執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)題（帶答案）
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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)題帶答案1
第 01 題 (多項(xiàng)選擇題)
下列哪些說法屬于藥品經(jīng)營中的道德要求()
A.用戶第一，以患者為中心
B.誠實(shí)守信，確保藥品質(zhì)量
C.依法促銷，誠信推廣
D.指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)
E.合法采購，規(guī)范進(jìn)藥
正確答案：B,C,D,
第 02 題 (多項(xiàng)選擇題)
醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求()
A.規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳
B.精益求精，確保質(zhì)量
C.合法采購，規(guī)范進(jìn)藥
D.精心調(diào)劑，耐心解釋
E.維護(hù)患者利益，提高生命質(zhì)量
正確答案：B,C,D,E,
第 03 題 (單項(xiàng)選擇題)
《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》發(fā)布的時(shí)間為()
A.2004年10月18日
B.2005年10月18日
C.2006年10月18日
D.2007年10月18日
E.2008年10月18日
正確答案：C,
第 04 題 (單項(xiàng)選擇題)
《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》是由哪個(gè)機(jī)構(gòu)頒布()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.衛(wèi)生部
C.中國藥學(xué)會
D.中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會
E.中國醫(yī)院管理學(xué)會
正確答案：D,
第 05 題 (單項(xiàng)選擇題)
《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》要求廣大執(zhí)業(yè)藥師，在執(zhí)業(yè)過程中將什么放在首位()
A.尊重患者或者消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)
B.患者及公眾的身體健康和生命安全
C.遵守藥品管理法律、法規(guī)，恪守職業(yè)道德，依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量
D.為藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展和人類的健康作出貢獻(xiàn)
E.加強(qiáng)道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力
正確答案：B,
第 06 題 (單項(xiàng)選擇題)
不屬于依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一的要求的是()
A.在合法的單位執(zhí)業(yè)
B.不得將自己的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等交給他人使用
C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按規(guī)定著裝，佩戴全國統(tǒng)一的執(zhí)業(yè)藥師徽記和標(biāo)明其姓名和執(zhí)業(yè)藥師稱謂等內(nèi)容的胸卡
D.確保藥品和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量、指導(dǎo)各類藥品的合理使用，指導(dǎo)特殊人群用藥
E.憑處方銷售處方藥、審核處方，不得銷售不合格藥品
正確答案：C,
第 07 題 (單項(xiàng)選擇題)
下列不屬于中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則中“救死扶傷，不辱使命”的說法是()
A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以自己的專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)
B.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)以救死扶傷，實(shí)行人道主義為己任，時(shí)刻為患者著想，竭盡全力為患者解除病痛
C.在患者和公眾生命安全存在危險(xiǎn)的緊急情況下，為了患者及公眾的利益，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)提供必要的藥學(xué)服務(wù)和救助措施
D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，不得夸大藥品的療效，也不得故意對可能出現(xiàn)的用藥風(fēng)險(xiǎn)做不恰當(dāng)?shù)谋硎龌蜃鎏摷俪兄Z
E.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，全面履行自己的職責(zé)，為患者及公眾提供高質(zhì)量的藥品和藥學(xué)服務(wù)
正確答案：D,
第 08 題 (單項(xiàng)選擇題)
“在執(zhí)業(yè)過程中，除非確有正當(dāng)合法的理由，執(zhí)業(yè)藥師不得拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品或藥學(xué)服務(wù)”符合()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一
D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)
E.尊重同仁，密切協(xié)作
正確答案：B,
第 09 題 (單項(xiàng)選擇題)
把患者及公眾健康放在首位是()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一
D.實(shí)行人道主義
E.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)
正確答案：A,
第 10 題 (單項(xiàng)選擇題)
尊重患者的知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)是()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一
D.實(shí)行人道主義
E.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)
正確答案：B,
第 11 題 (單項(xiàng)選擇題)
按規(guī)定著裝、佩戴統(tǒng)一胸牌，懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》是()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一
D.實(shí)行人道主義
E.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)
正確答案：B,
第 12 題 (單項(xiàng)選擇題)
在合法的單位執(zhí)業(yè)是()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一
D.實(shí)行人道主義
E.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)
