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中藥飲片的管理制度(精選19篇)
在當(dāng)今社會生活中,制度對人們來說越來越重要,制度具有使我們知道,應(yīng)該做什么,不應(yīng)該做什么,懲惡揚(yáng)善、維護(hù)公平的作用。擬定制度的注意事項(xiàng)有許多,你確定會寫嗎?以下是小編為大家整理的中藥飲片的管理制度,希望對大家有所幫助。
中藥飲片的管理制度 1
一、藥劑科負(fù)責(zé)全院所有中藥飲片的采購和供應(yīng)。采購中藥飲片應(yīng)由藥庫保管員每月根據(jù)藥品庫存數(shù)量和使用情況提出采購申請,經(jīng)主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審核后,由采購員嚴(yán)格按采購計(jì)劃采購。
二、堅(jiān)持公開、公平、公正的原則,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片,考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。
三、采購中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的'授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。
四、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。
五、藥劑科應(yīng)當(dāng)定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估,并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。
中藥飲片的管理制度 2
一、目的:為確保中藥飲片質(zhì)量,發(fā)揮中藥治病救人的療效,保障人民用藥安全,特制定本制度。
二、質(zhì)量驗(yàn)收員嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和購貨合同對購進(jìn)中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
三、必須有真實(shí)、完整的驗(yàn)收購進(jìn)記錄,驗(yàn)收記錄必須保存不得少于3年。內(nèi)容包括:購進(jìn)日期、經(jīng)銷企業(yè)名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位名稱、合格證情況、驗(yàn)收人員質(zhì)檢情況等。
四、驗(yàn)收中藥飲片,包裝要符合國家藥品包裝質(zhì)量要求,并標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、采用的'。炮制規(guī)范、生產(chǎn)許可證品名、凈重、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、此批號的檢驗(yàn)報告書等。實(shí)施批準(zhǔn)文號的應(yīng)標(biāo)示批準(zhǔn)文號。
五、中藥飲片的質(zhì)量驗(yàn)收由專職質(zhì)量驗(yàn)收員驗(yàn)收,如有疑問請上級藥師復(fù)驗(yàn)。
六、中藥飲片的質(zhì)量要求應(yīng)符合《中國藥典》、《全國中藥炮制規(guī)范》、《地方炮制規(guī)范》的要求。
七、中藥飲片的飲片片型、色澤、特性、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定。
八、驗(yàn)收應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行,驗(yàn)收工作應(yīng)在一個工作日內(nèi)完成
九、驗(yàn)收合格后,驗(yàn)收員應(yīng)在隨貨票上簽字,驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)貨單不符或質(zhì)量不合格的藥品應(yīng)當(dāng)拒收,并做拒收記錄。
中藥飲片的管理制度 3
一、取得中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方的調(diào)劑、調(diào)配工作。具有中藥師以上資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。中藥士從事處方調(diào)配工作;確因工作需要,經(jīng)醫(yī)院培訓(xùn)考核后,也可以承擔(dān)相應(yīng)的中藥飲片調(diào)劑工作。
二、調(diào)劑人員必須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品。不經(jīng)醫(yī)師處方任何人不得調(diào)劑發(fā)放處方藥品。
三、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)劑處方時必須逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記,確認(rèn)處方的`合法性。做到“四查十對”。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調(diào)配。調(diào)劑人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。
四、調(diào)劑人員發(fā)出藥品時,應(yīng)按處方醫(yī)囑向病人或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交代與指導(dǎo);藥品發(fā)放完畢,發(fā)藥人要在處方上簽全名。
五、中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出,應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作,復(fù)核人要在處方上簽全名。
六、調(diào)劑室所配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施保持正常運(yùn)轉(zhuǎn),工作場地、操作臺面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。
七、調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理,有品名標(biāo)簽。中藥飲片名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標(biāo)簽和中藥飲片要相符。
八、中藥飲片裝斗時要清斗,認(rèn)真核對,裝量適當(dāng),不得錯斗、串斗。
調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗(yàn),不合格的不得使用。
九、定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。
十、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的,應(yīng)給付炮制品。如在審方時對處方有疑問,必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。
