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輸血不良反應(yīng)登記報(bào)告制度

時(shí)間:2023-03-21 16:39:56 偲穎 登記制度 我要投稿
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輸血不良反應(yīng)登記報(bào)告制度(通用10篇)

  隨著社會(huì)不斷地進(jìn)步,報(bào)告的使用頻率呈上升趨勢(shì),報(bào)告具有雙向溝通性的特點(diǎn)。那么大家知道標(biāo)準(zhǔn)正式的報(bào)告格式嗎?下面是小編為大家收集的輸血不良反應(yīng)登記報(bào)告制度,僅供參考,大家一起來看看吧。

輸血不良反應(yīng)登記報(bào)告制度(通用10篇)

  輸血不良反應(yīng)登記報(bào)告制度 篇1

  1.為確保輸血安全有效,輸血科(血庫)工作人員應(yīng)具備較強(qiáng)的法制意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),遵守一切規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

  2.接收血液標(biāo)本時(shí),必須認(rèn)真核對(duì)標(biāo)本的姓名、性別、年齡、科室、床號(hào)、住院號(hào),血型和臨床診斷等。檢查血液標(biāo)本是否有溶血、污染、血量不夠等,不符合配血試驗(yàn)要求的標(biāo)本拒收。

  3.配血前必須對(duì)病人及獻(xiàn)血者血型兩次確認(rèn),必須作正反血型鑒定,無誤后方可配血。

  4.《臨床輸血申請(qǐng)單》上所填血型與標(biāo)本管標(biāo)示血型不符時(shí),病人或家屬對(duì)血型有異議時(shí),立即通知臨床科室重抽標(biāo)本,復(fù)查血型,還有疑問時(shí),立即床旁復(fù)查血型,再有疑問時(shí),立即請(qǐng)示科主任處理。

  5.配血中發(fā)現(xiàn)主、次側(cè)有一側(cè)凝集,一律不得發(fā)血,立即報(bào)告科主任,作進(jìn)一步檢查。

  6.領(lǐng)血人必須是經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人員,發(fā)血前必須核對(duì)受血者姓名、年齡、血型、住院號(hào),科別、床號(hào)、臨床診斷等,以及獻(xiàn)血者血袋條碼號(hào)、采血日期、效期、血液品種、血量等,雙方核對(duì)無誤后,簽字認(rèn)可。

  7.如有群傷、需輸血的病人太多,分輕重緩急配血,先配危重病人的.血液,再配病情較輕病人的血液,并立即報(bào)告科主任請(qǐng)求援助。

  8.輸血科(血庫)必須儲(chǔ)備一定量的血液,保證應(yīng)急用血。

  9.認(rèn)真做好輸血前檢查工作。

  10.嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程,防止職業(yè)暴露的發(fā)生。

  11.正確合理使用化學(xué)試劑(藥品),有毒有害物品專人保管,防止事故發(fā)生。

  12.正確處理醫(yī)療生物垃圾,防止交叉污染發(fā)生。

  13.做好水、電、氣防火防災(zāi)工作。下班前必須關(guān)閉所有不用的儀器、空調(diào)等用電器,關(guān)好水、氣管開關(guān),并作好交接班記錄。

  14.定期檢查通電線路,嚴(yán)防引發(fā)火災(zāi),科室配備消防器材,強(qiáng)化消防意識(shí),加強(qiáng)消防演練,人人警惕,消除隱患。一旦發(fā)現(xiàn)火源應(yīng)立即進(jìn)行消防處理,并立即報(bào)告醫(yī)院保衛(wèi)處(科)和119。

  輸血不良反應(yīng)登記報(bào)告制度 篇2

  第一章總則

  第一條為確保臨床急救用血的需要,根據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)獻(xiàn)血法》、衛(wèi)生部《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》和省衛(wèi)生廳《關(guān)于印發(fā)浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理考核細(xì)則(試行)的通知》,制定本實(shí)施細(xì)則。

  第二章輸血申請(qǐng)

  第二條申請(qǐng)輸血應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)師逐項(xiàng)填寫《臨床輸血申請(qǐng)單》,由主治醫(yī)師核準(zhǔn)簽字,連同受血者血樣于預(yù)定輸血日前交輸血科備血。少量出血(出血量少于400毫升)者可以不輸血,為維持血容量可輸晶體液或膠體液代替品。

  第三條決定輸血治療前,經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)向患者或其家屬說明輸同種異體血的不良反應(yīng)和經(jīng)血傳播疾病的可能性,征得患者或其家屬的同意,并在《輸血治療同意書》上簽字,《輸血治療同意書》存入病歷。無家屬簽字的無自主意識(shí)的患者緊急輸血,應(yīng)報(bào)醫(yī)院職能部門或主管領(lǐng)導(dǎo)同意、備案,并入病歷。申請(qǐng)血量超過2000毫升者,填寫大量輸血申請(qǐng)表,報(bào)醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn);超過3000毫升者,需經(jīng)主管醫(yī)療的院長(zhǎng)批準(zhǔn),并通過醫(yī)務(wù)處上報(bào)市衛(wèi)生局。緊急情況下,可以先輸血,審批手續(xù)后補(bǔ)。

  第四條申請(qǐng)輸血患者,應(yīng)進(jìn)行輸血前的檢查。首次輸血,應(yīng)做血型鑒定、抗體篩查和輸血前檢查4項(xiàng)指標(biāo);曾輸過血的患者,在輸血申請(qǐng)單上注明abo血型和rh血型,如上次輸血超過3天,應(yīng)進(jìn)行抗體篩檢;如本次新入院,應(yīng)進(jìn)行抗體篩檢和輸血前檢查(血傳性疾病4項(xiàng)指標(biāo):乙肝表面抗原、丙肝抗體、梅毒抗體、艾滋病抗體)。門診病人3個(gè)月進(jìn)行1次輸血前檢查。

  第五條對(duì)于rh陰性和其他稀有血型患者,應(yīng)采用自身輸血、同型輸血或配合型輸血。、

  第六條輸血申請(qǐng)要嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)癥。

  第三章受血者血樣采集和送檢

  第七條確定輸血后,醫(yī)護(hù)人員持輸血申請(qǐng)單、貼好與申請(qǐng)單號(hào)相同的試管,當(dāng)面核對(duì)患者姓名、住院號(hào)、性別、年齡、病案號(hào)、病房(門急診)、床號(hào)、血型和診斷,采集血樣。采集血液時(shí)不準(zhǔn)直接從輸液管或正在輸液的一側(cè)肢體采集血液,以免血液稀釋,降低抗體滴度引起配血錯(cuò)誤。采集血液后注意拔下針頭后再將血液注入試管,以防溶血。采集后注意混勻抗凝劑,以防血液凝集。輸血申請(qǐng)單聯(lián)號(hào)粘貼試管時(shí),要注意將血液上沿露出,以便輸血科人員觀察血樣情況。

  第八條血液采集后,由門、急診病區(qū)醫(yī)護(hù)人員或指定專門負(fù)責(zé)人員將受血者血樣和輸血申請(qǐng)單送交輸血科。非急診病人輸血前要先做血型鑒定,避免發(fā)生抽錯(cuò)血樣,輸血時(shí)重抽血樣進(jìn)行交叉配血。雙方進(jìn)行逐項(xiàng)核對(duì),合格后輸血科保存?zhèn)溆谩?/p>

  第九條受血者配血實(shí)驗(yàn)的血標(biāo)本必須是在輸血前3天之內(nèi)(包括血樣采集當(dāng)天)采集的,超過3天的必須重新采集。

  第四章交叉配血

  第十條受血者配血實(shí)驗(yàn)的血標(biāo)本必須是在輸血前3天之內(nèi)(包括血樣采集當(dāng)天)采集的,超過3天的必須重新采集,輸注血小板患者每次輸注都要采集血樣。

  第十一條輸血科要逐項(xiàng)核對(duì)輸血申請(qǐng)單、受血者和供血者血樣,復(fù)查受血者和供血者abo血型(正、反定型),并常規(guī)檢查患者rh(d)血型(急診搶救患者緊急輸血時(shí)rh(d)檢查可除外),正確無誤后方可進(jìn)行交叉配血。配血操作按標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行。

  第十二條手術(shù)備血、有輸血史、妊辰史、短期內(nèi)需要接受多次輸血者,收到患者血標(biāo)本后,及時(shí)作抗體篩查。

  第五章取血(血液的發(fā)放管理)

  第十三條配血合格后,由醫(yī)護(hù)人員或科室指定專門負(fù)責(zé)人員到輸血科取血,病人家屬不得取血。

  第十四條取血與發(fā)血的雙方必須查對(duì)患者姓名、性別、病案號(hào)、病房(門急癥)、床號(hào)、血型、供血者姓名、血型、血液量、采血日期、有效期及配血實(shí)驗(yàn)結(jié)果,以及保存血的外觀等,準(zhǔn)確無誤后,雙方共同簽字方可發(fā)出。

  第十五條凡血袋有下列情形之一的,一律不發(fā)血:

  1、標(biāo)簽破損、字跡不清;

  2、血袋有破損、漏血;

