質(zhì)量管理崗位職責(zé)15篇
在社會發(fā)展不斷提速的今天,越來越多人會接觸到崗位職責(zé),崗位職責(zé)的明確對于企業(yè)規(guī)范用工、避免風(fēng)險是非常重要的。我敢肯定,大部分人都對制定崗位職責(zé)很是頭疼的,以下是小編為大家收集的質(zhì)量管理崗位職責(zé),歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
質(zhì)量管理崗位職責(zé)1
1、負(fù)責(zé)集團(tuán)質(zhì)量管理體系(iso 9001及iatf 16949)的`建設(shè)、推動及維護(hù),組織對集團(tuán)各工廠進(jìn)行質(zhì)量管理及5s星級評定,對工廠進(jìn)行輔導(dǎo);組織并參與質(zhì)量管理體系認(rèn)證及產(chǎn)品認(rèn)證的外審應(yīng)對;負(fù)責(zé)工廠的質(zhì)量管理體系及5s星級評定;
2、負(fù)責(zé)公司內(nèi)品質(zhì)工具的推廣及運(yùn)用,如:qcc、fmea、spc、ppap、apqp、防錯、有效問題解決等;
3、參與工廠生產(chǎn)現(xiàn)場改善,如:進(jìn)行fmea試點、進(jìn)行制程改善、cpk應(yīng)用、防錯應(yīng)用以及5s現(xiàn)場推廣等等。
質(zhì)量管理崗位職責(zé)2
1、公司質(zhì)量管理的規(guī)劃與實施;
2、建立推行并完善公司的.質(zhì)量管理體系及專案改善計劃;
3、開展質(zhì)量管理的教育訓(xùn)練;
4、溫控管理:溫度數(shù)據(jù)的復(fù)核、發(fā)送、統(tǒng)計,優(yōu)化溫控方案,溫控技術(shù)規(guī)程培訓(xùn);
5、設(shè)備設(shè)施驗證:年度驗證計劃制定,車輛、冷庫、冷包溫濕度驗證,量測儀器管理,GSP系統(tǒng)驗證及探頭校驗;
6、審核公司的外審;
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
質(zhì)量管理崗位職責(zé)3
崗位目標(biāo):貫徹實施藥品管理法和GSP,保證藥房質(zhì)量體系運(yùn)行正常,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理具體實施;負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作;負(fù)責(zé)購進(jìn)和銷退藥械的出入庫驗收復(fù)核,收集入庫藥械質(zhì)量相關(guān)證明文件并掃描存檔;確保合法經(jīng)營,質(zhì)量服務(wù)滿足需求。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能。
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、完善和更新,收集并貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和各項通知要求。
3、堅持質(zhì)量原則,拒絕不合格藥品入庫,有效行使否決權(quán);按法定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量驗收規(guī)程細(xì)則對購進(jìn)藥品、銷售退回藥品逐批進(jìn)行驗收。
4、負(fù)責(zé)在庫藥品和醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)工作,定期對庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查,負(fù)責(zé)建立驗收、養(yǎng)護(hù)信息檔案。
5、指導(dǎo)和監(jiān)督倉庫藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。
6、檢查在庫藥品的儲存條件,指導(dǎo)并配合保管人員進(jìn)行庫房溫、濕度的管理,做好庫內(nèi)溫、濕度記錄;對溫度出現(xiàn)異常情況采取相應(yīng)的措施。
7、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期藥品等質(zhì)量信息。藥品和醫(yī)療器械的.采購和銷后退回驗收、藥檢報告的整理歸檔。
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、法律法規(guī)文件及總部或藥監(jiān)部門下發(fā)的各種文件的建檔和保存。
9、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)、匯總、分析、上報、銷毀,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。
10、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報告。
11、負(fù)責(zé)組織實施相關(guān)部門對質(zhì)量問題藥品的召回;根據(jù)各級藥監(jiān)部門和上級部門通告,負(fù)責(zé)對經(jīng)營藥品緊急情況的核查。
