：付紅、石騰海、馮暉。要求整改小組對(duì)專家提出情況，逐一落實(shí)認(rèn)真整改，將資料和臺(tái)賬補(bǔ)充完善，使其達(dá)到要求，現(xiàn)將完成整改情況報(bào)告如下：
2015內(nèi)審評(píng)審及不符合項(xiàng)整改情況匯報(bào)2017-01-19 08:31 | #2樓
2015年1月我司對(duì)2015年GSP體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面內(nèi)審，通過(guò)自查，除了合理缺項(xiàng)外，基本符合質(zhì)量體系運(yùn)行的要求。根據(jù)新版GSP要求，有以下主要幾項(xiàng)不符合新版GSP要求：
《不符合整改報(bào)告范文》全文內(nèi)容當(dāng)前網(wǎng)頁(yè)未完全顯示，剩余內(nèi)容請(qǐng)?jiān)L問(wèn)下一頁(yè)查看。
1、冷藏設(shè)備：冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱沒(méi)有進(jìn)行驗(yàn)證；
2、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)監(jiān)測(cè)儀表沒(méi)有按新版GSP要求合理安裝監(jiān)測(cè)點(diǎn)及校準(zhǔn)；
3、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)沒(méi)有按新版GSP要求進(jìn)行更新升級(jí)。
4、計(jì)量器具沒(méi)校正。
以上缺項(xiàng)下達(dá)了整改通知，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：
一、冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱沒(méi)有進(jìn)行驗(yàn)證
1、原因分析：
公司冷庫(kù)和冷藏車使用一直正常，原版GSP無(wú)此項(xiàng)內(nèi)容要求，新版GSP提出要求后，公司2015年1月8日已與北京世控測(cè)控技術(shù)有限公司簽訂委托對(duì)冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱進(jìn)行驗(yàn)證的協(xié)議，由于該公司任務(wù)繁忙，直到2015年3月28日才驗(yàn)證完畢。
2、整改措施：
① 重新按新版GSP要求，制定冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱驗(yàn)證工作計(jì)劃； ② 成立了驗(yàn)證小組；
③ 公司人員參與驗(yàn)證；
④ 形成驗(yàn)證報(bào)告；
⑤ 按照驗(yàn)證數(shù)據(jù)，修改冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程； ⑥ 新購(gòu)置二個(gè)保溫箱，確保運(yùn)輸過(guò)程中冷藏藥品溫度符合要求。
⑦ 附錄一：冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則---冷藏車開(kāi)通了遠(yuǎn)程監(jiān)控能對(duì)冷藏藥品在運(yùn)輸途中的溫度能夠及時(shí)進(jìn)行自動(dòng)記錄及上傳到電腦上且能自動(dòng)報(bào)警。
3、整改效果：
① 2015年3月21日完成冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱的驗(yàn)證工作，3月30日形成驗(yàn)
證報(bào)告。
② 冷藏車安裝了溫度遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)軟件。
③ 保溫箱安裝遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件。
④ 經(jīng)過(guò)專項(xiàng)內(nèi)審，冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱設(shè)施設(shè)備基本符合GSP附錄一冷藏冷
凍藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則要求，能夠充分保證冷藏藥品的質(zhì)量安全。
4、預(yù)防措施：
① 嚴(yán)格按GSP要求及冷藏設(shè)備管理制度要求，確保冷藏藥品溫度符合要求。 ② 加強(qiáng)員工工作責(zé)任心，重視冷鏈藥品的質(zhì)量。
5、責(zé)任人：王麗華、黎燕梅、陳章。
6、完成時(shí)間：冷庫(kù)驗(yàn)證2015年3月20日、冷藏車驗(yàn)證2015年3月28日、保溫箱驗(yàn)證2015年3月28日。
二、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的升級(jí)改造：
1、原因分析：
我公司倉(cāng)庫(kù)2015年已按原版GSP規(guī)定安裝了全自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，每個(gè)單間庫(kù)房只安裝了一個(gè)監(jiān)測(cè)探頭，500平方倉(cāng)庫(kù)安裝2個(gè)探測(cè)點(diǎn)，按照新版GSP要求不符合規(guī)定，因此，要增加監(jiān)測(cè)點(diǎn)。我司已于2015年1月與北京世控測(cè)控技術(shù)有限公司簽訂了溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)全面升級(jí)更換符合新版GSP要求的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。
2、整改措施：
