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2018醫(yī)療器械管理制度_2018醫(yī)療器械管理制度范文
醫(yī)療設(shè)備的管理水平也反映了醫(yī)院的整體管理水平，因此，醫(yī)院必須建立一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療器械管理制度。下面小編為大家整理了有關(guān)2018醫(yī)療器械管理制度的范文，希望對大家有幫助。
2018醫(yī)療器械管理制度篇1
一 組織機構(gòu)
1 醫(yī)院設(shè)備管理機構(gòu)是以主管設(shè)備的院長為首，以藥械科為主體，包括財務(wù)科及各使用科室在內(nèi)的設(shè)備管理體系。
2 醫(yī)院設(shè)備歸口管理部門為藥械科。設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場管理為各使用科室。
3 財務(wù)科、檔案室、信息中心配合設(shè)備科搞好設(shè)備管理工作。
二 藥械科設(shè)備管理職責
1 藥械科是醫(yī)院設(shè)備管理的專業(yè)部門。是在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)國家和上級有關(guān)設(shè)備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院的實際情況，實施醫(yī)院的設(shè)備管理。
2 參加醫(yī)院設(shè)備的全過程管理，設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項審查、設(shè)備選型、購置驗收、安裝調(diào)試和投入使用等前期工作。
3 負責醫(yī)院范圍內(nèi)設(shè)備的業(yè)務(wù)管理。組織各使用科室建立建全設(shè)備臺帳及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。
4 負責編制落實設(shè)備的維修計劃并組織實施。
5 負責組織設(shè)備調(diào)撥、報廢的鑒定及報批工作。
6 負責組織編制、審查上報設(shè)備的購置、更新計劃。積極推廣應(yīng)用設(shè)備狀態(tài)檢測和故障診斷技術(shù)，不斷學(xué)習先進的管理經(jīng)驗和科學(xué)的管理方法。
7 必須定期下科室巡回檢查設(shè)備的使用及完好情況。
8 分類建立健全設(shè)備臺帳明細，建立設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫。實現(xiàn)運用網(wǎng)絡(luò)對設(shè)備進行動態(tài)和靜態(tài)管理。
9 按規(guī)定上報統(tǒng)計報表資料，做好年度大型醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問題及時解決，努力提高設(shè)備的使用率。充分發(fā)揮設(shè)備的效益。
三 使用科室反饋職責
1 及時向藥械科反饋設(shè)備維修進展情況及維修后運行效果及存在的問題。
2 認真做好醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作，1萬元以上醫(yī)療設(shè)備每半年次月10日前7月10日前和1月10日前報送藥械科;每月25日前報送設(shè)備完好及使用狀態(tài)報表。
3 愛護設(shè)備，認真作好設(shè)備的日常維護保養(yǎng)工作，嚴格執(zhí)行各項規(guī)程制度。保證設(shè)備的平穩(wěn)運行。
4 認真填寫設(shè)備運轉(zhuǎn)維修保養(yǎng)記錄。做到內(nèi)容詳實準確。
5 充分利用好設(shè)備使之產(chǎn)生效益，對利用率低、日常保養(yǎng)差的設(shè)備和科室，經(jīng)有關(guān)部門審核后酌情處理。
四 設(shè)備的購置計劃
1 各使用科室本著“經(jīng)濟、需要、先進、實用”的原則由科室負責人于本年度末編制購置計劃。其內(nèi)容為：設(shè)備名稱、性能、數(shù)量、配套設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、金額、論證報告。
2 藥械科綜合科室計劃會同有關(guān)部門對所購設(shè)備的可行性、先進性、可維修性、適用性、經(jīng)濟性等方面進行研究和論證。編制下年度設(shè)備購置計劃上報院討論，由院長審定后藥械科組織實施。