十一、應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本機(jī)構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理。
十二、建立處方點(diǎn)評制度,填寫處方評價表,對處方實(shí)施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警,登記并通報不合理處方,對不合理用藥及時予以干預(yù)。
中藥飲片的管理制度 4
為規(guī)范中藥飲片處方管理,提高中藥飲片處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,根據(jù)《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)》和《中藥處方格式及書寫規(guī)范》有關(guān)要求,特制定本制度。
一、中藥飲片處方點(diǎn)評是對中藥飲片處方書寫的規(guī)范性、藥物使用的適宜性(辨證論治、藥物名稱、配伍禁忌、用量用法等)、每劑味數(shù)和費(fèi)用進(jìn)行評價,發(fā)現(xiàn)實(shí)際存在或者潛在的用藥問題,制定并實(shí)施干預(yù)和改進(jìn)措施,促進(jìn)中藥飲片合理應(yīng)用。
二、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中藥飲片處方質(zhì)量和藥物臨床應(yīng)用管理,確切落實(shí)藥師對醫(yī)師處方審核和發(fā)藥核對與用藥交待規(guī)定;定期對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行中藥飲片合理用藥知識培訓(xùn);制定并落實(shí)考核和持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施。
三、中藥飲片處方點(diǎn)評工作在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會和中醫(yī)藥工作領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)下,由中醫(yī)科和藥劑科共同組織實(shí)施。處方點(diǎn)評工作小組負(fù)責(zé)中藥飲片處方點(diǎn)評的具體工作,處方點(diǎn)評專家組為中藥飲片處方點(diǎn)評工作提供技術(shù)支持。
四、每月至少一次點(diǎn)評中藥飲片處方。被點(diǎn)評處方通過隨機(jī)抽樣方式選擇,門急診中藥飲片處方的抽查率應(yīng)不少于中藥飲片總處方量的%,每月點(diǎn)評處方絕對數(shù)不少于100張,不足100張的全部點(diǎn)評,使用《中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評明細(xì)表》進(jìn)行點(diǎn)評。
五、處方點(diǎn)評工作應(yīng)堅(jiān)持科學(xué)、公正、務(wù)實(shí)的原則,有完整、準(zhǔn)確的書面記錄,并通報當(dāng)事人。
六、醫(yī)師開具中藥處方時,應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),體現(xiàn)辨證論治和配伍原則,并遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。
七、中藥飲片處方的書寫,應(yīng)當(dāng)遵循以下要求:
。ㄒ唬┮话沩(xiàng)目應(yīng)填寫完整,包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診病歷號、科別等?商砹刑厥庖蟮捻(xiàng)目;
。ǘ┲嗅t(yī)診斷,包括病名和證型(病名不明確的可不寫病名),應(yīng)填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致;
。ㄈ⿷(yīng)當(dāng)體現(xiàn)“君、臣、佐、使”的特點(diǎn)要求;
。ㄋ模╋嬈Q應(yīng)當(dāng)按我院中藥飲片處方用名與調(diào)劑給付的規(guī)定書寫;
。ㄎ澹﹦┝渴褂梅ǘ▌┝繂挝,用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫,原則上應(yīng)當(dāng)以克(g)為單位,“g”(單位名稱)緊隨數(shù)值后;
。┱{(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如打碎、先煎、后下等;
。ㄆ撸⿲︼嬈漠a(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明;
。ò耍└鶕(jù)整張?zhí)幏街兴幬抖嗌龠x擇每行排列的藥味數(shù),并原則上要求橫排及上下排列整齊;
。ň牛┲兴庯嬈梅ㄓ昧繎(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》規(guī)定,無配伍禁忌,如果有配伍禁忌和超劑量使用時,應(yīng)當(dāng)在藥品上方再次簽名以示負(fù)責(zé);
。ㄊ┲兴庯嬈瑒⿺(shù)應(yīng)當(dāng)以“劑”為單位;
。ㄊ唬┨幏接梅ㄓ昧烤o隨劑數(shù)之后,包括每日劑量、采用劑型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、裝膠囊等)、每劑分幾次服用、用藥方法(內(nèi)服、外用等)、服用要求(溫服、涼服、頓服、慢服、飯前服、飯后服、空腹服等)等內(nèi)容,例如:“每日1劑,水煎400ml,分早晚兩次空腹溫服”;
。ㄊ┌炊韭樗幤饭芾淼闹兴庯嬈氖褂脩(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定;
。ㄊ┽t(yī)師簽名和/或加蓋專用簽章、處方日期;
。ㄊ模┧幤方痤~,審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥藥師簽名和/或加蓋專用簽章。
八、處方點(diǎn)評結(jié)果分為合理處方和不合理處方。不合理處方包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方。
。ㄒ唬┯邢铝星闆r之一的,應(yīng)當(dāng)判定為不規(guī)范處方:
1、處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng),書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認(rèn)的;
2、醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的.留樣不一致的;
3、藥師未對處方進(jìn)行適宜性審核的(處方后記的審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥欄目無審核調(diào)配藥師及核對發(fā)藥藥師簽名,或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定);
4、新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的;