12、負(fù)責(zé)與醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、各級藥品監(jiān)督管理部門保持良好的溝通,負(fù)責(zé)相關(guān)部門對公司藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營許可及GSP的各項外審檢查。
13、定期對GSP認(rèn)證體系及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行內(nèi)部評審和檢查
14、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的組織、宣傳、實施、內(nèi)部檢查和反饋等工作
15、協(xié)助人力資源部開展對員工藥品質(zhì)量管理教育、GSP培訓(xùn)
16、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。
質(zhì)量管理崗位職責(zé)4
1、負(fù)責(zé)維系經(jīng)營質(zhì)量體系建設(shè)及維護(hù);
2、負(fù)責(zé)維系質(zhì)量體系文件編寫、審核及修訂;
3、負(fù)責(zé)經(jīng)營活動中,相關(guān)記錄的審核、完善;
4、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械管理文件的相關(guān)操作的'完善工作;
5、負(fù)責(zé)經(jīng)營產(chǎn)品的不良事件收集、投訴、召回處理等;
6、負(fù)責(zé)經(jīng)營產(chǎn)品出入庫的操作。
質(zhì)量管理崗位職責(zé)5
1、設(shè)置目的
在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下開展日常工作,建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制 體系及標(biāo)準(zhǔn),推進(jìn)公司質(zhì)量體系的運(yùn)作與實施,對產(chǎn)品實現(xiàn)的必須過程進(jìn)行監(jiān)視和測量,確保產(chǎn)品要求得到滿足,全面提升公司產(chǎn)品質(zhì)量水平,從而有效提升客戶滿意度和公司的市場占有率;
2、工作職責(zé)
。1)組織領(lǐng)導(dǎo)公司年度質(zhì)量目標(biāo)組織制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)等文件,構(gòu)建公司質(zhì)量管理體系;并協(xié)調(diào)公司相關(guān)部門,根據(jù)公司實際情況和客觀條件的變化對體系進(jìn)行維護(hù)和監(jiān)督;
(2)組織編制符合ISO9001質(zhì)量認(rèn)證體系的質(zhì)量手冊和程序文件,并保證通過認(rèn)證,并確保體系的推廣、實施與監(jiān)督;根據(jù)公司的質(zhì)量目標(biāo),分解到各部門,協(xié)調(diào)、督導(dǎo)、綜合各部門的質(zhì)量管理工作,并負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)審工作和管理評審工作;
。3)負(fù)責(zé)公司計量儀器儀表的配備和管理工作,并負(fù)責(zé)對公司原輔材料、半成品和成品的送檢工作。
。4)組織進(jìn)行原輔材料的品質(zhì)檢驗,嚴(yán)格把關(guān);組織對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行驗收、評價;組織、指導(dǎo)生產(chǎn)車間進(jìn)行生產(chǎn)過程中的工序檢驗,依據(jù)技術(shù)文件組織對完工后的產(chǎn)成品進(jìn)行出廠檢驗,保證產(chǎn)品合格出廠。
。5)負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計分析和改進(jìn)工作,及時組織對不合格產(chǎn)品、質(zhì)量事故的分析、評審,并提出處理意見。
。6)會同銷售部門聽取客戶意見,組織對產(chǎn)品質(zhì)量問題和客戶意見進(jìn)行分析,并提出改進(jìn)措施,及時組織改進(jìn)落后工藝及不規(guī)范操作;安排人員每月定期編制產(chǎn)品質(zhì)量報表。
。7)組織公司的質(zhì)量培訓(xùn),開展群眾性的質(zhì)量管理活動,鞏固質(zhì)量管理體系的群眾基礎(chǔ)。
。8)本部門日常工作的安排、任務(wù)分配及監(jiān)督、協(xié)調(diào)本部門人員完成本部門各項工作;積極參與部門員工的培訓(xùn)、考核等工作,通過激勵機(jī)制挖掘員工潛力,達(dá)到開發(fā)和培養(yǎng)人才的目的。
(9)安排人員或自行對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量紀(jì)錄進(jìn)行收集、整理、歸檔管理。
3、崗位職責(zé)工作細(xì)則