  3、血液中有明顯凝塊;、

  4、血漿呈乳糜狀或暗灰色;

  5、血漿有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒;

  6、未搖動(dòng)時(shí)血漿層與紅細(xì)胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血;

  7、紅細(xì)胞層呈紫紅色;

  8、過期或其他須查證的情況。

  第十六條血液發(fā)出后,受血者和供血者的血樣保存于2—6℃冰箱,至少7天,以便對(duì)輸血不良反應(yīng)追查原因。

  第十七條血液發(fā)出后不得退回。

  第六章輸血(輸血管理)

  第十八條輸血前有2名護(hù)士或醫(yī)護(hù)人員核對(duì)交叉配血報(bào)告單及血袋標(biāo)簽各項(xiàng)內(nèi)容,檢查血袋有無破損滲漏,血液外觀質(zhì)量是否異常,準(zhǔn)確無誤方可輸血。

  第十九條輸血時(shí),負(fù)責(zé)輸血的醫(yī)護(hù)人員帶病歷到患者床前,再次核對(duì)患者姓名、住院號(hào)、性別、年齡、病案號(hào)、門急診(病室)、床號(hào)、血型等,確認(rèn)與配血報(bào)告相符,再次核對(duì)血液后,用符合標(biāo)準(zhǔn)的輸血器進(jìn)行輸血。

  第二十條取回的血應(yīng)盡快輸用,不得自行儲(chǔ)血。輸用前將血袋內(nèi)的成分輕輕混勻,避免劇烈震蕩。血液內(nèi)不得加入其他藥物,如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水。

  第二十一條輸血前后用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血管道。輸用不同供血者的血液時(shí),前一袋血輸盡后,用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血器,再接下一袋繼續(xù)輸注。

  第二十二條輸血過程中應(yīng)先慢后快,再根據(jù)失血量、貧血程度、病情和年齡調(diào)整輸注速度,并嚴(yán)密察受血者有無輸血不良反應(yīng),如出現(xiàn)異常情況應(yīng)立即減慢或停止輸血,用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路;立即通知值班醫(yī)師和輸血科值班人員,及時(shí)檢查、治療和搶救,并查找原因,做好記錄。

  第二十三條輸血完畢后,醫(yī)護(hù)人員將輸血記錄單(交叉配血報(bào)告單)貼在病歷中。醫(yī)護(hù)人員對(duì)有輸血反應(yīng)的應(yīng)逐項(xiàng)填寫輸血反應(yīng)回報(bào)單,并返還輸血科保存或記入病歷。如無反應(yīng),將輸血器材存放24小時(shí)后毀型消毒處理。

  第二十四條開展自身輸血。對(duì)于擇期手術(shù)患者,如果患者體質(zhì)符合標(biāo)準(zhǔn),要?jiǎng)訂T患者進(jìn)行自身輸血,手術(shù)患者如果符合稀釋性自身輸血標(biāo)準(zhǔn),要實(shí)施稀釋性自身輸血;出血量較大患者,要采取回收式自身輸血,真正落實(shí)好血液保護(hù)措施。

  第二十五條積極宣傳和動(dòng)員開展擇期手術(shù)患者和家庭儲(chǔ)血及互助儲(chǔ)血工作。病房經(jīng)主治醫(yī)師宣傳動(dòng)員自己主管的并需要輸血的平診患者家屬親友為其術(shù)前獻(xiàn)血。

  第七章輸血不良反應(yīng)管理

  第二十六條輸血過程中應(yīng)先慢后快,再根據(jù)失血量、貧血程度、病情和年齡調(diào)整輸注速度,并嚴(yán)密觀察受血者有無輸血不良反應(yīng)。

  第二十七條出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)處理:

  1、立即停止輸血,用靜脈注射生理鹽水維護(hù)靜脈通路;

  2、立即報(bào)告值班醫(yī)師和輸血科值班人員,及時(shí)查找原因、積極治療搶救,并做好記錄。

  第二十八條疑為溶血性或細(xì)菌污染性輸血反應(yīng),應(yīng)立即停止輸血,用靜脈注射生理鹽水維護(hù)靜脈通路,立即報(bào)告值班醫(yī)師和輸血科值班人員,并及時(shí)報(bào)告上級(jí)醫(yī)師,在積極治療搶救的'同時(shí),做好以下核對(duì)檢查:

  1、核對(duì)用血申請(qǐng)單、血袋標(biāo)簽、交叉配血實(shí)驗(yàn)記錄;

  2、核對(duì)受血者及供血者abo血型、rh(d)血型、不規(guī)則抗體篩查及交叉配血實(shí)驗(yàn)(包括鹽水相和非鹽水相實(shí)驗(yàn)),用保存于冰箱中的受血者與供血者標(biāo)本、新采集的受血者標(biāo)本、血袋中的血標(biāo)本重測(cè)abo血型、rh(d)血型、不規(guī)則抗體及交叉配血實(shí)驗(yàn)。

  3、立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑,分離血漿,觀察血漿顏色,測(cè)定血漿游離血紅蛋白含量;

  4、立即抽取受血者血液,檢測(cè)血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結(jié)合珠蛋白測(cè)定、直接抗人球蛋白實(shí)驗(yàn)及檢測(cè)相關(guān)抗體效價(jià),如發(fā)現(xiàn)特殊抗體,應(yīng)作進(jìn)一步鑒定;

  5、如懷疑細(xì)菌污染性輸血反應(yīng),抽取血袋中血液做細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn);

  6、盡早檢測(cè)血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白含量;

  7、必要時(shí),溶血反應(yīng)發(fā)生后5—7小時(shí)測(cè)血清膽紅素含量。

  第二十九條輸血不良反應(yīng)處理流程為:立即停止輸血、更換輸液管、改換生理鹽水、報(bào)告醫(yī)生、遵醫(yī)囑給藥、嚴(yán)密觀察并做好記錄、必要時(shí)填寫輸血反應(yīng)報(bào)告卡、上報(bào)輸血科、懷疑嚴(yán)重反應(yīng)時(shí)、保留血袋、抽取患者血樣、送輸血科。

  第八章成分輸血

  第三十條成分輸血的優(yōu)點(diǎn):一血多用,節(jié)約用血,制品濃度與純度高,療效好,最大限度地減少輸血不良反應(yīng)及輸血傳染病。

  第三十一條成分輸血的目的:

  1、補(bǔ)充血容量,可以輸用白蛋白;

  2、補(bǔ)充攜氧能力可輸用紅細(xì)胞懸液、洗滌紅細(xì)胞等;

  3、補(bǔ)充凝血因子糾正出血,可以輸用血小板、新鮮血漿以及冷沉淀;

  4、糾正免疫功能不全提高免疫力,可以輸用轉(zhuǎn)移因子、干擾素和丙種球蛋白等。

  第三十二條成分輸血的原則:

  1、嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)癥,血細(xì)胞破壞或造血功能障礙都可能需要輸血,輸血的數(shù)量和種類取決于患者對(duì)血液成分的恢復(fù)能力,取決于輸用成分血的壽命,取決于病情需要,決不可千篇一律都輸全血,對(duì)可輸可不輸?shù)幕颊邎?jiān)決不輸,禁止輸安慰血;

  2、適合成分血的患者,決不給全血,臨床90%的輸血患者是需要某種成分,而不適合輸全血;

  3、各種成分血的輸注劑量要符合治療標(biāo)準(zhǔn)劑量,一次要給足才能達(dá)到預(yù)期療效。

  輸血不良反應(yīng)登記報(bào)告制度 篇3

  一、輸血原則

  (一)臨床輸血應(yīng)當(dāng)按照《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)癥,杜絕不必要的輸血。

 。ǘ┓e極鼓勵(lì)通過患者自體輸血及動(dòng)員家屬、親友互助獻(xiàn)血。

 。ㄈ⿲(duì)血紅蛋白在9克以上或手術(shù)用量在400ml以下者,除家屬親友互助獻(xiàn)血外,原則上不得申請(qǐng)用血。

 。ㄋ模┩砥谀[瘤、腦死亡患者和慢性消耗性疾病、瀕臨死亡的患者,如家屬要求輸血,原則上由家屬或親友互助供血。

 。ㄎ澹┹斞票仨殐(yōu)先、重點(diǎn)保證每次輸血量在600ml以上的大型手術(shù)用血或急救治療用血。

  二、用血申請(qǐng)、審批

 。ㄒ唬Q定輸血治療前,經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)向家屬說明同種異體輸血的不良反應(yīng)和傳播疾病的.可能性,征得患者或家屬同意,并在《輸血治療同意書》上簽字,《輸血治療同意書》入病歷,無家屬簽字的無意識(shí)患者的緊急輸血,應(yīng)報(bào)醫(yī)教科或主管領(lǐng)導(dǎo)同意、備案,記錄入病歷。

  (二)申請(qǐng)輸血應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)師認(rèn)真填寫《臨床輸血申請(qǐng)單》,不得缺項(xiàng),同時(shí)由上級(jí)醫(yī)師或科主任審核并簽字,連同受血者血樣送交輸血科(血庫)備血。

