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藥品治理整改方案
各村、鎮(zhèn)直各單位：
為貫徹落實，譙政辦【】97號文件精神，促進我鎮(zhèn)藥品藥材整治工作順利開展，特制訂本方案。
一、成立專項整治組織1、目標(biāo)：嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品藥材和非法加工行為，確保藥品藥材市場得到凈化。2、（1）、落實建檔制度，以村為單位，通過清查，對中藥材的種植經(jīng)營戶，逐戶建立檔案，并對檔案進行動態(tài)管理，及時完善檔案內(nèi)容。（2）、落實責(zé)任制度，建立并完善三級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，實行干部包保制度，明確到人，劃片包干，層層包點，落實職責(zé)。（3）、落實責(zé)任追究制度，對藥品藥材安全問題突出，整治不力，按照《亳州市中藥材管理工作責(zé)任追究辦法》【亳紀(jì)辦（）9號】文件規(guī)定，追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。（4）、落實巡查制度，堅持每月巡查一次，并認真做好巡查記錄，開展巡查時，各村信息員發(fā)現(xiàn)下去內(nèi)，制售假劣藥品藥材，非法加工飲片等行為，及時采取措施，第一時間上報上級部門，嚴(yán)禁知情不報或遲報漏報。（5）、落實舉報獎勵制度，對舉報屬實者，按照規(guī)定給予一定的物質(zhì)獎勵。
二、時間安排1、5月24日6月14日主要任務(wù)，落實全面清查，建立檔案，完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，同時突出重點，查出制售假劣藥品藥材和非法飲片加工等違法行為。2、6月15日—6月20日總結(jié)經(jīng)驗，寫出總結(jié)報告，建立完善長效機制，鎮(zhèn)組織有關(guān)人員對工作驗收開展好的通報表揚，差的通報批評。
三、工作要求 1、要求各管理片，嚴(yán)格按照《方案》確定的工作重點、措施、步驟及要求開展工作，根據(jù)各自職責(zé)和劃定的責(zé)任區(qū)域，制訂行動方案。2、要求各村藥品藥材安全聯(lián)系人，保持通訊暢通，遇到大事項及時的向各片負責(zé)人匯報。3、查出案件按照“五不放過”的原則加大制假案件的打擊力度。
鎮(zhèn)人民政府
2012年4月25日
藥品零售企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)整治方案2017-01-21 09:04 | #2樓
為保障轄區(qū)內(nèi)廣大群眾用藥安全有效，進一步加強對藥品零售企業(yè)的監(jiān)管，切實履行藥品監(jiān)管職責(zé)，根據(jù)我區(qū)藥品零售企業(yè)的實際情況，經(jīng)局黨組研究，確定七月份為我區(qū)藥品零售企業(yè)基本規(guī)范整治月，開展藥品零售企業(yè)基本規(guī)范專項整治。
一、指導(dǎo)思想
以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，針對藥品流通領(lǐng)域存在的突出問題和監(jiān)管工作中的薄弱環(huán)節(jié)，采取切實有效的措施，進一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序，加強對藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲查處藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為，強化藥品流通領(lǐng)域的規(guī)范管理，增強藥品流通企業(yè)的質(zhì)量管理意識和誠信經(jīng)營意識，保障公眾用藥安全。
二、工作目標(biāo)
通過整頓和規(guī)范藥品流通秩序?qū)ｍ棛z查工作，進一步提高藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量責(zé)任意識，深刻理解gsp的精神實質(zhì)，自覺按照gsp規(guī)定經(jīng)營藥品，完善藥品質(zhì)量控制體系，確保經(jīng)營藥品質(zhì)量可控，增強藥品監(jiān)管部門的責(zé)任感，提高依法監(jiān)管的能力，明確監(jiān)管檢查職責(zé)，建立和完善藥品流通監(jiān)管的長效機制，促進藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)。
三、分工安排
1、藥品科：負責(zé)對東片各零售藥店的專項檢查；
2、稽查科：負責(zé)對中片、南片各零售藥店的專項檢查。
3、器械科：負責(zé)對西片各零售藥店的專項檢查
檢查組人員可根據(jù)工作要求作臨時調(diào)整。必要時局領(lǐng)導(dǎo)將帶隊參加有關(guān)檢查。
四、時間安排
1、宣傳自查階段:7月1日—7月10日,召開零售藥店負責(zé)人會議，同時通過網(wǎng)站、短信平臺等工具宣傳發(fā)動,各零售藥店進行自查整改.
