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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)沖刺訓(xùn)練

時(shí)間:2024-10-17 05:28:43 題庫 我要投稿
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2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)沖刺訓(xùn)練

  2017年執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)名預(yù)計(jì)于7月份開始,大家要做好相應(yīng)的復(fù)習(xí)計(jì)劃啦!下面是應(yīng)屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)沖刺訓(xùn)練,希望對大家有所幫助。

  第 1 題

  對藥品養(yǎng)護(hù)時(shí)庫房溫濕度的記錄要求是()

  A.每天上午一次

  B.每天上午兩次

  C.每天上、下午定時(shí)各一次

  D.每天下午一次

  E.每天下午定時(shí)各兩次

  正確答案:C,

  第 2 題

  按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,下列說法錯(cuò)誤的是()

  A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織

  B.藥檢室負(fù)責(zé)制劑配制全過程的質(zhì)量管理

  C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對規(guī)范的實(shí)施和制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)

  D.制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人不得互相兼任

  E.從事制劑配制操作及藥檢人員,應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),具有基礎(chǔ)理論知識和實(shí)際操作技能;凡有特殊要求的制劑配制操作和藥檢人員還應(yīng)經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)

  正確答案:B,

  第 3 題

  臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)大范圍、非預(yù)期的不良反應(yīng)或者嚴(yán)重不良事件,或者有證據(jù)證明臨床試驗(yàn)用藥物存在嚴(yán)重質(zhì)量問題時(shí),國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以()

  A.責(zé)令申請人修改試驗(yàn)方案、暫;蛘呓K止臨床試驗(yàn)

  B.采取緊急控制措施,責(zé)令暫;蛘呓K止臨床試驗(yàn)

  C.取消新藥臨床試驗(yàn)批件

  D.取消新藥臨床試驗(yàn)批件,情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)當(dāng)追究研究者的責(zé)任

  E.督促其改正;情節(jié)嚴(yán)重的,可以要求暫停或者終止臨床試驗(yàn)

  正確答案:B,

  第 4 題

  對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查中,不需抽樣送檢的是()

  A.由于異?赡艹霈F(xiàn)問題的藥品

  B.易變質(zhì)的藥品

  C.已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品

  D.儲存時(shí)間比較長的藥品

  E.快到有效期的藥品

  正確答案:E,

  第 5 題

  急救、搶救期間所需藥品的使用()

  A.按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付

  B.先由參保人員自付一定比例,再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付

  C.可適當(dāng)放寬范圍,各統(tǒng)籌地區(qū)根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際制定具體的管理辦法

  D.由統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定,報(bào)省、自治區(qū)、直轄市勞動保障行政部門備案

  E.除基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品外,均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付

  正確答案:C,

  第 6 題

  通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動稱為()

  A.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

  B.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

  C.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

  D.公開性藥品信息服務(wù)

  E.共享性藥品信息服務(wù)

  正確答案:C,

  第 7 題

  《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于()

  A.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證

  B.《藥品生產(chǎn)許可證》換證

  C.《藥品經(jīng)營許可證》變更

  D.藥品監(jiān)督管理變更

  E.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理

  正確答案:E,

  第 8 題

  藥品批準(zhǔn)文號的格式為()

  A.國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號

  B.國藥準(zhǔn)字H(Z、S)+4位年號+4位順序號

  C.H(Z、S)+4位年號+4位順序號

  D.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號

  E.國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號

  正確答案:A,

  第 9 題

  根據(jù)《麻醉的藥品和精神的藥品管理?xiàng)l例》,具有銷售第二類精神的藥品資格的零售企業(yè)()

  A.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神的藥品

  B.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神的藥品

  C.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神的藥品

  D.應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方,按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神的藥品

  E.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神的藥品

  正確答案:B,

  第 10 題

  在庫藥品均應(yīng)實(shí)行()

  A.專門管理

  B.特殊管理

  C.專人管理

  D.色標(biāo)管理

  E.集中管理

  正確答案:D,

  第 11 題

  新藥的監(jiān)測期自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起計(jì)算,最長不得超過()

  A.2年

  B.3年

  C.4年

  D.5年

  E.6年

  正確答案:D,

  第 12 題

  《處方管理辦法》規(guī)定,不能限制門診就診人員持處方外購藥品包括()

  A.麻醉的藥品

  B.精神的藥品

  C.醫(yī)療用毒性藥品

  D.抗生素

  E.兒科處方

  正確答案:D,

  第 13 題

  《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品零售企業(yè)對首營企業(yè)和首營品種應(yīng)分別審核()

  A.供貨能力和合法資格

  B.優(yōu)惠條件和藥品質(zhì)量

  C.合法資格和藥品質(zhì)量

  D.供貨能力和優(yōu)惠條件

  E.藥品質(zhì)量和供貨能力

  正確答案:C,

  第 14 題

  負(fù)責(zé)組織國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是()

  A.國家藥典委員會

  B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  C.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國家中醫(yī)藥管理部門

  D.省級藥品監(jiān)督管理部門

  E.中國藥品生物制品檢定所

  正確答案:A,

  第 15 題

  下列與《麻醉的藥品和精神的藥品管理?xiàng)l例》不相符的是()

  A.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷賣麻醉的藥品和第一類精神的藥品,應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu).醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨

  B.第一類精神的藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)、經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)以及其他單位銷售第一類精神的藥品

  C.禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉的藥品和精神的藥品交易,個(gè)人合法購買麻醉的藥品和精神的藥品的除外

  D.麻醉的藥品和精神的藥品實(shí)行政府定價(jià),在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上,逐步實(shí)行全國統(tǒng)一零售價(jià)格.具體辦法由國務(wù)院價(jià)格主管部門制定

  E.禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神的藥品,不得向未成年人銷售第二類精神的藥品

  正確答案:B,

  第 16 題

  藥物臨床試驗(yàn)被批準(zhǔn)后,應(yīng)當(dāng)什么時(shí)間實(shí)施()

  A.1年內(nèi)

  B.2年內(nèi)

  C.3年內(nèi)

  D.4年內(nèi)

  E.5年內(nèi)

  正確答案:C,

  第 17 題

  下列藥品的標(biāo)簽上不是必須印有規(guī)定的標(biāo)志的是()

  A.麻醉的藥品、精神的藥品

  B.處方藥

  C.非處方藥

  D.外用藥品

  E.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

  正確答案:B,

  第 18 題

  國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不包括()

  A.《中國藥典》

  B.《中國藥典》增補(bǔ)本

  C.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

  D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并頒布的其他藥品標(biāo)準(zhǔn)以及與藥品質(zhì)量指標(biāo)、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范

  E.各省頒布的地方標(biāo)準(zhǔn)

  正確答案:E,

  第 19 題

  經(jīng)營乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須()

  A.持有《藥品經(jīng)營許可證》

  B.配備執(zhí)業(yè)藥師

  C.通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證

  D.經(jīng)省級或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

  E.配備經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

  正確答案:D,

  第 20 題

  批準(zhǔn)“醫(yī)院”類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制的部門是()

  A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

  B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  C.省級衛(wèi)生行政部門

  D.省級藥品監(jiān)督管理部門

  E.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門

  正確答案:D,

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