5、開具處方未寫中醫(yī)診斷或未寫中醫(yī)證型的;
6、中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列,或未按要求標(biāo)注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的;
7、未使用飲片規(guī)范名稱開具處方的;
8、中藥飲片或處方的用法用量等書寫不規(guī)范或不清楚的;
9、處方修改未簽名并注明修改日期,或飲片超劑量使用未在藥品上方再次簽名的;
10、無特殊情況下,門診處方超過7日用量,急診處方超過3日用量,慢性病、老年病或特殊情況下需要適當(dāng)延長處方用量未注明理由的;
11、開具毒麻藥品管理的中藥飲片未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定的。
。ǘ┯邢铝星闆r之一的,應(yīng)當(dāng)判定為用藥不適宜處方:
1、辨證與用藥不符的;
2、中藥飲片或處方的用法用量不適宜的;
3、有配伍禁忌或者不良相互作用的;
4、其它用藥不適宜情況的。
。ㄈ┯邢铝星闆r之一的,應(yīng)當(dāng)判定為超常處方:
1、無正當(dāng)理由開具高價藥的;
2、每劑味數(shù)過大的處方;
3、每劑費(fèi)用過大的處方。
九、藥劑科會同中醫(yī)科對處方點(diǎn)評小組提交的點(diǎn)評結(jié)果進(jìn)行審核,定期公布處方點(diǎn)評結(jié)果;根據(jù)處方點(diǎn)評結(jié)果,對醫(yī)院在藥事管理、處方管理和臨床用藥方面存在的問題,進(jìn)行匯總和綜合分析評價,提出質(zhì)量改進(jìn)建議,并向醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會和中醫(yī)藥工作領(lǐng)導(dǎo)小組報告;發(fā)現(xiàn)可能造成患者損害的,應(yīng)當(dāng)及時采取措施,防止損害發(fā)生。
十、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會和中醫(yī)藥工作領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥劑科會同中醫(yī)科提交的質(zhì)量改進(jìn)建議,研究制定有針對性的臨床用藥質(zhì)量管理和藥事管理改進(jìn)措施,并責(zé)成相關(guān)部門和科室落實(shí)質(zhì)量改進(jìn)措施,提高合理用藥水平,保證患者用藥安全。
中藥飲片的管理制度 5
一、中藥飲片儲存保管由中藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)。中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與足夠的面積,保持通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施的工作運(yùn)轉(zhuǎn)。
應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)當(dāng)及時上報并采取相應(yīng)措施。
二、中藥飲片入庫時,藥庫保管員應(yīng)對照中藥飲片采購計(jì)劃、進(jìn)貨單和有效憑證,認(rèn)真核對貨品包裝上的中藥飲片名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、供貨企業(yè);內(nèi)外包裝有無破損、外觀有無異常;有無產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗(yàn)報告。所有項(xiàng)目符合要求,方能放行入庫。
三、驗(yàn)收合格后,應(yīng)及時將進(jìn)貨單據(jù)等,整理簽字,登記入賬,打印出中藥飲片“入庫單”!叭霂靻巍睉(yīng)歸檔保存以備查。
四、中藥飲片入庫后,應(yīng)及時歸類入位。中藥飲片擺放時應(yīng)將中藥飲片標(biāo)簽或標(biāo)有中藥飲片名稱的一面朝外。
五、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對中藥飲片性能比較熟悉,并能指導(dǎo)保管人員對中藥飲片進(jìn)行合理儲存。養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查,合格才能上崗。藥庫保管員應(yīng)經(jīng)常檢查中藥飲片質(zhì)量情況和效期,調(diào)整近效期中藥飲片,中藥飲片出庫前,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對,不合格的不得出庫使用。遵循效期中藥飲片先進(jìn)先用、近期先用原則。
六、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)堅(jiān)持按中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理的'程序,每季度對在庫中藥飲片根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查,做好養(yǎng)護(hù)記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,及時上報科室主任或質(zhì)管員,對有問題的中藥飲片設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨。定期盤點(diǎn)庫存,核對中藥飲片賬目,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告,查出原因。
七、配合倉庫管理人員對庫存中藥飲片存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)--黃色;合格品區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)區(qū)--綠色;不合格品區(qū)--紅色。
八、按照中藥飲片溫濕度儲存條件的要求,設(shè)置適宜溫濕度條件的恒溫庫。常溫庫在0-30℃之間,陰涼庫溫度≤20℃,冷庫溫度在2-8℃之間,正常相對濕度在45%-75%之間。
十、對庫房溫濕度實(shí)施監(jiān)測、控制工作,每日上午10:00、下午4:00各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的變化,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕等措施。
十一、定期對負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用的。儀器、溫、濕度檢測和調(diào)控、計(jì)量器具的管理工作,并做好養(yǎng)護(hù)設(shè)備的定期檢定記錄和使用記錄。
中藥飲片的管理制度 6
一、為科學(xué)、規(guī)范地管理本院的中藥飲片,保證用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理,保障人民身體健康,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《醫(yī)療中藥飲片管理規(guī)范》,制定本辦法。