2、現(xiàn)場檢查階段：7月11日--8月10日，具體由稽查、藥品、器械三科室安排，結(jié)合藥師指紋考勤情況、遠程數(shù)據(jù)上傳情況和被行政處罰的情況，各科室完成重點藥店（覆蓋面為30%）的現(xiàn)場檢查。
3、復(fù)查處理階段：對第一次檢查中發(fā)現(xiàn)問題的藥店進行跟蹤檢查，如仍未整改的，作進一步處理；對剩余未進行現(xiàn)場檢查的藥店進行抽查。
4、總結(jié)提高階段：認真整理和總結(jié)專項工作的成果、經(jīng)驗、問題、教訓(xùn)，建立健全長效監(jiān)管機制。
專項檢查期間各組應(yīng)填寫“專項檢查匯總表”，每周交藥品科。
五、主要檢查內(nèi)容
1、人員情況（藥師在崗情況；營業(yè)員上崗證情況；實習(xí)人員必須佩戴標(biāo)識，不得獨自上崗）；
2、處方藥銷售管理情況；
3、證照、監(jiān)督電話公布情況；
4、gsp執(zhí)行情況（重點：藥品分類管理、首營企業(yè)資料留存、購進驗收、店堂環(huán)境、相關(guān)設(shè)施齊全）
5、票據(jù)打印機使用情況；
6、遠程數(shù)據(jù)上傳情況；
7、指紋考勤系統(tǒng)使用情況
8、中藥飲片備案情況。
五、處理意見
（一）、對藥店違法違規(guī)行為的處理
1、結(jié)合藥師遠程指紋考勤系統(tǒng)和現(xiàn)場檢查情況，對發(fā)現(xiàn)藥學(xué)技術(shù)人員兼職的責(zé)令零售藥店其限期變更；對限期未進行變更的，依據(jù)《藥品管理法》第七十九條進行查處（第一次警告；第二次給予1000元行政處罰；第三次給予5000-20000元罰款）。直至其變更能夠到崗的藥學(xué)技術(shù)人員。對發(fā)現(xiàn)的兼職藥學(xué)技術(shù)人員納入黑名單,禁止其在區(qū)域內(nèi)擔(dān)任藥店藥學(xué)技術(shù)人員。
2、處方藥銷售必須有處方留存或登記，有藥學(xué)技術(shù)人員審方調(diào)配，無處方銷售注射劑、含麻-醉-藥品復(fù)方制劑等的按照其違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款給予1000元的處罰。
3、不按gsp要求經(jīng)營情況比較嚴(yán)重的，如店堂環(huán)境臟、亂、差；證照、監(jiān)督電話、24小時服務(wù)電話、藥店工作人員照片、藥師資格證復(fù)印件沒有上墻；缺少滅蠅燈、門鈴、藥品冷藏設(shè)備的；藥品陳列不符合藥品分類管理要求的;實習(xí)人員不佩戴實習(xí)標(biāo)識，獨自上崗的等行為按照其違反《藥品管理法》第十六條論處，依據(jù)《藥品管理法》第七十九條給予警告處罰責(zé)令改正，對逾期不改的依法給予五千元以上二萬元以下的罰款。
4、對藥品驗收臺帳不全，遠程監(jiān)控數(shù)據(jù)上傳不正常的按照其違反《藥品管理法》第十六條，依據(jù)《藥品管理法》第七十九條給予警告處罰責(zé)令改正，對逾期不改的依法給予五千元以上二萬元以下的罰款。
5、藥品零售企業(yè)購進藥品規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料的;銷售藥品未按規(guī)定留存銷售憑證的按照其違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十二條，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條第三項給予警告處罰,對逾期不改的依法給予五千元以上二萬元以下的罰款。
6、藥品零售企業(yè)票據(jù)打印機不正常使用、從不出具銷售憑證的，按照其違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十一條第二款，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條給予警告處罰,逾期不改的,給予500元行政處罰。
7、對于檢查中發(fā)現(xiàn)藥店存在從非法渠道購進藥品;銷售非法宣傳療效的非藥品等嚴(yán)重違法行為的,及時依照相關(guān)法規(guī)嚴(yán)肅查處。
六、檢查方式和程序
檢查方式為飛行檢查，不預(yù)先通知藥店。檢查組要嚴(yán)格按照執(zhí)法程序進行，必須亮證，對于只需用簡易程序處理的，檢查人員可按執(zhí)法文書要求進行當(dāng)場處罰，對涉及需立案查處的行為，檢查人員需對現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)違法行為需取證的必須將證據(jù)鎖定，作照相、先行登記、現(xiàn)場筆錄處理，防止再次取證時證據(jù)失滅。
七、工作紀(jì)律
各檢查組必須按照局統(tǒng)一部署要求，不能提前向檢查單位通知和泄漏檢查信息，檢查組不能在任何藥店用餐，中午用餐執(zhí)行局統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，檢查期間不能飲酒，不能收受藥店所發(fā)香煙及其他禮品等；對違反紀(jì)律規(guī)定，不按統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)擅自降低處理要求和隱瞞事實等行為將進行問責(zé)。
責(zé)任編輯：陳老師 閱讀：人次【藥品治理整改方案】相關(guān)文章：
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