質(zhì)量負責人崗位職責【熱門】

　　在現(xiàn)在的社會生活中，很多地方都會使用到崗位職責，崗位職責是組織考核的依據(jù)。制定崗位職責需要注意哪些問題呢？下面是小編收集整理的質(zhì)量負責人崗位職責，希望對大家有所幫助。

質(zhì)量負責人崗位職責1

　　職責描述：

　　1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；

　　2、組織建立、實施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系；

　　3、對質(zhì)量管理活動負責，行使原材料及成品放行、文件批準、風險管理等決定權(quán)；

　　4、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動，并行使決定權(quán)；

　　5、在醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中，管理者代表應主動與醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調(diào)。

　　職位要求：

　　1、熟悉并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、正確理解和掌握實施醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定；

　　2、經(jīng)過YY/T0287-20xx《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的.要求》、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓，具有內(nèi)審員證書；

　　3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；

　　4、具有無源植入產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大學本科以上學歷或中級以上技術(shù)職稱，并具有3年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實踐經(jīng)驗；

　　5、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。

質(zhì)量負責人崗位職責2

　　崗位職責：

　　1、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及相關(guān)法規(guī),定期組織員工學習醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)知識;組織公司質(zhì)量管理方面的教育和培訓,并建立檔案;

　　2、全面管理企業(yè)的質(zhì)量管理工作,負責起草和修訂質(zhì)量管理體系文件并組織實施和監(jiān)督檢查;

　　3、負責監(jiān)督協(xié)調(diào)各部門各級崗位人員質(zhì)量控制措施的實施;

　　4、及時有效組織公司應對GMP的.各種檢查工作以及認證公司的外審等外部檢查并做好監(jiān)測記錄;

　　5、建立和改進適合本公司的質(zhì)量體系;編寫質(zhì)量手冊檢驗標準;

　　6、負責經(jīng)營商品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理;

　　7、負責與藥監(jiān)部門的報告與溝通;

　　8、熟悉13485體系質(zhì)量認證,有內(nèi)審員證書優(yōu)先;

　　9、負責質(zhì)量體系、內(nèi)部流程制度的培訓工作,如設計控制、風險管理、缺陷管理等。

　　任職要求:

　　1、大學本科以上學歷,機電、光學工程、應用化學、醫(yī)學等相關(guān)專業(yè);

　　2、具有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識以及項目管理、體系法規(guī)等相關(guān)專業(yè)知識;

　　3、接受過ISO13485培訓;熟悉ISO9001等相關(guān)質(zhì)量管理體系及具體運作,持有內(nèi)審員證書;

　　4、5年以上醫(yī)療器械經(jīng)營公司質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;

　　5、具有良好的計算機操作與英文閱讀能力;

　　6、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力;

　　7、工作態(tài)度認真,積極負責,具有較強的創(chuàng)新意識;

　　8、熟悉CFDA、CE、FDA對醫(yī)療器械的監(jiān)管要求及相關(guān)標準;

　　9、編寫過質(zhì)量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;

　　10、熟悉新產(chǎn)品研發(fā)流程、設計控制及風險管理,并能指導日常工作;

　　11、思維清晰,善于思考、分析與總結(jié)的優(yōu)先考慮;

　　12、優(yōu)秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;

