質(zhì)量管理體系審核常見不合格項(xiàng)
3、設(shè)計(jì)和開發(fā)(標(biāo)準(zhǔn)條款7.3)
(1)參與設(shè)計(jì)的不同組別(設(shè)計(jì)部門之間，設(shè)計(jì)部門與其他部門之間)的接口沒有規(guī)定
(2)設(shè)計(jì)輸人沒有形成文件，未作評審。設(shè)計(jì)輸人中未包括適用的法令和法律。
(3)未編制設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃(策劃的結(jié)果)，計(jì)劃未隨設(shè)計(jì)的進(jìn)展而適時(shí)修改。
(4)每次設(shè)計(jì)的人員職責(zé)、階段劃分不明確。
(5)設(shè)計(jì)輸出資料不完整，沒有滿足輸人的要求，輸出中未包含或引用產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則，重要的產(chǎn)品特性未作出規(guī)定。-
(6)設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)放前未批準(zhǔn)
(7)設(shè)計(jì)未評審/驗(yàn)證/確認(rèn)，或評審不合格仍投產(chǎn)。
(8)評審、驗(yàn)證、確認(rèn)后的跟蹤措施未記錄。
(9)設(shè)計(jì)更改未標(biāo)識，沒有形成文件。
(10)更改審批人員沒有授權(quán)依據(jù)。
4、采購(標(biāo)準(zhǔn)條款7.4)
(1)對供應(yīng)商的評價(jià)結(jié)果，尤其是跟蹤措施沒有記錄。采購單上的供應(yīng)商為未經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商。
(2)采購文件、采購單發(fā)出前未經(jīng)審批。
(3)顧客指定的供應(yīng)商，組織對其不評審也不驗(yàn)證其產(chǎn)品。
(4)無選擇和評價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則。
(5)采購文件的內(nèi)容未清楚地在表明訂購產(chǎn)品的要求(如產(chǎn)品的質(zhì)量要求驗(yàn)收要求等)
(6)對質(zhì)量差的供應(yīng)商，沒有采取糾正措施并跟蹤驗(yàn)證。
(7)沒有在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)復(fù)審經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商。
(8)采購單的修改沒有管理規(guī)定。
(9)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證方法不明確，或雖明確但不執(zhí)行。
(10)組織或顧客在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，未在采購文件中對驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的辦法作出規(guī)定。.
(11)對服務(wù)供應(yīng)商(如計(jì)量器具檢定供應(yīng)商、委托的檢驗(yàn)機(jī)關(guān)、運(yùn)輸公司等)等未進(jìn)行評審等控制活動(dòng)。
5、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.1)
(1)控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的信息不全，缺乏作業(yè)指導(dǎo)書或作業(yè)指導(dǎo)書不夠詳細(xì)正確而影響產(chǎn)品質(zhì)量。
(2)作業(yè)人員的作業(yè)不符合作業(yè)指示。
(3)設(shè)備沒有進(jìn)行正常的維護(hù)。
(4)工作環(huán)境沒有得到有效控制。
(5)對特殊過程、關(guān)鍵過程、質(zhì)量控制點(diǎn)沒有監(jiān)控措施。
(6)操作者沒有經(jīng)過培訓(xùn)或培訓(xùn)無記錄。
(7)生產(chǎn)過程無計(jì)劃管制(如投入、在制、產(chǎn)出的日�？刂�)。
(8)失效的圖紙、規(guī)范等還在使用。
(9)領(lǐng)用的原材料沒有規(guī)定的標(biāo)識或檢驗(yàn)狀態(tài)。
(10)未規(guī)定產(chǎn)品放行的條件。
(11)發(fā)運(yùn)了型號不正確的產(chǎn)品。
(12)貨車運(yùn)輸公司或船舶運(yùn)輸公司未經(jīng)評審。