(1)做為質(zhì)量管理主管是公司質(zhì)量體系運(yùn)行及產(chǎn)品質(zhì)量保證第一責(zé)任人,承擔(dān)著鑄就“世銘轉(zhuǎn)盤”品牌、確保產(chǎn)品品質(zhì)、提升公司產(chǎn)品質(zhì)量水平的重任。根據(jù)銷售及開發(fā)任務(wù),配合公司生產(chǎn)部門對產(chǎn)品生產(chǎn)實現(xiàn)過程中質(zhì)量進(jìn)行有效控制;保證生產(chǎn)活動順利進(jìn)行和完成生產(chǎn)計劃及生產(chǎn)任務(wù)按期完成。
(2)做為質(zhì)量管理主管首先承擔(dān)生產(chǎn)質(zhì)量責(zé)任。在生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行動態(tài)管理和監(jiān)控。
(3)負(fù)責(zé)組織制訂本部門的培訓(xùn)計劃并負(fù)責(zé)組織實施和成果的檢驗;負(fù)責(zé)本部門整體培訓(xùn)效果的檢查(通過組織考試和個案抽查進(jìn)行培訓(xùn)成果的鑒定)。負(fù)責(zé)質(zhì)管員.管理人員的培訓(xùn)工作,制訂培訓(xùn)計劃培訓(xùn)內(nèi)容和考核機(jī)制并記錄存檔。
(4)質(zhì)量管理主管是質(zhì)量體系運(yùn)行第一責(zé)任人,認(rèn)真編寫質(zhì)量管理體系文件并對其實施成果定期進(jìn)行檢查并記錄。(每月進(jìn)行,組織本部門人員及相關(guān)部門)
(5)負(fù)責(zé)組織制訂本部門的培訓(xùn)計劃并負(fù)責(zé)組織實施和成果的檢驗;負(fù)責(zé)本部門整體培訓(xùn)效果的檢查(通過組織考試和個案抽查進(jìn)行培訓(xùn)成果的鑒定)。制訂培訓(xùn)計劃培訓(xùn)內(nèi)容和考核機(jī)制并記錄存檔。 (6) 每日組織進(jìn)行一次生產(chǎn)過程的質(zhì)量評審工作并記錄歸檔,評審人員為質(zhì)量管理主管。
(7)質(zhì)量管理主管是本部門員工績效考核第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)本部門班人員績效考核及員工績效考核的`復(fù)核工作,要求對考核過程和復(fù)核過程進(jìn)行記錄存檔。
(8 )每周組織召開一次質(zhì)量評審例會,參加人員為各生產(chǎn)車間主管,必要時邀請其他部門參加,要求有會議紀(jì)要,一式三份分發(fā)廠長,質(zhì)量管理部,辦公室。
(9)每月組織召開一次質(zhì)量管理例會,參加人員為公司所有主管及業(yè)務(wù)(要求有會議紀(jì)要,一式三份分發(fā)生產(chǎn)部門,質(zhì)量管理部,辦公室)。
。10)協(xié)助管理者代表組織編制質(zhì)量管理體系文件,建立和完善本公司的質(zhì)量管理體系,每月進(jìn)行1次全公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行分析,負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系日常管理。
(11) 質(zhì)量管理主管是本部門員工績效考核第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)本部門人員績效考核及員工績效考核的復(fù)核工作,要求對考核過程和復(fù)核過程進(jìn)行記錄存檔。
。12)依據(jù)年度審核計劃,協(xié)助管理者代表組織實施公司內(nèi)部審核及管理評審;負(fù)責(zé)公司質(zhì)量記錄的監(jiān)督、管理;迎接第三方審核。
。13)負(fù)責(zé)每月組織1次全公司檢驗、監(jiān)視和測量裝置的計量工作,對公司檢驗、監(jiān)視和測量裝置全面管理;
。14)每天進(jìn)行2次以上的生產(chǎn)過程質(zhì)量調(diào)研,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量隱患要及時制止并糾正,并進(jìn)行質(zhì)量記錄
(15)負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司相關(guān)數(shù)據(jù)的分析處理、負(fù)責(zé)統(tǒng)計技術(shù)的選用批準(zhǔn)并檢查統(tǒng)計技術(shù)的實施效果,組織每周編制1份質(zhì)量統(tǒng)計報表,對質(zhì)量進(jìn)行全程跟蹤。
。16)每天9:00~10:00向生產(chǎn)廠長匯報當(dāng)日工作安排并對前一天工作進(jìn)行總結(jié)。
。17 )每周負(fù)責(zé)組織一次公司員工的質(zhì)量方面培訓(xùn).每周組織二次以上本部門人員的培訓(xùn);
(18)每周不低于6小時與員工進(jìn)行交流,對員工質(zhì)量意識狀態(tài)進(jìn)行調(diào)研并詳細(xì)紀(jì)錄,對員工提出的問題進(jìn)行解決。
(19)質(zhì)量管理部對各車間的日常質(zhì)量以檢測流水線的逐臺檢測和巡檢二種方式進(jìn)行監(jiān)督和管理,質(zhì)量監(jiān)管過程發(fā)現(xiàn)問題在1小時內(nèi)以質(zhì)量卡(三聯(lián))形式通知生產(chǎn)車間和庫房。
4、主要權(quán)力
