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2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬題
下面是小編整理的2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬題及答案，提供給各位考生參考。
1、 國家藥物政策的內(nèi)容包括以下幾個方面
A.基本藥物、價格合理、財政支持、供應(yīng)體系、質(zhì)量保證、合理用藥
B.基本藥物、價格合理、財政支持、供應(yīng)體系、臨床必須、合理用藥
C.基本藥物、價格合理、財政支持、供應(yīng)體系、臨床必須、科學監(jiān)管
D.基本藥物、價格合理、財政支持、供應(yīng)體系、科學監(jiān)管、合理用藥
E.基本藥物、價格合理、財政支持、供應(yīng)體系、科學監(jiān)管、使用方便
標準答案： a
2、 農(nóng)村偏遠地區(qū)設(shè)置的藥柜原則上限于
A.非處方藥、處方藥
B.甲類非處方藥
C.乙類非處方藥
D.預防性疫苗
E.非處方藥
標準答案： e
3、 申請行政復議的一般時效為
A.10日
B.20日
C.30日
D.60日
E.120日
標準答案： d
4、 野生藥材資源保護管理的原則是
A.保護、采獵相結(jié)合，并創(chuàng)制條件開展人工種養(yǎng)
B.國家對重點保護的野生藥材物種實行三級管理
C.國家對重點保護的野生藥材禁止采獵
D.國家對重點保護的野生藥材按照批準的計劃進行采獵
E.國家重點保護的野生藥材禁止或限量出口
標準答案： a
5、 經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當配備
A、藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員
B、執(zhí)業(yè)藥師
C、從業(yè)藥師
D、執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員
E、藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員
標準答案： d
6、 藥品廣告內(nèi)容應(yīng)以
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準
B.藥品說明書為準
C.藥品標簽為準
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的標簽為準
E.藥品包裝為準
標準答案： a
7、 《中華人民共和國藥品管理法》適用于中華人民共和國境內(nèi)
A.所有與藥學有關(guān)的單位和個人
B.所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位和個人
C.所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人
D.所有從事藥品研制、檢驗、生產(chǎn)、經(jīng)營和監(jiān)督管理的單位和個人
E.所有有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人
標準答案： b
8、 醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當是
A.市場上沒有供應(yīng)的品種
B.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種
C.本單位臨床需要而市場上供應(yīng)量少的品種
D.本單位臨床需要而國內(nèi)市場上沒有供應(yīng)的品種
E.本單位臨床需要的品種
標準答案： b
9、 不屬于假藥的情形是
A.變質(zhì)的或被污染的
B.依照《藥品管理法》必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照《藥品管理法》必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的
D.超過有效期的
E.使用依照《藥品管理法》必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的
標準答案： d
10、 提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》，藥品監(jiān)督管理部門不受理其申請的期限是
A.1年內(nèi)
B.3年內(nèi)
C.5年內(nèi)
D.10年內(nèi)
E.15年內(nèi)
標準答案： c
11、 不屬于國家藥物政策的目標的是
A、基本藥物的可獲得性
B、保證向公眾提供安全、有效的藥品
C、加強對藥物研制、生產(chǎn)、經(jīng)營的科學監(jiān)管
D、保證向公眾提供質(zhì)量合格的藥品
E、保證合理用藥
標準答案： c
12、 國家藥物政策的遴選原則包括以下幾個方面
A、基本藥物、價格合理、財政支持、使用方便、質(zhì)量保證
B、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中、西藥并重
C、臨床必需、安全有效、財政支持、供應(yīng)體系、中、西藥并重
D、基本藥物、安全有效、價格合理、使用方便、合理用藥
E、安全有效、價格合理、財政支持、使用方便、中、西藥并重
標準答案： b
13、 中國藥品生物制品檢定所的職責包括
A、承擔依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復檢工作
B、制定和修訂《中國藥典》及各類藥品標準
C、為藥品注冊提供技術(shù)審評支持
D、承擔國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)的組織工作
E、進行藥品注冊
標準答案： a
14、 農(nóng)村偏遠地區(qū)設(shè)置的藥柜原則上限于
A、非處方藥、處方藥
B、甲類非處方藥
C、乙類非處方藥
D、預防性疫苗
E、非處方藥
標準答案： e
15、 屬于非臨床研究必須遵守的是
A、GLP
B、GCP
C、GMP
D、GSP
E、GAP
標準答案： a
16、 關(guān)于藥品廣告的說法正確的是
A、處方藥可以在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹
B、未取得藥品廣告批準文號的，可以發(fā)布
C、藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號
D、處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹
E、處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳
標準答案： d
17、 下列情形中，為劣藥的是
A、所標明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的
B、變質(zhì)的
C、藥品成分的含量不符合國家藥品標準的
D、依照《藥品管理法》必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的
E、使用未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的
標準答案： c
18、 醫(yī)療機構(gòu)不須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的藥品是
A、處方藥
B、非處方藥
C、沒有實施批準文號管理的中藥材
D、實施批準文號管理的中藥材
E、特殊管理藥品
標準答案： c
19、 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須進行健康檢查的時間間隔是
A、每季度
B、每半年
C、每1年
D、每2年
E、每3年
標準答案： c
20、 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)藥品和違法所得，并處罰款，罰款金額為
A、違法生產(chǎn)藥品貨值金額的1—3倍的罰款
B、違法生產(chǎn)藥品貨值金額的2—5倍的罰款
C、違法生產(chǎn)藥品貨值金額的2倍以上的罰款
D、二萬元以上，四萬元以下的罰款
E、三萬元以上，五萬元以下的罰款
標準答案： b
21、 我國藥品監(jiān)督管理部門的主要藥事管理職能涉及
A、藥品儲備管理
B、藥品研制管理
C、藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理
D、藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營管理
E、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理
