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2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一》基礎(chǔ)知識(shí)
以下是小編整理的2016年執(zhí)業(yè)藥師考試科目《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一》的部分基礎(chǔ)知識(shí)點(diǎn)，考生在備考期間可作為重點(diǎn)記憶的知識(shí)點(diǎn)。
影響血藥濃度變化的因素
藥物：化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、劑型因素等決定了藥物的吸收速度和吸收程度，也決定了其在體內(nèi)的分布和消除特征;
患者：患者的種族、性別、年齡、身高、體重及病理因素、遺傳因素、營養(yǎng)狀況等。
需要進(jìn)行血藥濃度檢測的藥物
通常適用于治療指數(shù)較窄的藥物。某些藥物的毒性較小，最小中毒濃度遠(yuǎn)高于有效濃度，在臨床上應(yīng)用時(shí)通常采用較大的劑量，不需考慮毒性問題。而對(duì)一些毒性較大的藥物，且影響其吸收或消除的因素較多的情況下，則必須進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測和劑量調(diào)整。
臨床藥物動(dòng)力學(xué)的定義和研究目的
定義：臨床藥物動(dòng)力學(xué)是藥物動(dòng)力學(xué)原理在臨床治療中的應(yīng)用，具體的講是利用血藥濃度監(jiān)測數(shù)據(jù)對(duì)個(gè)體病人給藥劑量進(jìn)行調(diào)整，使臨床用藥更加安全有效。這一工作有時(shí)也稱為治療藥物監(jiān)測(TDM)。
研究目的：某種藥物的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)是在正常人體或一般病人得到的，，但在臨床上由于每個(gè)病人的生理、病理情況有所不同，對(duì)藥物在體內(nèi)的ADME會(huì)產(chǎn)生一定影響。所以有可能藥品說明書上推薦的劑量對(duì)一部分人是適用的，但對(duì)一部分人來說，由于吸收或代謝等方面的原因，血藥濃度達(dá)不到有效的濃度;而對(duì)于另一部分病人來說，由于藥物在體內(nèi)消除較慢，血藥濃度超過中毒濃度而出現(xiàn)毒副反應(yīng)。
生物等效性評(píng)價(jià)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
常用的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法有方差分析、雙單側(cè)t檢驗(yàn)法、(1-2α)%置信區(qū)間法和Wilcoxon方法。
1. AUC0~t的等效性評(píng)價(jià)
雙單側(cè)t檢驗(yàn)：t1、t2>t1-α均成立;90%置信區(qū)間在規(guī)定的80%-125%之間。
2. cmax等效性評(píng)價(jià)
雙單側(cè)t檢驗(yàn)：t1、t2>t1-α均成立;90%置信區(qū)間在規(guī)定的70%-143%之間。
3. tmax等效性評(píng)價(jià)：用Wilcoxon方法得到S>Sα。
非房室模型的統(tǒng)計(jì)矩方法
一、非房室模型統(tǒng)計(jì)矩方法的定義和內(nèi)容
非房室模型的統(tǒng)計(jì)矩方法以概率論和數(shù)理統(tǒng)計(jì)學(xué)中的統(tǒng)計(jì)矩方法為理論基礎(chǔ)，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行解析，包括零階矩、一階矩和二階矩，體現(xiàn)平均值、標(biāo)準(zhǔn)差等概念，反映了隨機(jī)變量的數(shù)字特征。在藥動(dòng)學(xué)中，零階矩為AUC，和給藥劑量成正比，是一個(gè)反映量的函數(shù);一階矩為MRT，反映藥物分子在體內(nèi)的平均停留時(shí)間，是反映速度的函數(shù);二階矩為VRT，反映藥物分子在體內(nèi)的平均停留時(shí)間的差異大小。
二、非房室模型和房室模型的優(yōu)缺點(diǎn)比較
非房室模型優(yōu)點(diǎn)：
�、傧拗菩约僭O(shè)較少，只要求藥時(shí)曲線的尾端符合指數(shù)消除，這一點(diǎn)易被實(shí)驗(yàn)證實(shí);
②解決了不能用相同房室模型擬合全部實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的問題。例如，有的實(shí)驗(yàn)對(duì)象其數(shù)據(jù)符合一房室模型，另有部分對(duì)象數(shù)據(jù)符合二房室模型，很難比較各參數(shù)。而用非房室模型分析，不管指數(shù)項(xiàng)有多少，都可以比較各組參數(shù)，如AUC、MRT、Cl等。
缺點(diǎn)：不能提供藥時(shí)曲線的細(xì)節(jié)，只能提供總體參數(shù)。
房室模型理論：將整個(gè)機(jī)體視為一個(gè)系統(tǒng)， 將藥物轉(zhuǎn)運(yùn)速率相近的組織歸類為一個(gè)房室，機(jī)體是由若干個(gè)房室組成的一個(gè)完整的系統(tǒng)，稱之為房室模型。
優(yōu)點(diǎn)：能提供血藥濃度時(shí)間曲線的細(xì)節(jié)及局部參數(shù);缺點(diǎn)：經(jīng)典的房室模型是依據(jù)藥物在其中的轉(zhuǎn)運(yùn)速度的差異而劃分的，所謂的房室并不代表任何的生理和解剖上的組織器官，因此房室模型具有：
�、傧鄬�(duì)性②抽象性③主觀隨意性等缺陷，④只適合于描述在體內(nèi)屬于線性動(dòng)力學(xué)特征的藥物⑤在使用房室模型時(shí)應(yīng)注意其前提假設(shè)。
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