監(jiān)管全公司的產(chǎn)品質(zhì)量,
1.對影響產(chǎn)品質(zhì)量的各部門、人員進(jìn)行質(zhì)量考核獎懲, 2.對影響產(chǎn)品質(zhì)量的供貨商有權(quán)做出停止采購的決定
3.,對于影響產(chǎn)品質(zhì)量的重大問題有權(quán)做出暫停生產(chǎn)的決定, 4.對經(jīng)常違反生產(chǎn)工藝質(zhì)量的人員有權(quán)向公司提出辭退的建議。
5.接受監(jiān)督
日常事務(wù)接受生產(chǎn)廠長及相關(guān)職能部門的監(jiān)督、檢查。
6.工作計劃與達(dá)成
制訂質(zhì)管部主管工作計劃(年、季、月計劃)。
編寫質(zhì)管部主管工作總結(jié)(半月、月、季、年總結(jié))。
7 本崗位一般不作為條款:
當(dāng)日采購的原輔料和設(shè)備零部件當(dāng)日未檢(由于生產(chǎn)任務(wù)忙可在次日上午10時以前) 車間生產(chǎn)的半成品準(zhǔn)備進(jìn)行下道工序的例行檢驗。
每日評審當(dāng)日沒有完成(確因連續(xù)工作除外)
每月、季、年工作計劃,半月、月季、年總結(jié)沒有按時完成. 每周沒有按時組織培訓(xùn).
公司組織質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)違反操作工藝的現(xiàn)象未被記錄、糾正(一日3次以上) 產(chǎn)品出廠檢驗不合格項沒有及時處理和記錄。
未向生產(chǎn)廠長進(jìn)行每天一次的工作匯報未定期和員工交流。
每天未對生產(chǎn)過程進(jìn)行調(diào)研。
8 本崗位嚴(yán)重不作為條款:
出現(xiàn)重大質(zhì)量事故,給公司造成嚴(yán)重后果
因未檢驗出現(xiàn)不合格品,影響生產(chǎn)進(jìn)度
周評審、月評審沒有按時完成(確因連續(xù)工作除外) 因計量工作未做造成計量儀器儀表損壞,影響正常生產(chǎn) 違反公司規(guī)章制度造成惡劣影響
售出的產(chǎn)品出現(xiàn)客戶因質(zhì)量問題投訴現(xiàn)象。 因自身失誤造成公司機(jī)密外漏
未能及時處理質(zhì)量事故影響生產(chǎn)進(jìn)度
公司領(lǐng)導(dǎo)委托交辦的事情沒有及時反饋信息和處理意見
質(zhì)量管理崗位職責(zé)6
1、主要從事中、小型設(shè)備的生產(chǎn)質(zhì)量管理、控制工作;
2、能獨立編制質(zhì)量相關(guān)辦法、規(guī)范、流程等文件 ;
3、應(yīng)用質(zhì)量控制規(guī)范進(jìn)行產(chǎn)品的質(zhì)量控制;
4、對公司的質(zhì)量認(rèn)證工作負(fù)責(zé);
5、在生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量交底、控制和監(jiān)督,確保生產(chǎn)的.產(chǎn)品符合要求;
6、能進(jìn)行基本的電氣、機(jī)械方面的生產(chǎn)裝配、調(diào)試工作。
質(zhì)量管理崗位職責(zé)7
品質(zhì)部經(jīng)理工作職責(zé):
1、品檢計劃的制定;
2、品檢體系的設(shè)計及表單程序的擬定;
。、品質(zhì)鑒定與制定意見的簽署;
。础⒎治鲅芯可a(chǎn)中控制質(zhì)量的職能;
。、保存工序檢驗的檢驗,測試報告;
6、分析工序檢驗的每日、每周、每月報告;
7、在工序檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格事項得到糾正之前,控制不合格品的轉(zhuǎn)序;
8、所屬人員工作的督導(dǎo)、評價;
。、向總經(jīng)理提出有關(guān)控制質(zhì)量的多方需求及總體要求;
10、制定《質(zhì)量手冊》,使全公司、全體職員共同參與品質(zhì)管理。
QE工作職責(zé)(品質(zhì)工程師):
1、新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度跟進(jìn);
。、在制品品質(zhì)控制能力分析與品質(zhì)改良;
。、進(jìn)料在制品、成品,品質(zhì)檢測規(guī)范的制定;
。础⑵饭苁址ㄅc統(tǒng)計技術(shù)的設(shè)計與督導(dǎo)執(zhí)行;
。怠f(xié)力廠的輔導(dǎo);
6、品質(zhì)異常的研究;
。贰⑵窓z樣品的制作;
8、客戶抱怨的品質(zhì)原因調(diào)查、分析、改善;
。、量規(guī)、檢驗儀器的校正與控制;
。保啊a(chǎn)品試驗報告。
IQC組長職責(zé):
。、對外來五金產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格控制;
2、對外來原料、材料檢驗;
3、外包、外發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量之全面控制;
。础⑼赓彽牟士、條碼、OPP袋、紙箱、紙盒等輔料的質(zhì)量控制;
5、發(fā)現(xiàn)來料異常的處理及跟蹤;
。、協(xié)助品質(zhì)部經(jīng)理處理生產(chǎn)中來料之異常;
。、對屬下QC人員進(jìn)行相關(guān)的檢驗量測手法之培訓(xùn);
