醫(yī)療質量管理制度【熱】
隨著社會不斷地進步，很多場合都離不了制度，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范。我敢肯定，大部分人都對擬定制度很是頭疼的，下面是小編幫大家整理的醫(yī)療質量管理制度，希望對大家有所幫助。
醫(yī)療質量管理制度1
1.醫(yī)院必須把醫(yī)療質量放在首位，把質量管理納入醫(yī)院的各項工作中。
2.醫(yī)院要建立質量保證體系，即建立院、科二級質量管理組織，配備專(兼)職人員，負責質量管理工作。
(1)樹立為病人服務的思想。醫(yī)療質量管理的內容及措施應力求為滿足病人的需要，保證醫(yī)療工作以最佳的技術狀態(tài)為病人服務。
(2)質量管理以控制預防為主的'思想。
(3)系統(tǒng)管理的思想。
(4)標準化管理的思想。
(5)科學性與實用性統(tǒng)一的思想。
(6)對新招聘入院人員進行嚴格的崗位教育，學習各項規(guī)章制度和崗位職責教育。
3.開展全院性醫(yī)療質量教育。每季度由院長或業(yè)務副院長在院周會上通報醫(yī)療質量檢查情況，表揚質量好的科室和人員，批評差的科室及個人。各科要傳達到每位職工。
4.各科要定期組織學習規(guī)章、職責及各種操作規(guī)程和專業(yè)基礎知識。
5.對質量觀念薄弱者要進行強化教育。
醫(yī)療質量管理制度2
一、要根據不同季節(jié)、氣候變化，做好庫房的溫濕度管理工作，堅持每日兩次（上午9:00-10:00，下午2:00-3:00）按時觀察庫內溫、濕度的變化，認真填寫“溫濕度記錄表”，并根據具體情況和醫(yī)療器械的'性質及時調節(jié)溫濕度，保證醫(yī)療器械貯存質量。溫度控制：常溫庫為10—30℃，陰涼庫為溫度≤20℃，冷庫溫度為2—10℃；
濕度控制在45-75%之間。
二、養(yǎng)護人員應對在庫醫(yī)療器械每季度至少養(yǎng)護檢查一次，可以按照“三三四”循環(huán)養(yǎng)護檢查，（所謂三三四指一個季度為庫存循環(huán)的一個周期，第一個月循環(huán)庫存的30%，第二個月循環(huán)庫存的30%，第三個月循環(huán)庫存的40%）并做好養(yǎng)護記錄，發(fā)現問題，應掛黃牌停止發(fā)貨并及時填寫“質量復檢通知單”交質管部門處理。
四、養(yǎng)護員對近效期商品掛牌標示、按月填報醫(yī)療器械近效期催銷報表表，督促業(yè)務部門及時催銷，以防過期失效。
六、做好貨賀的清潔衛(wèi)生，做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等工作。
七、醫(yī)療器械實行分類管理：
醫(yī)療質量管理制度3
一、按出庫憑證依次復核出庫醫(yī)療器械實物，做到數量準確、質量完好，包裝牢固、標志清晰，把好醫(yī)療器械出庫關。
二、對發(fā)出的醫(yī)療器械，復核員要憑單認真核對品名、規(guī)格型號、數量、生產廠家、生產批號、有效期、質量狀況等。堅持“先產先出、近期先出”和按批號發(fā)貨的原則確認無誤后，發(fā)貨員、復核人在出庫單上簽字，以防錯發(fā)。
三、建立醫(yī)療器械出庫復核記錄，包括：出庫日期、購貨單位、品名、規(guī)格型號、批號、有效期、生產廠家、數量、質量狀況、發(fā)貨員、復核員等，醫(yī)療器械出庫記錄應保存到有效期滿后二年或保質期滿后二年。
四、復核過程中發(fā)現包裝破損、污染或其他質量問題的醫(yī)療器械，應拒絕出庫。
五、醫(yī)療器械出庫后，如對帳時發(fā)現差錯，應立即追回或補損，如無法立即解決的.，應填寫查詢單聯系，并留底立案，認真處理。
醫(yī)療質量管理制度4
為全面提高我院醫(yī)務人員的醫(yī)療技術水平及服務水平，進一步提高醫(yī)療質量、保證醫(yī)療安全和患者安全，減少醫(yī)療糾紛，杜絕醫(yī)療事故，按照我院醫(yī)療質量管理的相關文件精神，結合我科實際情況，制定科室質量與安全管理制度及工作職責。
一、組織機構
成立科室醫(yī)療質量控制小組在科主任的領導下，具體負責科室醫(yī)療質量管理與持續(xù)改進方案，完成各項醫(yī)療指標的.控制、分析工作，診療過程中質量問題的發(fā)現、整改工作。
組長：
副組長：
二、醫(yī)療質量控制內容
科室質量控制包括醫(yī)療指標、規(guī)章制度、病歷書寫質量、培訓與考核、醫(yī)患溝通及知情告知、醫(yī)療安全和醫(yī)療風險監(jiān)控六個部分。
�。ㄒ唬┽t(yī)療指標
1.麻醉人數≥醫(yī)院對科室的醫(yī)療指標的要求；
2.麻醉死亡率≤0.02%；
3.臨床及藥物試驗、醫(yī)療器械試驗、手術、麻醉、特殊檢查、特殊治療履行患者告知率：100%；
3.急危重癥搶救成功率≥80%；
4.院內急會診到位時間≤10分鐘；
5.甲級病案率≥90%；
6.藥品比例≤28%；
7.重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告率100%；
8.完成指令性任務比例100%；
9.各種神經組滯成功率≥90％；
10.硬膜外阻滯成功率≥95%；
11.嚴重麻醉并發(fā)癥發(fā)生率≤0.04%；
12.年醫(yī)療事故發(fā)生率0；
13.非危重病人死亡率≤0.02%；
14.術前訪視、術后隨訪率100％；
15.椎管內麻醉后頭痛發(fā)生率＜10％；
16.“三基”考核合格率100％；
17.麻醉記錄單書寫合格率≥98％；
18.技術操作(實施麻醉操作和術中監(jiān)護)合格率100％；
19.硬膜穿破發(fā)生率＜0.6％；
20.搶救設備完好率100％；
21.消毒滅菌合格率100％；
22.麻醉機性能完好率100％；
23.麻醉效果評級100%。
（二）規(guī)章制度
1.落實科級質量管理組織建設制度
�。�1）科室質控小組每季度至少召開一次科室質控小組會議，全面評價科室質控工作。