3 藥械科根據(jù)院批計劃，在資金到位的情況下，進行設(shè)備購置前的市場調(diào)查、可行性分析及考察工作。
4 對1萬元以上大型設(shè)備及批量設(shè)備的購置，向院提出申請，組織進行招標采購。
5 1萬元以內(nèi)的設(shè)備，由使用科室提出申請、論證報院長審批后，實施招標購置
6 凡新購設(shè)備在藥械科與供應(yīng)商簽訂合同的同時，必須填寫由使用部門、設(shè)備科、財務(wù)科、分管院長會簽的包括：設(shè)備名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、金額等在內(nèi)的《固定資產(chǎn)購置審批表》，才可實施購置。
7 一切設(shè)備的采購程序由紀檢、審計參與監(jiān)督。
五 設(shè)備驗收、安裝、調(diào)試
1 首先設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員和設(shè)備操作人員要認真閱讀相關(guān)技術(shù)文獻、熟悉設(shè)備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標準，根據(jù)合同及附件、技術(shù)要求等擬定驗收方案，制定驗收計劃。
2 設(shè)備到達前根據(jù)設(shè)備的工作環(huán)境、條件、要求，準備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設(shè)施。
3 現(xiàn)場點貨由設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗貨。
4 檢驗設(shè)備的品名、數(shù)量、外包裝和設(shè)備外觀的完好狀況，核對配件、備件、出廠合格證、中外文說明書、裝箱單以及其它專用技術(shù)資料是否齊全，一切無誤后再接收設(shè)備。并由檔案室進行歸檔保管。
5 根據(jù)驗收計劃進行技術(shù)參數(shù)的鑒定及安裝、調(diào)試驗收，并對結(jié)果作出詳細記錄。
6 設(shè)備經(jīng)安裝調(diào)試驗收合格后由藥械科、使用科室共同填寫《設(shè)備驗收單》。
7 設(shè)備管理人員及時建帳建卡，并列入維修保養(yǎng)計劃，同時協(xié)助使用科室建卡、建立設(shè)備運行維修保養(yǎng)記錄本。做到帳卡物一致。
六 設(shè)備的維護保養(yǎng)
1 設(shè)備的維護保養(yǎng)工作實行日常維護保養(yǎng)與計劃檢修相結(jié)合，專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。
2 設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)按照制定的設(shè)備維修保養(yǎng)計劃并參照隨機附帶的設(shè)備維修手冊進行。
3 設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負責，日常保養(yǎng)在每次使用設(shè)備后進行，保養(yǎng)內(nèi)容：清潔、調(diào)整、緊固等，配套設(shè)施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩等。
4 設(shè)備拆機保養(yǎng)由設(shè)備維修人員按計劃定期進行。
5 設(shè)備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要及時通知設(shè)備維修人員，維修人員到現(xiàn)場維修調(diào)試。如維修人員也無法解決的'問題，由藥械科負責與供方聯(lián)系解決
6 特殊設(shè)備價值在10萬元以上，醫(yī)院無維修能力的如：CT、彩超、MECT等，由設(shè)備科負責與廠方簽定年度維修保養(yǎng)合同。
7 設(shè)備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。
七 設(shè)備的調(diào)撥、租賃、轉(zhuǎn)讓與報廢
1 設(shè)備調(diào)出、調(diào)入必須經(jīng)分管設(shè)備的院長審批后進行。
2 院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥，必須由雙方使用科室填寫《院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥單》并由分管院長、藥械科、財務(wù)科簽字后才可調(diào)撥，同時調(diào)整卡片。