。、對標(biāo)準(zhǔn)樣品建立完善(包括五金、塑膠、輔料及色樣等等);
。、該組織所涉及的文件、報表之落實、執(zhí)行;
。保、相關(guān)的`試驗試制品與QE共同測試及落實。
QC組長職責(zé):
。、對制程品質(zhì)的全面控制;
。、對在制品品質(zhì)異常的處理及產(chǎn)品判定意見簽署;
。、每日QC報表審核簽署,異常之追蹤;
。、各QC工作績效考評;
。、返工產(chǎn)品的追蹤;
。、檢驗標(biāo)準(zhǔn)文件的執(zhí)行與落實;
。、標(biāo)準(zhǔn)樣品、產(chǎn)品、色板的建立與保管;
。、糾正與預(yù)防措施的執(zhí)行與追溯;
。、持續(xù)改善報告的執(zhí)行與落實。
QC職能介紹
IQC: 對于所有原材料進(jìn)行來料物理、化學(xué)和電化學(xué)性能測試,確保不合格材料不投入到生產(chǎn)中。
IPQC: 對于生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量控制,對于關(guān)鍵性工序采用X—R圖等質(zhì)量控制手段控制,每批玩具均有詳細(xì)的質(zhì)量記錄。確保不合格產(chǎn)品不流入到下道工序。
QE: 玩具最終產(chǎn)品的測試以發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中隱藏的缺陷,為QA提供數(shù)據(jù)。
QA: 按照IEC標(biāo)準(zhǔn)/企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及客戶的需求對于玩具的性能進(jìn)行測試,如每個玩具的容量/開壓/內(nèi)阻全部進(jìn)行檢測,每批玩具抽檢其他性能如壽命/自放電/儲存性能/溫度特性/安全性能等等。
客戶服務(wù):對于客戶投訴當(dāng)天回復(fù),一天內(nèi)提出解決方案,3天內(nèi)實施方案。
質(zhì)量管理崗位職責(zé)8
主要任務(wù):
1.根據(jù)公司總體規(guī)劃要求,制訂部門戰(zhàn)略和工作部署,確保部門運(yùn)行正常;
2.根據(jù)法規(guī)及總部要求,組織制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量符合要求;
3.根據(jù)gmp及安評環(huán)評要求,組織制定相應(yīng)的認(rèn)證工作,確保廠區(qū)的正常生產(chǎn)活動;
4.根據(jù)制定的相關(guān)文件要求,管理qa、qc和ehs的相關(guān)工作,確保各體系的'正常運(yùn)行;
5.根據(jù)公司人力資源的相關(guān)規(guī)定,負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量部的團(tuán)隊建設(shè),確保部門工作的高效運(yùn)行。
工作要求:
1.生物工程,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷,具有較強(qiáng)的動手能力及分析檢測技術(shù)的能力;
2.了解實驗室相關(guān)規(guī)定,具有一定的化學(xué)安全及防護(hù)、救護(hù)知識;
3.掌握藥品檢驗基礎(chǔ)理論知識,熟悉藥品檢測基本流程,了解檢驗儀器設(shè)備的操作及維護(hù);
4.熟悉藥品gmp相關(guān)知識,具有cnas管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
5.熟悉常用電腦軟件操作,有良好的語言表達(dá)能力;
6.具有較強(qiáng)分析、獨立開展工作的能力。
質(zhì)量管理崗位職責(zé)9
1、負(fù)責(zé)執(zhí)行流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管控工作,及相關(guān)部門質(zhì)量目標(biāo)分解,績效指標(biāo)設(shè)計,并組織進(jìn)行評估、驗證;
2、參與收集事業(yè)部預(yù)開發(fā)新產(chǎn)品市場同類產(chǎn)品樣品,總結(jié)相近產(chǎn)品特性及市場接受度,為新品設(shè)計開發(fā)提供信息;
3、負(fù)責(zé)對消費(fèi)者反饋信息進(jìn)行收集、匯總、跟蹤、傳遞,確定市場投訴責(zé)任主體,推動職能部門實施改善,同時培訓(xùn)本職能部門員工及銷售員工、經(jīng)銷商有效識別系統(tǒng)性問題,監(jiān)督銷售在規(guī)定時效內(nèi)進(jìn)行有效處置,預(yù)防事件升級,同時協(xié)助對事件處置提供技術(shù)支持;必要時協(xié)助質(zhì)量保證經(jīng)理獲取投訴樣品,便于準(zhǔn)確定位質(zhì)量問題,并及時啟動改善行動;
4、負(fù)責(zé)策劃召回管理流程與要求,定期組織召回演練,協(xié)調(diào)工廠、物流、銷售等相關(guān)部門完成事業(yè)部產(chǎn)品召回,針對演練發(fā)現(xiàn)提升機(jī)會,開展推進(jìn)改善行動,提升事業(yè)部危機(jī)應(yīng)對速度和能力;負(fù)責(zé)策劃流通環(huán)節(jié)食品安全應(yīng)急預(yù)案并定期組織演練,推動提升涉及環(huán)節(jié)人員的'反應(yīng)速度及對風(fēng)險的敏感度;