正確答案：C,
第 13 題 (單項(xiàng)選擇題)
憑處方銷售處方藥、審核處方，不得銷售不合格藥品是()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一
D.實(shí)行人道主義
E.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)
正確答案：C,
第 14 題 (單項(xiàng)選擇題)
不得促銷藥品是()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一
D.實(shí)行人道主義
E.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)
正確答案：E,
第 15 題 (多項(xiàng)選擇題)
中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重同仁，密切協(xié)作
C.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)
D.尊重患者，一視同仁
E.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一
正確答案：A,B,C,D,E,
第 16 題 (多項(xiàng)選擇題)
執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)“尊重患者，一視同仁”的是()
A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或者消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，對待患者或者消費(fèi)者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一律平等相待
B.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)言語、舉止文明禮貌，熱心、耐心、平等對待患者，不得有任何歧視性或其他不道德的行為
C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者隱私，對在執(zhí)業(yè)過程中知曉的患者隱私，不得無故泄漏
D.在執(zhí)業(yè)過程中，除非確有正當(dāng)合法的理由，執(zhí)業(yè)藥師不得拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品或藥學(xué)服務(wù)
E.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)滿足患者的用藥咨詢需求，提供專業(yè)、真實(shí)、準(zhǔn)確、全面的藥學(xué)信息，不得在藥學(xué)專業(yè)服務(wù)的項(xiàng)目、內(nèi)容、費(fèi)用等方面欺騙患者
正確答案：A,B,C,D,E,
第 17 題 (多項(xiàng)選擇題)
進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)要求()
A.不斷學(xué)習(xí)新知識、新技能，提高專業(yè)水平
B.主動(dòng)接受繼續(xù)教育
C.宣傳普及用藥知識
D.應(yīng)當(dāng)向患者準(zhǔn)確解釋藥品說明書
E.詳盡回答患者的用藥疑問
正確答案：A,B,C,
第 18 題 (單項(xiàng)選擇題)
藥學(xué)人員在藥學(xué)實(shí)踐中，通過自我教育，不斷改正缺點(diǎn)，體現(xiàn)了藥學(xué)職業(yè)道德的()
A.激勵(lì)作用
B.促進(jìn)作用
C.調(diào)節(jié)作用
D.約束作用
E.督促和啟迪作用
正確答案：B,
第 19 題 (單項(xiàng)選擇題)
在藥品經(jīng)營過程中，最具特點(diǎn)的職業(yè)道德要求是()
A.依法促銷，誠信推廣
B.科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，實(shí)事求是
C.保護(hù)環(huán)境，規(guī)范包裝
D.團(tuán)結(jié)協(xié)作，尊重同仁
E.以德為先，尊重生命
正確答案：A,
第 20 題 (單項(xiàng)選擇題)
具有醫(yī)院藥學(xué)工作特色的職業(yè)道德要求是()
A.忠誠事業(yè)，獻(xiàn)身藥學(xué)
B.精心調(diào)劑，耐心解釋
C.依法促銷，誠信推廣
D.規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳
E.保護(hù)環(huán)境，造福人類
正確答案：B
第 21 題 (單項(xiàng)選擇題)
藥學(xué)人員在工作中，正確處理行業(yè)的內(nèi)、外部關(guān)系，避免利害沖突和意見分歧，體現(xiàn)了藥學(xué)職業(yè)道德的()
A.激勵(lì)作用
B.促進(jìn)作用
C.調(diào)節(jié)作用
D.約束作用
E.督促和啟迪作用
正確答案：C,
第 22 題 (單項(xiàng)選擇題)
最具有藥品生產(chǎn)領(lǐng)域工作特色的職業(yè)道德要求是()
A.團(tuán)結(jié)協(xié)作，尊重同仁
B.指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)
C.合法采購，規(guī)范進(jìn)藥
D.質(zhì)量第一，自覺遵守規(guī)范
E.忠誠事業(yè)，獻(xiàn)身藥學(xué)
正確答案：D,
第 23 題 (單項(xiàng)選擇題)
藥品生產(chǎn)中的職業(yè)道德要求不包括()
A.用戶至上，以患者為中心
B.質(zhì)量第一，自覺遵守規(guī)范
C.保護(hù)環(huán)境，保護(hù)藥品生產(chǎn)者的健康
D.規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳
E.指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)
正確答案：E,
第 24 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求，若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)()
A.向患者說明甲藥師的專業(yè)能力的不足，借機(jī)宣傳自己的專業(yè)能力
B.應(yīng)聯(lián)系甲藥師等待其本人回來予以糾正
C.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時(shí)間再來咨詢
D.應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正
E.藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品
正確答案：D,
第 25 題 (單項(xiàng)選擇題)
執(zhí)業(yè)藥師的最高行為準(zhǔn)則是()
A.維護(hù)患者和公眾的健康利益
B.維護(hù)自己的經(jīng)濟(jì)利益
C.維護(hù)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)利益
D.維護(hù)供應(yīng)商的經(jīng)濟(jì)利益
E.維護(hù)管理機(jī)關(guān)的利益
正確答案：A,
第 26 題 (單項(xiàng)選擇題)
下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為，不正確的是()
A.在患者和公眾生命安全存在危險(xiǎn)的緊急情況下，為了患者及公眾的利益，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)提供必要的藥學(xué)服務(wù)和救助措施