 。ㄈ┘本扔醚,臨床醫(yī)師可先申請(qǐng)400ml以下的用血,再由上級(jí)醫(yī)師簽字(或補(bǔ)簽字)后連同受血者血樣送交輸血科供血;對(duì)于大量輸血病人需提前對(duì)病人進(jìn)行評(píng)估并將評(píng)估預(yù)輸血情況通報(bào)輸血科以便組織血源。

 。ㄋ模⿲(duì)擇期手術(shù)者,應(yīng)大力推行自體輸血,如自體輸血有困難者,可動(dòng)員家屬或親友獻(xiàn)血。

 。ㄎ澹⿲(duì)特殊情況下的輸血(如:異型輸血等),需征得患者或家屬同意并簽字,同時(shí)應(yīng)報(bào)醫(yī)教科或主管領(lǐng)導(dǎo)同意、備案,記錄入病歷。

  (六)如遇一次輸血3000ml的特大型輸血按照《特大輸血審批制度》執(zhí)行。

  三、輸血登記

 。ㄒ唬┧信R床輸血(包括成分血)的出入庫均嚴(yán)格按照《輸血科建設(shè)管理規(guī)范》進(jìn)行登記統(tǒng)計(jì)工作。

 。ǘ┟恳患径葘(duì)臨床用血情況進(jìn)行分析,向輸血管理委員會(huì)及分管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

  四、輸血反饋

 。ㄒ唬┹斞∪税l(fā)生輸血反應(yīng)時(shí),臨床醫(yī)生要根據(jù)病人反應(yīng)情況及時(shí)進(jìn)行處理并通知輸血科,輸血科根據(jù)具體情況協(xié)助處理,必要時(shí)通知血站協(xié)助處理。

 。ǘ┡R床醫(yī)生在處理結(jié)束后需認(rèn)真填寫《輸血反應(yīng)記錄》并送輸血科,輸血科做好登記統(tǒng)計(jì)工作。

  (三)檢驗(yàn)科每月對(duì)反饋意見匯總并進(jìn)行分析,結(jié)果上報(bào)醫(yī)教科、分管院長(zhǎng)。

  輸血不良反應(yīng)登記報(bào)告制度 篇4

  1.輸血科工作人員必須了解并貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)械臨床用血管理辦法(試行)》等有關(guān)法律法規(guī),以及我院《輸血管理規(guī)定》和補(bǔ)充規(guī)定。

  2.輸血科工作人員應(yīng)在輸血管理委員會(huì)和輸血科科主任的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作。必須遵守勞動(dòng)紀(jì)律,堅(jiān)守工作崗位,如有特殊情況需要暫時(shí)離開,必須向有關(guān)人員交待,說明去向、事由、時(shí)間并按時(shí)返回。

  3.一般輸血,醫(yī)生預(yù)先填寫輸血申請(qǐng)單并逐項(xiàng)填寫清楚。護(hù)理人員持輸血申請(qǐng)單和貼好標(biāo)簽的試管,核對(duì)病人姓名、性別、年齡、住院號(hào)、病區(qū)、床號(hào)及臨床診斷正確無誤后,抽取血標(biāo)本,由專人送輸血科。急診輸血亦同時(shí)將輸血申請(qǐng)單和血標(biāo)本一并送血庫,否則應(yīng)立即通知有關(guān)醫(yī)師補(bǔ)齊。

  4.血庫人員在收到申請(qǐng)單及血樣時(shí),與送血人員共同認(rèn)真核對(duì)申請(qǐng)單上的病人姓名、性別、年齡、住院號(hào)、病區(qū)、床號(hào)及臨床診斷,并與血樣標(biāo)簽核對(duì)是否完全相符,如有不符,應(yīng)立即退回重送,經(jīng)核實(shí)無誤后方可進(jìn)行血型及交叉配血試驗(yàn)。

  5.工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)范,各項(xiàng)檢驗(yàn)單必須詳細(xì)登記并簽全名。如確遇難以判斷的結(jié)果,應(yīng)向科室負(fù)責(zé)人或有關(guān)上級(jí)報(bào)告,并認(rèn)真復(fù)查,直至結(jié)果明確無誤,方可發(fā)血以確保安全。

  6.統(tǒng)一使用本地區(qū)中心血站供應(yīng)的血液制品,對(duì)血站送的血液要認(rèn)真檢查,嚴(yán)格核對(duì),如發(fā)現(xiàn)采供血機(jī)構(gòu)所發(fā)血的血型標(biāo)記有誤,或標(biāo)簽內(nèi)容模糊不清,應(yīng)做好記錄,然后通知采供血機(jī)構(gòu)退回復(fù)核。質(zhì)量不符合要求的血液一律退回,不得使用。且應(yīng)及時(shí)向科室負(fù)責(zé)人及醫(yī)務(wù)科報(bào)告。

  7.取血與發(fā)血的雙方必須共同查對(duì)姓名、性別、并按好、科別、床號(hào)、ABO及RH血型、血液的.質(zhì)量和有效期及配血試驗(yàn)結(jié)果等,準(zhǔn)確無誤時(shí),雙方共同簽字后方可發(fā)出,血液一經(jīng)領(lǐng)出,不得退回。

  8.血液發(fā)出后,受血者和供血者的血樣保存于2~6℃冰箱,至少7天,以便對(duì)輸血不良反應(yīng)追查原因。

  9.主動(dòng)深入臨床科室,了解輸血情況,密切配合臨床工作需要,大力開展成分輸血和臨床用血技術(shù)的研究。

  10.臨床輸血一次用血,備血量超過2000ml時(shí)要履行報(bào)批手續(xù)。

  11.輸血科工作人員應(yīng)當(dāng)作好血液冷藏溫度的24小時(shí)監(jiān)測(cè)記錄。全血、紅細(xì)胞冷藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在2~6℃,血液應(yīng)當(dāng)按保存日期的先后排序,分型存放,先存先用。臨床醫(yī)護(hù)人員不應(yīng)拒領(lǐng)。(特殊情況需要保存期短的血例外)

  12.貯存冰箱內(nèi)嚴(yán)禁存放其他物品,每周消毒一次;儲(chǔ)血室每日三氧滅菌消毒一次;儲(chǔ)血室及冰箱內(nèi)空氣培養(yǎng)每月一次,需達(dá)合格。

  13.認(rèn)真做好各項(xiàng)記錄及報(bào)表,儀器設(shè)備及維修記錄,試劑質(zhì)量要有保證,有關(guān)資料需要保存十年。

  14.在血液貯存期出現(xiàn)血袋標(biāo)簽破損及血液質(zhì)量問題及保存過期時(shí),由輸血科負(fù)責(zé)人寫血液報(bào)廢申請(qǐng)單,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)、批準(zhǔn),即可作出報(bào)廢處理,并做好記錄。

  15.必須嚴(yán)格履行交接班手續(xù),遇到疑難及特殊情況,及時(shí)向上級(jí)技師及主任請(qǐng)示。

  16.輸血科每月需擬定下月用血計(jì)劃交醫(yī)務(wù)科,并統(tǒng)計(jì)當(dāng)月臨床各科用血情況、輸血前檢查、輸血反應(yīng)反饋情況等匯總上報(bào)。

  輸血不良反應(yīng)登記報(bào)告制度 篇5

  1、抽血交叉配血查對(duì)制度

 。1)根據(jù)醫(yī)囑認(rèn)真核對(duì)交叉配血單、血型檢驗(yàn)單、患者床號(hào)、姓名、性別、年齡、住院號(hào)等信息。

 。2)抽血時(shí)2名護(hù)士(一名護(hù)士值班時(shí),應(yīng)有值班醫(yī)師協(xié)助),一人抽血,一人核對(duì),與患者核實(shí)無誤后方可抽血配型。

 。3)抽血后須在采血管上寫上病區(qū)(號(hào))、床號(hào)、病人的姓名,字跡必須清晰無誤,同時(shí)將采血管號(hào)碼條貼在化驗(yàn)單上,便于進(jìn)行核對(duì)工作。

  2、取血查對(duì)制度

 。1)取血時(shí),取血者應(yīng)與發(fā)血者一起進(jìn)行查對(duì),要求做到血袋無破損,袋口包封嚴(yán)密,血型無誤,血液無溶血,凝塊和污染情況;

 。2)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)血袋上的姓名、性別、床號(hào)、血袋號(hào)、血型、輸血數(shù)量、血液有效期、交叉配血報(bào)告、有無凝集,準(zhǔn)確無誤后將血袋放入清潔容器內(nèi)送至病區(qū)。

 。3)血液自血庫取出后勿振蕩,勿加溫,勿放入冰箱速凍,在室溫放置時(shí)間不宜過長(zhǎng)。

  3、輸血查對(duì)制度

 。1)輸血前查對(duì):須由2名醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)格執(zhí)行輸血“三查、十一對(duì)”制度;

  三查:查血液有效期;輸血裝置是否完整;血液質(zhì)量(有無凝血塊、溶血,血袋包裝有無裂痕)。

  十一對(duì):受血者姓名、性別、腕帶、床號(hào)、住院號(hào)、血瓶(袋)號(hào)、血型交叉配血實(shí)驗(yàn)結(jié)果、血液種類、劑量、采血日期、有效期。