5、組織策劃產(chǎn)品終端形象檢查工作,針對發(fā)現(xiàn)改善機(jī)會,負(fù)責(zé)與責(zé)任部門溝通改善方案,跟進(jìn)改善行動落實及效果。對各種途徑發(fā)現(xiàn)的批量質(zhì)量問題涉及產(chǎn)品制定處置計劃,并協(xié)調(diào)資源,快速處置,確保最大限度降低市場風(fēng)險;
6、組織針對新項目新材料新包裝上市前三個月市場表現(xiàn)的跟蹤評估,與市場同類產(chǎn)品進(jìn)行比較,向新項目新材料經(jīng)理提供市場支持性信息;
7、組織對不同產(chǎn)品臨期產(chǎn)品抽樣,按指定地點郵寄樣品;每月按事業(yè)部要求針對每個工廠在市銷售產(chǎn)品進(jìn)行抽樣,并按指定地點郵寄樣品;以上樣品需詳細(xì)記錄銷售環(huán)境等信息,并反饋給質(zhì)量保證經(jīng)理;
8、協(xié)同銷售人員處理重大客訴、wj事件,以及打假工作。
質(zhì)量管理崗位職責(zé)10
崗位目標(biāo):貫徹實施藥品管理法和GSP,保證公司質(zhì)量體系運(yùn)行正常,負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理具體實施;負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作;負(fù)責(zé)公司購進(jìn)和銷退藥械的出入庫驗收復(fù)核,收集入庫藥械質(zhì)量相關(guān)證明文件并掃描存檔;確保公司合法經(jīng)營,質(zhì)量服務(wù)滿足需求。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能。
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、完善和更新,收集并貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和各項通知要求。
3、堅持質(zhì)量原則,拒絕不合格藥品入庫,有效行使否決權(quán);憑《驗收單》、《隨貨同行單》、《銷售退回單》在規(guī)定的時間和場所,按法定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量驗收規(guī)程細(xì)則對購進(jìn)藥品、銷售退回藥品逐批進(jìn)行驗收。
4、負(fù)責(zé)在庫藥品和醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)工作,定期對庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查,負(fù)責(zé)建立驗收、養(yǎng)護(hù)信息檔案。
5、指導(dǎo)和監(jiān)督倉庫藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。
6、檢查在庫藥品的儲存條件,指導(dǎo)并配合保管人員進(jìn)行庫房溫、濕度的管理,做好庫內(nèi)溫、濕度記錄;對溫度出現(xiàn)異常情況采取相應(yīng)的措施。
7、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期藥品等質(zhì)量信息。
8、負(fù)責(zé)所有公司所經(jīng)營品種的齊全資質(zhì)文件及每批次出廠檢驗報告等資料的存檔保管以及更新工作。
9、負(fù)責(zé)經(jīng)營品種、首營企業(yè)、客戶資料及采購協(xié)議、采購合同的審批。
10、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、供貨單位、購貨單位、新品首營信息的系統(tǒng)輸入及其合法性的審核,并對上述資質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控、更新,保證其持續(xù)合法、有效。
11、負(fù)責(zé)公司藥品和醫(yī)療器械的采購和銷后退回驗收、藥檢報告的整理歸檔。
12、負(fù)責(zé)所經(jīng)營藥品的.質(zhì)量檔案及供應(yīng)商、客戶資料的申報與錄入,有關(guān)信息變更的報告。
13、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、法律法規(guī)文件及總部或藥監(jiān)部門下發(fā)的各種文件的建檔和保存。
14、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)、匯總、分析、上報、銷毀,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。
15、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報告。
16、負(fù)責(zé)組織實施相關(guān)部門對質(zhì)量問題藥品的召回;根據(jù)各級藥監(jiān)部門和上級部門通告,負(fù)責(zé)對經(jīng)營藥品緊急情況的核查。