�。�2）不定期開展醫(yī)療質量管理工作，內容應包括本科室醫(yī)療指標完成情況、遵守本科室診療、操作常規(guī)和執(zhí)行核心制度情況，本科室醫(yī)療質量隱患分析、持續(xù)改進措施和加強醫(yī)療質量控制措施等內容。
2.執(zhí)行核心制度：醫(yī)務人員應做到熟知核心制度內容，按照制度要求規(guī)范日常醫(yī)療工作。
�。�1）首診負責制：及時完成接診、處置及治療，及時完成病歷書寫。需要請相關科室會診時及時聯系會診，根據會診意見做進一步處置，并認真及時記錄會診意見。
�。�2）查房制度：嚴格按照制度要求及時查房。負責麻醉者，在手術前一天到科室熟悉手術病員的病歷、各項檢查結果，詳細檢查病員，了解思想情況，確定麻醉方式。重大手術，與術者一起參加術前討淪，共同制定麻醉方案。
（3）病例討論制度：復雜特殊的患者應當進行科內或多科參與的術前討論，共同制訂麻醉方案，對手術和麻醉中可能發(fā)生的困難和意外做出估計，便于做好麻醉前的準備工作。
�。�4）會診制度：嚴格按照我院會診制度的要求執(zhí)行，急會診在10分鐘內到達現場；院內普通會診24小時內完成；強調履行會診人員資質；會診申請單書寫符合醫(yī)院要求；我院專家到院外會診、邀請外院專家會診應在醫(yī)務處履行相關手續(xù)。
�。�5）危重患者搶救制度：嚴格按照我院相關制度執(zhí)行，強調危重患者搶救一般由科主任或主治醫(yī)師組織并主持，科主任或主治醫(yī)師不在時由職稱最高的醫(yī)師主持搶救，并及時報告科主任；重大及特殊病例的搶救應按照我院規(guī)定及時上報醫(yī)務處等部門。搶救中應遵循診療常規(guī)、醫(yī)囑制度，并按照病歷書寫規(guī)范的要求及時書寫搶救記錄。建立并嚴格執(zhí)行本科室危重患者搶救流程，搶救器械及藥品完好率100%。
�。�6）值班與交接班制度：按照我院相關制度執(zhí)行，杜絕脫崗現象，及時有效處理門急診及住院患者出現的各種情況；遇有危重癥患者的搶救，在及時處置的同時通知上級醫(yī)師；每日值班人員按照科室要求在交接班記錄本匯總記錄。
醫(yī)療質量管理制度5
（1）醫(yī)院實行全面質量管理。堅持以病人為中心，以質量為核心的方針，盡最大程度滿足不同人群的不同需求。
�。�2）醫(yī)院成立醫(yī)療質量管理三級網絡，制定質量管理方案，實行質量管理責任制，進行質量控制、質量評價、質量監(jiān)督和質量否決。
�。�3）嚴格認真地實施醫(yī)療技術常規(guī)和技術操作規(guī)程。
（4）樹立質量管理的人本原則，加強對職工的質量教育，提高職工素質，調動職工的積極性，落實全員崗位質量控制職責，落實全員質量考核。
（5）質量管理必須重視預防質量缺陷的產生和發(fā)展，重視環(huán)節(jié)質量因素，對醫(yī)療服務的每一個工作環(huán)節(jié)，每一項操作進行嚴格的'質量控制。
�。�6）醫(yī)院質量管理必須落實安全醫(yī)療原則，以保證病人的生命、健康不因醫(yī)療失誤而受到侵犯，減少醫(yī)院的經濟風險及醫(yī)務人員的職業(yè)風險。
�。�7）質量管理要貫徹質量成本原則，讓病人以較低的費用，獲得較高質量的醫(yī)療服務。
�。�8）質量管理工作應有文字記錄，并由質量管理組織形成報告，定期逐級上報。
醫(yī)療質量管理制度6
一、目的
中醫(yī)醫(yī)院在護理服務中要突出中西醫(yī)并重的護理服務模式。應用適宜的中醫(yī)技術與知識，減輕或緩解住院病人的病痛，是中醫(yī)醫(yī)院護理服務水平與能力的特色與優(yōu)勢。加強中醫(yī)護理服務的質量檢查與評價是提高服務質量保證的關鍵環(huán)節(jié)。
二、中醫(yī)護理服務質量的評價依據
1.中華中醫(yī)藥學會發(fā)布的06版《中醫(yī)護理常規(guī)技術操作規(guī)程》。
2.《中醫(yī)醫(yī)院護理工作指南》試行
3.護理部制定的《中醫(yī)特色護理質量評價標準》
三、中醫(yī)護理服務質量的`評價內容
�。ㄒ唬┥婕爸嗅t(yī)護理工作落實的要素質量、過程質量、終末質量。
�。ǘ┳o理工作核心制度的落實：
考核科室護理制度、職責落實情況
�。ㄈ┲嗅t(yī)�？茖２〉淖o理質量
1.護士掌握常見病的中醫(yī)診斷及中醫(yī)治療原則。
�。ǜ鞑^(qū)制定3個常見病種中醫(yī)護理常規(guī)、專病健康教育、專病評價標準）。
2.護理內涵包括生活起居、飲食護理、情志護理、用藥護理等方面的護理實施情況。
3.住院病人對中醫(yī)護理服務的評價。包括病人的癥狀改善、病人的自我感受和病人對宣教內容的陳述為依據。
（四）.中醫(yī)護理常規(guī)的執(zhí)行情況和中醫(yī)護理技術操作情況
1.護士對本病區(qū)常見病中醫(yī)護理常規(guī)的知曉情況。包括中醫(yī)診斷、�？谱o理、中醫(yī)護理、健康指導等內容，以《常見病護理常規(guī)》為主。
2.護士針對所管病人存在的健康問題，采取的中醫(yī)護理措施情況。例如病人存在睡眠困難，護士是否采取了適宜的中醫(yī)技術，如耳穴埋豆、穴位按摩。中藥應用的注意事項，包括靜脈、口服及外敷等。個性化的飲食指導、康復知識的指導等。
�。ㄎ澹┳o理文書書寫質量：檢查體溫單、醫(yī)囑單、手術清點記錄、危重患者護理記錄單、入院評估單，護理記錄書寫體現中醫(yī)臨證施護。
四、中醫(yī)護理服務質量的檢查方法
1.現場提問2名護士，對所管病人實施中醫(yī)護理的情況。
2.現場檢查2名病人，以確認護士的陳述及采取措施的效果。
3.現場檢查2份護理記錄單，以確認護理實施的真實性和可追溯性。
4.現場提問2名護士對本科常見病護理常規(guī)的知曉情況。
5.中醫(yī)護理技術操作的現場考試：護理部每月確定考核項目，到科室隨機對當班護士1-2人進行考試。
6.中醫(yī)護理技術應用的月報制度：每月底各病區(qū)書面上報護理部，
五、中醫(yī)護理服務質量的評價方法