3 設(shè)備外借、轉(zhuǎn)讓、租賃必須嚴格按照設(shè)備分級管理權(quán)限審批后處理，任何科室和個人都不允許將院屬設(shè)備外借轉(zhuǎn)租。
4 加強停用、閑置設(shè)備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產(chǎn)庫集中管理。
5 根據(jù)設(shè)備技術(shù)狀況和報廢條件，對需報廢的設(shè)備按有關(guān)審批程序進行。已批準報廢設(shè)備，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定妥善處理，嚴禁擅自處理報廢設(shè)備。
6 報廢條件
(1) 已達到使用年限，設(shè)備老化、性能落后、無使用價值;
(2) 嚴重影響安全，且不宜修復(fù)的設(shè)備
(3) 無修復(fù)價值，修理成本過高，且嚴重浪費能源的設(shè)備。
八 設(shè)備技術(shù)檔案，統(tǒng)計資料管理
1 主要專業(yè)設(shè)備使用說明書、維修手冊;
2 設(shè)備出廠合格證、裝箱單、驗收單;
3 固定資產(chǎn)購置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報告;
4 各種臺帳、卡片、主要設(shè)備技術(shù)狀況、維修計劃完成情況;
5 大型設(shè)備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計。
九 設(shè)備的事故處理
1 事故及責任的劃分
(1) 小事故 因操作保管不當損壞設(shè)備配件或造成設(shè)備丟失的，損失金額在1千元以內(nèi)的。
(2) 一般事故 因未按操作規(guī)程操作或工作責任心差造成設(shè)備丟失、設(shè)備損壞，可以修復(fù)的;損失金額在1萬元以內(nèi)的
(3) 重大事故 違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù)，設(shè)備凈值達1萬元以上的;可修復(fù)，修復(fù)資金達設(shè)備凈值50%以上的。
(4) 特大事故嚴重違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù)，設(shè)備凈值達5萬元以上的;可修復(fù)，修復(fù)資金達設(shè)備凈值60%以上的。
2 對事故責任人的處罰
(1) 事故責任人應(yīng)分為：負全部責任者、負主要責任者、負同等責任者、負次要和一定責任者。分別按造成直接經(jīng)濟損失100%、70%、50%、30%、10%罰款。
(2) 根據(jù)事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟損失，事故情節(jié)和事故性質(zhì)嚴重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動合同。
(3) 隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員，處以經(jīng)濟處罰，情節(jié)和性質(zhì)嚴重的可并處警告、記過處分。事故的調(diào)查和處理必須堅持實事求是、尊重科學(xué)的原則，對事故有關(guān)責任人的處罰應(yīng)遵守教育為主、處罰為輔的原則;人人平等的原則;事故責任和處罰相當?shù)脑瓌t;按規(guī)定處罰，避免處罰過重或過輕;行政處罰和經(jīng)濟處罰相結(jié)合的原則。對于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，對設(shè)備人為損壞，造成重大、特大事故的責任人，應(yīng)視情節(jié)輕重，追究其法律責任。
2018醫(yī)療器械管理制度篇2
1 醫(yī)院設(shè)備管理機構(gòu)是以主管設(shè)備的院長為首，以藥械科為主體，包括財務(wù)科及各使用科室在內(nèi)的設(shè)備管理體系。
2 醫(yī)院設(shè)備歸口管理部門為藥械科。設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場管理為各使用科室。 3 財務(wù)科、檔案室、信息中心配合設(shè)備科搞好設(shè)備管理工作。
二 藥械科設(shè)備管理職責
