《安全伴我行》主題班會主持稿

*年上半年，我局在市委、市政府的正確領導下，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，認真學習黨的*會議精神，堅決貫徹落實上級工作部署，以整頓和規(guī)范藥品市場秩序為契機，大力整治醫(yī)藥購銷不正之風，取得了顯著成效。

一、日常監(jiān)管體系日趨完善

切實履行監(jiān)管職能，以實現(xiàn)規(guī)范化管理目標為重點，強化日常監(jiān)管，規(guī)范市場秩序，整治購銷不正之風，上半年全市系統(tǒng)共出動執(zhí)法人員1270人次，立案查處案件88件，適用簡易程序案件44宗，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓案件1件，吊銷經(jīng)營許可證2個，處理投訴舉報420件，有效凈化醫(yī)藥市場秩序。

1、嚴格市場準入。行政受理全部在市政務中心，建立了嚴格的行政受理、審批程序，全年新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）45家，辦理變更事項34家，共受理醫(yī)療器械標準審查20個，生產(chǎn)經(jīng)營申報、變更、注銷申請89個。

2、強化gmp、gsp管理。采取飛行檢查方式對14家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行gmp跟蹤檢查；全市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中已全部通過gmp認證。全市共受理藥品零售企業(yè)gsp認證申請45家，已通過34，。

二、藥品專項整治整體推進

重點打擊藥品虛假申報行為，全面檢查藥品gmp執(zhí)行情況，開展醫(yī)療器械生產(chǎn)專項檢查，規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為，整治虛假違法藥品廣告，推進農(nóng)村藥品供應網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)建設，加強藥品不良反應監(jiān)測，提高臨床合理用藥水平，在生產(chǎn)、流通和使用四個環(huán)節(jié)進行集中整治。

在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，以落實質(zhì)量管理規(guī)范為重點，強化了生產(chǎn)全過程監(jiān)管。一是采取監(jiān)督抽查、跟蹤檢查和飛行檢查等方式，對藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行gmp情況進行檢查，共發(fā)現(xiàn)有1家企業(yè)出現(xiàn)嚴重缺陷，協(xié)助國家局對其進行了停業(yè)整頓。二是組織開展了高風險品種的專項檢查。對所有血液制品、疫苗和血管支架生產(chǎn)企業(yè)進行全面檢查，對大容量注射劑的生產(chǎn)工藝和處方進行重點檢查，規(guī)范了生產(chǎn)工藝，提高了藥品標準，保證了生產(chǎn)質(zhì)量。三是加強了對藥品生產(chǎn)過程的動態(tài)監(jiān)督。向4家高風險品種生產(chǎn)企業(yè)派駐了監(jiān)督員，督促和指導企業(yè)把安全隱患消除在生產(chǎn)一線。

在流通環(huán)節(jié)，以打假治劣為重點，凈化藥品市場環(huán)境。檢查藥品經(jīng)營企業(yè)370家，其中藥品批發(fā)企業(yè)（連鎖）36家，藥品零售企業(yè)334家。藥品批發(fā)企業(yè)中給予警告、責令整改的12家，立案1件，準備立案5件。藥品零售企業(yè)給予警告、責令整改的45家。開展中藥材、中藥飲片專項整治。對經(jīng)營、使用中藥材、中藥飲片企業(yè)和藥店的購進渠道、日常養(yǎng)護等方面進行了監(jiān)督檢查。對超范圍經(jīng)營藥品行為進行集中整治。通過監(jiān)督檢查查處藥品經(jīng)營企業(yè)擅自設置倉庫、變更倉庫地址行為，聯(lián)合衛(wèi)生等部門依法查取1家無證售藥診所。

三、違法廣告查處有成效

建立健全了監(jiān)管網(wǎng)絡。市局、縣市區(qū)局明確一名領導分管藥品廣告治理工作，轄區(qū)內(nèi)的每個平面媒體和每個電視媒體都有專人負責監(jiān)督其發(fā)布的藥品廣告。加強監(jiān)督檢查，對衡陽都市頻道、資訊頻道、娛樂頻道、生活頻道、衡陽電視臺，等電視媒體，《衡陽晚報》平面媒體，衡陽人民廣播電臺等廣播媒體發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告情況進行經(jīng)常性監(jiān)督檢查，對日常監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)廣告，采取責令停止發(fā)布的形式告知廣告發(fā)布商，去年責令廣告發(fā)布商停止發(fā)布廣告12個。加強部門合作。在向社會發(fā)布6期違法藥品廣告基礎上，向工商部門提請查處函3件共28個品種，其中19個處方藥違法廣告，3個非處方藥違法廣告，6個保健食品違法廣告，對“生命焦點”消渴片、“海爾﹒海名威”海麒舒肝膠囊、曹清華薏辛除濕止痛膠囊等嚴重違法廣告多次提請查處。