1.護理部作為醫(yī)院綜合考核小組的成員，每季度組織中醫(yī)護理質量全面檢查一次，每月有檢查重點考核結果納入每月科室綜合考核中；科室護士長每月將各病區(qū)護理質量檢查結果上報，每季度有科室護理質量分析并上報護理部。
2.護理部制定中醫(yī)特色護理質量評價標準。
3.每季召開護理質量管理委員會會議一次，對護理質量檢查結果進行反饋分析，提出意見和下一步改進的措施。
臺安縣中醫(yī)院護理部
醫(yī)療質量管理制度7
為建立符合醫(yī)療器械質量投訴、事故調查和處理報告的管理，特制訂本制度。
一、發(fā)現銷售假劣醫(yī)療器械產品及過期失效等不合格商品，應及時填報”質量事故報告表”上報醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門，不報告為重大質量問題。
二、因質量管理不善，被醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門處罰或通報批評為重大質量問題。
三、銷售假劣器械及不合格器械，造成醫(yī)療事故為重大質量事故。
四、由于保管不善造成變質、蟲蛀、霉爛、污染、破損單項各種報廢1000元以上（含1000元）為重大質量事故。
五、發(fā)生重大質量問題及質量事故，經營者必須先口頭報告質量管理部負責人，待查清原因后，再以書面報告質量管理部及上級醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門。
六、發(fā)生質量事故，企業(yè)領導應及時對事故進行調查，分析處理，應本著”三不放過”的原則，即：事故原因分析不清不放過，事故責任人和職工未受到教育不放過，沒有防范措施不放過。
七、企業(yè)領導每月要組織有關人員進行商品質量自查工作，查出的問題要及時整改。
八、對事故責任人的處理應根據事故情節(jié)輕重、損失大小，及其本人態(tài)度，研究處理，視其情節(jié)，給予批評教育，通報批評，扣發(fā)獎金或紀律處分。
九、企業(yè)在銷售器械或新產品時，應注意產品質量跟蹤，及時搜集顧客對該產品的`質量意見，如有客戶的質量投訴，應及時形成并做好登記“質量投訴記錄表”，綜合業(yè)務部應及時將信息上報給質量管理部，質量管理部應衣時予以處理。
十、企業(yè)定期（每季一次）到客戶單位，或請客戶單位到企業(yè)來咨詢產品質量和使用情況，同時填表登記于“質量信息反饋處理表”。
十一、純屬產品質量問題較小的情況，應及時反饋給企業(yè)質量管理部及時處理。
十二、質量問題較大或發(fā)現有不良事件的信息應及時填報”質量事故報告表”，報告相關部門（即上級醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門），同時對該產品現場封存于不合格
醫(yī)療質量管理制度8
一、認真學習并執(zhí)行上級質量方針、政策、法規(guī)和指令。嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，正確理解并積極推進本公司質量體系的正常運行。
二、牢固樹立“合法經營、質量為本”的思想，按照“按需進貨，擇優(yōu)選購”原則指導業(yè)務經營活動，當經營數量、進度與質量發(fā)生矛盾時，應在保證質量的前提下，求數量和進度，嚴把“計劃采購”第一關。編制購貨計劃時應征求質量管理部門意見。
三、檢查督促本采購部門工作，堅持采購的醫(yī)療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購進的，并收集供貨單位的合法證照等資質的證明材料，嚴禁從私人及證照不全的單位進貨，建立供貨單位檔案。
四、督促檢查本部門簽訂質量保證協(xié)議，配合質量管理部門搞好首營企業(yè)、首營品種的審核工作，并檢查收集有關的資料，經質管部門審核合格報總經理批準后方可進貨。
五、在掌握經營進度的`同時，掌握質量動態(tài)，發(fā)現質量問題及時與質管部門聯系，對重大質量的改進措施在本部門的落實負責。
六、制定采購部門員工的業(yè)務培訓計劃并組織實施，加強對采購人員的質量意識教育并進行質量意識考核。
醫(yī)療質量管理制度9
1.醫(yī)院必須把醫(yī)療質量放在首位，把質量管理納入醫(yī)院的各項工作中。
2.醫(yī)院要建立質量保證體系，即建立院、科二級質量管理組織，配備專(兼)職人員，負責質量管理工作。
(1)樹立為病人服務的思想。醫(yī)療質量管理的內容及措施應力求為滿足病人的需要，保證醫(yī)療工作以最佳和技術狀態(tài)為病人服務。
(2)質量管理以控制預防為主的思想。
(3)系統(tǒng)管理的思想。
(4)標準化管理的思想。
(5)科學性與實用性統(tǒng)一的思想。
(6)對新招聘來院人員進行嚴格的崗位教育，學習各項規(guī)章制度和崗位職責教育。
3.開展全院性質教育。每季度由院長或業(yè)務副院長在院周會上通報醫(yī)療質量檢查情況，表揚質量好的科室和人員，批評差的科室及個人。各科要傳達到每位職工。
4.各科要定期組織學習規(guī)章、職責及各種操作規(guī)程和專業(yè)基礎知識。
5.對質量觀念弱者要進行強化教育。
醫(yī)院質量管理委員會(領導小組)在院長領導下進行工作，辦事機構在院(分級)辦公室�？剖屹|量控制小組在科主任領導下進行工作。
1.醫(yī)院質量管理領導小組制度
(1)根據醫(yī)療、護理、總務、財務等實際情況及上級要求，結合我院的實際情況，制定質量標準。
(2)研究提高質量的方法和控制手段。
(3)對各科室、各部門的質量完成情況進行考核。
(4)隨時對各種質量進行分析，定期向院長匯報。
2.科室質量管理小組制度：
(1)根據醫(yī)院質量管理委員會制定的質量標準，每月統(tǒng)計本科室完成情況，上報醫(yī)院分級管理辦公室。
(2)隨時對本科室的質量進行分析，向科領導匯報。
(3)收集對質量進行分析，向科領導匯報。
(4)收集對質量控制手段以提高質量方法意見和建議，并與醫(yī)院(分級管理)院辦公室聯系。
三、醫(yī)院(護理、醫(yī)技)質量管理方案