1 藥械科是醫(yī)院設(shè)備管理的專業(yè)部門。是在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)國家和上級有關(guān)設(shè)備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院的實際情況，實施醫(yī)院的設(shè)備管理。 2 參加醫(yī)院設(shè)備的全過程管理，設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項審查、設(shè)備選型、購置驗收、安裝調(diào)試和投入使用等前期工作。
3 負責醫(yī)院范圍內(nèi)設(shè)備的業(yè)務(wù)管理。組織各使用科室建立建全設(shè)備臺帳及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。
4 負責編制落實設(shè)備的維修計劃并組織實施。
5 負責組織設(shè)備調(diào)撥、報廢的鑒定及報批工作。
6 負責組織編制、審查上報設(shè)備的購置、更新計劃。積極推廣應(yīng)用設(shè)備狀態(tài)檢測和故障診斷技術(shù)，不斷學(xué)習先進的管理經(jīng)驗和科學(xué)的管理方法。
7 必須定期下科室巡回檢查設(shè)備的使用及完好情況。
8 分類建立健全設(shè)備臺帳明細，建立設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫。實現(xiàn)運用網(wǎng)絡(luò)對設(shè)備進行動態(tài)和靜態(tài)管理。
9 按規(guī)定上報統(tǒng)計報表資料，做好年度大型醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問題及時解決，努力提高設(shè)備的使用率。充分發(fā)揮設(shè)備的效益。
三 使用科室反饋職責
1 及時向藥械科反饋設(shè)備維修進展情況及維修后運行效果及存在的問題。
2 認真做好醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作，1萬元以上醫(yī)療設(shè)備每半年次月10日前7月10日前和1月10日前報送藥械科;每月25日前報送設(shè)備完好及使用狀態(tài)報表。
3 愛護設(shè)備，認真作好設(shè)備的日常維護保養(yǎng)工作，嚴格執(zhí)行各項規(guī)程制度。保證設(shè)備的平穩(wěn)運行。
4 認真填寫設(shè)備運轉(zhuǎn)維修保養(yǎng)記錄。做到內(nèi)容詳實準確。
5 充分利用好設(shè)備使之產(chǎn)生效益，對利用率低、日常保養(yǎng)差的設(shè)備和科室，經(jīng)有關(guān)部門審核后酌情處理。
四 設(shè)備的購置計劃
1 各使用科室本著“經(jīng)濟、需要、先進、實用”的原則由科室負責人于本年度末編制購置計劃。其內(nèi)容為：設(shè)備名稱、性能、數(shù)量、配套設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、金額、論證報告。 2 藥械科綜合科室計劃會同有關(guān)部門對所購設(shè)備的可行性、先進性、可維修性、適用性、經(jīng)濟性等方面進行研究和論證。編制下年度設(shè)備購置計劃上報院討論，由院長審定后藥械科組織實施。
3 藥械科根據(jù)院批計劃，在資金到位的情況下，進行設(shè)備購置前的市場調(diào)查、可行性分析及考察工作。
4 對1萬元以上大型設(shè)備及批量設(shè)備的購置，向院提出申請，組織進行招標采購。 5 1萬元以內(nèi)的設(shè)備，由使用科室提出申請、論證報院長審批后，實施招標購置
6 凡新購設(shè)備在藥械科與供應(yīng)商簽訂合同的同時，必須填寫由使用部門、設(shè)備科、財務(wù)科、分管院長會簽的包括：設(shè)備名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、金額等在內(nèi)的《固定資產(chǎn)購置審批表》，才可實施購置。
7 一切設(shè)備的采購程序由紀檢、審計參與監(jiān)督。
五 設(shè)備驗收、安裝、調(diào)試
1 首先設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員和設(shè)備操作人員要認真閱讀相關(guān)技術(shù)文獻、熟悉設(shè)備的'技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標準，根據(jù)合同及附件、技術(shù)要求等擬定驗收方案，制定驗收計劃。