二、本院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會在院長的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院的中藥飲片質(zhì)量管理工作,院長為中藥飲片管理的第一責(zé)任人,藥劑科負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理的日常工作。
三、全院建立健全中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督體系,各臨床相關(guān)科室有專人負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理工作,藥劑科定期檢查中藥飲片質(zhì)量。
四、中藥飲片質(zhì)量管理人員、醫(yī)院職工及患者,如果發(fā)現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量問題,有權(quán)直接向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會反映,任何科室和個人不得無故干涉和打擊報復(fù)。
五、負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理的人員應(yīng)對領(lǐng)取和存放的中藥飲片進(jìn)行清理、檢查以防發(fā)生變質(zhì)失效。
六、藥劑科在院長和院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)全院的中藥飲片供應(yīng)工作。藥劑科應(yīng)嚴(yán)格遵守《中藥飲片管理法》及相關(guān)的法律、法規(guī),嚴(yán)把中藥飲片質(zhì)量關(guān)。
七、制定和規(guī)范中藥飲片購進(jìn)工作程序,好飲片購銷的資質(zhì)認(rèn)證工作,合法規(guī)范地購進(jìn)中藥飲片。
八、嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片入庫驗(yàn)收制度。入庫時應(yīng)對中藥飲片的外觀質(zhì)量進(jìn)行檢查,符合規(guī)定后方可入庫。
九、中藥飲片庫房應(yīng)具備與中藥飲片性質(zhì)相適應(yīng)的存儲設(shè)備、設(shè)施,如冷藏、防凍、避光、防潮、通風(fēng)、防鼠、防蟲等。
十、中藥飲片的出庫遵循先進(jìn)先出、后進(jìn)后出、近期先用、遠(yuǎn)期后用的.原則,嚴(yán)格按效期管理中藥飲片,防止過期失效。
十一、中藥飲片調(diào)劑人員、煎藥人員每年進(jìn)行一次健康檢查,凡患有傳染病、隱性的傳染病或其它可能污染中藥飲片疾病的工作人員,不得從事直接接觸中藥飲片的工作。
中藥飲片的管理制度 7
一、目的:為加強(qiáng)中藥飲片購進(jìn)質(zhì)量管理,保障人民用藥安全有效,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。
二、購進(jìn)中藥飲片,應(yīng)以質(zhì)量為前提,嚴(yán)格執(zhí)行GSP規(guī)定購進(jìn)藥品。
三、購進(jìn)藥品應(yīng)為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。
四、購進(jìn)的中藥飲片必須符合《中藥炮制規(guī)范》的`質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
五、購進(jìn)藥品的包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求,包裝須標(biāo)明產(chǎn)地,合格標(biāo)志、生產(chǎn)許可證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、規(guī)格重量等。實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明批準(zhǔn)文號。
六、對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括企業(yè)合法資格和質(zhì)量保證能力的審核,審核由采購員會同質(zhì)量管理員共同進(jìn)行,除審核有關(guān)資料外,必要時應(yīng)實(shí)地考察,經(jīng)審核批準(zhǔn)合方可進(jìn)貨。
七、簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購貨記錄應(yīng)保存不得少于3年。
中藥飲片的管理制度 8
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等法規(guī)和制度性文件制定本制度。
一、煎藥人員應(yīng)當(dāng)每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。
二、煎藥人員應(yīng)當(dāng)注意個人衛(wèi)生。煎藥前要進(jìn)行手的清潔,工作時應(yīng)當(dāng)穿戴專用的.工作服并保持工作服清潔。
三、煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水。待煎藥物應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行浸泡。
四、每劑藥一般煎煮兩次,將兩煎藥汁混合后再分裝。
五、煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童和成人分別確定。
六、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。
七、藥料應(yīng)當(dāng)充分煎透,做到無糊狀塊、無白心、無硬心。煎藥時應(yīng)當(dāng)防止藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止藥用。
八、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)當(dāng)使用不同的標(biāo)識區(qū)分。
九、煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對處方(或煎藥憑證)有關(guān)內(nèi)容,建立收發(fā)記錄,內(nèi)容真實(shí)、記錄完整。
十、煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前應(yīng)確保清潔,要有清潔規(guī)程和每日清潔記錄。用于清掃、清洗和消毒的設(shè)備、用具應(yīng)放置在專用場所妥善保管。
中藥飲片的管理制度 9
一、煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水,可以使用確認(rèn)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的管道自來水,建議使用桶裝純凈水或直飲水。
二、待煎藥物應(yīng)當(dāng)先行浸泡,浸泡時間一般不少于30分鐘。煎煮開始時的用水量一般以浸過藥面2-5厘米為宜,花、草類藥物或煎煮時間較長的應(yīng)當(dāng)酌量加水。