1.全院實行在院長、業(yè)務副院長領導下的質量管理體系，建立院科兩級質量管理組織，建立醫(yī)療護理質量管理委員會，科室建立醫(yī)療護理質量小組，對醫(yī)療護理質量進行監(jiān)督、檢查指導。由業(yè)務職能科室、科主任、護士長具體負責質量管理工作。
2.科室應根據醫(yī)院分級管理的要求，制訂切實可行的質量管理方
案，結合崗位職責，把質量目標落實到人，做到人人抓質量，講質量，把質量掛面了落到實處。
3.各級各類專業(yè)人員，尤其是各級干部，要把提高醫(yī)療質量作為管理工作的核心，作為醫(yī)療臨床工作的出發(fā)點和歸宿。切實抓好醫(yī)療全過程的質量保證措施和質量檢查，達到質量管理的優(yōu)化目標。
4.開展全員性質量教育，推行全面質量管理。
5.醫(yī)院根據分級管理要求，制訂醫(yī)療質量主要標準與指標及考核評價辦法，下發(fā)科室執(zhí)行。
6.質量管理的重點是醫(yī)療、護理、醫(yī)技、教學、科研、病案、控制院內感染等項的質量。
7.每季度召開一次全院醫(yī)療護理質量委員會會議，按照標準與指標，對各科室醫(yī)療質量情況進行檢查、評價并研究改進措施。
8.每季度由辦公室、醫(yī)務科、護理部組織一次全院醫(yī)療質量檢查評比，并將主要結果向院領導匯報。
9.每季度由院長或業(yè)務副院長將全院醫(yī)療情況通過院周會等方式反饋科室，通報全院。對醫(yī)療質量好的科室和個人予以表揚鼓勵，差者進行批評教育，必要時提出改進和強化質量管理要求。
四、醫(yī)療質量主要標準與指標
1、醫(yī)療質量主要標準
(1)診斷質量標準
正確性：確診要符合診斷要點，病史、體征、實驗室及特殊檢查具有的特性，擬診要基本符合診斷要點。診斷性治療有效。
全面性：主病，并發(fā)癥，伴發(fā)癥應依次列出;診斷疾病名稱以國際疾病分類法為準。
及時性：對急、危、重病應力爭在24小時內確診;疑難復雜病癥應及時組織科內會診，需其他科室會診要及時和書面記錄，必要時可組織全院會診或及時轉入上級醫(yī)院。
(2)療效評判標準
治愈：病人癥狀消失，器官功能恢復正常，外傷創(chuàng)口愈合。好轉：病人癥狀減輕，器官功能較首認明顯好轉。
(3)護理質量標準
按照四川省印發(fā)的《醫(yī)院護理質量標準與常用護理技術操作規(guī)程》、《四川省及縣級以上醫(yī)院護理管理規(guī)范》和《四川省預防院內感染的規(guī)定》的標準評定。
(4)技術操作規(guī)程
按照國家衛(wèi)生部，四川省衛(wèi)生廳頒發(fā)的.有關技術操作常規(guī)與規(guī)程，以及高等醫(yī)學院校教科書和我院編印的技術操作規(guī)程執(zhí)行。
(5)病歷書寫標準
按照四川省衛(wèi)生廳印發(fā)的《病歷書寫規(guī)范》及我院病歷書寫制度執(zhí)行。
(6)工作質量標準
各項工作制度和各級各類人員崗位職責健全，并能認真執(zhí)行�；颊摺⒈驹郝毠︶t(yī)療服務的滿意程度在要求的指標以上。
2、全院醫(yī)療質量主要指標
(1)診斷質量指標
五、醫(yī)療質量教育方案
1.堅持質量第一的指導思想。
2.院、科二級質量管理組織要根據上級有關要求和自身醫(yī)療工作的實際，健
全切實可行的質量管理方案。
3.質量管理方案的主要內容：建立質量管理目標、指標、計劃、措施、效果評價及信息反饋等。
4.醫(yī)院要加強對全體人員進行質量管理教育，組織參加質量管理活動，對新進人員上崗前教育要包括質量教育。
5.質量管理工作應有文字記錄，并由質量管理組織形成報告，定期、逐級上報。
6.醫(yī)院質量管理的重點是醫(yī)療、護理、醫(yī)技病歷及控制院內感染。各級管理人員要把提高醫(yī)療質量作為管理工作的核心。后勤部門要為醫(yī)療第一線服務。
7.質量的檢查結果與評價、獎懲相結合，并納入醫(yī)院評審。
六、醫(yī)療質量監(jiān)督、檢查、評價方案
1.院科兩級質量管理小組對院科醫(yī)護、醫(yī)技質量進行監(jiān)督、檢查、評價、由院辦、醫(yī)務科組織具體實施。
2.院質量管理委員會，每季度一次;科室、醫(yī)療護理質量管理小組每月一次，由科主任和護士長監(jiān)督實施。
3.醫(yī)療護理、醫(yī)技質量監(jiān)督、檢查、治療、評價按醫(yī)療質量標準
與指標執(zhí)行。
4.醫(yī)療質量檢查每月一次，由院長及業(yè)務副院長在院周會上向科主任反饋。
5.認真評價醫(yī)療質量
(1)評價標準：按醫(yī)療質量標準，包括診斷質量標準、療效評判標準、護理標準、技術操作規(guī)程、病歷書寫標準。
(2)評價方法：采用病例評價與統(tǒng)計指標評價相結合的方法。病例評價主要由科室進行，由科主任、護士長掌握。
A.病例評價要按病歷質控標準進行，主要評價內容包括：診斷是否正確、全面、及時;治療是否正確、及時、徹底;療效是治愈、好轉、未愈等。有無并發(fā)癥，院內感染，醫(yī)療缺陷等。
B.醫(yī)技科評價內容包括：整體工作質量和每個病人報告是否及時、準確。
C.統(tǒng)計指標評價包括：診斷質量指標、治療質量指標、工作效率與質量指標、醫(yī)院感染控制等醫(yī)療質量指標。
D.藥劑科要對制劑生產進行嚴格的質量監(jiān)督、評價，保證制劑產品符合質量要求，特別是滅菌制劑料，要嚴格把關，不允許有霉變、污染、破損、無標簽制劑發(fā)出，對所購進藥品也應認真進行質檢，不購進“無三證”霉變、污染、過期等物品。
E.臨床檢驗科要開展室內質控與空間質控，有條件者爭取參加市區(qū)質控評價活動。
醫(yī)療質量管理制度10
一、把醫(yī)療質量放在首位，把質量管理納入科室的各項工作中。
二、建立科質量管理組織，配備專(兼)職人員，負責質量管理工作。
三、定期組織學習規(guī)章、職責及各種操作規(guī)程和專業(yè)基礎知識。
四、對質量觀念弱者要進行強化教育。
醫(yī)療質量管理制度11
一、組織本部門人員認真學習和貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及有關方針政策和質量管理制度。
