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執(zhí)業(yè)藥師考點(diǎn)：粉體學(xué)簡(jiǎn)介
粉體是無(wú)數(shù)個(gè)固體粒子的集合體的總稱，即由粒子組成的整體。這些固體粒子既可以是數(shù)毫米的顆粒，也可以是數(shù)納米的粉末。通常所說(shuō)的“粉”、“粒”都屬于粉體的范疇，一般將小于100μm的粒子稱為“粉”，大于100μm的粒子叫“粒”。在一般情況下，粒徑小于100μm時(shí)，容易產(chǎn)生粒子間的相互作用而流動(dòng)性較差;粒徑大于100μm時(shí)，粒子自重大于粒子間的相互作用而流動(dòng)性較好，并成為肉眼可見(jiàn)的“粒”。在制藥行業(yè)中常用的粒子大小范圍通常從藥物原料粉的1μm到片劑的10mm.
(一)粉體學(xué)的概念?
粉體學(xué)是研究固體粒子集合體(稱為粉體)的表面性質(zhì)、力學(xué)性質(zhì)、電學(xué)性質(zhì)等內(nèi)容的應(yīng)用科學(xué)。
(二)粉體的性質(zhì)
1.粉體的粒子大小與粒度分布及其測(cè)定方法
(1)粉體的粒子大小與粒度分布
粉體的粒子大小是粉體的基本性質(zhì)，它對(duì)粉體的溶解性、可壓性、密度、流動(dòng)性等均有顯著影響，從而影響藥物的溶出與吸收等。
粒徑的幾種表示方法：
定方向徑(顯微鏡測(cè)定)、等價(jià)徑、體積等價(jià)徑(庫(kù)爾特計(jì)數(shù)法測(cè)定)、有效徑(稱Stocks徑)、篩分徑(篩分法測(cè)得)。
粒度分布：一定量的粉體，不同粒徑的粒子所占比例。了解粒度分布的意義，在于了解粒子大小的均勻性，而均勻性對(duì)藥物制劑研究很重要。粒度分布，常用頻率分布來(lái)表示，即各個(gè)平均粒徑相對(duì)應(yīng)的粒子占全體粒子群中的百分比。
(2)粒徑測(cè)定方法
1)光學(xué)顯微鏡法：測(cè)定粒徑范圍0.5～100μm，一般需測(cè)定200～500個(gè)粒子，才具有統(tǒng)計(jì)意義。
2)庫(kù)爾特計(jì)數(shù)法：將粒子群混懸于電解質(zhì)溶液中。本方法可用于混懸劑、乳劑、脂質(zhì)體、粉末藥物等粒徑的測(cè)定。
3)沉降法：是根據(jù)Stocks方程求出的粒子的粒徑，適用于100μm以下的粒徑的測(cè)定。
4)篩分法：使用最早、應(yīng)用最廣泛的粒徑測(cè)定方法，常測(cè)定45μm以上的粒子。
粒徑測(cè)定注意的有關(guān)事項(xiàng)：
粒徑分析前對(duì)樣品應(yīng)進(jìn)行合理的選擇與處理;取樣應(yīng)采用一定的方法保證粒子的均勻性，流動(dòng)樣品可采取不同時(shí)間取樣，靜止樣品可采取不同部位置取樣，然后混合測(cè)定;為使取樣具有代表性，應(yīng)適當(dāng)數(shù)量的取樣量，大量樣品取樣量應(yīng)在100g~1kg;庫(kù)爾特計(jì)數(shù)法與沉降法測(cè)定是在液體中進(jìn)行的，為保證粒子的均勻性，可加入適當(dāng)量的表面活性劑。
2.粉體的比表面積
粉體的比表面積是表征粉體中粒子粗細(xì)及固體吸附能力的一種量度。粒子的表面積不僅包括粒子的外表面積，還包括由裂縫和空隙形成的內(nèi)部表面積。
直接測(cè)定粉體的比表面積的常用方法有氣體吸附法、還有氣體透過(guò)法(測(cè)外表面積)。
3.粉體的孔隙率
孔隙率是粉體中總孔隙所占有的比率。
1)粉體的總孔隙包括內(nèi)孔隙、粉體間孔隙。
2)粉體的填充體積(V)為粉體的真體積(Vt)、粉體內(nèi)孔隙體積(V內(nèi))、粉體間孔隙體積(V間)之和。
即：V=Vt+V內(nèi)+V間
3)孔隙率的測(cè)定方法有壓汞法、氣體吸附法等。常用方法是將粉體用液體或氣體置換法測(cè)得的。
4.粉體的密度
(1)真密度：粉體的質(zhì)量(M)除以不包括顆粒內(nèi)外孔隙體積的比(M/Vt)
(2)粒密度：粉體的質(zhì)量(M)除以包括顆粒內(nèi)孔隙在內(nèi)的體積的比值(M/Vt+V內(nèi))
(3)松密度：粉體的質(zhì)量(M)除以該粉體所占容器的體積的比值(M/V，V=Vt+V內(nèi)+V間)
5.粉體的流動(dòng)性
(1)意義：流動(dòng)性與多種因素有關(guān)，是粉體的重要性質(zhì)之一。對(duì)散劑、顆粒劑、膠囊的分裝、片劑的分劑量有較大影響。?
(2)評(píng)價(jià)方法：
休止角：一定量的粉體堆層的自由斜面與水平面間形成的最大夾角。tanθ=h/r，θ稱為休止角。θ越小，表明粉體的流動(dòng)性越好，θ≤40°，流動(dòng)性滿足生產(chǎn)的需要。θ>40°，流動(dòng)性不好。淀粉θ>45°，流動(dòng)性差。粉體吸濕后，θ↑。細(xì)粉率高，θ↑。
流出速度：是將粉體加入漏斗中測(cè)定粉體全部流出的時(shí)間。粒子間的黏著力、摩擦力、范德華力、靜電力等作用阻礙粒子的自由流動(dòng)，影響粉體的流動(dòng)性。
(3)改善粉體流動(dòng)性的措施
1)通過(guò)制粒，減少粒子間的接觸，降低粒子間的吸著力;
2)加入粗粉、改進(jìn)粒子形狀可改善粉體的流動(dòng)性;
3)改進(jìn)粒子的表面及形狀
4)在粉體中加入助流劑可改善粉體的流動(dòng)性;
3)適當(dāng)干燥可改善粉體的流動(dòng)性。
6.粉體的吸濕性
將藥物粉末置于濕度較大的空氣中時(shí)易發(fā)生不同程度上的吸濕現(xiàn)象，致使粉末的流動(dòng)性下降、固結(jié)等現(xiàn)象。
(1)臨界相對(duì)溫度CRH：使水溶性藥物迅速增加吸濕量時(shí)的相對(duì)濕度，為該藥物的臨界相對(duì)濕度，水溶性藥物均有固定的CRH，CRH越小，越易吸水，反之則不易吸水。?
(2)吸濕特點(diǎn)：?
(1)水不溶性藥物無(wú)特定CRH，混合物組成間無(wú)相互作用時(shí)，其吸濕量具有加和性。
(2)水溶性藥物混合物的CRH服從Elder假設(shè)：CRHAB≈CRHA·CRHB與各組分量無(wú)關(guān)。
7.粉體的潤(rùn)濕性
粉體的潤(rùn)濕性對(duì)片劑、顆粒劑等固體制劑的崩解性、溶解性等有重要意義。用接觸角γ的大小來(lái)評(píng)價(jià)，γ越小，潤(rùn)濕性越好。
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