三、每劑藥一般煎煮兩次,將兩煎藥汁混合后再分裝。
煎煮時間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮20-30分鐘;解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎,煮沸后再煎煮15-20分鐘;滋補(bǔ)藥物先用武火煮沸后,改用文火慢煎約40―60分鐘。藥劑第二煎的煎煮時間應(yīng)當(dāng)比第一煎的時間略縮短。
煎藥過程中要攪拌藥料2-3次。攪拌藥料的用具應(yīng)當(dāng)以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的棍棒為宜,攪拌完一藥料后應(yīng)當(dāng)清洗再攪拌下一藥料。
四、煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童和成人分別確定。
兒童每劑一般煎至100-300毫升,成人每劑一般煎至400-600毫升,一般每劑按兩份等量分裝,或遵醫(yī)囑。
五、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的.中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。
(一)先煎藥應(yīng)當(dāng)煮沸10-15分鐘后,再投入其它藥料同煎(已先行浸泡)。
(二)后下藥應(yīng)當(dāng)在第一煎藥料即將煎至預(yù)定量時,投入同煎5-10分鐘。
(三)另煎藥應(yīng)當(dāng)切成小薄片,煎煮約2小時,取汁;另燉藥應(yīng)當(dāng)切成薄片,放入有蓋容器內(nèi)加入冷水(一般為藥量的10倍左右)隔水燉2-3小時,取汁。此類藥物的原處方如系復(fù)方,則所煎(燉)得的藥汁還應(yīng)當(dāng)與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后,再行分裝。某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點(diǎn)具體確定煎(燉)藥時間(用水適量)。
(四)溶化藥(烊化)應(yīng)當(dāng)在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后,將其置于藥液中,微火煎藥,同時不斷攪拌,待需溶化的藥溶解即可。
(五)包煎藥應(yīng)當(dāng)裝入包煎袋閉合后,再與其他藥物同煎。包煎袋材質(zhì)應(yīng)符合藥用要求(對人體無害)并有濾過功能。
(六)煎湯代水藥應(yīng)當(dāng)將該類藥物先煎15-25分鐘后,去渣、過濾、取汁,再與方中其它藥料同煎。
(七)對于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物,應(yīng)當(dāng)按相應(yīng)的規(guī)范操作。
(八)先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應(yīng)當(dāng)先行浸泡,浸泡時間一般不少于30分鐘。
中藥飲片的管理制度 10
一、為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理。
確?茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》等法律、法規(guī),特制定本制度。
二、中藥飲片購進(jìn)管理:
。1)所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
。2)所購中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;
(3)購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報告書》的復(fù)印件;
。4)該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
三、中藥飲片驗(yàn)收管理:
。1)驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收;
。2)驗(yàn)收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的.證明或文件進(jìn)行逐一檢查;
。3)驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查;
。4)驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;
。5)驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年;
四、中藥飲片的陳列管理
。1)應(yīng)按照中藥飲片條件的要求存放;
。2)中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;
。3)中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每月要將全部飲片檢查一遍;
。4)中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;
。5)中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應(yīng)寫正名、正字、防止混藥;
。6)飲片上柜應(yīng)執(zhí)行“先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出”的裝斗原則;
。7)每天應(yīng)校對所有衡器,工作完畢整理營業(yè)場所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無雜物;
。8)不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理,嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)立即報告質(zhì)量管理員,并采取有效措施。
五、中藥飲片的調(diào)配、銷售管理
。1)嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān),銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計(jì)量準(zhǔn)確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;
。2)中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售,經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方留存一年備查;
。3)中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售,對處方所列藥品不得擅自更改;
。4)對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售;
(5)嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅(jiān)持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序;