藥品經(jīng)營監(jiān)管總結(jié) [篇2]

年初以來，**縣食品藥品監(jiān)督管理局在縣委、縣政府和市局業(yè)務主管部門的正確領導下，按照“突出重點、抓落實，守住底線、保安全”的原則，以開展 “作風轉(zhuǎn)變年、產(chǎn)業(yè)建設年”活動為契機，深入開展行政許可、市場整治、宣傳培訓等工作，切實保障人民群眾飲食用藥安全，為促進全縣經(jīng)濟社會又好又快發(fā)展作出新的貢獻。一、基本情況

（一）單位基本情況。**縣食品藥品監(jiān)督管理局承擔的主要職能概括為“四品一械一辦”（即：藥品、餐飲服務環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管以及“縣食安委辦”綜合協(xié)調(diào)職能），核定人員編制28人（其中食品藥品稽查大隊核定事業(yè)編制14人）、領導職數(shù) “一正三副”，設有內(nèi)設科室“一室六科”，有在職人員28人。

（二）監(jiān)管對象基本情況。截止目前，全縣食品藥品監(jiān)管對象有3800余戶，其中：藥品經(jīng)營和使用對象620家、餐飲服務環(huán)節(jié)食品監(jiān)管對象2196家、保健食品109家、化妝品259 家、醫(yī)療器械經(jīng)營使用對象455家、藥品“兩網(wǎng)”供應點261家。監(jiān)管對象分布在全縣154個村（居）委會、1000余個自然村。

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二、食品藥品監(jiān)管工作情況

（一）加強行政許可工作，從源頭上把好食品藥品行業(yè)準入關。嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《餐飲服務許可管理辦法》和《餐飲服務許可審查規(guī)范》、《xx市保健食品經(jīng)營備案管理制度》等有關法規(guī)和規(guī)章，公平、公正嚴格把好申報資料關和現(xiàn)場審核關，從源頭上把好食品藥品行業(yè)準入關。累計上報核準辦理《藥品經(jīng)營許可證》5 戶、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證》（簡稱gsp認證）36 家、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》21 戶，受理申報《餐飲服務許可證》材料 414家，核準發(fā)放《餐飲服務許可證》323家，不予許可45 家、黑名單1家、限期整改和正辦理45家；核準《保健食品經(jīng)營備案登記》企業(yè)59 戶。

（二）強化市場整治，規(guī)范經(jīng)營行為。按照“全覆蓋、零容忍、嚴執(zhí)法、重實效”的總要求，以專項整治為重點，全方位、拉網(wǎng)式開展藥品安全專項整治、餐飲環(huán)節(jié)食品安全整治、保健食品“打四非”專項整治、安全生產(chǎn)大檢查等8個專項整治工作，進一步規(guī)范食品藥品經(jīng)營環(huán)境，消除安全隱患，確保全縣未發(fā)生重大食品藥品安全事件，保障公眾飲食用藥安全。累計檢查食品藥品經(jīng)營單位2790 戶（次），排查安全隱患1417個，整改1166個，整改率82.3%，限期整改251個，立案查處藥（械）案件31件、沒收涉案藥（械）143 個品規(guī)、貨值金額12302元， 立案查處食品違法案件53 起、沒收涉案食品 60個品種、400 余公斤（其中學校食品安全立案查處33 件），立案查處保健食品案件5 件、沒收涉案物品17 個品規(guī)、貨值金額1145 元。開展食品安全重大活動保障23 次，確保重大活動集體用餐安全;抽檢食品25批次，合格24批次，抽檢食品合格率96%。