B.在執(zhí)業(yè)過程中，任何情況下執(zhí)業(yè)藥師都不得拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品或藥學(xué)服務(wù)
C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)滿足患者的用藥咨詢需求，提供專業(yè)、真實(shí)、準(zhǔn)確、全面的藥學(xué)信息
D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在合法的藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事合法的藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)活動(dòng)
E.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，不得夸大藥品的療效，也不得故意對可能出現(xiàn)的用藥風(fēng)險(xiǎn)作不恰當(dāng)?shù)谋硎龌蜃魈摷俪兄Z
正確答案：B,
第 27 題 (單項(xiàng)選擇題)
下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的行為，正確的是()
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)從事經(jīng)營性藥品零售業(yè)務(wù)
B.執(zhí)業(yè)藥師將自己的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》、徽記、胸卡交給其他人使用
C.執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)只掛名而不現(xiàn)場執(zhí)業(yè)
D.執(zhí)業(yè)藥師同時(shí)在兩個(gè)或兩個(gè)以上執(zhí)業(yè)范圍和執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)
E.執(zhí)業(yè)藥師暫時(shí)離開執(zhí)業(yè)場所并沒有其他執(zhí)業(yè)藥師替代時(shí)，在執(zhí)業(yè)場所張貼或出示暫停相關(guān)藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)的告示
正確答案：E,
第 28 題 (單項(xiàng)選擇題)
嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)，理明術(shù)精是()
A.藥學(xué)工作人員對服務(wù)對象的職業(yè)道德規(guī)范
B.藥學(xué)工作人員對社會的職業(yè)道德規(guī)范
C.藥學(xué)工作者同仁間的職業(yè)道德規(guī)范
D.藥學(xué)工作者對藥學(xué)事業(yè)的職業(yè)道德規(guī)范
E.藥學(xué)工作人員對自身的職業(yè)道德規(guī)范
正確答案：C,
第 29 題 (單項(xiàng)選擇題)
濟(jì)世為懷，清廉正派是()
A.藥學(xué)工作人員對服務(wù)對象的職業(yè)道德規(guī)范
B.藥學(xué)工作人員對社會的職業(yè)道德規(guī)范
C.藥學(xué)工作者同仁間的職業(yè)道德規(guī)范
D.藥學(xué)工作者對藥學(xué)事業(yè)的職業(yè)道德規(guī)范
E.藥學(xué)工作人員對自身的職業(yè)道德規(guī)范
正確答案：D,
第 30 題 (單項(xiàng)選擇題)
堅(jiān)持公益原則，維護(hù)人類健康是()
A.藥學(xué)工作人員對服務(wù)對象的職業(yè)道德規(guī)范
B.藥學(xué)工作人員對社會的職業(yè)道德規(guī)范
C.藥學(xué)工作者同仁間的職業(yè)道德規(guī)范
D.藥學(xué)工作者對藥學(xué)事業(yè)的職業(yè)道德規(guī)范
E.藥學(xué)工作人員對自身的職業(yè)道德規(guī)范
正確答案：B,
第 31 題 (單項(xiàng)選擇題)
謙虛謹(jǐn)慎，團(tuán)結(jié)協(xié)作()
A.藥學(xué)工作人員對服務(wù)對象的職業(yè)道德規(guī)范
B.藥學(xué)工作人員對社會的職業(yè)道德規(guī)范
C.藥學(xué)工作者同仁間的職業(yè)道德規(guī)范
D.藥學(xué)工作者對藥學(xué)事業(yè)的職業(yè)道德規(guī)范
E.藥學(xué)工作人員對自身的職業(yè)道德規(guī)范
正確答案：C,
第 32 題 (單項(xiàng)選擇題)
依法促銷，誠信推廣是()
A.藥學(xué)科研的道德要求
B.藥品生產(chǎn)中的道德要求
C.藥品經(jīng)營中的道德要求
D.醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求
E.藥品監(jiān)督管理中的道德要求
正確答案：C,
第 33 題 (單項(xiàng)選擇題)
科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，實(shí)事求是是()
A.藥學(xué)科研的道德要求
B.藥品生產(chǎn)中的道德要求
C.藥品經(jīng)營中的道德要求
D.醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求
E.藥品監(jiān)督管理中的道德要求
正確答案：C,
第 34 題 (單項(xiàng)選擇題)
質(zhì)量第一，自覺遵守規(guī)范是()
A.藥學(xué)科研的道德要求
B.藥品生產(chǎn)中的道德要求
C.藥品經(jīng)營中的道德要求
D.醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求
E.藥品監(jiān)督管理中的道德要求
正確答案：B,
第 35 題 (單項(xiàng)選擇題)
以德為先，尊重生命是()
A.藥學(xué)科研的道德要求
B.藥品生產(chǎn)中的道德要求
C.藥品經(jīng)營中的道德要求
D.醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求
E.藥品監(jiān)督管理中的道德要求
正確答案：D,
第 36 題 (單項(xiàng)選擇題)
保護(hù)環(huán)境，保護(hù)藥品生產(chǎn)者的健康是()
A.藥學(xué)科研的道德要求
B.藥品生產(chǎn)中的道德要求
C.藥品經(jīng)營中的道德要求
D.醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求
E.藥品監(jiān)督管理中的道德要求
正確答案：B,
第 37 題 (單項(xiàng)選擇題)
誠實(shí)守信，確保藥品質(zhì)量是()
A.藥學(xué)科研的道德要求
B.藥品生產(chǎn)中的道德要求
C.藥品經(jīng)營中的道德要求
D.醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求
E.藥品監(jiān)督管理中的道德要求
正確答案：D,
第 38 題 (單項(xiàng)選擇題)
合法采購，規(guī)范進(jìn)藥是()
A.藥學(xué)科研的道德要求
B.藥品生產(chǎn)中的道德要求
C.藥品經(jīng)營中的道德要求
D.醫(yī)院藥學(xué)工作中的'道德要求
E.藥品監(jiān)督管理中的道德要求
正確答案：B,
第 39 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)科學(xué)指導(dǎo)用藥，確保藥品質(zhì)量()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一
D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)
E.尊重同仁，密切協(xié)作
正確答案：C,