。6)按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總貼誤差不大于2%,分貼誤差不大于5%。處方配完后,應(yīng)先自行核對,無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客。
。7)應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動耐心介紹服用方法;
(8)患者反饋的藥品質(zhì)量問題應(yīng)認(rèn)真對待,詳細(xì)記錄,及時解決。
中藥飲片的管理制度 11
一、藥劑科對所購的中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收不合格的不得入庫。對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的,應(yīng)當(dāng)藥檢部門進(jìn)行鑒定。
二、購進(jìn)中藥飲片時,驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗(yàn)報告書、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記。
三、對照中藥飲片隨貨通行注意檢查藥品的品種、規(guī)格、批號、效期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量是否與要求相符,如有不符應(yīng)作退貨處理。
四、檢查中藥飲片有無過期、霉變、蟲蛀、受潮等現(xiàn)象,檢查中藥飲片的.。外包裝有無破損,如有以上問題應(yīng)作退貨處理。
五、購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)檢查核對批準(zhǔn)文號。
六、發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)及時封存并報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
中藥飲片的管理制度 12
1、目的:為加強(qiáng)中藥飲片的經(jīng)營管理,確?茖W(xué)、合理、安全地經(jīng)營中藥飲片。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
3、適用范圍:門店中藥飲片經(jīng)營的全過程
4、責(zé)任人:中藥飲片調(diào)配、復(fù)核、銷售人員
5、內(nèi)容:
5.1門店所經(jīng)營的中藥飲片必須從配送公司購進(jìn)。
5.2門店所購進(jìn)的中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志,每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還必須注明批準(zhǔn)文號。
5.3購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片的應(yīng)有加本公司質(zhì)管科原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件或電子掃描件。
5.4該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
5.5中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核、凈選、過篩后裝斗,做好裝斗復(fù)核記錄,不得錯斗、串斗,及時清理格斗,防止混藥,斗前應(yīng)標(biāo)明中藥飲片名稱。
5.6調(diào)配中藥飲片的'處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)中藥師審核后方可調(diào)配、銷售。審核、調(diào)配和銷售人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章。處方留存五年備查。
5.7對有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售。
5.8嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅(jiān)持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。
5.9按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總貼誤差不大于±2%,分貼誤差不大于±5%,處方配完后應(yīng)先自行核對,無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格審查無誤后簽字方可發(fā)給顧客。
5.10應(yīng)對先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動耐心介紹服用方法。
5.11經(jīng)營中藥飲片應(yīng)配置所需調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。
5.12中藥飲片的儲存有防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變的設(shè)備,并按其不同特性進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
中藥飲片的管理制度 13
為保證中藥飲片最佳的貯藏環(huán)境,確保庫存中藥飲片的質(zhì)量完好,特制訂如下規(guī)定。
一、中藥飲片庫存應(yīng)按中藥飲片理化性質(zhì)和影響質(zhì)量的.外界因素分設(shè)常溫庫、冷藏庫及陰涼庫。
二、在庫中藥飲片應(yīng)按規(guī)定調(diào)節(jié)庫內(nèi)的濕、溫度條件。
三、中藥飲片貯存的溫濕度:常溫庫為1℃-30℃,冷藏為2℃-8℃,陰涼庫≤20℃;相對濕度為45%-75%。
四、根據(jù)中藥飲片庫的溫、濕度要求,可采用空調(diào)、恒溫恒濕機(jī)等設(shè)施對藥庫的溫、濕度進(jìn)行處理。
五、庫房保管員應(yīng)按時對藥庫溫、濕度進(jìn)行檢查,并分別及時記錄。
六、溫濕度記錄應(yīng)保存至庫存中藥飲片有效期后一年存檔備查。
中藥飲片的管理制度 14
一、目的:為加強(qiáng)中藥飲片的調(diào)劑管理,保障人民用藥安全有效,特制定本制度。
二、中藥飲片的調(diào)配:
1、中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方,經(jīng)處方人員審核后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查。
2、中藥處方調(diào)配員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售,對處方所列藥品不得擅自更改。
3、對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,必要時,經(jīng)過處方醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配、銷售。