2 設(shè)備到達前根據(jù)設(shè)備的工作環(huán)境、條件、要求，準備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設(shè)施。
3 現(xiàn)場點貨由設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗貨。
4 檢驗設(shè)備的品名、數(shù)量、外包裝和設(shè)備外觀的完好狀況，核對配件、備件、出廠合格證、中外文說明書、裝箱單以及其它專用技術(shù)資料是否齊全，一切無誤后再接收設(shè)備。并由檔案室進行歸檔保管。
5 根據(jù)驗收計劃進行技術(shù)參數(shù)的鑒定及安裝、調(diào)試驗收，并對結(jié)果作出詳細記錄。 6 設(shè)備經(jīng)安裝調(diào)試驗收合格后由藥械科、使用科室共同填寫《設(shè)備驗收單》。
7 設(shè)備管理人員及時建帳建卡，并列入維修保養(yǎng)計劃，同時協(xié)助使用科室建卡、建立設(shè)備運行維修保養(yǎng)記錄本。做到帳卡物一致。
六 設(shè)備的維護保養(yǎng)
1 設(shè)備的維護保養(yǎng)工作實行日常維護保養(yǎng)與計劃檢修相結(jié)合，專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。
2 設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)按照制定的設(shè)備維修保養(yǎng)計劃并參照隨機附帶的設(shè)備維修手冊進行。
3 設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負責，日常保養(yǎng)在每次使用設(shè)備后進行，保養(yǎng)內(nèi)容：清潔、調(diào)整、緊固等，配套設(shè)施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩等。
4 設(shè)備拆機保養(yǎng)由設(shè)備維修人員按計劃定期進行。
5 設(shè)備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要及時通知設(shè)備維修人員，維修人員到現(xiàn)場維修調(diào)試。如維修人員也無法解決的問題，由藥械科負責與供方聯(lián)系解決。
6 特殊設(shè)備價值在10萬元以上，醫(yī)院無維修能力的如：CT、彩超、MECT等，由設(shè)備科負責與廠方簽定年度維修保養(yǎng)合同。
7 設(shè)備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。
七 設(shè)備的調(diào)撥、租賃、轉(zhuǎn)讓與報廢
1 設(shè)備調(diào)出、調(diào)入必須經(jīng)分管設(shè)備的院長審批后進行。
2 院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥，必須由雙方使用科室填寫《院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥單》并由分管院長、藥械科、財務(wù)科簽字后才可調(diào)撥，同時調(diào)整卡片。
3 設(shè)備外借、轉(zhuǎn)讓、租賃必須嚴格按照設(shè)備分級管理權(quán)限審批后處理，任何科室和個人都不允許將院屬設(shè)備外借轉(zhuǎn)租。
4 加強停用、閑置設(shè)備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產(chǎn)庫集中管理。 5 根據(jù)設(shè)備技術(shù)狀況和報廢條件，對需報廢的設(shè)備按有關(guān)審批程序進行。已批準報廢設(shè)備，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定妥善處理，嚴禁擅自處理報廢設(shè)備。
6 報廢條件
(1) 已達到使用年限，設(shè)備老化、性能落后、無使用價值;
(2) 嚴重影響安全，且不宜修復(fù)的設(shè)備
(3) 無修復(fù)價值，修理成本過高，且嚴重浪費能源的設(shè)備。
2018醫(yī)療器械管理制度篇3
第一章 總則
一、為加強北京協(xié)和醫(yī)院儀器設(shè)備的管理，制定本辦法。
二、北京協(xié)和醫(yī)院儀器設(shè)備的管理，實行院長領(lǐng)導(dǎo)下的分工負責制，重大事項由院行政辦公會決策。醫(yī)學(xué)裝備管理委員會負責論證年度購置計劃和大型儀器設(shè)備購置等重大事項。器材處是儀器設(shè)備管理的職能部門，負責制定醫(yī)院儀器設(shè)備管理制度、組織編制儀器設(shè)備年度購置計劃和承擔儀器設(shè)備的購置、維修、調(diào)撥、報廢等管理工作。
