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質(zhì)量專員工作職責(zé)(集錦15篇)

質(zhì)量專員工作職責(zé)1

　　1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入

質(zhì)量專員工作職責(zé)(集錦15篇)

　　2、在線不良品的'復(fù)判，導(dǎo)出不良報(bào)文

　　3、根據(jù)故障信息與不良報(bào)文，初步確定不良品的根本原因

　　4、根據(jù)過(guò)程工程師給出的改善措施，落實(shí)后續(xù)此類不良品的維修方案

　　5、遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數(shù)量不良時(shí)（如>10件），及時(shí)進(jìn)行升級(jí)處理

　　6、針對(duì)從客戶返回的零公里產(chǎn)品，進(jìn)行登記，并進(jìn)行初步分析

　　7、協(xié)助工程師定期處理不合品庫(kù)的產(chǎn)品

質(zhì)量專員工作職責(zé)2

　　1.按照當(dāng)前NMPA，F(xiàn)DA和GLP要求對(duì)專題進(jìn)行監(jiān)督、檢查;

　　2.審查實(shí)驗(yàn)計(jì)劃書是否符合SOPs及法規(guī)的要求;

　　3.審核實(shí)驗(yàn)記錄及最終實(shí)驗(yàn)報(bào)告是否符合SOPs及法規(guī)的要求;

　　4.撰寫檢查及審核報(bào)告，并向?qū)ｎ}負(fù)責(zé)人和機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人匯報(bào)可能危害專題完整性和有效性的`重要問(wèn)題;

　　5.進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查，撰寫檢查報(bào)告，并將所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)上級(jí);

　　6.建立維護(hù)員工培訓(xùn)體系;

　　7.建立維護(hù)實(shí)驗(yàn)室SOPs及其他受控文件體系。

質(zhì)量專員工作職責(zé)3

　　1、負(fù)責(zé)處理質(zhì)量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護(hù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系；

　　2、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室GMP運(yùn)行狀況；

　　3、協(xié)助實(shí)驗(yàn)室調(diào)查事宜；

　　4、協(xié)助QA團(tuán)隊(duì)實(shí)施e—QMS；

　　5、協(xié)助QA團(tuán)隊(duì)審核報(bào)告、發(fā)放報(bào)告。

質(zhì)量專員工作職責(zé)4

　　1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理的規(guī)劃與實(shí)施(目標(biāo)、計(jì)劃、月會(huì)等)。

　　2、建立推行并完善公司的質(zhì)量管理體系及專案改善計(jì)劃。

　　3、公司KPI指標(biāo)的達(dá)成、流程績(jī)效KPI指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析改進(jìn)。

　　4、服務(wù)異常(含投訴)的.追蹤處理。

　　5、客戶滿意度調(diào)查。

　　6、質(zhì)量管理的教育訓(xùn)練。

　　7、公司質(zhì)量活動(dòng)的組織實(shí)施。

　　8、上級(jí)主管交辦的其他事項(xiàng)。

質(zhì)量專員工作職責(zé)5

　　1、執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并推動(dòng)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn);

　　2、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)、檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)、庫(kù)房現(xiàn)場(chǎng)、公用系統(tǒng)的`合規(guī)性;

　　3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程、物料驗(yàn)收及發(fā)放過(guò)程，監(jiān)督確認(rèn)與驗(yàn)證過(guò)程、不合格品處理過(guò)程等;

　　4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品抽樣及環(huán)境監(jiān)測(cè)工作。

　　5、協(xié)助建立并完善質(zhì)量管理體系建設(shè)。

　　6、協(xié)助生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的審計(jì)工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)6

　　1、負(fù)責(zé)知名電商平臺(tái)的商家資質(zhì)文件審核，通過(guò)系統(tǒng)進(jìn)行資質(zhì)審核;

　　2、通過(guò)電話、郵件、網(wǎng)絡(luò)等正規(guī)渠道進(jìn)行信息核實(shí)確認(rèn);

　　3、通過(guò)電話方式準(zhǔn)確指導(dǎo)商家進(jìn)行資質(zhì)修改以達(dá)到平臺(tái)要求;

　　4、對(duì)審核員初審信息進(jìn)行復(fù)檢，對(duì)于不符合標(biāo)準(zhǔn)的初審進(jìn)行問(wèn)題糾正和工作指導(dǎo)。

質(zhì)量專員工作職責(zé)7

　　1、參與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系及流程，并持續(xù)管理體系相關(guān)等文件的完善工作；

　　2、對(duì)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過(guò)程中進(jìn)行監(jiān)督及效果評(píng)估，并及時(shí)跟進(jìn)整改情況；

　　3、負(fù)責(zé)各類文件的歸口管理，實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，定期組織進(jìn)行歸檔和清理；

　　4、參與外審的'準(zhǔn)備和現(xiàn)場(chǎng)工作；

　　5、公司實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)的基礎(chǔ)管理；

　　6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作；

質(zhì)量專員工作職責(zé)8

　　1.負(fù)責(zé)建立并宣貫質(zhì)量管理規(guī)章制度;負(fù)責(zé)建立并優(yōu)化過(guò)程流程及方法;

　　2.負(fù)責(zé)指導(dǎo)并組織實(shí)施產(chǎn)品全生命周期及過(guò)程質(zhì)量管控，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的統(tǒng)計(jì)分析并開展相關(guān)考核工作;