第 40 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自覺抵制不道德和違法行為()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一
D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)
E.尊重同仁，密切協(xié)作
正確答案：A,
第 41 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》執(zhí)業(yè)藥師對待患者不得有任何歧視性行為()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一
D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)
E.尊重同仁，密切協(xié)作
正確答案：B,
第 42 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供必要的救助措施()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一
D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)
E.尊重同仁，密切協(xié)作
正確答案：B,
第 43 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者的個(gè)人隱私，體現(xiàn)了()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一
D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)
E.尊重同仁，密切協(xié)作
正確答案：B,
第 44 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者準(zhǔn)確解釋藥品說明書，體現(xiàn)了()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一
D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)
E.尊重同仁，密切協(xié)作
正確答案：C,
第 45 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，體現(xiàn)了()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一
D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)
E.尊重同仁，密切協(xié)作
正確答案：A,
第 46 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)接受繼續(xù)教育，體現(xiàn)了()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一
D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)
E.尊重同仁，密切協(xié)作
正確答案：D,
第 47 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對患者進(jìn)行藥物治療”屬于()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一
D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)
E.尊重同仁，密切協(xié)作
正確答案：D,
第 48 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)參加繼續(xù)教育不斷提高執(zhí)業(yè)水平”屬于()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一
D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)
E.尊重同仁，密切協(xié)作
正確答案：D,
第 49 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》“執(zhí)業(yè)藥師平等對待患者，不分其年齡、性別、信仰”屬于()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一
D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)
E.尊重同仁，密切協(xié)作
正確答案：B,
第 50 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)”屬于()
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，一視同仁
C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一
D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)
E.尊重同仁，密切協(xié)作
正確答案：D,
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)題帶答案2
1."藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范"規(guī)定，臨床試驗(yàn)過程必須包括
A.方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告
B.分析總結(jié)和報(bào)告
C.方案設(shè)計(jì)，組織實(shí)施
D.組織、實(shí)施、監(jiān)督稽查
E.監(jiān)查、稽查、記錄、分析歸納
顯示答案 正確答案:A
2.藥品包裝內(nèi)不得夾帶任何未批準(zhǔn)的
A.產(chǎn)品宣傳品
B.企業(yè)的文字、資料
C.企業(yè)的音像及其他資料
D.產(chǎn)品介紹
E.介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字音像及其他資料
顯示答案 正確答案:E
3.不改變給藥途徑而改變劑型的口服固體制劑非處方藥，應(yīng)進(jìn)行
A.臨床試驗(yàn)
B.臨床Ⅱ期試驗(yàn)
C.生物等效性試驗(yàn)
D.臨床Ⅲ期試驗(yàn)
E.臨床Ⅳ期試驗(yàn)
顯示答案 正確答案:C
4.藥品注冊申請批準(zhǔn)后發(fā)生專利權(quán)糾紛的當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)
A.自行協(xié)商解決
B.依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，通過司法機(jī)關(guān)解決
C.依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，通過專利行政機(jī)關(guān)解決
D.自行協(xié)商解決，或者依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，通過司法機(jī)關(guān)或者專利行政機(jī)關(guān)解決
E.依照相關(guān)法律，通過上級機(jī)關(guān)解決
顯示答案 正確答案:D
5.第二類醫(yī)療器械臨床試用的審批部門是
A.衛(wèi)生部
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.國家工商行政管理部門
D.國家技術(shù)監(jiān)督管理部門
E.省藥品監(jiān)督管理部門
顯示答案 正確答案:B
6.監(jiān)測期內(nèi)的新藥是
A.不得進(jìn)行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的