質(zhì)量負責人崗位職責3

　　質(zhì)量負責人崗位職責

　　1、在主任的領(lǐng)導下，負責試驗室的檢測質(zhì)量工作。

　　2、負責制訂、修訂試驗室的質(zhì)量保證措施。

　　3、對試驗室的各項檢測質(zhì)量負責，領(lǐng)導質(zhì)量保證體系的正常運行，定期向主任報告檢測工作質(zhì)量情況。

　　4、審查檢測報告，負責質(zhì)量事故的處理和對檢測質(zhì)量爭議的處理。

　　5、負責檢查各類人員的檢測質(zhì)量和工作質(zhì)量。

　　6、負責質(zhì)量管理體制條例的執(zhí)行。

　　7、負責定期或不定期對各工地試驗室的'工作和試驗質(zhì)量進行審查或抽查。

　　8、主持事故分析會和質(zhì)量分析會。

　　9、技術(shù)負責人不在崗時，履行技術(shù)負責人的職責。

　　工程質(zhì)量負責人崗位職責

　　1. 負責建立質(zhì)量保證體系。

　　2. 對施工現(xiàn)場進行全方位質(zhì)量監(jiān)督檢查。

　　3. 熟悉各種質(zhì)量檢查技術(shù)標準、規(guī)章制度、規(guī)范規(guī)定。

　　4. 堅決制止違章指揮和違章作業(yè)。

　　5. 做好管區(qū)內(nèi)的質(zhì)量達標和文明施工管理。

　　6. 參加值班經(jīng)理組織的每周一次文明施工綜合檢查和不定期質(zhì)量檢查。

　　7. 嚴格貫徹執(zhí)行工程施工及驗收規(guī)范、工程質(zhì)量檢驗評定標準、質(zhì)量管理制度。

　　8. 掌握和督促檢查指令責任制在各分包單位的落實情況。

　　9. 參加每周綜合檢查。

　　10. 組織質(zhì)檢人員學習和貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理目標、規(guī)程、標準和上級質(zhì)量管理制度。

　　11. 按規(guī)定和標準健全質(zhì)量臺賬，評定單位工程質(zhì)量，向技術(shù)經(jīng)理提供質(zhì)量動態(tài)管理情況。

　　12. 參加新工藝、新技術(shù)、新材料、新設備的質(zhì)量鑒定。參加質(zhì)量事故調(diào)查，對發(fā)生質(zhì)量事故的人員進行處理。

　　13. 按工程技術(shù)資料管理標準收集、匯總有關(guān)原始資料、質(zhì)量驗評資料。

　　14. 參加現(xiàn)場生產(chǎn)協(xié)調(diào)會，報告施工質(zhì)量動態(tài)情況和文明施工情況。

　　15. 真實填寫每日質(zhì)量工作日報。

　　醫(yī)品質(zhì)量負責人崗位職責

　　1. 負責建立質(zhì)量保證體系。

　　1、負責制藥工藝流程設計及藥材提取工藝設計；

　　2、負責中藥及仿制藥的技術(shù)開發(fā)；

　　3、解決生產(chǎn)過程中的一般現(xiàn)場問題；

　　4、對藥品生產(chǎn)進行實時監(jiān)控，保證藥品質(zhì)量；

　　5、負責進行醫(yī)院檢驗的產(chǎn)品技術(shù)支持；

　　6、負責制藥設備的定購、接受、安裝、調(diào)試，以及操作人員培訓；

　　7、負責下屬及新進員工的培訓指導

　　器械質(zhì)量負責人崗位職責

　　1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)法規(guī)；

　　2、編寫質(zhì)量管理體系文件及監(jiān)督執(zhí)行；

　　3、供銷單位合法性審核；

　　4、經(jīng)營管理系統(tǒng)職責權(quán)限設置；

　　5、不合格品的管理；

　　6、質(zhì)量事故的調(diào)查處理；

　　7、協(xié)助開展培訓；

　　8、其它應該質(zhì)量部門履行的職責。

質(zhì)量負責人崗位職責4

　　1.負責醫(yī)療器械經(jīng)營過程的質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行國家法律、法規(guī)和行政規(guī)章，行使質(zhì)量否決權(quán)。

　　2.組織編制質(zhì)量管理文件，并指導、檢查、督促實施。

　　3.審核供貨單位、購進產(chǎn)品及購貨單位合法資格，建立質(zhì)量檔案。

　　4.收集分析質(zhì)量信息，負責質(zhì)量查詢、投訴或質(zhì)量事故的調(diào)查處理及報告。

　　6.負責指導和監(jiān)督產(chǎn)品收貨、驗收、保管、養(yǎng)護、出庫、運輸?shù)冗^程的質(zhì)量工作。

　　7.負責不合格品的審核，對不合格品的.銷毀處理過程實施監(jiān)督。

　　8.負責組織儲運設施設備校準及驗證工作。

　　9.協(xié)助人事行政部開展質(zhì)量管理方面的教育或培訓。

質(zhì)量負責人崗位職責5

　　職責描述:

　　1、負責建立并維護實驗室的質(zhì)量管理體系,熟悉體系運行過程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過程的運行、監(jiān)視、測量和改進;

　　2、通過內(nèi)部審核、管理評審對體系的運行進行維護和指引,確保體系得到有效實施和保持;

　　3、組織內(nèi)部管理知識培訓,貫徹質(zhì)量體系要求,致力于質(zhì)量目標的實現(xiàn),并組織組內(nèi)人員分析和持續(xù)改進;