二、負責搞好庫容、庫貌、環(huán)境衛(wèi)生，注意防火、防盜、防鼠、防蟲、防霉變。
三、監(jiān)督醫(yī)療器械分類儲存，堅持“近期先出”、“先產先出”、“按批號發(fā)貨”的原則，根據季節(jié)變化，采取必要的'養(yǎng)護措施。
四、督促指導養(yǎng)護、保管員嚴把入庫、在庫養(yǎng)護、出庫關，對把關不嚴造成的后果負具體領導責任。
五、指導養(yǎng)護員、保管員日常的工作。協(xié)助對本部門員工的崗位培訓工作。
醫(yī)療質量管理制度12
一、各業(yè)務科室根據臨床工作需要按年度編報設備計劃，10萬元以上設備應填寫計劃論證表，由總務科匯總后，交醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會討論，形成年度計劃，并由院領導批準后執(zhí)行。
二、購置大型醫(yī)療設備，必須先編寫可行性報告及大型醫(yī)療設備配置申請表，報省衛(wèi)生部門批準后執(zhí)行。
三、對緊急情況或臨床急需的.醫(yī)設備，應由使用科室提出申請，按審批規(guī)定，經院領導批準后，優(yōu)先辦理。
四、各業(yè)務科室不得對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。
五、各類設備所需的耗材、配件應做好計劃，由總務科審核，報分管領導批準執(zhí)行。
六、對于贈送的醫(yī)療設備，必須按程序辦理相關手續(xù)，并經設備和醫(yī)療管理部門審核，經院領導批準后執(zhí)行。如違反規(guī)定，造成的醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由當事人承擔有關的責任。
醫(yī)療質量管理制度13
一、銷貨退回的醫(yī)療器械由驗收員憑業(yè)務部開具的退貨憑證收貨，并將退貨存放于退貨區(qū)。
二、驗收人員按正常的購進驗收程序進行驗收后，做好“銷貨退回醫(yī)療器械入庫驗收記錄”，（記錄內容：驗收日期、退貨單位、品名、規(guī)格、型號、注冊號、生產廠商、批號、有效期、數量、質量情況、經手人等）。
三、退回醫(yī)療器械與原發(fā)貨記錄相符的`，報業(yè)務部辦理沖退；
不符的要通過業(yè)務經理及質管部處理。
四、銷貨退回醫(yī)療器械內外包裝有破損或有污染，不能入庫銷售，采購員應根據質管部門意見及時與供貨方聯系或作其它處理。
五、判定為不合格醫(yī)療器械，應報質管部進行確認后，將醫(yī)療器械移入不合格品區(qū)存放，并按不合格品程序處理。
六、非質量問題且內外包裝完好退貨，經驗收合格后，按采購醫(yī)療器械辦理入庫手續(xù)后方可繼續(xù)銷售。
七、購進醫(yī)療器械退貨（即采購退出）由采購員和供貨方聯系并同意后辦理退貨手續(xù)。
八、醫(yī)療器械退回、退出均應辦理交結手續(xù)，認真做好退貨的有關記錄，按要求保存退貨記錄。
醫(yī)療質量管理制度14
醫(yī)療器械采購制度
為認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和醫(yī)院的各項質量管理制度，嚴格把好醫(yī)療器械購進質量關，確保依法購進并保證醫(yī)療器械產品質量，特制定本制度。
一、醫(yī)療器械應當由采購部門實行統(tǒng)一采購。臨床科室不得自行采購。
二、嚴格堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購，質量第一”的原則。在采購時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質量信譽等應進行調查和評價，并建立合格供貨方檔案。
三、采購應制定計劃，并有質量管理機構人員參加，應簽訂書面采購合同。明確質量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂注明各自質量現任的質量保證協(xié)議書。協(xié)議書應明確有效期。醫(yī)療設備的購進應當有檢測、維修和保養(yǎng)條款。
四、購進的醫(yī)療器械必須有產品注冊號、產品包裝和標志應符合有關規(guī)定。工商、購銷合同及進口醫(yī)療器械合同上注明質量條款及標準。
五、質量管理員應做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作，審核時應查明以下加蓋供方公章的證件、材料，并建立檔案：
1、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》；
2、醫(yī)療器械產品注冊證書及附件；
3、《營業(yè)執(zhí)照》；
4、企業(yè)法定代表人的委托授權書原件，委托授權書應明確授權范圍；
5、銷售人員身份證明；
六、購進醫(yī)療器械產品應開據合法票據，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。票據和記錄應按規(guī)定妥善保管。
七、采購醫(yī)療器械時不得有下列行為：
1、從無《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械；
2、購進小包裝已破損、標識不清的無菌器械；
3、購進未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械；
八、應及時了解醫(yī)療器械的庫存結構情況，合理制定業(yè)務購進計劃，在保證滿足市場需求的前提下，避免醫(yī)療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。
醫(yī)療器械安裝驗收制度
一、根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定，為保證入庫醫(yī)療器械質量完好，數量準確，特制定本制度；