B.可以進(jìn)行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的
C.不得進(jìn)行再生產(chǎn)
D.可以進(jìn)口的
E.對出現(xiàn)的不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)單位不負(fù)任何責(zé)任
顯示答案 正確答案:A
7.為在藥物臨床研究過程中監(jiān)督執(zhí)行"GCP"，申請人應(yīng)
A.指定具有一定專業(yè)知識的人員進(jìn)行
B.指定具有更深博士學(xué)歷的人員進(jìn)行
C.指定具有藥學(xué)本科學(xué)歷的人員進(jìn)行
D.指定具有醫(yī)學(xué)博士學(xué)歷的人員進(jìn)行
E.指定具有醫(yī)、理學(xué)雙博士學(xué)位的人員進(jìn)行
顯示答案 正確答案:A
8.統(tǒng)一全國量值的最高依據(jù)是
A.國家技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)建立的各種計(jì)量基準(zhǔn)器具
B.省、市的計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)建立的各種計(jì)量基準(zhǔn)器具
C.縣級計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)建立各種計(jì)量基準(zhǔn)器具
D.國務(wù)院有關(guān)主管部門負(fù)責(zé)建立的計(jì)量基準(zhǔn)器具
E.國務(wù)院計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)建立各種計(jì)量基準(zhǔn)器具
顯示答案 正確答案:E
9.開展臨床試驗(yàn)單位的所有研究者都應(yīng)具備
A.承擔(dān)科學(xué)的臨床試驗(yàn)的專業(yè)資格
B.經(jīng)過GCP培訓(xùn)
C.承擔(dān)該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的專業(yè)特長、資格和能力，并經(jīng)過GCP培訓(xùn)
D.承擔(dān)科學(xué)研究的專業(yè)特長
E.承擔(dān)臨床試驗(yàn)研究和能力
顯示答案 正確答案:C
10.為保障受試者權(quán)益，應(yīng)采取的主要措施是
A.藥事管理委員會
B.倫理委員會和知情同意書
C.倫理委員會
D.合作協(xié)議書
E.知情同意書
顯示答案 正確答案:B
11.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指
A.通互聯(lián)網(wǎng)的服務(wù)帶來經(jīng)濟(jì)收益的服務(wù)
B.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告，有償提供藥品信息等帶來經(jīng)濟(jì)收益的服務(wù)
C.通過互聯(lián)網(wǎng)提供共享性的信息服務(wù)
D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告
E.通過互聯(lián)網(wǎng)有償提供藥品信息
顯示答案 正確答案:B
12.處理因計(jì)量器具準(zhǔn)確度所引起的糾紛的依據(jù)是
A.社會公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具檢定的數(shù)據(jù)
B.一般計(jì)量器具檢定的結(jié)果為準(zhǔn)
C.以國家計(jì)量基準(zhǔn)器具或者社會公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具檢定的數(shù)據(jù)為準(zhǔn)
D.計(jì)量檢定規(guī)程
E.國家計(jì)量基準(zhǔn)器具檢定的結(jié)果
顯示答案 正確答案:C
13.申請生產(chǎn)已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請人應(yīng)當(dāng)是
A.持有《藥品生產(chǎn)許可證》
B.持有《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書
C.持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書
D.持有《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)》認(rèn)證證書
E.持有《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書
顯示答案 正確答案:C
14.中華人民共和國刑法中的"以假充真"是指
A.以具有某種使用性能的產(chǎn)品擴(kuò)大其作用性能的產(chǎn)品行為
B.以具有某作用性能的產(chǎn)品而縮小或降低其使用功能的產(chǎn)品行為
C.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有該種使用性能的產(chǎn)品行為
D.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有更多更好的其他作用的產(chǎn)品行為
E.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有其類似作用的產(chǎn)品行為
顯示答案 正確答案:C
15.使用國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確定的非處方藥活性成分組成新的復(fù)方制劑的注冊應(yīng)當(dāng)
A.說明其處方依據(jù)及組成
B.進(jìn)行臨床試驗(yàn)
C.說明其處方依據(jù)必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)
D.進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)
E.必要時(shí)進(jìn)行臨床試驗(yàn)
顯示答案 正確答案:C
16.臨床試驗(yàn)中的試驗(yàn)用藥品不得
A.在定點(diǎn)藥店出售
B.在超市出售
C.在社區(qū)醫(yī)院出售
D.在市場上經(jīng)銷
E.在社會藥店出售
顯示答案 正確答案:D
17.國家藥監(jiān)局對監(jiān)測期內(nèi)的新藥，將不批準(zhǔn)
A.任何企業(yè)審報(bào)
B.其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口
C.任何其他企業(yè)生產(chǎn)
D.任何其他企業(yè)進(jìn)口
E.任何其他企業(yè)申述
顯示答案 正確答案:B
18.開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)向
A.國家藥品監(jiān)督管理部門備案
B.國家工商行政管理部門備案
C.省級藥品監(jiān)督管理部門備案
D.省級工商行政管理部門備案
E.地市級藥品監(jiān)督管理部門備案
顯示答案 正確答案:C
19.在監(jiān)測期內(nèi)的新藥，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)�？疾�
A.新藥的工藝、不良反應(yīng)
B.新藥生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)等，并向所在地藥品監(jiān)督管理局報(bào)告
C.新藥的穩(wěn)定性、療效
D.新藥的質(zhì)量的波動(dòng)
E.新藥的情況及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理局報(bào)告
顯示答案 正確答案:B
20.申請進(jìn)口藥品注冊的申請人應(yīng)當(dāng)向
A.國家藥品認(rèn)證中心提出
B.國家藥典委員會提出
C.國家藥品審評中心提出