① 2015年3月更換新的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，并能夠和省市藥監(jiān)系統(tǒng)監(jiān)管平臺(tái)聯(lián)網(wǎng)； ② 能夠?qū)?kù)房24小時(shí)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集，并能實(shí)現(xiàn)聲光報(bào)警； ③ 每個(gè)單間倉(cāng)庫(kù)安裝2個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，每500平方米安裝了3個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，冷庫(kù)安裝2個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)。
公司倉(cāng)庫(kù)原有溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)11個(gè)，現(xiàn)增加到21個(gè)，符合新版GSP要求。
3、整改效果：
① 新安裝的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集；
② 能夠?qū)崿F(xiàn)聲光報(bào)警功能；
③ 通過(guò)內(nèi)審基本符合GSP附錄三溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則要求。
4、預(yù)防措施：
① 嚴(yán)格按GSP和溫濕度監(jiān)測(cè)管理制度規(guī)定要求執(zhí)行，確保庫(kù)房溫濕度符合要求。 ② 加強(qiáng)工作責(zé)任心，加大檢查力度及時(shí)調(diào)控溫濕度。
5、責(zé)任人：王麗華、黎燕梅、陳章、白彩俠
6、完成時(shí)間：2015年3月23日
三、計(jì)算機(jī)的更新升級(jí)
1、原因分析：
我公司原用GSP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，符合老版GSP要求運(yùn)行正常，按照新版GSP要求，需要增加了許多功能，如：采購(gòu)管理、收貨管理、運(yùn)輸管理等功能。因此我公司與湖北武漢應(yīng)變科技有限公司簽訂了更換新版GSP計(jì)算機(jī)的協(xié)議，于2015年1月進(jìn)行完成更新計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的工作，為了使經(jīng)營(yíng)工作更好的銜接，于2015年2月1日正式啟用新版計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
2、整改措施：
① 新版GSP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)符合公司經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理和質(zhì)量控制要求； ② 按新版GSP要求，制定各崗位人員操作權(quán)限審批表；
③ 按照新版GSP要求，建立質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)；
④ 組織了全體人員學(xué)習(xí)新版GSP操作規(guī)程；
⑤ 制定了新版GSP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程。
3、整改效果：
① 更換新計(jì)算機(jī)系統(tǒng)后，各崗位人員均能按職責(zé)權(quán)限操作新系統(tǒng)；
② 更換新系統(tǒng)后能正常開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；
③ 信息部和質(zhì)管部開(kāi)展GSP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的內(nèi)部評(píng)審，基本符合附錄二計(jì)算機(jī)系統(tǒng)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則的要求。
4、預(yù)防措施
① 嚴(yán)格按照GSP要求和計(jì)算機(jī)管理制度的操作權(quán)限執(zhí)行；
② 加強(qiáng)員工工作責(zé)任心，嚴(yán)格按照各自崗位職責(zé)和操作流程，錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)； ③ 加強(qiáng)計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的質(zhì)量管理和更新，確保數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
④ 加強(qiáng)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的安全管理，每日備份，確保數(shù)據(jù)安全。
5、負(fù)責(zé)人：黎燕梅、陶云青
6、完成時(shí)間2015年1月30日
四、計(jì)量器具的校正
1、原因分析：
因我司中藥飲片經(jīng)營(yíng)得很少，沒(méi)有拆分裝的品種，故沒(méi)有做校正。
2、整改措施：
按國(guó)家有關(guān)規(guī)定，已做了計(jì)量器具的校正。
3、整改效果：符合GSP要求。
4、預(yù)防措施：
加強(qiáng)計(jì)量器具的管理，定期檢定及維修和保養(yǎng)，確保儀器的正常使用。
5、責(zé)任人：黎燕梅。
6、完成時(shí)間：2015年4月10日
江西贛藥集團(tuán)全新醫(yī)藥有限公司
2015年4月10日
【不符合整改報(bào)告】相關(guān)文章：
外審不符合報(bào)告整改05-19
整改的報(bào)告02-16
反饋問(wèn)題整改報(bào)告_整改報(bào)告反饋問(wèn)題07-11
整改評(píng)估報(bào)告12-17
自查整改報(bào)告03-21
教學(xué)整改報(bào)告12-15
餐飲整改報(bào)告12-09
自查整改報(bào)告11-04