　　4、對本部門出現(xiàn)的不符合項進行調(diào)查和分析,提出糾正措施并組織實施,為實驗室的.發(fā)展提供富有建設性的意見和方向。

　　任職要求:

　　1、本科及以上學歷,化學、藥學或相關(guān)專業(yè),中級以上(含中級)職稱;

　　2、具有實驗室檢測工作經(jīng)驗和三年以上質(zhì)量體系管理經(jīng)驗;

　　3、熟悉藥典和相關(guān)法律法規(guī),了解實驗室質(zhì)量管理體系相關(guān)要求(包括iso/iec17025等);

　　5、良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力,具備團隊合作精神;

　　6、有職業(yè)道德,獨立工作能力強,應變能力突出,有良好的口頭及書面表達能力;

　　7、原則性強,思維敏捷、嚴謹,工作踏實、認真,有較強的敬業(yè)精神。

質(zhì)量負責人崗位職責6

　　1、建立、實施、宣貫質(zhì)量管理體系，組織編制、修訂質(zhì)量管理體系文件并保持其有效性;

　　2、負責質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄格式的審核;

　　3、制定內(nèi)審年度計劃，提出內(nèi)審組成員及內(nèi)審組長名單，組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核;并負責糾正措施實施的跟蹤和驗證工作;

　　4、定期向公司負責人報告質(zhì)量管理體系運行狀況;

　　5、對問詢者提供試驗選擇、實驗室服務應用及實驗數(shù)據(jù)解釋的`咨詢服務

質(zhì)量負責人崗位職責7

　　1、組織整理、編制符合質(zhì)量認證體系的質(zhì)量手冊和文件程序，并申請通過認證；

　　2、組織質(zhì)量體系認證和推廣、實施與監(jiān)督完善工作；

　　3、根據(jù)公司的實際情況和客觀條件的變化對各項認證體系進行維護，促進其順利實施；

　　4、負責質(zhì)量管理體系的.內(nèi)審工作，對質(zhì)量管理內(nèi)審過程進行監(jiān)督；

　　5、分析公司質(zhì)量管理狀況，并上報高層領(lǐng)導作為決策依據(jù)；

　　6、參與制定公司質(zhì)量方針、目標；

　　7、協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部相關(guān)部門，積極組織各項質(zhì)量體系的運作和實施；

　　8、負責與公司對外質(zhì)量管理合作伙伴的溝通與合作。

質(zhì)量負責人崗位職責8

　　一、在企業(yè)負責人的直接領(lǐng)導下，負責質(zhì)量管理工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認真學習并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責；

　　二、加強企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，對企業(yè)的質(zhì)量管理工作進行監(jiān)督、指導、協(xié)調(diào)，有效實施質(zhì)量否決權(quán)；

　　三、負責組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度，實施和維護公司質(zhì)量管理制度的有效運行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，負責向企業(yè)負責人報告質(zhì)量管理的執(zhí)行情況；

　　四、定期組織召開質(zhì)量分析會，及時掌握質(zhì)量管理工作動態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問題；

　　五、負責對首營企業(yè)、首營品種質(zhì)量審批；

　　六、負責協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的'有效開展；

　　七、主管質(zhì)量方面培訓教育工作的實施；

　　八、研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作，對質(zhì)量工作獎懲提出建議，并根據(jù)企業(yè)負責人的授權(quán)，具體實施質(zhì)量獎懲。

質(zhì)量負責人崗位職責9

　　職責描述:

　　1.全面主持聚光檢測質(zhì)量管理工作;

　　2.負責組織建立質(zhì)量體系并保持其有效運行;

　　3.負責組織編制、修訂質(zhì)量手冊和程序文件;

　　4.主持質(zhì)量體系審核和組織管理評審;

　　5.負責新開展項目的評審,各項計量認證/認可的準備工作;

　　6.負責實驗室間比對(能力驗證)的組織實施;

　　7.負責指導和組織質(zhì)量監(jiān)督活動的開展;

　　8.負責外部服務和供應質(zhì)量保證的監(jiān)督;

　　9.負責組織對公司分包方能力的評審;

　　10.負責顧客抱怨的處理;

　　11.負責公司質(zhì)量活動中允許偏離的'批準;

　　12.負責公司檢測報告質(zhì)量、測量設備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督;