 。2)輸血時(shí),兩名醫(yī)護(hù)人員到床旁共同核對(duì)床號(hào)、患者姓名、性別、年齡、查看床頭卡,詢問血型,以確認(rèn)受血者。

 。3)輸血前、后用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血管道,連續(xù)輸血用不同供血者的血液時(shí),用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血器,再繼續(xù)輸注另外血袋。輸血期間,密切巡視病人有無輸血反應(yīng)。

  (4)輸血開始應(yīng)先慢后快,根據(jù)病情、年齡調(diào)整滴速,應(yīng)觀察3—5分鐘再離開。輸血過程須嚴(yán)密觀察有無輸血反應(yīng)。當(dāng)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)立即停止輸血,更換輸液裝置,用生理鹽水維持通道,按照“輸血反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案”進(jìn)行治療搶救。

 。5)輸血完畢,再次進(jìn)行核對(duì),確認(rèn)無誤后簽名。如實(shí)填寫輸血安全記錄單,將輸血記錄單(交叉配血報(bào)告單)及輸血安全護(hù)理記錄單夾在病歷中。

 。6)血袋封口,同時(shí)填寫輸血反應(yīng)回饋卡立即送血庫。

 。7)血液標(biāo)本的.采集和處理流程

  流程:采血前核對(duì)病人姓名、性別、年齡、及檢驗(yàn)項(xiàng)目等,準(zhǔn)備好相應(yīng)的試管→特殊檢查確認(rèn)病人是否空腹→采血部位通常選前臂肘窩的正中靜脈,不宜在手術(shù)、輸液同側(cè)手臂采血→采血時(shí)應(yīng)動(dòng)作迅速,盡可能縮短止血帶使用時(shí)間→使用普通注射器采血,采血后應(yīng)取下針頭,將血液沿管壁緩慢注入試管內(nèi)→標(biāo)本采集后應(yīng)盡快送實(shí)驗(yàn)室分析,運(yùn)送過程中避免劇烈震蕩→要視所有標(biāo)本為傳染品,對(duì)“高!睒(biāo)本,如乙肝病人標(biāo)本、艾滋病病人標(biāo)本等要注明標(biāo)識(shí),急癥或危重病人標(biāo)本要特別注明。

  4、抽血交叉配血查對(duì)流程

  流程:根據(jù)醫(yī)囑認(rèn)真核對(duì)交叉配血單、血型檢驗(yàn)單、患者床號(hào)、姓名、性別、年齡、住院號(hào)等信息→核對(duì)無誤后抽血→抽血后在試管上注明科室、床號(hào)、姓名、性別、年齡、住院號(hào)等信息,將采血管號(hào)碼條貼于化驗(yàn)單,便于核對(duì)。

  5、取血查對(duì)流程

  流程:取血者與發(fā)血者共同查對(duì)→查看血袋無破損,袋口包封嚴(yán)密,血型無誤,標(biāo)簽卡無破損不清,血液無溶血、無凝塊和污染情況→核對(duì)血袋上的姓名、性別、床號(hào)、血袋號(hào)、血型、輸血量、血液有效期、交叉配血報(bào)告→血液自血庫取出后勿振蕩,勿加溫、勿放入冰箱速凍,在室溫放置時(shí)間不宜過長(zhǎng)

  6、輸血查對(duì)流程

  流程:輸血前由2名醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)格執(zhí)行輸血“三查、八對(duì)”制度→輸血時(shí)由2名醫(yī)護(hù)人員到床旁再次共同核對(duì)床號(hào)、患者姓名、性別、年齡、床頭卡、血型,以確認(rèn)受血者→輸血前后,連續(xù)輸入不同供血者血液時(shí),用生理鹽水沖洗輸血管道→輸血開始應(yīng)先慢后快,根據(jù)病情、年齡調(diào)整滴速,觀察3—5分鐘再離開→密切巡視,觀察病人有無輸血反應(yīng)→出現(xiàn)輸血反應(yīng),立即停止輸血,更換輸血裝置,用生理鹽水維持通道,按照“輸血反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案”進(jìn)行救治→輸血完畢,再次核對(duì),確認(rèn)無誤后簽名→填寫輸血安全護(hù)理記錄單→血袋封口,

  輸血不良反應(yīng)登記報(bào)告制度 篇6

  1、醫(yī)生填寫患者輸血申請(qǐng)單及患者輸血同意簽字單后,護(hù)士核對(duì)原始血型、RH正反定性實(shí)驗(yàn)結(jié)果及患者姓名、病歷號(hào)、家屬同意書、采血樣,并在配血單的指定處簽名送血庫備血。

  2、護(hù)士到血庫取血時(shí)需與血庫工作人員共同核對(duì):

  2.1、受血者姓名、床號(hào)、病歷號(hào)、血型、交叉相溶實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

  2.2、供血者姓名、編號(hào)、血型及交叉相溶實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

  2.3、血液庫存日期,庫存血在4℃冰箱中可冷藏保存2-3W,超過3W不能使用。

  2.4、檢查血液是否有溶血現(xiàn)象:血漿顏色變紅或混有泡沫,紅細(xì)胞呈紫玫瑰色,紅細(xì)胞與血漿界限不清等。

  2.5、核對(duì)完畢在指定處簽名。

  3、血液自血庫取出后勿震蕩,以免紅細(xì)胞破壞引起溶血,庫存血不能加溫,以免血漿蛋白凝固變性,應(yīng)在室溫下放置15-20分鐘,放置時(shí)間不能過長(zhǎng),以免引起污染。

  4、輸血前由兩名護(hù)士再次核對(duì)供血者血型、血液種類、編號(hào)、血袋號(hào)及受血者姓名、病歷號(hào)、原始血型、交叉相溶實(shí)驗(yàn)結(jié)果和醫(yī)囑。

  5、至患者床前輸血時(shí),嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)及無菌操作制度。

  6、輸血應(yīng)為獨(dú)立靜脈通道,使用專用靜脈輸血器,不能同時(shí)混輸其它藥物。輸血前按醫(yī)囑應(yīng)用抗過敏藥物,用0.9%鹽水沖管后再行輸血,如同時(shí)輸兩位不同供血者的.血時(shí),兩袋血之間應(yīng)用鹽水沖凈輸血器后再輸另一供血者的血,輸血完成后要用0.9%鹽水沖管。

  7、若發(fā)生輸血反應(yīng),應(yīng)立即停止輸血,遵醫(yī)囑進(jìn)行對(duì)癥處理,保留輸血器及血袋,并封存保管。

  8、輸血過程中應(yīng)先慢后快,根據(jù)病情、年齡調(diào)整輸血速度,并嚴(yán)密觀察受血者有無輸血不良反應(yīng),如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)處理:

  8.1、減慢或停止輸血,用生理鹽水維持靜脈通路。

  8.2、立即通知值班醫(yī)師和輸血科值班人員,及時(shí)檢查、治療和搶救,并查找原因,做好記錄。

  9、疑為溶血性或細(xì)菌污染性輸血反應(yīng),應(yīng)立即停止輸血,及時(shí)報(bào)告上級(jí)醫(yī)師,在積極治療、搶救的同時(shí),做好以下工作:

  9.1、核對(duì)輸血申請(qǐng)單、血袋標(biāo)簽、交叉配血化驗(yàn)記錄,與輸血科聯(lián)系,采取相關(guān)檢驗(yàn)措施。

  9.2、立即抽取受血者血液,加肝素抗凝劑分離血漿,觀察血漿顏色,測(cè)定血漿游離血紅蛋白含量和血清膽紅素含量。

  9.3、如懷疑細(xì)菌污染性輸血反應(yīng),抽取血袋中血液做細(xì)菌性檢驗(yàn)。

  9.4、盡早監(jiān)測(cè)血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白。

  10、輸血完畢2h后,患者無輸血反應(yīng)發(fā)生,按要求將輸血袋保存24h后放入醫(yī)用垃圾袋中再送焚燒。

  11、凡發(fā)生輸血反應(yīng),醫(yī)護(hù)人員應(yīng)逐項(xiàng)填寫患者輸血反應(yīng)回報(bào)單,并送還輸血科保存。

  輸血不良反應(yīng)登記報(bào)告制度 篇7

  1、科室布局合理,清潔區(qū)、半清潔區(qū)和污染區(qū)標(biāo)識(shí)明顯。血液儲(chǔ)存室、發(fā)放處和輸血治療室設(shè)在清潔區(qū),辦公室設(shè)在半清潔區(qū),血液檢驗(yàn)和處置室設(shè)在污染區(qū)。

  2、清潔區(qū)必須每天三氧或紫外線密閉消毒30~60min,專人負(fù)責(zé),有消毒記錄。

  3、接受醫(yī)院“院感”委員會(huì)的監(jiān)督指導(dǎo),積極配合定期抽樣檢查。清潔區(qū)達(dá)到Ⅱ類環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),空氣細(xì)菌菌落數(shù)<200cfu/m3,物表菌落數(shù)<5cfu/m2,醫(yī)務(wù)人員手指菌落數(shù)<5cfu/m2。隨時(shí)保持環(huán)境清潔,每日清潔桌面、地面,被血液污染的臺(tái)面用高效消毒劑及時(shí)處理。