4、嚴(yán)格按配方發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅(jiān)持做到:一審方;二核價;三開票;四配方;五核對;六發(fā)藥。
5、按方配制,稱準(zhǔn)分勻,對于一方多劑的處方按等量遞減逐劑復(fù)戥的.原則分劑量,總帖誤差不超過±2%,分帖誤差不超過±5%。處方配完后,應(yīng)先自行核對,無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客。
6、對先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動耐心介紹服用方法。
7、配方營業(yè)員不得自帶配方,對鑒別不清,有疑問的處方不配,并向顧客講清情況。
8、嚴(yán)格執(zhí)行物價政策,按規(guī)格計(jì)價,嚴(yán)禁串規(guī)、串級。
9、每天配方前必須校對所有衡器,配方完畢整理營業(yè)場所,保持柜櫥內(nèi)外清潔。
10、顧客反饋的藥品質(zhì)量問題應(yīng)認(rèn)真對待,詳細(xì)記錄,及時解決。
中藥飲片的管理制度 15
1、根據(jù)本院醫(yī)療需要,編制藥品購置計(jì)劃,經(jīng)科主任審查,報院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。
2、采購時應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行采購計(jì)劃。對質(zhì)量有疑、蟲蛀、霉?fàn)、變質(zhì)、失效、假藥等,嚴(yán)禁采購、入庫。
3、購入、調(diào)進(jìn)或退庫的藥品,由采購人或經(jīng)手人根據(jù)原始單據(jù)填寫入庫單,會同保管人員,共同對藥品數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收,合格無誤,方可入庫存。驗(yàn)收人員須在單據(jù)上簽字蓋章,以示負(fù)責(zé)。采購人員憑驗(yàn)收簽字后的發(fā)票,辦理財務(wù)報銷手續(xù)。
4、應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行檢查,注意藥庫室內(nèi)溫度、濕度、通風(fēng)及光線等,防止蟲蛀、鼠咬、發(fā)霉、泛油、變色、風(fēng)化等。藥材倉庫應(yīng)定期熏倉。藥品應(yīng)按其性質(zhì)分類定位存放,標(biāo)簽醒目。庫房應(yīng)保持整潔。每季進(jìn)行一次清庫查點(diǎn),合理報損,做到帳物相符。
5、毒性藥品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理。貴重藥品應(yīng)專人專柜加鎖保管,嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)發(fā)手續(xù),及時清點(diǎn),做到帳物相符。
6、領(lǐng)藥時應(yīng)提前編造領(lǐng)藥單,保管員根據(jù)庫存量填寫出庫單,并由領(lǐng)藥人點(diǎn)數(shù)簽字,一式三聯(lián)作出庫、記帳、領(lǐng)藥憑證。藥庫不得配發(fā)處方。搶救病人急需配發(fā)時,應(yīng)及時補(bǔ)辦手續(xù),不得憑處方記帳。
7、凡需加工炮制的`藥材,由加工炮制人員領(lǐng)出,按要求加工炮制后,重新入庫。入庫前保管員對數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收,損耗應(yīng)在規(guī)定限度內(nèi)。
8、藥品統(tǒng)計(jì)報表應(yīng)做到正確及時,藥品實(shí)行數(shù)量統(tǒng)計(jì)、金額管理。認(rèn)真執(zhí)行藥價政策。
中藥飲片的管理制度 16
一、采購中藥飲片嚴(yán)格按《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行。
二、保管員根據(jù)庫存與臨床用藥情況提出采購計(jì)劃,采購員根據(jù)保管員提出的計(jì)劃擬定采購計(jì)劃,報藥劑科負(fù)責(zé)人審核后交主管院長審批后,采購員從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。
三、購進(jìn)中藥飲片堅(jiān)持公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法、合格的中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。
四、采購中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供貨公司提供的.《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP 證書》、銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證復(fù)印件(首次還必須與原件對照)等相關(guān)資料,及產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP 證書》,所提供的所有資料均需加蓋公司原印章,審查合格后歸檔保存以備查。
五、每年與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂明確質(zhì)量條款的“藥品質(zhì)量保證協(xié)議”,供應(yīng)單位保證所供藥品為合法、質(zhì)量合格的藥品。
六、所購中藥飲片應(yīng)有包裝,中藥飲片包裝上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號,實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。
七、中藥飲片的購進(jìn)堅(jiān)持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時的時效性和合理性。做到供應(yīng)及時,合理使用。
八、購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件。
九、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
十、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估,并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。
中藥飲片的管理制度 17
為規(guī)范藥品采購行為,保證臨床用藥,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī),特制定本制度。
1、采購中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供貨公司提供的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP證書》、銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證復(fù)印件(首次必須與原件對照)等相關(guān)資料及產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP證書》,所提供的所有資料均需加蓋公司原印章,審查合格后歸檔保存。