17、負(fù)責(zé)與醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、各級藥品監(jiān)督管理部門保持良好的溝通,負(fù)責(zé)相關(guān)部門對公司藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營許可及GSP的各項外審檢查。
18、定期對公司GSP認(rèn)證體系及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行內(nèi)部評審和檢查
19、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的組織、宣傳、實施、內(nèi)部檢查和反饋等工作
20、協(xié)助人力資源部開展對員工藥品質(zhì)量管理教育、GSP培訓(xùn)
21、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。
質(zhì)量管理崗位職責(zé)11
1、首營企業(yè)、首營品種資料的審核,并錄入系統(tǒng),建立首營企業(yè)、首營品種檔案。
2、客戶資質(zhì)的審核,并錄入系統(tǒng),建立客戶資質(zhì)檔案。
3、隨時檢查供應(yīng)商資質(zhì)、客戶資質(zhì)等是否過期,并通知采購人員、銷售人員索要。
4、采購付款時對供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行檢查,如有資質(zhì)過期等,需在付款單上標(biāo)示,采購員負(fù)責(zé)索要。
5、供應(yīng)商對賬時,檢查供應(yīng)商資質(zhì)是否過期,如有過期,則不予對賬單上簽字,供應(yīng)商提供新資質(zhì)時再補(bǔ)簽。
6、按相關(guān)要求對新進(jìn)商品進(jìn)行分類編碼。
7、采購合同(生產(chǎn)廠家)的建檔保存。
8、藥監(jiān)部門抽樣檢驗登記、抽樣記錄及檢驗結(jié)果的存檔。
9、協(xié)助人力資源部制訂有關(guān)質(zhì)量方面的培訓(xùn)計劃,并協(xié)助實施培訓(xùn)。
9、協(xié)助人力資源部建立有關(guān)人員的培訓(xùn)檔案和健康檔案。
10、gsp實施情況定期審核。
11、進(jìn)貨質(zhì)量定期評審。
10、藥品養(yǎng)護(hù)定期匯總分析。
11、質(zhì)量信息收集傳遞。
12、定期查看藥監(jiān)局網(wǎng)站,收集新的法律法規(guī)及有關(guān)質(zhì)量通報,及時進(jìn)行培訓(xùn)和傳達(dá)。
13、質(zhì)量查詢、投訴處理,并建立檔案。
14、協(xié)助行政辦公室建立設(shè)備設(shè)施臺帳和計量器具檢定檔案。
15、檢查系統(tǒng)軟件中有關(guān)記錄是否符合gsp要求。
16、不良反應(yīng)信息收集、上報,建立不良反應(yīng)信息檔案。
17、采購合同的`審核,建立采購合同檔案。
18、進(jìn)口藥品注冊證、進(jìn)口藥品檢驗報告的整理保存。
19、首營品種首批到貨質(zhì)檢報告的整理保存。
20、負(fù)責(zé)建立藥檢所抽檢檔案。
21、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和檢查倉庫溫濕度記錄、設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)記錄、設(shè)備設(shè)施運(yùn)行記錄、澄明度檢測儀使用記錄、可見異物檢查記錄、在庫商品養(yǎng)護(hù)記錄等有關(guān)記錄是否按時填寫,填寫是否規(guī)范;藥品驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核等是否符合gsp要求。
22、定期或不定期抽查核對在庫藥品進(jìn)銷存(按批號),保證在庫藥品的進(jìn)銷存一致。
23、負(fù)責(zé)門店有關(guān)gsp內(nèi)容的指導(dǎo)和檢查,如門店標(biāo)識是否齊全;有關(guān)記錄是否及時記錄,記錄是否規(guī)范完善;設(shè)備設(shè)施是否齊全,運(yùn)行是否正常;藥品陳列是否符合gsp要求。
24、藥監(jiān)部門日常檢查協(xié)調(diào)、處理。
25、新店籌建、驗收材料申報;新開門店驗收及取證(與藥監(jiān)局協(xié)調(diào));藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械許可證、有關(guān)人員的變更、取證。
質(zhì)量管理崗位職責(zé)12
1.負(fù)責(zé)首營供應(yīng)商、經(jīng)銷商質(zhì)量審核。
2.負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的.審核。
3.負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章等有關(guān)規(guī)定,執(zhí)行質(zhì)量管理體系,實施動態(tài)管理,并建立檔案和目錄清單,保證各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性