　　13.負責公司質(zhì)量事故的分析調(diào)查和編寫事故分析報告;

　　14.完成公司總經(jīng)理交辦的其它事項;

　　15.報告審核等工作。

　　任職資格:

　　1.環(huán)境監(jiān)測行業(yè)五年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗;

　　2.中級工程師以上職稱。

質(zhì)量負責人崗位職責10

　　1、主持質(zhì)量手冊和程序文件的編寫、修訂工作，維持管理體系文件的.現(xiàn)時有效性；

　　2、負責組織管理體系文件的宣貫和質(zhì)量培訓；

　　3、策劃和組織內(nèi)部審核工作，確保管理體系有效運行；

　　4、建立管理體系的反饋機制，保持和改進管理體系；

　　5、組織對客戶質(zhì)量問題申訴和質(zhì)量事故的處理工作；

　　6、主持公司質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

　　7、負責對檢測報告的審核；

質(zhì)量負責人崗位職責11

　　1、組織公司質(zhì)量管理體系的建立和運行，負責質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的`貫徹落實;

　　2、負責本公司質(zhì)量工作，組織編制、修訂手冊和程序文件;

　　3、組織處理檢測工作中的質(zhì)量事故，負責糾正措施/預防措施的審查和組織跟蹤驗證;

　　4、負責組織內(nèi)審策劃，委派內(nèi)審員，審批內(nèi)部審核計劃，簽發(fā)內(nèi)部審核報告;

　　5、組織對評審和審核中發(fā)現(xiàn)的問題，采取糾正或預防措施，并進行跟蹤驗證;

　　6、負責組織編制管理評審計劃、評審報告并組織實施;

　　7、負責檢測報告的審核、簽發(fā);

　　8、完成公司領(lǐng)導交辦的其他工作。

質(zhì)量負責人崗位職責12

　　1、根據(jù)GSP要求對公司實行全面質(zhì)量管理和國家相關(guān)政策、法規(guī)對公司經(jīng)營實行監(jiān)督、編寫和修改質(zhì)量管理文件;

　　2、對公司供貨單位資料審核、銷售單位審核，首營品種、首營企業(yè)資質(zhì)審核。

　　3、配合質(zhì)管總監(jiān)做好各級監(jiān)管部門稽查、參觀及接待工作。

　　4、對不合格產(chǎn)品進行確認、報告及報損。

　　5、協(xié)助質(zhì)管總監(jiān)做好各類報表工作。

質(zhì)量負責人崗位職責13

　　1、負責職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護，有效運行和技術(shù)服務的質(zhì)量保證;

　　2、負責質(zhì)量管理活動中不符合工作的控制，組織糾正、預防措施的'實施并跟蹤驗證;

　　3、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、審核、宣貫，修訂和改版;

　　4、負責內(nèi)部審核并任命內(nèi)審組長，評價內(nèi)審員的工作和水平;

　　5、對管理體系的運行進行日常監(jiān)督和檢查;

　　6、組織內(nèi)部管理體系核查、計劃、實施和總結(jié)報告，驗證管理體系運行的有效性;

　　7、參與處理客戶的投訴，對外部協(xié)作和支持的資質(zhì)審查。

質(zhì)量負責人崗位職責14

　　1.建立、實施、宣貫質(zhì)量管理體系，組織編制、修訂質(zhì)量管理體系文件并保持其有效性;

　　2.負責質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄格式的審核;

　　3.制定內(nèi)審年度計劃，提出內(nèi)審組成員及內(nèi)審組長名單，組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審

　　核;并負責糾正措施實施的`跟蹤和驗證工作;

　　4.定期向公司負責人報告質(zhì)量管理體系運行狀況;

　　5.對問詢者提供試驗選擇、實驗室服務應用及實驗數(shù)據(jù)解釋的咨詢服務

質(zhì)量負責人崗位職責15

　　一、全面負責質(zhì)量體系的運行，并組織質(zhì)量體系審核工作；

　　二、負責質(zhì)量事故的處理；

　　三、負責檢測質(zhì)量爭議的`處理，并向所長報告結(jié)果；

　　四、保證質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)的有效工作，負責接受偏離的反饋和組織糾正；

　　五、組織編制質(zhì)量文件，建立質(zhì)量保證體系；

　　六、負責《質(zhì)量管理手冊》的貫徹執(zhí)行和檢查；

　　七、負責報怨的處理。

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