質(zhì)量管理員工作職責(zé)
質(zhì)量管理員工作職責(zé)1
一、組織本公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施、監(jiān)督和評審工作。
二、 按照技術(shù)文件編制檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范;
三、組織實(shí)施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗(yàn),以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗(yàn),并出具檢測報(bào)告;
四、組織公司內(nèi)部對不合格品的評審,針對質(zhì)量問題組織制訂糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施,并追蹤驗(yàn)證;
五、 負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的統(tǒng)籌管理,定期進(jìn)行質(zhì)量分析和考核;
六、 負(fù)責(zé)全公司產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作;
七、負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作,完成計(jì)量儀器的定期檢定并做好檢定記錄和標(biāo)識;
八、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)測量和試驗(yàn)設(shè)備的.控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定的要求;
九、參加對供方的評審,參加用戶反饋意見的分析和處理;
十、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)2
1. 負(fù)責(zé)組織制定、修訂公司質(zhì)量管理體系文件,對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行核查,保證公司試生產(chǎn)質(zhì)量管理有法可依;
2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系維護(hù)及改進(jìn);內(nèi)外部審核工作以及問題跟蹤與改進(jìn);
3.負(fù)責(zé)對發(fā)貨產(chǎn)品的QC和放行,審核各類單據(jù);
4. 負(fù)責(zé)組織對偏差、不合格數(shù)據(jù)的調(diào)查處理,并批準(zhǔn)糾正預(yù)防措施。
5. 負(fù)責(zé)對超出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的.檢驗(yàn)、質(zhì)量回顧的審核,對質(zhì)量狀況做出評估,并提出改進(jìn)意見或要求。
6. 負(fù)責(zé)公司的計(jì)量管理工作,以保證公司在用計(jì)量器具的規(guī)范管理。
7. 負(fù)責(zé)參與公司各種認(rèn)證工作;
8. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)3
1. 保證品控系統(tǒng)的合理運(yùn)作,保證產(chǎn)品質(zhì)量;
2. 協(xié)調(diào)相關(guān)部門的'關(guān)系;
3. 參與產(chǎn)品研發(fā)、工藝及產(chǎn)品改進(jìn)工作,提高產(chǎn)品質(zhì)量;
4. 對產(chǎn)品、原輔料、半成品等規(guī)格型號及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn),提出改善意見和建議;
5. 制定并嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書,按要求巡回檢驗(yàn),對制程進(jìn)行管理與分析;
6. 原輔料供應(yīng)商交貨質(zhì)量的整理與評價(jià),督導(dǎo)并協(xié)助廠商改善質(zhì)量,建立質(zhì)量管理制度;
7. 質(zhì)量異常時(shí)的妥善處理及鑒定報(bào)廢品。檢驗(yàn)儀器與藥品量規(guī)等的管理與校正,及庫存的抽檢;
8. 執(zhí)行產(chǎn)品追蹤和參與消費(fèi)者投訴,并進(jìn)行原因分析,找出改善措施;
9. 信息收集、分析和完善提高質(zhì)量保證系統(tǒng),做好質(zhì)量保證作業(yè)
質(zhì)量管理員工作職責(zé)4
1.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的日常運(yùn)行,包括文件管理、記錄管理;
2.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場的'監(jiān)督檢查和各類計(jì)劃跟蹤確認(rèn);
3.負(fù)責(zé)檢測設(shè)備的臺(tái)賬和檔案管理,包括設(shè)備計(jì)量、設(shè)備標(biāo)識等;
4.協(xié)助內(nèi)部審核計(jì)劃、培訓(xùn)計(jì)劃、管理評審計(jì)劃的實(shí)施以及對內(nèi)審不符合項(xiàng)整改的跟進(jìn)等;
5.協(xié)助外部評審相關(guān)材料的準(zhǔn)備和評審應(yīng)對工作;
6.實(shí)驗(yàn)室人員檔案的建立、更新和維護(hù)管理。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)5
1、資質(zhì)文書類管理工作。
2、審核倉庫出入庫驗(yàn)收。
3、協(xié)助綜合辦公室完善檔案:員工檔案、健康檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案。
4、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量管理檔案。
5、按照國家法律法規(guī)配合相關(guān)部門做好迎檢工作。
6、協(xié)助開展質(zhì)量管理類培訓(xùn)。
7、配合上級做好合同協(xié)議類工作。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)6
負(fù)責(zé)質(zhì)量保證方針的起草、審核及更新;
負(fù)責(zé)日常維護(hù)QA紙質(zhì)文檔和電子文檔;
負(fù)責(zé)審查及批準(zhǔn)所有的質(zhì)量保證文件,包括SOP、實(shí)驗(yàn)方法及方案、實(shí)驗(yàn)報(bào)告;
負(fù)責(zé)審查及批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)方法、操作規(guī)范、實(shí)驗(yàn)過程、儀器設(shè)備等的.更改;
負(fù)責(zé)審查內(nèi)外部數(shù)據(jù)庫,并定期評價(jià)規(guī)程、政策和職責(zé);
負(fù)責(zé)維護(hù)和控制所有的技術(shù)轉(zhuǎn)移文件;
為員工提供相關(guān)法規(guī)知識及工作流程的培訓(xùn);
負(fù)責(zé)所有文檔的存檔工作,包括原始數(shù)據(jù)、文件、實(shí)驗(yàn)方案和最終報(bào)告等。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)7
1.根據(jù)客戶要求,協(xié)同QA對樣品進(jìn)行檢測,并記錄分析結(jié)果
2.依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃,負(fù)責(zé)生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)督和審核
3.協(xié)助QA度生產(chǎn)過程中的'異常及偏差進(jìn)行調(diào)查好處理
4.協(xié)助QA對不合格品進(jìn)行調(diào)查、分析和處理
5.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的實(shí)施、推行下過的檢查和評估工作
6.協(xié)助QA分析編寫質(zhì)量文件
質(zhì)量管理員工作職責(zé)8
1.負(fù)責(zé)公司所有原材料的進(jìn)廠檢驗(yàn)
2.對原材料檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)提出改善意見和建議
3.負(fù)責(zé)公司所有工序產(chǎn)品的在線和成品檢驗(yàn)
4.處理工序產(chǎn)品的不良品
