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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)強化訓(xùn)練題
《藥事管理與法規(guī)》是執(zhí)業(yè)藥師資格考試內(nèi)容之一，其試卷滿分100分，合格標準為60分。接下來應(yīng)屆畢業(yè)生小編為大家編輯整理了執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)強化訓(xùn)練題，希望對大家有所幫助。
1《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更不包括( )。
A.經(jīng)營方式變更B.經(jīng)營范圍變更C.注冊地址變更D.企業(yè)名稱變更
參考答案：D
2向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件不包括( )。
A.具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能B.具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師負責(zé)網(wǎng)上實時咨詢C.具有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度D.已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格
參考答案：B
3有關(guān)單方制劑和小包裝麻黃素的購銷要求的說法，錯誤的是( )。
A.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素
C.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準
D.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
參考答案：A
4《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為( )。
A.1年B.2年C.3年D.5年
參考答案：D
5可以確定為用藥不適宜處方的情形有( )。
A.處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項，書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認的B.新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的C.重復(fù)給藥的D.無特殊情況下，門診處方超過7日用量的
參考答案：C
6應(yīng)認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是( )。
A.生產(chǎn)、銷售假藥，以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的B.生產(chǎn)、銷售假藥，依照國家藥品標準不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有的C.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾、10人以上輕傷的D.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕度殘疾、中度殘疾的
參考答案：D
7對藥品分別按處方藥與非處方藥進行分類管理是根據(jù)( )。
A.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑不同B.藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑不同C.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同D.藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同
參考答案：C
8可以確定為超常處方的情形有( )。
A.遴選的藥品不適宜的B.用法、用量不適宜的C.無正當(dāng)理由超說明書用藥的D.無正當(dāng)理由不首選國家基本藥物的
參考答案：C
9使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是( )。
A.乙類非處方藥的包裝B.內(nèi)包裝和外包裝C.標簽和使用說明書D.使用說明書和大包裝
參考答案：D
10可以確定為超常處方的情形有( )。
A.適應(yīng)證不適宜的B.藥品劑型或給藥途徑不適宜的C.無正當(dāng)理由不首選國家基本藥物的D.無正當(dāng)理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的
參考答案：D
11下列情形應(yīng)按劣藥論處的是( )。
A.所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的藥品B.污染變質(zhì)的藥品C.所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品D.未注明生產(chǎn)批號的藥品
參考答案：D
12負責(zé)非處方藥目錄審批和發(fā)布的部門是( )。
A.國家藥典委員會B.國家衛(wèi)生行政部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門
參考答案：C
13區(qū)域性批發(fā)企業(yè)( )。
A.可以經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥B.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，可以向本省內(nèi)取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)第一類精神藥品C.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準向鄰省的醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)第一類精神藥品以便滿足邊遠地區(qū)需求D.申請定點資格前，應(yīng)當(dāng)在2年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為
參考答案：B
14下列有關(guān)運輸證明的說法，錯誤的是( )。
A.托運或者自行運輸?shù)诙惥袼幤窇?yīng)取得運輸證明B.運輸證明應(yīng)向托運或者自行運輸單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取C.承運人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運輸證明副本，以備查D.運輸證明有效期為1年
參考答案：A
15藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括( )。
A.儲存、養(yǎng)護的管理(設(shè)置庫房的)B.藥品退貨的管理C.環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定D.提供用.藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理
參考答案：B
16使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是( )。
A.標簽和使用說明書B.使用說明書和大包裝C.內(nèi)包裝和外包裝D.乙類非處方藥
參考答案：B
17應(yīng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的不包括( )。
A.藥品研發(fā)機構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.醫(yī)療機構(gòu)
參考答案：A
18麻醉藥品的承運人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶( )。
A.運輸證明B.運輸證明復(fù)印件C.運輸證明副本D.運輸證明副本復(fù)印件
參考答案：C
托運人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運輸證明副本交付承運人：承運人應(yīng)當(dāng)查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝，沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運人不得承運;承運人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運輸證明副本.以備查驗。故選C。
19有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說法錯誤的是( )。
A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)B.省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期為5年D.申請向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)
參考答案：B
(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務(wù)的電子商務(wù)活動。故A正確。
(2)國家藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進行審批。省級藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進行審批;對向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)進行審批。故B錯誤。
(3)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期5年。故C正確。
(4)藥品連鎖零售企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。故D正確。
20有關(guān)非處方藥專有標識管理的說法，錯誤的是( )。
A.非處方藥藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識B.未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠C.使用非處方藥專有標識時，必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例和色標要求使用D.紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品
參考答案：D
(1)非處方藥專有標識的使用范圍包括：藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝、經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志，故A正確。
(2)未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠，故B正確。
(3)使用非處方藥專有標識時，必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例和色標要求使用，故C正確。
(4)非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色：紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品;綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志，故D錯誤。建議考生運用“紅甲綠乙綠企標”口訣準確記憶。
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