D.國家衛(wèi)生部提出
E.國家藥品監(jiān)督管理局提出
顯示答案 正確答案:E
21.中華人民共和國刑法中的"銷售金額"是指
A.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部違法收入
B.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得的全部違法收入
C.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后所得的全部收入
D.生產(chǎn)者、銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得和應(yīng)得的全部違法收入
E.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部收入
顯示答案 正確答案:D
22.臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理的目的是
A.把得自受試者的數(shù)據(jù)完整納人報(bào)告
B.把得自受試者的數(shù)據(jù)無誤地納入報(bào)告
C.把得自受試者的數(shù)據(jù)迅速、完整、無誤地納入報(bào)告
D.把得自受試者的數(shù)據(jù)納入報(bào)告
E.把得自受試者的數(shù)據(jù)迅速納入報(bào)告
顯示答案 正確答案:C
23.當(dāng)事人要求舉行聽證的應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)告知后幾日內(nèi)提出
A.3日
B.7日
C.15日
D.30日
E.60日
顯示答案 正確答案:A
24.《中華人民共和國刑法》中的“不合格產(chǎn)品”是指
A.不符合《中華人民共和國計(jì)量法》規(guī)定的產(chǎn)品
B.不符合“具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能，但是對產(chǎn)品存在使用性能的瑕疵做出說明的除外”規(guī)定的產(chǎn)品
C.不符合“具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能”規(guī)定的質(zhì)量要求的產(chǎn)品
D.不符合“對產(chǎn)品存在使用性能的瑕疵做出說明除外”規(guī)定的質(zhì)量要求的產(chǎn)品
E.不符合《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定的產(chǎn)品
顯示答案 正確答案:B
25.國家藥監(jiān)局在批準(zhǔn)進(jìn)口藥品的同時(shí)，發(fā)布經(jīng)核準(zhǔn)的進(jìn)口藥品的
A.藥品注冊文件
B.安全性、穩(wěn)定性
C.注冊標(biāo)準(zhǔn)
D.注冊標(biāo)準(zhǔn)和說明書
E.說明書
顯示答案 正確答案:D
26.國家藥品監(jiān)督管理局在批準(zhǔn)新藥申請的時(shí)，發(fā)布該藥品的
A.注冊標(biāo)準(zhǔn)
B.說明書
C.注冊標(biāo)準(zhǔn)和說明書
D.藥品注冊批件
E.安全性、有效性
顯示答案 正確答案:C
27.首次進(jìn)口醫(yī)療器械的資料應(yīng)經(jīng)
A.國家工商行政管理部門審批注冊
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊
C.省工商行政管理部門審批注冊
D.省藥品監(jiān)督管理部門審批注冊
E.衛(wèi)生部審批注冊
顯示答案 正確答案:B
28.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為
A.盈利性和非盈利性兩類
B.有償性和無償性兩類
C.經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類
D.普通性和特殊性兩類
E.個(gè)體的和集體的兩類
顯示答案 正確答案:C
29.行政法規(guī)可以設(shè)定
A.除限制人身自由以外的行政處罰
B.各種行政處罰
C.除責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)以外的行政處罰
D.除沒收財(cái)務(wù)以外的行政處罰
E.除吊銷執(zhí)照以外的行政處罰
顯示答案 正確答案:A
30.藥物臨床前安全性評價(jià)研究必須執(zhí)行
A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
E.制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范
顯示答案 正確答案:A
31、《中華人民共和國刑法》中的“銷售金額”是指
A.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后所得的全部違法收入
B.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得的傘邢違法收入
C.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部違法收入
D.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部違法收入
E.生產(chǎn)者、銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得和應(yīng)得的全部違法收入
顯示答案 正確答案:E
32.醫(yī)療器械廣告的審批部門是
A.地市級藥品監(jiān)督管理部門
B.地市級工商行政管理部門
C.省級以上藥品監(jiān)督管理部門
D.省級以上工商行政管理部門
E.不需要批準(zhǔn)
顯示答案 正確答案:C
33.藥物臨床前研究的安全性、評價(jià)研究必須執(zhí)行
A.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
E.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
顯示答案 正確答案:C
34.監(jiān)查員負(fù)責(zé)對試驗(yàn)用藥品進(jìn)行檢查的內(nèi)容是
A.藥品的供給使用，儲藏及剩余藥品的處理過程
B.藥品的生產(chǎn)全過程
C.藥品的供給，使用
D.藥品的儲藏及剩余藥品的處理
E.剩余藥品的處理過程
顯示答案 正確答案:A
35.藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范是臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其包括
A.分析總結(jié)和報(bào)告
B.監(jiān)查、稽查、記錄
C.組織、實(shí)施
D.方案設(shè)計(jì)
E.方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告
顯示答案 正確答案:E
36.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期是
A.十年
B.六年
C.四年
D.二年
E.一年
顯示答案 正確答案:C
37.計(jì)量檢定工作應(yīng)當(dāng)遵循的原則是
A.不受行政區(qū)劃和部門管轄限制
B.就地就近，經(jīng)濟(jì)合理
C.就地就近，經(jīng)濟(jì)合理，不受行政區(qū)限制
D.經(jīng)濟(jì)合理，就地就近，不受行政區(qū)劃和部門管轄的限制
E.在部門管轄內(nèi)，經(jīng)濟(jì)合理，就地就近
顯示答案 正確答案:D
38.公民、法人或者其他組織對行政機(jī)關(guān)作出的行政處罰是
A.有權(quán)申訴
B.有權(quán)檢舉
C.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)審查，發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)改正
