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醫(yī)用高值耗材采購制度范文
為加強醫(yī)院醫(yī)療器械及一次性醫(yī)療用品的管理，杜絕購銷中的不正當(dāng)行為，應(yīng)制定規(guī)范的醫(yī)用高值耗材采購制度。下面小編為大家整理了有關(guān)醫(yī)用高值耗材采購制度的范文，希望對大家有幫助。
醫(yī)用高值耗材采購制度篇1
為加強對高值醫(yī)用耗材申領(lǐng)、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制，保障臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入到臨床安全使用的可追溯全過程綜合管理，保證醫(yī)用質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。
一、高值醫(yī)用耗材的臨床應(yīng)用(使用)購進(jìn)，需經(jīng)《醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員 會》篩選通過后方可準(zhǔn)入。
二、我院高值醫(yī)用耗材的購進(jìn)，執(zhí)行“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”統(tǒng) 一招標(biāo)掛網(wǎng)的結(jié)果;購進(jìn)未在“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”掛網(wǎng)目錄的高值耗材，需根據(jù)臨床科室提出的購置申請，提交我院醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會進(jìn)行論證、議價篩選后上報“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”，執(zhí)行篩選結(jié)果。
三、高值醫(yī)用耗材指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán) 格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用耗材。
四、驗收高值耗材時須依據(jù)《河南省醫(yī)用耗材采購交易平臺》中網(wǎng)采目錄內(nèi)的 產(chǎn)品和醫(yī)院新增醫(yī)用耗材采供評選產(chǎn)品，核對高值耗材的名稱、品牌、規(guī)格型號、數(shù)量、批號、滅菌日期、有效期、進(jìn)口耗材的中文標(biāo)識等。急診高值耗材的使用，按程序?qū)嵤┚o急采購并及時辦理相關(guān)手續(xù)，驗收時要認(rèn)真查看耗材的外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門反映耗材質(zhì)量問題時，要立即查證并通知醫(yī)學(xué)裝備部。嚴(yán)防不合格耗材進(jìn)入庫房。
五、高值耗材的`出庫遵循“先進(jìn)先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則。高 值耗材的發(fā)放，做到及時、準(zhǔn)確、無差錯。
六、庫管負(fù)責(zé)每天盤點高值耗材的數(shù)量，并對庫存種類、數(shù)量的變化趨勢進(jìn)行 統(tǒng)計分析，合理制定高值耗材的采購計劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據(jù)耗材物資的性能特點，采取各種控制和調(diào)節(jié)溫度、濕度的措施，使物資保持最佳環(huán)境。
七、各臨床科室使用植入性醫(yī)用高值耗材要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。
醫(yī)用高值耗材采購制度篇2
為加強醫(yī)院醫(yī)療器械及一次性醫(yī)療用品的管理，杜絕購銷中的不正當(dāng)行為，特制定以下管理辦法。
一、高值耗材的購置，首先由使用科室向醫(yī)院醫(yī)療器械管理委員會提出申請，并對其社會效益和經(jīng)濟效益進(jìn)行論證。
二、總務(wù)科接到科室的申請后就有關(guān)資料等相關(guān)信息進(jìn)行調(diào)研，并將調(diào)研情況上報醫(yī)院。
三、醫(yī)院組織有關(guān)人員進(jìn)行討論，并委派一名院領(lǐng)導(dǎo)、總務(wù)科主任、使用科室主任、使用人員等到相關(guān)醫(yī)院對高值耗材的型號、性能、價格等進(jìn)行考察，最后將結(jié)果報院委員會研究決定并組織實施。
四、在公開、公正、公平的原則下，對至少2個以上的商家進(jìn)行議標(biāo)或招標(biāo)，其價格原則上不得高于同地區(qū)同類型號產(chǎn)品的價格。
五、根據(jù)使用科室提出的申請，經(jīng)總務(wù)科審理后，報相關(guān)部門審批，并有醫(yī)療器械管理委員會組織實施。其價格不得高于同地區(qū)同類型號的價格，購置數(shù)量大的按招標(biāo)程序進(jìn)行。
六、高值耗材的采購，嚴(yán)格按上海市招標(biāo)管理辦法執(zhí)行，任何科室不得擅自采購使用。
七、在購置醫(yī)療器械、一次性醫(yī)療用品和各種物品時，任何人不得接受廠家、代理商的吃請，不得接受禮品、現(xiàn)金、有價證券等。
八、采購計劃每季度由醫(yī)療器械管理委員會研究一次(特殊情況可隨時召開)。
九、后勤物資采購時，先由總務(wù)科列出計劃報院長辦公會議研究同意后，委派3人以上(一名院領(lǐng)導(dǎo)、總務(wù)科主任、使用科室主任)組成采購小組進(jìn)行購置。
十、采購醫(yī)療器械應(yīng)遵循質(zhì)量第一的`原則，把好采購質(zhì)量關(guān)。
(一)、高值耗材應(yīng)當(dāng)由采購部門實行統(tǒng)一采購，臨床科室不得自行采購。
(二)、采購高值耗材產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)同時符合以下基本條件。
1、供方必須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》。
2、產(chǎn)品必須具有有效的《醫(yī)療器械注冊證》，同時該產(chǎn)品必須是供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍。
3、具有產(chǎn)品合格證。
4、產(chǎn)品的標(biāo)簽、包裝標(biāo)識和說明書符合規(guī)定且使用規(guī)范化漢字(可以附加其他文種)
(三)首次經(jīng)營的品種應(yīng)建立質(zhì)量審核制度，質(zhì)量審核包括索取產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗報告書，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議等，并建立檔案。
(四)質(zhì)量管理員應(yīng)做好首營品種的審核工作，審核時應(yīng)查明以下加蓋供方公章的證件、材料，并建立檔案。
1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
2、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書》及注冊登記表。
3、《營業(yè)執(zhí)照》。
4、企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍。
(五)銷售人員身份證明。
(六)采購醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)索要標(biāo)有供方名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、滅菌批號(指滅菌產(chǎn)品)、有效期、數(shù)量等內(nèi)容的合法票據(jù)，并妥善保存至超過產(chǎn)品有效期滿后2年，且不得少于3年。
(七)采購醫(yī)療器械時不得有下列行為：
1、從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械。
2、購進(jìn)小包裝已破損，標(biāo)識不清的無菌器械。
3、購進(jìn)未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。
醫(yī)用高值耗材采購制度篇3
高值醫(yī)用耗材一般是指屬于�？剖褂�、直接作用于人體的、 對安全性有嚴(yán)格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板鈦釘?shù)�。為�?guī)范醫(yī)院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護(hù)患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實際情況，制定本制度：
一、采購
(一)選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)
1.生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等。
2.銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
3.產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。
4.生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。
5.銷售人員的身份證復(fù)印件。
(二)由醫(yī)學(xué)裝備部嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術(shù)室用的`鈦板鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個工作日，以書面形式向醫(yī)學(xué)裝備部提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向醫(yī)學(xué)裝備部取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補充完整。
二、登記及發(fā)放、保管
(一)結(jié)合我院的實際情況，種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn);鈦板鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn)，提高及時率，體現(xiàn)具體成效,實現(xiàn)“零庫存”管理。
(二)以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計入使用科室。
(三)使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。
三、使用
(一)使用科室應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴(yán)格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。
(二)術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施;同時，必須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應(yīng)。
(三)術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。
(四)發(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀(jì)檢委、監(jiān)察室按相關(guān)規(guī)定處理。
四、處置
使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀，并做好登記記錄。
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