  4、各個(gè)崗位嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程。

  5、禁止自采自用血液,必須按規(guī)定從合法血站取血,確保用血安全。

  6、科學(xué)合理使用成分血,嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)證。

  7、做好輸血前檢查工作。

  8、使用的`醫(yī)療器械必須是正規(guī)廠家的合格產(chǎn)品,達(dá)到有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

  9、工作人員上崗時(shí),應(yīng)隨時(shí)警惕血源性的傳染病的傳播,作好自身防護(hù),防止職業(yè)暴露。接觸血液必須戴手套,脫手套后洗手,一旦發(fā)生體表污染或銳器刺傷,應(yīng)及時(shí)按規(guī)定處理。

  10、儲(chǔ)血冰箱內(nèi)嚴(yán)禁存放其它物品,每周用消毒液清潔一次,每月對(duì)冰箱內(nèi)空氣進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測(cè),不得檢出致病性微生物和霉菌,隨時(shí)保持冰箱清潔衛(wèi)生。

  11、廢棄的一次性使用醫(yī)療用品、廢血和血液污染物等生物垃圾,必須分類收集,貼生物危害標(biāo)記,進(jìn)行無害化處理。一次性空針每天消毒清洗后如數(shù)交回供應(yīng)室并簽字,盛血試管每天送醫(yī)院焚化爐毀型焚燒處理,血液洗滌水消毒后倒入下水道,進(jìn)污水處理站處理后達(dá)標(biāo)排放。

  12、各種消毒處理資料檔案保存至少3年。

  輸血不良反應(yīng)登記報(bào)告制度 篇8

  1.輸血科(血庫)工作人員應(yīng)具有良好的政治思想素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平,愛崗敬業(yè),工作認(rèn)真仔細(xì),責(zé)任心強(qiáng),法制意識(shí)濃厚,嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策、法規(guī)、制度及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

  2.建立全面質(zhì)量管理體系,科室內(nèi)設(shè)質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)―“質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組”,有專人負(fù)責(zé)科室內(nèi)的質(zhì)量管理、質(zhì)量檢測(cè)和質(zhì)量監(jiān)督工作。質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)前、實(shí)驗(yàn)中、實(shí)驗(yàn)后的`質(zhì)量監(jiān)督工作。

  3.進(jìn)入輸血科(血庫)的血液及試劑必須有國(guó)家衛(wèi)生行政部門和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的許可證,試劑必須有專人統(tǒng)一管理,有專人負(fù)責(zé)血液及試劑質(zhì)量,科主任監(jiān)督執(zhí)行。

  4.定期對(duì)各種儀器設(shè)備進(jìn)行檢查、校驗(yàn)和檢定。

  5.每天觀察電熱恒溫水箱溫度2次,觀察儲(chǔ)血冰箱、冰柜的溫度4次,并作好記錄。恒溫水箱內(nèi)保持清潔,解凍血漿時(shí)血漿漏出應(yīng)及時(shí)消毒、換水,并防止交叉污染和職業(yè)暴露的發(fā)生。

  6.對(duì)工作人員定期進(jìn)行臨床輸血基礎(chǔ)理論、基本技能的專門培訓(xùn),積極參加各種培訓(xùn)、會(huì)議、學(xué)術(shù)交流和進(jìn)修學(xué)習(xí),定期進(jìn)行業(yè)務(wù)考試和考核,并存入檔案保存。

  7.臨床輸血申請(qǐng)、血樣采集、送檢、血型鑒定、交叉配血、血液入庫、核對(duì)、儲(chǔ)存、發(fā)放、運(yùn)輸、輸注、標(biāo)本及血袋保留、病歷書寫等,必須按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血管理辦法(試行)》和《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》要求執(zhí)行。

  8.建立健全各項(xiàng)輸血制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,詳細(xì)記錄各種實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),原始資料完好保存至少十年。

  9.積極開展室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)活動(dòng),保證臨床輸血質(zhì)量和安全。

  10.實(shí)行定期審核、評(píng)價(jià)和檢查制度,發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行認(rèn)真分析和解決,并采取相應(yīng)措施,防止類似事件再次發(fā)生。

  11.建立輸血信息反饋制度。及時(shí)了解臨床輸血過程中出現(xiàn)的問題,通過科學(xué)分析,及時(shí)解決,不斷改進(jìn)和提高臨床輸血質(zhì)量。

  12.有專人負(fù)責(zé)到血站領(lǐng)取血液,領(lǐng)血時(shí)必須認(rèn)真核對(duì)。核對(duì)內(nèi)容:獻(xiàn)血者血袋條碼號(hào)、采血日期、效期、血液品種、血量、血液外觀質(zhì)量等,準(zhǔn)確無誤后,雙方簽字認(rèn)可。

  13.送交叉配血標(biāo)本時(shí),臨床醫(yī)護(hù)人員必須持《臨床輸血申請(qǐng)單》、《配血試驗(yàn)報(bào)告單》,隨同血標(biāo)本一起交輸血科(血庫)!杜R床輸血申請(qǐng)單》、《配血試驗(yàn)報(bào)告單》填寫完整,字跡清楚,有執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字和主治執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核簽字。血樣標(biāo)簽粘貼牢固,標(biāo)簽上正規(guī)書寫病人姓名、性別、年齡、病區(qū)、床號(hào)、住院號(hào)、臨床診斷、血型(已知時(shí)填寫)等。

  14.輸血科(血庫)工作人員接收標(biāo)本時(shí),必須逐項(xiàng)認(rèn)真核對(duì),并檢查標(biāo)本是否符合要求,無誤后,雙方簽字,方可接收登記。

  15.凡是《臨床輸血申請(qǐng)單》、《配血試驗(yàn)報(bào)告單》填寫有任何一項(xiàng)不符要求或有疑問時(shí),均不能接收血標(biāo)本。請(qǐng)臨床科室重新驗(yàn)證后,重新抽取血標(biāo)本,必要時(shí)輸血科(血庫)工作人員到床旁確認(rèn)血型。

  16.嚴(yán)格執(zhí)行血型鑒定和交叉配血復(fù)核制度。對(duì)多次輸血者,要查對(duì)前幾次血型,一致后才可接收血標(biāo)本或配血。對(duì)于新入院病人,一定要兩次抽血確認(rèn)血型。交叉配血前一定要再次復(fù)查獻(xiàn)血者和受血者血型。

  17.血型鑒定和交叉配血嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行,abo作正反定型,常規(guī)檢測(cè)rh血型,交叉配血要用鹽水相與非鹽水相兩種方法配血。

  18.凡出現(xiàn)輸血不良反應(yīng),積極配合臨床科室及時(shí)認(rèn)真調(diào)查和處理。

  19.嚴(yán)格交接班制度。交接班有書面記錄,在工作中有疑難問題應(yīng)及時(shí)與科室其他同志協(xié)商,妥善解決,重大問題及時(shí)上報(bào)科主任。

  輸血不良反應(yīng)登記報(bào)告制度 篇9

 。1)輸液反應(yīng)的處理報(bào)告制度

  當(dāng)輸液病人可疑或發(fā)生輸液反應(yīng)時(shí),及時(shí)報(bào)告當(dāng)值醫(yī)師,積極配合對(duì)癥治療,如寒戰(zhàn)者給予保暖,高熱者給予冰敷,必要時(shí)吸氧,并按醫(yī)囑予藥物處理,同時(shí)做好下列檢查工作:

  1)立即停止輸液,啟用新的輸液器,改用靜脈滴注生理鹽水維持靜脈通路,并通知值班醫(yī)生。

  2)配合值班醫(yī)師,對(duì)癥治療、搶救。

  3)留取標(biāo)本及抽血培養(yǎng)。

  4)檢查液體質(zhì)量,輸液瓶是否有裂縫,瓶蓋是否有松脫;記下藥液、輸液器及使用的.注射器的名稱、劑量、廠家、批號(hào),用消毒巾、膠袋把輸液瓶(袋)連輸液器包好放冰箱保存,與藥劑科檢驗(yàn)科聯(lián)系,填寫藥物不良反應(yīng)報(bào)告單。藥品由藥劑科轉(zhuǎn)交相關(guān)部門抽樣檢查,輸液器等用具應(yīng)由檢驗(yàn)科細(xì)菌室做相關(guān)的細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)。

  5)上述各項(xiàng)均應(yīng)填寫輸液反應(yīng)報(bào)告表,24h內(nèi)上報(bào)護(hù)理部,并做好護(hù)理記錄及交班工作。

  6)準(zhǔn)確記錄病情變化及處理措施。

 。2)輸血反應(yīng)的報(bào)告處理制度

  輸血過程中應(yīng)先慢后快,再根據(jù)病情和年齡調(diào)整輸注速度,并嚴(yán)密觀察受血者有無輸血不良反應(yīng),如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)處理。

  1)減慢或停止輸血,用新的輸液管靜脈注射生理鹽水維持靜脈通道。

  2)立即通知值班醫(yī)師和輸血科值班人員,報(bào)告醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部,及時(shí)檢查、治療和搶救,并查找原因,做好記錄。

