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2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)沖刺訓(xùn)練
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)名預(yù)計(jì)于7月份開始,大家要做好相應(yīng)的復(fù)習(xí)計(jì)劃啦!下面是應(yīng)屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)沖刺訓(xùn)練,希望對大家有所幫助。
第 1 題
對藥品養(yǎng)護(hù)時(shí)庫房溫濕度的記錄要求是()
A.每天上午一次
B.每天上午兩次
C.每天上、下午定時(shí)各一次
D.每天下午一次
E.每天下午定時(shí)各兩次
正確答案:C,
第 2 題
按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,下列說法錯(cuò)誤的是()
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織
B.藥檢室負(fù)責(zé)制劑配制全過程的質(zhì)量管理
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對規(guī)范的實(shí)施和制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)
D.制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人不得互相兼任
E.從事制劑配制操作及藥檢人員,應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),具有基礎(chǔ)理論知識和實(shí)際操作技能;凡有特殊要求的制劑配制操作和藥檢人員還應(yīng)經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)
正確答案:B,
第 3 題
臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)大范圍、非預(yù)期的不良反應(yīng)或者嚴(yán)重不良事件,或者有證據(jù)證明臨床試驗(yàn)用藥物存在嚴(yán)重質(zhì)量問題時(shí),國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以()
A.責(zé)令申請人修改試驗(yàn)方案、暫;蛘呓K止臨床試驗(yàn)
B.采取緊急控制措施,責(zé)令暫;蛘呓K止臨床試驗(yàn)
C.取消新藥臨床試驗(yàn)批件
D.取消新藥臨床試驗(yàn)批件,情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)當(dāng)追究研究者的責(zé)任
E.督促其改正;情節(jié)嚴(yán)重的,可以要求暫停或者終止臨床試驗(yàn)
正確答案:B,
第 4 題
對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查中,不需抽樣送檢的是()
A.由于異?赡艹霈F(xiàn)問題的藥品
B.易變質(zhì)的藥品
C.已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品
D.儲存時(shí)間比較長的藥品
E.快到有效期的藥品
正確答案:E,
第 5 題
急救、搶救期間所需藥品的使用()
A.按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付
B.先由參保人員自付一定比例,再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付
C.可適當(dāng)放寬范圍,各統(tǒng)籌地區(qū)根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際制定具體的管理辦法
D.由統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定,報(bào)省、自治區(qū)、直轄市勞動保障行政部門備案
E.除基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品外,均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付
正確答案:C,
第 6 題
通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動稱為()
A.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
B.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
C.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
D.公開性藥品信息服務(wù)
E.共享性藥品信息服務(wù)
正確答案:C,
第 7 題
《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于()
A.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證
B.《藥品生產(chǎn)許可證》換證
C.《藥品經(jīng)營許可證》變更
D.藥品監(jiān)督管理變更
E.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理
正確答案:E,
第 8 題
藥品批準(zhǔn)文號的格式為()
A.國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號
B.國藥準(zhǔn)字H(Z、S)+4位年號+4位順序號
C.H(Z、S)+4位年號+4位順序號
D.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號
E.國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號
正確答案:A,
第 9 題
根據(jù)《麻醉的藥品和精神的藥品管理?xiàng)l例》,具有銷售第二類精神的藥品資格的零售企業(yè)()
A.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神的藥品
B.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神的藥品
C.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神的藥品
D.應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方,按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神的藥品
E.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神的藥品
正確答案:B,
第 10 題
在庫藥品均應(yīng)實(shí)行()
A.專門管理
B.特殊管理
C.專人管理
D.色標(biāo)管理
E.集中管理
正確答案:D,
第 11 題
新藥的監(jiān)測期自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起計(jì)算,最長不得超過()
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
E.6年
正確答案:D,
第 12 題
《處方管理辦法》規(guī)定,不能限制門診就診人員持處方外購藥品包括()
A.麻醉的藥品
B.精神的藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.抗生素
E.兒科處方
正確答案:D,
第 13 題
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品零售企業(yè)對首營企業(yè)和首營品種應(yīng)分別審核()
A.供貨能力和合法資格
B.優(yōu)惠條件和藥品質(zhì)量
C.合法資格和藥品質(zhì)量
D.供貨能力和優(yōu)惠條件
E.藥品質(zhì)量和供貨能力
正確答案:C,
第 14 題
負(fù)責(zé)組織國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是()
A.國家藥典委員會
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國家中醫(yī)藥管理部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所
正確答案:A,
第 15 題
下列與《麻醉的藥品和精神的藥品管理?xiàng)l例》不相符的是()
A.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷賣麻醉的藥品和第一類精神的藥品,應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu).醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨
B.第一類精神的藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)、經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)以及其他單位銷售第一類精神的藥品
C.禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉的藥品和精神的藥品交易,個(gè)人合法購買麻醉的藥品和精神的藥品的除外
D.麻醉的藥品和精神的藥品實(shí)行政府定價(jià),在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上,逐步實(shí)行全國統(tǒng)一零售價(jià)格.具體辦法由國務(wù)院價(jià)格主管部門制定
E.禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神的藥品,不得向未成年人銷售第二類精神的藥品
正確答案:B,
第 16 題
藥物臨床試驗(yàn)被批準(zhǔn)后,應(yīng)當(dāng)什么時(shí)間實(shí)施()
A.1年內(nèi)
B.2年內(nèi)
C.3年內(nèi)
D.4年內(nèi)
E.5年內(nèi)
正確答案:C,
第 17 題
下列藥品的標(biāo)簽上不是必須印有規(guī)定的標(biāo)志的是()
A.麻醉的藥品、精神的藥品
B.處方藥
C.非處方藥
D.外用藥品
E.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
正確答案:B,
第 18 題
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不包括()
A.《中國藥典》
B.《中國藥典》增補(bǔ)本
C.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)
D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并頒布的其他藥品標(biāo)準(zhǔn)以及與藥品質(zhì)量指標(biāo)、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范
E.各省頒布的地方標(biāo)準(zhǔn)
正確答案:E,
第 19 題
經(jīng)營乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須()
A.持有《藥品經(jīng)營許可證》
B.配備執(zhí)業(yè)藥師
C.通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證
D.經(jīng)省級或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
E.配備經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員
正確答案:D,
第 20 題
批準(zhǔn)“醫(yī)院”類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制的部門是()
A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.省級衛(wèi)生行政部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
E.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:D,
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