二、驗收人員應經過培訓，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識；
三、醫(yī)療器械驗收應根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法規(guī)的規(guī)定辦理。對照商品和送貨憑證，進行供貨單位、產品名稱、規(guī)格、型號、生產廠家、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期、產品注冊證號、數量、等的核對。對貨單不符、質量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題，不得入庫，并上報質管部門。
四、進口醫(yī)療器械驗收應符合以下規(guī)定：進口醫(yī)療器械驗收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產品注冊登記表》等的復印件。
1、核對進口醫(yī)療器械包裝、標簽、說明書，是否用使用中文；
2、標明的產品名稱、規(guī)格、型號是否與產品注冊證書規(guī)定一致；
3、說明書的適用范圍是否符合注冊證中規(guī)定的適用范圍；
4、產品商品名的標注是否符合《醫(yī)療器械說明書、標簽、包裝標示管理規(guī)定》；
5、標簽和包裝標示是否符合國家、行業(yè)標準或注冊產品標準的規(guī)定。
五、驗收首購品種應有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質量檢驗合格報告單。
六、外包裝上應標明生產許可證號及產品注冊證號；包裝箱內沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。
七、對與驗收內容不相符的，驗收員有權拒收，填寫‘拒收通知單’，對質量有疑問的填寫‘質量復檢通知單’，報告質管部確認，必要的時候送相關的檢測部門進行檢測；確認為內在質量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進行處理，為外在質量不合格的由質管部通知采購部門與供貨單位聯系退換貨事宜。
八、入庫商品應先入待驗區(qū)，待驗品未經驗收不得取消待驗入庫，更不得銷售。
九、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。
十、經檢查不符合質量標準及有疑問的醫(yī)療器械，應單獨存放，作好標記。并立即書面報告科主任進行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標記，更不得銷售。
十一、驗收完畢，做好醫(yī)療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必須記載：驗收日期、供貨單位、驗收數量、品名、規(guī)格（型號）、生產廠商、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期、產品注冊號、質量情況、驗收人等。醫(yī)療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質期滿后2年。
十二、驗收工作必須要求及時，尤其是進口設備，必須掌握合同驗收與索賠期限，以免因驗收不及時造成損失。
醫(yī)療器械儲存管理制度
一、醫(yī)療器械倉庫應相對獨立，倉庫周圍應衛(wèi)生整潔，無污染，倉庫內應干凈整潔，門窗嚴密，地面平整。配備防潮、通風、避光、防塵、防蟲、防鼠、調節(jié)溫濕度以及消防安全等設備設施，做好分區(qū)工作。倉庫內不得存放非醫(yī)療器械產品及無關雜物，無菌醫(yī)療器械與一般醫(yī)療器械應分區(qū)擺放。
二、醫(yī)療器械倉庫應按照規(guī)定劃分為四個區(qū)并按色標管理：合格區(qū)――綠色，不合格區(qū)、退貨區(qū)――紅色，待驗區(qū)――黃色。
三、倉庫內設貨位卡，做到卡、貨相符。
四、醫(yī)療機構倉庫保管養(yǎng)護員應熟悉醫(yī)療機構用醫(yī)療器械的質量性能和儲存要求，做到醫(yī)療器械產品按品種、批次擺放，醫(yī)療器械要專庫（或專區(qū)）存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放，無菌醫(yī)療器械要專庫（或專區(qū)）擺放，有溫度等特殊要求的醫(yī)療器械要存放于專用冷庫中。
五、保管養(yǎng)護員發(fā)現有過期失效或包裝破損的醫(yī)療器械時，應及時清點，做好記錄并存放于不合格區(qū)，列表上報醫(yī)療器械質量管理員，不得私自隨意處理。
醫(yī)療器械出庫復核制度
一、醫(yī)療器械出庫，必須憑使用部門申請單。倉庫要認真審查申請單，如有問題必須報告科主任。
二、醫(yī)療器械出庫，倉庫要把好復核關，必須按出庫憑證所列項目，逐項復核品名、規(guī)格、型號、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期、生產廠商、數量、質量狀況等項目。做到數量準確，質量完好，包裝牢固。
三、醫(yī)療器械出庫必須遵循“先產先出、近期先出”和按批號逐批發(fā)貨的原則。出庫按領物申請單對實物進行外觀質量檢查和數量、項目的核對。如發(fā)現以下問題要停止發(fā)貨，上報科主任：
1、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象；
2、包裝標識模糊不清或脫落；
3、過期或失效。
四、出庫后，如對帳時發(fā)現錯發(fā)，應立即追回或補換、如無法立即解決的，及時與有關部門聯系，配合協(xié)作，認真處理。
五、發(fā)貨復核完畢，要做好醫(yī)療器械出庫復核記錄。出庫復核記錄包括：出庫日期、領用單位、品名、規(guī)格（型號）、數量、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期、生產廠商、質量情況、經手人等，記錄要按照規(guī)定保存至超過有效期或保質期滿后2年。