  3)疑為溶血性或細(xì)菌污染性輸血反應(yīng),應(yīng)立即停止輸血,啟用新的滴管滴注靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路,及時(shí)報(bào)告上級(jí)醫(yī)師,在積極治療搶救的同時(shí),做以下核對(duì)檢查:

 、俸藢(duì)用血申請(qǐng)單、血袋標(biāo)簽、交叉配血試驗(yàn)記錄。

 、诒M早檢測(cè)血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白,如懷疑細(xì)菌污染,除上述處理外,應(yīng)做血液細(xì)菌培養(yǎng)。

 、蹖⒀B輸血管包好送血庫做細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)。

 、軠(zhǔn)確做好護(hù)理記錄。

  輸血不良反應(yīng)登記報(bào)告制度 篇10

  第一章總則

  第一條為了確保血液安全,規(guī)范血站執(zhí)業(yè)行為,促進(jìn)血站的建設(shè)與發(fā)展,根據(jù)《獻(xiàn)血法》制定本辦法。

  第二條本辦法所稱血站是指不以營(yíng)利為目的,采集、提供臨床用血的公益性衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

  第三條血站分為一般血站和特殊血站。

  一般血站包括血液中心、中心血站和中心血庫。

  特殊血站包括臍帶血造血干細(xì)胞庫和衛(wèi)生部根據(jù)醫(yī)學(xué)發(fā)展需要批準(zhǔn)、設(shè)置的其他類型血庫。

  第四條血液中心、中心血站和中心血庫由地方人民政府設(shè)立。

  血站的建設(shè)和發(fā)展納入當(dāng)?shù)貒?guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展計(jì)劃。

  第五條衛(wèi)生部根據(jù)全國(guó)醫(yī)療資源配置、臨床用血需求,制定全國(guó)采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則,并負(fù)責(zé)全國(guó)血站建設(shè)規(guī)劃的指導(dǎo)。

  省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)前款規(guī)定,結(jié)合本行政區(qū)域人口、醫(yī)療資源、臨床用血需求等實(shí)際情況和當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃,制定本行政區(qū)域血站設(shè)置規(guī)劃,報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn),并報(bào)衛(wèi)生部備案。

  第六條衛(wèi)生部主管全國(guó)血站的監(jiān)督管理工作。

  縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)血站的監(jiān)督管理工作。

  第七條鼓勵(lì)和支持開展血液應(yīng)用研究和技術(shù)創(chuàng)新工作,以及與臨床輸血有關(guān)的科學(xué)技術(shù)的國(guó)際交流與合作。

  第二章一般血站管理

  第一節(jié)設(shè)置、職責(zé)與執(zhí)業(yè)登記

  第八條血液中心應(yīng)當(dāng)設(shè)置在直轄市、省會(huì)市、自治區(qū)首府市。其主要職責(zé)是:

  (一)按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門的要求,在規(guī)定范圍內(nèi)開展無償獻(xiàn)血者的招募、血液的采集與制備、臨床用血供應(yīng)以及醫(yī)療用血的業(yè)務(wù)指導(dǎo)等工作;

  (二)承擔(dān)所在省、自治區(qū)、直轄市血站的質(zhì)量控制與評(píng)價(jià);

  (三)承擔(dān)所在省、自治區(qū)、直轄市血站的業(yè)務(wù)培訓(xùn)與技術(shù)指導(dǎo);

  (四)承擔(dān)所在省、自治區(qū)、直轄市血液的集中化檢測(cè)任務(wù);

  (五)開展血液相關(guān)的科研工作;

  (六)承擔(dān)衛(wèi)生行政部門交辦的任務(wù)。

  血液中心應(yīng)當(dāng)具有較高綜合質(zhì)量評(píng)價(jià)的技術(shù)能力。

  第九條中心血站應(yīng)當(dāng)設(shè)置在設(shè)區(qū)的市。其主要職責(zé)是:

  (一)按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門的要求,在規(guī)定范圍內(nèi)開展無償獻(xiàn)血者的招募、血液的采集與制備、臨床用血供應(yīng)以及醫(yī)療用血的業(yè)務(wù)指導(dǎo)等工作;

  (二)承擔(dān)供血區(qū)域范圍內(nèi)血液儲(chǔ)存的質(zhì)量控制;

  (三)對(duì)所在行政區(qū)域內(nèi)的中心血庫進(jìn)行質(zhì)量控制;

  (四)承擔(dān)衛(wèi)生行政部門交辦的任務(wù)。

  直轄市、省會(huì)市、自治區(qū)首府市已經(jīng)設(shè)置血液中心的,不再設(shè)置中心血站;尚未設(shè)置血液中心的,可以在已經(jīng)設(shè)置的中心血站基礎(chǔ)上加強(qiáng)能力建設(shè),履行血液中心的職責(zé)。

  第十條中心血庫應(yīng)當(dāng)設(shè)置在中心血站服務(wù)覆蓋不到的縣級(jí)綜合醫(yī)院內(nèi)。其主要職責(zé)是,按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門的要求,在規(guī)定范圍內(nèi)開展無償獻(xiàn)血者的招募、血液的采集與制備、臨床用血供應(yīng)以及醫(yī)療用血業(yè)務(wù)指導(dǎo)等工作。

  第十一條省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃批準(zhǔn)設(shè)置血站,并報(bào)衛(wèi)生部備案。

  省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)明確轄區(qū)內(nèi)各級(jí)衛(wèi)生行政部門監(jiān)管責(zé)任和血站的職責(zé);根據(jù)實(shí)際供血距離與能力等情況,負(fù)責(zé)劃定血站采供血服務(wù)區(qū)域,采供血服務(wù)區(qū)域可以不受行政區(qū)域的限制。

  同一行政區(qū)域內(nèi)不得重復(fù)設(shè)置血液中心、中心血站。

  血站與單采血漿站不得在同一縣級(jí)行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置。

  第十二條省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一規(guī)劃、設(shè)置集中化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,并逐步實(shí)施。

  第十三條血站開展采供血活動(dòng),應(yīng)當(dāng)向所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記,取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》。沒有取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》的,不得開展采供血活動(dòng)。

  《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期為三年。

  第十四條血站申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記必須填寫《血站執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)書》。

  省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門在受理血站執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)專家或者委托技術(shù)部門,根據(jù)《血站質(zhì)量管理規(guī)范》和《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》,對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行技術(shù)審查,并提交技術(shù)審查報(bào)告。

  省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到專家或者技術(shù)部門的技術(shù)審查報(bào)告后二十日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)進(jìn)行審核。審核合格的,予以執(zhí)業(yè)登記,發(fā)給衛(wèi)生部統(tǒng)一樣式的《血站執(zhí)業(yè)許可證》及其副本。

  第十五條有下列情形之一的,不予執(zhí)業(yè)登記:

  (一)《血站質(zhì)量管理規(guī)范》技術(shù)審查不合格的;

  (二)《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》技術(shù)審查不合格的;

  (三)血液質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果不合格的。

  執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)對(duì)審核不合格、不予執(zhí)業(yè)登記的,將結(jié)果和理由以書面形式通知申請(qǐng)人。

  第十六條《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期滿前三個(gè)月,血站應(yīng)當(dāng)辦理再次執(zhí)業(yè)登記,并提交《血站再次執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)書》及《血站執(zhí)業(yè)許可證》。

  省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)血站業(yè)務(wù)開展和監(jiān)督檢查情況進(jìn)行審核,審核合格的,予以繼續(xù)執(zhí)業(yè)。未通過審核的,責(zé)令其限期整改;經(jīng)整改仍審核不合格的,注銷其《血站執(zhí)業(yè)許可證》。

  未辦理再次執(zhí)業(yè)登記手續(xù)或者被注銷《血站執(zhí)業(yè)許可證》的血站,不得繼續(xù)執(zhí)業(yè)。

  第十七條血站因采供血需要,在規(guī)定的服務(wù)區(qū)域內(nèi)設(shè)置分支機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)報(bào)所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn);設(shè)置固定采血點(diǎn)(室)或者流動(dòng)采血車的,應(yīng)當(dāng)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

  為保證轄區(qū)內(nèi)臨床用血需要,血站可以設(shè)置儲(chǔ)血點(diǎn)儲(chǔ)存血液。儲(chǔ)血點(diǎn)應(yīng)當(dāng)具備必要的儲(chǔ)存條件,并由省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

  第十八條根據(jù)規(guī)劃予以撤銷的血站,應(yīng)當(dāng)在撤銷后十五日內(nèi)向執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理注銷執(zhí)業(yè)登記。逾期不辦理的,由執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)依程序予以注銷,并收回《血站執(zhí)業(yè)許可證》及其副本和全套印章。

  第二節(jié)執(zhí)業(yè)

  第十九條血站執(zhí)業(yè),應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、行政法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)規(guī)范。

  第二十條血站應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血需求,制定血液采集、制備、供應(yīng)計(jì)劃,保障臨床用血安全、及時(shí)、有效。