4.建立本公司所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量檔案、供應(yīng)商檔案及客戶檔案
5.對用戶反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄,及時解決并給予答復(fù)、上報。
6.負(fù)責(zé)ERP質(zhì)量管理方面的信息錄入等操作工作
7.配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成各類審計工作及制作相關(guān)材料
質(zhì)量管理崗位職責(zé)13
1、制定本公司的質(zhì)量方針與目標(biāo),制定、完善、修訂質(zhì)量管理體系相關(guān)制度和。
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理公司的質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況,保證質(zhì)量管理體系的'正常運(yùn)行。
3、做好質(zhì)量記錄的管理工作,對記錄進(jìn)行整理、歸檔和匯總,統(tǒng)計月度、季度、年度質(zhì)量數(shù)據(jù),完成質(zhì)量,并向上級報告。
4、制定年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行計劃(質(zhì)控計劃),并組織實施。
5、制定質(zhì)量管理體系的評估與審核計劃、內(nèi)審計劃、管理評審計劃,并組織實施。
6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織監(jiān)督本公司各部門不符合質(zhì)量管理體系要求的項目整改。
7、制定實驗室內(nèi)部的質(zhì)量改進(jìn)計劃和措施,不斷提高檢驗質(zhì)量。
8、組織參加衛(wèi)生主管部門舉辦的室間質(zhì)量評價和實驗室間能力比對活動。
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的宣貫。
10、負(fù)責(zé)實驗室物料、設(shè)備的日常管理和驗收工作。
11、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完成擴(kuò)項項目的立項、申報、跟蹤和評審工作。
質(zhì)量管理崗位職責(zé)14
1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》以及有關(guān)法律法規(guī)和行政規(guī)章,負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督、檢查、指導(dǎo),在企業(yè)內(nèi)對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
2.負(fù)責(zé)起草企業(yè)質(zhì)量管理制度,并對制度執(zhí)行指導(dǎo)監(jiān)督和檢查,并有記錄。
3.負(fù)責(zé)對質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、處理及報告。
4.指導(dǎo)監(jiān)督購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售過程中的質(zhì)量工作。
5.定期組織召開企業(yè)質(zhì)量分析會議,進(jìn)行匯總并及時報告情況。
6.對不合格藥品審核確認(rèn),并對處理過程實施監(jiān)督并做好過程記錄。
7.負(fù)責(zé)對質(zhì)量信息的`收集、整理、分析、傳遞,并定期統(tǒng)計。
8.負(fù)責(zé)對藥品不良反應(yīng)信息的處理及報告。
9.負(fù)責(zé)對首營企業(yè)和首營品種的審核。
10.負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營藥品包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
11.協(xié)助企業(yè)有關(guān)人員開展對員工質(zhì)量方面的教育培訓(xùn)。
質(zhì)量管理崗位職責(zé)15
1、異常管理:含客訴、內(nèi)外部異常管理、問題跟進(jìn)處理;
2、需要有倉庫管理方面的經(jīng)驗哦;
3、現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)倉庫運(yùn)作中與質(zhì)量相關(guān)的問題(如:庫存差異、產(chǎn)品效期、發(fā)貨時效、錯漏發(fā)等);
4、數(shù)據(jù)分析、管理漏洞,分析并總結(jié)質(zhì)量問題的.成因,提出相對應(yīng)改進(jìn)建議;
5、評審改進(jìn)方案和跟進(jìn)改進(jìn)計劃的執(zhí)行;
6、完善倉庫運(yùn)作標(biāo)準(zhǔn)和操作說明書。
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