三、儀器設(shè)備使用部門、醫(yī)務(wù)處、教育處、科研處、財務(wù)處參與儀器設(shè)備的管理。
四、凡能單獨使用、使用期在一年以上的、用于醫(yī)、教、研、管的儀器設(shè)備，不論來自何種渠道，單價在一千元以上的一般儀器設(shè)備和單價在一千五百元以上的專用儀器設(shè)備，都屬于本辦法管理范圍。
五、審計和紀委負責監(jiān)督。
第二章 儀器設(shè)備購置審批
六、儀器設(shè)備購置原則上實行年度預(yù)算制度，是醫(yī)院儀器設(shè)備購置的主渠道。儀器設(shè)備需求部門于每年年底提出下一年度儀器設(shè)備購置需求，填寫《購置儀器設(shè)備申請表》，詳細寫明申請理由、設(shè)備用途等內(nèi)容;單價五十萬元以上的設(shè)備，應(yīng)提交可行性論證報告，包括配置必要性、社會和經(jīng)濟效益、預(yù)期使用情況、人員資質(zhì)等內(nèi)容，科主任審核簽字后交器材處匯總(新項目要先報醫(yī)務(wù)處、醫(yī)療委員會、財務(wù)處審核)，最后由醫(yī)學(xué)裝備管理委員會論證通過后上報院行政辦公會審批。
七、預(yù)算外儀器設(shè)備的購置，申請部門需填寫《設(shè)備物品申購請示單》，科主任簽字后，金額在3千元以下的由器材處處長審批;金額在3千元以上1萬元以下的由主管院長審批;金額在1萬元以上3萬元以下的由主管院長和主管財務(wù)院長會簽審批;金額在3萬元以上5萬元以下的由院長審批;金額在5萬元以上的，報院行政辦公會審批。
八、使用教育經(jīng)費購置儀器設(shè)備的，由教育處處長、主管院長審批;使用科研經(jīng)費購置儀器設(shè)備，金額在1萬元以下的，由項目負責人簽署意見，金額在1萬元以上的由科研處處長簽署意見，主管院長審批。
第三章 儀器設(shè)備的采購和驗收
九、儀器設(shè)備采購人員須嚴格遵守國家政策、法規(guī)，認真執(zhí)行財務(wù)制度，廉潔自律，秉公辦事，全心全意為醫(yī)、教、研服務(wù)。儀器設(shè)備的采購，遵循“公開、公平、公正”和“競質(zhì)、競價、競售后服務(wù)”的原則，采取以下不同的采購方式進行。
(一)國家要求進行國際招標的設(shè)備(如進口CT、MRI等大型醫(yī)療設(shè)備)采取委托具備相關(guān)資質(zhì)的招標公司進行國際招標的方式予以采購。
(二)國家要求納入政府采購的醫(yī)療設(shè)備，按政府采購相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(三)其它單價在100萬元以上的設(shè)備，委托社會具備資質(zhì)的招標公司進行公開招標采購。
(四)上述規(guī)定以外的儀器設(shè)備納入醫(yī)院自主采購，單價5萬元以上的儀器設(shè)備，采取競價談判方式進行，結(jié)果報院長辦公會審核，批準后生效。
十、器材處或相關(guān)技術(shù)部門(如：信息管理處、后勤保障處)會同使用科室共同負責新購儀器設(shè)備的驗收工作，在廠家安裝和調(diào)試合格，并完成操作和必要的技術(shù)培訓(xùn)后，填寫驗收報告，整理并歸檔驗收文件資料。驗收報告應(yīng)由使用科室驗收責任人和科室第一負責人進行產(chǎn)品配置、臨床應(yīng)用和培訓(xùn)效果驗收并簽字確認;器材處或相關(guān)技術(shù)部門負責對安裝質(zhì)量、產(chǎn)品配置等內(nèi)容驗收簽字。
十一、經(jīng)驗收合格的儀器設(shè)備方可投入使用和支付設(shè)備尾款。
第四章 儀器設(shè)備的賬、物管理與使用
十二、凡屬醫(yī)院儀器設(shè)備，不論其經(jīng)費來源于醫(yī)療、教學(xué)、科研、�？�、基金、貸款或自籌資金，無論其進入渠道是購置、贈送、調(diào)撥等都要及時入賬(醫(yī)療設(shè)備單價1500元、通用設(shè)備單價1000元以上)，納入固定資產(chǎn)管理。
十三、器材處負責建立全院儀器設(shè)備分類分戶賬。使用部門應(yīng)指定專門儀器設(shè)備管理人員(在器材處備案，因工作需要調(diào)整變動時，應(yīng)辦理交接手續(xù))負責本部門儀器設(shè)備分戶帳的管理，定期進行賬、物核對，做到賬、物相符。
十四、為規(guī)范和加強全院醫(yī)學(xué)裝備管理，保障醫(yī)療設(shè)備的安全運行，器材處授權(quán)各科室醫(yī)學(xué)裝備兼職管理員具體負責本科室的醫(yī)學(xué)裝備日常管理工作，主要職責如下：