(13)對運(yùn)輸中的貨物損失沒有采取糾正措施。
(14)貨物沒有正確地進(jìn)行標(biāo)識，隨貨文件不完整。
(15)沒有規(guī)定交付后(售后服務(wù))的管理措施，或規(guī)定了但未執(zhí)行，或沒有效果。
(16)合同規(guī)定的售后服務(wù)未執(zhí)行或執(zhí)行后沒有記錄。
6、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)(標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.2)-
(2)未對確認(rèn)的過程和方法進(jìn)行規(guī)定。
(3)過程更改后來進(jìn)行必要的再確認(rèn)。
7、標(biāo)識和可追溯性(標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.3)
(1)生產(chǎn)中產(chǎn)品無證明其身份的適當(dāng)標(biāo)識(過程卡、隨工單、路線卡等)。相似的物品不易區(qū)分。
(2)在有可追溯性的場合，產(chǎn)品標(biāo)識不具有惟一性，無法追溯。
(3)可追溯性實(shí)施中出現(xiàn)“斷裂”現(xiàn)象而無法實(shí)現(xiàn)可追溯性。
(4)產(chǎn)品標(biāo)識系統(tǒng)過于簡單，或過于繁雜，無法做到‘使用適宜的方式’標(biāo)識產(chǎn)品，不具有可操作性。
(5)產(chǎn)品標(biāo)識在使用中消失而未按規(guī)定補(bǔ)加標(biāo)識。
(6)產(chǎn)品分割、分裝時(shí)，未按規(guī)定將標(biāo)志轉(zhuǎn)移至每一部分。
(7)當(dāng)產(chǎn)品有有效期限限制時(shí)未對產(chǎn)品作出有效期標(biāo)識。
(8)包裝標(biāo)識不符合要求。
(9)不合格品未加標(biāo)識。
(10)標(biāo)識消失、涂改時(shí)有發(fā)生。
(11)檢驗(yàn)狀態(tài)改變了，其標(biāo)識沒有變化。
(11)檢驗(yàn)狀態(tài)規(guī)定的部位、印鑒、簽署、記錄不完善。
(12)現(xiàn)場產(chǎn)品無檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識或標(biāo)識錯(cuò)誤。
8、顧客財(cái)產(chǎn)(標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.4)
(1)未對顧客的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。
(2)未對顧客的產(chǎn)品進(jìn)行明確標(biāo)識，未作好適當(dāng)隔離。
(3)顧客產(chǎn)品損壞、丟失或不適用時(shí)，未記錄并向顧客報(bào)告。
(4)未將顧客提供的檢測設(shè)備、無形產(chǎn)品(軟件等)納入控制對象。
9、產(chǎn)品防護(hù)(標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.5)
(1)未按規(guī)定做好包裝運(yùn)輸標(biāo)志、防護(hù)標(biāo)志。
(2)搬運(yùn)人員未進(jìn)行技能和安全知識培訓(xùn)。
(3)未按規(guī)定(組織自行規(guī)定)定期對庫存的進(jìn)行檢查。庫存品出現(xiàn)變質(zhì)損壞。
(4)未接包裝作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行包裝作業(yè)。
(5)倉庫出人庫管理混亂
(6)倉庫賬物不符倉庫混亂，不同產(chǎn)品不能清楚地界定。
(7)未按倉庫規(guī)定(如先進(jìn)先出。隔離存放)進(jìn)行
(8)顧客的產(chǎn)品未隔離存放，不能實(shí)施追溯。
(9)合同的特殊包裝要求未向作業(yè)人員詳細(xì)解釋。
(10)包裝材料的供應(yīng)商未經(jīng)批準(zhǔn)。包裝材料未經(jīng)檢查。
(11)隨發(fā)文件不完整。
10、監(jiān)視和測量裝置的控制(標(biāo)準(zhǔn)條款7.6)
(1)測量設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識不是唯一的或沒有校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識。
(2)對自制的測量設(shè)備.無校準(zhǔn)程序。
(3)測量設(shè)備超過校準(zhǔn)期.