D.有權(quán)申訴或者檢舉，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查，發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)改正
E.發(fā)現(xiàn)有錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)要求行政機(jī)關(guān)及時(shí)改正
顯示答案 正確答案:D
39.臨床試驗(yàn)方法的選擇必須符合
A.科學(xué)和倫理標(biāo)準(zhǔn)
B.科學(xué)和道德標(biāo)準(zhǔn)
C.標(biāo)準(zhǔn)化和科學(xué)化
D.現(xiàn)代和倫理標(biāo)準(zhǔn)
E.合理和規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)
顯示答案 正確答案:A
40.已獲得中國專利的藥品，其他申請人可以提出注冊申請的時(shí)間是
A.在該藥品專利期滿前2年內(nèi)
B.在該藥品專利期滿前1年內(nèi)
C.在該藥品專利期滿前6個(gè)月
D.在該藥品專利期滿后2年內(nèi)
E.在該藥品專利期滿后1年內(nèi)
顯示答案 正確答案:A
41.國家對創(chuàng)制的新藥及治療疑難危重疾病的新藥實(shí)行
A.快速審批
B.特殊審批
C.一級審批
D.加快審批
E.火速審批
顯示答案 正確答案:A
42.藥品臨床前研究的安全性評價(jià)研究必須執(zhí)行
A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
C.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
D.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
E.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
顯示答案 正確答案:A
43.申請人申請行政復(fù)議，可采取
A.口頭申請，行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)了解申請人的基本情況和行政復(fù)議請求
B.書面申請
C.口頭申請
D.口頭申請，行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)了解申請行政復(fù)議的主要事實(shí)、理由和時(shí)間
E.書面申請，也可以口頭申請;口頭申請的，行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場記錄申請人的基本情況、行政復(fù)議請求，申請行政復(fù)議的主要事實(shí)、理由和時(shí)間
顯示答案 正確答案:E
44.分包裝的進(jìn)口藥品，應(yīng)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是
A.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)
B.國家標(biāo)準(zhǔn)
C.國外藥典標(biāo)準(zhǔn)
D.進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)
E.藥典標(biāo)準(zhǔn)
顯示答案 正確答案:D
45.行政機(jī)關(guān)在作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人
A.作出行政處罰決定的事實(shí)、理由及依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利
B.作出行政處罰決定的事實(shí)、理由及依據(jù)
C.作出行政處罰決定的事實(shí)時(shí)，告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利
D.作出行政處罰決定的事實(shí)時(shí)，告知當(dāng)事人應(yīng)有的義務(wù)
E.作出行政處罰決定的事實(shí)和依據(jù)
顯示答案 正確答案:A
46.不符合藥品再注冊規(guī)定的，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出
A.不予再注冊通知
B.注銷其藥品批準(zhǔn)文號
C.注銷其《進(jìn)口藥品注冊證》
D.注銷其《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
E.不予再注冊通知，同時(shí)注銷其藥品批準(zhǔn)文號、《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注證》
顯示答案 正確答案:E
47.國家藥監(jiān)局對新藥監(jiān)測期的計(jì)算是
A.自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起計(jì)算，不超過5年
B.自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起計(jì)算，不超過4年
C.自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起計(jì)算，不超過3年
D.自該藥注冊申請之日起計(jì)算，不超過3年
E.自該藥注冊申請之日起計(jì)算，不超過1年
顯示答案 正確答案:A
48.倫理委員會對藥品臨床試驗(yàn)方案和簽發(fā)的書面意見是
A.同意、作必要的修正后同意;不同意，終止或暫停已批準(zhǔn)的試驗(yàn)
B.作必要的修正后同意
C.終止或暫停已批準(zhǔn)的試驗(yàn)
D.不同意
E.同意
顯示答案 正確答案:A
49.制定"醫(yī)療器械說明書管理規(guī)定"的依據(jù)是
A.醫(yī)療器械注冊管理辦法
B.醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法
C.醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定
D.醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例
E.醫(yī)療器械分類規(guī)則
顯示答案 正確答案:D
50.計(jì)量檢定工作應(yīng)當(dāng)遵循的原則是
A.就地就近，經(jīng)濟(jì)合理
B.就地就近，經(jīng)濟(jì)合理，不受行政區(qū)限制
C.經(jīng)濟(jì)合理，就地就近，不受行政區(qū)劃和部門管轄的限制
D.在部門管轄內(nèi)，經(jīng)濟(jì)合理，就地就近
E.不受行政區(qū)劃和部門管轄限制
顯示答案 正確答案:C
51.國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)需要對進(jìn)口藥品可以
A.以研制情況進(jìn)行考察
B.對生產(chǎn)條件進(jìn)行現(xiàn)場考察
C.抽取樣品
D.對療效進(jìn)行現(xiàn)場考察
E.對研制情況及生產(chǎn)條件進(jìn)行現(xiàn)場考察，并抽取樣品
顯示答案 正確答案:E
52.藥品注冊管理辦法的注冊分類分為
A.中藥、天然藥物和化學(xué)藥品的注冊分類
B.中藥、天然藥物和生物藥品的注冊分類
C.中藥、天然藥物、化學(xué)藥品和生物制品注冊分類
D.化學(xué)藥品和生物藥品的注冊分類
E.中藥和化學(xué)藥物的注冊分類
顯示答案 正確答案:C
53.為保障受試者權(quán)益，藥品臨床試驗(yàn)必須獲得
A.受試者知情同意書
B.倫理委員會同意書和受試者知情同意書
C.藥事管理委員會同意書
D.合作協(xié)議書
E.倫理委員會同意書
顯示答案 正確答案:B
54.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指