(一) 負責本科室醫(yī)學(xué)裝備資產(chǎn)管理，協(xié)助器材處不定期進行醫(yī)學(xué)裝備的資產(chǎn)清查。
(二) 管理本科室醫(yī)學(xué)裝備的日常維護和質(zhì)量控制，保障醫(yī)學(xué)裝備的正常使用。
(三) 督促使用人員嚴格按照人員資質(zhì)要求和操作規(guī)范操作醫(yī)學(xué)裝備。
(四) 定期檢查，保障本科室急救、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備處于完好待用狀態(tài)，并具備必要的數(shù)量。
(五) 應(yīng)急狀態(tài)下，負責本科內(nèi)部或協(xié)調(diào)器材處進行本科室應(yīng)急醫(yī)學(xué)裝備的調(diào)配。
(六) 負責本科室報廢醫(yī)學(xué)裝備申請的申報，配合器材處回收報廢醫(yī)學(xué)裝備。
(七) 協(xié)助科主任進行新購醫(yī)學(xué)裝備的申請。
(八) 配合器材處完成本科室新購醫(yī)學(xué)裝備的到貨、安裝、驗收和固定資產(chǎn)上賬工作。
十五、大型精密儀器設(shè)備的使用，責任必須落實到人，上機前要考核合格，獲得相應(yīng)上崗資格后，方可上機操作。
十六、對大型儀器設(shè)備的完好率、使用率、質(zhì)量和供應(yīng)商服務(wù)情況等設(shè)備的使用情況，器材處應(yīng)組織抽查、考評。對閑置的儀器設(shè)備器材處可收回或重新分配。
十七、部分通科使用的醫(yī)療儀器設(shè)備，采用專管共用的方式使用，器材處設(shè)備租賃中心負責共用設(shè)備租用管理。病房、科室租用設(shè)備需辦理登記手續(xù)，檢查設(shè)備是否完好，配件是否齊全。
十八、使用租用的設(shè)備應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程操作，妥加愛護，不得隨意拆卸設(shè)備的任何零部件或改裝他用，更不能私自外借。設(shè)備使用完后應(yīng)保持清潔與完好，及時歸還，不得無故長期占用。因使用者自身責任所造成的設(shè)備損壞或零部件丟失，由使用部門支付維修費和損失費。
十九、設(shè)備在工作過程中如發(fā)生故障或出現(xiàn)其他問題，使用科室應(yīng)及時與醫(yī)學(xué)工程室技術(shù)人員或租賃中心聯(lián)系。
二十、為保障應(yīng)急事件時緊急使用的需要，器材處設(shè)備租賃中心應(yīng)配備一定數(shù)量的急救、生命支持類設(shè)備，使其100﹪處于完好待用狀態(tài)。對于使用科室管理的急救、生命支持類設(shè)備，使用科室應(yīng)重點管理，留有備份，并使之處于完好待用狀態(tài)，遇有故障和問題應(yīng)及時通知器材處予以處理。器材處應(yīng)加強監(jiān)管，定期對這類儀器設(shè)備的狀態(tài)進行檢查。
第五章 儀器設(shè)備的維護和維修
二十一、大型儀器設(shè)備的維護、保養(yǎng)由器材處醫(yī)學(xué)工程中心和使用科室共同負責。器材處醫(yī)學(xué)工程中心應(yīng)定期組織、監(jiān)管，對大型儀器設(shè)備進行預(yù)防性的維護和保養(yǎng)，以保障在用設(shè)備的安全和使用質(zhì)量。
二十二、儀器設(shè)備的維修、保修，由使用部門填寫維修、保修申請報告，科主任簽字后報器材處。正常情況，經(jīng)器材處和主管院領(lǐng)導(dǎo)審核批準后，方可啟動維修。
二十三、為保障臨床醫(yī)療工作的開展，對于臨床一線急用的儀器設(shè)備的維修設(shè)立綠色通道，科主任簽字確認的維修申請報告在器材處備案說明的同時，可以先行啟動維修。
二十四、維修費用的支付：1萬元人民幣以下的維修，由主管院領(lǐng)導(dǎo)審批同意后予以支付;1萬元人民幣以上(含1萬元)的`維修，需在審計、紀委監(jiān)督下由北京協(xié)和醫(yī)院專家?guī)熘谐槿＜�，召開儀器設(shè)備維修、保修議價會，結(jié)果報院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會再院行政辦公會審批通過后才能支付。
二十五、維修、保修的合同簽署，參照醫(yī)院合同管理規(guī)定，執(zhí)行合同審批程序。
二十六、因違反操作規(guī)程或使用不當，造成儀器設(shè)備損壞的，根據(jù)損壞情況，責任人要予以賠償。