  第二十一條血站應(yīng)當(dāng)開展無償獻(xiàn)血宣傳。

  血站開展獻(xiàn)血者招募,應(yīng)當(dāng)為獻(xiàn)血者提供安全、衛(wèi)生、便利的條件和良好的服務(wù)。

  第二十二條血站應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康檢查和血液采集。

  血站采血前應(yīng)當(dāng)對(duì)獻(xiàn)血者身份進(jìn)行核對(duì)并進(jìn)行登記。

  嚴(yán)禁采集冒名頂替者的血液。嚴(yán)禁超量、頻繁采集血液。

  血站不得采集血液制品生產(chǎn)用原料血漿。

  第二十三條獻(xiàn)血者應(yīng)當(dāng)按照要求出示真實(shí)的身份證明。

  任何單位和個(gè)人不得組織冒名頂替者獻(xiàn)血。

  第二十四條血站采集血液應(yīng)當(dāng)遵循自愿和知情同意的原則,并對(duì)獻(xiàn)血者履行規(guī)定的告知義務(wù)。

  血站應(yīng)當(dāng)建立獻(xiàn)血者信息保密制度,為獻(xiàn)血者保密。

  第二十五條血站應(yīng)當(dāng)建立對(duì)有易感染經(jīng)血液傳播疾病危險(xiǎn)行為的獻(xiàn)血者獻(xiàn)血后的報(bào)告工作程序、獻(xiàn)血屏蔽和淘汰制度。

  第二十六條血站開展采供血業(yè)務(wù)應(yīng)當(dāng)實(shí)行全面質(zhì)量管理,嚴(yán)格遵守《中國(guó)輸血技術(shù)操作規(guī)程》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》和《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量規(guī)范》等技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。

  血站應(yīng)當(dāng)建立人員崗位責(zé)任制度和采供血管理相關(guān)工作制度,并定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況。

  第二十七條血站工作人員應(yīng)當(dāng)符合崗位執(zhí)業(yè)資格的規(guī)定,并接受血液安全和業(yè)務(wù)崗位培訓(xùn)與考核,領(lǐng)取崗位培訓(xùn)合格證書后方可上崗。

  血站工作人員每人每年應(yīng)當(dāng)接受不少于75學(xué)時(shí)的崗位繼續(xù)教育。

  崗位培訓(xùn)與考核由省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。

  第二十八條血站各業(yè)務(wù)崗位工作記錄應(yīng)當(dāng)內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目完整、格式規(guī)范、字跡清楚、記錄及時(shí),有操作者簽名。

  記錄內(nèi)容需要更改時(shí),應(yīng)當(dāng)保持原記錄內(nèi)容清晰可辨,注明更改內(nèi)容、原因和日期,并在更改處簽名。

  獻(xiàn)血、檢測(cè)和供血的原始記錄應(yīng)當(dāng)至少保存十年,法律、行政法規(guī)和衛(wèi)生部另有規(guī)定的,依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

  第二十九條血站應(yīng)當(dāng)保證所采集的血液由具有血液檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室資格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。

  對(duì)檢測(cè)不合格或者報(bào)廢的血液,血站應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定處理。

  第三十條血站應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)評(píng)制度,確保試劑、衛(wèi)生器材、儀器、設(shè)備在使用過程中能達(dá)到預(yù)期效果。

  血站的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備必要的生物安全設(shè)備和設(shè)施,并對(duì)工作人員進(jìn)行生物安全知識(shí)培訓(xùn)。

  第三十一條血液檢測(cè)的全血標(biāo)本的保存期應(yīng)當(dāng)與全血有效期相同;血清(漿)標(biāo)本的保存期應(yīng)當(dāng)在全血有效期滿后半年。

  第三十二條血站應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)消毒、隔離工作管理,預(yù)防和控制感染性疾病的傳播。

  血站產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)按《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》規(guī)定處理,做好記錄與簽字,避免交叉感染。

  第三十三條血站及其執(zhí)行職務(wù)的人員發(fā)現(xiàn)法定傳染病疫情時(shí),應(yīng)當(dāng)按照《傳染病防治法》和衛(wèi)生部的規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。

  第三十四條血液的包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合《血站質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。血液包裝袋上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明:

  (一)血站的名稱及其許可證號(hào);

  (二)獻(xiàn)血編號(hào)或者條形碼;

  (三)血型;

  (四)血液品種;

  (五)采血日期及時(shí)間或者制備日期及時(shí)間;

  (六)有效日期及時(shí)間;

  (七)儲(chǔ)存條件。

  第三十五條血站應(yīng)當(dāng)保證發(fā)出的血液質(zhì)量符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),其品種、規(guī)格、數(shù)量、活性、血型無差錯(cuò);未經(jīng)檢測(cè)或者檢測(cè)不合格的血液,不得向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。

  第三十六條血站應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和血液收回制度。

  第三十七條血站應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)其所設(shè)儲(chǔ)血點(diǎn)的質(zhì)量監(jiān)督,確保儲(chǔ)存條件,保證血液儲(chǔ)存質(zhì)量;按照臨床需要進(jìn)行血液儲(chǔ)存和調(diào)換。

  第三十八條血站使用的藥品、體外診斷試劑、一次性衛(wèi)生器材應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

  第三十九條血站應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,認(rèn)真填寫采供血機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)報(bào)表,及時(shí)準(zhǔn)確上報(bào)。

  第四十條血站應(yīng)當(dāng)制定緊急災(zāi)害應(yīng)急預(yù)案,并從血源、管理制度、技術(shù)能力和設(shè)備條件等方面保證預(yù)案的實(shí)施。在緊急災(zāi)害發(fā)生時(shí)服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

  第四十一條特殊血型的血液需要從外省、自治區(qū)、直轄市調(diào)配的,由省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

  因科研或者特殊需要而進(jìn)行血液調(diào)配的,由省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

  出于人道主義、救死扶傷的目的,需要向中國(guó)境外醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供血液及特殊血液成分的,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定辦理手續(xù)。

  第四十二條無償獻(xiàn)血的血液必須用于臨床,不得買賣。

  血站剩余成分血漿由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門協(xié)調(diào)血液制品生產(chǎn)單位解決。

  第四十三條血站必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)報(bào)廢血處理和有易感染經(jīng)血液傳播疾病危險(xiǎn)行為的獻(xiàn)血者獻(xiàn)血后保密性棄血處理的規(guī)定。

  第四十四條血站剩余成分血漿以及因科研或者特殊需要用血而進(jìn)行的調(diào)配所得的收入,全部用于無償獻(xiàn)血者用血返還費(fèi)用,血站不得挪作他用。

  第三章特殊血站管理

  第四十五條衛(wèi)生部根據(jù)全國(guó)人口分布、衛(wèi)生資源、臨床造血干細(xì)胞移植需要等實(shí)際情況,統(tǒng)一制定我國(guó)臍帶血造血干細(xì)胞庫等特殊血站的設(shè)置規(guī)劃和原則。

  國(guó)家不批準(zhǔn)設(shè)置以營(yíng)利為目的的臍帶血造血干細(xì)胞庫等特殊血站。

  第四十六條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置臍帶血造血干細(xì)胞庫等特殊血站的,應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部規(guī)定的條件向所在地省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)。省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門組織初審后報(bào)衛(wèi)生部。

  衛(wèi)生部對(duì)臍帶血造血干細(xì)胞庫等特殊血站設(shè)置審批按照申請(qǐng)的先后次序進(jìn)行。

  第四十七條臍帶血造血干細(xì)胞庫等特殊血站執(zhí)業(yè),應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記。

  省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)專家和技術(shù)部門,按照本辦法和衛(wèi)生部制定的臍帶血造血干細(xì)胞庫等特殊血站的基本標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范,對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行技術(shù)審查及執(zhí)業(yè)驗(yàn)收。審查合格的,發(fā)給《血站執(zhí)業(yè)許可證》,并注明開展的業(yè)務(wù)!堆緢(zhí)業(yè)許可證》有效期為三年。

  未取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》的,不得開展采供臍帶血造血干細(xì)胞等業(yè)務(wù)。

  第四十八條臍帶血造血干細(xì)胞庫等特殊血站在《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期滿后繼續(xù)執(zhí)業(yè)的,應(yīng)當(dāng)在《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期滿前三個(gè)月向原執(zhí)業(yè)登記的省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理再次執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。

  第四十九條臍帶血造血干細(xì)胞庫等特殊血站執(zhí)業(yè)除應(yīng)當(dāng)遵守本辦法第二章第二節(jié)一般血站的執(zhí)業(yè)要求外,還應(yīng)當(dāng)遵守以下規(guī)定:

  (一)按照衛(wèi)生部規(guī)定的臍帶血造血干細(xì)胞庫等特殊血站的基本標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等執(zhí)業(yè);

  (二)臍帶血等特殊血液成分的采集必須符合醫(yī)學(xué)倫理的有關(guān)要求,并遵循自愿和知情同意的原則。臍帶血造血干細(xì)胞庫必須與捐獻(xiàn)者簽署經(jīng)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)審核的知情同意書;