不合格醫(yī)療器械管理制度
為了嚴格控制與管理不合格醫(yī)療器械，嚴格把關不合格醫(yī)療器械的在進貨、入庫、出庫等各個環(huán)節(jié)，確保使用者在使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。
一、凡醫(yī)療器械包裝、標簽，規(guī)格、名稱、用途及說明書與法定質量標準或有關法律法規(guī)不符合的醫(yī)療器械，均屬不合格醫(yī)療器械；
二、進貨檢查驗收時發(fā)現不合格的醫(yī)療器械，必須報經醫(yī)療器械管理部、醫(yī)院相關領導確認，并及時通知采購員與供貨單位聯系退貨事宜；
三、醫(yī)療器械入庫存儲過程中，發(fā)現不合格的醫(yī)療器械時：
1、應立即存放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標志牌（合格品為綠色、待驗品為黃色、不合格品為紅色）；
2、查明原因，分清責任；如果是生產環(huán)節(jié)或運輸環(huán)節(jié)的質量隱患而導致的，及時向供貨單位聯系，商洽退貨或銷毀等處理辦法；
3、上報醫(yī)療器械管理部備案，通知財務部拒付或者暫緩支付相關貨款；
4、與供貨商進行質量查詢，提出改進建議，協(xié)助供貨商提供更加優(yōu)質醫(yī)療器械；
四、醫(yī)院倉庫儲存保管或養(yǎng)護不當而導致的不合格醫(yī)療器械，必須認真排查此類型及其它類型醫(yī)療器械有無受到影響，分析原因，總結經驗，吸取教訓，并采取有效的防范措施；對造成嚴重經濟損失的，報請院領導處理；
五、在出庫過程中發(fā)現不合格醫(yī)療器械，應立即停止發(fā)貨；同時，按出庫記錄追回不合格醫(yī)療器械，并將不合格醫(yī)療器械移放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標志牌；
六、上級藥監(jiān)部門抽查、檢驗判定為不合格醫(yī)療器械時，或藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現的不合格醫(yī)療器械時，應立即停止出庫；同時，按出庫記錄追回不合格醫(yī)療器械，并將不合格醫(yī)療器械移入不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標志牌，等待進一步處理；
七、對不合格醫(yī)療器械按規(guī)定進行報損和銷毀時，由倉庫保管員定期列出清單，填寫“銷毀醫(yī)療器械報告”（附銷毀產品的清單），經醫(yī)療器械管理部、醫(yī)院分管院長審批和有關部門核對簽字后，由醫(yī)療器械管理部組織人員進行銷毀，銷毀過程應做記錄；特殊管理的不合格醫(yī)療器械的銷毀應報告藥監(jiān)、衛(wèi)生部門，辦理銷毀審批手續(xù)進行監(jiān)毀。
醫(yī)療器械不良事件報告制度
一、為促進醫(yī)療器械的合理使用，保證其安全性和有效性。根據《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法律法規(guī)，特制定本制度。
二、根據使用中對人體產生損傷的可能性、對醫(yī)療效果的影響，醫(yī)療器械使用狀態(tài)可分為接觸或進入人體器械和非接觸人體器械，具體如下：
接觸或進入人體器械，如有源器械失控后造成的損傷程度分為：輕度損傷、損傷、嚴重損傷。
非接觸人體器械對醫(yī)療效果的影響，其程度分為：基本不影響、有間接影響、有重要影響。
醫(yī)療器械種類、品種繁多，對人體引起不良反應的影響因素程度不盡一致，一般有：A、醫(yī)療器械的質量因素；B、操作技術因素；C、被醫(yī)療患者的體質因素或其他因素，如是否使用其他藥物、有毒物品及其他致敏因素。所以，如果出現醫(yī)療器械使用后的不良反應，必須認真調查、分析、核實，必要時經有關技術監(jiān)督管理部門檢查、驗證確定。
三、質量管理部負責收集、分析、整理、上報企業(yè)的產品不良事件信息。
四、有關部門應注意收集正在使用的產品不良事件信息，填報不良事件報告表，及時通過網絡上報黃島區(qū)食品藥品監(jiān)督局。
五、應重點收集首營品種的不良事件信息并及時反饋。
醫(yī)療器械維修保養(yǎng)工作制度
一、凡屬科室使用的醫(yī)療器械發(fā)生故障，出現異�，F象不能進行正常工作時，需要修理，應及時通知總務科修理。
二、修理人員必須定期到各科室了解各種儀器使用和保管情況，發(fā)現問題及時處理維修。
三、凡需修理的醫(yī)療儀器修復后，必須詳細記錄，分析發(fā)生故障的'原因，加強保養(yǎng)，總結經驗，不斷改善維修工作。
四、維修人員必須明確職責和分工，加強業(yè)務技能的學習，提高技術水平，及時保質、保量地做好醫(yī)療儀器和器械的維修、驗收、安裝、施工、設計等工作。
五、醫(yī)療器械發(fā)生故障由于本院條件所限無力維修時，應報請器械科領導和院領導批準由維修組對外統(tǒng)一聯系，而后辦理一切手續(xù)（特殊情況除外）。
六、維修人員定期下科室對貴重儀器進行安全檢查。檢查內容包括：操作人員是否按操作規(guī)程進行操作，設備的防護是否符合要求，計量是否符合國家規(guī)定以及設備的維修保養(yǎng)情況。
醫(yī)療儀器使用管理規(guī)定
一、凡有醫(yī)療設備的科室，要逐步建立使用管理責任制，指定專人管理，嚴格使用登記。認真檢查保養(yǎng)，保持儀器設備處于良好狀態(tài)，隨時開機可用，并保證賬、卡、物相符。
二、新進儀器設備在使用前要由器械科負責驗收、調試、安裝。組織有關科室專業(yè)人員進行操作管理、使用和訓練，使之了解儀器的構造、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的人員指導下進行。在未熟悉該儀器的操作前，不得連接電源，以防接錯電路，造成損壞。