5.負(fù)責(zé)執(zhí)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)的`相關(guān)程序文件、作業(yè)文件
6.編制、審核本組職權(quán)范圍內(nèi)相關(guān)的報(bào)出的報(bào)表、文件、資料
質(zhì)量管理員工作職責(zé)9
1.協(xié)助部門經(jīng)理督促藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行;
2.協(xié)助部門經(jīng)理開展企業(yè)藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)工作,做好質(zhì)量管理工作;
3.建立、歸檔本部門藥品質(zhì)量檔案,以保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的記錄完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性;
4.負(fù)責(zé)公司各部門質(zhì)量管理工作的指導(dǎo)和督促,接受并處理各部門對藥品質(zhì)量問題的報(bào)告及查詢,對上報(bào)的質(zhì)量問題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、追蹤和處理;
5.協(xié)助藥品監(jiān)管部門完成對公司經(jīng)營藥品的'檢查及抽檢監(jiān)督工;
6.負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)10
1、按照公司擬定的采購流程實(shí)施采購工作,負(fù)責(zé)商務(wù)談判,合同簽訂,付款,催發(fā)貨的`整個(gè)過程。
2、根據(jù)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的要求,規(guī)范完成對公司質(zhì)量管理工作。
3、對涉及業(yè)務(wù)的合同作價(jià)格核實(shí)、合同蓋章、收發(fā)、匯總管理等。
4、部門工作的日常溝通、協(xié)調(diào)。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)11
1、協(xié)助制定質(zhì)量管理體系,執(zhí)行并完善相關(guān)的管理規(guī)章制度;
2、組織貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理體系:建立和維護(hù)質(zhì)量管理系統(tǒng),掌握質(zhì)量體系的審核方法,領(lǐng)導(dǎo)開展內(nèi)審工作,統(tǒng)計(jì)分析審核結(jié)果,并做出審核報(bào)告;
3、執(zhí)行質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、信息反饋、統(tǒng)計(jì)流程,根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控全程質(zhì)量;
4、制定客戶意見征詢活動(dòng)計(jì)劃并付諸實(shí)施,對客戶的'意見進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析并提出改進(jìn)意見;
5、部門協(xié)調(diào): 為公司的其它部門提供客觀的質(zhì)量評價(jià)和切實(shí)可行的咨詢建議
質(zhì)量管理員工作職責(zé)12
1.負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督各部門質(zhì)量管理工作;
2.負(fù)責(zé)管理部門員工的培訓(xùn)、考核等相關(guān)工作;
3.負(fù)責(zé)年度及專項(xiàng)內(nèi)審工作;
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理評估工作;
5.督促協(xié)助《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信息追溯申報(bào)系統(tǒng)》錄入;
6.組織制訂質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)和崗位操作流程;
7.做好監(jiān)控,對違反公司制度情況進(jìn)行評介和通報(bào);
8.定期對制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查;
9.負(fù)責(zé)首營企業(yè)及品種審核工作,督促和檢查;
10.負(fù)責(zé)冷庫、保溫箱及冷柜的'驗(yàn)證工作;
11.指導(dǎo)督促冷鏈的操作流程;
12.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)中有關(guān)質(zhì)量控制體系的建立及更新的審核、確認(rèn);
13.各種質(zhì)量會(huì)議或培訓(xùn)的計(jì)劃、組織、文件發(fā)放;
14.滿意度、庫存及養(yǎng)護(hù)、設(shè)備狀態(tài)及各種質(zhì)管記錄;
15.上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)13
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)(含外工)現(xiàn)場檢驗(yàn)和現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督管理工作;
2.負(fù)責(zé)原材料、成品入庫驗(yàn)收、抽檢工作,在庫原材料、產(chǎn)品抽檢工作;
3.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督管理工作;
4.負(fù)責(zé)文件管理、檔案管理相關(guān)工作;
5.其他質(zhì)管部負(fù)責(zé)人交代的工作。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)14
1、負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量管理工作,協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)開展內(nèi)審和年度外審工作;
2、負(fù)責(zé)協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo),組織相關(guān)質(zhì)量安全的培訓(xùn);
3、負(fù)責(zé)對部門體系運(yùn)行的.有效性實(shí)施進(jìn)行監(jiān)控;
5、負(fù)責(zé)對部門質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析、反饋;
6、負(fù)責(zé)對不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證工作;
7、協(xié)助公司宣傳推介材料、內(nèi)部規(guī)章制度、業(yè)務(wù)流程等合規(guī)評審,并提出有效性建議;
質(zhì)量管理員工作職責(zé)15
1.熟悉醫(yī)療器械物流相關(guān)的法律法規(guī),負(fù)責(zé)醫(yī)療器械物流的質(zhì)量管理
2.負(fù)責(zé)對物流產(chǎn)品的'質(zhì)量跟蹤和評價(jià),相關(guān)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、倉儲(chǔ)現(xiàn)場的質(zhì)量檢查
3.負(fù)責(zé)物流產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估,擬定糾正和預(yù)防措施,并監(jiān)督糾正和預(yù)防措施的落實(shí)
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的修訂、審核,協(xié)助編制ISO及QMS各項(xiàng)文件
5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的保管、養(yǎng)護(hù)運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量工作
6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收管理
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