（三）深入開展宣傳培訓工作，提高安全意識。

1、深入開展宣傳工作，提高公眾安全意識。切實采取“四進”（進學校、進企業(yè)、進農(nóng)村、進社區(qū)）、“六有”（有現(xiàn)場宣傳活動、有宣傳標語、有電視媒體報道、宣傳資料發(fā)放、有專題講座、假劣食品展示）方式，組織開展油菜花旅游節(jié)、六月安全月、食品藥品安全宣傳月等六次宣傳活動，普及食品藥品安全科學知識，增強公眾對食品藥品安全的參與意識，引導公眾關注食品藥品安全。共發(fā)放各類宣傳資料10萬余份，在各級電視、電臺、網(wǎng)絡、報刊雜志等媒體報道（或信息）61次（篇），懸掛宣傳標語380條。

2、加強食品藥品安全培訓，提升監(jiān)管服務能力。圍繞“能干、能說、能寫”（三種能力）開展食品藥品安全培訓工作。相繼組織（參與）監(jiān)管人員培訓 98人次，開展食品藥品安全從業(yè)人員培訓等30期，累計培訓人員達1.28萬人（次）。

加強應急處置能力建設，妥善處置食品安全突發(fā)事件。

1、完善食品藥品安全事故應急預案修編，提高應急處置能力。進一步完善了《xx縣食品安全重大事故應急預案》、《xx縣藥品醫(yī)療器械重大事故應急預案》、《xx縣餐飲服務環(huán)節(jié)安全重大事故應急預案》，并制定相應的應急預案操作手冊，為有效預防、及時組織救援、控制和減少食品安全事故的危害，提高防范處置能力，保障公眾身體健康與生命安全。

2、妥善處置食品安全突發(fā)事件文章出自#url#，轉(zhuǎn)載請保留此鏈接！。及時有效妥善處置羅雄鎮(zhèn)智慧樹幼兒園兒童因食用大腸菌超標米線和長底大發(fā)達村一農(nóng)戶食用野生菌中毒及阿崗鎮(zhèn)一幼兒園兒童食用非食用物質(zhì)—蓖麻籽中毒事故，未造成人員傷亡，最大程度控制危害、減小損失。

3、強化“三項監(jiān)測”工作，增強合理用藥意識。以國家基本藥物目錄品種、中成藥注射劑、抗生素注射劑為重點，開展藥品不良反應和藥物濫用監(jiān)測工作，促進醫(yī)療機構(gòu)合理用藥，保證群眾用藥安全。開展藥品從業(yè)人員培訓、藥物安全性監(jiān)測培訓等4期，培訓人員達2017余人（次）；累計上報藥品不良反應報告260 份，醫(yī)療器械不良事件報告180份。

（五）抓項目、建示范，提升監(jiān)管能力。

1、全面推進省級藥品電子監(jiān)管網(wǎng)試點建設。積極爭取將全縣168家藥品零售店納入全省藥品電子監(jiān)管網(wǎng)全覆蓋試點建設（每戶藥品零售店獲得價值8000元的設備補助），目前，該項工作于10月底投入運行，全縣藥品經(jīng)營企業(yè)實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)全覆蓋，將有效提升我縣藥品安全監(jiān)管能力。

2、全力推進餐飲服務食品安全量化分級管理工作。為全面提升餐飲服務食品安全監(jiān)管能力，規(guī)范餐飲服務食品安全經(jīng)營行為，開展餐飲服務食品安全監(jiān)督量化分級管理工作，截止目前，完成981 家餐飲服務單位量化分級管理公示牌上墻和首次動態(tài)評定工作，優(yōu)秀86家、良好268家、一般560家、未定級63家。部分學校食堂、小吃店和飲品店的量化分級管理工作正在推進中。

3、扎實推進“藥品安全責任體系建設”。按照“四個”強化（組織領導、保障落實、監(jiān)督檢查、責任落實）的要求，切實抓好“三個職責落實”（政府責任、企業(yè)責任、監(jiān)管部門責任），加強與各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）黨委政府溝通協(xié)調(diào)，全面開展藥品安全責任體系建設，在全縣形成“政府統(tǒng)一領導、部門各司其職、上下溝通、左右協(xié)調(diào)、密切配合”的藥品安全監(jiān)管機制，為構(gòu)建“黨委統(tǒng)一領導、政府組織推動、部門齊抓共管、企業(yè)誠信自律、社會廣泛參與”的藥品安全綜合治理格局奠定良好基礎。同時，對照《云南省創(chuàng)建藥品安全示xx縣試點工作評價細則》58項細化條款進行自檢自查、評估及檔案整理工作，待上級部門驗收。

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