三、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。使用儀器前，應判明其技術狀態(tài)確實良好，使用完畢，應將所有開關、手柄放在規(guī)定位置。
四、不準搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現儀器運轉異常時，應立即查找原因，及時排除故障，必要時應請總務科協(xié)助，嚴禁帶故障、超負荷使用和運轉。儀器損壞需修理者報總務科處理。
五、儀器設備（包括主機、附件、說明書）一定保持完整無缺，即使破損零部件，未經總務科檢驗亦不得任意丟棄。
六、儀器用完后，應由管理人員檢查，關機放好。若發(fā)現儀器損壞或發(fā)生意外故障，應立即查明原因和責任，如系違章操作所致，要立即報告醫(yī)務科及總務科，視情節(jié)輕重進行賠償或進一步追究責任。
1、一般事故：未按操作規(guī)程操作，造成1萬元以下儀器損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。
2、責任事故：未按操作規(guī)程操作，造成1萬元以上儀器損壞而不能修復者，按責任事故處理。
3、重大事故：因工作責任心不強、玩忽職守造成1萬元以上儀器損壞而不能修復者，或雖能修復但設備事故損失費（設備修復費+停機損失費）在1萬元以上者，按重大責任事故處理。
4、無論何種事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析會由總務科組織使用、維修等有關人員參加；重大事故分析會由院領導主持。
5、事故分析會的主要內容是對事故原則、事故責任進行分析，總結經驗教訓以及制訂防范措施，要做到：事故原因不明、責任不清不放過；事故責任者不受教育不放過；防范措施不落實不放過。
七、儀器經過驗收合格發(fā)給使用科室后，要根據儀器的具體情況規(guī)定使用率。儀器屬公用資產，應專管公用，任何人不準以任何借口作為私有財產壟斷使用。對于使用率低或使用不當，儀器未有充分發(fā)揮作用的，總務科有權報告院長收回。
八、各科室所使用的醫(yī)療器械發(fā)生故障時，未經批準不得將儀器帶往外地修理。
九、貴重儀器原則上不外借，特殊情況須經院長批準，方可借出。收回時，由保管科室檢查無誤，方可收管。
十、各種儀器的說明書、線路圖等資料，按科技檔案由總務科建立檔案。各科需用時，應辦理借閱手續(xù)。總務科和有關科室，如因操作維修需經常使用的，可復印副本。
十一、儀器室內應保持整齊、清潔，要經常注意門、窗、水、電的關閉，下班前仔細檢查，以確保安全。
醫(yī)療器械正常破損報廢制度
一、凡符合以下報廢條件的不能用于臨床使用的醫(yī)療設備，應予以報廢。
1、經檢測，維修后技術性能仍無法達到臨床應用基本要求。
2、儀器設備老化，技術性能落后，超過使用年限。
3、嚴重污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費用昂貴的。
4、雖可以修復，但維修費用過大，已不值得修理的。
5、計量器具按“計量器具管理制度”規(guī)定，已無法滿足計量基本標準的要求。
6、凡是國家明文禁止使用的醫(yī)療器械及相關的設備。
二、申請報廢醫(yī)療器械，由使用部門提出，總務科登記，經醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會同意。
三、待報廢醫(yī)療（含教學、科研）設備在未批復前應妥善保管，已批準的報廢的大型醫(yī)療設備應將其可利用部分拆下，折價入賬，入庫保管，合理利用。
四、經批準報廢的醫(yī)療器械，使用部門和個人不得自行處理，一律交回總務科統(tǒng)一處理。如有違反者應予追查，并交主管部門處理。
質管人員培訓制度
一、為了提高職工的質量教育，業(yè)務水平，更好的為病員服務，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等的規(guī)定，特制定本制度。
二、質量管理、驗收、保管、養(yǎng)護、使用等的工作的人員，必須經過培訓，考試合格方可上崗。
三、總務科負責組織醫(yī)院的員工質量教育、培訓和考核工作。
四、總務科根據醫(yī)院制定的年度培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓及考核工作，建立職工質量教育培訓檔案。
五、醫(yī)院職工質量知識學習，以醫(yī)院定期組織集中學習和自學方式為主。根據培訓的內容不同選擇筆試、口試、現場操作等考核方式。
醫(yī)療質量管理制度15
一、為保證質量工作的規(guī)范性、跟蹤性及完整性，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)制定本項制度。
二、記錄和憑證的需求由使用部門提出，使用部門按照記錄、憑證的管理職責，分別對各自管轄范圍內的記錄、憑證的使用、保存及管理負責。
三、記錄、憑證由各崗位人員負責填寫，由各部門主管人員每年整理，并按規(guī)定歸檔與妥善保管。
四、記錄要求：
（一）本制度中的.記錄僅指質量體系運行中涉及的各種質量記錄。
質量記錄應符合以下要求：①質量記錄格式統(tǒng)一由質量管理部編寫；
�、谫|量記錄由各崗位人員填寫；
�、圪|量記錄字跡清楚，正確完整。具有真實性、規(guī)范性和可追溯性；
�、苜|量記錄可用文字，可用計算機，應便于檢索；
�、葙|量記錄應妥善保管，防止損壞、丟失。
五、憑證要求：
�。ㄒ唬┍局贫戎械膽{證主要指購進票據和銷售票據。
（二）購進醫(yī)療器械和銷售醫(yī)療器械要有合法票據，并按規(guī)定建立購銷記錄，做到帳、票、貨相符。
�。ㄈ┵忂M票據和銷售票據應妥善保管。
六、辦公室、質管部負責對記錄和憑證的審核工作，對其中不符合要求的提出改進意見。
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