質(zhì)量部QA的工作職責(zé)
1.在質(zhì)量部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，按獸藥GMP要求，負(fù)責(zé)對(duì)日常工作監(jiān)控；檢査內(nèi)容包括原始記錄的正確、完整,對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量控制點(diǎn)，應(yīng)作重點(diǎn)檢查。
2.QA在發(fā)現(xiàn)不適當(dāng)操作時(shí)，應(yīng)立即向現(xiàn)場(chǎng)管理人員提出，并立即采取措施。
3.QA負(fù)責(zé)或協(xié)助所有車間原輔料、包裝材料、半成品、成品取樣和半成品、成品的放行審核工作。
4.QA具有在發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量行為時(shí)，停止其行為的權(quán)力和責(zé)任，并立即通知該區(qū)域管理人員，該區(qū)域管理人員應(yīng)立即召集有關(guān)人員討論正確的'措施并實(shí)施。
5.認(rèn)真做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄，每周以書面形式向質(zhì)量部匯報(bào)檢查情況及質(zhì)量處罰情況。QA必須將檢査中的重點(diǎn)問題，及時(shí)以書面形式報(bào)告質(zhì)量部經(jīng)理，質(zhì)量部經(jīng)理應(yīng)在次日將處理意見送往辦公室。
6.QA應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門，定期進(jìn)行一次全面的技術(shù)審査。
7.QA應(yīng)將審查結(jié)果，送各有關(guān)部門，并報(bào)辦公室，由辦公室轉(zhuǎn)交總經(jīng)理。
8.配合QC做好相關(guān)檢驗(yàn)工作(緊要檢驗(yàn)、復(fù)標(biāo)、檢驗(yàn)報(bào)告書的審核)，發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告書。
9.負(fù)責(zé)清場(chǎng)合格證的發(fā)放，中間體、成品檢驗(yàn)報(bào)告書的發(fā)放。
10.QA應(yīng)對(duì)每一批生產(chǎn)記錄進(jìn)行審查，簽署審査意見,并簽字。
11.完成部門及領(lǐng)導(dǎo)交給的其他相關(guān)工作。
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