二十七、單價20萬元以上儀器設(shè)備需建立維修檔案，認真記錄，以便對儀器設(shè)備的質(zhì)量、使用率和完好率進行評估。
第六章 儀器設(shè)備的報廢和處置
二十八、屬下列情況之一的儀器設(shè)備，可申請報廢。
(一)國家主管部門發(fā)布淘汰的儀器設(shè)備品目及種類。
(二)計量或質(zhì)檢不合格，又無法校正達標的儀器設(shè)備。
(三)超過規(guī)定使用年限，無繼續(xù)使用價值的儀器設(shè)備。
(四)因故障或損壞無法修復(fù)、或雖經(jīng)修理，仍無法達到原技術(shù)指標的儀器設(shè)備。
(五)功能低下、技術(shù)落后，確實不能滿足工作需求的儀器設(shè)備。
(六)每年修理費用超過設(shè)備原值30%的儀器設(shè)備。
(七)嚴重影響使用安全，能源耗費大，或造成嚴重公害的儀器設(shè)備。
二十九、對于儀器設(shè)備本身缺陷或由于不可抗拒原因造成的損壞或丟失，由使用單位提出申請，并出示有關(guān)證明材料，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審核同意后給予辦理報廢手續(xù)。
三十、報廢儀器設(shè)備，由使用科室填寫《儀器報廢申請表》，填寫內(nèi)容包括儀器名稱、國別廠家、規(guī)格型號、使用日期、價格、醫(yī)院編號等，使用科室負責人簽字后交由有關(guān)部門技術(shù)人員出具鑒定意見。
三十一、器材處主管報廢的工作人員接到完成技術(shù)鑒定的《儀器報廢申請表》后，將報廢設(shè)備逐一貼標簽收入報廢庫，并與固定資產(chǎn)賬目逐項核對，做出報廢設(shè)備(或物資)清單。匯總的報廢申請表和報廢設(shè)備清單交器材處主管處長審核簽字后，報國資辦并審計、紀委審核、簽字，再以書面形式上報院行政辦公會批準，按審批權(quán)限規(guī)定，有的還需上報醫(yī)科院和國家衛(wèi)生計生委審批。
三十二、對院行政辦公會或上級主管部門批準報廢的儀器設(shè)備，及時進行手續(xù)移交，由有關(guān)部門辦理固定資產(chǎn)銷賬和應(yīng)減手續(xù)。
三十三、辦理報廢的儀器設(shè)備需統(tǒng)一交回器材處處置(對有可能造成環(huán)境污染的報廢設(shè)備，由使用科室處理污染問題，科室負責人簽字確認無污染后，方可交至器材處，如因廠家折舊回收或其他原因不能交回報廢儀器設(shè)備的，需提供書面報告報批)。處置的原則為：
(一)有放射性、傳染性的設(shè)備按照國家有關(guān)規(guī)定聯(lián)系有關(guān)部門按程序妥善處理。
(二)有殘值、只是機型落后尚能使用不影響診斷治療的，可采用扶貧、捐贈的方式處理。
(三)無殘值的，按廢品處理：面向具備資質(zhì)的物資回收公司進行公開競價拍賣(物資回收公司需做書面承諾，不得將報廢設(shè)備用于醫(yī)療或轉(zhuǎn)賣)，審計、紀委等有關(guān)部門參加和監(jiān)督，處理所得款，上交醫(yī)院財務(wù)處。
第七章 儀器設(shè)備檔案管理
三十四、凡單價在5萬元人民幣以上的儀器設(shè)備，都要建立檔案，器材處相關(guān)采購和驗收等人員負責收集、積累檔案，儀器設(shè)備正式投入使用后，移交器材處檔案管理員集中管理。
三十五、儀器設(shè)備檔案歸檔內(nèi)容包括：
(一)申報、購置階段的設(shè)備物品申購請示單、批件、進口產(chǎn)品論證報告及批復(fù)、招標投標文件或談判文件、評標報告、協(xié)議、合同、進口產(chǎn)品商檢文件、重要來往函件和電文等。
(二)安裝、調(diào)試階段的調(diào)試記錄、安裝驗收單和存在問題及處理意見等。
(三)醫(yī)學(xué)裝備運行資料：計量檢測報告、維修維護記錄、質(zhì)量控制記錄、應(yīng)用分析報告、維保合同等文件。
(四)醫(yī)學(xué)裝備處置資料：報廢、調(diào)撥、捐贈等文件。
三十六、儀器設(shè)備的檔案由器材處集中保管，進行科學(xué)系統(tǒng)的整理、分類、編目和建賬。使用單位或人員查閱檔案，可借閱或自行復(fù)印(對于關(guān)鍵性和常用部分的檔案應(yīng)使用復(fù)印件)。檔案的借閱要履行一定的手續(xù)，借閱時間一般不得超過兩周，不得損壞、丟失，歸還時交檔案管理員當面點清。
第八章 附則
三十七、儀器設(shè)備使用科室(部門)負責人是第一責任人，必須對儀器設(shè)備購置、使用效益、管理負責。
三十八、儀器設(shè)備的應(yīng)急管理、質(zhì)量控制等在本辦法中未盡的具體管理，可制定單項制度或規(guī)定。
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