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藥品管理法試題及答案
試題是用于考試的題目，要求按照標準回答。它是命題者按照一定的考核目的編寫出來的。下面是小編收集整理的藥品管理法試題及答案，僅供參考，大家一起來看看吧。
一、判斷題：(每小題8分)
1、 生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。( × )
2、 未標明有效期的藥品是假藥。( × )
3、 藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗。抽查檢驗應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，并收取檢驗費。( × )
4、 藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證;可以利用國家機關(guān)、醫(yī)學(xué)科研隊伍、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。(× )
5、生物制品在銷售或者進口前未經(jīng)檢驗可以進行銷售或者進口。(× )
二、填空：(每小題5分)
1.藥品是用于預(yù)防、治療、( 診斷 )人的疾病，有目的調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有( 適應(yīng)癥 )或者( 功能 )主治、( 用法 )和用量的物質(zhì)。
2. 藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查( 驗收 )制度。
3. 藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須有真實完整的( 購銷 )記錄。
4. 藥品入庫和出庫必須執(zhí)行( 檢查 )制度。
5. 藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附( 有說明書 )。
藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依法制定的 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 經(jīng)營藥品。
6、 在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的 研制、 生產(chǎn)、 經(jīng)營 、 使用 和 監(jiān)督管理 的單位或者個人，必須遵守本法。
7、 藥品進口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認符合質(zhì)量標準、安全有效的，方可批準進口，并發(fā)給進口藥品注冊證書 。
8、 藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有 標簽 并附有說明書 。
三、概念：(每小題10分)
1、假藥：
(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定德望成份不符的;
(二)、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，
按假藥論處：
(一)、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;
(二)、依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口、或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;
(三)、變質(zhì)的;
(四)、被污染的;
(五)、使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;
(六)、所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
2、劣藥：
藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥的;
(一)、超過有效期的;
(二)、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;
(三)、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
(四)、其他不符合藥品標準規(guī)定的。
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