　　3.負(fù)責(zé)質(zhì)量問(wèn)題的跟蹤處理，協(xié)助處理質(zhì)量事故，分析問(wèn)題原因并編制質(zhì)量問(wèn)題分析報(bào)告;

　　4.負(fù)責(zé)部門各質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，負(fù)責(zé)部門內(nèi)、外審及質(zhì)量培訓(xùn)的'具體實(shí)施;

　　5.參與公司級(jí)質(zhì)量體系的建設(shè)、運(yùn)行和維護(hù)，參與公司級(jí)質(zhì)量培訓(xùn);

　　6.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他部門日常工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)9

　　1、負(fù)責(zé)原材料、半成品及成品的.質(zhì)量檢測(cè)工作；

　　2、完成每天的實(shí)驗(yàn)記錄，并及時(shí)完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告。

　　3、對(duì)每天的質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理、分析并及時(shí)匯報(bào)至主管領(lǐng)導(dǎo)。

　　4、定期對(duì)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品質(zhì)量情況進(jìn)行分析統(tǒng)計(jì)，向QC主管匯報(bào)。

　　5、定期對(duì)檢測(cè)相關(guān)文件進(jìn)行整理和存檔。

　　6、部門上級(jí)交辦的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)10

　　1、負(fù)責(zé)臨床研究中心對(duì)外對(duì)內(nèi)所有資料的初步審核。

　　2、負(fù)責(zé)初步審核項(xiàng)目稽查報(bào)告

　　3、按照計(jì)劃開展項(xiàng)目的質(zhì)量控制工作

　　4、定期對(duì)臨床研究進(jìn)行中質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)進(jìn)行初步匯總

　　5、定期整理法律法規(guī)

　　6、對(duì)運(yùn)營(yíng)部提出的`問(wèn)題進(jìn)行初步解答

　　7、制作費(fèi)用預(yù)算

質(zhì)量專員工作職責(zé)11

　　1、建立并執(zhí)行本公司及服務(wù)場(chǎng)所的公共衛(wèi)生防疫體系，包括制度文件、實(shí)施流程和及監(jiān)督管理措施。

　　2、本公司及服務(wù)場(chǎng)所公共衛(wèi)生防疫實(shí)操。

　　3、公共衛(wèi)生健康產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計(jì)和采購(gòu)。

　　4、服務(wù)場(chǎng)所公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

　　5、公共衛(wèi)生防疫體系培訓(xùn)。

質(zhì)量專員工作職責(zé)12

　　1、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)，根據(jù)實(shí)際運(yùn)行情況，不斷對(duì)流程進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整。

　　2、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室日常監(jiān)督檢查（檢驗(yàn)過(guò)程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等）

　　3、監(jiān)督體系文件的執(zhí)行

　　4、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評(píng)的監(jiān)督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評(píng)證書的對(duì)外公布。

　　5、質(zhì)量培訓(xùn)，策劃質(zhì)量體系的培訓(xùn)，并根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃組織相應(yīng)的'培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)。

　　6、負(fù)責(zé)收集、更新國(guó)內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及轉(zhuǎn)換。

　　7、負(fù)責(zé)月度、季度、年度總結(jié)和計(jì)劃。

　　8、統(tǒng)計(jì)各部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況，會(huì)同相關(guān)部門分析質(zhì)量目標(biāo)未達(dá)成原因，追蹤目標(biāo)實(shí)施措施

　　9、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理開展內(nèi)審、管理評(píng)審等體系管理工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)13

　　1.研發(fā)質(zhì)量體系建立、實(shí)施、監(jiān)控和改進(jìn)

　　2.研發(fā)質(zhì)量目標(biāo)和研發(fā)方案報(bào)告的審核，以及變更控制管理、過(guò)程跟蹤、風(fēng)險(xiǎn)控制管理和定期體系內(nèi)審工作

　　3.負(fù)責(zé)與研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)記錄審核和批準(zhǔn);跟蹤和收集數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)完整性，符合注冊(cè)檢查及GMP審計(jì)的要求。

　　4.研發(fā)用物料管理的批準(zhǔn)，包括供應(yīng)商資質(zhì)確認(rèn)、審計(jì)，物料的放行等;

　　5.工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立

　　6.工藝研發(fā)及分析方法開發(fā)驗(yàn)證等試驗(yàn)記錄的控制和歸檔

　　7.研發(fā)到生產(chǎn)的`技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中的知識(shí)轉(zhuǎn)移管理

　　8、負(fù)責(zé)GMP相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查;

　　9.協(xié)調(diào)研發(fā)和生產(chǎn)部門溝通

質(zhì)量專員工作職責(zé)14

　　1、遵守生產(chǎn)中各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)法規(guī)，按照有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程及時(shí)準(zhǔn)確地完成檢驗(yàn)任務(wù)，保證安全生產(chǎn);

　　2、負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品及成品的分析檢驗(yàn)工作，在檢驗(yàn)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或異�，F(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)匯報(bào)，并協(xié)同查找原因，妥善處理;

　　3、按規(guī)定定期做好各種試劑、試液的.配制和儀器、器具的維護(hù)、校正等工作;

　　4、及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)地填寫檢驗(yàn)原始記錄和出具的檢驗(yàn)報(bào)告單，化驗(yàn)的結(jié)果出來(lái)后要認(rèn)真填寫化驗(yàn)單，做到數(shù)字精確，資料齊全，并送主管生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)簽字;

　　5、化驗(yàn)儀器用完后有及時(shí)清洗，化驗(yàn)室內(nèi)常保持良好的衛(wèi)生狀況。