2.每年與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂明確質(zhì)量條款的“質(zhì)量保證協(xié)議”,供貨單位保證所供藥品是合法、合格的藥品。
3.所購中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號、并需提供質(zhì)量檢驗(yàn)報告。
4、中藥飲片購進(jìn)由保管員根據(jù)庫存與臨床用藥情況提出采購計(jì)劃,采購員根據(jù)保管提出計(jì)劃擬定采購計(jì)劃,報藥劑科負(fù)責(zé)人審核后,從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。
5.中藥飲片的購進(jìn)堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的.原則,注重藥品購進(jìn)時的時效性和合理性,做到供應(yīng)及時、合理使用。
6.該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
7.每年應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)單位的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估,并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供貨單位及供應(yīng)方案。
8.中藥飲片采購流程:保管員提出計(jì)劃→采購員擬定采購計(jì)劃→科主任審查批準(zhǔn)→采購員按批準(zhǔn)采購。
中藥飲片的管理制度 18
一、中藥飲片驗(yàn)收入庫前須檢查購進(jìn)品種是否符合飲片購進(jìn)合同條款,不符合的不予驗(yàn)收。
二、中藥飲片驗(yàn)收前要查看生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)與其銷售人員資質(zhì)證照、有質(zhì)量內(nèi)容的合同協(xié)議。購進(jìn)驗(yàn)收記錄必須真實(shí)、完整,購進(jìn)驗(yàn)收記錄保存不得少于2年。驗(yàn)收記錄的內(nèi)容包括:藥品名稱,規(guī)格,數(shù)量,生產(chǎn)批號,效期,購進(jìn)日期,經(jīng)銷企業(yè)名稱,聲場企業(yè)名稱,驗(yàn)收人及質(zhì)量檢查驗(yàn)收情況等。
三、驗(yàn)收毒性等特殊中藥飲片,必須檢查生產(chǎn)企業(yè)是否持有《毒性中藥資格的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證》,經(jīng)銷企業(yè)是否具有經(jīng)營毒性中藥飲片資格,驗(yàn)收必須兩人以上在場,記錄必須雙人簽名。
四、中藥飲片的質(zhì)量要求標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合《中國藥典》,《全國中藥炮制規(guī)范》的要求。
五、中藥飲片的各品種、片型應(yīng)符合各自規(guī)定的片型規(guī)格,厚薄均勻,整齊,表面光潔,無整體,無連刀片,斧頭片等,異型片不得超過±10%。中藥飲片炮制品色澤均勻,雖經(jīng)切制或炮制,仍應(yīng)具有原有的'氣和味,不應(yīng)帶異味或氣味消失,如出現(xiàn)蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解溶化、揮發(fā)及腐爛等均為不合格,在驗(yàn)收時要嚴(yán)格掌握。
六、對中藥飲片的質(zhì)量驗(yàn)收除對外觀進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)鑒別外,還可借助于顯微、理化鑒別,并對中藥飲片如純度,浸出物、含量進(jìn)行測定。
七、驗(yàn)收不合格的中藥飲片必須存放專用區(qū)域并設(shè)有明顯標(biāo)志。
八、中藥飲片包裝要選用符合國家藥品包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的材料,并附有質(zhì)量合格標(biāo)志,禁止采用麻袋、竹筐、塑料紡織袋及其他不利于藥品安全保管的包裝材料和容器,直接接觸中藥飲片的包裝材料均為一次性使用,不得回收重復(fù)使用。實(shí)施文號管理的,在包裝上還應(yīng)注明批準(zhǔn)文號。
九、對貨幣與單據(jù)不符,質(zhì)量異常,包裝不牢或破損,標(biāo)志模糊等情況,有權(quán)拒收,告知采購人員并向經(jīng)理室回報處理。
十、遵守財務(wù)制度,做到帳物相符。
中藥飲片的管理制度 19
1、藥劑人員在調(diào)配處方時,應(yīng)當(dāng)做到:
。1)認(rèn)真審查核對處方,必須做到"四查十對":查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。
。2)嚴(yán)格依據(jù)醫(yī)師的處方所列藥品調(diào)配發(fā)藥,不得擅自對處方所記載的`藥品以及用法、用量作任何的增配發(fā)藥,不得擅自對處方所記載的藥品以及用法、用量作任何的增減、替代或者變動。
。3)調(diào)配完畢,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行認(rèn)真的復(fù)核,檢查所配藥品與處方是否一致,并且在處方上雙人簽字。
2、發(fā)現(xiàn)有配伍禁忌或者超劑量的處方時,藥劑人員首先應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,并與處方醫(yī)師聯(lián)系,進(jìn)行說明。必要時,由處方醫(yī)師簽字更正,如果處方醫(yī)師堅(jiān)持處方是正確的,藥劑人員應(yīng)要求處方醫(yī)師重新簽字后,方可調(diào)配。
3、調(diào)配處方時應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,配方前應(yīng)檢查戥稱是否準(zhǔn)確,調(diào)劑稱量誤差總重不得超過±3%,帖重不得超過±5%。
4、按照藥品管理要求必須憑麻醉專用處方配藥,處方保存3年。
5、凡是毒性中藥一律不得單方調(diào)配,嚴(yán)格執(zhí)行毒性中藥管理規(guī)定,必須在處方無誤的情況下調(diào)配。處方保存2年。中藥房的毒性中藥僅限本院使用。
6、飲片裝斗及配方時應(yīng)避免撒落、串斗,定期檢查藥斗內(nèi)有無蟲蛀、霉變等,并做好妥善處理。
7、嚴(yán)格遵守勞動紀(jì)律, 堅(jiān)守工作崗位。有事必須離開時, 應(yīng)向班組長請假, 不能擅自離崗, 不得無故缺勤、遲到、早退。
8、配方室內(nèi)必須保持清潔整齊, 按"衛(wèi)生管理制度"、" 安全管理制度"做好調(diào)劑室內(nèi)衛(wèi)生安全工作, 并做好相應(yīng)記錄。
9、非本室人員未經(jīng)允許禁止入內(nèi)。嚴(yán)禁非本崗位工作人員進(jìn)入調(diào)配區(qū)域。
10、室內(nèi)禁止吸煙。
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