標準答案： c
22、 處理違反《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道穩(wěn)準則》的執(zhí)業(yè)藥師及代行執(zhí)業(yè)藥師職責的其他藥學技術(shù)人員的機構(gòu)是
A、執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會
B、國家食品藥品監(jiān)督管理局
C、省級衛(wèi)生行政部門
D、國務(wù)院衛(wèi)生部
E、省級工商行政管理部門
標準答案： a
23、 依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價格是
A、企業(yè)自定價
B、市場調(diào)節(jié)價
C、政府定價和政府指導價
D、行業(yè)定價
E、地域調(diào)節(jié)價
標準答案： c
24、 知道或應(yīng)當知道他人實施生產(chǎn)、銷售偽劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的
A、以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪論處
B、給予行政處罰
C、給予民事處罰
D、沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款。
E、數(shù)罪并罰
標準答案： d
25、 《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)的適用范圍是
A、醫(yī)療機構(gòu)制劑的配制及其監(jiān)督管理
B、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的申請、審批、注冊管理
C、申請醫(yī)療機構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用，以及進行相關(guān)的審批、檢驗和監(jiān)督管理
D、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的監(jiān)督管理
E、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準則，適用于制劑配制的全過程
標準答案： c
26、 醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的有效期為
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
標準答案： c
27、 負責己有國家標準藥品注冊審批的是
A、縣級藥品監(jiān)督管理部門
B、市級藥品監(jiān)督管理部門
C、省級藥品監(jiān)督管理部門
D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E、衛(wèi)生部
標準答案： d
28、新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得
A、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照
B、《藥品經(jīng)營許可證》
C、GSP認證證書
D、GSP認證證書、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照
E、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照、GSP認證證書和批準文號
標準答案： a
29、 藥品不良反應(yīng)是指
A、與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
B、在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
C、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
D、藥物的副作用
E、藥物的潛在危險
標準答案： c
30、 下列關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織的說法錯誤的是
A、三級醫(yī)院藥事管理委員會可以根據(jù)情況由具有中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成
B、藥事管理委員會(組)設(shè)主任委員1名，副主任委員若干名
C、藥事管理委員會(組)監(jiān)督
C、藥事管理委員會(組)監(jiān)督、指導本機構(gòu)合理用藥
D、二級以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會，其他醫(yī)療機構(gòu)可成立藥事管理組
E、醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負責人任主任委員，藥學部門負責人任副主任委員
31、 我國衛(wèi)生事業(yè)的性質(zhì)是
A、適應(yīng)社會主義市場經(jīng)濟體制的衛(wèi)生體系
B、政府實行一定福利政策的社會公益事業(yè)
C、是保證藥品療效的提高，維護人民身體用藥的衛(wèi)生體系
D、是保證藥品質(zhì)量，維護人民身體健康的衛(wèi)生體系
E、是保證基本藥物的可獲得性，向公眾提供安全、有效、質(zhì)量合格的藥品的衛(wèi)生體系
標準答案： b
32、 對藥品、醫(yī)療器械進行審批、監(jiān)督管理的部門是
A、國家食品藥品監(jiān)督管理局
B、國家藥典委員會
C、國家中藥品種保護審評委員會
D、執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心
E、衛(wèi)生行政部門
標準答案： a
33、 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須
A、經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
B、經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
C、經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
D、經(jīng)所在地省級質(zhì)量監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
E、經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，由工商行政管理部門發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》
標準答案： b
34、 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運中藥材包裝上必須附有
A、說明書
B、注冊商標
C、檢驗報告
D、質(zhì)量合格標志
E、專用許可證明
標準答案： d
35、 首次進口藥品通關(guān)后，對其進行檢驗的機構(gòu)是
A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗機構(gòu)
B、口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗機構(gòu)
C、口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門
D、省級藥品監(jiān)督管理部門
E、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
標準答案： a
36、 藥品廣告必須經(jīng)過
A、企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門批準
B、企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準
C、企業(yè)所在地省級工商行政管理部門批準
D、企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準
E、企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準
標準答案： b
37、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或其他利益的，由工商行政管理部門處以罰款的數(shù)額為
A、貨值金額五至十倍的罰款
B、一萬元以上二十萬元以下的罰款
C、三十萬元以上的罰款
D、一萬元以下的罰款
E、收受賄賂的十倍罰款
標準答案： b
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