(4)校準(zhǔn)結(jié)果未記錄或記錄不適當(dāng)。
(5)使用中的設(shè)備未進(jìn)行系統(tǒng)的管理(如維護(hù)等規(guī)定)。
(6)設(shè)備的測量能力與測量要求不一致。
(7)測量軟件使用前未經(jīng)確認(rèn)。
(8)不對測量設(shè)備，而只對設(shè)備中的儀表進(jìn)行校準(zhǔn)。
(9)測量人員不按規(guī)定調(diào)整。
五、測量、分析和改進(jìn)(標(biāo)準(zhǔn)條款：8)
1、總則(標(biāo)準(zhǔn)條款8.1)
(1)監(jiān)視和測量活動(dòng)不能確保符合性利實(shí)施改進(jìn)。
(2)未采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的需求。
(3)統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用中有錯(cuò)誤，可能是缺乏培訓(xùn)，也可能是無相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。
(4)數(shù)據(jù)收集不規(guī)范。
2、顧客滿意(標(biāo)準(zhǔn)條款8.2.1)
(1)沒有規(guī)定收集分析、利用顧客滿意程度信息的方法。
(2)顧客滿意度下降時(shí)，未采取改進(jìn)措施。
3、內(nèi)部審核(標(biāo)準(zhǔn)條款8.2.2)
(1)未進(jìn)行審核策劃或策劃的內(nèi)容不完整。
(2)每次審核時(shí)未編制審核計(jì)劃。
(3)內(nèi)審員未經(jīng)培訓(xùn)或資格證實(shí)。
(4)內(nèi)審后糾正措施的跟蹤驗(yàn)證缺乏記錄，或驗(yàn)證記錄未報(bào)告相關(guān)部門及人員，
(5)內(nèi)審員與被審核部門有直接責(zé)任關(guān)系。
(6)審核的內(nèi)容不充分，流于形式。
4、過程的監(jiān)視和測量(標(biāo)準(zhǔn)條款8.2.3)
(1)未確定需要進(jìn)行監(jiān)視和測量的實(shí)現(xiàn)過程。對特殊過程、關(guān)鍵過程未進(jìn)行收視和測量。
(2)過程監(jiān)視和測量方法不恰當(dāng)。
5、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量(標(biāo)準(zhǔn)條款8.2.4)
(1)沒有產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則。
(2)監(jiān)視和測量的階段不明確。
(3)所有規(guī)定的檢驗(yàn)未完成，且又未經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)就放行了
(4)檢驗(yàn)記錄不全或保存不妥。
(5)抽樣檢驗(yàn)不規(guī)范。
(6)檢驗(yàn)人員不合格。
6、不合格品控制(標(biāo)準(zhǔn)條款8.3)
(1)沒有程序或程序不適用。
(2)出了不合格品不標(biāo)識。
(3)出了不合格品不進(jìn)行處理.或處理的權(quán)限不清
(4)返工/返修的產(chǎn)品沒有再次驗(yàn)證
(5)返工或返修兩者之間區(qū)分模糊不清，讓步接收未經(jīng)顧客或授權(quán)人員批準(zhǔn)。
(6)組織沒有對售后的產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時(shí)的處理措施。
7、數(shù)據(jù)分析(標(biāo)準(zhǔn)條款8.4);
(1)數(shù)據(jù)收集不規(guī)范。
(2)數(shù)據(jù)分析沒有提供以下的信息： 顧客滿意;與產(chǎn)品要求的符合性;過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢;供應(yīng)商(供方)。
(3)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，未實(shí)施改進(jìn)活動(dòng)。
8、改進(jìn)(標(biāo)準(zhǔn)條款8.5)
(1)未策劃和管理持續(xù)改進(jìn)的過現(xiàn)，對持續(xù)改進(jìn)認(rèn)識不清
(2)本編制糾正和預(yù)防措施程序
(3)對顧客投訴不分析、不處理。
(4)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施了但未見記錄。
(5)采取預(yù)防措施的根據(jù)和原因不明。
(6)未對糾正、預(yù)防措施的實(shí)施進(jìn)行評審。
(7)未將糾正和預(yù)防措施的狀況提交管理評審
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