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醫(yī)療器械采購制度
作為醫(yī)療器械采購部門,在執(zhí)行采購工作中必須以滿足臨床實際需要、確保質(zhì)量安全為前提,嚴格遵守醫(yī)療器械管理制度。下面小編為大家整理了有關(guān)醫(yī)療器械采購制度的范文，希望對大家有幫助。
醫(yī)療器械采購制度范文一
一、醫(yī)療器械的購入應以保證質(zhì)量為前提，從資質(zhì)齊全的合法企業(yè)進貨。嚴格審核醫(yī)療器械及銷售人員的資質(zhì)證明。
二、大型醫(yī)療設備的采購管理
1、使用科室根據(jù)實際工作需要，填寫年度購置計劃表，大型醫(yī)療設備要有可行性論證報告。
2、器材科根據(jù)科室的購置計劃和論證報告進行匯總和綜合平衡，按審批權(quán)限，報上級主管領導。
3、按主管領導審批后的購置方案，同時根據(jù)資金來源不同，由器材科委托有資質(zhì)的招標中介機構(gòu)進行公開采購，或組織院內(nèi)專家進行公開論證采購。
4、采購的所有醫(yī)療設備都應簽訂購銷合同及保修協(xié)議，并將資料及時歸檔，由專人進行保存。
三、一次性醫(yī)療耗材的采購管理
一次性醫(yī)療耗材的采購要嚴格按照國家有關(guān)管理規(guī)定進行。
1、集中招標采購的醫(yī)療耗材的管理
近年來北京市衛(wèi)生局對通用醫(yī)療耗材采取了集中招標采購工作，因此，要嚴格執(zhí)行集中采購制度。
(1)凡屬于集中采購范圍內(nèi)的醫(yī)療耗材均采購中標品種，并由中標配送商配送。
(2)嚴格執(zhí)行集中采購中標價格，并將中標價及時通知物價管理部門。
(3)執(zhí)行網(wǎng)上采購，并將采購醫(yī)療耗材的資料保存。
2、非中標特殊品種的采購管理
不在集中招標采購范圍內(nèi)的一次性醫(yī)療耗材，按常規(guī)采購程序執(zhí)行。 對于新的一次性醫(yī)療耗材，采取如下措施：
(1)申購使用新的一次性醫(yī)療耗材，必須由使用科室提交書面申請。經(jīng)領導審核同意后，要求供應商提供真實有效的資質(zhì)證明。
(2)供應商資質(zhì)齊全后，由使用科室對新產(chǎn)品進行試用。
(3)試用后如反映良好，則組織相關(guān)人員進行新產(chǎn)品價格的確定。
(4)少量采購新產(chǎn)品。
(5)如在少量新產(chǎn)品使用過程中無問題出現(xiàn)，則進入正常采購流程。
四、所有采購的醫(yī)療器械應有合法的票據(jù)，做到票貨相符。
醫(yī)療器械采購制度范文二
1. 目的 確保采購的醫(yī)療器械符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律、法規(guī)要求
2. 范圍 適用于采購醫(yī)療器械產(chǎn)品時，選擇合格供貨方。
3. 合格供方選擇過程
3. 1供貨方一要有《工商營業(yè)執(zhí)照》，二要有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或具有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。供方提供的《工商營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本的復印件，應加蓋企業(yè)印章。
3.2 參照《醫(yī)療器械分類目錄》，審核許可證的產(chǎn)品范圍是否包括準備采購的產(chǎn)品。
3.3 許可證過期、超出產(chǎn)品范圍，不得購入。沒有年檢記錄或年檢有不良記錄的應查明原因，否則，不得購入。(注：北京市取消了經(jīng)營企業(yè)年檢)
3.4 供方應提供《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及其附件《醫(yī)療器械生產(chǎn)制造認可表》的復印件，并應加蓋企業(yè)印章。
3.5 產(chǎn)品注冊證過期或超出《生產(chǎn)制造認可表》批準范圍的醫(yī)療器械產(chǎn)品，不得購入。
3.6 醫(yī)療器械包裝上或包裝內(nèi)應有合格證明。無合格證明，不得購入。
3.7 對于首次經(jīng)營的品種，應進行質(zhì)量審核，包括索取產(chǎn)品技術(shù)標準、質(zhì)量標準，必要時可到供方現(xiàn)場考核，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議等。
3.8 對以上所有資料應建立檔案，并存檔。
4、為了便于檢索，建立合格供方目錄。
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