  (三)臍帶血造血干細(xì)胞庫等特殊血站只能向有造血干細(xì)胞移植經(jīng)驗(yàn)和基礎(chǔ),并裝備有造血干細(xì)胞移植所需的無菌病房和其它必須設(shè)施的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供臍帶血造血干細(xì)胞;

  (四)出于人道主義、救死扶傷的目的,必須向境外醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供臍帶血造血干細(xì)胞等特殊血液成分的,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)人類遺傳資源管理規(guī)定辦理手續(xù);

  (五)臍帶血等特殊血液成分必須用于臨床。

  第四章監(jiān)督管理

  第五十條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門對(duì)采供血活動(dòng)履行下列職責(zé):

  (一)制定臨床用血儲(chǔ)存、配送管理辦法,并監(jiān)督實(shí)施;

  (二)對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政部門履行本辦法規(guī)定的血站管理職責(zé)進(jìn)行監(jiān)督檢查;

  (三)對(duì)轄區(qū)內(nèi)血站執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,組織開展對(duì)采供血質(zhì)量的不定期抽檢;

  (四)對(duì)轄區(qū)內(nèi)臨床供血活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查;

  (五)對(duì)違反本辦法的行為依法進(jìn)行查處。

  第五十一條各級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)無償獻(xiàn)血者的招募、采血、供血活動(dòng)予以支持、指導(dǎo)。

  第五十二條省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的血站執(zhí)行有關(guān)規(guī)定情況和無償獻(xiàn)血比例、采供血服務(wù)質(zhì)量、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)、綜合質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)能力等情況進(jìn)行評(píng)價(jià)及監(jiān)督檢查,按照衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定將結(jié)果上報(bào),同時(shí)向社會(huì)公布。

  第五十三條衛(wèi)生部定期對(duì)血液中心執(zhí)行有關(guān)規(guī)定情況和無償獻(xiàn)血比例、采供血服務(wù)質(zhì)量、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)、綜合質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)能力等情況以及臍帶血造血干細(xì)胞庫等特殊血站的質(zhì)量管理狀況進(jìn)行評(píng)價(jià)及監(jiān)督檢查,并將結(jié)果向社會(huì)公布。

  第五十四條衛(wèi)生行政部門在進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),有權(quán)索取有關(guān)資料,血站不得隱瞞、阻礙或者拒絕。

  衛(wèi)生行政部門對(duì)血站提供的資料負(fù)有保密的義務(wù),法律、行政法規(guī)或者部門規(guī)章另有規(guī)定的除外。

  第五十五條衛(wèi)生行政部門和工作人員在履行職責(zé)時(shí),不得有以下行為:

  (一)對(duì)不符合法定條件的,批準(zhǔn)其設(shè)置、執(zhí)業(yè)登記或者變更登記,或者超越職權(quán)批準(zhǔn)血站設(shè)置、執(zhí)業(yè)登記或者變更登記;

  (二)對(duì)符合法定條件和血站設(shè)置規(guī)劃的,不予批準(zhǔn)其設(shè)置、執(zhí)業(yè)登記或者變更登記;或者不在法定期限內(nèi)批準(zhǔn)其設(shè)置、執(zhí)業(yè)登記或者變更登記;

  (三)對(duì)血站不履行監(jiān)督管理職責(zé);

  (四)其他違反本辦法的行為。

  第五十六條各級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立血站監(jiān)督管理的舉報(bào)、投訴機(jī)制。

  衛(wèi)生行政部門對(duì)舉報(bào)人和投訴人負(fù)有保密的義務(wù)。

  第五十七條國(guó)家實(shí)行血液質(zhì)量監(jiān)測(cè)、檢定制度,對(duì)血站質(zhì)量管理、血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理實(shí)行技術(shù)評(píng)審制度,具體辦法由衛(wèi)生部另行制定。

  第五十八條血站有下列情形之一的',由省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門注銷其《血站執(zhí)業(yè)許可證》:

  (一)《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿未辦理再次執(zhí)業(yè)登記的;

  (二)取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》后一年內(nèi)未開展采供血工作的。

  第五章法律責(zé)任

  第五十九條有下列行為之一的,屬于非法采集血液,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按照《獻(xiàn)血法》第十八條的有關(guān)規(guī)定予以處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

  (一)未經(jīng)批準(zhǔn),擅自設(shè)置血站,開展采供血活動(dòng)的;

  (二)已被注消的血站,仍開展采供血活動(dòng)的;

  (三)已取得設(shè)置批準(zhǔn)但尚未取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》即開展采供血活動(dòng),或者《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期滿未再次登記仍開展采供血活動(dòng)的;

  (四)租用、借用、出租、出借、變?cè)、偽造《血站?zhí)業(yè)許可證》開展采供血活動(dòng)的。

  第六十條血站出售無償獻(xiàn)血血液的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按照《獻(xiàn)血法》第十八條的有關(guān)規(guī)定,予以處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

  第六十一條血站有下列行為之一的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令改正;逾期不改正,或者造成經(jīng)血液傳播疾病發(fā)生,或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

  (一)超出執(zhí)業(yè)登記的項(xiàng)目、內(nèi)容、范圍開展業(yè)務(wù)活動(dòng)的;

  (二)工作人員未取得相關(guān)崗位執(zhí)業(yè)資格或者未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)而從事采供血工作的;

  (三)血液檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室未取得相應(yīng)資格即進(jìn)行檢測(cè)的;

  (四)擅自采集原料血漿、買賣血液的;

  (五)采集血液前,未按照國(guó)家頒布的獻(xiàn)血者健康檢查要求對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康檢查、檢測(cè)的;

  (六)采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液以及超量、頻繁采集血液的;

  (七)違反輸血技術(shù)操作規(guī)程、有關(guān)質(zhì)量規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的;

  (八)采血前未向獻(xiàn)血者、特殊血液成分捐贈(zèng)者履行規(guī)定的告知義務(wù)的;

  (九)擅自涂改、毀損或者不按規(guī)定保存工作記錄的;

  (十)使用的藥品、體外診斷試劑、一次性衛(wèi)生器材不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的;

  (十一)重復(fù)使用一次性衛(wèi)生器材的;

  (十二)對(duì)檢測(cè)不合格或者報(bào)廢的血液,未按有關(guān)規(guī)定處理的;

  (十三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自與外省、自治區(qū)、直轄市調(diào)配血液的;

  (十四)未經(jīng)批準(zhǔn)向境外醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供血液或者特殊血液成分的;

  (十五)未按規(guī)定保存血液標(biāo)本的;

  (十六)臍帶血造血干細(xì)胞庫等特殊血站違反有關(guān)技術(shù)規(guī)范的。

  血站造成經(jīng)血液傳播疾病發(fā)生或者其他嚴(yán)重后果的,衛(wèi)生行政部門在行政處罰的同時(shí),可以注銷其《血站執(zhí)業(yè)許可證》。

  第六十二條臨床用血的包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸,不符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,給予警告。

  第六十三條血站違反規(guī)定,向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重,造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播或者有傳播嚴(yán)重危險(xiǎn)的,限期整頓,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

  第六十四條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本辦法有關(guān)規(guī)定,有下列情形之一的,依據(jù)《獻(xiàn)血法》、《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定,由上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

  (一)未按規(guī)定的程序?qū)彶槎共环蠗l件的申請(qǐng)者得到許可的;

  (二)對(duì)不符合條件的申請(qǐng)者準(zhǔn)予許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予許可決定的;

  (三)在許可審批過程中弄虛作假的;

  (四)對(duì)符合條件的設(shè)置及執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)不予受理的;

  (五)對(duì)符合條件的申請(qǐng)不在法定期限內(nèi)作出許可決定的;

  (六)不依法履行監(jiān)督職責(zé),或者監(jiān)督不力造成嚴(yán)重后果的;

  (七)其他在執(zhí)行本辦法過程中,存在濫用職權(quán),玩忽職守,徇私舞弊,索賄受賄等行為的。

  第六章附則

  第六十五條本辦法下列用語的含義:

  血液,是指全血、血液成分和特殊血液成分。

  臍帶血,是指與孕婦和新生兒血容量和血循環(huán)無關(guān)的,由新生兒臍帶扎斷后的遠(yuǎn)端所采集的胎盤血。

  臍帶血造血干細(xì)胞庫,是指以人體造血干細(xì)胞移植為目的,具有采集、處理、保存和提供造血干細(xì)胞的能力,并具有相當(dāng)研究實(shí)力的特殊血站。

  第六十六條本辦法實(shí)施前已經(jīng)設(shè)立的血站應(yīng)當(dāng)在本辦法實(shí)施后九個(gè)月內(nèi),依照本辦法規(guī)定進(jìn)行調(diào)整。

  省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照血液中心標(biāo)準(zhǔn)對(duì)現(xiàn)有血液中心進(jìn)行審核,未達(dá)到血液中心標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期整改。整改仍不合格的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)取消血液中心設(shè)置。對(duì)符合中心血站執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,按照中心血站標(biāo)準(zhǔn)審核設(shè)置與執(zhí)業(yè)登記。

  第六十七條本辦法自2006年3月1日起施行。1998年9月21日頒布的《血站管理辦法》(暫行)同時(shí)廢止。

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