A.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供具有共享性藥品信息的服務(wù)
B.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告
C.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息
D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供具有公開性，共享性藥品信息的服務(wù)
E.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供具有公開性藥品信息的服務(wù)
顯示答案 正確答案:D
55.醫(yī)療器械說明書必須使用的文字是
A.英文
B.規(guī)范化簡體漢字
C.繁體漢字
D.漢語拼音
E.拉丁語
顯示答案 正確答案:B
56.實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，同時(shí)構(gòu)成侵犯知識產(chǎn)權(quán)、非法經(jīng)營等其他犯罪的依照
A.行政處分規(guī)定定罪
B.處罰較重的規(guī)定定罪處罰
C.一般法規(guī)規(guī)定定罪處罰
D.處罰較輕的規(guī)定定罪處罰
E.處罰嚴(yán)重的規(guī)定定罪處罰
顯示答案 正確答案:B
57.公民、法人或者其他組織可以依《中華人民共和國行政復(fù)議法》申請行政復(fù)議的情況是
A.關(guān)于確認(rèn)水流、森林的使用權(quán)的決定不服
B.關(guān)于確認(rèn)山嶺、草原的使用權(quán)的決定不服
C.關(guān)于確認(rèn)荒地、灘涂的使用權(quán)的決定不服
D.對行政機(jī)關(guān)做出的關(guān)于確認(rèn)土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服
E.關(guān)于確認(rèn)土地、礦藏的所有權(quán)的決定不服
顯示答案 正確答案:D
58.藥品注冊管理辦法制定的依據(jù)是
A.關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定及指導(dǎo)意見
B.中華人民共和國憲法
C.中華人民共和國藥品管理法
D.中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條件例
E.中華人民共和國藥品管理法和中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例
顯示答案 正確答案:E
59.藥物的臨床研究包括了
A.臨床試驗(yàn)
B.生物等效性試驗(yàn)
C.臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)
D.藥理、毒理試驗(yàn)
E.動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
顯示答案 正確答案:C
60.處方藥與非處方藥分類管理辦法制定的依據(jù)是
A.《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》
B.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》
C.《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》
D.《中華人民共和國憲法》
E.《中華人民共和國藥品管理法》
顯示答案 正確答案:C
61.所有以人為對象的研究必須符合
A.《赫爾辛基宣言》
B.醫(yī)學(xué)倫理學(xué)
C.《赫爾辛基宣言》和《人體生物醫(yī)學(xué)研究國際道德指南》
D.藥學(xué)倫理學(xué)
E.《人體生物醫(yī)學(xué)研究國際道德指南》
顯示答案 正確答案:C
62.臨床試驗(yàn)中受試者的分配必須按
A.每名受試者編碼依序進(jìn)行
B.試驗(yàn)設(shè)計(jì)的一般方案進(jìn)行，受試者可知內(nèi)情以便救治
C.每名受試者依密碼編組，申辦者，研究者知情的方案進(jìn)行
D.受試者自愿結(jié)合的方案進(jìn)行
E.試驗(yàn)設(shè)計(jì)確定的隨機(jī)方案進(jìn)行，每名受試者的密封代碼由申辦者或研究者保存
顯示答案 正確答案:E
63.行政處罰的管轄是
A.違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄
B.違法行為發(fā)生地的縣級人民政府管轄
C.違法行為發(fā)生地的司法機(jī)關(guān)管轄
D.縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄
E.縣級以上的司法機(jī)關(guān)管轄
顯示答案 正確答案:A
64.對違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)的行政處罰是
A.對公民處以五十元以下，對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰，并可當(dāng)場作出決定
B.對公民處以五十元以下罰款
C.對法人處以一千元以下罰款
D.警告
E.對其他組織處以一千元以下罰款
顯示答案 正確答案:A
65.辦理藥品注冊申請事務(wù)的人員應(yīng)是
A.相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員并熟悉藥品注冊管理法律、法規(guī)和技術(shù)要求
B.熟悉藥品注冊管理的法規(guī)要求
C.相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員
D.熟悉藥品注冊管理和技術(shù)要求
E.熟悉藥品注冊管理和法律要求
顯示答案 正確答案:A
66.實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，同時(shí)構(gòu)成侵犯知識產(chǎn)權(quán)、非法經(jīng)營等其他犯罪的依照
A.一般法規(guī)規(guī)定的定罪處罰
B.處罰較輕的規(guī)定的定罪處罰
C.處罰嚴(yán)重的規(guī)定的定罪處罰
D.處罰較重的規(guī)定的定罪處罰
E.行政處分規(guī)定的定罪處罰
顯示答案 正確答案:D
67.保障受試者權(quán)益的主要措施是
A.倫理委員會
B.知情同意書
C.倫理委員會與知情同意書
D.倫理委員的組成和工作相對獨(dú)立，不受任何參與試驗(yàn)者的影響
E.經(jīng)充分和詳細(xì)解釋試驗(yàn)的情況后獲得知情同意書
顯示答案 正確答案:C
68.國家藥監(jiān)局決定不同新藥監(jiān)測期的依據(jù)是
A.臨床前研究的一般資料
B.現(xiàn)有的注冊資料
C.現(xiàn)有的安全性研究資料，境內(nèi)外研究狀況
D.境內(nèi)外安全性研究狀況
E.現(xiàn)有的安全性研究資料
顯示答案 正確答案:C
69.自2印1年2月1日起施行的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》適用于中國境內(nèi)從事
A.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的單位
B.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的單位或個(gè)人
C.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的活動(dòng)
D.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的活動(dòng)
E.互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)的活動(dòng)
顯示答案 正確答案:D
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